Fascicolo e Dossier Sanitario. Tecnologia al servizio della salute Norme e regole d uso

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1 Dal taccuino Al Personal Health Record Fascicolo e Dossier Sanitario Tecnologia al servizio della salute Norme e regole d uso Filomena Polito Data Protection Officier USL5 di Pisa Trento,20 marzo 2014

2 nel SSN Dobbiamo gestire con la massima efficacia le risorse

3 E l approccio alle cure è cambiato

4 Sanità elettronica o E-Health complesso delle risorse, soluzioni e tecnologie informatiche di rete applicate alla salute ed alla sanità.

5 I DATI.

6 I professionisti necessitano per la loro attività Informazioni sul singolo paziente, accurate, complete e immediatamente disponibili 6

7 I pazienti vogliono Accedere online ai servizi sanitari Avere informazioni sulla propria condizione, sugli esiti e sul trattamento Ottenere velocemente informazioni sanitarie accurate, sicure e complete 7

8 A Ministeri, Regioni, Province e manager servono Informazioni per sapere cosa funziona e cosa non funziona valutare la salute della popolazione e verificare le priorità dei servizi sanitari identificare obiettivi controllare il buon uso delle risorse 8

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10 .ma cos è????? 10

11 fascicolo sanitario elettronico l insieme dei dati e documenti digitali di tipo sanitario e socio-sanitario generati da eventi clinici presenti e trascorsi, riguardanti l assistito. ha un orizzonte temporale che copre l intera vita del paziente, ed è alimentato in maniera continuativa dai soggetti che prendono in cura l assistito nell ambito del SSN e dei SSR e dal paziente stesso

12 un insieme di servizi che consente ai cittadini di: -avere accesso e di gestire le informazioni sanitarie relative alla propria salute -disporre di una vista completa e aggiornata sulla propria storia clinica,

13 non è un "Electronic Medical Record" perché potrebbe non rappresentare tutti i dati di salute del paziente, che potrebbe avere deciso di oscurarne alcuni.

14 Ma la legge cosa ci dice al riguardo?

15 in questo caso la tecnologia è stata più veloce delle norme. FILOMENA POLITO 15

16 le norme sono ancora in corso di completamento

17 16/07/09 Linee-guida in tema di Fascicolo Sanitario Elettronico e Dossier Sanitario

18 FASCICOLO INSIEME DI DATI SANITARI RELATIVI ALL ASSISTITO E RIPORTATI IN PIU DOCUMENTI ELETTRONICI TRA LORO COLLEGATI CON MODALITA INFORMATICHE CONDIVISIBILI DA SOGGETTI SANITARI DI PIU AZIENDE SANITARIE

19 FACOLTATIVITÀ del FSE MISURE DI SICUREZZA SPECIFICHE INFORMATIVA CONSENSO PRESTAZIONE GARANTITA anche senza FSE

20 COMUNICAZIONE preventiva al Garante OSCURAMENTO OSCURAMENTO dell OSCURAMENTO

21 LINEE GUIDA NAZIONALI -11 novembre 2010 FSE= Insieme dei dati e documenti digitali di tipo sanitario e sociosanitario generati da eventi clinici presenti e trascorsi, riguardanti l assistito. Ha un orizzonte temporale che copre l intera vita del paziente, è alimentato in maniera continuativa dai soggetti del SSN e SSR che prendono in cura l assistito.

22 LINEE GUIDA NAZIONALI 11 novembre 2010 Il FSE ha finalità di PREVENZIONE, DIAGNOSI, CURA e RIABILITAZOINE

23 Le Linee Guida prescrivono, tra l altro COMUNICAZIONE PREVENTIVA AL GARANTE MISURE DI SICUREZZA SPECIFICHE INFORMATIVA +CONSENSO PRESTAZIONE ALTERNATIVA FILOMENA POLITO 23

24 DECRETO LEGGE n.179/2012 ULTERIORI MISURE URGENTI PER LA CRESCITA DEL PAESE Art. 12 -Fascicolo sanitario elettronico e sistemi di sorveglianza nel settore sanitario 1-Il FSE è l insieme di dati e documenti digitali di tipo sanitario e sociosanitario riguardanti l assistito 2-E istituito dalle Regioni e Provincie, nel rispetto delle norme del D.L.gs. N.196/03, a fini idi Prevenzione, diagnosi,cura e riabilitazione Studio e ricerca in campo medico, biomedico e epidemiologico Programmazione sanitaria, verifica della qualità delle cure e valutazione dell assistenza sanitaria

25 DECRETO LEGGE n.179/2012 ULTERIORI MISURE URGENTI PER LA CRESCITA DEL PAESE Art.12 7-Il FSE è disciplinato da un Decreto che deve aver acquisito il parere obbligatorio del Garante Privacy

26 con il Decreto sono stabiliti, per il FSE : contenuti, sistemi di codifica dei dati, Garanzie misure di sicurezza da adottare, modalita' e i livelli diversificati di accesso al FSE, definizione e modalita' di attribuzione del codice identificativo univoco dell'assistito che non consenta l'identificazione diretta dell'interessato, criteri per l'interoperabilita' a livello regionale, nazionale ed europeo

27 Decreto del Fare - Decreto Legge 21 giugno 2013, n. 69

28 Ill.mo On. Francesco Paolo Sisto Presidente della Commissione affari costituzionali Camera dei Deputati Ill.mo On. Francesco Boccia Presidente della Commissione bilancio, tesoro e programmazione Camera dei Deputati Ill.mo Ministro per i rapporti con il Parlamento On. Dario Franceschini Ill.mo Ministro dello sviluppo economico Sig. Flavio Zanonato 5 luglio 2013 Ill.mo Ministro dell'interno On. Angelino Alfano Ill.mo Ministro per la salute On. Beatrice Lorenzin

29 L'articolo 12 del predetto decreto n. 179 prevedeva che gli Enti autorizzati a costituire il FSE potessero perseguire le finalità di studio, ricerca scientifica, programmazione sanitaria e monitoraggio "senza l'utilizzo dei dati identificativi degli assistiti e dei documenti clinici presenti nel FSE". Per tali finalità, che non attengono alla cura della persona, è sufficiente utilizzare informazioni non identificative dei pazienti, senza che vengano presi in considerazione documenti clinici.

30 Per questi motivi, il Garante ritiene necessario che la norma in questione sia modificata in modo da assicurare ai predetti soggetti pubblici un utilizzo selettivo delle sole informazioni veramente utili e pertinenti per il perseguimento delle finalità loro assegnate.

31 LEGGE 9 agosto 2013, n. 98- Decreto del Fare -Conversione, con modificazioni, del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69 Art. 17. Misure per favorire la realizzazione del Fascicolo sanitario elettronico All articolo 12 del decreto legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, sono apportate le seguenti modificazioni: a) al comma 2, dopo le parole: "Il FSE è istituito dalle regioni e province autonome," sono inserite le seguenti: "conformemente a quanto disposto dai rispettivi decreti attuativi"

32 LEGGE 9 agosto 2013, n. 98- Decreto del Fare -Conversione, con modificazioni, del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69 Art. 17. Misure per favorire la realizzazione del Fascicolo sanitario elettronico All articolo 12 del decreto legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, sono apportate le seguenti modificazioni: c) al comma 6, le parole: "senza l utilizzo dei dati identificativi degli assistiti e dei documenti clinici presenti nel FSE" sono sostituite dalle seguenti: "senza l utilizzo dei dati identificativi degli assistiti presenti nel FSE";

33 All articolo 12 del decreto legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, sono apportate le seguenti modificazioni: b) dopo il comma 2 è inserito il seguente: "2-bis. Per favorire la qualità, il monitoraggio, l appropriatezza nella dispensazione dei medicinali e l aderenza alla terapia ai fini della sicurezza del paziente, è istituito il dossier farmaceutico quale parte specifica del FSE, aggiornato a cura della farmacia che effettua la dispensazione";

34 quanti FASCICOLI SANITARI ELETTRONICI ci sono già nel sistema sanitario??

35 Alcuni.. di modello e approccio non uniforme

36 Il primo Decreto sul FSE Per fortuna in via di approvazione

37 Schema di Decreto 7 febbraio 2014 Finalità diverse rispetto alle prime linee guida

38 Schema di Decreto 7 febbraio 2014 Individua i -Contenuti minimi obbligatori -Contenuti facoltativi

39 Schema di Decreto 7 febbraio 2014 Comprende anche il Dossier farmaceutico

40 Schema di Decreto 7 febbraio 2014 Può comprendere anche il Taccuino Personale

41 Schema di Decreto 7 febbraio 2014 Profili specifici di accesso

42 Schema di Decreto 7 febbraio 2014 Misure di sicurezza rigorose

43 Schema di Decreto 7 febbraio 2014 Log trasparenti per il paziente

44 Schema di Decreto 7 febbraio 2014 Tutela maggiormente la riservatezza dei c.d. dati a maggior tutela

45 Schema di Decreto 7 febbraio 2014 Più trasparenza e informazione all Interessato

46 Schema di Decreto 7 febbraio 2014 Più livelli di consenso

47 Schema di Decreto 7 febbraio 2014 Più livelli di trattamento

48 Schema di Decreto 7 febbraio 2014 Attenzione alle cure in urgenza Attenzione alle cure in urgenza

49 Schema di Decreto 7 febbraio 2014 Più responsabilità a Regioni e Province

50 Schema di Decreto 7 febbraio 2014 Più responsabilità agli operatori

51 Schema di Decreto 7 febbraio 2014 Formazione

52 Schema di Decreto 7 febbraio 2014 Obbligo di individuare il DPO

53 DATA PROTECTION OFFICIER

54 allora cos è in definitiva il FSE?.l ultimo cassetto del comò (L.Puccetti,(Presidente Promed Galileo) 54

55 ..quello da cui.si tiravano fuori i referti che si volevano far vedere al medico 55

56 Il domani della Sanità avrà il FSE come modello organizzativo.

57 Il FSE, elemento centrale per migliorare la qualità dei servizi sanitari e contenerne i costi..è in attesa dell entrata in vigore dei Decreti Attuativi

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59 Ma oggi già abbiamo il Dossier Sanitario..

60 DOSSIER INSIEME DI DATI SANITARI RELATIVI ALL ASSISTITO E RIPORTATI IN PIU DOCUMENTI ELETTRONICI TRA LORO COLLEGATI CON MODALITA INFORMATICHE CONDIVISIBILI DA SOGGETTI SANITARI DELLA STESSA AZIENDA SANITARIA

61 Provvedimenti GARANTE PRIVACY 10 Gennaio 2013 c.d. Caso FRIULI

62 quanti DOSSIER SANITARI ELETTRONICI ci sono già nel SSN??

63 Attenzione..

64 Il FSE arriverà tra poco, ma il Dossier, se cerchiamo forse c è già.

65 E grazie dell attenzione.. FILOMENA POLITO Data Protection Officier USL5 di Pisa Presidente APIHM