Personal Health Records: profili giuridici. Paolo Guarda e Rossana Ducato Lawtech Research Group

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1 Personal Health Records: profili giuridici Paolo Guarda e Rossana Ducato Lawtech Research Group

2 Agenda Sanità elettronica e patient empowerment PHR PHR: framework normativo Questioni giuridiche rilevanti PHR_Lawtech_2014 2

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5 Personal Health Records Il PHR permette ai pazienti di immagazzinare, gestire e condividere in forma elettronica le informazioni di carattere socio-sanitario che li riguardano Può essere inteso anche come piattaforma di servizi on-line rivolti al cittadino. PHR EHR/FSE PHR_Lawtech_2014 5

6 L ecosistema TreC Obiettivo implementazione di una piattaforma di servizi costruita intorno al paziente Libretto Sanitario Elettronico accesso alla documentazione clinica prodotta da APSS Diario della salute possibilità di conservare informazioni relative alla propria salute, create dal paziente stesso Nuove forme di interazione tra medici e pazienti - telemedicina PHR_Lawtech_2014 6

7 Definizioni (1) Il titolare del trattamento può, inoltre, prevedere che l'interessato possa inserire o ottenere l'inserimento anche in appositi moduli e secondo degli standard, anche di sicurezza, definiti dal titolare - talune informazioni sanitarie (es. autovalutazioni, referti emessi da strutture sanitarie di altre regioni o Stati) o amministrativo sanitarie (es. appuntamenti medici, periodicità dei controlli prescritti) che riterrà più opportune LG FSE/dossier sanitario, 16 luglio 2009 Garante privacy Punto 5 9 PHR_Lawtech_2014 7

8 Definizioni (2) Taccuino personale del cittadino - Nell ambito del FSE si può prevedere una sezione riservata al cittadino per offrirgli la possibilità di inserire dati ed informazioni personali (es. dati relativi a nucleo familiare, dati sull attività sportiva, ecc.), file di documenti sanitari (es. referti di esami effettuati in strutture non convenzionate, referti archiviati in casa), diario degli eventi rilevanti (visite, esami diagnostici, misure dei parametri di monitoraggio), promemoria per i controlli medici periodici. Questo consente di arricchire il FSE con ulteriori informazioni al fine di completare la descrizione dello stato di salute, ma tali informazioni e/o documenti risulteranno non certificate. LG FSE Conferenza Stato Regioni 11 novembre PHR_Lawtech_2014 8

9 Definizioni (3) Art. 12 FSE e sistemi di sorveglianza nel settore sanitario Co. 3 Il FSE è alimentato in maniera continuativa, senza ulteriori oneri per la finanza pubblica, dai soggetti che prendono in cura l'assistito nell'ambito del Servizio sanitario nazionale e dei servizi socio-sanitari regionali, nonché, su richiesta del cittadino, con i dati medici in possesso dello stesso. D.L. 179/2012, convertito con L. 221/2012 PHR_Lawtech_2014 9

10 Definizioni (4) Art. 5 Taccuino personale dell assistito 1. Il taccuino personale dell assistito è una sezione riservata del FSE all interno della quale è permesso all assistito di inserire dati e documenti personali e relative ai propri percorsi di cura, anche effettuati presso strutture al di fuori del SSN. 2. I dati e i documenti inseriti nel taccuino personale dell assistito sono informazioni non certificate dal SSN e devono essere distinguibili da quelli inseriti dai soggetti di cui all art. 13 Schema di decreto ex art. 12 co. 7 del D. L. 179/2012 PHR_Lawtech_

11 FSE TACCUINO DOSSIER SANITARIO PHR_Lawtech_

12 Disciplina FSE Trattamento dati sanitari Peculiarità Taccuino Disciplina applicabile al PHR PHR_Lawtech_

13 Questioni giuridiche rilevanti Trattamento dati sanitari Disciplina FSE Peculiarità taccuino Misure di sicurezza Titolarità del trattamento Responsabilità - operatore sanitario - paziente Consenso Valore giuridico del dato - all attivazione - alla consultazione PHR_Lawtech_

14 Consenso PHR_Lawtech_

15 Responsabilità PHR_Lawtech_

16 If knowledge is power, shared knowledge is even more powerful Kaiser Permanente PHR_Lawtech_

17 Grazie per l attenzione! paolo.guarda@unitn.it rossana.ducato@unitn.it PHR_Lawtech_

18 LawTech Trento PHR_Lawtech_