PO-TR-004 ACCETTAZIONE RICHIESTA TRASFUSIONALE ASSEGNAZIONE E CONSEGNA EMOCOMPONENTI

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Amerigo Franchini
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1 Unità emittente SGQ Unità destinataria DIR TAL IMM Udr CQB SGQ BSCS SGA LAB UO CAR CR X X X X X X X X X X REDATTO Dott. P. A. Accardo 28/10/2013 REVISIONATO Dott.ssa M. Ferraro 06/11/2013 APPROVATO Dott. F. Buscemi 06/11/2013 EMESSO Dott. P. A. Accardo 06/11/2013 STATO DI AGGIORNAMENTO Rev. Pag. Tipo di modifica data visto Rev.00 del 06/11/2013 Pagina 1/6

2 Sommario 1 Terminologia ed abbreviazioni 3 2 Scopo e campo di applicazione 4 3 Soggetti interessati e responsabilità 4 4 Processo/modalità operative Accettazione richiesta Accettazione informatica Identificazione richiesta/campione Invio alla fase operativa Lab Immunoematologia Validazione tecnica e medica test pre-trasfusionali Assegnazione e consegna degli Conservazione e Trasporto Emovigilanza Storno 6 5 Riferimenti Normativi e Documentali 6 Rev.00 del 06/11/2013 Pagina 2/6

3 1 Terminologia ed abbreviazioni A: Allegato AC: Azioni Correttive AP: Azioni Preventive BSCS: Banca del Sangue Cordonale di Sciacca CAR: Settore di Caratterizzazione CC: Laboratorio di Coltura Cellulare CIF: Laboratorio di Citometria a Flusso CQB Centro Qualificazione Biologica CR: Centri di Raccolta CSE: Cellule Staminali Emopoietiche CTMO: Centro Trapianti Midollo Osseo DIR: Direzione UOC DM: Dirigente Medico F: Flussi IO: Istruzione Operativa HPC-CB Hematopoietic Progenitor Cells-Cord Blood IMM Laboratorio Immunoematologia TAL Centro di Microcitemia MAN: Laboratorio di Manipolazione MO: Modulo P: Procedura di Sistema PO: Procedura Operativa QM: Quality Management R: Registrazione Qualità RF: Responsabile di Funzione RSQ: Responsabile del Sistema di gestione della Qualità SGA: Settore Gestionale Amministrativo SGQ: Sistema Gestione Qualità UdR Unità di Raccolta UOMTS Unità Operativa di Medicina Trasfusionale Sciacca UOCC Unità Operativa Complessa di Coordinamento Rev.00 del 06/11/2013 Pagina 3/6

4 2 Scopo e campo di applicazione Questa procedura è finalizzata alla corretta gestione delle richieste trasfusionali urgenti e non urgenti e alle modalità con cui avviene l assegnazione e la consegna degli. 3 Soggetti interessati e responsabilità La responsabilità dell applicazione della seguente procedura è del Responsabile di Settore (RdS), dei dirigenti medici (DM) di turno e dei tecnici di laboratorio che eseguono tutte le fasi della suddetta procedura. 4 Processo/modalità operative 4.1 Accettazione richiesta All arrivo della richiesta e del campione, il T addetto all accettazione secondo i turni di lavoro procede ad una serie di controlli per accertare la presenza dei seguenti requisiti minimi essenziali: Corrispondenza univoca richiesta/campione; Richiesta o Ospedale e Reparto richiedente; o Dati anagrafici del paziente (cognome, nome e data di nascita); o Tipologia dell emocomponente richiesto; o Modalità di richiesta: Non urgente, urgente. o Firma leggibile del medico richiedente. Campione biologico o Presenza dei campioni necessari; o Conformità dei campioni alle specifiche definite nel modulo Richiesta di Globuli Rossi e/o Richiesta di Plasma/Piastrine ; o Campioni correttamente identificati (nome, cognome a stampatello, data di nascita e firma leggibile del responsabile del prelievo). 4.2 Accettazione informatica Dopo il controllo di conformità il T inserisce nel sistema gestionale EmoNet: Cognome e nome; Sesso; Data di nascita; Ricerca storico - F11 (Univocità anagrafica); Reparto inviante; Motivazione della richiesta; Rev.00 del 06/11/2013 Pagina 4/6

5 Conformità della richiesta; Tipologia emocomponente; Numero unità richieste. 4.3 Identificazione richiesta/campione Dopo l inserimento delle singole richieste il sistema gestionale EmoNet attribuisce un codice numerico e genera un etichetta da apporre sulla richieste e sui campioni, contenente i seguenti dati : Cognome, nome e data di nascita; Codice del paziente (CAI); Numero della richiesta; Data dell inserimento; Codice a barre; Esame richiesto 4.4 Invio alla fase operativa Lab Immunoematologia Il T dell accettazione dopo appropriata centrifugazione IO-CQB-001 Centrifugazione e sistemazione campioni, trasferisce la richiesta e i campioni identificati al settore competente per dare avvio alla seduta analitica secondo PO-TR-014 Gestione dei test di immunoematologia eritrocitaria: modalità operative, controlli e algoritmi decisionali a che prevede le seguenti determinazioni: Determinazione diretta ed indiretta del sistema AB0 e del fattore Rh; Ricerca del D debole in caso di Rh D negativo; Determinazione del fenotipo Rh nelle donne in età fertile; Ricerca degli anticorpi irregolari; Prove di compatibilità. 4.5 Validazione tecnica e medica test pre-trasfusionali Il T responsabile della seduta analitica effettua la validazione tecnica dei test pre-trasfusionali e trasferisce sul gestionale EmoNet i risultati. Nel caso in cui, prima della validazione del T, dovessero essere necessarie correzioni sullo strumento queste possono essere eseguite solo dal RdS o dal dirigente di turno. Il RdS o il medico di turno valida nel gestionale EmoNet: Gestione esiti, i test e procede all assegnazione degli richiesti. 4.6 Assegnazione e consegna degli Il RdS o il DM di turno assegna per via informatica sul gestionale EmoNet (vedi manuale EmoNet) gli richiesti e procede alla stampa del modulo relazione trasfusionale-md14 e della etichetta di assegnazione che viene affissa sull emocomponente. Il T provvede quindi ad avvisare telefonicamente l UO richiedente sulla possibilità di ritirare gli richiesti, richiedendo contestualmente un nuovo campione per la determinazione del gruppo sanguigno (gruppo di controllo). Prima della consegna il T esegue la seconda determinazione del gruppo sanguigno su un nuovo campione del paziente e sull emocomponente/i da consegnare. Quindi, il medico responsabile passa alla stampa del modulo di consegna in duplice copia. I moduli vengono firmati dal medico responsabile e dall operatore sanitario che ritira l emocomponente. Rev.00 del 06/11/2013 Pagina 5/6

6 4.7 Conservazione e Trasporto Il confezionamento e trasporto degli avviene secondo la PO-TR-003: Conservazione e trasporto sangue ed. 4.8 Emovigilanza I moduli di relazione trasfusionale MD 14: modulo di relazione trasfusionale (uno per ogni singolo emocomponente consegnato) accuratamente compilati vengono restituiti dalle UO e/o dalle Strutture sanitarie afferenti per la registrazione dell avvenuta trasfusione. Eventuali reazioni avverse segnalate verranno registrate sul gestionale EmoNet e su SISTRA alla pagina riceventi. 4.9 Storno In caso di mancato utilizzo dell emocomponente il reparto richiedente dovrà restituirlo nel più breve tempo possibile accompagnato dal il modulo di consegna attestante la sua corretta conservazione. 5 Riferimenti Normativi e Documentali Legge n 219 del 2005 Decreti Ministero della Sanità Manuale Standard di Medicina Trasfusionale SIMTI ultima edizione. PO-TR-003: Conservazione e trasporto sangue ed IO-CQB-001 Centrifugazione e sistemazione campioni PO-TR-014 Gestione dei test di immunoematologia eritrocitaria: modalità operative, controlli e algoritmi decisionali Rev.00 del 06/11/2013 Pagina 6/6

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