L'esperienza dell ASL di Bergamo e la segnalazione spontanea sul territorio
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- Francesca Rocca
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1 L'esperienza dell ASL di Bergamo e la segnalazione spontanea sul territorio Laura Spoldi MAP 650 PLS 200 RSA RSD 5 Cliniche 11 Farmacie 272 Parafarmacie 22 Cittadini
2 ADRs Totali Segnalazioni MMG ADRs MMG *Agosto 2013 OBIETTIVO R.L Promozione della segnalazione spontanea delle ADR da parte degli Operatori sanitari (Medici, Farmacisti, Infermieri ecc.) 2.Miglioramento della qualità del dato delle segnalazioni inserite nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNFV).
3 COME? 1. Almeno 100 ADR per milione di abitanti, di cui il 50% compilate da MMG e dai PLS. 2. Schede corrette dal centro di FV non superiori al 30% del totale (Qualità). 3. Almeno un evento formativo in FV per gli Operatori Sanitari. Per il 2014, a Bergamo La FV nel piano di formazione obbligatoria per MMG e PLS Obbiettivo di le segnalazioni ADR esteso ai MMG e ai PLS
4 Raccolta e gestione delle segnalazioni di sospette ADR: Consulenza e supporto a medici, farmacisti, infermieri e altri operatori sanitari. Promozione della FV sul territorio. Anello di congiunzione tra segnalatori e AIFA, tra segnalatori e Aziende Farmaceutiche.
5 Consultori dell ASL Valutazione Interazioni Farmacologiche Prevenire ADRs Efficacia - Dispositivi impiantabili - Patologie croniche - Patologie acute Inviate immediatamente con lettera mail a: Farmacie convenzionate Parafarmacie Medici di Assistenza Primaria Medici di Continuità Assistenziale Pediatri di Libera Scelta Specialisti operanti nelle Case di Cura accreditate e non RSA e RSD Dipartimenti medici, Ordine Medici e Ordine Farmacisti
6 Andrea Nisic RACCOMANDAZIONI SULL USO DEI MEDICINALI A BASE DI METFORMINA Sintesi La metformina, principio attivo con azione euglicemizzante, è indicata nel trattamento del diabete mellito di tipo 2; negli adulti, soprattutto in sovrappeso, come terapia di prima linea dopo il fallimento della dieta, in monoterapia o in combinazione con altri agenti euglicemizzanti orali o con insulina; nei bambini dai 10 anni di età e negli adolescenti, in monoterapia o in combinazione con insulina. In considerazione del possibile rischio di acidosi lattica, si raccomanda il rispetto delle attuali controindicazioni ed avvertenze riportate per i medicinali a base di metformina, in particolare per quanto riguarda la presenza di insufficienza renale acuta o cronica. A tale riguardo si raccomanda di: Nota Aifa luglio 2011 MEDICINALI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL SSN AI SENSI DELLA L. 648/96 Sintesi E stato aggiornato l elenco Legge 648/96 con l esclusione del medicinale Amifampridina fosfato (Firdapse), dall elenco dei medicinali erogabili a totale carico del SSN. Nota AIFA Andrea Nisic
7 POTENZIALI INTERAZIONI FARMACOLOGICHE nel paziente domiciliare in poli terapia INFOlogic s.r.l. Padova ASL
8 Riduzione - IF Moderate 10% - IF Gravi 12% N. Medio IF/paziente Riduzione - Riduzione dei ricoveri - ADRs ,85 - Ipotesi 5 /mese Farmaco Andrea Nisic
9 Informazioni di ritorno a tutti gli Operatori Sanitari del territorio. Report Bimestrale a tutti gli Operatori Sanitari del territorio bergamasco con lettera D.S. CONVEGNI di FV organizzati dall ASL -Farmacisti -Medici MEDIAMENTE UNO ALL ANNO -Infermieri 2011 Corso Viger per RSA richieste più edizioni 2012 La FV nel paziente in poli terapia Esperienze di FV in Provincia di Bergamo 2013 Convegno La FV in geriatria Esperienza ViGer
10 Costituire rete di Farmacovigilanza. Condividere le informazioni fra Aziende Sanitarie. Mantenere alta l attenzione sugli effetti indesiderati provocati dai farmaci. Diffondere Alert sulla sicurezza dei farmaci dalle agenzie regolatorie internazionali. - Evidenziare Eventi Sentinella - Notizie per la buona pratica clinica Platone indicante il cielo iperuranio sede delle idee Realizzato dai responsabili di FV dell ASL e delle tre A.O.. Pubblicato a cadenza trimestrale in formato elettronico. Consultabile sulla pagina WEB dell ASL. Diffuso all interno delle Strutture Sanitarie e diramato in modo capillare a circa 5000 operatori sanitari del territorio (MMG, PLS Farmacisti territoriali, Case di Cura, RSA). Visibilità e spazio di intervento agli attori coinvolti nella FV. A costo zero.
11 Presentazione di Case Report locale di particolare interesse. Alert di Farmacovigilanza dalle Agenzie Regolatorie Internazionali e letteratura. Esperienze di FV specifiche. Sintesi e commenti delle sospette ADRs segnalate. Ultima pagina: scheda ADR. Alert di Farmacovigilanza La codeina nei bambini
12 CAV React V VI IV IV AIFA CRFV II MMG
13 Analisi delle ricette del SSR. Elaborazione report includendo i criteri di Beers. - Farmaci coinvolti. - Tipo di interazione. - Gravità - tempo - letteratura. - Frequenza / N. di prescrizioni. Diffuso a tutti gli Operatori Sanitari a mezzo BFV. Andrea Nisic
14 AIFA - Luglio 2013 Uno studio nazionale AIFA sulla qualità della prescrizione farmacologica nella popolazione geriatrica dati OsMed INDICATORI DI QUALITA 1. % Pz in politerapia aderenza alla terapia cronica di ipertensione, diabete, osteoporosi, depressione 6. cascata prescrittiva (anti-psicotici e antiparkinson) 7. sottotrattamento (pz. diabetici a cui non sono state prescritte Statine). 8. farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento ecc. ecc. 9. Uso concomitante di + F. che il rischio di insuff. renale e/o iperkaliemia 10. Uso concomitante di + F. che l intervallo QT 11, 12 e 13 farmaci da evitare Chi utilizza il farmaco è il primo a rilevare eventi avversi. Mancata aderenza alla terapia. Mancato riscontro di ADRs. Stimolare la segnalazione diretta ed indiretta del cittadino - Articoli su quotidiani Provinciali. - Radio / TV locali - Coinvolgere gli Operatori Sanitari.
15 - ECO di Bergamo - Bergamo Salute - RADIO
16 SERVIZIO FARMACEUTICO TERRITORIALE Grazie dell attenzione 32
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