Appendice: valutazione economica della vaccinazione anti epatite A

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1 Appendice: valutazione economica della vaccinazione anti epatite A

2 Si sono ipotizzate e messe a confronto due strategie: prima strategia: vaccinazione di massa seconda strategia: vaccinazione dei contatti PRIMA STRATEGIA Si considerano due possibilità: vaccinazione di tutti i nuovi nati entro mesi e di tutti i dodicenni con un vaccino combinato «epatite A+epatite B»; vaccinazione dei soli dodicenni con un vaccino combinato «epatite A+epatite B». Si ipotizza un periodo di vaccinazione di anni che permetta di arrivare a una copertura totale per i soggetti fino a anni. In questo modo si riesce a coprire il periodo di massima incidenza della malattia. Si ipotizza una durata protettiva del vaccino compresa fra i e i anni. A partire dal terzo anno viene abolita la vaccinazione combinata per i dodicenni. Questo provoca un cambiamento nei costi di vaccinazione: il costo di vaccinazione dei dodicenni nel primo e secondo anno equivale alla differenza tra il costo del vaccino combinato e il costo del vaccino dell epatite B; il costo di vaccinazione dei dodicenni dopo il secondo anno equivale al costo del vaccino dell epatite A ricaricato del %: questo rappresenta la stima minima dei costi di somministrazione derivata da una revisione dei costi della vaccinazione antiepatite B. A partire dal settimo anno l incidenza della malattia diminuisce di una quota pari al % ogni anni, per approssimare l effetto della scomparsa dei casi di origine inter-umana. Le fonti e i valori dei parametri utilizzati nell analisi sono presentati nella tabella che segue: PARAMETRI FONTE VALORE ANALISI DI SENSITIVITA CAMPIONE Assunto ( mesi+ anni) (solo dodicenni) - TASSO Arbitrario % 0-% DI SCONTO COSTO Prezzi di vendita mesi:, euro - DEL VACCINO anni:, euro per i primi anni;, euro dal terzo anno in poi. EFFICACIA RCT % -% DEL VACCINO INCIDENZA SEIEVA Dati a livello nazionale Dati: per fasce d età 0- e - Nord Sud Puglia COSTO MEDIO Studio Lucioni espressi per fasce d età PER CASO diretti+costi indiretti diretti decurtati del %+costi indiretti

3 Per ciascun anno di vaccinazione sono stati calcolati i costi per caso evitato e i corrispondenti costi netti, accumulando i casi evitati fino a quel momento e attualizzando opportunamente i costi di vaccinazione e dei casi evitati. per caso evitato (anno X) = totali vaccinazione x Casi evitati x netti per caso evitato (anno X) = totali vaccinazione casi di epatite evitati x x Casi evitati x dove i casi evitati derivano dalla somma di quelli nelle fasce d età considerate nei diversi anni. A conclusione della strategia in questione sono proposte le seguenti tabelle (vedi pp. -): tabelle con i costi per caso evitato e i costi netti per caso evitato nella situazione di vaccinazione sia dei nuovi nati a mesi sia dei dodicenni, ipotizzando valori di incidenza crescenti rispetto ai valori nazionali, definiti «di base», a quelli dell Italia del Sud e a quelli riscontrati durante l epidemia del in Puglia; tabelle con i costi per caso evitato e i costi netti per caso evitato nella situazione di vaccinazione solo dei dodicenni, ipotizzando valori di incidenza crescenti rispetto ai valori nazionali, definiti «di base», a quelli dell Italia del Sud e a quelli riscontrati durante l epidemia del in Puglia; tabelle con i costi per caso evitato e i costi netti per caso evitato nella situazione di vaccinazione sia dei nuovi nati a mesi sia dei dodicenni, ipotizzando differenti livelli di efficacia del vaccino; tabelle con i costi per caso evitato e i costi netti per caso evitato nella situazione di vaccinazione solo dei dodicenni, ipotizzando differenti livelli di efficacia del vaccino.

4 VALUTAZIONE PER INCIDENZA Vaccinazione nuovi nati + dodicenni COSTI TOTALI PER CASO EVITATO (EURO) Anno dall inizio della Incidenza basale Incidenza Sud Incidenza Puglia.,.,00.,.0,.0,00.,.,.,00.0,.,.,00.0,.,0.,00.00,.,.,00.,.,.,00.,.0,.,00.,.,.,00,.,.,00 0,.,.0,00, 0.000,0.,00,0 Tabella. per caso evitato nei primi anni di e per livelli crescenti di incidenza dell epatite A. di vaccinazione attualizzati a un tasso di sconto del %. L incidenza di base è pari a quella media italiana derivata dai casi notificati di epatite A. Costo per caso evitato.000, , , ,00 Incidenza di base Incidenza Italia meridionale Incidenza Puglia 0.000, ,00 0 Figura. Andamento dei costi per caso evitato nei primi anni di vaccinazione contro l epatite A.

5 COSTI NETTI PER CASO EVITATO (EURO) Anno dall inizio della Incidenza basale Incidenza Sud Incidenza Puglia.,00 0.,.,.,.,.,.,0 0.,0.,0.,.,.0,0.,.,.,0.,.,.,.,.,,.,00.,,.,.,,.,0.0,,.,.,,.,0.,0,0 Tabella. netti per caso evitato nei primi anni di e per livelli crescenti di incidenza dell epatite A. di vaccinazione e costi dei casi evitati attualizzati a un tasso di sconto del %. L incidenza di base è pari a quella media italiana derivata dai casi notificati di epatite A. Costo netto per caso evitato.000, , , ,00 Incidenza di base Incidenza Italia meridionale Incidenza Puglia 0.000, ,00 0 Figura. Andamento dei costi netti per caso evitato nei primi anni di vaccinazione anti epatite A.

6 Vaccinazione dodicenni COSTI TOTALI PER CASO EVITATO (EURO) Anno dall inizio della Incidenza basale Incidenza Sud Incidenza Puglia.0,.,00.,.,.,00.0,.,.,00,.,.,00,.00,.,00,.,.,00,.,.,00 0,.,.,00, 0.,00.0,00 00,.,.,00,.0,.,00,.,0.0,00 0, Tabella. per caso evitato nei primi anni di e per livelli crescenti di incidenza dell epatite A. di vaccinazione attualizzati a un tasso di sconto del %. L incidenza di base è pari a quella media italiana derivata dai casi notificati di epatite A. Costo per caso evitato 0.000,00 Incidenza di base 0.000, , , , ,00 Incidenza Italia meridionale Incidenza Puglia 0.000, ,00.000,00 0 Figura. Andamento dei costi per caso evitato nei primi anni di vaccinazione contro l epatite A.

7 COSTI NETTI PER CASO EVITATO (EURO) Anno dall inizio della Incidenza basale Incidenza Sud Incidenza Puglia.,.,,.,., -0,.,0., -,.,.,0-0,.,., -,.,., -,.,., -,.0,0.0, -,.,0.0,0 -,0.,0., -.00,.,., -.0,.00,., -.0, Tabella. netti per caso evitato nei primi anni di e per livelli crescenti di incidenza dell epatite A. di vaccinazione e costi dei casi evitati attualizzati a un tasso di sconto del %. L incidenza di base è pari a quella media italiana derivata dai casi notificati di epatite A. Costo netto per caso evitato 0.000,00 Incidenza di base 0.000, , , , ,00 Incidenza Italia meridionale Incidenza Puglia 0.000,00.000, ,00 Figura. Andamento dei costi netti per caso evitato nei primi anni di vaccinazione anti epatite A.

8 VALUTAZIONE PER EFFICACIA Vaccinazione nuovi nati + dodicenni COSTI NETTI PER CASO EVITATO (EURO) Anno dall inizio della % % % (caso base).,.,.,0.0,.,.,., 0., 0.,.,.0,.,.,0., 0.0,0.,.,.,0.,., 0.,.0, 0.,.,.,.00,.0,.,.0,.,0.,.,., ,0.0,., Tabella. per caso evitato nei primi anni di e per diversi livelli di efficacia del vaccino contro l epatite A. di vaccinazione e costi dei casi evitati attualizzati a un tasso di sconto del %. Costo per caso evitato ,00 Efficacia %.000,00.000,00 Efficacia %.000,00 Efficacia % 0.000, , , , ,00 0,00 Figura. Andamento dei costi per caso evitato nei primi anni di vaccinazione per differenti livelli di efficacia del vaccino contro l epatite A.

9 COSTI NETTI PER CASO EVITATO (EURO) Anno dall inizio della % % % (caso base).,00.,.,.,.,.,.,0 0.,.,.,.,.,.,., 0.,.,.,.,.,., 0.0,.,00 0.,.,0.,.,.,.,0.,.,.,.,.,.,0.,.,0 Tabella. netti per caso evitato nei primi anni di e per differenti livelli di efficacia del vaccino contro l epatite A. di vaccinazione e costi dei casi evitati attualizzati a un tasso di sconto del %. Costo netto per caso evitato ,00 Efficacia %.000,00.000,00 Efficacia %.000,00 Efficacia % 0.000, , , , ,00 0,00 Figura. Andamento dei costi netti per caso evitato nei primi anni di vaccinazione per differenti livelli di efficacia del vaccino contro l epatite A.

10 Vaccinazione dodicenni COSTI PER CASO EVITATO (EURO) Anno dall inizio della % % % (caso base).0,.,.,.,.0,0 0.,0.,.,.,.,.,0.,.00,., 0.,., 0.,.,.,.0,.,0.,., 0.,0 0.,00.0,.,0.,.0,.,.0,.,.0,.,0.,., Tabella. per caso evitato nei primi anni di e per diversi livelli di efficacia del vaccino contro l epatite A. di vaccinazione e costi dei casi evitati attualizzati a un tasso di sconto del %. Costo per caso evitato.000, , ,00 Efficacia % Efficacia % Efficacia % 0.000, , ,00 0 Figura. Andamento dei costi per caso evitato nei primi anni di vaccinazione per differenti livelli di efficacia del vaccino contro l epatite A.

11 COSTI NETTI PER CASO EVITATO (EURO) Anno dall inizio della % % % (caso base).,.,.,0.,.0,.00,.,0.,.,0.,.,0.,0.,.,.,.,.,.,.,.,.0,.0,0.,.0,.,0.00,.,.,0.0,.0,0.,.,.0,.00, 0.0,., Tabella. netti per caso evitato nei primi anni di e per differenti livelli di efficacia del vaccino contro l epatite A. di vaccinazione e costi dei casi evitati attualizzati a un tasso di sconto del %. Costo netto per caso evitato.000, , ,00 Efficacia % Efficacia % Efficacia % 0.000, , ,00 0 Figura. Andamento dei costi netti per caso evitato nei primi anni di vaccinazione per differenti livelli di efficacia del vaccino contro l epatite A.

12 SECONDA STRATEGIA Si vaccinano i contatti dei casi segnalati di epatite A. Si considera un arco temporale di un anno cercando di valutare i costi evitabili derivanti da questa strategia di vaccinazione. I parametri fondamentali di stima derivano dallo studio Sagliocca L, Amoroso P, Stroffolini T, Adamo B, Tosti ME, Lettieri G, Esposito C, Buonocore S, Pierri P, Mele A. Efficacy of hepatitis A vaccine in prevention of secondary hepatitis A infection: a randomised trial. Lancet ; : -, che da ora in poi chiameremo semplicemente TRIAL. Le fonti e i valori dei parametri utilizzati nell analisi sono presentati nella seguente tabella: PARAMETRI FONTE VALORE ANALISI DI SENSITIVITA CAMPIONE Assunto COSTO DEL VACCINO Prezzo di vendita Euro, - EFFICACIA DEL VACCINO TRIAL % -% INCIDENZA SEIEVA Dati Nord e Sud - NUMERO DI CONTATTI TRIAL,,-, PER CASO PERCENTUALE TRIAL, - DEI CASI EVITABILI Numero soggetti da vaccinare = incidenza malattia x numero contatti per caso Numero casi evitabili = numero soggetti da vaccinare x % casi evitabili Costo per caso evitato = totali della vaccinazione Numero casi evitati netti per caso evitato = totali della vaccinazione casi di epatite evitati Casi evitati Vengono proposti i risultati dei valori di base e di due scenari: in quello pessimista è massimo il numero dei contatti da vaccinare, è minima l efficacia del vaccino e, di conseguenza, è minimo anche il numero dei casi evitati; in quello ottimista il numero dei contatti da vaccinare è minimo, l efficacia del vaccino è massima così come il numero di casi evitati.

13 BASALE SCENARIO SCENARIO PESSIMISTA OTTIMISTA CAMPIONE EFFICACIA DEL VACCINO 0, 0, 0, INCIDENZA DELLA MALATTIA CONTATTI PER CASO,,, NUMERO SOGGETTI DA VACCINARE COSTO DEL VACCINO (euro),,, COSTO DELLA VACCINAZIONE (euro).,0.0,., INDICE CASI EVITABILI 0,0 0,0 0,0 NUMERO CASI EVITABILI,00,00, COSTO TOTALE DEI CASI EVITATI (euro).0,.,0., COSTI PER CASO EVITATO (euro),00.,,0 COSTI NETTI PER CASO EVITATO (euro) -., -, -.,0 CONCLUSIONI E RACCOMANDAZIONI Strategia I valori di costo per caso evitato e di costo netto per caso evitato sono risultati sempre molto elevati. Il modello appare sensibile ai valori di incidenza e, in minima misura, ai valori del costo per caso evitato. Nell analisi di sensitività i costi si riducono solo utilizzando i valori di incidenza rilevati durante l epidemia pugliese e i costi netti diventano molto bassi nel caso si scelga di vaccinare sia i nuovi nati sia i dodicenni, e addirittura negativi nel caso si scelga di vaccinare soltanto i dodicenni. Dal punto di vista economico la vaccinazione di massa appare raccomandabile solo in situazioni epidemiche o comunque a incidenza elevatissima. Strategia I valori di costo per caso evitato appaiono decisamente contenuti. Il modello è costruito secondo parametri derivati da un singolo studio, che sono insensibili ai valori di incidenza presenti nella popolazione e potrebbe rivelare problemi di generalizzazione. L analisi di sensitività condotta secondo due scenari estremi non mostra variazioni rilevanti del costo per caso evitato. I costi netti per caso evitato sono sempre negativi mostrando, quindi, la presenza potenziale di un beneficio assoluto. Dal punto di vista economico la vaccinazione dei contatti è senz altro da raccomandare come provvedimento di routine.