SCHEDA TECNICA. Elettrocardiografo palmare a 2 canali

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1 Codice TD-2202A CND Z Repertorio Indicazioni Elettrocardiografo per la registrazione dell'attività elettrica del cuore che si verifica nel ciclo cardiaco. Descrizione Elettrocardiografo portatile di tipo palmare con display retroilluminato a colori touch screen a matrice attiva da 3,5. Adatto sia per uso domiciliare che professionale. Dotato di piastre e cavo ECG a 5 elettrodi per rilevare il tracciato. Memorizzazione degli esami su SD Card da 2 Gb in dotazione. Monitoraggio in tempo reale del tracciato e della frequenza cardiaca. Funzioni di playback dell esame memorizzato. Durata registrazione: formato domiciliare 30 sec. per massimo 256 registrazioni. formato professionale 24 ore senza compressione del segnale. Registrazione: periodo, tracciato, frequenza cardiaca, aritmie, QRSD. Alimentazione con 3 batterie tipo AAA da 1,5 V con autonomia di 24 ore in uso continuo Caratteristiche ECG Modello: Alimentazione: Durata batterie: Dimensioni: TD-2202A 3 X 1.5 V AAA batterie alcaline 24 ore 74 X 140 X (mm) eso: 160 g (senza batterie) Dispaly: 3.5 TFT LCD Dimensioni schermo: 320X240pixels Memoria: 2 GB SD Card Condizioni operative: 10 C a 40 C e con umidità relativa compresa da 15% a 90% Condizioni di conservazione: -20 C a 65 C sotto 95% di umidità relativa restazioni Larghezza della banda: 0.05 a 100 Hz (modalità Recorder) 0.4 a 40 Hz (modalità HC) Velocità ECG: 25 mm/s Battiti cardiaci ECG: bpm (±2%) CMRR: >90dB

2 Correzione DC offset: Risoluzione campione: Derivazioni: Velocità di registrazione: Modalità Recorder: Dati memorizzati: Canali: 4 ± 300mV 100 campioni/sec (in HC) 1 K campioni/sec (in modalità Recorder), AD 12 Bits in monitoraggio di BM in real time Derivazione I, II, III e precordiali con 5 elettrodi, derivazione I con elettrodi manuali modalità HC: 30/sec/record (max 256 file) 24 ore Onda ECG, Tempo di registrazione Controindicazioni e Avvertenze Il registratore portatile ECG V-TRUST TD-2202 non è destinato a neonati che pesano meno di 10 kg. Non utilizzare durante una defibrillazione, lo strumento non è protetto contro i disturbi di tensione del defibrillatore. Non usare questo dispositivo se si dispone di un pacemaker o altri dispositivi impiantati. Non usare in presenza di anestetici infiammabili, droghe o ossigeno pressurizzato (ad esempio in una camera iperbarica, sterilizzatore ultravioletto o tenda a ossigeno). Non tentare auto-diagnosi o auto-trattamento in base ai risultati di misurazione ed analisi ottenuti. Consultare sempre il proprio medico. Auto-diagnosi o auto-trattamento può portare ad un deterioramento delle proprie condizioni. Non usare questo apparecchio durante una scansione MRI. Le parti conduttive degli elettrodi ei connettori associati per le parti applicate di tipo BF, incluso elettrodo neutro, non devono entrare in contatto con altre parti conduttrici tra cui la messa a terra. Non usare lo strumento sopra i vestiti. Non usare questo strumento con la mano sinistra. ulizia Strumento e cavo paziente: la superficie dello strumento ed il cavo paziente possono essere pulite con un panno soffice leggermente imbevuto di acqua saponata o detergente neutro non caustico. Dopo la pulizia, rimuovere il detergente rimasto con una panno asciutto. Accessori in dotazione 1) Manuale d istruzione 2) 1 SD Card da 2 GB 3) 3 batterie alcaline da 1,5V AAA 4) 1 cavo paziente con 5 derivazioni 5) Elettrodi

3 roduttore roduttore: Rappresentante Europeo: Caratteristiche Tecniche TaiDoc Technology Corporation 3F, 5F, No. 127, Wugong 2nd Rd., Wugu Township, Taipei County, Taiwan MedNet GmbH Guida e dichiarazione del produttore emissioni elettromagnetiche Il TD-2202 è intenso per l uso in ambienti elettromagnetici come sotto specificato. Il cliente o utilizzatore dovrebbe assicurarsi che siano utilizzati in tali ambienti. Test emissioni Conformità Ambienti elettromagnetici - condotta Emissioni RF EN Emissioni RF EN Emissioni armoniche IEC Gruppo 2 Classe B Il registratore deve emettere l'energia elettromagnetica per effettuare la sua funzione. apparecchiature elettriche ed elettroniche nelle vicinanze possono influenzare il funzionamento. Il registratore è schermato con un minimo di schermatura efficacia RF e, ciascun cavo è schermato, un filtro minimo RF di 80 db da 10 MHz a 20 MHz, 100 db da 20 MHz a 80 MHz e 80 db da 80 MHz a 100 MHz. (Il minimo di 20 MHz è 100 db e la minima a 80 MHz è di 80 db.) Fluttuazione voltaggio/emissioni sfarfallio IEC Il registratore, è adatto all'uso in tutti i locali e quelli direttamente collegati alla bassa tensione di rete di che rifornisce gli edifici adibiti ad uso residenziale.

4 Guida e dichiarazione del produttore immunità elettromagnetica Il TD-2202 è inteso per l uso in ambienti elettromagnetici come sotto specificato. Il cliente o utilizzatore dovrebbe assicurarsi che siano utilizzati in tali ambienti. Livello test IEC Livello di Test di immunità Ambienti elettromagnetici - condotta Conformità Scarica elettrostatica (ESD) IEC Elettrostatica transitoria/esplosiv a IEC Sovraccarico IEC Buchi di rete, brevi interruzioni e variazioni del voltaggio sulla linea di ingresso di IEC Frequenza (50/60 Hz) Campo magnetico IEC ± 6 kv contatto ± 8 kv aria ± 2 kv per linea di ± 1 kv per linea di ingresso/uscita ± 1 kv modo differenziale ± 2 kv modo comune < 5 % UT (>95 % buco in UT ) per 0,5 cicli 40 % UT (60 % buco in UT ) per 5 cicli 70 % UT (30 % buco in UT ) per 25 cicli < 5 % UT (>95 % buco in UT ) per 5 sec 3 A/m 3 A/m ± 6 kv contatto ± 8 kv aria Il pavimento dovrebbe essere in legno o in piastrelle di ceramica. Se il pavimento è rivestito con materiale sintetico, l umidità relativa dovrebbe essere almeno del 30 %. ambiente ospedaliero. ambiente ospedaliero. ambiente ospedaliero. Se sono richieste operazioni continue, durante l interruzione dell primaria, raccomandiamo che lo strumento sia alimentato con un ininterrotta o a batteria. Il campo magnetico della frequenza di dovrebbe essere ai livelli caratteristici dei luoghi commerciali o dell ambiente ospedaliero.

5 Guida e dichiarazione del produttore immunità elettromagnetica Il TD-2202 è inteso per l uso in ambienti elettromagnetici come sotto specificato. Il cliente o utilizzatore dell ECG dovrebbe assicurarsi che siano utilizzati in tali ambienti. Test di immunità Livello test IEC Livello conformità Ambienti elettromagnetici - condotta conduttore RF IEC Vrms 150 khz to 80 MHz Strumenti di comunicazione a radiofrequenza, portatili e mobili, dovrebbero essere utilizzati non vicini ad ogni parte di sistemi e apparecchi incluso i cavi; la distanza di separazione raccomandata va calcolata con l equazione applicabile alla frequenza dei trasmettitori. Irradiamento RF IEC V/m 80 MHz to 2,5 GHz 3 V/m L interferenza che potrebbe verificarsi nelle vicinanze del dispositivo deve essere marcata con il simbolo: Distanze di separazione raccomandate tra dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili e TD-2202 Il TD-2202 è inteso per l uso in ambienti elettromagnetici nei quali disturbi di RF irradiata sono controllati. I clienti o utilizzatori del TD-2202 possono aiutare a prevenire interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi di comunicazione (trasmettitori) RF portatili e mobili e il TD-2202, come raccomandato nella tabella sottostante, in relazione alla massima potenza di uscita del dispositivo di comunicazione. Massima uscita nominale del trasmettitore W Distanza di separazione in relazione alla frequenza del trasmettitore (m) 150 khz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2,5 GHz d 1,2 d 1,2 d 2,3 0, ,