LA NORMA UNI EN ISO 9001: 2000 E LA CERTIFICAZIONE. C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 1

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1 LA NORMA UNI EN ISO 9001: 2000 E LA CERTIFICAZIONE C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 1

2 LE NORME SERIE ISO 9000 Guidare e condurre con successo un'organizzazione richiede che questa sia gestita in maniera sistematica e trasparente Il successo può derivare dall'attuazione e dall'aggiornamento di un sistema di gestione progettato per migliorare con continuità le prestazioni venendo incontro alle esigenze di tutte le parti interessate La gestione di un'organizzazione comprende la gestione della qualità C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 2

3 LA NORMA UNI EN ISO 9001 SCRIVI QUELLO CHE FAI FAI QUELLO CHE HAI SCRITTO DOCUMENTA CHE LO HAI FATTO C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 3

4 Il concetto di processo Input: materie prime, dati, informazioni, servizi Processo Output: prodotti, progetti, dati, servizi Attività Attività, o un insieme di attività tra di loro correlate o interagenti, che riceve degli input e li converte in output con la creazione di un valore aggiunto. C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 4

5 Il concetto di processo Un attività può essere considerata un processo se sono definiti: il punto di partenza del processo, ovvero i suoi input che a loro volta potrebbero essere gli output di un processo a monte; gli obiettivi del processo, ovvero le caratteristiche degli output che si vogliono ottenere; le responsabilità per la gestione del processo e le risorse in esso impiegate; C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 5

6 Il concetto di processo le attività che devono essere svolte ed i punti di controllo delle stesse; le registrazioni necessarie; le modalità di valutazione dell efficacia del processo, ovvero come vengono misurati e valutati i risultati ottenuti. Per un processo deve essere inoltre possibile pianificare delle attività di miglioramento. C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 6

7 La gestione per processi Un organizzazione applica un approccio per processi quando considera la gestione aziendale come la gestione di un sistema costituito da un insieme di processi tra loro interagenti. C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 7

8 La gestione per processi Perché ciò sia possibile è necessario che: i vari processi siano identificati, come pure le loro caratteristiche e le reciproche interazioni; gli obiettivi dei vari processi siano tra di loro coordinati e coerenti con la politica e gli obiettivi generali dell organizzazione; le azioni di miglioramento vengano gestire a livello di sistema e quindi distribuite nei vari processi. C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 8

9 CONCETTI RELATIVI ALL ORGANIZZAZIONE Organizzazione insieme di persone e mezzi, con definite responsabilità, autorità ed interrelazioni Parte interessata persona o gruppo di persone aventi un interesse nelle prestazioni o nel successo di un organizzazione Fornitore organizzazione o persona che fornisce un prodotto ISO 9000:2005 Cliente organizzazione o persona che riceve un prodotto. C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 9

10 CONCETTI RELATIVI ALLA GESTIONE Sistema: insieme di elementi tra loro correlati o interagenti Sistema di gestione per la qualità: sistema per stabilire una politica per la qualità ed obiettivi per la qualità e per conseguire questi obiettivi Politica per la qualità: obiettivi ed indirizzi generali di un organizzazione, relativi alla qualità, espressi in modo formale dall alta direzione C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 10

11 MIGLIORAMENTO CONTINUATIVO DEL SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ C L I E N T E R E Q U I S I T I Gestione delle risorse Ingresso Responsabilità del vertice dell organizzazione Realizzazione di prodotti / servizi Misure, analisi e miglioramento Uscita Prodotto servizio S O D D I S F A Z I O N E C L I E N T E C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 11

12 LA STRUTTURA DELLA ISO 9001: Introduzione 1-Scopo e campo di applicazione 2-Riferimenti normativi 3-Termini e definizioni 4-Sistema di gestione per la qualità 5-Responsabilità della direzione 6-Gestione delle risorse 7-Realizzazione del prodotto 8-Misurazioni, analisi e miglioramento C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 12

13 SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA L approccio QMS consiste in: Individuare le esigenze e le aspettative dei clienti Stabilire la politica e gli obiettivi per la qualità Identificare i processi necessari per il sistema Stabilire la sequenza e le interazioni tra questi processi Stabilire criteri e metodi per assicurare il controllo dei processi Assicurare la disponibilità delle informazioni necessarie a supportare l attuazione e monitoraggio dei processi Misurare, monitorare ed analizzare i processi Attuare le azioni necessarie per conseguire i risultati previsti e il miglioramento continuativo C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 13

14 SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA DOCUMENTAZIONE DEL SGQ: Politica ed obiettivi per la qualità Manuale della qualità Procedure documentate richieste dalla norma Documenti necessari per assicurare l efficace pianificazione, funzionamento e controllo dei processi Registrazioni richieste dalla norma C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 14

15 SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA REGISTRAZIONI POLITICA ED OBIETTIVI DELLA QUALITA MANUALE DELLA QUALITA PROCEDURE DI SISTEMA PROCEDURE TECNICHE/OPERATIVE C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 15

16 4. SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA MANUALE DELLA QUALITA' Deve includere: il campo di applicazione del SGQ, nonché i dettagli sulle eventuali esclusioni e le relative giustificazioni le procedure documentate predisposte per il SGQ o i riferimenti alle stesse una descrizione delle interazioni tra i processi del SGQ Il manuale della qualità deve essere un documento sintetico e può avere una struttura analoga a quella della norma STRUTTURA PROCEDURA 1.0 Generalità (1.1 scopo, 1.2 campo di applicazione, 1.3 riferimenti, 1.4 resp) 2.0 Modalità operative 3.0 Allegati C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 16

17 4. SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA 4.2 REQUISITI RELATIVI ALLA DOCUMENTAZIONE Procedure documentate obbligatorie: 1. Gestione della documentazione 2. Gestione delle registrazioni 3. Verifiche Ispettive Interne 4. Gestione delle non conformità 5. Azioni correttive 6. Azioni preventive C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 17

18 SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA TENUTA SOTTO CONTROLLO DEI DOCUMENTI I documenti del SGQ devono essere mantenuti sotto controllo: approvare i documenti prima della loro emissione riesaminare, aggiornare e riapprovare i documenti identificare modifiche e stato di revisione assicurare la disponibilità di appropriate versioni sui luoghi di utilizzo assicurare che i documenti siano leggibili ed identificabili assicurare la gestione dei documenti di origine esterna prevenire l uso involontario di documenti obsoleti C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 18

19 SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITA TENUTA SOTTO CONTROLLO DELLE REGISTRAZIONI Le registrazioni devono essere predisposte e conservate per fornire evidenza della conformità ai requisiti e dell efficace funzionamento del sistema di gestione per la qualità. E necessario stabilire le modalità per: identificazione archiviazione protezione reperibilità conservazione eliminazione C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 19

20 RESPONSABILITA DELLA DIREZIONE La direzione deve fornire evidenza del suo impegno nello sviluppo e nella messa in atto del sistema di gestione per la qualità e nel miglioramento continuo della sua efficacia: comunicando all organizzazione l importanza di ottemperare ai requisiti del cliente IMPEGNO DELLA DIREZIONE stabilendo la politica per la qualità assicurando che siano definiti gli obiettivi per la qualità effettuando i riesami da parte della direzione assicurando la disposizione di risorse C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 20

21 RESPONSABILITA DELLA DIREZIONE POLITICA PER LA QUALITA Obiettivi ed indirizzi generali di un organizzazione, relativi alla qualità, espressi in modo formale dall alta direzione. Deve essere: appropriata agli scopi dell organizzazione comprensiva dell impegno al soddisfacimento dei requisiti ed al miglioramento comunicata e compresa riesaminata per accertarne l idoneità OBIETTIVI PER LA QUALITA misurabili coerenti con la politica C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 21

22 5. RESPONSABILITA DELLA DIREZIONE 5.4 PIANIFICAZIONE OBIETTIVI PER LA QUALITA' L'alta direzione deve assicurare che, per i pertinenti livelli e funzioni dell'organizzazione, siano stabiliti gli obiettivi per la qualità, compresi quelli necessari per ottemperare ai requisiti dei prodotti. Gli obiettivi per la qualità devono essere: misurabili coerenti con la politica per la qualità PIANIFICAZIONE DEL SISTEMA DI GESTIONE L'alta direzione deve assicurare che: la pianificazione del SGQ sia condotta in modo da ottemperare ai requisiti riportati in 4.1 e conseguire gli obiettivi per la qualità l'integrità del SGQ sia conservata quando sono pianificate ed attuate modifiche del sistema stesso C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 22

23 RESPONSABILITA DELLA DIREZIONE RESPONSABILITA ED AUTORITA Definire con chiarezza le responsabilità(mansionario) e le autorità (organigramma) e renderle note RAPPRESENTANTE DELLA DIREZIONE RESPONSABILE QUALITA' DIRETTORE GENERALE Digitare il titolo DIR. COMMERCIALE Digitare il titolo DIR. ACQUISTI Digitare il titolo DIR. AMMINISTRAZIONE Digitare il titolo DIR. TECNICO RESP U.T. RESP. P.R.D. C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 23

24 RESPONSABILITA DELLA DIREZIONE RAPPRESENTANTE DELLA DIREZIONE Componente della struttura direzionale, che ha la responsabilità e l autorità per: assicurare che i processi siano predisposti, attuati e tenuti aggiornati riferire alla direzione sulle prestazioni del sistema assicurare la promozione della consapevolezza dei requisiti C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 24

25 RESPONSABILITA DELLA DIREZIONE RIESAME DA PARTE DELLA DIREZIONE Verificare, ad intervalli prestabiliti, l idoneità, adeguatezza ed efficacia del SGQ rispetto agli obiettivi fissati. Elementi in ingresso: -risultati VI -informazioni di ritorno -prestazioni dei processi e conformità prodotti -stato delle azioni preventive e correttive -etc Elementi in uscita -miglioramento dell efficacia del sistema e dei processi -miglioramento dei prodotti -bisogni di risorse C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 25

26 LA NORMA ISO 9001: 2000: PRINCIPALI NOVITA RESPONSABILITA DELLA DIREZIONE ampliamento e migliore definizione delle responsabilità del vertice dell organizzazione relative a: - valore strategico dell adozione di un Sistema di Gestione per la Qualità - diffusione della Politica della Qualità - determinazione e comprensione delle esigenze del cliente puntualizzazione di alcuni requisiti, in particolare: - definizione degli obiettivi per la qualità per ogni funzione - estensione del riesame periodico a tutte le situazioni relative alla qualità (tecniche, gestionali, organizzative, etc...) - assicurazione di un adeguato scambio di informazioni, tra i vari livelli dell organizzazione sull andamento del Sistema di Gestione per la Qualità C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 26

27 GESTIONE DELLE RISORSE RISORSE UMANE -Definire le competenze (istruzione, addestramento, abilità ed esperienza) -Fornire addestramento o intraprendere altre azioni -Valutare l efficacia delle azioni intraprese -Assicurare la consapevolezza del personale -Conservare registrazioni sul grado di istruzione, addestramento, abilità ed esperienza C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 27

28 GESTIONE DELLE RISORSE -edifici, spazi di lavoro -attrezzature ed apparecchiature di processo -servizi di supporto INFRASTRUTTURE AMBIENTE DI LAVORO Definire e gestire le condizioni dell ambiente di lavoro necessarie per assicurare la conformità ai requisiti dei prodotti C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 28

29 LA NORMA ISO 9001: 2000: PRINCIPALI NOVITA GESTIONE DELLE RISORSE Risorse Umane: identificazione e documentazione del livello di competenza necessario per lo svolgimento di attività aventi influenza sulla qualità sviluppo della consapevolezza del personale riguardo al proprio ruolo ed importanza all interno del sistema valutazione dell efficacia dei processi formativi Risorse di supporto ai processi: valutazione della disponibilità ed efficienza di mezzi produttivi, attrezzature, aree di lavoro, servizi di supporto individuazione e gestione dei fattori dell ambiente di lavoro che possono condizionare il conseguimento degli obiettivi C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 29

30 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO PROCESSI RELATIVI AL CLIENTE Determinazione dei requisiti relativi al prodotto: -requisiti specificati dal cliente -requisiti non specificati, ma necessari per l uso specificato -requisiti cogenti Riesame dei requisiti: -definire i requisiti del prodotto -risolvere le eventuali divergenze -valutare le capacità di soddisfare i requisiti definiti Comunicazione col cliente: -informazioni relative al prodotto -gestione dei contratti -informazioni di ritorno C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 30

31 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO PROGETTAZIONE E SVILUPPO Pianificazione della progettazione -definizione delle attività e delle relazioni -successione cronologica delle attività -durata prevista per le attività -assegnazione delle responsabilità e definizione delle interfacce -definizione delle tempistiche -momenti di verifica, riesame e validazione -scadenze temporali imposte da vincoli esterni C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 31

32 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO PROGETTAZIONE E SVILUPPO Elementi in ingresso alla progettazione -requisiti funzionali e prestazionali -requisiti cogenti applicabili -informazioni derivanti da precedenti progettazioni definizione del piano prodotto C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 32

33 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO PROGETTAZIONE E SVILUPPO IL PIANO PRODOTTO: caratteristiche generali caratteristiche funzionali affidabilità (fidatezza) strategia di garanzia caratteristiche estetiche leggi, norme e regolamenti istruzioni imballaggio e trasporto caratteristiche economiche C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 33

34 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO PROGETTAZIONE E SVILUPPO Elementi in uscita dalla progettazione I risultati della progettazione devono: -soddisfare i requisiti in ingresso -fornire adeguate informazioni per l approvvigionamento e la produzione -richiamare i criteri di accettazione per i prodotti -indicare le caratteristiche critiche per la sicurezza e la corretta utilizzazione del prodotto C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 34

35 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO PROGETTAZIONE E SVILUPPO Riesame della progettazione (QFD, FTA, FMEA-FMECA) Verifica della progettazione (FTA, FMEA-FMECA) Validazione della progettazione Sviluppo della progettazione DATI E REQUISITI DI BASE FASE 1 verifica 1 FASE N verifica n PRODOTTO riesame 1 riesame n validazione C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 35

36 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO APPROVVIGIONAMENTO PROCESSO DI APPROVVIGIONAMENTO -valutare e selezionare i fornitori sulla base della capacità di soddisfare i requisiti relativi alla fornitura -definire il tipo e l estensione del controllo da eseguire sul fornitore -mantenere aggiornate registrazioni della qualità INFORMAZIONI PER L APPROVVIGIONAMENTO -descrizione dei prodotti da acquistare VERIFICA DEI PRODOTTI APPROVVIGIONATI -controlli e collaudi di accettazione C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 36

37 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO APPROVVIGIONAMENTO PROCESSO DI APPROVVIGIONAMENTO -valutare e selezionare i fornitori sulla base della capacità di soddisfare i requisiti relativi alla fornitura -definire il tipo e l estensione del controllo da eseguire sul fornitore -mantenere aggiornate registrazioni della qualità INFORMAZIONI PER L APPROVVIGIONAMENTO -descrizione dei prodotti da acquistare VERIFICA DEI PRODOTTI APPROVVIGIONATI -controlli e collaudi di accettazione C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 37

38 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO Input Processo insieme di attività correlate o interagenti che trasformano elementi in entrata in elementi in uscita Output Attività Procedura modo specificato per svolgere un attività o un processo C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 38

39 CONCETTI RELATIVI AL PROCESSO ED AL PRODOTTO ISO 9000:2005 C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 39

40 IL CLIENTE INTERNO Commerciale Acquisti Collaudi Assistenza Progettazione Produzione Spedizioni C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 40

41 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO PRODUZIONE Individuazione e pianificazione dei processi (produzione, installazione ed assistenza) che hanno influenza sulla qualità. Controllo di tali processi mediante: -disponibilità di informazioni che descrivano le carattersitiche del prodotto -disponibilità di istruzioni di lavoro -utilizzo di apparecchiature idonee -disponibilità ed utilizzo di dispositivi per monitoraggi e misurazioni -attuazione di attività di monitoraggio e misurazione -attuazione di attività per il rilascio e la consegna dei prodotti e per l assistenza dopo la vendita C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 41

42 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO PRODUZIONE Validazione dei processi di produzione nel caso in cui il risultato finale non possa essere verificato da successive attività di monitoraggio e misura Identificazione dei prodotti lungo tutte le fasi del processo e rintracciabilità degli stessi Mantenimento della conformità dei prodotti durante le lavorazioni fino alla consegna C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 42

43 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO TENUTA SOTTO CONTROLLO DEI DISPOSITIVI DI MONITORAGGIO E MISURAZIONE METROLOGIA LEGALE SORVEGLIANZA) OIML STRUMENTAZIONE DI MISURA UTILIZZO METROLOGIA INDUSTRIALE (TARATURA) Ist. Colonnetti ENEA Ist. Ferraris Ufficio Metrico Centrale (Ministero dell?ind., Comm...) Uffici Metrici Provinciali (Camere di Comm, Ind...) SIT Centri di Taratura Aziende Aziende C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 43

44 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO TENUTA SOTTO CONTROLLO DEI DISPOSITIVI DI MONITORAGGIO E MISURAZIONE Obiettivo del sistema di gestione della strumentazione di misura (apparecchiature per prova, misurazioni e collaudi): garantire la validità delle misure in tutte le fasi del processo aziendale e la loro riferibilità ai campioni nazionali o internazionali Riferibilità: proprietà del risultato di una misurazione consistente nel poterlo riferire a campioni appropriati, generalmente nazionali o internazionali, attraverso una catena ininterrotta di tarature per confronto Catena metrologica: successione ininterrotta di confronti di taratura con strumenti aventi valori di incertezza sempre decrescente, partendo dal singolo strumento, fino al campione di più alto livello gerarchico C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 44

45 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO TENUTA SOTTO CONTROLLO DEI DISPOSITIVI DI MONITORAGGIO E MISURAZIONE L organizzazione deve: -individuare i monitoraggi e le misurazioni da eseguire -individuare le apparecchiature necessarie Le apparecchiature di misura devono: -essere tarate a fronte di strumenti certificati riferibili a campioni riconosciuti (nazionali o internazionali) o in mancanza di tali campioni definire e documentare il criterio utilizzato per la taratura -essere identificate al fine di evidenziare lo stato di taratura -essere protette contro le regolazioni che potrebbero invalidare i risultati delle misurazioni -essere protette da danneggiamenti e deterioramenti durante la movimentazione, la manutenzione e l immagazzinamento C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 45

46 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO TENUTA SOTTO CONTROLLO DEI DISPOSITIVI DI MONITORAGGIO E MISURAZIONE In caso di fuori taratura valutare la validità dei risultati di precedenti prove, controlli e collaudi STRATEGIA DI TARATURA (interna o esterna) costo strumenti primari allestimento sala metrologica formazione ed impiego personale costo taratura C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 46

47 LA NORMA ISO 9001: 2000: PRINCIPALI NOVITA REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO E/O SERVIZIO completa identificazione dei requisiti (espressi ed impliciti), delle aspettative ed esigenze dei clienti maggiore esplicitazione delle fasi di controllo nella progettazione accorpamento logico di vari elementi quali la movimentazione, la identificazione e la gestione dei prodotti del cliente validazione dei processi produttivi semplificazione dei requisiti su apparecchiature di misura, prova e collaudo C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 47

48 MISURAZIONI ANALISI E MIGLIORAMENTO MONITORAGGI E MISURAZIONI Soddisfazione del cliente L organizzazione deve monitorare le informazioni relative alla percezione del cliente su quanto l organizzazione stessa abbia soddisfatto i requisiti del cliente medesimo C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 48

49 MISURAZIONI ANALISI E MIGLIORAMENTO MONITORAGGI E MISURAZIONI Verifiche Ispettive interne SCOPO: accertare che le attività attinenti alla qualità ed i relativi risultati siano in accordo con quanto pianificato valutare l efficacia del SGQ ATTIVITA : -pianificazione (VI programmate) -addestramento personale coinvolto -preparazione visita (Raccolta doc., riunione coi responsabili) -esecuzione visita (interviste, check list, analisi di documenti) -registrazione risultati -azioni correttive e verifica C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 49

50 CONCETTI RELATIVI ALLA CONFORMITA Difetto mancato soddisfacimento di un requisito attinente un utilizzazione prevista o specificata Azione preventiva azione per eliminare la causa di una non conformità potenziale o di altre situazioni potenziali indesiderabili Non conformità mancato soddisfacimento di un requisito Azione correttiva azione per eliminare la causa di una non conformità rilevata o di altre situazioni indesiderabili rilevate Conformità soddisfacimento di un requisito Correzione azione per eliminare una non conformità rilevata C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 50

51 MISURAZIONI ANALISI E MIGLIORAMENTO TENUTA SOTTO CONTROLLO DEI PRODOTTI NON CONFORMI L organizzazione deve assicurare che i prodotti non conformi siano identificati e tenuti sotto controllo per evitare la loro involontaria utilizzazione o consegna. Possibili interventi: -eliminazione della non conformità rilevata (correzione) -autorizzazione all utilizzo (prodotto accettato mediante concessione) -preclusione dell utilizzazione C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 51

52 MISURAZIONI ANALISI E MIGLIORAMENTO ANALISI DEI DATI L organizzazione deve individuare, raccogliere ed analizzare i dati appropriati per dimostrare l adeguatezza e l efficacia del SGQ e per valutare dove possono essere apportati miglioramenti L analisi dei dati fornisce informazioni in merito a: -soddisfazione del cliente -conformità dei prodotti -caratteristiche ed andamento dei processi e dei prodotti -fornitori C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 52

53 MISURAZIONI ANALISI E MIGLIORAMENTO MIGLIORAMENTO AZIONE CORRETTIVA: azione intrapresa per eliminare le cause di esistenti non conformità al fine di prevenirne il ripetersi Fonti: -non conformità di prodotto/servizio/sistema -reclami cliente AZIONE PREVENTIVA: azione intrapresa per eliminare le cause di potenziali non conformità al fine di prevenirne il verificarsi Fonti: -risultati VI -registrazioni della qualità -suggerimenti personale aziendale C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 53

54 LA NORMA ISO 9001: 2000: PRINCIPALI NOVITA MISURE, ANALISI E MIGLIORAMENTO monitoraggio della soddisfazione del cliente pianificazione e gestione del miglioramento continuo raccolta ed analisi dei dati, finalizzate a valutare l efficacia del Sistema di Gestione per la Qualità richiamo, non più condizionato, all utilizzo di tecniche statistiche C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 54

55 L ITER DI CERTIFICAZIONE FASE DI PREPARAZIONE FASE ISTRUTTORIA FASE DI VALUTAZIONE E CERTIFICAZIONE FASE DI SORVEGLIANZA C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 55

56 L ITER DI CERTIFICAZIONE FASE DI PREPARAZIONE -Progettazione del SGQ -Sviluppo della documentazione del SGQ -Implementazione e verifica del SGQ FASE ISTRUTTORIA -Richiesta di certificazione -Invio della documentazione -Definizione del programma di certificazione e stipula contratto FASE DI VALUTAZIONE E CERTIFICAZIONE -Valutazione documentazione -Notifica visita di valutazione -Effettuazione visita e stesura rapporto -Esame del rapporto e della documentazione -Emissione del certificato FASE DI SORVEGLIANZA -Esecuzione visite di sorveglianza -Redazione del rapporto ed eventuali azioni correttive C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 56

57 I VANTAGGI DELLA CERTIFICAZIONE Miglioramento organizzazione (efficacia ed efficienza) Migliore definizione responsabilità e mansioni Maggiore coinvolgimento e motivazione del personale Aumento soddisfazione del cliente Riduzione difettosità Miglioramento comunicazioni interne e verso l'esterno Miglioramento immagine... C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 57

58 IL PERCORSO DELLA QUALITA' Qualità di fatto Qualità formalizzata Gestione strategica della qualità 6 7 TQM Autovalutazione per il miglioramento 5 Premi per la qualità 3 Realizzazione del Sistema Qualità 4 Certificazione ISO 9001 Maturazione SQ 1 2 Qualità del processo produttivo Crescita e sviluppo dell'azienda Qualità del prodotto C-La Norma UNI EN ISO 9001: 2000 e la certificazione 58