FRAXEL SR1500 LASER SISTEMA LASER FRAXEL SR1500

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1 FRAXEL SR1500 LASER SISTEMA LASER FRAXEL SR1500

2 Reliant Technologies: L avanguardia del resurfacing frazionale Il sistema laser Fraxel è una creazione della Reliant Technologies, fondata da un gruppo di esperti dell industria laser, scienziati, clinici e ingegneri biomedicali che hanno sviluppato un sistema per: trattare la pelle in modo assolutamente efficace, sicuro e prevedibile per ottenerne il ringiovanimento con una convalescenza minima eliminare l imprecisione dei manipoli con spot fissi che richiedono sforzi di intuizione da parte dell operatore. Il sistema Fraxel ha la precisione microscopica dello scanner intelligente con valori accuratamente impostabili in base alla dosimetria necessaria. Il loro sforzo ha prodotto nel 2004 il sistema laser Fraxel che ha definito uno standard completamente nuovo nel trattamento estetico con i laser. Fraxel oggi significa: più di 1200 medici in tutto il mondo lo utilizzano con risultati riproducibili per molteplici indicazioni pazienti trattati e soddisfatti per i risultati ottenuti più di 20 ricerche pubblicate che ne testimoniano la superiore efficacia Il profilo di Reliant Technologies Sede principale a Mountain View, CA Gruppo di ingegneri bio-medicali e reparto clinico interno con consulenza medica Tra i maggiori team di ricerca e sviluppo del settore Produzione dei laser negli Stati Uniti con distribuzione in tutto il mondo Licenza esclusiva per il trattamento frazionale Più di 20 brevetti ottenuti negli Stati Uniti incluso due che descrivono il trattamento laser della pelle con lunghezze d onda da nm fino a 1680nm Il marchio Fraxel TM è registrato in tutto il mondo Il sistema laser Fraxel SR 1500: Come un laser efficiente è diventato ancora più efficiente trasmettendo intelligenza avanzata alla pelle La valutazione di migliaia di esami istologici è stata l inizio dello sviluppo per determinare lunghezza d onda e parametri ottimali per il trattamento. I benefici: Penetrazione in profondità fino a 1.2 mm al livello di energia di 40 mj Lente auto-zoom per indirizzare l energia senza dispersione termica Procedure più veloci e più confortevoli a tutti i livelli di energia Già pronto per il futuro: predisposto per trattamenti più aggressivi e senza colorante Il sistema laser Fraxel SR 1500 è: Preciso: I parametri individuano esattamente profondità e percentuale dell area da trattare Prevedibile: Ogni raggio laser viene emesso individualmente, la profondità e larghezza della lesione è costantemente riproducibile. La sorgente a fibra emette un raggio laser otticamente perfetto. Ergonomico: Il manipolo del Fraxel SR 1500 è leggero e scorre sopra la pelle adattando l emissione laser alla velocità della mano dell operatore. Il tempo di trattamento è ridotto; il confort del paziente è migliore. Sicuro: Il sistema laser Fraxel SR 1500 entra in funzione soltanto se il manipolo ed il distanziatore di sicurezza Fraxel sono a contatto con la pelle. Il sistema laser riconosce il movimento ed anche il contrasto con la superficie da trattare. 2 Trattare con certezze

3 FRAXEL SR1500 LASER L importanza di selezionare il bersaglio giusto Lunghezza d onda Il medio infra-rosso a 1550 nm della lunghezza d onda del Fraxel bersaglia l elevato contenuto acquoso nel tessuto epidermico e nel derma preservando maggiormente lo strato corneo. La Reliant ha verificato testando che la lunghezza d onda di 1550 nm ha un coefficiente di assorbimento ottimale per permettere all energia di raggiungere la profondità di penetrazione massima. Le lunghezza d onda che bersagliano direttamente la melanina o il sangue non possono effettuare un resurfacing ottimale perché questi cromofori non sono presenti uniformemente nella pelle. Absorption Coef. (1/cm) WATER Nd:YAG Laser µm Nd:YAG Laser 1.44 µm Fraxel Er:Glass Fiber Laser 1.55 µm Wavelength (nm) Er:YAG Laser 2.94 µm Spettro di assorbimento dell acqua 1550nm è la lunghezza d onda ideale per il resurfacing frazionale permettendo la corretta penetrazione nel tessuto. Con coefficiente di assorbimento più elevati per es nm il raggio penetra solo in superficie, consente di trattare meno volume di tessuto e ne riduce il processo di ristrutturazione del collagene. Fraxel SR µm - 1 day 40mJ H&E Fraxel SR µm - Ex-vivo Istologia dell interazione microscopica Un trattamento con il laser Fraxel significa un milione di lesioni microscopiche nella pelle ovvero una percentuale variabile dal 15 al 30 % della superficie, mentre la parte rimanente partecipa alla guarigione rapida. Lo spessore dell epidermide è recuperato entro 24 ore. Il tessuto denaturato nel derma viene espulso durante la formazione di nuovo collagene nell arco di poche settimane. La parte di pelle da eliminare ed i pigmenti dell epidermide e derma vengono espulsi in superficie ed eliminati in circa 5 giorni, a seconda dell area trattata. A confronto del Fraxel SR 750, Fraxel SR 1500 è stato ottimizzato per raggiungere una maggiore profondità ad un livello di energia elevato. 3

4 Manipolo con scansione intelligente Per comprendere il valore della scansione è utile pensare a come si dipinge una casa. La domanda è: applichereste il colore passando con una spugna o con un rullo? Il sistema di scansione brevettato della Reliant assicura un trattamento uniforme. Con altri sistemi, l operatore rischia di non trattare le aree in modo uniforme o involontariamente di trattare troppo, con i rischi conseguenti. Il sistema ottico intelligente (IOTS): si adatta automaticamente ed in tempo reale alla velocità della mano dell operatore dispone di un software che determina la densità di spot ideale per tutti i diversi parametri di energia assicura che le lesioni limitrofe non siano in contatto. Questo riduce il rischio di surriscaldamento Il risultato è un trattamento veloce, sicuro, controllato e prevedibile che appare al paziente come un trattamento uniforme. Le impronte dello spot col manipolo Al contrario di un sistema di scansione intelligente, un impulso singolo visualizzerà il raggio di energia emesso che si disperde in modo non omogeneo dal centro verso la periferia. Questo succede perché tutti gli spot vengono generati da un singolo impulso attraverso una lente. Il passaggio continuo con il manipolo del sistema laser Fraxel Un passaggio singolo sulla carta visualizza la distribuzione di impulsi d energia esattamente uguali, dovuti alla caratteristica del laser Fraxel di emettere precisamente uno alla volta ogni singolo spot. Effettuare passaggi multipli con un manipolo di questo tipo evidenzia contemporaneamente aree di alta densità con aree di bassa densità di spots. Il risultato è un trattamento non uniforme e non omogeneo sulla pelle del paziente. Una scansione del passaggio multiplo con il sistema ottico intelligente visualizza una distribuzione di spot omogenea ottenendo un trattamento uniforme. 4

5 Perché il diametro spot è così importante FRAXEL SR1500 LASER Diametro dello spot Affinché un apparecchio possa essere considerato frazionale deve produrre spot microscopici di un diametro inferiore a 400 microns. Le lesioni di diametro inferiore a questo limite guariscono più rapidamente e sono quasi invisibili alla vista. Tutti gli apparecchi ad eccezione del laser Fraxel SR 1500 producono lesioni microscopiche applicando un diametro di spot fisso e/o una densità fissa. La lesione è soltanto ottimizzata con una limitata impostazione di energia, per es. se il diametro di spot ottimale per 20 mj è 140 microns, il trattamento sopra e sotto questo livello di energia con lo stesso spot di 140 microns può causare la rottura dello strato corneo o produrre surriscaldamento che non determina una lesione più profonda ma causa soltanto dolore al paziente. Il beneficio di un diametro dello spot ottimizzato viene illustrato nel diagramma seguente: L efficacia del trattamento frazionale dipende da due fattori: la copertura della superficie in percentuale ed il volume totale di tessuto trattato. Con il sistema di scansione del laser Fraxel SR 1500 raggiungere una copertura del % della superficie della pelle è un procedimento veloce e sicuro. Il diametro dello spot variabile assicura un efficacia ancora più elevata permettendo una ristrutturazione massima di collagene in profondità ad ogni livello di energia. Fraxel SR1500 Fixed Spot Size Device Quando viene applicato un diametro di spot inadeguato (come succede con sistemi laser a diametro di spot fisso) il calore eccessivo si disperde nel tessuto circostante senza intervenire nell efficacia del trattamento, provocando così solo un aumento del dolore percepito. Il laser Fraxel SR 1500 interagisce efficacemente adattando il diametro di spot ideale al livello di energia impostato come viene illustrato nella figura a sinistra. Il laser Fraxel SR 1500 dispone di un sistema automatico telescopico che regola il diametro del singolo spot ottimizzandolo per ogni livello di energia. Questo evita che il calore sia disperso inutilmente nel tessuto circostante (surriscaldamento). Meno calore significa meno disagio per il paziente. Energia: 10mJ Profondità di penetrazione: 576 microns Densità totale: 1584 MTZ/cm2 Densità/passaggio: 198 MTZ/cm2 (MTZ area di trattamento microscopica) Energia: 20 mj Profondità di penetrazione: 842 microns Densità totale: 792 MTZ/cm2 Densità/passaggio: 99 MTZ/cm2 Ottimizzare il diametro dello spot I parametri a destra seguenti prevedono un interessamento del 2,5 % della zona trattata in un singolo passaggio che si traduce nel 20 % dopo 8 passaggi. Larghezza delle lesioni, diametro dello spot e densità vengono adattati automaticamente dal sistema. Energia: 40 mj Profondità di penetrazione: 1097 microns Densità totale: 392 MTZ/cm2 Densità/passaggio: 49 MTZ/cm2 5

6 Manipolo Il manipolo leggero ed ergonomico del laser consente di coprire un area di trattamento in modo omogeneo consistente. Impegno per la sicurezza del paziente Una caratteristica importante per la sicurezza del paziente è il tip consumabile che viene in contatto con la pelle. Per eliminare il rischio di contaminazione fra pazienti, un tip può essere dedicato ad ogni paziente. In alternativa, il laser Fraxel SR 1500 viene fornito con un dispositivo per la disinfezione per l uso multiplo. Fibra laser Il laser a fibra, originariamente utilizzato nell industria delle telecomunicazioni, è eccitato da diodi e raffreddato ad aria, ed emette un raggio ottico quasi perfetto. Viene alimentato da una normale presa elettrica e grazie all elevata efficienza riesce a emettere oltre 30 Watt. 6 Caratteristiche del laser Fraxel SR 1500 Scansione frazionale all avanguardia, ulteriormente avanzata senza l impiego di coloranti* Diametro spot variabile adattato al tipo di trattamento in considerazione della profondità Dosimetria precisa per ogni indicazione e per il confort del paziente Velocità di trattamento aumentata Referenze da tutto il mondo a garanzia dell efficacia di trattamento Approvato da FDA e con marchio CE * disponibile da giugno 2007 Touchscreen Dosaggio e controlli precisi secondo le indicazioni di trattammento e il confort del paziente Fraxel tip di sicurezza Una selezione di tips consumabili consentono trattamenti efficaci per aree ampie e la precisione necessaria per quelle piccole

7 FRAXEL SR1500 LASER Indicazioni cliniche Un laser applicazioni multiple Qualsiasi decisione clinica ed economica per l acquisto di un laser estetico comporta una valutazione di accettazione/soddisfazione del paziente e costo/beneficio per il medico. Il laser Fraxel fornisce risultati prevedibili per ogni trattamento che si traduce in un rapido miglioramento visibile in quasi tutti i patienti. Il processo di ristrutturazione del collagene rafforza questi risultati nel corso di settimane e mesi anche dopo il trattamento. Il calcolo costi/benefici è vantaggioso grazie alla versatilità del laser Fraxel SR 1500 per trattare una vasta gamma di condizioni e tipi di pelle in qualsiasi area del corpo. I medici ne apprezzano l efficacia nei seguenti trattamenti: Cicatrici d acne Resurfacing della pelle del collo, del petto e delle mani Melasma Foto-danneggiamento in qualsiasi area del corpo Rughe periorbitali Cicatrici chirurgiche* * Approvazione FDA in corso Caratteristiche importanti del trattamento con il laser Fraxel Benefici clinici: Resurfacing con la minima convalescenza Ottimamente tollerabile con l utilizzo di anestetici topici ed il raffreddamento cutaneo ad aria Adattabile a tutte le aree del corpo e ogni tipo di pelle Rischio minimo di iperpigmentazione post-infiammatoria Durata approssimativa di un trattamento: full face: 20 minuti collo, petto e mani: 10 minuti ciascuno Ciclo tipico 2 4 trattamenti a distanza di ca. 2 4 settimane Effetti collaterali prevedibili edema eritema effetto abbronzante * Benefici per lo studio: Soddisfazione senza precedenti dei pazienti Utilizzo facile e sicuro Redditizio per il medico * l abbronzatura è un risultato previsto dopo il trattamento Fraxel. È il risultato del tessuto microscopico necrotico che si stacca dalla superficie della pelle. 7

8 INVISIBLE LASER RADIATION. Avoid eye or unintended skin distribuito in esclusiva da: Appiano BZ - Italy Tel exposure to direct of scattered radiation. Reliant Technologies, Inc 464 Ellis Street Mountain View, CA CLASS 4 LASER PRODUCT, 30W max Wavelength nm, Maximum Pulse Duration 10ms Complies with 21 CFR and CAUTION-INVISIBLE LASER RADIATION WHEN OPEN. AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO DIRECT OR SCATTERED RADIATION.