Incertezza di Misura Approccio utilizzando la relazione di Horwitz

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1 Validazione dei metodi e incertezza di misura nei laboratori di prova addetti al controllo di alimenti e bevande Bologna 25 novembre 2004 Incertezza di Misura Approccio utilizzando la relazione di Horwitz Simona Coppi ARPA Emilia Romagna

2 CV % COSA (1 0.5log C ) = 2 SIGNIFICA CALCOLARE L INCERTEZZA DI MISURA: INCERTEZZA: parametro che caratterizza la dispersione dei valori che potrebbero ragionevolmente essere attribuiti al misurando Stima dell intervallo dei valori entro cui cade il valore vero di una misura Ogni misura è caratterizzata da variabilità derivanti dai vari stadi della procedura analitica La conoscenza dell incertezza implica un aumento della significatività e della validità della misurazione

3 Evaluation of Analytical Methods used for Regulation of Foods and Drugs W. Horwitz, Analytical Chemistry 1982, vol.54 (70A-76A). Lo scopo di questo lavoro è di suggerire alcuni pratici limiti di variabilità accettabile nei metodi di analisi...gli studi collaborativi hanno fornito i dati essenziali per sviluppare questa informazione...

4 Diagramma di CV% in funzione della concentrazione (oltre 150 studi interlabolatorio indipendenti con almeno 5 metodi analitici differenti)

5 CV % = 2 (1 0.5log C ) CONSIDERAZIONI / OSSERVAZIONI DESUMIBILI DAI DATI UTILIZZATI PER COSTRUIRE IL DIAGRAMMA: La curva è indipendente dalla natura dell analita analita,, dalla matrice, dal metodo e dal tempo; L andamento fornisce indicazioni sulla precisione dei metodi negli studi interlaboratoriali e sulla performance dei metodi ottenibili da differenti laboratori. Questa precisione può essere rappresentata dalla seguente equazione: CV % = 2 (1-0,5 log C) [ C = concentrazione come potenza di 10] La componente della precisione dovuta essenzialmente agli analisti (ripetibilità) è di solito da 1/2 a 2/3 della variabilità totale (effetto combinato della variabilità intra ed inter laboratoriale);

6 Vantaggi / Svantaggi Calcolo dello Scarto tipo di riproducibilità: σ R = 0.02 c (C = concentrazione espressa in potenza di 10, e.g. 1 ppm = 10-6 ) Relazione di carattere empirico Devono essere conosciuti i dati di ripetibilità del metodo La relazione è utilizzata sovente anche dai legislatori Per valori di concentrazioni dell ordine delle ppb fornisce scarti tipo troppo elevati

7 sito FAO/IAEA Training & Reference Centre for Food and Pesticide Control, Vienna)

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12 Recent trends in inter-laboratory precision at ppb and sub-ppb concentrations in relation to fitness for purpose criteria in proficiency testing M. Thompson, Analyst, 2000, 125, Nel presente studio sono stati esaminati dati di studi collaborativi recenti (post 1997), tutti riferiti ad analiti presenti a concentrazioni inferiori a 10 ppb, al fine di valutare la congruità con l equazione di Horwitz o per formulare una modifica della stessa..

13 Trend dei dati studi interlaboratorio micotossine (linea continua) e funzione di Horwitz (linea tratteggiata)

14 Equazioni per il calcolo dello scarto tipo di riproducibilità in funzione della concentrazione: σ R = 0.22 c se C < 0.12 mg/kg σ R = 0.02 c se 0.12 mg/kg c 138 g/kg σ R = 0.01 c se C > 138 g/kg

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17 Da indicare nel metodo di prova : 10.1 VALIDAZIONE DEL METODO La validazione è stata eseguita, in accordo al Sistema di Qualità precedente al Sistema Qualità Multisito, secondo quanto riportato nella nell istruzione operativa I /FE e nella procedura P50451/LM. I risultati ottenuti sono riportati nell allegato n 1 e n INCERTEZZA DI MISURA L incertezza estesa da associare al risultato, espressa con due cifre decimali, si calcola secondo quanto riportato nell istruzione operativa relativa alla validazione e calcolo dell incertezza di misura dei metodi di prova chimici secondo il metodo di Horwitz: U = 2*σR dove σr è la deviazione standard (scarto tipo) di riproducibilità calcolato con la relazione di Horwitz : σr = 0.02 c per valori di concentrazione c > 0.12 mg/kg σr = 0.22 c per valori di concentrazione c < 0.12 mg/kg

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