Il Sistema trasfusionale italiano e il contributo della raccolta associativa. Giuliano Grazzini Direttore Generale Centro Nazionale Sangue

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Basilio Patti
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1 Il Sistema trasfusionale italiano e il contributo della raccolta associativa Giuliano Grazzini Direttore Generale Centro Nazionale Sangue

2 Source: WHO Global Database on Blood Safety (GDBS), survey

3 Source: WHO Global Database on Blood Safety (GDBS), survey

4 Source: WHO Global Database on Blood Safety (GDBS), 2007 survey Italy: 9,800 / Blood Centre France: 170,000 / Blood Centre

5 ? Sullivan P. Developing an administrative plan for transfusion medicine a global perspective. Transfusion 2005;45:224s-240s Source: WHO Global Database on Blood Safety (GDBS), survey

6 Source: WHO Global Database on Blood Safety (GDBS), survey

7 Source: WHO Global Database on Blood Safety (GDBS), 2007 survey

8 *Estimated pop Jan ,387,000 ITALIAN BLOOD SYSTEM SISTRA database pppp preliminary data BLOOD DONORS 1,689,000 (15.4% first time donors) 2.8 % total pop* ~ 4.5% pop* BLOOD COMPONENTS Produced 7,340,410 Transfused 3,400,693 (9,317 / d) Exchanged among BTCs (80% intra, 20% interregions) ~ 500,000 BLOOD DONATIONS Whole Blood: 2,595,376 Apheresis: 505,338 Total donations: 3,100,714 51,3 donations / 1,000 pop* 43,2 RBC / 1,000 pop (2009) WB donation index:1.6 / 1,000 pop (2009) Apheresis donation index: 2.2 / 1,000 pop (2009) Total donation index: 1.8 / 1,000 pop (2009)

9 Indagine conoscitiva e analisi delle principali attività del sistema trasfusionale italiano Rapporti ISTISAN 10/13 (In press) Tabella A3. Donatori nuovi e periodici anni 2007 e 2008 Donatori Variazione n. % n. % % Donatori totali ,2 Nuovi ,0 Periodici ,8 Donatori di aferesi che donano anche sangue intero ,1 - di cui solo di aferesi ,5

10 SISTRA 2009 ST che hanno fornito il dettaglio M/F sia per il n. dei donatori che per il n. dei donatori iscritti alle associazioni (dati preliminari) Regione Strutture Che hanno fornito il dettaglio Che hanno fornito il trasfusionali degli iscritti alle associazioni dettaglio M/ F rispondenti Rispondenti Dettaglio M/F Valle d' Aosta Piemonte Liguria Lombardia P A Trento P A Bolzano Friuli Venezia G Veneto Emilia Romagna Toscana Umbria Marche Lazio Sardegna Abruzzo Campania Molise Puglia Basilicata Calabria Sicilia ST Forze Armate Totale

11 Tipologie Donatori Dati preliminari relativi ai donatori SISTRA anno 2009 Suddivisione per sesso Maschi Femmine Rilevati % Rilevati Totali indistinti rilevati 1 a donazione non differita , Totale prima donazione non differita , ,4% Periodici , a donazione differita , Periodici + 1 a donazione differita , Totale , Donatori aferesi , Donatori sola aferesi , sospesi definitivamente , iscritti ad associazioni ,

12 Produzione e consumo di globuli rossi Unità / pop / anno PRODUZIONE GR CONSUMO GR > < 30 ITALIA: 43,2 ITALIA: 43,1

13 Produzione e consumo globuli rossi Unità di GR Prodotte Trasfuse Non utilizzate % non utilizzate/prodotte 5,2 4,8 4,2 Consumate

14 % Variazioni % indicatori di produzione e consumo globuli rossi 2008 vs 2007 e 2009 vs Variazione % 08/07 Variazione % 09/08 3,35 2,59 2,22 1,40 1,55 2,01 Prodotte Trasfuse Non utilizzate Consumate -4,72-10,75

15 Tabella A6. Plasma: Kg di plasma prodotto, trasfuso e inviato all'industria per la produzione di plasmaderivati Variazione Kg % Kg % % Peso medio unità da aferesi 0,503 0,510 1,4 Peso medio unità da scomposizione 0,246 0,249 1,2 Totale plasma prodotto^ ,6 Totale prodotto da aferesi ,0 Totale prodotto da scomposizione ,8 Totale plasma trasfuso ^ ,6 Trasfuso da aferesi ,9 Trasfuso da scomposizione ,8 Trasfuso di grado farmaceutico* ,2 2,4 lt/1000 ab Totale plasma inviato all'industria ,6 Plasma da aferesi ,3 Plasma da scomposizione ,2 Plasma recuperato ,5 ^ Il dato è stato calcolato utilizzando i pesi medi nazionali *Dato fornito da Piemonte, Lombardia, Veneto, Marche, Campania, Puglia, Basilicata, Calabria

16 Inter EFS regional BE benchmarking of average plasma volume / WB unit: L to L (2010) FRANCE Objective 2010 = 0,284 L 0,283 0,283 0,283 0,283 0,285 0,286 Average = 0,279 L 0,277 0,278 0,279 0,279 0,280 0,275 0,290 0,262 BE Courtesy Dr. Gilles Folléa 16

17 Inter EFS regional BE benchmarking of average plasma volume / plasmapheresis: L to L (2010) FRANCE 0,658 0,663 0,664 0,669 0,736 0,741 0,716 0,718 0,723 Average = 0,693 L 0,690 0,692 Objective 2010 = 0,692 L 0,625 0,633 0, Courtesy Dr. Gilles Folléa 17

18 Plasma inviato all industria farmaceutica (conto-lavorazione) Italia

19 Plasma inviato all industria farmaceutica 2009 (conto-lavorazione) Kg / pop / anno Kg / 1,000 pop / anno MAX 21.4 > < 5 MIN 3.3 ITALIA: 11,4

20 Plasma da donatori volontari inviato alla lavorazione farmaceutica Europa Rouger P, Hossenlopp C. Blood Transfusion in Europe The White Book

21 ACCORDO INTERREGIONALE PLASMA (Abruzzo, Basilicata, Emilia Romagna, Friuli Venezia Giulia, Liguria, PA Bolzano, PA Trento, Toscana, Umbria, Veneto) Plasma inviato all industria farmaceutica Kg Abitanti: Kg /1000 abitanti: 15,8 45,2% del plasma totale inviato all industria

22 ACCORDO INTERREGIONALE LOMBARDIA PIEMONTE SARDEGNA Plasma inviato all industria farmaceutica Kg Abitanti: Kg /1000 abitanti: 13,7 31,5% del plasma totale inviato all industria

23 ALTRE REGIONI NON ASSOCIATE Plasma inviato all industria farmaceutica Kg Abitanti: Kg /1000 abitanti: 6,5 23,3% del plasma totale inviato all industria

24 Dati preliminari SISTRA anno 2009 Unità di Raccolta associative e relativi Punti di prelievo?? WORK IN PROGRESS

25 Attività trasfusionali e processi istituzionali di autorizzazione / accreditamento 21 giugno 2010 I requisiti minimi organizzativi, strutturali, tecnologici delle attività trasfusionali approdano in Consulta tecnica permanente per il sistema trasfusionale.

26 Distribuzione regionale delle unità di globuli rossi prodotte/1.000 ab Friuli V G Emilia R P A Bolzano Piemonte Veneto Valle d'aosta Marche Toscana Lombardia Umbria Liguria Molise Sardegna ITALIA Basilicata P A Trento Abruzzo Puglia Sicilia Lazio Calabria Campania unità/1.000 ab

27 Distribuzione regionale delle unità di globuli rossi trasfuse/1.000 ab Sardegna E Romagna Friuli V G Veneto Umbria Marche Toscana Lombardia Molise P.A. Bolzano Piemonte Liguria ITALIA Valle d Aosta P.A. Trento Abruzzo Sicilia Puglia Lazio Basilicata Calabria Campania unità/1.000 ab

28 Sardegna Piemonte Basilicata Friuli V G P A Bolzano Liguria Lazio Calabria Marche Sicilia ITALIA Molise Puglia Campania Emilia R Toscana Veneto Lombardia Umbria Valle d'aosta Abruzzo P A Trento Distribuzione regionale delle unità di globuli rossi non utilizzate/1.000 ab unità/1.000 ab

29 Kg di plasma inviato alla lavorazione industriale per la produzione di emoderivati Valle d Aosta Friuli Venezia Giulia Marche Emilia Romagna Toscana Veneto Piemonte P.A. Bolzano Lombardia Liguria ITALIA P.A. Trento Abruzzo Umbria Basilicata Molise Puglia Sicilia Sardegna Calabria Lazio Campania kg/1.000 ab

30 Programmazione 2010 Regioni / PP.AA. Programmazione 2010 produzione emazie Unità Programmazione 2010 invio plasma industria Kg 01 - Valle d'aosta Piemonte Liguria Lombardia PA Trento PA Bolzano Friuli Venezia Giulia Veneto Emilia Romagna Toscana Umbria Marche Lazio Sardegna Abruzzo Campania Molise Puglia Basilicata Calabria Sicilia Forze Armate ITALIA

31 Convenzioni per compensazione interregionale anno 2010 Regioni Acquirenti Regioni Cedenti Sardegna Sicilia Lazio Totale 02 - Piemonte ? 04 - Lombardia Veneto Emilia R Lazio Campania Basilicata Totale

32 Scostamento % annuale produzione e consumo rispetto alla programmazione anno 2008 [(Unità prodotte o consumate-unità programmate di produzione o consumo)/ unità programmate)]*100

33 Scostamento % annuale produzione e consumo rispetto alla programmazione anno 2009 [(Unità prodotte o consumate-unità programmate di produzione o consumo)/ unità programmate)]*100

34 Scostamento % annuale produzione e consumo rispetto alla programmazione 1 TRIMESTRE 2010 [(Unità prodotte o consumate-unità programmate di produzione o consumo)/ unità programmate)]*100

35 kg plasma Kg di plasma inviati all industria per la produzione di plasmaderivati gennaio febbraio marzo aprile maggio

36 Grazie per l attenzione Giuliano Grazzini Direttore Generale Centro Nazionale Sangue

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