Morte improvvisa in Italia: studio caso-controllo in Medicina Generale. Istruzioni per il ricercatore

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1 Morte improvvisa in Italia: studio caso-controllo in Medicina Generale Istruzioni per il ricercatore 1. Decidi la partecipazione prima di controllare se hai casi di morte improvvisa. questo aspetto è molto importante per determinare correttamente l incidenza del fenomeno (cosa impossibile se partecipano solo i colleghi che hanno casi e non aderiscono quelli che non ne hanno avuti). 2. Determina a) il numero degli assistiti totali e di età > 15 anni (dati ricavabile dal computer o dallo statino dell ultimo stipendio), b) il numero dei deceduti nei 365 giorni precedenti (tutti i deceduti, indipendentemente dal luogo e dalla causa, a partire dal giorno della registrazione)* c) le eventuali morti improvvise sempre nei 365 giorni precedenti** * Per la valutazione dei decessi è possibile ricavare i nominativi con procedure di estrazione presenti in ogni software; è però opportuno verificare, scorrendo la lista, che non vi siano omissioni, non impossibili nel caso il decesso non sia stato registrato in computer. Fatto questo sarà facile, leggendo i nomi, verificare se vi sono casi o meno di morte improvvisa. La procedura di estrazione con millennium è riportata a pag 6. ** Morte improvvisa : morte naturale, preceduta da improvvisa perdita di coscienza, avvenuta entro un ora-circa- dall inizio di eventuali sintomi; viene considerata morte improvvisa anche la morte naturale avvenuta in assenza di testimoni Ai fini dello studio vengono considerati solo i decessi extraospedalieri; nel caso, però, la morte avvenga in ospedale, entro un ora circa- dall inizio dei sintomi presentatisi fuori dall ospedale, il decesso verrà incluso nello studio. In pratica si considerino i casi deceduti in ambiente extraospedaliero aggiungendo i deceduti in ospedale o autoambulanza entro un'ora-circa- dall'insorgenza dei sintomi. Sono escluse tutte le morti da causa traumatica, compresi i suicidi. 3. Registrati sul sito dedicato allo studio: La pagina iniziale presenta la seguente schermata Cognome: 1

2 Cognome: Nome: Regione: Seleziona... Provincia: Seleziona... socio SIGM Ricercatore Health Search Altro numero assistiti totali: numero assistiti maggiori di 15 anni: password: numero deceduti nei 365 giorni precedenti la data di inizio studio: numero deceduti improvvisamente nello stesso periodo: Invia Se non hai casi di morte improvvisa lo studio è terminato con la registrazione. 4. Se hai casi di morte improvvisa identifica due controlli viventi, dello stesso sesso e di età +/- un anno rispetto a quella del paziente deceduto. * * Identificazione dei controlli La procedura è molto semplice con qualsiasi software. Si selezionano i soggetti viventi (non revocati) dello stesso sesso è con età + o meno un anno rispetto a quella del paziente deceduto (del quale si deve avere la data di nascita); se ve ne sono più di due si selezionano poi i due con data di nascita più prossima a quella del soggetto deceduto improvvisamente. La procedura di estrazione con millennium è riportata a pag Compila le schede con i dati richiesti per il caso di morte improvvisa e per i due controlli. L accesso alle schede avviene attraverso l identificazione dell utente mediante l indirizzo di posta elettronica e la password scelta in fase di registrazione. 2

3 Una volta effettuata la procedura di autenticazione, si presenterà la seguente schermata che dà l accesso alle schede del/dei caso/i e dei relativi controlli: Il no indica che la scheda non è completa (o iniziata) cliccare su no: si aprirà la scheda. Compilare prima il caso di morte improvvisa e poi i due controlli. Sono presenti più schede in caso di più morti improvvise Per non perdere tempo è utile disporre già di tutti i dati necessari per caso e per controllo * 3

4 E possibile che non tutti i dati siano noti; in questo caso bisognerà barrare la casella non disponibile. E necessario compilare tutti i campi tranne quelli indicati come non obbligatori (n.o.), in caso di dimenticanza il programma segnalerà che la compilazione della scheda è ancora incompleta. E però possibile compilare le schede in momenti diversi, accedendo successivamente sia per completare eventuali dati mancati sia per nuovi pazienti. * Dati necessari Per non perdere tempo è utile disporre già di tutti i dati necessari per caso e per controllo (vedi l elenco riportato a pag 4 o direttamente le schede), annotandoli su un foglio. Può essere utile aprire la cartella del paziente con a fianco la stampa di pag 4 e annotre i valori degli ultimi esami richiesti con la data di esecuzione, le terapie, le copatologie, ecc. In caso di dubbio sulle definizioni (es. obesità, angina, ecc) consultare pag Dopo aver completato le schede premere invio. Attenzione, dopo l invio le schede non saranno più modificabili. Per ulteriori dettagli è presente sul sito l intero protocollo. 4

5 Dati richiesti Modalità del decesso: luogo, presenza di testimoni,intervento di mezzi di soccorso, Fumo (se nota quantità) Potus (se nota quantità) Familiarità per patologia CV e per morte improvvisa Presenza di eventuale patologia CV, diabete, obesità, insufficienza renale, patologia respiratoria, trombosi venosa profonda/embolia polmonare Presenza di patologia infettiva acuta in atto Precedenti sincopi Ultimo dato disponibile (possibilmente con data) per: colesterolo, HDL, trigliceridi, glicemia, emoglobina glicata (per diabetici) Terapie in atto (tutte) 5

6 Definizioni Definizione di morte improvvisa morte naturale, preceduta da improvvisa perdita di coscienza, avvenuta entro un ora dall inizio di eventuali sintomi; viene considerata morte improvvisa anche la morte naturale avvenuta in assenza di testimoni Ai fini dello studio vengono considerati solo i decessi extraospedalieri; nel caso, però, la morte avvenga in ospedale, entro un ora dall inizio dei sintomi presentatisi fuori dall ospedale, il decesso verrà incluso nello studio. Definizione di familiarità Evento CV manifestatosi in un familiare di primo grado in età < 55 anni per uomini e < 65 per donne Definizione coronaropatia Diagnosi di angina pectoris o infarto miocardio; interventi di rivascolarizzazione coronarica Definizione di scompenso Presenza d insufficienza cardiaca che, indipendentemente dalla causa, richiede terapia; viene considerato presente anche se il paziente è divenuto asintomatico grazie alla terapia stessa Definizione sincope Perdita di coscienza transitoria, relativamente rapida, con risoluzione spontanea, completa e generalmente rapida; solitamente la perdita di coscienza provoca una caduta a terra Definizione obesità BMI > 30; in assenza del dato numerico si può utilizzare il giudizio soggettivo del medico Definizione di dislipidemia Ogni alterazione del profilo lipidico meritevole, a giudizio del medico di indicazioni non farmacologiche specifiche (counceling ed indicazioni dietetiche) e/o terapia farmacologia ; colesterolemia totale > 240 mg/dl indipendentemente da terapia farmacologia e non farmacologia. Definizione fumo Se possibile indicare il numero di sigarette al dì. In ogni caso si ritiene fumatore solo chi utilizza sigarette (esclusi quindi sigari e pipa) quotidianamente, indipendentemente dal numero. Definizione potus Se possibile indicare i gr di alcol/die; per chi utilizza millennium il calcolo è automatico inserendo nella scheda anamnestica i quantitativi dei vari alcolici. In assenza di dati precisi si considera potus l uso di > 1 L vino/die o > 2 l birra die o > 4 superalcolici/die 6

7 Procedure di estrazione per millennium Deceduti Mille utilità, statistiche, impostazione selezioni personali, ciccare il tasto nuovo e inserire il nome dell estrazione (es. pazienti deceduti), ciccare il tasto aggiungi criterio e selezionare data di morte e cliccare su ok. Inserire le date in modo da selezionare gli ultimi 365 giorni: nel campo dal inserire la data di 365 giorni prima mentre il campo al la data(odierna) dell estrazione (. Fare clic su ok poi su applica la selezione. Nella finestra successiva inserire nuovamente nel campo 'dalla data' la data , nel campo 'alla data' inserire la data in cui si esegue la ricerca, non selezionare l'opzione "non considerare i pazienti revocati nel periodo" e cliccare nuovamente su 'OK'. Comparirà un elenco di nominativi; verificare che non manchino soggetti deceduti ( a causa della mancata registrazione dell evento) e identificare l eventuale presenza di morti improvvise secondo la definizione precedentemente riportata. Annotare la data di nascita del paziente (dei pazienti) deceduto (i) improvvisamente Controlli Ritornare ad selezioni personali, criterio età, inserire le date di nascita in modo da includere un anno prima ed un anno dopo la nascita del soggetto deceduto improvvisamente; lanciare l estrazione escludendo deceduti e revocati. Nella lista scegliere due pazienti dello stesso sesso del paziente deceduto; in caso di > 3 possibilità scegliere i due con la data di nascita più prossima a quella del paziente deceduto 7