REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE. n. 675 del O G G E T T O

Transcript

1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 675 del O G G E T T O Adesione al servizio CoreReports Real World Evidence (RWE) fornito dal Consorzio Interuniversitario CINECA. Proponente: Servizio Affari Legali e Amministrativi Generali Anno Proposta: 2015 Numero Proposta: 786 1

2 Il Direttore del Servizio Affari legali e Amministrativi Generali, riferisce: CINECA è un Consorzio Interuniversitario senza scopo di lucro formato da settanta università italiane, quattro Enti di Ricerca Nazionali ed il MIUR. Costituito nel 1969 (come Consorzio Interuniversitario per il Calcolo Automatico dell'italia Nord Orientale ), oggi il CINECA - Consorzio Interuniversitario è il maggiore centro di calcolo in Italia e uno dei più importanti a livello mondiale. Operando sotto il controllo del Ministero dell'istruzione, dell'università e della Ricerca, offre supporto alle attività della comunità scientifica tramite il supercalcolo e le sue applicazioni, realizza sistemi gestionali per le amministrazioni universitarie e il MIUR, progetta e sviluppa sistemi informativi per pubblica amministrazione, sanità e imprese. Sempre più punto di riferimento unico in Italia per l innovazione tecnologica, con sedi a Bologna, Milano e Roma e oltre settecento dipendenti, il CINECA opera al servizio di tutto il sistema accademico, dell istruzione e della ricerca nazionale. Con Deliberazione del Direttore Generale n. 59 del è stato approvato il rinnovo, per il triennio 2014 / 2016, della convenzione tra questa U.L.SS. ed il precitato Consorzio Interuniversitario CINECA con sede a Casalecchio di Reno (BO), avente ad oggetto il servizio di gestione del monitoraggio della prescrizione farmaceutica e della sorveglianza di tipo epidemiologico ed economico dei flussi aziendali, mediante il sistema denominato ARNO-ARGO Governo aziendale, nominando quale responsabile della gestione del contratto il Direttore del Servizio Farmaceutico Territoriale dr.ssa Anna Maroni. Con nota in atti del 07 maggio 2015 il Consorzio CINECA ha proposto a questa ULSS di aderire ad un nuovo servizio denominato CoreReports Real World Evidence (RWE) che, come si legge nell anzidetta nota del 07 maggio 2015, CINECA ha realizzato con CORE ( all interno del rapporto di partenariato per offrire a tutte le ASL della rete epidemiologica ARNO una reportistica periodica di Real World Evidence (RWE) con i dati sanitari integrati, che consente alle Direzioni Generali una visione immediata dei costi assistenziali della ASL con utili indicatori strategici di benchmark tra le ASL / Regioni partecipanti. La nota in questione spiega che tutta la reportistica CoreReports RWE gestisce, cataloga e permette di reperire on line, in modo semplice ed immediato, gli indicatori strategici sui profili e i costi assistenziali relativi a Patologie, Popolazioni e Farmaci con benchmark tra diverse aree geografiche e aggregazioni a livello nazionale. Le analisi integrate dei percorsi diagnostico-terapeutici delle patologie croniche e l impatto dei nuovi farmaci sui costi assistenziali complessivi (Real World Evidence) saranno aggiornati con periodicità e derivano dall integrazione dei flussi amministrativi (farmaceutica, ricoveri ospedalieri, specialistica e diagnostica, ecc ) che le ASL forniscono a CINECA. Viene quindi precisato che tutti i Reports sono validati dal Comitato Scientifico CORE composto da esperti di elevato profilo nelle varie aree cliniche. Per poter usufruire in forma gratuita dei servizi offerti, è necessario che la ASL fornisca a CINECA con completezza tutti i flussi amministrativi. Tutti i dati conferiti dalla ASL saranno resi anonimi da CINECA, che a tale scopo ha provveduto ad una revisione delle procedure in materia di protezione dei dati personali, anche in riferimento alle certificazioni del data center CINECA in base alla normativa internazionale ISO Il servizio CoreReports, descritto nell ambito della presente proposta, sarà infine disponibile alla ASL per tutto il periodo contestuale alla convenzione ARNO in essere. 2

3 Alla luce di tali premesse, con nota del il Direttore del Servizio Farmaceutico Territoriale ha chiesto di provvedere alla formale adesione al servizio CoreReports Real World Evidence (RWE) fornito dal Consorzio Interuniversitario CINECA, allegando i pareri favorevoli espressi, nel merito, dal Direttore dei Servizi Sociali con nota del e dal Direttore Sanitario con nota del , precisando che detta adesione non comporta alcun onere economico a carico di questa Azienda. Con la stessa nota del il Direttore del Servizio Farmaceutico Territoriale, dopo opportuno confronto con il Direttore del Servizio per il Controllo di Gestione, ha confermato inoltre la concreta possibilità di fornire i flussi informativi richiesti, posto che i files che vengono richiesti a questa ULSS non debbono essere appositamente allestiti, ma già vengono prodotti. In considerazione di quanto esposto sin qui, si fa proposta di aderire al servizio CoreReports Real World Evidence (RWE) fornito dal Consorzio Interuniversitario CINECA, approvando, in allegato alla presente determina e quale sua parte integrante e sostanziale, il testo dell accordo di adesione proposto da CINECA. Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra. IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di aderire al servizio CoreReports Real World Evidence (RWE) fornito dal Consorzio Interuniversitario CINECA, approvando, in allegato alla presente determina e quale sua parte integrante e sostanziale, il testo dell accordo di adesione proposto da CINECA; 2. di precisare che l adesione di cui al punto n. 1 non comporta alcun onere economico a carico di questa Azienda; 3. di prescrivere che la presente delibera venga pubblicata all Albo dell Azienda. ***** 3

4 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Roberto Toniolo) Il Direttore Sanitario (App.to Dr. Ennio Cardone) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (App.to Dr. Paolo Fortuna) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Ing. Ermanno Angonese) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Copia conforme all originale, composta di n. amministrativo. Vicenza, fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 4

5 ADESIONE AL SERVIZIO COREREPORTS Real World Evidence La presente proposta prevede di aderire al servizio CoreReports RWE, secondo le funzionalità di seguito descritte: CoreReports RWE Report predefiniti annuali, disponibili via web, in formato pdf per le seguenti patologie e popolazioni. Sedi operative MILANO via R. Sanzio, Segrate (MI), Tel Fax ROMA via dei Tizii, 6/b Roma Tel Fax Sede legale amministrativa e operativa BOLOGNA via Magnanelli, 6/ Casalecchio di Reno (BO) Tel contratti@cineca.it contratti@pec.cineca.it Legale Rappresentante: Prof. Emilio Ferrari Codice Fiscale Partita IVA Registro Imprese CCIAA Bologna Sistema di Gestione per la Qualità Certificato UNI EN ISO 9001:2008 Patologie Diabete Patologie Osteoarticolari Artrite reumatoide Osteoporosi Patologie cardiovascolari Scompenso cardiaco acuto Sindrome Coronarica Acuta (SCA) Dislipidemie Ipertensione arteriosa Patologie oncologiche Carcinoma mammario Carcinoma ovarico Melanoma HCV HBV Popolazioni Generale Bambini Donne Anziani Possibilità di comporre il report di proprio interesse a partire da una ampia scelta di informazioni assistenziali predefinite (Digital Object) Possibilità di ottenere output su serie storiche, relativamente agli anni forniti a CINECA Sistema accessibile via web tramite browser standard (Firefox, Explorer ecc ) Disponibilità del sistema 24h/24h Gestione dei profili utente di accesso al sistema (visione Regionale, visione ASL) Sicurezza nella gestione delle informazioni mediante strumenti di back-up e disaster recovery Accesso automatico ai percorsi su altre patologie attualmente non presenti sul sistema e di futura realizzazione Modalità operative: La presente proposta prevede che la ASL possa accedere ai servizi offerti, che prevedono l uso di dati anonimi. Tutti i dati conferiti dalla ASL saranno resi anonimi da CINECA per l inserimento nell Osservatorio ARNO e per la realizzazione di CoreReports, mediante eliminazione delle informazioni riferite o riferibili ad una persona fisica. A tale scopo ha provveduto ad una revisione delle procedure in materia di protezione di dati personali, anche in 5

6 riferimento alle certificazioni del data center CINECA in base alla normativa internazionale ISO I flussi amministrativi necessari e indispensabili per realizzare e poter usufruire dei servizi CoreReports sono: Flussi necessari: Se disponibili si richiedono anche: Farmaceutica territoriale (convenzionata, DPC e diretta) Flusso di mortalità con cause di morte FarHosp Ricoveri Ospedalieri Terapie oncologiche iniettabili Specialistica / diagnostica Pronto soccorso Esenzioni per patologia Assistenza Integrativa Regionale Anagrafi di popolazione Anagrafi delle strutture erogatrici Files di mobilità sanitaria* *I profili di CoreReports saranno aggiornati con la mobilita extraregionale, nei tempi previsti dal consolidamento della stessa. Periodicità I flussi per CoreReports saranno trattati da CINECA, Responsabile del trattamento, con periodicità annuale. Il sistema è in grado di acquisire flussi di serie storica anche di anni pregressi. QUALITA E SICUREZZA Cineca garantisce il più rigoroso rispetto delle legislazioni vigenti, italiana ed europea, in termini di protezione dei dati personali e sensibili. Il sistema, oltre ad essere conforme al decreto legislativo 30 giugno 2003, n.196 e successive modifiche in materia di protezione dei dati personali e sensibili, è anche certificato ISO 9001:2000 per il sistema qualità e ISO 27001:2005 per la gestione della sicurezza delle informazioni. Tutte le elaborazioni ai fini della produzione degli indicatori verranno svolte su dati resi anonimi ed esclusivamente all interno delle strutture del Cineca e tramite l utilizzo di apparecchiature protette. DATI ECONOMICI I servizi previsti nell ambito della presente proposta non prevedono alcun corrispettivo economico da parte della ASL. La ASL, allo scopo di consentire a CINECA-CORE di coprire i costi dei servizi offerti, concede a titolo gratuito a CINECA-CORE il diritto non esclusivo di fornire statistiche aggregate (non riconducibili a pazienti, medici, ASL o singola Regione) a soggetti pubblici o privati, nel pieno rispetto degli obiettivi del SSN. 2 6

7 ESTENSIONE TEMPORALE DEI SERVIZI OFFERTI Il servizio CoreReports, descritto nell ambito della presente proposta, sarà disponibile alla ASL per tutto il periodo contestuale alla convenzione ARNO in essere. EVENTUALI ULTERIORI CONDIZIONI GENERALI DEL CONTRATTO L erogazione dei servizi è subordinata all accettazione della presente proposta di servizio controfirmata ed inviata a contratti@pec.cineca.it OBBLIGO DI RISERVATEZZA Il Cineca si impegna a mantenere riservate le informazioni relative alle attività del Cliente di cui potrà venire a conoscenza nell erogazione dei servizi oggetto della presente proposta. Tale obbligo di riservatezza si intende esteso anche al periodo successivo all erogazione della prestazione, fino a quando le suddette informazioni non vengano divulgate ad opera del Cliente, oppure divengano di dominio pubblico. FIRMA DEL CINECA (per approvazione e riesame) Cineca Consorzio Interuniversitario Il Responsabile Service Unit Sanità (Dr.ssa Marisa De Rosa) TIMBRO E FIRMA DEL CLIENTE Per accettazione Data 3 7