Elenco studi attivi al Oncologia Policlinico S.Orsola Malpighi AOU Bologna (Prof. A. Ardizzoni)

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1 PEARLS ADAURA TEMPO LUNG 01 I Polmone ad pembrolizumab vs placebo in pts adiuv istologia con NSCLC stadio precoce operati ante adenocarcinoma o e trattati con terapia adiuvante squamoso standard Studio randomizzato, doppio cieco con AZD9291 (Osimertinib) vs placebop in NSCLC EGFR+ stadio IB IA operato pretrattati o meno con chemioterapia adiuvante due diversi schemi di vinorelbina orale in NSCLC non candidabile a terapia a base di platino I adiuv ante I Polmone ad istologia adenocarcinoma Polmone a istologia adenocarcinoma o squamoso Pembrolizumab Osimertinib Vinorelbina orale Stadio IB (T > 4 cm); radioterapia neo o, IA, R0 adiuvante CT adiuvante evidenza di HBV+, consigliata HCV+, HIV+ CT neo adiuvante pregressa altra permessa neoplasia qualsiasi mutazione presente mat. Ist. mutazione di EGFR (esone19 o L858R) stadio IB IA stadio IB IV non pretrattati con CT e con controindicazione a ricevere CT a base di platino radioterapia pre o postoperatoria chemioterapia preoperatoria pregressa malattia interstiziale polmonare pregressa altra neoplasia allungamento QTc sintomatiche o non trattate perdita di peso > 10 kg nei tre mesi precedenti l'inclusione neuropatia > G2 versamento pericardico ascite sintomatica Spierandi / Melotti

2 ARIAD 301 CLDK 2112 studio randomizzato con I brigatinib vs crizotinib in NSCLC microcitoma ALK+ avanzato ALK+ Ceritinib 450 mg assunto con cibo a basso contenuto di grasso vs 750 mg a digiuno in NSCLC ALK+ I microcitoma ALK+ Brigatinib Ceritinib stadio IB IV più di 1 trattamento malattia misurabile antineoplastico ECOG 0 2 precedente sintomatiche altre neoplasie < 3 HIV in anamnesi stadio IB IV malattia misurabile non precedenti trattamenti con inibitori di ALK, né chemioterapia instabili o sintomatiche altra neoplasia < 3 Qtc > 470 msec anamnesi positiva per polmonite interstiziale Salvagni 14T MC JVCY ramucirumab/placebo + erlotinib in NSCLC EGFR+ non pretrattato I microcitoma, EGFR+ Ramucirumab stadio IV malattia misurabile T790M de novo sindrome vena cava superiore emottisi anormalità oftalmiche invasione grossi vasi

3 malattia cavitata CINC2105C CINC2201 Studio con EGFR816 + capmatinib in NSCLC avanzato EGFR+ Studio con Capmatinib in NSCLC con mutazione o elevata amplificazione di C MET I/, 2^, 3^, 2^, 3^ microcitoma, EGFR+ microcitoma, MET+ EGF816 (inibitore EGFR) + Capmatinib Capmatinib stadio IV malattia misurabile instabili Salvagni HCV, HIV coorte T790M+ non HBV se non trattata pretrattati con profilassi da 1 2 coorte naive con settimane qualsiasi EGFR+, anche mutazioni rare, non pretrattati coorte qualsiasi EGFR+, qualsiasi T790M, pretrattati con max 2 linee di cui 1 inibit EGFR necessaria biopsia stadio IV malattia misurabile EGFR e ALK negativi MET mutato o amplificato GCN >10 coorte naive coorte pretrattati max 2 linee non trattate o instabili altre neoplasie < 2 Qtc < 480 msec Salvagni

4 EDEN NABSTER RAMES ATREUS Studio randomizzato in NSCLC I dopo una prima di CT microcitoma ad contenente platino con mant istologia somministrazione precoce di o 2^ squamoso Nivolumab (mantenimento) verso ritardata (alla progressione) Studio con Nab paclitaxel in microcitoma esteso ramucirumab/placebo + gemcitabina in mesotelioma avanzato pretrattato Studio con trabectidina in mesotelioma sarcomatoide pretrattato 2^ 2^ 2^ Microcitoma polmonare Nivolumab Stadio IB IV Istologia squamoso sintomatiche CR, PR, SD dopo 4 6 malattie sperandi cicli di platino autoimmuni altre neoplasie <2 Nab paclitaxel ECOG 0 1 progressione a precedente trattamento con platino per malattia estesa o localizzata Mesotelioma Ramucirumab mesotelioma non resecabile ECOG 0 1 non più di una di CT precedente Mesotelioma Trabectidina mesotelioma non resecabile ECOG 0 1 non più di una di CT precedente variante istologica sarcomatoide instabili Altre neoplasie < 3 ipertensione arteriosa non controllata diabete scompensato

5 CPDR001X2 101 ATLANT AGNOSTOS Studio con PDR001 (anti PD1) in I Tiroide PDR001 (anti tumori solidi avanzati PD1) Lanreotide + temozolomide quale prima di trattamento nel carcinoma neuroendocrino toracico ben differenziato Nabpaclitaxel + carboplatino/gemcitabina in tumori a primitività sconosciuta Polmone, timo Temozolomide Carcinoma neuroendocrino G1, G2, avanzato e non resecabile Malattia misurabile Primitivo sconoscuto Nab paclitaxel stadio IV Salvagni malattia misurabile che richiedano ECOG 0 2 trattamento istotipo anaplastico altre neoplasie < 2 malattia anche non pretrattata con steroide in atto terapia sistemica malattie autoimmuni HBV, HCV, HIV con infezione in atto CUP secondo linee guida ESMO 2011 e NCCN 2016 malattia non pretrattata e misurabile NET G3 non più di 1 di CT non più di 1 di analoghi somatostatina specifiche sindromi CUP altre neoplasie non controllate Campana

6 ASCEND 10 Studio con ceritinib in tutte le neoplasie solide ed ematologiche che presenti alterazioni di ALK Tutte, ALK+ Ceritinib ALK+ pretrattati con almeno 1 di CT standard ALK+ polmone meta cerebrali Salvagni sintomatiche e instabili

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