MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE TEMPO DI RITIRO:

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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 22 agosto 2012 (S.O. n. 123 alla G.U. n. 141 del 19/6/2012) Tutti i codici AERRANE BAXTER SPA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Aeranne possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dalla scadenza del termine precedentemente concesso senza ulteriore proroga I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 agosto 2012 (S.O. n. 123 alla G.U. n. 141 del 19/6/2012) Tutti i codici VASTAREL ISTITUTO FARM. BIOL. STRODER SRL Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Vastarel possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine precedentemente concesso senza ulteriore proroga I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 settembre 2012 (S.O. n. 123 alla G.U. n. 141 del 19/6/2012)

2 Tutti i codici RHINOCORT ASTRAZENECA SPA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Rhinocort possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine precedentemente concesso senza ulteriore proroga Tutti i codici ENTOCIR ASTRAZENECA SPA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 22 agosto 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 73 del 23/6/2012) Tutti i codici REXTAT RECORDATI SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 20 ottobre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 73 del 23/6/2012) Tutti i codici DOXAZOSINA ALTER LAB. ALTER SRL Modifica stampati Tutti i codici LOVINACOR INNOVA PHARMA SPA NYOGEL*GEL OFT 5G 1MG/G NOVARTIS FARMA SpA DILUR*30CPR DIV 2MG PROSPA ITALIA Srl DILUR*20CPR DIV 4MG PROSPA ITALIA Srl Tutti i codici MENTOLO AFOM POLV. CUTANEA AF UNITED SPA

3 Tutti i codici NIAOULI AFOM ESSENZA GTT AF UNITED SPA NASALI Tutti i codici CAFORA AFOM 10% SOLUZ. AF UNITED SPA CUTANEA KROVANEG*14CPS 15MG ITALCHIMICI SpA KROVANEG*14CPS 30MG ITALCHIMICI SpA DEPAMIDE*30CPR GASTROR SANOFI-AVENTIS SpA 300MG Tutti i codici CANFORA ZETA ZETA FARMACEUTICI SPA Tutti i codici OLIO GOMENOLATO ZETA ZETA FARMACEUTICI SPA TALCO MENTOLATO*1% 1FL ZETA FARMACEUTICI SPA 100G Tutti i codici CANFORA MARCO VITI MARCO VITI FARM. SPA TALCO MENTOLATO*1% 1FL MARCO VITI FARM. SPA 100G Tutti i codici OLIO GOMENOLATO MARCO MARCO VITI FARM. SPA VITI GARDENALE*30CPR 50MG SANOFI-AVENTIS SpA GARDENALE*20CPR 100MG SANOFI-AVENTIS SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 19 dicembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 73 del 23/6/2012) Tutti i codici CARBAMAZEPINA TEVA TEVA ITALIA SRL Modifica stampati

4 PEFLACIN*2CPR RIV 400MG SANOFI-AVENTIS SpA PEFLACIN*EV 1F 400MG 5ML SANOFI-AVENTIS SpA Tutti i codici OTPICALCIO D3 SANOFI-AVENTIS SpA BUDIAIR*INAL 200D 200MCG CHIESI FARMACEUTICI SpA BUDIAIR*INAL 200D 200MCG JET CHIESI FARMACEUTICI SpA DESO*SOSPxINAL 200MCG 200D MASTER PHARMA Srl DESO*SOSPxINAL JET 200MCG MASTER PHARMA Srl MIFLO*INAL 200D 200MCG PROMEDICA Srl MIFLO*INAL 200D 200MCG JET PROMEDICA Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 73 del 23/6/2012) Tutti i codici TOPIRAMATO HEX HEXAL SPA Riduzione del periodo di validità del prodotto finito da 36 a 2 mesi Modifica delle condizioni di conservazione: ora Non conservare a temperatura superiore3 a 25 C Tutti i codici FIXODIN COSTANZAFARMA SRL Estensione della durata di conservazione del prodotto da 24 a 48 mesi I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 12 settembre 2012 (G.U. Serie Generale n. 146 del 25/6/2012)

5 DOCETAXEL HOS*INF 2ML 10MG/ML DOCETAXEL HOS*INF 8ML 10MG/ML DOCETAXEL HOS*INF 16ML 10MG/ML HOSPIRA ITALIA Srl HOSPIRA ITALIA Srl HOSPIRA ITALIA Srl Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Docetaxel possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dal 16 maggio 2012, data di scadenza del termine precedentemente concesso, senza ulteriore proroga I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 146 del 25/6/2012) Tutti i codici DERMATRANS BAYER SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora ROTTAPHARM LTD I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 147 del 26/6/2012) HY 50*1SIR 51MG 3ML VET MEDIC OY Trasferimento ditta titolare AIC: ora DECHRA LTD I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 luglio 2012 (S.O. n. 132 alla G.U. n. 147 del 26/6/2012)

6 SINGULAIR*OS GRAT 7BUST 4MG SINGULAIR*OS GRAT 20BUST 4MG SINGULAIR*OS GRAT 28BUST 4MG SINGULAIR*OS GRAT 30BUST 4MG MSD ITALIA Srl MSD ITALIA Srl MSD ITALIA Srl MSD ITALIA Srl Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Singulairl possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 6 maggio 2012, data di scadenza del termine precedentemente concesso, senza ulteriore proroga I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 5 luglio 2012 (S.O. n. 132 alla G.U. n. 147 del 26/6/2012) OXIS TURBOHALER 4,5*POLV 60D ASTRAZENECA SpA OXIS TURBOHALER 9*POLV 60D ASTRAZENECA SpA OXIS TURBOHALER 4,5*3INAL ASTRAZENECA SpA 60D OXIS TURBOHALER 9*3INAL 60D/IN ASTRAZENECA SpA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Oxis possono essere dispensati per ulteriori 30 giorni a partire dal 6 giugno 2012, data di scadenza del termine precedentemente concesso, senza ulteriore proroga

7 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 luglio 2012 (S.O. n. 132 alla G.U. n. 147 del 26/6/2012) XALACOM*GTT OFT 1FL 2,5ML PFIZER ITALIA Srl Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Xalacom possono essere dispensati per ulteriori 30 giorni a partire dal 7 giugno 2012, data di scadenza del termine precedentemente concesso, senza ulteriore proroga XALACOM*GTT OFT 3FL 2,5ML PFIZER ITALIA Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 30 luglio 2012 (S.O. n. 132 alla G.U. n. 147 del 26/6/2012) TRIASPORIN*OS FL 150ML 10MG/ML ITALFARMACO SpA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Triasporin possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dal 2 maggio 2012, data di scadenza del termine precedentemente concesso, senza ulteriore proroga I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 3 agosto 2012 (S.O. n. 132 alla G.U. n. 147 del 26/6/2012)

8 Tutti i codici BUDESONIDE VIATRIS MEDA PHARMA SPA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Budesonide Viatris possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 5 giugno 2012, data di scadenza del termine precedentemente concesso, senza ulteriore proroga I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 settembre 2012 (S.O. n. 132 alla G.U. n. 147 del 26/6/2012) KEPLAT*7CER MED 20MG HISAMITSU UK LIMITED Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Keplat possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dal 7 giugno 2012, data di scadenza del termine precedentemente concesso, senza ulteriore proroga KEPLAT*2CER MED 20MG HISAMITSU UK LIMITED I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 30 settembre 2012 (S.O. n. 132 alla G.U. n. 147 del 26/6/2012) Tutti i codici SINCROVER LAB. FARMAC. CT Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale Sincrover possono essere dispensati per ulteriori120 giorni a partire dal 3 giugno 2012, data di scadenza del termine precedentemente concesso, senza

9 ulteriore proroga I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 ottobre 2012 (S.O. n. 132 alla G.U. n. 147 del 26/6/2012) Tutti i codici CHITODINE IMS SRL Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC TONACAL D3*60CPR ITALFARMACO SpA 600MG+400UI CANTABILIN*30CPR RIV 300MG PRODOTTI FORMENTI Srl CANTABILIN*40CPR RIV 300MG PRODOTTI FORMENTI Srl FRISIUM*30CPS 10MG SANOFI-AVENTIS SpA TICLOPIDINA DOROM*30CPR DOROM Srl 250MG TICLOPIDINA HEXAL*30CPR 250MG HEXAL SpA TICLOPIDINA M.G.*30CPR 250MG MYLAN SpA TICLOPIDINA SAND*30CPR RIV SANDOZ SpA FLUILAST*30CPR RIV 250MG CRINOS SpA ADDAMEL N*INFUS 20F 10ML FRESENIUS KABI ITALIA Srl Tutti i codici DANATROL SANOFI-AVENTIS SPA Tutti i codici SARTICAIN GALENICA SENESE SRL Tutti i codici AMBROXOLO EG EG SPA MESALAZINA MG*60CPR MYLAN SpA GASTR400MG MESALAZINA MG*60CPR GASTR800MG MYLAN SpA

10 MESALAZINA M.G.*7CLIS 4G/100ML MYLAN SpA Tutti i codici LANSOPRAZOLO RATIOPHARM RATIOPHARM ITALIA SRL RETURN*28CPR RIV 20MG EURO-PHARMA Srl RETURN*OS GTT FL 15ML EURO-PHARMA Srl 40MG/ML EBRANTIL*IV 5F 50MG 10ML NYCOMED S.p.A.(ex ALTANA PH.) KRUXADE*12BUST 875MG+125MG WELLINGTON STR.DEV.PHARMA LTD KRUXADE*12CPR 875MG+125MG WELLINGTON STR.DEV.PHARMA LTD Tutti i codici FELODIPINA ZEN ZENTIVA ITALIA SRL NORFLOXACINA SAND*10CPR SANDOZ SpA RIV NORFLOXACINA SAND*20CPR SANDOZ SpA RIV NORFLOXACINA SAND*50CPR SANDOZ SpA RIV NORFLOXACINA SAND*14CPR 400MG SANDOZ SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 23 dicembre 2012 S.O. n. 132 alla G.U. n. 147 del 26/6/2012) MULTINEBULGEN*NEBUL 30ML 0,1% FARMAC.CABER SpA Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC

11 DICLOREUM ACTIGEL*GEL 50G ALFA WASSERMANN SpA 1% AMOXICILLINA MG*12CPS MYLAN SpA 500MG AMOXICILLINA MG*12CPR 1G MYLAN SpA AMOXICILLINA MG*5%SOSP 100ML MYLAN SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 22 ottobre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 74 del 26/6/2012) DAKTARIN*3CPS VAG 400MG JANSSEN CILAG SpA Riduzione del periodo di validità da 60 a 24 mesi Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto: ora Non conservare a temperatura superiore a 25 C I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 23 ottobre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 74 del 26/6/2012) Tutti i codici TOTALIP LAB. GUIDOTTI SPA Modifica stampati Tutti i codici PRAMIPEXOLO CSC CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GMBH Tutti i codici CANFORA ALMUS ALMUS SRL TALCO MENTOLATO*1% 1FL ALMUS SRL

12 Tutti i codici Tutti i codici G ALPRAZOLAM RANBAXY RANBAXY ITALIA SPA SIMVASTATINA RANBAXY RANBAXY ITALIA SPA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 22 dicembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 74 del 26/6/2012) DIFTETALL*AD INIET 1FSIR NOVARTIS VACCINES AND Modifica stampati 0,5ML DIAG.Srl DIFTETALL*AD INIET 1F 0,5ML NOVARTIS VACCINES AND DIAG.Srl LOMEVEL*14CPS 15MG BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl LOMEVEL*14CPS 30MG BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Tutti i codici CLARITROMICINA RANBAXY RANBAXY ITALIA SPA Tutti i codici ESOMEPRAZOLO RANBAXY RANBAXY ITALIA SPA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 148 del 27/6/2012)

13 LEVOTUSS*OS GTT 30ML 60MG/ML DOMPE` FARMACEUTICI SpA Sostituzione denominazione: ora LEVOTUSS TOSSE 60 mg/ml gocce orali, soluzione flac. 30 ml (nuovo n. AIC I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 25 ottobre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 75 del 28/6/2012) XAVIN*20FL 2ML 1MG/2ML TEVA ITALIA Srl Modifica stampati XAVIN*20FL 2ML 0,5MG/2ML TEVA ITALIA Srl ALPRAZOLAM M.G.I.*OS GTT 20ML MYLAN SpA Tutti i codici PANTOPRAZOLO MYLAN MYLAN SpA Tutti i codici FINASTERIDE MYLAN MYLAN SpA Tutti i codici OMEPRAZOLO MYLAN MYLAN SpA Tutti i codici PAROXETINA MYLAN MYLAN SpA Tutti i codici QUINAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN MYLAN SpA Turri i codici SIMVASTATINA FIDIA FIDIA FARMACEUTICI SpA PRAVASTATINA FIDIA*10CPR FIDIA FARMACEUTICI SpA 20MG PRAVASTATINA FIDIA*14CPR FIDIA FARMACEUTICI SpA Tutti i codici MG ATORVASTATINA MYLAN RANBAXY ITALIA SPA

14 Tutti i codici BENUR PFIZER ITALIA SRL NORMOTHEN*30CPR DIV 2MG PFIZER ITALIA Srl NORMOTHEN*20CPR DIV 4MG PFIZER ITALIA Srl CARDURA*30CPR DIV 2MG PFIZER ITALIA Srl CARDURA*20CPR DIV 4MG PFIZER ITALIA Srl CARDURA*14CPR 4MG R.M. PFIZER ITALIA Srl CARDURA*20CPR 4MG R.M. PFIZER ITALIA Srl CARDURA*30CPR 4MG R.M. PFIZER ITALIA Srl CARDURA*14CPR 8MG R.M. PFIZER ITALIA Srl CARDURA*20CPR 8MG R.M. PFIZER ITALIA Srl CARDURA*30CPR 8MG R.M. PFIZER ITALIA Srl Tutti i codici LOPERAMIDE HEX HEXAL SPA DOXAZOSINA FG*30CPR DIV 2MG FG Srl DOXAZOSINA FG*20CPR DIV 4MG FG Srl Tutti i codici PANTOPRAZOLO ALMUS ALMIS SRL ALPRAZOLAM DOC*20CPR 0,25MG DOC GENERICI Srl ALPRAZOLAM DOC*20CPR 0,5MG DOC GENERICI Srl ALPRAZOLAM DOC*OS GTT 20ML DOC GENERICI Srl Tutti i codici CLOPIDOGREL DOC DOC GENERICI SRL ERMES*14CPS 15MG CRINOS SpA Modifica stampati ERMES*14CPS 30MG CRINOS SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 dicembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 75 del 28/6/2012)

15 Tutti i codici LISINOPRIL RATIOPHARM RATIOPHARM GMBH Modifica stampati KETOPROFENE S LIS MG*30BS MYLAN SpA 80MG KETOPROFENE S LIS MG*30BS MYLAN SpA 80MG CITALOPRAM M.G.*OS GTT FL MYLAN SpA 15ML Tutti i codici LEFLUNOMIDE M.G. MYLAN SpA ALPRAZOLAM RAT*OS GTT FL RATIOPHARM ITALIA Srl 20ML ARMONIL SEPTEM*4CER RECORDATI SpA 25MCG/24H ARMONIL SEPTEM*4CER RECORDATI SpA 50MCG/24H ARMONIL SEPTEM*4CER 7,5MG RECORDATI SpA ARMONIL SEPTEM*12CER 2,5MG RECORDATI SpA ARMONIL SEPTEM*12CER 5MG RECORDATI SpA ARMONIL SEPTEM*12CER 7,5MG RECORDATI SpA NATRILIX*30CPR RIV 2,5MG SERVIER ITALIA SpA Tutti i codici CLETUS SO.SE.PHARM SRL Tutti i codici KESTINE ALMIRALL SPA Tutti i codici MELOXICAM EG EG SpA Tutti i codici ESOMEPRAZOLO DOC DOC GENERICI SRL

16 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 75 del 28/6/2012) Tutti i codici CLOPINOVO CIPROS SRL Prolungamento della durata di validità del prodotto finito da 24 a 36 mesi Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare al di sotto di 25 C MINIAS*OS GTT FL 20ML 2,5MG/ML BAYER SpA Introduzione del periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 80 giorni

17 REVOCA AIC SPECIALITA MEDICINALI Sul Supplemento Ordinario n. 135 alla G.U. n. 151 del 20 giugno 2012 sono state pubblicate alcune determinazioni di revoca dell AIC di specialità medicinali già anticipate dall AIFA e comunicate sul n /2012 di Farma 7. * * * L Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia, l autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali: AIC SPECIALITA DITTA IMOGLICOLAX*AD 12SUPP JOHNSON & JOHNSON SPA IMOGLICOLAX*AD 18SUPP JOHNSON & JOHNSON SPA VASCOPINA*28CPR DIV 5MG DR.REDDY'S SRL VASCOPINA*14CPR DIV 10MG DR.REDDY'S SRL NIASPANOR*FL100CPR 1000MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*105CPR 1000MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*100CPR 1000MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*98CPR 1000MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*91CPR 1000MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*90CPR 1000MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*84CPR 1000MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*60CPR 1000MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*56CPR 1000MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*50CPR 1000MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*30CPR 1000MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*28CPR 1000MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*21CPR 1000MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*20CPR 1000MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*14CPR 1000MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*10CPR 1000MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*7CPR 1000MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*105CPR 750MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*100CPR 750MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*98CPR 750MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*91CPR 750MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*90CPR 750MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*84CPR 750MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*60CPR 750MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*56CPR 750MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*50CPR 750MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*30CPR 750MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*28CPR 750MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*21CPR 750MG R.P. ABBOTT Srl

18 NIASPANOR*20CPR 750MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*14CPR 750MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*10CPR 750MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*7CPR 750MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*FL 100CPR 750MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*FL 100CPR 500MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*105CPR 500MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*100CPR 500MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*98CPR 500MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*91CPR 500MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*90CPR 500MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*84CPR 500MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*60CPR 500MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*56CPR 500MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*50CPR 500MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*30CPR 500MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*28CPR 500MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*21CPR 500MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*20CPR 500MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*14CPR 500MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*10CPR 500MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*7CPR 500MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*105CPR 375MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*100CPR 375MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*98CPR 375MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*91CPR 375MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*90CPR 375MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*84CPR 375MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*60CPR 375MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*56CPR 375MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*50CPR 375MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*30CPR 375MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*28CPR 375MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*21CPR 375MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*20CPR 375MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*14CPR 375MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*10CPR 375MG R.P. ABBOTT Srl NIASPANOR*7CPR 375MG R.P. ABBOTT Srl EULEXIN*30CPR 250MG MSD ITALIA SRL * * * * * * *

19 COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Pierre Fabre comunica che, in riferimento al provvedimento di modifica stampati della specialità medicinale MICLAST, l Aifa ha concesso, con Determina n. 913/2012, una proroga di ulteriori 60 giorni, per lo smaltimento delle scorte non conformi, ossia sino al 17 ottobre CARENZE FARMACI * * * * * * * In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati. AIC Farmaco Periodo presumibile di carenza Data presunta ripristino Regolari forniture EGOGYN*21CPR RIV Fino al 24 luglio ,15+0,030MG (Bayer Spa) MICROGYNON*21CPR RIV (Bayer Spa) Fino al 31 agosto TATIG*15CPR RIV DIV Dal 16 luglio 2012 Fine agosto MGTATIG*15CPR RIV DIV 50MG (Pfizer Italia Srl) TATIG*15CPR RIV 100MG (Pfizer Italia Srl) Dal 16 luglio 2012 Fine agosto TATIG*30CPR RIV DIV Dal 16 luglio 2012 Fine agosto MG (Pfizer Italia Srl) PEGASYS*SC SIR 0,5ML 135MCG+AG (Roche SpA) 2/3 settimane Dalla 1^ settimana di agosto BACTRIM*OS SOSP 3/4 settimane Dalla 2^ settimana di 80MG+400MG/5ML (Roche agosto 2012 SpA) RELPAX*6CPR RIV 40MG ACLAR (Pfizer Italia Srl) Dal 17 luglio 2012 Fine luglio 2012 * * * La Società Fidia ha informato di aver cessato la produzione del farmaco FLUOXETINA FIDIA*12CPS 20MG - AIC Le confezioni presenti nel canale distributivo potranno essere esitate fino ad esaurimento delle scorte. * * * La Società Sanofi-aventis comunica la cessazione della commercializzazione della specialità medicinale ROXIT*14CPR 150MG R.P. AIC Le confezioni presenti nel circuito distributivo saranno esitabili fino alla scadenza indicata.

20 * * * In riferimento alle precedenti comunicazioni di momentanea carenza sul mercato della specialità medicinale MINIAS*30CPR 1MG AIC e MINIAS*30CPR 2MG AIC , la Società Bayer informa che la suddetta specialità è nuovamente disponibile. * * * La Società Janssen-Cilag comunica di aver cessato la produzione della specialità medicinale Daktarin, nelle seguenti confezioni: DAKTARIN*CREMA DERM 30G 2% - AIC DAKTARIN*POLV CUT 30G 2% - AIC DAKTARIN*SOL CUT FL 30ML 2% - AIC * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE LANGAST*14CPS 30MG ,65 A (Takeda Italia Farmaceutici SpA) SUMMA*28CPR DIV 30MG+10MG ,01 A (Takeda Italia Farmaceutici SpA) PIGRECO*28CPR DIV 30MG+10MG (Takeda Italia Farmaceutici SpA) ,01 A

21 MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA LINCOSPECTIN 44*SACCO 15 luglio KG (Pfizer Italia Srl) (Nota Min.San. 567-P del DECCOX 6*SACCO 25KG (Pfizer Italia Srl) VALBAZEN*OS SOSP 1LT 10% (Pfizer Italia Srl) VALBAZEN*OS SOSP 2,5LT 1,9% (Pfizer Italia Srl) ACICLOVIR ABC*CR 10G 5% (ABC Farmaceutici SpA) ACICLOVIR ABC*35CPR 800MG (ABC Farmaceutici SpA) ACICLOVIR ABC*OS 100ML 8% (ABC Farmaceutici SpA) OXIS TURBOHALER 4,5*POLV 60D (Astrazeneca Spa) OXIS TURBOHALER 9*POLV 60D (Astrazeneca Spa) 16/1/2012) 15 luglio 2012 (Nota Min.San. 567-P del 16/1/2012) 5 agosto 2012 (G.U. n. 131 del 7/6/2012) 5 agosto 2012 (G.U. n. 131 del 7/6/2012) 16 luglio 2012 (G.U. n. 14 del 18/1/2012) 16 luglio 2012 (G.U. n. 14 del 18/1/2012) 16 luglio 2012 (G.U. n. 14 del 18/1/2012) 5 luglio 2012 (S.O. G.U. n. 286 del 9/1/2012) 5 luglio 2012 (S.O. G.U. n. 286 del 9/1/2012) LOTTI CONFORMI Lotti aggiornati : A A Non risultano essere in commercio lotti in corso di validità con stampati aggiornati Primo lotto aggiornato : Primi lotti aggiornati : Primo lotto aggiornato : C0596 A1113/1 A1205 A1202 A1203 NAAV scad. 31/3/2014 LOTTI NON CONFORMI Ultimi lotti distribuiti con la vecchia versione degli stampati: LAAS SCAD.30/4/ LAAF SCAD.28/2/ NL983 SCAD.31/10/ NK981 SCAD.30/9/ NH972 SCAD.31/7/2013 Ultimi lotti distribuiti con la vecchia versione degli stampati: NM1787 SCAD.30/11/2013 -

22 CIPROXIN*7CPR RIV 1000MG R.M. (Bayer SpA) 23 agosto 2012 (G.U. n. 2 parte II del 5/1/ proroga Aifa) OA1790 SCAD.31/12/ NK1780 SCAD.30/9/ NH1774 SCAD.31/7/ NF1765 SCAD.31/5/2013 Lotti con vecchi stampati: BXFFU1 SCAD.31/7/ BXFFFV1 SCAD.31/7/ BXFF4R1 SCAD.31/10/ BXFGWU1 SCAD.31/10/ BXFHAG1 SCAD.31/10/ BXFJ6R1 SCAD.31/1/ BXFJ6S1 SCAD.31/1/ BXFL4S1 SCAD.28/2/ BXFL4T1 SCAD.28/2/ BXFN091 SCAD.31/5/ BXFN081 SCAD.31/5/ BXFN2L1 SCAD.31/5/ BXFKEE1 SCAD.31/5/ BXFN9S1 SCAD.31/5/ BXFN9T1 SCAD.31/5/ BXFKEE1 SCAD.31/5/ BXFNP32 SCAD.30/9/ BXFSDE1 SCAD.30/9/ BXFR271 SCAD.30/9/ BXFT5G1 SCAD.30/9/ BXFT5H1 SCAD.30/9/ BXFUN91 SCAD.31/1/ BXFUN92 SCAD.1/2/ BXFUN93 SCAD.2/2/ BXFUNB1 SCAD.31/1/ BXFUNB2 SCAD.31/1/ BXFUNB3 SCAD.31/1/ BXFWUP1 SCAD.31/1/ BXFWUP2 SCAD.31/1/ BXFWUP3 SCAD.31/1/2014 -

23 CIPROXIN*3CPR RIV 500MG R.M. (Bayer SpA) 23 agosto 2012 (G.U. n. 2 parte II del 5/1/ proroga Aifa) BXG04U1 SCAD.31/1/ BXG04U2 SCAD.31/1/ BXG04U3 SCAD.30/4/ BXG04U4 SCAD.30/4/ BXG1CV1 SCAD.30/4/ BXG1CV2 SCAD.30/4/ BXG1CV3 SCAD.31/10/ BXG1CV4 SCAD.30/11/2014 Lotti con vecchi stampati: BXFG1Z1 SCAD.31/7/ BXFH3J1 SCAD.30/11/ BXFKC11 SCAD.30/4/ BXFKED1 SCAD.30/4/ BXFNJH1 SCAD.30/4/ BXFN5W1 SCAD.31/8/ BXFRCR1 SCAD.31/8/ BXFRG31 SCAD.31/8/ BXFUSW1 SCAD.30/4/ BXFUSW2 SCAD.30/4/ BXFUSW3 SCAD.31/8/ BXFUSW4 SCAD.31/8/ BXFWSV1 SCAD.30/4/ BXFWSV1 SCAD.30/4/ BXFWSV1 SCAD.30/4/ BXFWSV1 SCAD.30/4/ BXFWSV1 SCAD.30/4/ BXFXTV1 SCAD.31/8/ BXFXTV2 SCAD.28/2/ BXFXTV3 SCAD.30/4/ BXFXTV4 SCAD.31/8/ BXG1F21 SCAD.31/8/ BXG1F22 SCAD.31/8/ BXG3VF1 SCAD.30/4/ BXG3VF2 SCAD.31/8/ BXG3VF3 SCAD.31/8/2014

24 EGOGYN*21CPR RIV 0,15+0,030MG (Bayer SpA) NIMESULIDE SAND*30BUST 100MG (Sandoz Spa) BENTELAN*10CPR EFF 0,5MG (Biofutura pharma spa) BENTELAN*10CPR EFF 1MG (Biofutura pharma spa) DICLANGEL*GEL 50G 1% (Angenerico Spa) ACCURETIC*14CPR RIV 20+12,5MG (Pfizer Italia Srl) 8 settembre 2012 (S.O.G.U. n.151 del 30/6/2012) 7 agosto 2012 (G.U. n. 55 parte II del 10/5/2012) 24 luglio 2012 (G.U. n. 37 parte II del 27/3/2012) 24 luglio 2012 (G.U. n. 37 parte II del 27/3/2012) 9 agosto 2012 (G.U. n. 85 dell 11/4/2012) 31 luglio 2012 (S.O. G.U. n. 79 del 3/4/2012) Lotti aggiornati : tutti con scadenza 30/4/2014 Data ultima revisione foglietto illustrativo : Aprile 2014 Lotti aggiornati : /A /R /R Melle bolle sono presenti le diciture «PP» e «Attenzione foglio illustrativo aggiornato» Data ultimo aggiornamento foglio illustrativo : Marzo 2012 Lotti aggiornati : /AR /R Melle bolle sono presenti le diciture «PP» e «Attenzione foglio illustrativo aggiornato» Data ultimo aggiornamento foglio illustrativo : Marzo 2012 Primo lotto aggiornato: Lotti con vecchi stampati: 14874A SCAD. 21/11/2016, 12847A SCAD. 29/4/2016, SCAD. 22/6/2015, 93050A SCAD. 31/8/2014 Lotti con stampati non aggiornati : fino al n. 088 compreso Lotti non aggiornati: , , , , , ,

25 CLEOCIN*CREMA VAG 40G 2%+7APPL (Pfizer Italia Srl) DALACIN T*EMULS DERM 1% 30ML (Pfizer Italia Srl) DALACIN T*GEL 30G 1% (Pfizer Italia Srl) DALACIN T*SOL CUT 30ML C/APPL (Pfizer Italia Srl) DALACIN C*12CPS 150MG (Pfizer Italia Srl) TAVU*GTT OFT 1FL 2,5ML (Pfizer Italia Srl) 23 luglio 2012 (S.O. G.U. n. 21 del 26/1/2012) 23 luglio 2012 (S.O. G.U. n. 21 del 26/1/2012) 23 luglio 2012 (S.O. G.U. n. 21 del 26/1/2012) 23 luglio 2012 (S.O. G.U. n. 21 del 26/1/2012) 23 luglio 2012 (S.O. G.U. n. 21 del 26/1/2012) 3 agosto 2012 (S.O. G.U. n. 30 del 6/2/2012) F77208 F77205 F52747 Lotti con nuovi stampati: A A Lotto aggiornato: Z , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Lotti con vecchi stampati: 0BUKM - 0BUH4-0BRK6-0BMFC - 0BKXA - 0BKR7-0BJWY - 0A9KD - 0A9AH Lotti con vecchi stampati: 0BSW6-0BRMD - 0BMTU - 0BMCB - 0BKJJ - 0BJCX - 0A9WX - 0A8C8 Lotti con vecchi stampati: 0BWDR - 0BTUW - 0BTBD - 0BMX6-0BKD7-0BJRX - 0BHBC - 0BFRY Lotti con vecchi stampati: 0BPWP - 0BMYT - 0BMA3-0BKMR - 0BJKS - 0BFW5-0BAF5-0A9UT Lotti con vecchi stampati: A A A A A L735A - G559B - G559A - G557A - E147B Lotti con vecchi stampati: Y04706 X04874

26 BLOPRESS*28CPR 16MG (Takeda Italia Farmaceut.spa) BLOPRESS*28CPR 32MG (Takeda Italia Farmaceut.spa) BLOPRESS*28CPR 8MG (Takeda Italia Farmaceut.spa) FENTANIL ZENT*3CER 25MCG/ORA (Sanofi-aventis spa) FENTANIL ZENT*3CER 50MCG/ORA (Sanofi-aventis spa) FENTANIL ZENT*3CER 75MCG/ORA (Sanofi-aventis spa) FENTANIL ZENT*3CER 100MCG/ORA (Sanofi-aventis spa) ACICLOVIR ALMUS*35CPR 800MG (Almus Srl) NIMESULIDE HEXAL*30CPR 100MG (Sandoz Spa) 13 giugno 2012 (G.U. n. 145 parte II del 17/12/2011) 13 giugno 2012 (G.U. n. 145 parte II del 17/12/2011) 13 giugno 2012 (G.U. n. 145 parte II del 17/12/2011) 14 luglio 2012 (G.U. n. 119 del 23/5/2012) 14 luglio 2012 (G.U. n. 119 del 23/5/2012) 14 luglio 2012 (G.U. n. 119 del 23/5/2012) 14 luglio 2012 (G.U. n. 119 del 23/5/2012) 7 luglio 2012 (G.U. n. 30 parte II del 10/3/2012) 7 agosto 2012 (G.U. n.55 parte II del 10/5/2012) Ulteriori lotti aggiornati: e (riconfezionati) Ulteriori lotti aggiornati: e (riconfezionato) Ulteriori lotti aggiornati: (riconfezionato) B e successivi Aggiornamento foglietto illustrativo: Agosto B e successivi Aggiornamento foglietto illustrativo: Agosto B e successivi Aggiornamento foglietto illustrativo: Agosto B e successivi Aggiornamento illustrativo: Agosto 2011 foglietto Ulteriori lotti aggiornati: scad. Giugno scad. Giugno A scad. 30/1/ A scad. 30/1/2015 Data ultima revisione foglietto

27 DOMPERIDONE PENSA*20CPR EFF10M (Pensa Pharma Spa) PRAVASTATINA PENSA*10CPR 20MG (Pensa Pharma Spa) PRAVASTATINA PENSA*14CPR 40MG (Pensa Pharma Spa) LANSOPRAZOLO PEN*14CPS 30MG (Pensa Pharma Spa) PIROXICAM HEX*30CPR 20MG (Sandoz spa) OLANZAPINA SAN*28CPR RIV 2,5MG (Sandoz spa) OLANZAPINA SAN*28CPR RIV 5MG (Sandoz spa) OLANZAPINA SAN*28CPR RIV 10MG (Sandoz spa) FAMCICLOVIR SAN*21CPR RIV250MG (Sandoz spa) 21 agosto 2012 (G.U. n. 49 parte II del 24/4/2012) 5 settembre 2012 (G.U. n. 59 del 10/3/2012) 5 settembre 2012 (G.U. n. 59 del 10/3/2012) 5 luglio 2012 (G.U. n. 29 parte II dell 8/3/2012) 14 luglio 2012 (G.U. n. 33 parte II del 17/3/2012) 10 luglio 2012 (G.U. n. 31 parte II del 31/3/2012) 10 luglio 2012 (G.U. n. 31 parte II del 31/3/2012) 10 luglio 2012 (G.U. n. 31 parte II del 31/3/2012) 24 agosto 2012 (S.O. G.U. n. 48 del 27/2/2012) illustrativo: Maggio 2012 Primo lotto aggiornato: R scad. 9/2014 Lotto aggiornato: R scad. 1/2015 Lotto aggiornato: R scad. 12/2014 Ulteriore lotto aggiornato: scad. 5/2014 CD2712 con la A scad. 8/2015 Ultima revisione foglio illustrativo: Marzo 2012 a partire dal n. CK7044 scad. 10/2013 Ultima revisione foglio illustrativo: Marzo 2012 a partire dal n. CE2398 con la A scad. 8/2013 Ultima revisione foglio illustrativo: Marzo 2012 a partire dal n. CE3082 con la A scad. 10/2013 CE3087 con la A scad. 9/2013 Ultima revisione foglio illustrativo: Marzo 2012 B8084 B8084A e successivi scad. 3/2015 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Febbraio 2012

28 FAMCICLOVIR SAN*21CPR RIV500MG (Sandoz spa) GUTTALAX*OS GTT 15ML 7,5MG/ML (Boehringer Ingelheim It.spa) GUTTALAX*30CPS MOLLI 2,5MG (Boehringer Ingelheim It.spa) BUSCOPAN*30CPR RIV 10MG (Boehringer Ingelheim It.spa) BUSCOPAN*6SUPP 10MG (Boehringer Ingelheim It.spa) LISINOPRIL PHARMEG*14CPR 20MG (Ranbaxy italia spa) LISINOPRIL PHARMEG*14CPR 5MG (Ranbaxy italia spa) DOXAZOSINA RANB*30CPR DIV 2MG (Ranbaxy italia spa) DOXAZOSINA RANB*20CPR DIV 4MG (Ranbaxy italia spa) 24 agosto 2012 (S.O. G.U. n. 48 del 27/2/2012) 23 luglio 2012 (S.O. G.U. n. 21 del 26/1/2012) 23 luglio 2012 (S.O. G.U. n. 21 del 26/1/2012) 31 luglio 2012 (S.O. G.U. n. 79 del 3/4/2012) 31 luglio 2012 (S.O. G.U. n. 79 del 3/4/2012) 16 luglio 2012 (G.U. n. 8 parte II del 19/1/2012) 16 luglio 2012 (G.U. n. 8 parte II del 19/1/2012) 17 luglio 2012 (G.U. n. 34 parte II del 20/3/2012) 17 luglio 2012 (G.U. n. 34 parte II del 20/3/2012) B8048 e successivi scad. 2/2015 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Febbraio AR scad. 11/ AR scad. 11/2016 e successivi C scad. 11/2014 e successivi AR scad. 11/ AR scad. 11/ BR scad.11/2016 e successivi AR scad. 9/ AR scad.11/2016 e successivi Lotto aggiornato: M Lotto aggiornato: M Lotto non aggiornato: M Lotto non aggiornato: D Lotti non aggiornati: M N P Lotti non aggiornati: D H L M M P P101575