REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO SANITARIA N. 6 VICENZA PROVVEDIMENTO DEL DIRIGENTE RESPONSABILE

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO SANITARIA N. 6 VICENZA PROVVEDIMENTO DEL DIRIGENTE RESPONSABILE Servizio Risorse Umane e Relazioni Sindacali delegato dal Direttore Generale dell Azienda con delibera regolamentare n. 225 n.383 del O G G E T T O Indizione di un avviso di selezione pubblica per il conferimento di un incarico di collaborazione coordinata e continuativa ad un medico disciplina Dermatologia e Venereologia Proponente: Servizio Risorse Umane e Relazioni Sindacali Anno Proposta: 2015 Numero Proposta: 431 1

2 IL RESPONSABILE del Servizio Risorse Umane e Relazioni Sindacali Con nota prot. n. 42/2015 del 03/08/2015 il Direttore f.f. U.O.C. Dermatologia ha chiesto l indizione di un avviso di selezione pubblica per il conferimento di un incarico di collaborazione coordinata e continuativa ad un Medico, specializzato in Dermatologia e Venerologia, rappresentando quanto segue: L U.O.C. di Dermatologia ha recentemente avviato il seguente progetto: Psoriasis area and severity index (PASI) e psoriasis disability index (PDI): correlazione in due differenti gruppi di pazienti trattati con terapie sistemiche così strutturato: Introduzione La psoriasi è una malattia sistemica cronica immunomediata caratterizzata da placche eritemato-desquamative a livello della cute talvolta pruriginose e/o sanguinanti. Si manifesta spesso nella fascia d età compresa tra 20 e 30 anni ed ha un decorso cronico recidivante. La sua prevalenza si calcola intorno al 2% della popolazione. Molti studi hanno confermato che la psoriasi ha un notevole peso sulla qualità di vita dei pazienti con un importante impatto sugli aspetti sociali, emotivi e sessuali. Un numero di terapie molto efficaci per il trattamento della psoriasi è stato recentemente introdotto nell ultima decade. Con adeguato monitoraggio ed aderenza da parte dei pazienti, le terapie sistemiche riducono la severità della malattia, migliorando la qualità della vita. La psoriasi è clinicamente valutata utilizzando la scala Psoriasis Area and Severity Index (PASI) che considera la percentuale di superficie corporea colpita dalle lesioni psoriasiche e la gravità di ciascuna lesione valutando tre segni clinici, quali eritema, ispessimento e desquamazione. D'altra parte negli ultimi anni è stato riconosciuta l'importanza delle valutazioni fatte dai pazienti stessi per valutare l'impatto della malattia. Diversi strumenti di valutazione della qualità di vita (QOL) in dermatologia sono stati creati ed utilizzati. Per questo studio viene utilizzato l "indice di disabilità della psoriasi" (PDI). Si tratta di un questionario validato composto da 15 domande che coprono diverse dimensioni: i sentimenti, le attività quotidiane, il lavoro e / o la scuola, relazioni personali e il trattamento. Ciò permette di valutare l'impatto globale delle malattie cutanee e dei trattamenti in atto sul benessere psico-fisico e sulle attività del paziente. Il questionario è stato progettato per l'uso negli adulti, vale a dire i pazienti di età superiore ai 16 anni. È intuitivo e può essere compilato direttamente dal paziente al quale viene chiesto di compilarlo senza la necessità di una spiegazione dettagliata. Esso si effettua in tre o quattro minuti. Scopo del progetto Lo scopo dello studio è valutare il miglioramento della qualità della vita nei pazienti con psoriasi grave con diverse opzioni terapeutiche (DMARDs, farmaci biologici anti-tnf-α) Obiettivo di efficacia primario: efficacia del trattamento in atto attraverso la valutazione del miglioramento della qualità di vita misurato con la variazione del punteggio PDI (Psoriasis Disability Index) durante le visite di follow-up (T3, T6, T12) Obiettivo di efficacia secondario: efficacia del trattamento in atto sull andamento clinico della malattia indicata dalla variazione del punteggio PASI (Psoriasis Area and Severity Index) durante le visite di follow-up (T3, T6, T12) Materiali e metodi Questo è uno studio osservazionale-epidemiologico d tipo prospettico. L'indagine si basa su un'intervista standardizzata rappresentata da un questionario di 15 domande chiamato "Psoriasis Disability Index (PDI)" al tempo 0, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi. I dati socio-demografiche dei partecipanti (sesso, età, livello di istruzione, luogo di residenza, stato civile, 2

3 attività professionale) nonché le caratteristiche cliniche della malattia (durata, la storia familiare, la localizzazione delle lesioni, i sintomi principali e l'influenza sulla qualità della vita) sono registrati. Lo stesso questionario è somministrato a due diversi gruppi di pazienti: 1 il primo comprende i pazienti con psoriasi grave che avevano assunto DMARD durante l'ultimo anno e che continueranno la stessa terapia. 2 il secondo comprende i pazienti con psoriasi grave che avevano ricevuto farmaci anti TNF-α biologici durante l'ultimo anno e che continueranno la stessa terapia. Ogni visita di follow-up comprende: esame fisico del paziente, il controllo degli esami di laboratorio (richiesti sulla base delle linee guida di ciascun farmaco), la somministrazione del questionario. Pazienti da includere: Pazienti maschi e femmine adulti con psoriasi severa trattata con farmaci sistemici. Numero di pazienti per gruppo: Due gruppi di studio di 30 pazienti ciascuno. Procedura dello studio: Le valutazioni effettuate durante studio includono la valutazione della sicurezza dei farmaci sistemici (DMARDs e farmaci biologici anti-tnf-a), dell efficacia e dei risultati sulla qualità di vita. Controlli di routine per il monitoraggio della sicurezza del farmaco effettuati nel corso dello studio (tempo 0, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi) comprendono la misurazione dei segni vitali, la valutazione della gravità della malattie (PASI, BSA), la valutazione degli eventi avversi che si sono verificati nell intervallo tra le visite e gli esami di laboratorio di routine (emocromo, funzionalità epato-renale, indici di flogosi, assetto lipidico, analisi delle urine) eseguiti di prassi sempre prima di ogni visita di controllo; la valutazione dell efficacia include l esame obiettivo dermatologico e miglioramento della qualità della vita con la somministrazione del questionario Psoriasias Disability Index (PDI). Safety endpoint: Gli eventi avversi saranno registrati come nella normale prassi Valutazioni statistiche: Test statistici descrittivi che includono media, mediana e deviazione standard saranno utilizzati per riepilogare i dati. P values < 0.05 saranno considerati statisticamente significativi. Media e deviazione standard saranno usate per descrivere le variabili quantitative, il numero e la percentuale per le variabili qualitative L arruolamento dei pazienti è iniziato da gennaio 2015, per il suo corretto svolgimento è necessario avvalersi di una persona specifica in quanto nel periodo da settembre 2015 a settembre 2016 ci sarà il maggior numero di arruolamenti e visite di follow-up e nessun altro dirigente attualmente in servizio si può occupare di tale progetto che viene a sovrapporsi all attività istituzionale già esistente e programmata. Relativamente alla realizzazione del progetto in argomento, con nota già citata, il medesimo Direttore ha specificato che Si richiede l induzione di un avviso di collaborazione coordinata e continuativa ad un dermatologo che abbia buona conoscenza in merito ai temi ed agli obiettivi del progetto. Tale professionista dovrà eseguire le seguenti attività: - frequenza dell ambulatorio mattutino per le visite di controllo e dell ambulatorio pomeridiano dedicato alla cura della psoriasi medio-grave con partecipazione alla gestione terapeutica dei pazienti affetti da psoriasi in terapia con farmaci sistemici, - compilazione di uno schedario di valutazione ed archiviazione dei dati dei pazienti sopracitati, - specifica programmazione terapeutica e periodico follow-up dei pazienti sopracitati, - elaborazione statistica dei dati raccolti e successiva stesura di un articolo destinato alla pubblicazione in riviste scientifiche indicizzate. I requisiti richiesti sono: 3

4 laurea in Medicina e Chirurgia specializzazione in Dermatologia e Venereologia iscrizione all albo dell ordine dei medici-chirurghi Il Direttore ha specificato inoltre che il candidato dovrà possedere: - conoscenza ben specifica della psoriasi, delle terapie sistemiche utilizzate, dell approccio olistico al paziente psoriasico con conoscenza e capacità interpretativa dei metodi di valutazione della qualità di vita del paziente, fondata anche sulla frequenza presso ambulatori specifici non inferiore a 12 mesi, - specifica conoscenza del progetto Psodit 2 e delle sue applicazioni per la gestione dei pazienti affetti da psoriasi, - conoscenza dei metodi di valutazione statistica per l analisi e l elaborazione dei dati raccolti, - buona conoscenza della lingua inglese e delle modalità di stesura di un corretto lavoro scientifico per pubblicazione su riviste internazionali. Inoltre il Direttore ha richiesto che La durata del progetto sarà di 12 mesi. Il compenso lordo previsto è di euro euro/annui e sarà posto a carico del fondo sperimentazioni farmaci dell UOC di Dermatologia, contrassegnato con il codice S07. Visto che da verifiche svolte dal Servizio Finanziario e Fiscale, il fondo S07 è sufficientemente capiente. Visto il bando allegato, parte integrante ed essenziale del presente provvedimento. D I S P O N E 1. di bandire selezione pubblica, con valutazione dei curricula e di un colloquio, per il conferimento di un incarico di collaborazione coordinata e continuativa ad un Medico specializzato in Dermatologia e Venerologia approvando il relativo bando, come da testo allegato, parte integrante ed essenziale del presente provvedimento; 2. di prescrivere che il presente bando sia pubblicato nel sito internet dell'azienda; 3. di disporre che il presente bando venga a scadere il 10 giorno successivo a quello della data di pubblicazione sul sito internet dell Azienda; 4. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. IL DIRETTORE DEL SERV. RISORSE UMANE E REL. SINDACALI 4

5 Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Copia conforme all originale, composta di n. amministrativo. Vicenza, fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 5

6 Prot. N. 431 Gestione Atti del Servizio Affari Legali e Amministrativi Generali Si attesta che la presente proposta di provvedimento è pervenuta a questa Sezione da parte del Servizio proponente il giorno Il Responsabile Provv. adottato il al n. Il Responsabile OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO Indizione di un avviso di selezione pubblica per il conferimento di un incarico di collaborazione coordinata e continuativa ad un medico disciplina Dermatologia e Venereologia Si attesta la congruità del presente atto agli indirizzi e obiettivi dipartimentali Data Il Direttore del Dipartimento Il presente atto è pervenuto al Servizio Finanziario e Fiscale. La presente proposta è stata correttamente imputata al conto. Data Il Direttore del Servizio Note: 6