1. IDENTIFICAZIONE DELLA SOSTANZA E DELLA SOCIETÀ Nome commerciale: Selectrol Codice commerciale: Descrizione del prodotto: Distributore: Tutti i codici con prefisso TCS-MM Pellet solido liofilizzato (1-2mm in altezza, 5 mm di diametro) contenenti microrganismi vitali potenzialmente patogeni. D.I.D. Diagnostic International Distribution S.p.A. P.zza Carlo Amati 6 20147 MILANO Fornitore: TCS Biosciences Ltd Botolph Claydon Buckingham - MK18 2LR - UK Numero telefonico di chiamata urgente della società: Tel: 02 400.90.222 - Fax: 02 48.70.58.02 2. COMPOSIZIONE/INFORMAZIONE SUGLI INGREDIENTI Sostanze pericolose per la salute ai sensi della Nessuno direttiva 67/548/CEE e successivi adeguamenti (XXII adegg. Alla data) e Numero CAS: Componenti pericolosi: I microrganismi vitali possono potenzialmente essere causa di malattie e di sintomi associati con il ceppo indicato in etichetta. 3. IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI I dischi Selectrol contengono MICRORGANISMI VITALI e come tali possono potenzialmente essere causa di infezioni e malattie. È improbabile che causino malattia nel normale corretto utilizzo. Cfr: Sezione 7 Possibili vie di contatto: Inalazione Pelle Ferite aperte e aperture corporee Effetti di esposizione: Possibile infezione che possono causare sintomi associati al ceppo. Possono causare malattie gravi o morte in soggetti sensibili. Si No Si Pagina 1 di 5
4. INTERVENTI DI PRIMO SOCCORSO Contatto con gli occhi Lavare abbondantemente con acqua o soluzione per occhi. Ricorrere immediatamente a visita medica precisando il nome del microrganismo. Contatto con la pelle Inalazione Ingestione 5. MISURE ANTINCENDIO Combustibile Punto di combustione Temperatura di ignizione Agenti estinguenti Lavare immediatamente l area interessata e disinfettare con soluzione asettica. Ricorrere immediatamente a visita medica, precisando il nome del microrganismo inalato. Ricorrere immediatamente a visita medica, precisando il nome del microrganismo ingerito. Non combustibile Non applicabile Non applicabile Usare mezzi idonei per l ambiente circostante. 6. PROVVEDIMENTI IN CASO DI DISPERSIONE ACCIDENTALE Precauzioni individuali: Indossare una mascherina protettiva per il viso e guanti protettivi. Metodi di pulizia: In caso di rottura del flacone o fuoriuscite di dischi, isolare l area interessata e la confezione che potrebbe essere stata contaminata. L area infetta deve essere sanificata da personale competente nella disinfezione ed eliminazione di microrganismi patogeni. I disinfettanti a base di ipoclorito, utilizzati in accordo con le raccomandazioni fornite dal produttore, sono efficaci nei confronti di tutti i ceppi Selectrol. Misure di protezione per l ambiente: Dopo sterilizzazione, i dischi non costituiscono un rischio significativo per l ambiente. Pagina 2 di 5
7. MANIPOLAZIONE E IMMAGAZZINAMENTO IMPORTANTE! I dischi contengono microrganismi vitali e devono essere utilizzati solo da personale qualificato in tecniche microbiologiche. Informazioni per una corretta manipolazione: CLASSIFICAZIONE DEI PERICOLI: Bibliografia:- The Approved List of biological agents - HSE publications Laboratory Biosafety Manual - WHO. SI RACCOMANDA DI MANEGGIARE TUTTI I DISCHI SELECTROL IN LOCALI IDONEI PER IL CONTENIMENTO DEI RISCHI DI CLASSE 2. Nota importante: Fare sempre riferimento alle Linee Guida nazionali. L United Kingdom Health & Safety Executive informa che il seguente microrganismo deve essere maneggiato, quando possibile, in locali idonei per il Contenimento dei rischi di Classe 3: MM23 Shigella sonnei ATCC 25931 In caso di utilizzo di un banco aperto o una cappa di Classe 2, deve essere effettuata una valutazione del rischio e, se necessario, introdotte misure di sicurezza addizionali. Temperatura di conservazione: -20 C - +8 C, o -30 - -15 C, come indicato in etichetta. Annotazioni speciali di conservazione: Vedere la data di scadenza indicata per verificare la stabilità in corrette condizioni di conservazione. I flaconi devono essere maneggiati con cura e conservati in modo da ridurre al minimo il rischio di rotture accidentali. 8. PROTEZIONE PERSONALE/CONTROLLO DELL ESPOSIZIONE I dischi Selectrol contengono microrganismi vitali che possono essere causa di malattie nell uomo. Devono perciò essere utilizzati solo da personale qualificato in tecniche microbiologiche. Indossare indumenti protettivi, guanti e maschera chirurgica. Protezione degli occhi: Evitare il contatto con gli occhi. Si raccomanda di indossare occhiali protettivi. Dove possible, operare sotto una cappa di sicurezza per microbiologia. Igiene: Lavare le mani dopo aver trattato questo prodotto. Pagina 3 di 5
9. PROPRIETÀ FISICHE E CHIMICHE Dischi solidi cupoliformi. Dimensioni approssimate: 1 2mm di altezza, 5mm di diametro alla base. Colore: Biancastro Solubili in soluzione acquosa dove rilasciano microrganismi vitali in sospensione. 10. STABILITÀ E REATTIVITÀ Stabilità: stabile in condizioni normali. Fare riferimento alla data di scadenza sull etichetta per informazioni sulla stabilità in condizioni normali di conservazione. Reattività: Non sono note incompatibilità chimiche specifiche. 11. INFORMAZIONI TOSSICOLOGICHE Tutti i dischi Selectrol sono potenzialmente pericolosi e possono causare sintomi associati con il ceppo utilizzato. Compo 12. INFORMAZIONI ECOLOGICHE Evitare di disperdere nell ambiente. Prima dell eliminazione, tutti I residui devono essere sterilizzati. 13. OSSERVAZIONI SULLO SMALTIMENTO Per la distruzione di questo prodotto esistono procedure di laboratorio. Tutte le caratteristiche pericolose devono essere distrutte mediante incenerimento, sterilizzazione in autoclave a 121 C per 30 minuti o utilizzando un idoneo disinfettante. Operare secondo le vigenti disposizioni locali e nazionali. L osservanza di queste norme è sotto la responsabilità dell acquirente. 14. INFORMAZIONI SUL TRASPORTO Classe di rischio : 6.2. UN # : 3373 Istruzioni per l imballaggio: 650 Appropriato nome di spedizione: Sostanza infettiva. Categoria B Pagina 4 di 5
15. INFORMAZIONI SULLA NORMATIVA Etichettatura in accordo con le linee guida UE : Non subordinato alle norme UE. 16. ALTRE INFORMAZIONI Le informazioni sopra riportate, sulla base delle nostre conoscenze, sono ritenute corrette. L utilizzatore è tenuto ad assicurarsi della idoneità e completezza di tali informazioni, in relazione all utilizzo specifico che ne deve fare. L utilizzatore si assume integralmente la responsabilità delle precauzioni correlate all uso del prodotto. Vers. II del 19.04.2006 Pagina 5 di 5