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Ministero della Salute

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Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale,, n. 133 del 9 giugno 2008 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. 2, comma 20/b Legge 23-12-1996, n. 662 - Filiale di Roma SI PUBBLICA TUTTI PARTE PRIMA Roma - Luned ', 9 giugno 2008 I GIORNI NON FESTIVI DIREZIONE E REDAZIONE PRESSO IL MINISTERO DELLA GIUSTIZIA - UFFICIO PUBBLICAZIONE LEGGI E DECRETI - VIA ARENULA 70-00186 ROMA AMMINISTRAZIONE PRESSO L ISTITUTO POLIGRAFICO E ZECCA DELLO STATO - LIBRERIA DELLO STATO - PIAZZA G. VERDI 10-00198 ROMA - CENTRALINO 06 85081 DECRETO 7 maggio 2008. MINISTERO DELLA SALUTE N. 145 Aggiornamento delle frasi cautelative riportate nelle etichette di prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive chlotianidin, thiametoxam e imidacloprid.

SOMMARIO öööö MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 7 maggio 2008. ö Aggiornamento delle frasi cautelative riportate nelle etichette di prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive chlotianidin, thiametoxam e imidacloprid... Pag. 5 Allegati... ý 7 ö 3 ö

DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI DECRETO 7 maggio 2008. MINISTERO DELLA SALUTE Aggiornamento delle frasi cautelative riportate nelle etichette di prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive chlotianidin, thiametoxam e imidacloprid. IL DIRETTORE GENERALE della sicurezza degli alimenti e della nutrizione Vista la direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991 relativa all immissione in commercio dei prodotti fitosanitari; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d immissione in commercio di prodotti fitosanitari; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 30 marzo 2001, n. 165, recante norme generali sull ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290, concernente il Regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, alla immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti; Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l attuazione delle direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla classificazione, all imballaggio e all etichettatura dei preparati pericolosi; Vista la direttiva 2006/41/CE del 7 luglio 2006, recepita con decreto ministeriale 10 novembre 2006, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 32 dell 8 agosto 2007, che ha iscritto nell allegato I della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991 alcune sostanze attive tra cui il clothianidin; Vista la direttiva 2007/6/CE del 14 febbraio 2007, recepita con decreto ministeriale 29 maggio 2007, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 202 del 31 agosto 2007, che ha iscritto nell allegato I della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991 alcune sostanze attive tra cui il thiametoxam; Vista la direttiva 2007/52/CE del 16 agosto 2007, recepita con decreto ministeriale 20 settembre 2007, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 4 del 5 gennaio 2008, che ha iscritto nell allegato I della direttiva 91/414/CEE del 15 luglio 1991 alcune sostanze attive tra cui il fipronil; Considerato che per la sostanza attiva imidacloprid e' tuttora in corso la revisione comunitaria prevista dall art. 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE ai fini della sua eventuale iscrizione nell allegato I della citata direttiva; Visti i ripetuti episodi di moria di api e di spopolamento di alveari riferiti da vari soggetti ed enti interessati che ne hanno segnalato l andamento stagionale, con picchi di incidenza nel periodo di semina di sementi di mais conciate con prodotti fitosanitari specificamente autorizzati contenenti le sostanze attive chlotianidin, thiametoxam fipronil e imidacloprid; Considerate le valutazioni dei fenomeni sopra esposti, portati all esame della Commissione Consultiva per i prodotti fitosanitari sulla base delle documentazioni relative alle sostanze attive sopraindicate attualmente disponibili e dei risultati del monitoraggio di detti fenomeni condotto dal Centro Regionale per l Apicoltura, dall Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie, e dal CRA - Istituto Nazionale di Apicoltura in collaborazione con l Universita' di Bologna negli anni 2005 e 2006 in zone a diversa destinazione agricola in Veneto e in Emilia Romagna; ö 5 ö

Considerato che, nell esprimere le proprie valutazioni, la Commissione Consultiva ha tenuto conto anche delle valutazioni tecniche espresse a livello comunitario che hanno portato all iscrizione, nell Allegato I della direttiva 91/414/CEE, delle sostanze attive fipronil, thiametoxam, chlotianidin per l impiego nella concia delle sementi; Visto il parere espresso in merito dalla Commissione Consultiva stessa in data 12 luglio 2007, dal quale in particolare e' emerso che, al momento, non esiste evidenza scientifica di una relazione di causa effetto tra l impiego dei prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive in questione e gli episodi sopra segnalati; Considerato che nel medesimo parere del 12 luglio 2007, la Commissione Consultiva ha ritenuto opportuno provvedere a una serie di approfondimenti e di interventi a carattere precauzionale tra i quali l aggiornamento e la razionalizzazione delle frasi cautelative volte alla mitigazione del rischio per le api e per gli artropodi utili nelle etichette dei prodotti fitosanitari attualmente autorizzati, contenenti le sostanze attive di cui trattasi; Visto il parere espresso dalla Commissione Consultiva in data 18 dicembre 2007, che ha definito gli specifici aggiornamenti da apportare nelle etichette di ciascuno dei prodotti fitosanitari riportati in allegato al presente decreto; Considerato che per la sostanza attiva fipronil l aggiornamento di tali frasi e' stato effettuato contestualmente al recente adeguamento dei relativi prodotti alle condizioni di impiego stabilite dalla Direttiva 2007/52/CE per l iscrizione della sostanza attiva in allegato I; Ritenuto pertanto di dover procedere alla modifica delle frasi cautelative relative alla mitigazione del rischio per api ed artropodi utili dei prodotti fitosanitari autorizzati contenenti le sostanze attive chlotianidin, thiametoxam e imidacloprid come riportato nelle etichette allegate al presente decreto; Viste le note dell Ufficio, con le quali alle Imprese titolari della registrazione sono stati richiesti gli atti definitivi; Viste le note con le quali le Imprese titolari della registrazione dei prodotti fitosanitari elencati in allegato hanno trasmesso gli atti definitivi richiesti dall Ufficio; Decreta: EØ autorizzata, per i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze attive chlotianidin, thiametoxam e imidacloprid, riportati in allegato al presente decreto, la modifica del testo delle etichette con l aggiornamento e la razionalizzazione delle frasi relative alla mitigazione del rischio per le api e per gli artropodi utili. Sono approvate, quale parte integrante del presente decreto, le etichette allegate conformi alle nuove disposizioni, con le quali i prodotti fitosanitari devono essere posti in commercio. Le Imprese, titolari delle autorizzazioni sopra indicate, sono tenute a rietichettare o a fornire un fac-simile di etichetta per le confezioni di prodotto eventualmente giacenti sia presso i magazzini di deposito sia presso gli esercizi di vendita e ad adottare ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad assicurare un corretto impiego in conformita' alle nuove disposizioni. Il presente decreto sara' notificato in via amministrativa alle Imprese interessate e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Roma, 7 maggio 2008 ö 6 ö Il direttore generale: Borrello

Allegati ö 7 ö

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AUGUSTA IANNINI, direttore (G803120/1) Roma, 2008 - Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A. - S. 08A03624 Alfonso Andriani, redattore Delia Chiara, vice redattore ö 46 ö

Tipo A Tipo A1 Tipo B Tipo C Tipo D Tipo E Tipo F Tipo F1 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA CANONI DI ABBONAMENTO ANNO 2008 (salvo conguaglio) (*) GAZZETTA UFFICIALE - PARTE I (legislativa) Abbonamento ai fascicoli della serie generale, inclusi tutti i supplementi ordinari: (di cui spese di spedizione e 257,04) (di cui spese di spedizione e 128,52) Abbonamento ai fascicoli della serie generale, inclusi i soli supplementi ordinari contenenti i provvedimenti legislativi: (di cui spese di spedizione e 132,57) (di cui spese di spedizione e 66,28) Abbonamento ai fascicoli della serie speciale destinata agli atti dei giudizi davanti alla Corte Costituzionale: (di cui spese di spedizione e 19,29) (di cui spese di spedizione e 9,64) Abbonamento ai fascicoli della serie speciale destinata agli atti della CE: (di cui spese di spedizione e 41,27) (di cui spese di spedizione e 20,63) Abbonamento ai fascicoli della serie destinata alle leggi e regolamenti regionali: (di cui spese di spedizione e 15,31) (di cui spese di spedizione e 7,65) Abbonamento aifascicoli dellaseriespeciale destinataaiconcorsi indettidallostatoe dallealtrepubblicheamministrazioni: (di cui spese di spedizione e 50,02) (di cui spese di spedizione e 25,01) Abbonamentoaifascicolidellaseriegenerale, inclusituttiisupplementiordinari,edaifascicolidellequattroseriespeciali: (di cui spese di spedizione e 383,93) (di cui spese di spedizione e 191,46) Abbonamento ai fascicoli della serie generale inclusi i supplementi ordinari con i provvedimenti legislativi e ai fascicoli delle quattro serie speciali: (di cui spese di spedizione e 264,45) (di cui spese di spedizione e 132,22) CANONE DI ABBONAMENTO - annuale e 438,00 - semestrale e 239,00 - annuale - semestrale e 309,00 e 167,00 - annuale e 68,00 - semestrale e 43,00 - annuale e 168,00 - semestrale e 91,00 - annuale - semestrale e 65,00 e 40,00 - annuale e 167,00 - semestrale e 90,00 - annuale e 819,00 - semestrale e 431,00 - annuale e 682,00 - semestrale e 357,00 N.B.: L abbonamento alla GURI tipo A, A1, F, F1 comprende gli indici mensili Integrando con la somma di e 80,00 il versamento relativo al tipo di abbonamento alla Gazzetta Ufficiale - parte prima - prescelto, si ricevera' anche l Indice Repertorio Annuale Cronologico per materie anno 2008. CONTO RIASSUNTIVO DEL TESORO Abbonamento annuo (incluse spese di spedizione) e 56,00 PREZZI DI VENDITA A FASCICOLI (Oltre le spese di spedizione) Prezzi di vendita: serie generale e 1,00 serie speciali (escluso concorsi), ogni 16 pagine o frazione e 1,00 fascicolo serie speciale, concorsi, prezzo unico e 1,50 supplementi (ordinari e straordinari), ogni 16 pagine o frazione e 1,00 fascicolo Bollettino Estrazioni, ogni 16 pagine o frazione e 1,00 fascicolo Conto Riassuntivo del Tesoro, prezzo unico e 6,00 I.V.A. 4% a carico dell Editore 5 a SERIE SPECIALE - CONTRATTI ED APPALTI (di cui spese di spedizione e 127,00) - annuale e 295,00 (di cui spese di spedizione e 73,00) - semestrale e 162,00 GAZZETTA UFFICIALE - PARTE II (di cui spese di spedizione e 39,40) - annuale e 85,00 (di cui spese di spedizione e 20,60) - semestrale e 53,00 Prezzo di vendita di un fascicolo, ogni 16 pagine o frazione (oltre le spese di spedizione) e 1,00 I.V.A. 20% inclusa RACCOLTA UFFICIALE DEGLI ATTI NORMATIVI Abbonamento annuo e 190,00 Abbonamento annuo per regioni, province e comuni - SCONTO 5% e 180,50 Volume separato (oltre le spese di spedizione) e 18,00 I.V.A. 4% a carico dell Editore Per l estero i prezzi di vendita, in abbonamento ed a fascicoli separati, anche per le annate arretrate, compresi i fascicoli dei supplementi ordinari e straordinari, devono intendersi raddoppiati. Per il territorio nazionale i prezzi di vendita dei fascicoli separati, compresi i supplementi ordinari e straordinari, relativi ad anni precedenti, devono intendersi raddoppiati. Per intere annate e' raddoppiato il prezzo dell abbonamento in corso. Le spese di spedizione relative alle richieste di invio per corrispondenza di singoli fascicoli, vengono stabilite, di volta in volta, in base alle copie richieste. N.B. - Gli abbonamenti annui decorrono dal 1 o gennaio al 31 dicembre, i semestrali dal 1 o gennaio al 30 giugno e dal 1 o luglio al 31 dicembre. RESTANO CONFERMATI GLI SCONTI IN USO APPLICATI AI SOLI COSTI DI ABBONAMENTO ABBONAMENTI UFFICI STATALI Resta confermata la riduzione del 52% applicata sul solo costo di abbonamento * tariffe postali di cui al Decreto 13 novembre 2002 (G.U. n. 289/2002) e D.P.C.M. 27 novembre 2002 n. 294 (G.U. 1/2003) per soggetti iscritti al R.O.C.

* 4 5-4 1 0 3 0 1 0 8 0 6 0 9 * e 3,00