Revisione critica delle evidenze di C/E dei biologici

Revisione critica delle evidenze di C/E dei biologici

Background Il principale obiettivo delle valutazioni economiche è rappresentato dall identificazione, misurazione, valorizzazione e confronto di costi e conseguenze delle alternative terapeutiche messe confronto

La Valutazione Economica (VE) in Sanità La Valutazione Economica consiste nell analisi comparativa di programmi e/o tecnologie sanitarie alternative. Il confronto viene effettuato in termini di costi e conseguenze Terapia 1 COSTI DEL PROGRAMMA Terapia 2 CONSEGUENZE DEL PROGRAMMA Terapia 3 QALY

Risultati di una VE INCREMENTAL COST-EFFECTIVENESS RATIO ICER Cost QALY treatmenta TreatmentA Cost QALY treatmentb TreatmentB

Metodi: Risultati di base dei modelli di VE Adalimumab OBIETTIVI DELLO STUDIO Stimare il costo sociale globale delle patologie considerate nelle valutazioni economiche (Italia) Eseguire una valutazione economica complessiva di un farmaco multiindicazione (Adalimumab) Social Cost Study COVET Study

COMPREHENSIVE VALUE ESTIMATION OF ADALIMUMAB-BASED TREATMENTS: COVET STUDY

Background Il valore di un farmaco può essere espresso con il costo necessario per ottenere l incremento netto delle unità di salute. La stima dell effettivo valore attribuibile ad una molecola indicata nel trattamento di molteplici patologie è tuttavia un procedimento complesso. Lo studio COVET ha lo specifico obiettivo di eseguire una valutazione economica complessiva di un farmaco multi-indicazione (patologia) adalimumab.

COVET STUDY - Metodo Il valore medio cumulato dell adalimumab (ECV) è stato ottenuto come sommatoria del costo per QALY delle patologie per le quali è indicato ponderato per i dati di prevalenza di ognuna delle menzionate patologie, in base al seguente algoritmo:

Valutazione del valore complessivo di Humira cross-indication i indicazione ; Pi prevalenza della malattia Economic Cumulative Average Value (Valore economico medio cumulato): Somma dei costi/qaly (provenienti dai modelli economici) per ciascuna delle indicazione considerate moltiplicato per la prevalenza di ciascuna malattia

Economic Cumulative Value value assessment of Humira cross indication Humira value cross-indication -RA, PsA, SA, Crohn Disease,Psoriasis- QALY= 35.854 Sensitivity analysis show that Humira Value in Italy is between 27.758 and 40.799 range

ECV Il valore dell ECV rappresenta una sintesi dei rapporti di costo-efficacia di adalimumab stimati in ciascuna patologia per cui risulta indicata in Italia In sintesi, rispetto alle terapie standard di ciascuna indicazione considerata, adalimumab consente di guadagnare un anno in perfetta salute al costo di circa 36.000 euro.

Social Cost Study

Assegno di invalidità - prestazioni erogate nel 2001-2012. Valori assoluti. M. DEL SISTEMA CIRCOLATORIO NEOPLASIE M. DELLE OSSA E DEGLI ORGANI DI LOCOMOZIONE TURBE MENTALI, PSICONEVROSI M. DEL SISTEMA NERVOSO CENTRALE M. DELLE GHIA. ENDO., DEL META. M. DELL'APPARATO DIGERENTE M. DELL'APPARATO RESPIRATORIO ALTRI TIPI DI MALATTIA ACCIDENTI, AVVELENAMENTI, TRAUMATISMI M. DELL'APPARATO GENITO-URINARIO M. INFETTIVE E PARASSITARIE M. DEGLI ORGANI DEI SENSI M. DEL SISTEMA NERVOSO PERIFERICO MALFORMAZIONI CONGENITE M. DEL SANGUE M. DELLA PELLE M. ALLERGICHE TBC NESSUNA PATOLOGIA 69.795 50.144 34.153 28.682 28.584 26.680 21.669 21.500 20.631 7.140 5.762 5.640 2.482 2.388 4 125.164 116.026 165.609 318.563 316.706 0 50.000 100.000 150.000 200.000 250.000 300.000 350.000

Assegni di invalidità: Dalla prima parte dell analisi dei dati emerge come negli ultimi dieci anni circa il 10% del totale delle nuove prestazioni erogate dall INPS è riconducibile a domande accolte per assegni di invalidità per le patologie muscolo-scheletriche. Ancora più significativi i dati relativi alla valorizzazione economica di queste prestazioni: dai 94 milioni spesi nel 2009, l onere economico a carico dell INPS è cresciuto di circa il 10%, raggiungendo i 104 milioni nel 2012.

Fonte: elaborazione CEIS EEHTA su dati INPS

Si evidenzia un tracciato esponenziale, elemento di ulteriore aggravio per la sostenibilità del sistema e la relativa gestione della patologia. Un sistema che non garantisce un accesso precoce alle cure, dissipa le risorse della collettività e anni di qualità della vita dei

Popolazione in età lavorativa: si evidenzia una prevalenza molto accentuata della categoria di persone in età lavorativa (21-60) con un valore medio pari a 10.421 prestazioni erogate tra il 2001 ed il 2012, corrispondente al 75% del totale degli assegni medi erogati.

Costi Indiretti valorizzazione della Perdita di Produttività. Principali risultati: -numero totale di giornate perse di lavoro pari a 22.500.000 (in linea con quanto evidenziato dallo studio dell Osservatorio Sanità e Salute) -perdita di produttività di 2.842.440.517. All interno delle patologie considerate, l Artrite Reumatoide risulta essere quella caratterizzata dal maggior numero di giornate perse di lavoro (9.066.503) e dal conseguente maggior impatto in termini di perdita di produttività ( 1.145.377.593).

Prof. Francesco Saverio Mennini Research Director CEIS-Economic Evaluation and HTA (EEHTA), University of Rome «Tor Vergata» Institute of Leadership and Management, Kingston University London President ISPOR Italy Chapter, Rome.