Data di pubblicazione:04/12/2015 Data di revisione: : Versione: 1.0 SEZIONE 1: Identificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa 1.1. Identificatore del prodotto Forma del prodotto : Sostanza Denominazione commerciale : Buserelin for NMR identification CRS Numero CAS : 68630-75-1 Codice prodotto : Y0001814 Altri mezzi d identificazione : RTECS No : OK6690000 (buserelin) 1.2. Usi pertinenti identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati 1.2.1. Usi pertinenti identificati Categoria d'uso principale Uso della sostanza/ della miscela Funzione o categoria d'uso : Il prodotto di intende destinato alla ricerca, all'analisi e all'educazione scientifica. : Riservato a uso professionale : Sostanze chimiche da laboratorio 1.2.2. Usi sconsigliati 1.3. Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Numero telefonico di emergenza Numero di emergenza : +44(0)1235239670 SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli 2.1. Classificazione della sostanza o della miscela Classificazione secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 [CLP] Tossicità per la riproduzione, categoria 1B H360F Testo completo delle frasi di rischio: cfr. sezione 16 2.2. Elementi dell etichetta Etichettatura secondo la regolamento CE n. 1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Pittogrammi di pericoli (CLP) : Avvertenza (CLP) Indicazioni di pericolo (CLP) Consigli di prudenza (CLP) Chiusura di sicurezza per i bambini Indicazione di pericolo avvertibile al tatto GHS08 : Pericolo : H360F - Può nuocere alla fertilità : P201 - Procurarsi istruzioni specifiche prima dell uso P202 - Non manipolare prima di avere letto e compreso tutte le avvertenze P281 - Utilizzare il dispositivo di protezione individuale richiesto P308+P313 - IN CASO di esposizione o di possibile esposizione, consultare un medico P501 - Smaltire il prodotto/recipiente in : Rifiuti pericolosi. Adeguarsi ai regolamenti in vigore : No : No 2.3. Altri pericoli Altri pericoli che non contribuiscono alla classificazione : L'esposizione può provocare una reazione allergica. 04/12/2015 IT (italiano) 1/6
SEZIONE 3: Composizione/informazioni sugli ingredienti 3.1. Sostanza Nome Numero CAS : 68630-75-1 : Buserelin for NMR identification Nome Identificatore del prodotto % Classificazione secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 [CLP] Buserelin for NMR identification (Numero CAS) 68630-75-1 100 Repr. 1B, H360F Testo integrale delle frasi-h: cfr. sezione 16 3.2. Miscela Non applicabile SEZIONE 4: Misure di primo soccorso 4.1. Descrizione delle misure di primo soccorso Misure di primo soccorso generale Misure di primo soccorso in caso di inalazione Misure di primo soccorso in caso di contatto cutaneo Misure di primo soccorso in caso di contatto con gli occhi : In caso di malessere consultare un medico (se possibile, mostrargli l'etichetta). Possibili effetti negativi collaterali. Sostanza attiva. Prodotti farmaceutici. Per maggiori informazioni, vedere: riassunto delle caratteristiche del prodotto. : Trasportare la vittima all'aria aperta in caso di inalazione accidentale. Far respirare aria fresca. Se la difficoltà respiratoria persiste, consultare un medico. : Sciacquare la pelle/fare una doccia. Lavare abbondantemente con acqua e sapone. : Lavare con acqua mantenendo le palpebre ben aperte. Togliere le lenti a contatto. Se il dolore o l'arrossamento persistono, consultare un medico. Misure di primo soccorso in caso di ingestione : Sciacquare la bocca con acqua. Si possono verificare i seguenti sintomi: (vedere sezione(i) : 2, 4.2). In caso di malessere consultare il medico. Può essere indicata una prolungata sorveglianza medica. (vedere sezione(i) : 4.3). Mettere imparativamente a riposo e tenere sotto controllo medico. 4.2. Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati Sintomi/lesioni : Consultare la Sezione 2. Disturbi del sistema immunitario. Patologie del sistema emolinfopoietico. Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi). nausea, vomito. 4.3. Indicazione dell'eventuale necessità di consultare immediatamente un medico oppure di trattamenti speciali In caso di dubbio o se i sintomi persistono, consultare un medico. Mostrare questo documento, se non é disponibile mostrare l'imballaggio o l'etichetta. In caso di superamento dei limiti di esposizione: Sorveglianza medica speciale. SEZIONE 5: Misure antincendio 5.1. Mezzi di estinzione Mezzi di estinzione idonei 5.2. Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela Reattività in caso di incendio : Consultare la Sezione 10.1. 5.3. Raccomandazioni per gli addetti all estinzione degli incendi Misure precauzionali in caso di incendio Istruzioni per l'estinzione : Piccole quantità : Per circoscrivere l'incendio, usare mezzi adeguati allo scopo. Acqua nebulizzata. Anidride carbonica. Polvere secca. Schiuma. Grandi quantità : Non applicabile. : Piccole quantità : Usare il normale equipaggiamento protettivo personale antincendio. Grandi quantità : Non applicabile. : Diluire con acqua. SEZIONE 6: Misure in caso di rilascio accidentale 6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza Misure di carattere generale 6.1.1. Per chi non interviene direttamente Mezzi di protezione : Consultare Sezioni 7 e 8. Procedure di emergenza 6.1.2. Per chi interviene direttamente : Evitare la dispersione di polvere. Usare indumenti protettivi, guanti adatti e proteggersi gli occhi/la faccia. Evitare ogni conttato diretto con il prodotto. Allontanare il personale non necessario. Grandi quantità : Non applicabile. : Il versamento di materiale deve essere gestito da personale di pulizia addestrato e adeguatamente attrezzato con protezione oculare e respiratoria. Usare indumenti protettivi e guanti adatti. 04/12/2015 IT (italiano) 2/6
6.2. Precauzioni ambientali 6.3. Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica Metodi di pulizia 6.4. Riferimento ad altre sezioni (vedere sezione(i) : 8, 13). SEZIONE 7: Manipolazione e immagazzinamento 7.1. Precauzioni per la manipolazione sicura Ulteriori pericoli nella lavorazione Precauzioni per la manipolazione sicura Misure di igiene 7.2. Condizioni per l immagazzinamento sicuro, comprese eventuali incompatibilità Misure tecniche Condizioni per lo stoccaggio Prodotti incompatibili 7.3. Usi finali specifici Consultare la Sezione 1. : Raccogliere la sostanza sversata in contenitori. Assicurarsi che i rifiuti siano raccolti e stoccati in modo sicuro. Pulire a fondo. Pulire con acqua. Raccogliere tutti i residui in contenitori appropriati ed etichettati e smaltire conformemente ai regolamenti locali. Lavare il residuo non ricuperabile con : Soluzione di ipochlorito di sodio. : Piccole quantità : Consultare la Sezione 1. Sulla base della nostra esperienza e delle informazioni disponibili il prodotto non è dannoso per la salute se manipolato correttamente e utilizzato secondo le indicazioni fornite. L'attenzione degli utilizzatori è inoltre rivolta ai rischi eventualmente riscontrati quando il prodotto è destinato ad utilizzi diversi da quelli predisposti. Evitare il contatto durante la gravidanza/l'allattamento. : Maneggiare ed aprire il contenitore con attenzione. Consultare la Sezione 8. Non manipolare prima di avere letto e compreso tutte le avvertenze. Evitare ogni conttato diretto con il prodotto. Procurarsi istruzioni specifiche prima dell uso. : Da manipolare rispettando una buona igiene industriale ed le procedure di sicurezza. Piccole quantità : Il materiale dovrebbe essere maneggiato sotto una cappa di laboratorio in tutti i casi in cui ciò è possibile. : Adeguarsi ai regolamenti in vigore. : Per garantire la qualità e le proprietà del prodotto, conservare : secco, Conservare in luogo fresco e ben ventilato lontano dal calore. Conservare nell'imballaggio di origine. Stoccare in conformità alla normativa vigente. : Ossidanti forti. SEZIONE 8: Controllo dell esposizione/protezione individuale 8.1. Parametri di controllo 8.2. Controlli dell esposizione Controlli tecnici idonei : Il materiale dovrebbe essere maneggiato sotto una cappa di laboratorio in tutti i casi in cui ciò è possibile. Il materiale dovrebbe essere maneggiato sotto una cappa di laboratorio in tutti i casi in cui ciò è possibile. Dispositivi di protezione individuale : Guanti. Occhiali di sicurezza. Indumenti protettivi. Polvere: maschera antipolvere con filtro P3. Protezione delle mani : Guanti. Guanti in PVC, resistenti ai prodotti chimici (secondo la norma EN 374 o equivalente) Protezione degli occhi : Indossare occhiali protettivi. DIN EN 166. DIN EN 166 Protezione della pelle e del corpo Protezione respiratoria : Camice da laboratorio. Usare indumenti protettivi adatti. DIN EN 13034. Usare indumenti protettivi adatti. DIN EN 13034 : quarto di maschera (DIN EN 140). Se il ricambio d'aria non è sufficiente per mantenere le polveri/vapori al di sotto del VLE, si deve usare un apparecchio respiratorio adeguato SEZIONE 9: Proprietà fisiche e chimiche 9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali Stato fisico : Solido Aspetto : bianco. biancastro. Polvere. Colore Odore : Non applicabile. Consultare la Sezione 2, 4.2, 8. Soglia olfattiva 04/12/2015 IT (italiano) 3/6
ph Velocità d'evaporazione relativa (acetato butilico=1) Punto di fusione Punto di congelamento Punto di ebolizione Punto di infiammabilità Temperatura di autoaccensione Temperatura di decomposizione Infiammabilità (solidi, gas) Tensione di vapore Densità relativa di vapore a 20 C Densità relativa Solubilità Log Pow Viscosità cinematica Viscosità dinamica Proprietà esplosive Proprietà ossidanti Limiti di infiammabilità o esplosività : Acqua: 1 (10-100) g/l 9.2. Altre informazioni SEZIONE 10: Stabilità e reattività 10.1. Reattività Stabile in condizioni normali. 10.2. Stabilità chimica 10.3. Possibilità di reazioni pericolose Piccole quantità : Sulla base della nostra esperienza e delle informazioni disponibili il prodotto non è dannoso per la salute se manipolato correttamente e utilizzato secondo le indicazioni fornite. Grandi quantità : Non applicabile. 10.4. Condizioni da evitare 10.5. Materiali incompatibili Piccole quantità : Nessuna sotto utilizzazione normale. Grandi quantità : Non applicabile. 10.6. Prodotti di decomposizione pericolosi Riscaldato fino alla decomposizione, emette esalazioni pericolose. Grandi quantità : Non applicabile. SEZIONE 11: Informazioni tossicologiche 11.1. Informazioni sugli effetti tossicologici Tossicità acuta Buserelin for NMR identification CRS (68630-75-1) DL50 orale ratto > 400 mg/kg Corrosione/irritazione cutanea Lesioni oculari gravi/irritazioni oculari gravi Sensibilizzazione respiratoria o cutanea Mutagenicità delle cellule germinali Cancerogenicità Tossicità riproduttiva Tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione singola) Tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione ripetuta) Pericolo in caso di aspirazione : Può nuocere alla fertilità. 04/12/2015 IT (italiano) 4/6
Possibili effetti nocivi sull'uomo e possibili sintomi : Evitare ogni conttato diretto con il prodotto. Piccole quantità : Sulla base della nostra esperienza e delle informazioni disponibili il prodotto non è dannoso per la salute se manipolato correttamente e utilizzato secondo le indicazioni fornite. Consultare la sezione Pronto Soccorso sulla scheda di sicurezza di questo prodotto. Grandi quantità : Non applicabile. SEZIONE 12: Informazioni ecologiche 12.1. Tossicità Ecologia - generale Ecologia - acqua Buserelin for NMR identification CRS (68630-75-1) CL50 pesci 1 : Piccole quantità : Consultare la Sezione 2. Rifiuti pericolosi. Utilizzare contenitori adatti allo smaltimento. Grandi quantità : Non applicabile. : solubile in acqua. > 1000 mg/l LC50-96 Hour - fish 12.2. Persistenza e degradabilità Buserelin for NMR identification CRS (68630-75-1) Biodegradazione > 90 12.3. Potenziale di bioaccumulo 12.4. Mobilità nel suolo 12.5. Risultati della valutazione PBT e vpvb 12.6. Altri effetti avversi SEZIONE 13: Considerazioni sullo smaltimento 13.1. Metodi di trattamento dei rifiuti Legislazione locale (rifiuto) Raccomandazioni per lo smaltimento dei rifiuti SEZIONE 14: Informazioni sul trasporto Secondo i requisiti di ADR / RID / IMDG / IATA / ADN : Distruggere in maniera sicura secondo le norme locali/nazionali vigenti. : Non gettare i residui nelle fognature. Smaltire questo materiale e relativi contenitori in un punto di raccolta rifiuti pericolosi o speciali autorizzato. ADR IMDG IATA 14.1. Numero ONU Merce non pericolosa sulla base delle norme di trasporto 14.2. Nome di spedizione dell ONU 14.3. Classi di pericolo connesso al trasporto 14.4. Gruppo d imballaggio 14.5. Pericoli per l'ambiente Pericoloso per l'ambiente : No Pericoloso per l'ambiente : No Inquinante marino : No Pericoloso per l'ambiente : No 14.6. Precauzioni speciali per gli utilizzatori - Trasporto via terra Dati non disponibili - Trasporto via mare Dati non disponibili - Trasporto aereo Dati non disponibili 14.7. Trasporto di rinfuse secondo l'allegato II di Marpol 73/78 e il codice IBC Non applicabile 04/12/2015 IT (italiano) 5/6
SEZIONE 15: Informazioni sulla regolamentazione 15.1. Norme e legislazione su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela 15.1.1. Normative UE Nessuna restrizione ai sensi dell'allegato XVII del regolamento REACH Buserelin for NMR identification CRS non è nell elenco di sostanze candidate REACH Buserelin for NMR identification CRS non é elencata all'allegato XIV del REACH 15.1.2. Norme nazionali 15.2. Valutazione della sicurezza chimica SEZIONE 16: Altre informazioni Testo integrale delle frasi H e EUH: Repr. 1B H360F Tossicità per la riproduzione, categoria 1B Può nuocere alla fertilità SDS UE (Allegato II REACH) DECLINAZIONE DELLA RESPONSABILITA' Le informazioni contenute nella presente SDS sono state ottenute da fonti ritenute affidabili. Tuttavia, le informazioni sono fornite senza alcuna garanzia, espressa o implicita, relativa alla loro correttezza 04/12/2015 IT (italiano) 6/6