SCHEDA DI SICUREZZA MATERIALE Attacchi ortodontici e tubi buccali in metallo Area prodotto Data 28/08/13 Rev. 00 (91/155/CEE) Nome della società e fabbricante: SWEDEN&MARTINA SPA: Indirizzo: Via Veneto 10 Città: Due Carrare (padova) Paese: Italia Telefono: 049-9124-300 1. Identificazione del prodotto e della società Qualità / nome del prodotto: ACCIAIO INOSSIDABILE: 316L,17-4,304,321 Uso del prodotto: attacchi ortodontici, tubi buccali Indicazioni d uso: destinato esclusivamente al trattamento ortodontico professionale. 2. Composizione/informazioni sugli ingredienti Materiale N. CAS % (intervallo) ACGIH- OSHA-PEL TLV Ferro 7439-89-6 65-75 Nessuno Nessuno Cromo 7440-47-3 16,00 18,00 0,5 mg/m 3 1 mg/m 3 (polvere) 0,05 mg/m 3 /M2 (Cr+6) Nichel 7440-02-0 12,00 15,00 1,5 mg/m 3 1 mg/m 3 (polvere) Molibdeno 7439-98-7 2,00-3,00 10 mg/m 3 15 mg/m 3 (polvere) Alluminio 7429-90-5 0-2 10 mg/m 3 15 mg/m 3 (polvere) Rame 7440-50-8 0-4 1 mg/m 3 1 mg/m 3 (polvere) Tungsteno 7440-33-7 0-4 5 mg/m 3 Nessuno Manganese 7439-96-5 <2,00 0,2 mg/m 3 C 5 mg/m 3 (polvere) Silice 7440-21-3 <1,00 10 mg/m 3 Nessuno Cobalto 7440-48-7 0-5 0,5 mg/m 3 0,1 mg/m 3 (polvere) ACGIH-TLV = Valore limite di soglia stabilito dall ACGIH OSHA-PEL = Valore limite di esposizione consentito stabilito dall OSHA 3. Individuazione rischi Il prodotto è realizzato in acciaio inossidabile, materiale largamente impiegato in odontoiatria e dimostratosi sufficientemente sicuro, e non contiene sostanze pericolose o volatili. Non pericoloso per la salute umana. Eventuali trattamenti successivi, quali brasatura, fusione, taglio, rettifica, lavorazione a caldo, decapaggio, saldatura o processi di altro tipo possono tuttavia generare polveri o fumi potenzialmente pericolosi atti a essere inalati o ingeriti ovvero a entrare in contatto con la cute, gli occhi o le mucose. Possibili sintomi determinati dall'esposizione a polveri, fumi o gas Effetti acuti: irritazione degli occhi, del naso, della gola e della cute, percezione di un gusto metallico in bocca, nausea, sindrome denominata febbre da fumi metallici. Effetti cronici: gli eventuali sintomi di pneumoconiosi si manifestano soltanto dopo un periodo di Pag. 1/5
esposizione alle polveri o ai fumi di ferro di durata compresa tra i sei e i dieci anni. L osservazione dei soggetti esposti alle polveri di ferro non ha permesso di rilevare sintomi di invalidità. L inalazione di fumi di cromo in dosi eccessive è stata collegata all'insorgenza di cancro all'apparato respiratorio. L inalazione eccessiva e prolungata al manganese (di norma superiore a un periodo di 2 anni) può provocare dei danni a carico del sistema nervoso centrale. La patologia rilevata è essenzialmente simile al morbo di Parkinson. Cancerogenicità: il cromo, le leghe di cromo-cobalto e il nichel sono state classificate come agenti potenzialmente cancerogeni dall Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro. Possibili effetti sull ambiente: non disponibile Vie di esposizione Contatto con gli occhi Contatto con la pelle Inalazione Ingestione 4. Misure di pronto soccorso Misure di pronto soccorso Sciacquare accuratamente con acqua corrente per rimuovere le particelle e consultare un medico. Eliminare la polvere in eccesso con l ausilio di una spazzola. Lavare accuratamente l area interessata con acqua e sapone. Spostare il soggetto all aria aperta; se i sintomi persistono, consultare un medico. Consultare un medico in caso di ingestione di notevoli quantità di prodotto. 5. Misure antincendio 6. Misure in caso di fuoriuscita accidentale Tecniche di contenimento: non pertinente Procedure e attrezzature di pulizia da utilizzarsi in caso di spandimento / fuoriuscita Raccogliere il prodotto con mezzi meccanici. Procedure di evacuazione Istruzioni speciali 7. Manipolazione e stoccaggio Manipolazione Non sono richieste precauzioni particolari. In caso di spargimento, raccogliere il prodotto per prevenire il rischio di scivolamenti. Stoccaggio Imballato in sacchetti di plastica sigillati o in altri contenitori di plastica appositamente indicati (si rimanda al documento allegato). Non sono richieste precauzioni particolari; conservare i sacchetti e i contenitori chiusi all interno di locali Pag. 2/5
ventilati. Evitare la presenza di gas corrosivi. 8. Misure in caso di esposizione / protezione personale Ventilazione È raccomandato l uso di un sistema di aspirazione locale durante le operazioni di fusione, rettifica e/o saldatura nonché nei casi in cui i livelli di ossidi di metalli nell'aria siano superiori ai valori stabiliti dalle normative OSHA. Dispositivi di protezione individuale Protezione per l apparato respiratorio: in presenza di fumi, polveri o nebbie a concentrazioni superiori ai valori stabiliti dalle normative OSHA. Protezione personale Protezione per l apparato respiratorio: in presenza di fumi, polveri o nebbie a concentrazioni superiori ai valori stabiliti dalle normative OSHA, impiegare respiratori ad aria approvati da NIOSH. Protezione per gli occhi Durante le operazioni di rettifica, saldatura, ecc. è raccomandato l uso di occhiali protettivi di tipo approvato. Protezione per le mani Guanti: secondo necessità. Altri indumenti: secondo necessità. Aspetto e odore Stato fisico: solido Odore/sapore: impercettibile Punto di ebollizione: Punto di congelamento: Punto di infiammabilità: Autoaccensione: Densità: Viscosità: Non pericoloso per la salute umana. 9. Proprietà chimiche e fisiche Solido, inodore, con lucentezza metallica. Solubilità in acqua: insolubile Impercettibile 10. Stabilità e reattività Stabilità? Stabile Instabile Condizioni da evitare Prodotti di decomposizione pericolosi Durante le operazioni di saldatura o di fusione possono sprigionarsi fumi di metallo e gas nocivi, quali CO. Polimerizzazione pericolosa? Condizioni da evitare Possibile Esclusa Incompatibilità Materiali da evitare: reagisce con gli acidi forti dando origine a gas di idrogeno. Materiale ACGIH-TLV OSHA-PEL Alluminio 5 mg/m 3 Nessuno Monossido di carbonio 25 ppm 50 ppm Pag. 3/5
Cromo 0,05 mg/m 3 0,5 mg/m 3 Fumi di cobalto 0,05 mg/m 3 0,1 mg/m 3 Fumi di rame 0,2 mg/m 3 0,1 mg/m 3 Ferro 5 mg/m 3 10 mg/m 3 (fumi) Fumi di manganese 0,2 mg/m 3 C 5 mg/m 3 Molibdeno 5 mg/m 3 5 mg/m 3 Nichel 0,1 mg/m 3 1 mg/m 3 Biossido di azoto 3 ppm C 5 ppm Ozono 0. 10 ppm 1 ppm Silice 10 mg/m 3 Nessuno Fumi di tungsteno 1 mg/m 3 Nessuno 11. Informazioni tossicologiche A seguito dell esposizione ai prodotti di acciaio in forma solida non viene previsto alcun effetto tossico. L esposizione prolungata e ripetuta ai fumi e alle polveri generati durante gli eventuali trattamenti successivi può comportare effetti negativi sulla salute in caso di superamento dei valori limite di esposizione consentiti stabiliti dall OSHA per specifici componenti. Questo materiale contiene nichel: in alcuni soggetti ciò potrebbe indurre la comparsa di fenomeni di sensibilizzazione. Ne viene pertanto sconsigliato l uso da parte degli individui con accertata sensibilità al nichel; è inoltre necessario sospenderne l'impiego in caso di comparsa di fenomeni di sensibilizzazione al nichel a seguito di contatto prolungato. 12. Informazioni ecologiche Biodegradabilità: non stabilita Bioaccumulazione: non stabilita Attenersi alle norme locali per i materiali metallici non pericolosi. 13. Considerazioni sullo smaltimento Regolamentazione: Smaltire attenendosi alle norme locali. Proprietà (fisiche/chimiche) atte a influire sullo smaltimento Attenersi alle istruzioni riportate al punto 6 e al punto 12. 14. Informazioni sul trasporto Nome tecnico per il trasporto: non regolamentato Classe di spedizione massa: non pertinente Classe di spedizione imballaggio: non pertinente Classe o divisione di pericolo: non pericoloso Pag. 4/5
15. Informazioni sulla regolamentazione Comunità Europea: assegnato alla Classe II a dalla Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici Stati Uniti: assegnato ai dispositivi medici di Classe I dalla Food and Drug Administration (FDA) Per le informazioni relative all etichettatura, attenersi alla norma EN980: 2008 (Simboli da utilizzarsi nell etichettatura dei dispositivi medici) 16. Altre informazioni Attenzione: 1. Detergere il prodotto prima dell uso. A tale scopo è raccomandato l impiego di alcool al 75%. 2. La detersione non comporta variazioni di colore o di forma del prodotto né influisce in altro modo sul trattamento. 3. Prodotto monouso non riutilizzabile. 4. Esclusivamente per uso professionale. 5. Da applicarsi una sola volta per l uso odontoiatrico specifico. Attenersi alle indicazioni riportate sull etichetta. Il posizionamento o l abbinamento scorretti dei tubi possono determinare problemi imprevisti nell ambito della pratica clinica. N/A = non pertinente NA = non disponibile N/D = non stabilito mg/m 3 = milligrammi per metro cubo C = valore massimo PEL = valore limite di esposizione consentito Le informazioni fornite nel presente documento si basano su dati ritenuti corretti. Si esclude qualsiasi garanzia espressa o sottintesa relativa all esattezza di tali dati o ai risultati ottenuti con il loro utilizzo. Il produttore o il distributore non saranno responsabili in alcun caso dei danni di qualsiasi natura derivanti dall uso delle presenti informazioni o dall affidamento ad esse. Le proprietà generali descritte nel presente documento sono da considerarsi indicative e non sono garantite per tutti gli esemplari. Pag. 5/5