AVVISO ESPLORATIVO N. DSC/02/2015 PER MANIFESTAZIONE DI INTERESSE A PARTECIPARE ALLA PROCEDURA NEGOZIATA ART. 57 COMMA 2 LETTERA C, D.LGS N. 163/2006, PER L'AFFIDAMENTO DI INCARICO DI CONSULENZA AVENTE AD OGGETTO LO STUDIO DELLA FARMACOCINETICA E FARMACODINAMICA DELLE MOLECOLE MODULATRICI DELL ATTIVITÀ RECETTORIALE NELL AMBITO DEL PROGETTO DI RICERCA: NUOVI FARMACI BIOTECNOLOGICI ATTIVI ATTRAVERSO LA MODULAZIONE DELL'ATTIVITÀ RECETTORIALE, CODICE IDENTIFICATIVO PON01_02464/5, FINANZIATO NELL AMBITO DEL PROGRAMMA OPERATIVO NAZIONALE R&C 2007/2013, CUP B61C11002290005 CIG 63633713DE. Il Dipartimento di Scienze Chimiche dell Università degli Studi di Napoli Federico II, a cui è stata affidata la gestione organizzativa ed economica delle attività previste dal progetto, per le motivazioni indicate nella delibera del Consiglio di Dipartimento n. 7 del 23/07/2015, intende procedere ad un indagine di mercato, nel rispetto dei principi di non discriminazione, parità di trattamento, proporzionalità e trasparenza, per il successivo affidamento, mediante espletamento di procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando, di incarico di consulenza avente ad oggetto Lo studio della farmacocinetica e farmacodinamica delle molecole modulatrici dell attività recettoriale nell ambito del Progetto di Ricerca Nuovi farmaci biotecnologici attivi attraverso la modulazione dell'attività recettoriale, codice identificativo PON01_02464/5. L indagine ha pertanto la finalità di acquisire manifestazioni di interesse da parte di soggetti idonei al fine di effettuare, successivamente, una procedura negoziata, ai sensi dell art. 57 comma 2 lettera C D. Lgs n. 163/2006. A tale procedura potranno essere invitati gli operatori che hanno manifestato il proprio interesse, in possesso dei requisiti previsti nel presente avviso, e ai quali sarà richiesto, con successiva lettera di invito, di presentare offerta. Oggetto L appalto riguarda l affidamento di incarico di consulenza avente ad oggetto Lo studio della farmacocinetica e farmacodinamica delle molecole modulatrici dell attività recettoriale nell ambito Progetto di Ricerca, Nuovi farmaci biotecnologici attivi attraverso la modulazione dell'attività recettoriale, codice identificativo PON01_02464/5, CUP B61C11002290005, nel seguito indicata come Consulenza. 1
L'oggetto della Consulenza sarà il seguente: Farmacocinetica plasmatica e distribuzione tissutale di UPARANT e suoi analoghi nel topo mediante diverse vie di somministrazione: 1) Disegno sperimentale 2) Giustificazione della dose e della via di somministrazione 3) Sistema da investigare 4) Sistemazione dei gruppi sperimentali 5) Parametri ambientali per la stabulazione degli animali 6) Procedura sperimentale 7) Esame fisico-clinico degli animali 8) Prelievo sangue/tessuti 9) Analisi dei campioni 10) Gestione dei dati Valutazione dell efficacia di UPARANT e suoi analoghi in un modello animale di retinite pigmentosa: 1) Modello animale di retinite pigmentosa 2) Trattamento intravitreale e sottocutaneo con UPARANT 3) Acquisizione dei tessuti ed Esame Istopatologico 2
Il servizio dovrà essere espletato nel rispetto della L. 163/10 e ss. mm. ii sulla tracciabilità dei flussi finanziari nonché, per le parti non in contrasto con la citata legge, dalle disposizioni contenute nel Protocollo di legalità della Prefettura, al quale l Università ha aderito in data 29/12/2009, le cui clausole - con le precisazioni formulate da questa Amministrazione e riportate infra - dovranno essere sottoscritte dall impresa in sede di stipula del contratto, dalla Legge n. 190 del 6/11/2012 e ss. mm. ii sulla Prevenzione e Repressione della corruzione e dell illegalità nella P.A., nonché dai Codici di Comportamento Nazionale e di Ateneo. Riferimenti Ente Denominazione: Dipartimento di Scienze Chimiche dell Università degli Studi di Napoli Federico II Indirizzo: Via Cintia, Complesso Universitario MSA 80125 Napoli Telefono 081/081674194 Indirizzo PEC: dip.scienze-chimiche@pec.unina.it Indirizzo internet: www.unina.it Procedura di affidamento La selezione dei concorrenti, che presentino manifestazione di interesse, avverrà con procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando ai sensi dell art. 57 comma 2 lettera C del D.Lgs.163/2006 e del Regolamento per l Amministrazione e Contabilità dell Università degli Studi di Napoli Federico II. Requisiti di partecipazione Gli operatori economici che intendono partecipare devono essere in possesso dei seguenti requisiti oggettivi: 1. Requisiti di ordine generale: - Inesistenza delle cause di esclusione dalla partecipazione alle gare di appalto previste dall art.38 del D. Lgs 163/2006 e s.m.i. - sede operativa ed attività da svolgersi esclusivamente in Regione Campania, come da imputazione territoriale dei costi prevista nel Decreto Direttoriale 28/04/2015 n. 903; 2. Requisiti di idoneità professionale (ex art. 39, D. Lgs. 163/2006): Iscrizione nel registro delle imprese presso la Camera di Commercio, Industria, Artigianato e Agricoltura per attività identica o analoga con quella oggetto del presente avviso. 3
3. Requisiti di capacità tecnica e professionale (ai sensi dell art. 42 del D. Lgs. 163/2006): Aver regolarmente eseguito, nel triennio antecedente alla data del presente avviso, almeno un (1) contratto per attività identica o analoga con quella oggetto dell avviso; 4. Requisiti di capacità economica e finanziaria (ai sensi dell art. 41 del D. Lgs. 163/2006): Dichiarazione, sottoscritta in conformità alle disposizioni del D.P.R. 28 dicembre 2000 n. 445, concernente il fatturato globale d'impresa e l'importo relativo ai servizi o forniture nel settore oggetto della gara, realizzati negli ultimi tre esercizi. I predetti requisiti sono stati richiesti in quanto in ragione non solo della complessità e specificità del servizio da affidare, ma anche dell assoluta urgenza occorre selezionare un operatore che garantisca l esecuzione della prestazione, con la massima affidabilità, nei tempi richiesti. Il mancato possesso, anche di uno solo dei requisiti, così come richiesto, determina il mancato invito alla successiva procedura in economia. La verifica del possesso dei requisiti di carattere generale, tecnico-organizzativo ed economicofinanziario avviene, ai sensi dell art. 6-bis del Codice, attraverso l utilizzo del sistema AVCpass, fatto salvo quanto previsto dal comma 3 del citato art. 6-bis. Pertanto tutti i soggetti interessati a partecipare alla procedura negoziata che sarà successivamente avviata dovranno, obbligatoriamente, registrarsi al sistema AVCpass. Soggetti ammessi alla gara I soggetti indicati agli art. 34 e segg. del D. Lgs n. 163/2006 e ss. mm. ii., singoli o riuniti o consorziati, ovvero che intendano riunirsi o consorziarsi ai sensi dell art. 37, comma 8, del Decreto medesimo. L importo stimato L importo a base di gara è pari ad Euro 200.000,00 (duecentomila/00) oltre IVA. Sono da intendersi a carico del Fornitore tutte le spese relative agli strumenti necessari e adeguati allo svolgimento di tutti i servizi relativi all esecuzione dello stesso come espressamente disciplinato nel successivo Capitolato Tecnico. 4
Durata dell incarico La consulenza avrà decorrenza a partire dalla data di sottoscrizione del contratto e terminerà il 31/10/2015. Criterio di aggiudicazione L aggiudicazione della procedura in economia, da realizzare mediante procedura negoziata ai sensi dell art. 57 D. Lgs n. 163/2006, successivamente alle manifestazioni di interesse da parte di soggetti idonei al presente avviso, avverrà con il criterio dell offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi dell art. 83 D. Lgs 163/2006, sulla base degli elementi rilevanti ai fini della valutazione elencati dal capitolato tecnico. Modalità di presentazione della manifestazione d interesse Per partecipare alla presente procedura l operatore economico deve dichiarare, in sede di Manifestazione d interesse, il possesso dei requisiti, mediante dichiarazioni rese secondo il facsimile Modello A (allegato 1), ai sensi degli articoli 46 e 47 del D.P.R. 445/2000 e s.m.i., dal titolare o legale rappresentante, o da chi ha il potere di impegnare l impresa risultante da idonea documentazione allegata. Le dichiarazioni di cui alle lettere b), c) e d) del predetto Modello A devono essere rese anche dai soggetti indicati alla nota (1) del medesimo Modello A, con le precisazioni di cui alla medesima nota; la dichiarazione di cui alla lett. d) dovrà essere resa anche dai soggetti cessati dalle cariche nell anno antecedente la data di pubblicazione dell avviso (cfr. nota 2). Alla manifestazione di interesse, sottoscritta dal legale rappresentante dell operatore economico interessato, dovrà essere allegata copia fotostatica del documento di identità del sottoscrittore in corso di validità. Potrà essere tuttavia allegata ogni ulteriore documentazione ritenuta essenziale ai fini della presente manifestazione di interesse. La manifestazione di interesse dovrà pervenire entro e non oltre le ore 12.00 del giorno 09/09/2015 via PEC all indirizzo dip.scienze-chimiche@pec.unina.it, citando nell oggetto: Manifestazione di interesse a partecipare alla procedura in economia mediante procedura negoziata relativa all incarico di consulenza avente ad oggetto Lo Studio della farmacocinetica e farmacodinamica delle molecole modulatrici dell attività recettoriale. Con la presente si informa che il Dipartimento adotterà la Posta Elettronica certificata (PEC) quale unico strumento di comunicazione diretta con i concorrenti della presente procedura; considerata 5
l urgenza, questa amministrazione è esonerata da ogni responsabilità per il recapito delle manifestazioni di interesse oltre il termine indicato, anche se dovuti a cause di forza maggiore. Trattamento dei dati Il DIPARTIMENTO informa che i dati forniti dall operatore economico verranno utilizzati solo per l assolvimento degli obblighi derivanti dal presente affidamento in ottemperanza a quanto previsto dal D. Lgs. 30 giugno 2003, n.196 (codice in materia di protezione dei dati personali), nonché conservati sino alla conclusione del procedimento presso la sede legale del Dipartimento. L operatore economico può esercitare i diritti previsti dall art. 7 del D.Lgs. 196/2003 che regola il diritto di accesso, di rettifica e di opposizione all uso dei dati personali forniti. Informazioni Le eventuali richieste di chiarimenti potranno essere inoltrate al Responsabile del Procedimento via PEC all indirizzo: dip. scienze-chimiche@pec.unina.it (per chiarimenti e/o informazioni di carattere amministrativo). Nell oggetto della PEC dovrà essere indicato il seguente testo Avviso esplorativo n. del 2015 Richiesta chiarimenti. Le richieste di chiarimenti e/o informazioni di carattere tecnico potranno essere inoltrate al Prof. Vincenzo Pavone all indirizzo mail: vipavone@unina.it. Le richieste di chiarimento dovranno pervenire entro e non oltre le h. 12.00 del 04/09/2015 Il mancato rispetto dei termini e/o il mancato utilizzo dell indirizzo PEC indicato comporteranno la mancata risposta ai quesiti inviati. Il presente avviso, finalizzato all espletamento di un indagine di mercato, non ha natura di proposta contrattuale; le manifestazioni di interesse hanno esclusivamente la funzione di individuare gli operatori economici qualificati da invitare alla procedura di selezione del contraente nel rispetto dei principi di trasparenza, non discriminazione, parità di trattamento; l appalto è regolato dal Piano Triennale di Prevenzione della Corruzione di Ateneo (Allegato 2), dai Codici di Comportamento Nazionale di Ateneo (Allegati 3 e 4); le candidature hanno l unico scopo di comunicare al DIPARTIMENTO la disponibilità di essere invitati a presentare l offerta al fine di effettuare, successivamente, un affidamento ai sensi della normativa vigente (D. Lgs n. 163/2006 e del Regolamento di Ateneo per l Amministrazione la Finanza e la Contabilità); di conseguenza, il DIPARTIMENTO non assume alcun vincolo nei confronti degli operatori economici che hanno manifestato il proprio interesse all accesso alla successiva procedura. 6
Il DIPARTIMENTO si riserva, altresì, di sospendere, modificare o annullare la procedura relativa al presente avviso esplorativo e di non dar seguito all indizione della successiva gara informale per l affidamento della fornitura oppure di affidarlo anche in presenza di una sola offerta valida. Ai sensi dell art 10 del D. lgs 163/2006 e della legge 241/1990 e ss. mm. ii. il Responsabile del procedimento è la Dott.ssa Giovanna Marrone alla quale potranno essere inoltrate richieste di chiarimenti alla seguente Email gmarrone@unina.it Il presente Avviso è stato redatto in ottemperanza della L. n. 190/2012 e ss.mm.ii. inerente alla prevenzione e la repressione della corruzione e dell illegalità nella P.A., il Piano Triennale di Prevenzione di Ateneo approvato con delib. CDA del 30.01.2014, n. 39 7