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SEZIONE 1: Identificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa 1.1. Identificatore del prodotto Nome prodotto : RAPICIDE OPA/28 Codice prodotto : ML02-0132/ML02-0138 1.2. Usi identificati della sostanza o della miscela e usi sconsigliati 1.2.1 Usi pertinenti identificati Uso della sostanza/miscela : Disinfettante di alto livello per uso medico professionale 1.2.2 Usi sconsigliati 1.3. Dettagli del fornitore della SDS MEDIVATORS BV Sourethweg 11 6422PC Heerlen - Olanda T (31) 45 5 471 471; 0800 894575 (Regno Unito) - F (31) 45 5 429 695 info@medivatorsbv.com 1.4. Numero di telefono per le emergenze Numero per le emergenze : CHEMTREC (800) 424-9300 CHEMTREC International +1 (703) 527-3887 (24 h) SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli 2.1. Classificazione della sostanza o miscela Classificazione secondo il Regolamento (CE) n. 1272/2008 [CLP]Show CLP information + DPD classification in section 2.1 Eye Irrit. 2 H319 Testo completo delle frasi H: vedi sezione 16 Classificazione secondo la Direttiva 67/548/CEE [DSD] o 1999/45/CE [DPD] Non classificato. Effetti sulla salute umana, fisico-chimici e ambientali avversi 2.2. Elementi dell etichetta Etichetta conforme al regolamento (CE) n. 1272/2008 [CLP] Pittogrammi di pericolo (CLP) : Avvertenza (CLP) Indicazioni di pericolo (CLP) Consigli di prudenza (CLP) Frasi EUH Pericoli sconosciuti per l ambiente acquatico (CLP) GHS07 : Avvertenza : H319 - Provoca grave irritazione oculare. : P280 - Indossare guanti/indumenti protettivi/proteggere gli occhi/il viso. P305+P351+P338 - IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P337 + P313 - Se l irritazione degli occhi persiste: Consultare un medico. : EUH208 - Contiene ortoftalaldeide. Può provocare una reazione allergica. : Contiene una percentuale pari all 3% di componenti con rischi sconosciuti per l ambiente acquatico. 2.3. Altri rischi SEZIONE 3: Composizione/informazione sugli ingredienti 3.1. Sostanza 3.2. Miscela 50095-091-IT REV B Pagina 1 di 6

Nome Identificatore del prodotto % Classificazione secondo il Regolamento (CE) n. 1272/2008 [CLP] 1,2-glicole propilenico sostanza soggetta a limitazioni valide a livello nazionale dell esposizione sul posto di lavoro (GB) (N. CAS) 57-55-6 (N. CE) 200-338-0 Alcoli, C9-11, etossilati (N. CAS) 68439-46-3 (N. CE) 614-482-0 Ortoftalaldeide (N. CAS) 643-79-8 (N. CE) 211-402-2 4,5 Non classificato. 2,1 Acute Tox. 4 (orale), H302 Eye Dam. 1, H318 0,6 Acute Tox. 3 (orale), H301 Skin Corr. 1B, H314 Skin Sens. 1, H317 Aquatic Acute 1, H400 Nome Identificatore del prodotto % Classificazione secondo la Direttiva 67/548/CEE 1,2-glicole propilenico sostanza soggetta a limitazioni valide a livello nazionale dell esposizione sul posto di lavoro (GB) (N. CAS) 57-55-6 (N. CE) 200-338-0 Alcoli, C9-11, etossilati (N. CAS) 68439-46-3 (N. CE) 614-482-0 Ortoftalaldeide (N. CAS) 643-79-8 (N. CE) 211-402-2 Testo completo delle frasi R e H: vedi sezione 16 4,5 Non classificato. 2,1 Xn; R22 Xi; R41 0,6 T; R25 C; R34 R43 N; R50 SEZIONE 4: Misure di primo soccorso 4.1. Descrizione delle misure di primo soccorso Misure di primo soccorso in caso di inalazione : Se la respirazione è difficoltosa, trasportare l infortunato all aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. In caso di malessere, contattare un medico. Misure di primo soccorso in caso di contatto cutaneo Misure di primo soccorso in caso di contatto con gli occhi Misure di primo soccorso in caso di ingestione : In caso di contatto, lavare immediatamente la superficie cutanea con acqua abbondante. Rimuovere gli indumenti e le scarpe contaminati. Lavare gli indumenti contaminati prima di riutilizzarli. In caso di sviluppo e persistenza di irritazione, contattare un medico. : In caso di contatto, sciacquare immediatamente gli occhi con acqua abbondante per almeno 15 minuti. Rimuovere eventuali lenti a contatto, se possibile. Se l irritazione persiste, contattare un medico. : In caso di ingestione, NON indurre il vomito se non consigliato dal personale medico. Non somministrare mai niente per bocca a una persona che si trova in stato di incoscienza. In caso di malessere, contattare un medico. 4.2. I sintomi e gli effetti principali, acuti e ritardati Sintomi/infortuni dovuti a inalazione : Può irritare le vie respiratorie. Sintomi/infortuni dovuti a contatto cutaneo : Può provocare irritazione cutanea. I sintomi possono includere arrossamento, aridità, perdita del grasso e screpolatura della pelle. Può provocare una reazione allergica. Sintomi/infortuni dovuti a contatto con gli occhi : Provoca grave irritazione oculare. Tra i sintomi, malessere o dolore, movimento conservativo e lacrimazione eccessivi, con rossore marcato e gonfiore della congiuntiva. Sintomi/infortuni in caso di ingestione : Pericoloso in caso di ingestione. Potrebbe causare disturbi dello stomaco, nausea o vomito. 4.3. Indicazione di qualsivoglia intervento medico e trattamento speciale necessario I sintomi potrebbero non comparire immediatamente. In caso di incidente o di malessere, rivolgersi subito a un medico (mostrare l etichetta o la SDS ove possibile). SEZIONE 5: Misure antincendio 5.1. Mezzi estinguenti Mezzi estinguenti idonei Mezzi estinguenti non idonei : Trattamento per il materiale presente nell ambiente. : Nessuno noto. 5.2. Rischi particolari derivanti dalla sostanza o dalla miscela Pericolo di incendio : I prodotti della combustione potrebbero includere, a titolo esemplificativo e non limitativo: gli ossidi di carbonio. 5.3. Indicazione per i vigili del fuoco Protezione durante l estinzione dell incendio : Mantenersi controvento. Indossare indumenti antincendio completi e una protezione respiratoria (SCBA). SEZIONE 6: Misure in caso di rilascio accidentale 6.1. Precauzioni personali, apparecchiature di protezione e procedure di emergenza Misure generali : Utilizzare la protezione personale raccomandata nella sezione 8. Isolare l area di pericolo e vietare l ingresso al personale non necessario e sprovvisto di protezione. 50095-091-IT REV B Pagina 2 di 6

6.2. Precauzioni ambientali 6.3. Metodi e materiali per contenimento e pulizia Per il contenimento Metodi per la pulizia 6.4. Riferimento ad altre sezioni : Contenere e/o assorbire le perdite con materiale inerte (ad es. sabbia, vermiculite), poi collocare il tutto in un contenitore adatto. Utilizzare idonei dispositivi di protezione personale (PPE). : Raccogliere il materiale e collocarlo in un contenitore per lo smaltimento. Vedi la sezione 8 per ulteriori informazioni su indumenti e apparecchiature protettivi e la sezione 13 per indicazioni sullo smaltimento dei rifiuti. SEZIONE 7: Manipolazione e immagazzinamento 7.1. Precauzioni per una movimentazione sicura Precauzioni per una movimentazione sicura Misure per l igiene 7.2. Condizioni per una conservazione sicura, comprese alcune incompatibilità Condizioni per la conservazione 7.3. Utilizzo/i finale/i specifico/i Non disponibile. SEZIONE 8: Controllo dell esposizione/protezione individuale 8.1. Parametri di controllo : Evitare il contatto con la pelle e con gli occhi. Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol. Non ingerire. Maneggiare e aprire il recipiente con cura. Non mangiare, bere o fumare durante l uso. : Lavare gli indumenti contaminati prima di riutilizzarli. Lavare le mani prima di mangiare, bere o fumare. : Tenere fuori dalla portata dei bambini. Tenere il recipiente ben chiuso. Regno Unito WEL TWA (mg/m³) 474 mg/m³ (particolato e vapore totale) 10 mg/m³ (particolato) Regno Unito WEL TWA (ppm) 150 ppm (particolato e vapore totale) Regno Unito WEL STEL (mg/m³) 1.422 mg/m³ (particolato e vapore totale calcolato) 30 mg/m³ (particolato calcolato) Regno Unito WEL STEL (ppm) 450 ppm (particolato e vapore totale calcolato) 8.2. Controlli delle esposizioni Adeguati controlli di engineering Protezione delle mani Protezione oculare Protezione della pelle e del corpo Protezione respiratoria Controllo dell esposizione ambientale Altre informazioni : Utilizzare una ventilazione adeguata per mantenere l esposizione (livelli di polveri, fumi e vapori nell aria etc.) al di sotto dei limiti raccomandati. : Indossare guanti protettivi resistenti agli agenti chimici. : Indossare protezioni per gli occhi. : Indossare indumenti protettivi adeguati. : In caso di ventilazione insufficiente, indossare apparecchiature respiratorie idonee. Il respiratore deve essere selezionato sulla base di livelli di esposizione noti o previsti, dei pericoli connessi al prodotto e dei limiti per un lavoro sicuro del respiratore selezionato. : Mantenere i livelli al di sotto delle soglie di protezione ambientale della Comunità. : Non mangiare, fumare o bere durante la movimentazione, la lavorazione o la conservazione del materiale. Lavare accuratamente le mani prima di mangiare o fumare. Manipolare conformemente alle prassi industriali consolidate per igiene e sicurezza, SEZIONE 9: Proprietà fisiche e chimiche 9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali Stato fisico : Liquido Aspetto : Cancella Colore : Incolore Odore : Leggero ma caratteristico Soglia olfattiva ph : 7,5-8 Tasso di evaporazione relativa (butilacetato=1) Punto di fusione Punto di congelamento Punto di ebollizione : > 100 C Punto di infiammabilità Temperatura di auto-accensione 50095-091-IT REV B Pagina 3 di 6

Temperatura di scomposizione Infiammabilità (solidi, gas) Pressione del vapore Densità relativa del vapore a 20 C : Non infiammabile Densità relativa : 1,011-1,013 Solubilità Log Pow Viscosità, cinematica Viscosità, dinamica Proprietà esplosive Proprietà ossidanti Limiti esplosivi 9.2. Altre informazioni SEZIONE 10: Stabilità e reattività 10.1. Reattività Nessuna reazione pericolosa nota in condizioni di utilizzo normale. 10.2. Stabilità chimica Stabile in condizioni di conservazione normali. 10.3. Possibilità di reazioni pericolose Nessuna reazione pericolosa nota in condizioni di utilizzo normale. 10.4. Condizioni da evitare Calore. 10.5. Materiali incompatibili Nessuno noto. 10.6. Prodotti pericolosi della scomposizione Potrebbero includere, a titolo esemplificativo e non limitativo: gli ossidi di carbonio. SEZIONE 11: Informazioni tossicologiche 11.1. Informazioni sugli effetti tossicologici Tossicità acuta : Non classificato. RAPICIDE OPA/28 LD50 cutaneo conigli LC50 inalazione ratti LD50 cutaneo conigli Alcoli, C9-11, etossilati (68439-46-3) LD50 cutaneo conigli Ortoftalaldeide (643-79-8) Corrosione/irritazione della pelle Danni oculari seri/irritazioni oculari serie Sensibilizzazione respiratoria o cutanea Mutagenicità delle cellule germinali Carcinogenità Tossicità riproduttiva Tossicità in organi target specifici (esposizione singola) Tossicità in organi target specifici (esposizione ripetuta) > 2000 mg/kg > 2000 mg/kg > 20 mg/l/4 h 20000 mg/kg 20800 mg/kg 1378 mg/kg >2 g/kg 120 mg/kg : Provoca grave irritazione oculare. : Contiene ortoftalaldeide. Può provocare una reazione allergica. Pericolo in caso di aspirazione 50095-091-IT REV B Pagina 4 di 6

SEZIONE 12: Informazioni ecologiche 12.1. Tossicità Ecologia - Generalità LC50 pesci 1 EC50 Daphnia 1 LC50 pesce 2 : Può causare effetti avversi a lungo termine sull ambiente acquatico. 51600 mg/l (96 h - Oncorhynchus mykiss [statico]) > 1000 mg/l (48 h - Daphnia magna [statico]) 41-47 ml/l (96 h - Oncorhynchus mykiss [statico]) 12.2. Persistenza e degradabilità RAPICIDE OPA/28 Persistenza e degradabilità Non definito. 12.3. Potenziale bioaccumulativo RAPICIDE OPA/28 Potenziale bioaccumulativo Non definito. BCF pesce 1 < 1 12.4. Mobilità nel suolo 12.5. Risultati della valutazione PBT e vpvb 12.6. Altri effetti avversi SEZIONE 13: Considerazioni sullo smaltimento 13.1. Metodi di trattamento dei rifiuti Raccomandazioni per lo smaltimento dei rifiuti SEZIONE 14: Informazioni sul trasporto Secondo le raccomandazioni dell ADR. 14.1. Numero ONU Non regolamentato per il trasporto. 14.2. Nome di spedizione dell ONU 14.3. Classe/i di rischio per il trasporto 14.4. Gruppo di imballaggio 14.5. Rischi ambientali Pericoloso per l ambiente : N. Inquinante marino : N. Altre informazioni : Il materiale deve essere smaltito in conformità con tutti i regolamenti locali, statali, provinciali e federali. Evitare o ridurre il più possibile la produzione di rifiuti. : 14.6. Speciali precauzioni per l utente Speciali precauzioni per il trasporto : Non maneggiare prima di aver letto e compreso tutte le precauzioni di sicurezza. 14.7. Trasporto alla rinfusa conformemente all allegato II di MARPOL 73/78 e del Codice IBC SEZIONE 15: Informazioni sulla regolamentazione 15.1. Regolamenti sulla sicurezza, la salute e l ambiente/legislazione specifica per la sostanza/miscela 15.1.1 Regolamenti UE Nessuna restrizione di cui all allegato XVII del regolamento REACH. Non contiene sostanze candidate al regolamento REACH. 15.1.2 Regolamenti nazionali 50095-091-IT REV B Pagina 5 di 6

15.2. Valutazione della sicurezza chimica Non sono state effettuate valutazioni della sicurezza chimica. SEZIONE 16: Altre informazioni Indicazione delle modifiche: Nessuna. Classificazione e procedure utilizzate per dedurre la classificazione per miscele in conformità al regolamento (CE) 1272/2008 [CLP]: Classificazione Eye Irrit. 2 EUH208 Procedura di classificazione Limiti di concentrazione Limiti di concentrazione Altre informazioni : Nessuna. Testo completo delle frasi R, H ed EUH: Acute Tox. 3 (orale) Tossicità acuta (orale), categoria 3 Acute Tox. 4 (orale) Tossicità acuta (orale), categoria 4 Aquatic Acute 1 Pericoloso per l ambiente acquatico - Rischio acuto, categoria 1 Eye Dam. 1 Danni oculari seri/irritazioni oculari serie, categoria 1 Eye Irrit. 2 Danni oculari seri/irritazioni oculari serie, categoria 2 Skin Corr. 1B Corrosione/irritazione della pelle, categoria 1B Skin Sens. 1 Sensibilizzazione della pelle, categoria 1 H301 Tossico se ingerito H302 Nocivo se ingerito. H314 Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. H317 Può provocare una reazione allergica cutanea. H318 Provoca gravi lesioni oculari H319 Provoca grave irritazione oculare. H400 Molto tossico per gli organismi acquatici R22 Nocivo se ingerito. R25 Tossico se ingerito R34 Causa ustioni R41 Rischio di seri danni agli occhi R43 Può provocare sensibilizzazione a contatto con la pelle R50 Altamente tossico per gli organismi acquatici C Corrosivo N Pericoloso per l ambiente T Tossico Xi Irritante Xn Pericoloso Dichiarazione di responsabilità: Le dichiarazioni, le informazioni tecniche e le raccomandazioni contenute nel presente documento sono ritenute affidabili, ma sono fornite senza garanzia di alcun genere. Le informazioni contenute nel presente documento si applicano a questo materiale specifico, nella versione fornita. Potrebbero non essere valide per questo materiale in caso di utilizzo insieme ad altri materiali. Rientra nelle responsabilità dell utente informarsi sull idoneità e la completezza delle presenti informazioni per un particolare utilizzo del prodotto. 50095-091-IT REV B Pagina 6 di 6