Foto/Figura cane Logo e croce Bayer Per uso veterinario FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Neguvon 80 g/ 100 g, polvere per uso esterno, per cani. 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell autorizzazione all immissione in commercio: Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano Titolare dell autorizzazione alla produzione e responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: KVP Pharma + Veterinaer Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Germania 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Neguvon 80 g/ 100 g, polvere per uso esterno, per cani. Triclorfon 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 100 g di polvere contengono Principio attivo: Triclorfon 80 g 4. INDICAZIONE(I) Antiparassitario per uso esterno per cani. Per il trattamento dei parassiti esterni, in particolare : - Acari delle specie Sarcoptes, Corioptes e Demodex - Pulci, pidocchi, tabanidi 5. CONTROINDICAZIONI 1
Non utilizzare su animali malati o debilitati. Non utilizzare su animali con estese lesioni della pelle. Non usare in caso di ipersensibilità accertata al triclorfon o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 6. REAZIONI AVVERSE In caso di sovradosaggio o se ingerito possono manifestarsi segni di intolleranza o di intossicazione. I sintomi di leggera intossicazione sono: scialorrea, debolezza, tremori, diarrea, vomito, leggero timpanismo e miosi. Questi sintomi scompaiono spontaneamente dopo poche ore. In caso di severa intossicazione (dispnea, crampi, atassia, perdita di conoscenza) consultare immediatamente un medico veterinario. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Durante il trattamento indossare guanti adatti. Neguvon va sciolto accuratamente in acqua immediatamente prima dell uso, nella proporzione di 2 g di prodotto per ogni litro d acqua (soluzione acquosa allo 0,2%). Nelle confezioni è presente un misurino che corrisponde a due grammi se riempito al primo livello. Si possono effettuare irrorazioni o bagni. La soluzione ottenuta va distribuita e massaggiata uniformemente su tutto il corpo dell animale. L irrorazione o il bagno possono essere ripetuti a distanza di 5 giorni. La quantità di soluzione può variare a secondo non solo del peso del cane, ma anche del tipo e della lunghezza del pelo. Per un dosaggio più preciso della quantità di soluzione da utilizzare si può effettuare il calcolo in proporzione alla superficie corporea secondo la seguente tabella: PESO CORPOREO (Kg) SUPERFICIE CORPOREA (m2) QUANTITA' DI SOLUZIONE (litri) 10 0.46 1 20 0.74 1.5 30 0.96 2 40 1.17 2.5 50 1.36 3 9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE 2
10. TEMPO DI ATTESA Non pertinente. 11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Chiudere bene il contenitore dopo l uso e proteggerlo dall umidità. Conservare a temperatura inferiore a 25 C, in luogo asciutto e lontano da fonti di calore. Conservare lontano da alimenti, mangimi, o da bevande e dai recipienti destinati a contenerli. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare dopo la data di scadenza riportata sull etichetta. 12. AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Utilizzare il prodotto secondo le modalità d uso indicate. L uso se prolungato dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico veterinario. Precauzioni speciali per l impiego negli animali Il prodotto è destinato esclusivamente all uso esterno. Evitare il contatto del prodotto con muso ed occhi. Evitare in ogni modo applicazioni eccessive o improprie del prodotto. Evitare che l animale ingerisca il prodotto. Nel caso appaia una reazione cutanea dovuta all uso del prodotto, si consiglia di sospendere il trattamento. La soluzione di Neguvon deve essere preparata appena prima dell uso. Per ottenere lo scioglimento totale della polvere si consiglia di utilizzare acqua tiepida (massimo 40 C). Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Non si prevedono effetti avversi se questo prodotto è impiegato in conformità a quanto riportato sull etichetta. Neguvon è un organofosfato. Gli organofosfati agiscono mediante inibizione della colinesterasi. Se il prodotto viene maneggiato in modo improprio, alcuni dei sintomi da sovraesposizione che possono insorgere sono: Lievi: cefalea, visione offuscata, debolezza, vertigini, sudorazione, leggero dolore toracico, nausea e vomito. Gravi: cianosi, contrazioni muscolari, spasmi, miosi e paralisi respiratoria. Possibili vie di esposizione: Ingestione: L ingestione del prodotto può portare ad avvelenamento. Cutanea: può essere assorbito attraverso la cute. Contatto con la cute: Togliere gli indumenti contaminati. Lavare immediatamente l area interessata con acqua e sapone. Se necessario, rivolgersi a un medico. 3
Contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente gli occhi con abbondante acqua o soluzione fisiologica, eventualmente sollevando le palpebre, fino a che non resti alcuna evidenza della sostanza chimica. Inalazione: L inalazione di questo prodotto è pericolosa. In tale evenienza allontanare il soggetto dall esposizione e se necessario effettuare la respirazione artificiale. Antidoto: Atropina solfato a intervalli di 5-10 minuti fino a che non si verifichi secchezza delle fauci. Non somministrare atropina a un paziente cianotico. Nei casi di grave avvelenamento somministrare pralidossima il più presto possibile. Non conservare nel contenitore acqua, alimenti o prodotti per il consumo umano o animale. Non ingerire. Non bere, mangiare o fumare mentre si usa il prodotto. Evitare il contatto con occhi, cute, bocca e abbigliamento. Solo per uso veterinario. Prudenza: non usare nell uomo, perché l uso può portare a morte. Questo prodotto contiene un organofosfato. In caso di sintomi rivolgersi a un medico. Non ingerire, non inalare ed evitare il contatto con la pelle e con gli occhi. In caso di ingestione accidentale consultare immediatamente il medico. In caso di versamento accidentale sulla cute lavare con acqua e sapone; in caso di versamento accidentale negli occhi lavare abbondantemente con acqua. Dopo il trattamento, lavare a fondo le mani, la cute esposta e la faccia con acqua e sapone, rimuovere immediatamente qualsiasi indumento bagnato. Non inalare la polvere o lo spray. Usare solo in aree ben ventilate. Non spruzzare contro vento. Non spruzzare in presenza di persone prive di protezione. Le persone con ipersensibilità nota al principio attivo triclorfon devono evitare il contatto con il prodotto medicinale veterinario. Non permettere ai bambini di entrare in contatto con animali trattati. Usare un equipaggiamento protettivo completo, come qui sotto specificato: si devono indossare guanti protettivi (guanti di sicurezza monouso per l impiego di pesticidi), indumenti protettivi (camicia a maniche lunghe, pantaloni lunghi, stivali e grembiule resistente all acqua) e occhiali protettivi. Non disperdere il contenitore nell ambiente dopo l uso. Non contaminare i corsi d acqua. Impiego durante la gravidanza, l allattamento La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l allattamento non è stata stabilita. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile. 4
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d interazione Nel periodo compreso tra 10 giorni prima e 10 giorni dopo il trattamento, non devono essere somministrati altri inibitori dell acetilcolinesterasi, succinilcolina, derivati fenotiazinici o anestetici. Non utilizzare contemporaneamente ad altri antiparassitari. Sovradosaggio (sintomi, procedure d emergenza, antidoti) se necessario Non superare le dosi consigliate. In caso di sovradosaggio o se ingerito possono manifestarsi segni di intolleranza o di intossicazione. I sintomi di leggera intossicazione sono: scialorrea, debolezza, tremori, diarrea, vomito, leggero timpanismo e miosi. Questi sintomi scompaiono spontaneamente dopo poche ore. In caso di severa intossicazione ( dispnea, crampi, atassia, perdita di conoscenza) consultare immediatamente un medico-veterinario. Somministrare prima possibile una soluzione all 1% di atropina solfato (e.v. o i.m.) come antidoto. Incompatibilità In assenza di studi di compatibilità, non miscelare con altri medicinali veterinari. 13. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i medicinali non utilizzati o scaduti. Il medicinale Neguvon non deve essere disperso nei corsi d acqua poiché ciò può essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici. Può causare effetti avversi a lungo termine nell ambiente acquatico. Questo prodotto è tossico per gli organismi acquatici, gli uccelli e le api. Non riutilizzare il contenitore vuoto. Quando si sostituisce il liquido del bagno ad immersione, evitare di contaminare fiumi, serbatoi, corsi d acqua, bacini idrici e altre fonti d acqua. 14. DATA DELL ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Luglio 2014 15. ALTRE INFORMAZIONI CONFEZIONE: Barattolo in polipropilene da 75 g. 5