REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI SASSARI Via Coppino, 26-07100 SASSARI C.F. - P. IVA 02268260904 DELIBERAZIONE N. 08 DEL 20/01/2017 Oggetto: Adempimenti attuativi conseguenti all incorporazione del P.O. SS. Annunziata nell'azienda Ospedaliero- Universitaria di Sassari. Presa d atto fornitura di farmaci, relativa alla gara in unione di acquisto per le Aziende Area Nord Sardegna espletata dalla Asl di Sassari, e proroga contrattuale fino al 30/04/2017. Struttura Proponente Servizio Provveditorato Economato e Patrimonio Direttore della Struttura Proponente Dott. Antonio Solinas Estensore: Geom. Alessandro Rotelli Conto di Costo A501010101 Responsabile del Procedimento Dott. Antonio Solinas Il Responsabile della Struttura propone l adozione del presente provvedimento, attestandone conformità alla norma, la corrispondenza del formato cartaceo al file inserito sul SISAR atti nonché l utilità e l opportunità per gli obiettivi aziendali e per l interesse pubblico. Il Responsabile della Struttura: F.to Dott. Antonio Solinas Firma Il Responsabile della Struttura e il Responsabile del procedimento, con la sottoscrizione del presente atto, attestano che l atto è legittimo nella forma e nella sostanza. Dichiara inoltre, di aver predisposto la dichiarazione di acquisto inderogabile, agli atti del Servizio. Il presente provvedimento contiene dati sensibili Si No X Il Responsabile del procedimento: Dott. Antonio Solinas Data 16.01.2017 Firma f.to Dott. Antonio Solinas Il Responsabile della Struttura: Dott. Antonio Solinas Data 16.01.2017 Firma f.to Dott. Antonio Solinas Il Responsabile addetto al controllo di budget con la sottoscrizione del presente atto attesta che lo stesso X È NON È (le motivazioni sono allegate alla presente) coerente con le proiezioni economiche comunicate alla Direzione Strategica. Spesa prevista 12.500,564 C.E. n. Il Responsabile del Controllo di Gestione: Dott.ssa Sara Sanna Data 18.01.2017 Firma f.to Dott.ssa Sara Sanna Il Responsabile del Bilancio con la sottoscrizione del presente atto attesta la copertura economico/finanziaria della spesa di cui al presente provvedimento. Il Responsabile del Bilancio: Dott.ssa Rosa Maria Bellu Data 18.01.2017 Firma f.to Dott.ssa Rosa Maria Bellu Il Responsabile del Bilancio attesta altresì che la spesa non contrasta gli obiettivi Regionali di contenimento della spesa sanitaria e di rientro dal disavanzo (nota RAS Prot. 4801 del 29.12.2016). Il Responsabile del Bilancio: Dott.ssa Rosa Maria Bellu Data Parere del Direttore Amministrativo: Dott. Lorenzo Pescini (Delibera del Direttore Generale. n. 378 del 02.11.2016) Favorevole X Non Favorevole (con motivazioni allegate al presente atto) Data 19.01.2017 Firma f.to Dott. Lorenzo Pescini Parere del Direttore Sanitario: Dott. Nicolò Orrù (Delibera del Direttore Generale. n. 393 del 14.11.2016) Favorevole X Non Favorevole (con motivazioni allegate al presente atto) Data 19.01.2017 Firma f.to dott. Dott. Nicolò Orrù La presente Deliberazione si compone di n.438_-pagine, di cui n.432-pagine di allegati, che ne formano parte integrante e sostanziale 1
IL RESPONSABILE DEL SERVIZIO (Dott. Antonio Solinas) il Decreto Legislativo n. 502 del 30.12.1992: Riordino della disciplina in materia sanitaria e s.m.i; il Decreto Legislativo n. 517 del 21.12.1999: Disciplina dei rapporti fra Servizio Sanitario Nazionale ed Università, a norma dell art. 6 della legge 30 novembre 1998, n. 419 ; il Protocollo d Intesa sottoscritto in data 11.10.2004 dalla Regione Sardegna e dalle Università degli Studi di Cagliari e di Sassari; il Decreto Legislativo n. 50 del 18.04.2016 Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d appalto degli enti erogatori nei settori dell acqua, dell energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture ; che a decorrere dal 01.01.2016 è stato incorporato nella AOU di Sassari il P.O. SS. Annunziata prima facente capo alla ASL di Sassari; la Deliberazione n. 691 del 25/09/2012, integrata dalla Deliberazione n 795 del 09/11/2012, adottate dal Direttore Generale dell'asl di Sassari, per mezzo delle quali si è provveduto all'aggiudicazione definitiva del primo confronto concorrenziale, relativa alla procedura aperta mediante sistema dinamico di acquisizione per la fornitura di specialità medicinali ed emoderivati del PHT occorrenti alle Asl di Sassari, Olbia, Nuoro, Oristano, Lanusei e AOU di Sassari (Area Nord) e dei farmaci in distribuzione per conto (DPC) necessari a tutte le ASL della Sardegna; della Deliberazione n. 858 del 29/11/2012 adottata dal Direttore Generale dell'asl di Sassari, con la quale si è provveduto all'aggiudicazione definitiva del secondo confronto concorrenziale della suddetta procedura; la deliberazione n. 346 del 26/04/2016 con la quale la Asl di Sassari ha provveduto all aggiudicazione del terzo confronto competitivo delle specialità medicinali, aggiudicate con le suddette deliberazioni, a seguito di scadenza dei relativi brevetti di privativa industriale, da cui risultano le seguenti variazioni delle Ditte originariamente affidatarie ovvero dei prezzi conseguenti: lotto Principio Attivo Ditta precedente aggiudicataria Ditta attuale prezzo 0142 PIOGLITAZONE TAKEDA ITALIA MYLAN S.P.A. 0,03400 0256 CLOPIDOGREL TEVA MYLAN S.P.A.. 0,05200 0610 IMIQUIMOD MEDA PHARMA. S.P.A. MEDA PHARMA. S.P.A. 1,39000 0799 PARACALCITOLO ABBVIE MYLAN S.P.A. 1,67000 1629 PRAMIPEXOLO MYLAN S.P.A. MYLAN S.P.A. 0,10000 1631 PRAMIPEXOLO TEVA ITALIA SRL TEVA ITALIA SRL 0,28270 1632 PRAMIPEXOLO SANDOZ SPA SANDOZ SPA 0,43916 1682a QUETIAPINA a ASTRA ZENECA MYLAN S.P.A. 0,09000 1682b QUETIAPINA b ASTRA ZENECA MYLAN S.P.A. 0,01400 1682c QUETIAPINA c ASTRA ZENECA MYLAN S.P.A. 0,02300 1682d QUETIAPINA d ASTRA ZENECA MYLAN S.P.A. 0,03200 1818 DONEPEZIL PFIZER ITALIA MYLAN S.P.A. 0,06000 1826 RIVASTIGMINA NOVARTIS MYLAN S.P.A. 0,37000 1828 RIVASTIGMINA NOVARTIS MYLAN S.P.A. 0,25000 2073 SEVELAMER Cloridrato SANOFI-AVENTIS S.P.A. SANOFI-AVENTIS S.P.A. 0,12777 che l approvvigionamento dei farmaci verso i reparti dell Azienda Ospedaliero- Universitaria veniva effettuata dalla Farmacia Ospedaliera della Asl di Sassari, in 2
virtù di una convenzione stipulata tra le due Aziende e che a seguito dell accorpamento del Presidio Ospedaliero SS. Annunziata, a decorrere dal 01/01/2016, questa azienda è subentrata di fatto nei rapporti di fornitura con le Ditte affidatarie precedentemente assunti dalla ASL di Sassari; PRESO ATTO la nota PG/2016/19390 del 19/08/2016 con la quale il Servizio Farmacia, sollecita l acquisizione del medicinale biosimilare Abasaglar, a base di insulina glargine, con contestuale ricontrattazione del prezzo del medicinale biologico originator (Lantus) aggiudicato nella gara in unione di acquisto; delle note PG/2016/13596 e PG/2016/13599 del 03/06/2016 con le quali viene precisato, inoltre, che la richiesta dell acquisto del medicinale biosimilare ABASAGLAR è motivata a seguito di precise disposizioni della R.A.S., con deliberazione n. 20/05 del 26/04/2011, in merito all utilizzo dei farmaci biologici e dei farmaci biosimilari, disponendo la prescrizione del farmaci biosimilare ai pazienti naive, garantendo comunque la continuità dei pazienti già in trattamento con il farmaco originator ; che è stata acquisita l offerta n. 586_2016_off del 24/10/2016 della Ditta Ely Lilly titolare dell AIC del farmaco ABASAGLAR, come dichiarato dal Servizio Farmacia e come risulta dalla tabella dei farmaci di classe A desunta dal sito dell AIFA aggiornata al 19/10/2016 che viene allegata al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale, con la quale viene fornita la quotazione del suddetto farmaco nelle seguenti formulazioni richieste: Nome commerciale Prezzo unitario AIC ABASAGLAR*5 cartucce SC 100 UI/ml 3 ml 6,398 043658032 ABASAGLAR*5 penne SC 100 UI/ml 3 ml 6,398 043658071 che è stata acquisita l offerta del 17/11/2016 con la quale la Ditta Sanofi, in sede di adeguamento prezzo richiesto con nota Prot. PG/2016/25263 del 08/11/2016, propone le nuove condizioni economiche formulando le seguenti quotazioni: Nome commerciale LANTUS*5 cartucce SC 100 UI/ml 3 ml LANTUS*SOLOSTAR 5 penne SC 100 UI/ml 3 ml Prezzo unitario AIC 7,99778 035724069 7,99778 035724246 la nota NP/2016/5049 del 10/10/2016 con la quale il Servizio Farmacia, in riscontro alla nota NP/4142 del 08/08/2016, comunicava le variazioni delle Ditte fornitrici, relativamente ai seguenti lotti, ai sensi di quanto previsto dal capitolato d appalto e dal contratto: - Lotto n. 21 passaggio al secondo aggiudicatario, Sanofi Aventis, del farmaco Gastrogel, aggiudicato alla Ditta Innova Pharma, a seguito della comunicazione AIFA con la quale è stata sospesa la commercializzazione; - Lotto n. 197 passaggio al secondo aggiudicatario, Biofutura Pharma, del farmaco Carnitene 5 fl im/ev 1g allo stesso prezzo del Lefcar, aggiudicato alla Ditta Glaxo SmithKline e successivamente commercializzato da Sigma Tau, in quanto è stata revocata la commercializzazione; - Lotti 489 e 490 passaggio alla Ditta Bayer del farmaco (Adalat), aggiudicati alla Ditta Meda Pharma (Nifedicor), in quanto ritirato dal commercio nelle sue forme farmaceutiche a seguito della G.U. n. 82/2014; - Lotti n. 940 e 941 passaggio alla Ditta MSD, a seguito del trasferimento della titolarità all immissione in commercio, dei farmaci Cubicin, aggiudicati alla Ditta Novartis; 3
- Lotti n. 995 e 999 passaggio alla Ditta Roche, a seguito del trasferimento della titolarità all immissione in commercio dei farmaci Darilin e Cymevene, aggiudicati alla Ditta Innova Pharma; ACCERTATO VERIFICATO CONSIDERATO CALCOLATO la nota della dell Istituto Biochimico Giovanni Lorenzini S.p.A. con la quale viene comunicata l avvenuta fusione per incorporazione d azienda della Società Ibisqus Srl, come da atto di fusione, Repertorio n. 94255, Raccolta 38344 del 2 novembre 2016, redatto in Roma dal Notaio Alberto Vladimiro Capasso, pertanto a far data dal 3 novembre 2016, l Istituto Biochimico Giovanni Lorenzini SPA subentra nei rapporti giuridici relativi a Ibisqus per la fornitura di farmaci a questa Azienda; che con nota Prot. NP/2016/6125 del 20/12/2016, trasmessa con mail in pari data, la Farmacia Ospedaliera, ad integrazione e revisione dei precedenti fabbisogni, ha trasmesso l elenco dei farmaci, che ancorché non allegato al presente provvedimento fa parte integrante e sostanziale, con l indicazione delle quantità quadrimestrali necessarie per garantirne l approvvigionamento alle UU.OO. aziendali, compresa la parte di competenza del Presidio Ospedaliero Santissima Annunziata, chiedendo nel contempo la relativa proroga; che nel suddetto elenco, relativamente al lotto n. 346, è stato ricompreso in affiancamento al farmaco Retacrit (Biosimilare all Epoitina Alfa) aggiudicato in gara e che viene somministrato ai pazienti naive, il farmaco Eprex (epoietina Alfa) in quanto lo stesso viene somministrato ai pazienti in continuità terapeutica che erano già in trattamento con il medesimo farmaco antecedentemente alla procedura di gara; che è necessario procedere al recepimento delle forniture in essere con questa Azienda in virtù del passaggio del Presidio Ospedaliero Santissima Annunziata in questa Azienda, i cui contratti sono venuti a scadenza il 31/12/2016, oltre alla proroga tecnica fino al 30/04/2017 nelle more dell attivazione della gara regionale, che dovrà essere espletata dal Centro aggregatore (CAT Sardegna) la cui attivazione, come risulta dal dettaglio delle iniziative pubblicato sul portale di acquistinretepa.it e sardegnacat.it, è prevista per Maggio 2017; che l importo complessivo della fornitura, quantificata per 4 mesi, ammonta a euro 11.364.149,91 + IVA 10% pari a euro 1.136.414,99, per un totale di euro 12.500.564,91 e graverà sul conto di costo A501010101 (Acquisti di medicinali con AIC, ad eccezione di vaccini ed emoderivati di produzione regionale), sul budget 2017; PROPONE Per i motivi espressi in premessa, che qui si richiamano integralmente: 1) Di recepire la fornitura di farmaci, afferente al Presidio Ospedaliero Santissima Annunziata di fatto avvenuta a far data dal 01/01/2016, relativa alla gara espletata dalla Asl di Sassari in unione di acquisto per le Aziende Area Nord Sardegna, di cui alle deliberazioni n. 691 del 25/09/2012 integrata dalla Deliberazione n. 795 del 09/11/2012, n. 858 del 29/11/2012 e n. 346 del 26/04/2016, nonché recepire i relativi contratti che hanno avuto scadenza il 31/12/2016, tenuto conto dei relativi subentri; 2) Di autorizzare l affidamento della fornitura del medicinale ABASAGLAR nelle 2 formulazioni alla Ditta Eli Lilly in affiancamento del farmaco originator Lantus eventualmente prescritto ai pazienti in continuità terapeutica con il medesimo farmaco; 3) Di autorizzare la proroga contrattuale per tutta l Azienda fino al 30/04/2017 nelle more della gara centralizzata della fornitura di farmaci necessari a tutte le Aziende della Regione Sardegna, che dovrà essere espletata dal Centro aggregatore (CAT Sardegna) la cui attivazione, come risulta dal dettaglio delle iniziative pubblicato sul portale di acquisitinretepa.it e sardegnacat.it, è 4
prevista per Maggio 2017; 4) Di dare atto che i farmaci necessari alla prosecuzione contrattuale per il fabbisogno di 4 mesi sono specificati nell elenco allegato 1) al presente provvedimento in cui sono indicate, inoltre, le Ditte fornitrici e i relativi importi; 5) Di dare atto che il presente provvedimento determina una spesa presunta pari a euro 11.364.149,91 + IVA 10% pari a euro 1.136.414,99, per un totale di euro 12.500.564,91 e graverà sul conto di costo A501010101 (Acquisti di medicinali con AIC, ad eccezione di vaccini ed emoderivati di produzione regionale), sul budget 2017; 6) Di dare atto che verranno acquisiti i relativi CIG successivamente all adozione del presente provvedimento. IL RESPONSABILE DEL SERVIZIO f.to (Dott. Antonio Solinas) 5
IL DIRETTORE GENERALE (Dott. Antonio D Urso) Nominato con Decreto del Presidente della Regione Sardegna n. 57 del 03.10.2016 L'anno duemiladiciassette, il giorno venti del mese di Gennaio, in Sassari, nella sede legale dell Azienda Ospedaliero-Universitaria. PRESO ATTO della proposta di Deliberazione avente per oggetto: Adempimenti attuativi conseguenti all incorporazione del P.O. SS. Annunziata nell'azienda Ospedaliero- Universitaria di Sassari. Presa d atto fornitura di farmaci, relativa alla gara in unione di acquisto per le Aziende Area Nord Sardegna espletata dalla Asl di Sassari, e proroga contrattuale fino al 30/04/2017. ; che il Direttore Amministrativo e il Direttore Sanitario hanno espresso parere favorevole; D E L I B E R A Per i motivi espressi in premessa, che qui si richiamano integralmente Di adottare la proposta di deliberazione di cui sopra e conseguentemente: 1) Di recepire la fornitura di farmaci, afferente al Presidio Ospedaliero Santissima Annunziata di fatto avvenuta a far data dal 01/01/2016, relativa alla gara espletata dalla Asl di Sassari in unione di acquisto per le Aziende Area Nord Sardegna, di cui alle deliberazioni n. 691 del 25/09/2012 integrata dalla Deliberazione n. 795 del 09/11/2012, n. 858 del 29/11/2012 e n. 346 del 26/04/2016, nonché recepire i relativi contratti che hanno avuto scadenza il 31/12/2016, tenuto conto dei relativi subentri; 2) Di autorizzare l affidamento della fornitura del medicinale ABASAGLAR nelle 2 formulazioni alla Ditta Eli Lilly in affiancamento del farmaco originator Lantus eventualmente prescritto ai pazienti in continuità terapeutica con il medesimo farmaco; 3) Di autorizzare la proroga contrattuale per tutta l Azienda fino al 30/04/2017 nelle more della gara centralizzata della fornitura di farmaci necessari a tutte le Aziende della Regione Sardegna, che dovrà essere espletata dal Centro aggregatore (CAT Sardegna) la cui attivazione, come risulta dal dettaglio delle iniziative pubblicato sul portale di acquisitinretepa.it e sardegnacat.it, è prevista per Maggio 2017; 4) Di dare atto che i farmaci necessari alla prosecuzione contrattuale per il fabbisogno di 4 mesi sono specificati nell elenco allegato 1) al presente provvedimento in cui sono indicate, inoltre, le Ditte fornitrici e i relativi importi; 5) Di dare atto che il presente provvedimento determina una spesa presunta pari a euro 11.364.149,91 + IVA 10% pari a euro 1.136.414,99, per un totale di euro 12.500.564,91 e graverà sul conto di costo A501010101 (Acquisti di medicinali con AIC, ad eccezione di vaccini ed emoderivati di produzione regionale), sul budget 2017; 6) Di dare atto che verranno acquisiti i relativi CIG successivamente all adozione del presente provvedimento. 7) Di incaricare i servizi competenti dell esecuzione del presente provvedimento. IL DIRETTORE GENERALE f.to (Dott. Antonio D Urso) La presente deliberazione è in pubblicazione all Albo Pretorio elettronico del sito dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari dal 20.01.2017 per la durata di quindici giorni. Il Responsabile del Servizio Affari Generali, Legali, Comunicazione e Formazione f.to (Dott.ssa Chiara Seazzu) 6