Informazioni contenute nell'osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC) [aggiornate al 03/03/2010 alle ore 23:30]

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Pio Coco
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1 Informazioni contenute nell'osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC) [aggiornate al 03/03/2010 alle ore 23:30] Area terapeutica: Oncologia Patologia: DOLORE ONCOLOGICO EudraCT Codice Number protocollo Titolo Data di Promotore Indicazione proposta Centri partecipanti in registrazione Piemonte e Valle D Aosta Altri centri in Italia 1) C25608/4027/ A European Multicenter Open BP/EU Label Study of Breakthrough 24 Cancer Pain: Assessment of Fentanyl Buccal Tablets Titration and Treatment in Opioid-Tolerant Patients 20/06/2008 CEPHALON FRANCE Dolore episodico intenso causato dal cancro AO Universitaria S.Giovanni Battista- Molinette di Torino AO S.Croce e Carle di Cuneo (CN) IRCC Istituto per la Ricerca e la Cura del Cancro di Candiolo - Candiolo (TO) Ospedale SS. Antonio e Margherita di Tortona (AL) Presidio Sanitario Gradenigo di Torino - (TO) 43 centri (vedi allegato 1) 2) INT 35/ Studio di confronto della tollerabilita' di ossicodone a lento rilascio e morfina a lento rilascio per il controllo del dolore severo da cancro. Studio finalizzato al miglioramento della pratica clinica 25/07/2006 ISTITUTO NAZIONALE PER LA CURA TUMORI Pazienti oncologici avanzati con dolore severo da cancro A.O. Universitaria Maggiore della Carita' di Novara IRCC Istituto per la Ricerca e la Cura del Cancro di Candiolo - Candiolo (TO) 13 centri (vedi allegato 2)

European Multicenter Open- 001841- BP/EU Label Study of Breakthrough 24 Cancer Pain: Assessment of Fentanyl Buccal Tablets Titration and Treatment in Opioid-Tolerant Patients 20/06/2008 CEPHALON

2 3) LIDO-CLOR ) ML ) ML Trattamento del dolore cronico mediante neuromodulazione con anestetico locale (neuralterapia) in pazienti operati e/o irradiati per neoplasie testa e collo, mammari ed intratoracici Valutazione dell efficacia e della sicurezza di ibandronato endovena e orale in pazienti anziani affetti da metastasi ossee da tumori solidi. Studio randomizzato di fase II Valutazione dell'efficacia e della sicurezza di ibandronato nel trattamento del dolore metastatico osseo in pazienti affetti da diversi tipi di tumori solidi. Studio randomizzato di fase II 07/04/2008 AZIENDA SANITARIA OSPEDALIERA "S. GIOVANNI BATTISTA DI TORINO" Pazienti affetti da dolore cronico conseguente a terapie oncologiche: esiti di chirurgia e radioterapia in neoplasie testa/collo, mammarie e toraciche 08/02/2006 ROCHE Trattamento del dolore metastatico osseo in pazienti affetti da tumori solidi 10/09/2004 ROCHE Trattamento del dolore metastatico osseo in pazienti affetti da diversi tipi di tumori metastatici AO Universitaria S.Giovanni Battista- Molinette di Torino IRCC Istituto per la Ricerca e la Cura del Cancro di Candiolo - Candiolo (TO) AO Universitaria S.Giovanni Battista- Molinette di Torino NESSUNO 12 centri (vedi allegato 3) 19 centri (vedi allegato 4)

3 ALLEGATO 1 Codice protocollo: C25608/4027/BP/EU A European Multicenter Open-Label Study of Breakthrough Cancer Pain: Assessment of Fentanyl Buccal Tablets Titration and Treatment in Opioid-Tolerant Patients Totale centri partecipanti: CASA DI CURA LA MADDALENA DI PALERMO PALERMO (PA) 2. A.O. DI PERUGIA OSPEDALE S. MARIA DELLA MISERICORDIA (EX SILVESTRINI) PERUGIA (PG) 3. A.O. SANT ANNA E SAN SEBASTIANO CASERTA CASERTA (CE) 4. A.O. UNIVERSITARIA FEDERICO II DI NAPOLI 5. A.O. UNIVERSITARIA OSPEDALE CONSORZIALE POLICLINICO DI BARI 6. A.O. UNIVERSITARIA OSPEDALI RIUNITI OSPEDALE LANCISI DI ANCONA 7. A.O. UNIVERSITARIA PISANA 8. A.O. UNIVERSITARIA POLICLINICO DI MODENA 9. A.O. UNIVERSITARIA POLICLINICO TOR VERGATA DI ROMA 10. A.O. UNIVERSITARIA S. MARIA DELLA MISERICORDIA DI UDINE 11. A.O. UNIVERSITARIA S. MARTINO DI GENOVA 12. ASS 1 TRIESTINA (TS) TRIESTE (TS) 13. AZ.OSP.SAN CAMILLO-FORLANINI ROMA (RM) 14. AZIENDA OSPEDALIERA A. CARDARELLI NAPOLI (NA) 15. AZIENDA OSPEDALIERA SAN SALVATORE PESARO (PU) 16. AZIENDA OSPEDALIERA VINCENZO MONALDI NAPOLI (NA) 17. E.O. OSPEDALI GALLIERA GENOVA (GE) 18. IRCCS CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO (CRO) AVIANO (PN)

A.O. UNIVERSITARIA FEDERICO II DI NAPOLI 5. A.O. UNIVERSITARIA OSPEDALE CONSORZIALE POLICLINICO DI BARI 6. A.O. UNIVERSITARIA OSPEDALI RIUNITI OSPEDALE LANCISI DI ANCONA 7. A.O. UNIVERSITARIA PISANA 8.

4 19. IRCCS ISTITUTO CLINICO HUMANITAS ROZZANO (MI) 20. IRCCS ISTITUTO NAZIONALE PER LA RICERCA SUL CANCRO (IST) GENOVA (GE) 21. IRCCS ISTITUTO NAZIONALE TUMORI FONDAZIONE PASCALE NAPOLI (NA) 22. IRCCS ISTITUTO REGINA ELENA (IFO) ROMA (RM) 23. IRCCS OSPEDALE ONCOLOGICO BARI (BA) 24. IRST ISTITUTO SCIENTIFICO ROMAGNOLO PER LO STUDIO E LA CURA DEI TUMORI MELDOLA (FC) 25. NUOVO OSPEDALE GARIBALDI NESIMA CATANIA (CT) 26. OSPEDALE ARMANDO BUSINCO CAGLIARI (CA) 27. OSPEDALE ASCALESI NAPOLI (NA) 28. OSPEDALE CIVILE S.SALVATORE L`AQUILA (AQ) 29. OSPEDALE CIVILE SPIRITO SANTO PESCARA (PE) 30. OSPEDALE DI CIRCOLO E FONDAZIONE MACCHI VARESE (VA) 31. OSPEDALE DI LUGO LUGO (RA) 32. OSPEDALE DI PIACENZA PIACENZA (PC) 33. OSPEDALE G.SALVINI-GARBAGNATE MIL.SE GARBAGNATE MILANESE (MI) 34. OSPEDALE PUGLIESE CATANZARO (CZ) 35. OSPEDALE S. CARLO BORROMEO MILANO MILANO (MI) 36. OSPEDALE S. PAOLO MILANO MILANO (MI) 37. OSPEDALE SACRO CUORE DON CALABRIA DI NEGRAR NEGRAR (VR) 38. PO CLINICIZZATO SS. ANNUNZIATA CHIETI (CH) (2 partecipanti) 40. POLICLINICO UMBERTO I DI ROMA 41. PRES.OSPEDAL.SPEDALI CIVILI BRESCIA BRESCIA (BS) 42. PRESIDIO OSPEDALIERO MARIANO SANTO COSENZA (CS) 43. ST. V. FAZZI LECCE LECCE (LE)

NUOVO OSPEDALE GARIBALDI NESIMA CATANIA (CT) 26. OSPEDALE ARMANDO BUSINCO CAGLIARI (CA) 27. OSPEDALE ASCALESI NAPOLI (NA) 28. OSPEDALE CIVILE S.SALVATORE L`AQUILA (AQ) 29.

5 ALLEGATO 2 Codice protocollo: INT 35/06 Studio di confronto della tollerabilita' di ossicodone a lento rilascio e morfina a lento rilascio per il controllo del dolore severo da cancro. Studio finalizzato al miglioramento della pratica clinica. Totale centri partecipanti: IRCCS ISTITUTO NAZIONALE DEI TUMORI (INT) - MILANO (MI) 2. A.O. UNIVERSITARIA S. MARTINO DI GENOVA 3. AUSL DI FORLI' - FORLI' (FC) 4. IRCCS CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO (CRO) - AVIANO (PN) 5. IRCCS ISTITUTO CLINICO HUMANITAS - ROZZANO (MI) 6. OSPEDALE CIVILE DI LATISANA - LATISANA (UD) 7. OSPEDALE CIVILE S.SALVATORE - L`AQUILA (AQ) 8. OSPEDALE DI LUGO - LUGO (RA) 9. OSPEDALE S. MARIA DELLE CROCI DI DI RAVENNA - RAVENNA (RA) 10. OSPEDALE S.GENNARO - NAPOLI (NA) 11. OSPEDALI RIUNITI - BERGAMO - BERGAMO (BG) 12. ST. V. FAZZI LECCE - LECCE (LE) 13. UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI CAGLIARI - CAGLIARI (CA)

AUSL DI FORLI' - FORLI' (FC) 4. IRCCS CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO (CRO) - AVIANO (PN) 5. IRCCS ISTITUTO CLINICO HUMANITAS - ROZZANO (MI) 6. OSPEDALE CIVILE DI LATISANA - LATISANA (UD) 7.

6 ALLEGATO 3 Codice protocollo: ML Valutazione dell efficacia e della sicurezza di ibandronato endovena e orale in pazienti anziani affetti da metastasi ossee da tumori solidi. Studio randomizzato di fase II Totale centri partecipanti: AZIENDA OSPEDALIERA S.G. MOSCATI - AVELLINO (AV) 2. A.O. UNIVERSITARIA CAREGGI DI FIRENZE 3. A.O. UNIVERSITARIA POLICLINICO DI MODENA 4. AZ.OSP.SAN CAMILLO-FORLANINI - ROMA (RM) 5. IRCCS CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA (CROB) - RIONERO IN VULTURE (PZ) 6. IRCCS FONDAZIONE MAUGERI - PAVIA (PV) 7. IRCCS ISTITUTO DERMOPATICO DELL'IMMACOLATA (IDI) - ROMA (RM) 8. OSPEDALE ARMANDO BUSINCO - CAGLIARI (CA) 9. OSPEDALE DI MACERATA - MACERATA (MC) 10. OSPEDALE DI MONTECCHIO - MONTECCHIO MAGGIORE (VI) 11. OSPEDALE MARIA PATERNO' AREZZO - RAGUSA (RG) 12. PRESIDIO OSPEDALIERO MORGAGNI-PIERANTONI DI FORLI - FORLI` (FC)

AZ.OSP.SAN CAMILLO-FORLANINI - ROMA (RM) 5. IRCCS CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA (CROB) - RIONERO IN VULTURE (PZ) 6. IRCCS FONDAZIONE MAUGERI - PAVIA (PV) 7.

7 ALLEGATO 4 Codice protocollo: ML Valutazione dell'efficacia e della sicurezza di ibandronato nel trattamento del dolore metastatico osseo in pazienti affetti da diversi tipi di tumori solidi. Studio randomizzato di fase II Totale centri partecipanti: CENTRO SOCIALE ONCOLOGICO (CSO) - AZIENDA SERVIZI SANITARI N.1 TRIESTINA - TRIESTE (TS) 2. A.O. UNIVERSITARIA CAREGGI DI FIRENZE 3. A.O. UNIVERSITARIA OSPEDALI RIUNITI - OSPEDALE UMBERTO I DI ANCONA - (AN) 4. A.O. UNIVERSITARIA POLICLINICO S.ORSOLA-MALPIGHI DI BOLOGNA - BOLOGNA (BO) 5. A.R.N. CIVICO DI CRISTINA E M. ASCOLI - PALERMO (PA) 6. AZIENDA OSPEDALIERA ''PUGLIESE - CIACCIO'' - CATANZARO (CZ) 7. AZIENDA OSPEDALIERA OSPEDALE S.CARLO - POTENZA (PZ) 8. I.F.O. ISTITUTI FISIOTERAPICI OSPITALIERI - ROMA (RM) 9. IRCCS ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA (IEO) - MILANO (MI) 10. IRCCS ISTITUTO NAZIONALE DEI TUMORI (INT) - MILANO (MI) 11. IRCCS ISTITUTO NAZIONALE TUMORI FONDAZIONE PASCALE - NAPOLI (NA) 12. OSPEDALE CIVILE S. GIOVANNI DI DIO - FRATTAMAGGIORE (NA) 13. OSPEDALE CIVILE VECCHIO - SASSARI (SS) 14. OSPEDALE DI BELCOLLE - VITERBO (VT) 15. OSPEDALE DI TREVIGLIO E CARAVAGGIO - TREVIGLIO (BG) 16. OSPEDALE FELETTINO - LA SPEZIA (SP) 17. OSPEDALE LIVORNO - LIVORNO (LI) 18. OSPEDALE P.F. CALVI - NOALE - NOALE (VE) 19. UNIVERSITA' DEGLI STUDI DI ROMA 'LA SAPIENZA' - ROMA (RM)

A.O. UNIVERSITARIA POLICLINICO S.ORSOLA-MALPIGHI DI BOLOGNA - BOLOGNA (BO) 5. A.R.N. CIVICO DI CRISTINA E M. ASCOLI - PALERMO (PA) 6. AZIENDA OSPEDALIERA ''PUGLIESE - CIACCIO'' - CATANZARO (CZ) 7.

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