GAZZETTA UFFICIALE DELLA REGIONE SICILIANA - PARTE I n. 5 59

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1 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REGIONE SICILIANA - PARTE I n ai sensi del comma 5, art. 3-bis, del decreto legislativo n. 50/9 e successive modifiche ed integrazioni, per la corresponsione dell'eventuale integrazione prevista dal D.P.C.M. 9 luglio 995, n. 50 e successive modifiche ed integrazioni. I flussi dovranno, inoltre, essere trasmessi con nota di certificazione da parte del direttore generale dell'azienda sanitaria, pertanto, la non rispondenza qualiquantitativa dei contenuti costituisce grave inadempienza ai sensi del comma, art. 3, dell'accordo Stato-Regioni del 3 marzo 005. Art. 6 Per quanto non previsto dal presente decreto si rimanda alle disposizioni contenute nelle precedenti direttive in materia. Art. 7 Il presente decreto verrà trasmesso alla Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana per la pubblicazione e al Ministero della salute - Dipartimento della qualità - Direzione generale del sistema informativo per le finalità di cui ai commi e 3 del citato art. 6 del decreto ministeriale 3 luglio 007. Palermo, dicembre 007. LAGALLA Allegato DISCIPLINARE TECNICO DELLE PROCEDURE PER L'INVIO DELLE INFORMAZIONI PER IL MONITORAGGIO DELL'EROGAZIONE DIRETTA DI FARMACI Premessa La distribuzione diretta di farmaci è intesa come la dispensazione, per il tramite delle strutture ospedaliere e dei presidi delle aziende sanitarie locali, di medicinali ad assistiti per la somministrazione al proprio domicilio. La distribuzione diretta può avvenire anche attraverso specifici accordi con le farmacie territoriali, pubbliche e private (distribuzione per conto). Il fenomeno è di recente introduzione ed ha una diversa articolazione regionale anche in funzione dell'organizzazione dei servizi sanitari sul territorio. Coerentemente con le indicazioni contenute nel modello concettuale del nuovo sistema informativo sanitario, il flusso della distribuzione diretta deve intercettare l'informazione relativa al singolo evento sanitario, per consentire diverse e articolate forme di aggregazione e di analisi dei dati, non essendo possibile prevedere a priori tutti i possibili criteri di aggregazione degli eventi stessi al fine del calcolo degli indicatori. Per questa ragione, la rilevazione è estesa alle prescrizioni di tutti i medicinali autorizzati all'immissione in commercio in Italia e identificati dal codice di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC), indipendentemente dalla classe di erogazione a carico del servizio sanitario nazionale e dalla classe di fornitura. I medicinali detti "formule officinali" e i medicinali non autorizzati all'immissione in commercio in Italia, il cui utilizzo è comunque autorizzato dall'agenzia italiana del farmaco, vengono solo genericamente individuati. -3 Regione erogante regione erogante Valore di riferimento Anno di riferimento Indica l anno di erogazione dei medicinali Valori ammessi: AAAA 4 (Campo 3-9 Mese di riferimento Indica il mese di erogazione dei medicinali Valori ammessi: MM (Campo azienda sanitaria dell azienda sanitaria erogante Per le ASL indicare il codice del 6 erogante (azienda USL, azienda ospe- modello FLS; daliera, IRCCS, Policlinici universitari), per le AO il codice del mo- costituito dall unione tra dello HSP. codice Regione e codice dell azienda sanitaria Tipo erogatore tipo erogatore (struttura di ricovero Valori di riferimento nell Allegato A. e cura, farmacia, ecc.) (Campo 6-5 struttura erogante della struttura erogante o dispensatrice Valori di riferimento codici modelli HSP, per tipo ero- gatore 0 Strutture di ricovero e cura; codici modelli STS, per tipo erogatore 0 Altre strutture sanitarie; codici modelli RIA, per tipo erogatore 03 Istituti e centri di riabilitazione; codici farmacie assegnati dal MdS Tracciabilità del farmaco, per tipo erogatore 04 farmacia convenzionata Data erogazione Data di erogazione dei medicinali Formato: AAAAMMGG Tipo erogazione Indica il tipo di erogazione diretta (alla dimissione da ricovero o da visita specialistica, destinata ad assistiti cronici, dispensata in assistenza domiciliare, residenziale o semiresidenziale) Valori di riferimento nell Allegato B

2 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REGIONE SICILIANA - PARTE I n Canale di erogazione Indica il canale di erogazione della distribuzione Valori ammessi: diretta dei medicinali: D = distribuzione diretta diretta in senso stretto se l erogazione P = distribuzione per conto avviene per il tramite delle farmacie ospedaliere o dei presidi territoriali, per conto se l erogazione avviene per il tramite delle farmacie aperte al pubblico 0 37 Tipo contatto Indica la tipologia di contatto (ricetta Valori ammessi: SSN o altro), utile al controllo dell Id = ricetta SSN Contatto = altro 3-5 Ricetta In caso di tipo contatto ricetta SSN, Per tipo contatto - indicare il numero 5 contiene il numero di ricetta. Negli ricetta; altri casi, il campo indica il numero Per tipo contatto indicare 3 cifre progressivo dell'episodio di erogazione/contatto, per la Regione + cifre per univoco per anno di l anno di riferimento + 0 per il riferimento e Regione/AS progressivo numerico interno (es. + 3 cifre per l ASL o struttura prescrivente + 7 per il progressivo numerico interno) 53-6 prescrittore Indica il codice utilizzato in ambito 6 regionale per l individuazione del prescrittore 3 69 Tipo prescrittore Indica il ruolo del prescrittore (medico Valori di riferimento nell allegato C di medicina generale, pediatra di libera scelta, medico ospedaliero, specialista ambulatoriale, guardia medica, ecc.) Data prescrizione Data di prescrizione Formato: AAAAMMGG fiscale fiscale dell assistito Data di nascita Data di nascita dell assistito a cui è Formato: AAAAMMGG stata erogata la prestazione 7 0 Sesso Sesso dell assistito a cui è stata erogata Valori ammessi la prestazione = maschio = femmina 9 = non noto/non risulta 03 Cittadinanza Cittadinanza dell assistito a cui è stata Valori ammessi: erogata la prestazione = cittadino italiano = cittadino altro Stato 9 = apolide ASL Residenza della ASL che ha in carico l assistito, Valori di riferimento: 6 costituito dall unione tra co- codici dei modelli FLS dice Regione e codice ASL 0 0- Stato estero di residenza dello Sstato estero che ha in Valore di riferimento nell allegato E carico l assistito a cui è stata erogata la prestazione. Come previsto nella Tessera europea di assicurazione di malattia, va riportato il codice della colonna Alpha della codifica ISO istituzione competente di identificazione assegnato a livello nazionale all istituzione di assicurazione o di residenza competente ai sensi degli allegati e 3 e del regolamento CE n. 574/7. Necessario per attribuire la spesa all istituzione estera 40 Tipo di esenzione indicante il tipo di esenzione Valore di riferimento nell allegato D dell assistito esenzione Per alcune tipologie di esenzione, codice di esenzione delle condizioni di esenzione dalla partecipazione alla spesa decreto del Ministero dell economia e delle finanze luglio 005 Valori di riferimento: codifica nazionale delle condizioni di esenzione dalla partecipazione alla spesa decreto del Ministero dell economia e delle finanze luglio 005 (Campo obbligatorio solo per i tipi esenzione, 3, 4 e 5) 6

3 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REGIONE SICILIANA - PARTE I n Importo quota fissa assistito Eventuale quota fissa pagata dal cittadino Valori ammessi: un valore numerico 6 per la singola prestazione. compreso tra 0000,00 e 9999,99 Nel caso di cittadino esente, l'importo sarà a Importo quota percentuale a Eventuale quota percentuale pagata Valori ammessi: un valore numerico 6 carico assistito dal cittadino per la singola prestazione. compreso tra 0000,00 e 9999,99 Nel caso di cittadino esente, l'importo sarà a Costo del servizio Costo sostenuto per il servizio di distribuzione Valori ammessi: un valore numerico 7 nel caso di distribu- compreso tra 000,00 e 999,99 zione per conto 7 66 Tipo medicinale che indica la tipologia di farmaco Valori ammessi: per distinguere: medicinali = confezione con AIC autorizzati all immissione in commercio, = formule magistrali e officinali preparazioni magistrali o 3 = esteri farmaci esteri non autorizzati in Italia medicinale di autorizzazione all immissione AIC composto dalle 9 cifre nu- 9 in commercio. Valido solo per meriche (senza lettera iniziale) medicinali autorizzati all immissione (Campo obbligatorio per tipo farmaco in commercio in Italia confezione con AIC) Targatura Numerazione progressiva del bollino alfanumerico 7 della singola confezione Costo d acquisto Costo di acquisto della singola confezione Valori ammessi: un valore numerico comprensivo di IVA compreso tra 00000,00 e 99999, Numero confezioni Nel caso non venga indicato il dato di targatura, contiene il numero di pezzi con riferimento al codice medicinale Valori ammessi: un valore numerico compreso tra 0 e 99 Allegato A Allegato D Tipologia erogatore Tipologia di esecuzione Struttura di ricovero e cura pubblica o privata 0 Altra struttura sanitaria pubblica o privata (Residenza sanitaria assistita, ambulatorio, ecc.) 0 Istituto o centro di riabilitazione 03 Farmacia territoriale convenzionata 04 Allegato B Non esente (assistito soggetto a ticket) Esente per condizione Esente per patologia 3 Esente per malattia rara 4 Prescrizione di farmaci di fascia C ad invalidi di guerra 5 Altro 0 Tipologia di erogazione Allegato E Alla dimissione da ricovero 0 Alla dimissione da visita specialistica ambulatoriale 0 Diretta a cronici 03 In assistenza domiciliare 04 In assistenza residenziale o semiresidenziale 05 Tipologia prescrittore Medico di medicina generale Pediatra di libera scelta Ospedaliero Specialista ambulatoriale (ex SUMAI) Guardia medica Guardia medica turistica Specialista di struttura privata accreditata Medico di azienda ospedaliera-universitaria Dipendente dei servizi territoriali ASL Altro tipo Allegato C F P H A G T C U D Z Cod. Alpha 3 Cod. Alpha 4 AFG AF Afghanistan ALB AL Albania DZA DZ Algeria 0 AND AD Andorra 4 AGO AO Angola 660 AIA AI Anguilla 0 ATA AQ Antartide ATG AG Antigua e Barbuda 530 ANT AN Antille Olandesi 6 SAU SA Arabia Saudita 3 ARG AR Argentina 5 ARM AM Armenia 533 ABW AW Aruba 36 AUS AU Australia 40 AUT AT Austria 3 AZE AZ Azerbaijan

4 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REGIONE SICILIANA - PARTE I n BHS BS Bahamas 4 BHR BH Bahrain 50 BGD BD Bangladesh 5 BRB BB Barbados 56 BEL BE Belgio 4 BLZ BZ Belize 04 BEN BJ Benin 60 BMU BM Bermuda BLR BY Bielorussia 64 BTN BT Bhutan 6 BOL BO Bolivia 70 BIH BA Bosnia Erzegovina 7 BWA BW Botswana 76 BRA BR Brasile 96 BRN BN Brunei Darussalam 00 BGR BG Bulgaria 54 BFA BF Burkina Faso 0 BDI BI Burundi 6 KHM KH Cambogia 0 CMR CM Camerun 4 CAN CA Canada 3 CPV CV Capo Verde 4 TCD TD Ciad 5 CHL CL Cile 56 CHN CN Cina 96 CYP CY Cipro 336 VAT VA Città del Vaticano 70 COL CO Colombia 74 COM KM Comore 40 PRK KP Corea del Nord 40 KOR KR Corea del Sud CRI CR Costa Rica 34 CIV CI Costa d'avorio 9 HRV HR Croazia 9 CUB CU Cuba 0 DNK DK Danimarca DMA DM Dominica ECU EC Ecuador EGY EG Egitto 37 IRL IE Eire SLV SV El Salvador 74 ARE AE Emirati Arabi Uniti 3 ERI ER Eritrea 33 EST EE Estonia 3 ETH ET Etiopia 643 RUS RU Federazione Russa 4 FJI FJ Fiji 60 PHL PH Filippine 46 FIN FI Finlandia 50 FRA FR Francia 66 GAB GA Gabon 70 GMB GM Gambia 6 GEO GE Georgia 76 DEU DE Germania GHA GH Ghana 3 JAM JM Giamaica 39 JPN JP Giappone 9 GIB GI Gibilterra 6 DJI DJ Gibuti 400 JOR JO Giordania 300 GRC GR Grecia 30 GRD GD Grenada 304 GRL GL Groenlandia 3 GLP GP Guadalupa 36 GUM GU Guam 30 GTM GT Guatemala 34 GIN GN Guinea 64 GNB GW Guinea-Bissau 6 GNQ GQ Guinea Equatoriale 3 GUY GY Guyana 54 GUF GF Guyana Francese 33 HTI HT Haiti 340 HND HN Honduras 344 HKG HK Hong Kong 356 IND IN India 360 IDN ID Indonesia 364 IRN IR Iran 36 IRQ IQ Iraq 74 BVT BV Isola di Bouvet 33 IM Isola di Man 6 CXR CX Isola di Natale 334 HMD HM Isola Heard e Isole McDonald 36 CYM KY Isole Cayman 66 CCK CC Isole Cocos 4 COK CK Isole Cook 3 FLK FK Isole Falkland 34 FRO FO Isole Faroe 54 MHL MH Isole Marshall 50 MNP MP Isole Marianne Settentrionali 5 UMI UM Isole Minori degli Stati Uniti d'america 574 NFK NF Isola Norfolk 90 SLB SB Isole Solomon 796 TCA TC Isole Turks e Caicos 50 VIR VI Isole Vergini Americane 9 VGB VG Isole Vergini Britanniche 376 ISR IL Israele 35 ISL IS Islanda 30 ITA IT Italia 39 KAZ KZ Kazakhistan 404 KEN KE Kenya 47 KGZ KG Kirghizistan 96 KIR KI Kiribati 44 KWT KW Kuwait 4 LAO LA Laos 4 LVA LV Lettonia 46 LSO LS Lesotho 4 LBN LB Libano 430 LBR LR Liberia 434 LBY LY Libia 43 LIE LI Liechtenstein 440 LTU LT Lituania 44 LUX LU Lussemburgo 446 MAC MO Macao 07 MKD MK Macedonia

5 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REGIONE SICILIANA - PARTE I n MDG MG Madagascar 454 MWI MW Malawi 46 MDV MV Maldive 45 MYS MY Malesia 466 MLI ML Mali 470 MLT MT Malta 504 MAR MA Marocco 474 MTQ MQ Martinica 47 MRT MR Mauritania 40 MUS MU Maurizius 75 MYT YT Mayotte 44 MEX MX Messico 49 MDA MD Moldavia 49 MCO MC Monaco 496 MNG MN Mongolia 500 MSR MS Montserrat 50 MOZ MZ Mozambico 04 MMR MM Myanmar 56 NAM NA Namibia 50 NRU NR Nauru 54 NPL NP Nepal 55 NIC NI Nicaragua 56 NER NE Niger 566 NGA NG Nigeria 570 NIU NU Niue 57 NOR NO Norvegia 540 NCL NC Nuova Caledonia 554 NZL NZ Nuova Zelanda 5 OMN OM Oman 5 NLD NL Paesi Bassi 56 PAK PK Pakistan 55 PLW PW Palau 59 PAN PA Panamá 59 PNG PG Papua Nuova Guinea 600 PRY PY Paraguay 604 PER PE Peru 6 PCN PN Pitcairn 5 PYF PF Polinesia Francese 66 POL PL Polonia 60 PRT PT Portogallo 630 PRI PR Porto Rico 634 QAT QA Qatar 6 GBR GB Regno Unito 03 CZE CZ Repubblica C. 40 CAF CF Repubblica Centroafricana 7 COG CG Repubblica del Congo 0 COD CD Repubblica Democratica del Congo 4 DOM DO Repubblica Dominicana 63 REU RE Reunion 64 ROU RO Romania 646 RWA RW Ruanda 73 ESH EH Sahara Occidentale 659 KNA KN Saint Kitts e Nevis 666 SPM PM Saint Pierre e Miquelon 670 VCT VC Saint Vincent e Grenadine WSM WS Samoa 6 ASM AS Samoa Americane 674 SMR SM San Marino 654 SHN SH Sant'Elena 66 LCA LC Santa Lucia 67 STP ST Sao Tome e Principe 66 SEN SN Senegal 9 SCG CS Serbia e Montenegro 690 SYC SC Seychelles 694 SLE SL Sierra Leone 70 SGP SG Singapore 760 SYR SY Siria 703 SVK SK Slovacchia 705 SVN SI Slovenia 706 SOM SO Somalia 74 ESP ES Spagna 44 LKA LK Sri Lanka 53 FSM FM Stati Federati della Micronesia 40 USA US Stati Uniti d'america 70 ZAF ZA Sud Africa 39 SGS GS Sud Georgia e Isole Sandwich 736 SDN SD Sudan 740 SUR SR Suriname 744 SJM SJ Svalbard e Jan Mayen 75 SWE SE Svezia 756 CHE CH Svizzera 74 SWZ SZ Swaziland 76 TJK TJ Tagikistan 764 THA TH Tailandia 5 TWN TW Taiwan 34 TZA TZ Tanzania 9 IOT IO Territori Britannici dell'oceano Indiano 60 ATF TF Territori Francesi del Sud 75 PSE PS Territori Palestinesi Occupati 66 TLS TL Timor Est 76 TGO TG Togo 77 TKL TK Tokelau 776 TON TO Tonga 70 TTO TT Trinidad e Tobago 7 TUN TN Tunisia 79 TUR TR Turchia 795 TKM TM Turkmenistan 79 TUV TV Tuvalu 04 UKR UA Ucraina 00 UGA UG Uganda 34 HUN HU Ungheria 5 URY UY Uruguay 60 UZB UZ Uzbekistan 54 VUT VU Vanuatu 6 VEN VE Venezuela 704 VNM VN Vietnam 76 WLF WF Wallis e Futuna 7 YEM YE Yemen 94 ZMB ZM Zambia 76 ZWE ZW Zimbabwe ( )0