ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI

Transcript

1 ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI COMMISSIONE DI GARANZIA DELL ATTUAZIONE DELLA LEGGE SULLO SCIOPERO NEI SERVIZI PUBBLICI ESSENZIALI Regolamento sugli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazione La Commissione di garanzia dell attuazione della legge sullo sciopero nei servizi pubblici essenziali, nella seduta del 9 settembre 2013, ha adottato all unanimità, con delibera n. 13/249, il «Regolamento sugli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazione da parte della Commissione di garanzia dell attuazione della legge sullo sciopero nei servizi pubblici essenziali, ai sensi del decreto legislativo 14 marzo 2013, n. 33, recante: Riordino della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni.». REGOLAMENTO SUGLI OBBLIGHI DI PUBBLICITÀ, TRASPARENZA E DIFFUSIONE DI INFORMAZIONE Capo I D EFINIZIONI E PRINCIPI GENERALI Articolo 1 Definizioni A LLEGATO 1. Ai fini del presente regolamento, si intende per: a) decreto trasparenza : il decreto legislativo 14 marzo 2013, n. 33, recante Riordino della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni; b) Autorità : la Commissione di garanzia dell attuazione della legge sullo sciopero nei servizi pubblici essenziali; c) sito istituzionale : sito web dell Autorità all indirizzo d) pubblicazione : si intende la pubblicazione, nel sito istituzionale dell Autorità, dei documenti, delle informazioni e dei dati concernenti l organizzazione e l attività dell Autorità stessa, cui corrisponde il diritto di chiunque di accedere al sito direttamente ed immediatamente, senza autenticazione ed identificazione. Articolo 2 Oggetto del regolamento 1. Le disposizioni del presente regolamento individuano gli obblighi di trasparenza concernenti l organizzazione e l attività dell Autorità. Articolo 3 Principio generale di trasparenza 1. La trasparenza è intesa come accessibilità totale delle informazioni concernenti l organizzazione e l attività dell Autorità, atta a favorire un controllo diffuso sul perseguimento delle funzioni istituzionali e sull utilizzo delle risorse pubbliche da parte della stessa. 2. La trasparenza concorre all attuazione del principio democratico e dei principi costituzionali di eguaglianza, buon andamento e responsabilità; è condizione di garanzia delle libertà e dei diritti, integra il diritto ad una buona amministrazione. Articolo 4 Pubblicità, diritto alla conoscibilità e riutilizzabilità 1. I documenti, le informazioni e i dati oggetto di pubblicazione obbligatoria ai sensi del presente regolamento sono pubblici e chiunque ha diritto di conoscerli, di fruirne gratuitamente e di utilizzarli alle condizioni previste dalla normativa vigente sul riutilizzo di documenti nel settore pubblico di cui al decreto legislativo 24 gennaio 2006, n. 36. I dati personali sono riutilizzabili in termini compatibili con gli scopi per i quali sono stati raccolti e registrati, ai sensi dell articolo 11, comma 1, lett. b), del decreto legislativo 30 giugno 2003, n Articolo 5 Limiti alla trasparenza 1. Gli obblighi di pubblicazione dei dati personali diversi dai dati sensibili e dai dati giudiziari comportano la possibilità di una diffusione dei dati medesimi attraverso il sito istituzionale, nonché il loro trattamento secondo modalità che ne consentono la indicizzazione e la rintracciabilità tramite i motori di ricerca web ed il loro riutilizzo ai sensi dell articolo 4, nel rispetto dei principi sul trattamento dei dati personali. 2. La pubblicazione nel sito istituzionale dell Autorità di dati relativi ai componenti della Commissione ed ai responsabili titolari degli uffici dell Autorità è diretta alla realizzazione della trasparenza pubblica, che integra una finalità di rilevante interesse pubblico nel rispetto della disciplina in materia di protezione dei dati personali. 3. L Autorità può disporre la pubblicazione nel proprio sito istituzionale di dati, informazioni e documenti che non ha l obbligo di pubblicare ai sensi del presente regolamento, fermi restando i limiti e le condizioni espressamente previsti da disposizioni di legge. 4. Nei casi in cui è prevista la pubblicazione di atti o documenti, l Autorità provvede a rendere non intelligibili i dati personali non pertinenti, o non indispensabili, rispetto alle specifiche finalità di trasparenza della pubblicazione. 5. Le notizie concernenti lo svolgimento delle prestazioni di chiunque sia addetto ad una funzione pubblica, e la relativa valutazione, sono rese accessibili dall Autorità. Non sono invece ostensibili, se non nei casi previsti dalla legge, le notizie concernenti la natura delle infermità e degli impedimenti personali o familiari che causino l astensione dal lavoro, nonché i giudizi relativi alla valutazione delle performance o le notizie concernenti il rapporto di lavoro tra il predetto dipendente e l amministrazione, idonee a rivelare taluna delle informazioni di cui all articolo 4, comma 1, lettera d), del decreto legislativo n. 196 del Articolo 6 Qualità delle informazioni 1. L Autorità garantisce la qualità delle informazioni riportate nel sito istituzionale nel rispetto degli obblighi di pubblicazione, assicurandone l integrità, il costante aggiornamento, la completezza, la tempestività, la semplicità di consultazione, la comprensibilità, l omogeneità, la facile accessibilità, nonché la conformità ai documenti originali in possesso dell Autorità, l indicazione della loro provenienza e la loro riutilizzabilità. 2. L esigenza di assicurare adeguata qualità delle informazioni diffuse non può, in ogni caso, costituire motivo per l omessa o ritardata pubblicazione dei dati, delle informazioni e dei documenti. Articolo 7 Decorrenza e durata dell obbligo di pubblicazione 1. I documenti contenenti atti oggetto di pubblicazione obbligatoria ai sensi del presente regolamento sono pubblicati tempestivamente e, in ogni caso, non oltre i tre mesi decorrenti dalla formazione dell atto, sul sito istituzionale dell Autorità. 18

2 2. I documenti contenenti altre informazioni e dati oggetto di pubblicazione obbligatoria sono mantenuti aggiornati con cadenza annuale. 3. I dati, le informazioni e i documenti oggetto di pubblicazione obbligatoria sono pubblicati per un periodo di 5 anni, decorrenti dal 1 gennaio dell anno successivo a quello da cui decorre l obbligo di pubblicazione e, in ogni caso, fino a che gli atti pubblicati producono i loro effetti. Articolo 8 Accesso alle informazioni pubblicate nel sito istituzionale 1. Ai fini della piena accessibilità delle informazioni pubblicate, nella home page del sito istituzionale dell Autorità, è collocata un apposita sezione denominata «Autorità Trasparente», al cui interno sono contenuti i dati, le informazioni e i documenti oggetto di pubblicazione. L Autorità può disporre filtri e altre soluzioni tecniche atte ad impedire ai motori di ricerca web di indicizzare ed effettuare ricerche all interno della sezione «Autorità Trasparente» relativamente ai dati personali, anche contenuti in documenti. 2. Alla scadenza del termine di durata dell obbligo di pubblicazione di cui all articolo 7, comma 3, del presente regolamento, i documenti, le informazioni e i dati sono cancellati dal sito internet istituzionale. Capo II Articolo 12 Obblighi di pubblicazione concernenti i titolari di incarichi amministrativi di vertice e i titolari di contratti di collaborazione o consulenza 1. L Autorità pubblica ed aggiorna le seguenti informazioni relative ai titolari di incarichi amministrativi di vertice, a qualsiasi titolo conferiti, nonché di collaborazione o consulenza: a) gli estremi dell atto di conferimento dell incarico; b) il curriculum vitae; c) i compensi, comunque denominati, relativi al rapporto di lavoro, di consulenza o di collaborazione, con specifica evidenza delle eventuali componenti variabili o legate alla valutazione del risultato. 2. La pubblicazione degli estremi degli atti di conferimento di incarichi a soggetti estranei alla pubblica amministrazione, di collaborazione o di consulenza a soggetti esterni a qualsiasi titolo per i quali è previsto un compenso, completi di indicazione dei soggetti percettori, della ragione dell incarico e dell ammontare erogato, sono condizioni per l acquisizione dell efficacia dell atto e per la liquidazione dei relativi compensi. L Autorità pubblica, e mantiene aggiornati, sul sito istituzionale, gli elenchi dei propri consulenti, indicando l oggetto, la durata e il compenso dell incarico. 3. L Autorità pubblica i dati di cui al comma 1 entro tre mesi dal conferimento dell incarico e per i tre anni successivi alla cessazione dell incarico stesso. TRASPARENZA E ACCESSO CIVICO Articolo 9 Obblighi di pubblicazione concernenti gli atti di carattere normativo e amministrativo generale 1. L Autorità pubblica sul proprio sito istituzionale i riferimenti normativi che regolano l istituzione, l organizzazione e l attività della stessa. Sono altresì pubblicati le comunicazioni, i regolamenti e le istruzioni emanati dall Autorità e ogni atto che attiene, in generale, all organizzazione, alle funzioni, e agli obiettivi della stessa. Articolo 10 Obblighi di pubblicazione concernenti l organizzazione dell Autorità 1. L Autorità pubblica e aggiorna le informazioni e i dati concernenti la propria organizzazione, corredati dai documenti anche normativi di riferimento. Sono pubblicati i dati relativi a: a) componenti dell Autorità; b) articolazione degli uffici, competenze di ciascun ufficio, nomi dei responsabili dei singoli uffici; c) illustrazione, in forma semplificata, ai fini della piena accessibilità e comprensibilità dei dati, dell organizzazione dell Autorità, mediante l organigramma; d) elenco dei numeri di telefono, nonché caselle di posta elettronica istituzionali e caselle di posta elettronica certificata, cui il cittadino possa rivolgersi per qualsiasi richiesta inerente i compiti istituzionali dell Autorità. Articolo 11 Obblighi di pubblicazione concernenti i componenti della Commissione di garanzia. 1. Con riferimento ai propri componenti, l Autorità pubblica i seguenti documenti ed informazioni: a) l atto di nomina o gli estremi identificativi dell atto di nomina, con l indicazione della durata dell incarico; b) il curriculum vitae; c) i compensi spettanti; d) gli importi di viaggi di servizio e missioni pagati con fondi pubblici. Articolo 13 Obblighi di pubblicazione concernenti la dotazione organica e il costo del personale 1. L Autorità pubblica ed aggiorna annualmente i dati relativi alla dotazione organica, al personale effettivamente in servizio e al relativo costo, con l indicazione della sua distribuzione tra le diverse qualifiche. 2. L Autorità pubblica gli atti relativi al trattamento giuridico ed economico del personale. 3. L Autorità pubblica ed aggiorna trimestralmente i dati relativi ai tassi di assenza del personale. Articolo 14 Obblighi di pubblicazione dei dati relativi agli incarichi conferiti ai dipendenti 1. L Autorità pubblica l elenco degli incarichi conferiti o autorizzati a ciascuno dei propri dipendenti, con l indicazione della durata e del compenso spettante per ogni incarico. Articolo 15 Obblighi di pubblicazione dei dati relativi alla valutazione della performance e all attribuzione di premi al personale 1. L Autorità pubblica i dati relativi all ammontare complessivo dei premi collegati alla performance stanziati e l ammontare dei premi effettivamente distribuiti. 2. L Autorità pubblica i dati relativi all entità del premio mediamente conseguito dal personale e i dati relativi alla distribuzione del trattamento accessorio, in forma aggregata. Articolo 16 Obblighi di pubblicazione concernenti le procedure e i provvedimenti di affidamento di lavori, servizi e forniture 1. L Autorità pubblica e mantiene aggiornati informazioni, documenti e dati relativi alle procedure di scelta del contraente per l affidamento di lavori, forniture e servizi, anche con riferimento alla modalità di selezione prescelta ai sensi del codice dei contratti pubblici, relativi a lavori, servizi e forniture, di cui al decreto legislativo 12 aprile 2006, n In particolare, fermi restando gli obblighi di pubblicità previsti dal decreto legislativo 19

3 12 aprile 2006, n. 163, l Autorità pubblica, per ciascuna procedura di affidamento, una scheda sintetica nella quale sono riportati l oggetto del bando, la procedura di scelta del contraente, l elenco degli operatori che partecipano alle procedure, l indicazione degli operatori aggiudicatari, l importo della aggiudicazione, i tempi di completamento dell opera, servizio o fornitura, l importo delle somme liquidate. Articolo 17 Obblighi di pubblicazione dei dati aggregati relativi all attività amministrativa 1. L Autorità pubblica, con cadenza annuale, una relazione illustrativa contenente i dati relativi alla propria attività amministrativa, in forma aggregata, per settori di attività e per tipologia di procedimento. Articolo 18 Obblighi di pubblicazione del bilancio, preventivo e consuntivo 1. L Autorità pubblica i dati relativi al bilancio di previsione e a quello consuntivo di ciascun anno in forma sintetica, aggregata e semplificata, anche con il ricorso a rappresentazioni grafiche, al fine di assicurare la piena accessibilità e comprensibilità. Articolo 19 Obblighi di pubblicazione concernenti i beni immobili e la gestione del patrimonio 1. L Autorità pubblica le informazioni identificative degli immobili posseduti, nonché i canoni di locazione versati o percepiti. Articolo 20 Obblighi di pubblicazione concernenti i dati relativi ai controlli sull organizzazione e sull attività dell Autorità 1. L Autorità pubblica, unitamente agli atti cui si riferiscono, i rilievi non recepiti degli organi di controllo interno, degli organi di revisione amministrativa e contabile e tutti i rilievi, ancorché recepiti, della Corte dei conti, riguardanti l organizzazione e l attività dell amministrazione o di singoli uffici. Articolo 21 Obblighi di pubblicazione concernenti i tempi di pagamento 1. L Autorità pubblica, con cadenza annuale, un indicatore dei propri tempi medi di pagamento relativi agli acquisti di beni, servizi e forniture, denominato: «indicatore di tempestività dei pagamenti». Articolo 22 Obblighi di pubblicazione relativi ai procedimenti di competenza dell Autorità 1. L Autorità pubblica tutti gli atti di competenza della Commissione, adottati ai sensi dell articolo 13 della legge n. 146 del 1990, e successive modificazioni. 2. Nelle delibere di apertura e chiusura del procedimento di valutazione del comportamento, ex articolo 4, comma 4 quater, e articolo 13, comma 1, lett. i), della legge n. 146 del 1990, e successive modificazioni, l Autorità indica, in favore dell interessato, tutti i riferimenti normativi utili e gli strumenti di tutela giurisdizionale riconosciuti dalla legge. 3. L Autorità pubblica, in relazione a ciascun servizio pubblico essenziale, il nominativo del responsabile del procedimento, al quale gli interessati possono rivolgersi per ottenere le informazioni che li riguardino. Articolo 23 Pubblicazione delle informazioni necessarie per l effettuazione di pagamenti informatici 1. L Autorità pubblica e specifica nelle richieste di pagamento i codici identificativi del pagamento e i codici IBAN identificativi del conto di pagamento. Articolo 24 Accesso civico 1. All obbligo di pubblicazione di documenti, informazioni o dati in capo all Autorità corrisponde il diritto di chiunque di richiederli nei casi di omissione della pubblicazione. 2. La richiesta di accesso civico è riconosciuta a chiunque, è gratuita, non deve essere motivata e va presentata al Responsabile della trasparenza che si pronuncia sulla stessa. Entro trenta giorni, l Autorità pubblica il documento richiesto e lo trasmette contestualmente al richiedente, ovvero ne trasmette il collegamento ipertestuale, come anche nel caso di pubblicazione già avvenuta. Capo III I L RESPONSABILE DELLA TRASPARENZA Articolo 25 Responsabile per la trasparenza 1. La Commissione nomina, con apposita delibera, il Responsabile per la trasparenza, di seguito «Responsabile». Il Responsabile svolge stabilmente un attività di controllo sull adempimento, da parte dell Autorità, degli obblighi di pubblicazione previsti dal presente regolamento. 2. I responsabili degli Uffici dell Autorità garantiscono il tempestivo e regolare flusso delle informazioni da pubblicare. 3. Il Responsabile controlla e assicura la regolare attuazione dell accesso civico. Capo IV D ISPOSIZIONI FINALI Articolo 26 Violazione degli obblighi di trasparenza - Sanzioni 1. L inadempimento degli obblighi di pubblicazione e di controllo previsti dal presente regolamento costituiscono elemento di valutazione della responsabilità del personale e sono comunque valutati ai fini della corresponsione della retribuzione di risultato e del trattamento accessorio collegato alla performance individuale. Articolo 27 Tutela giurisdizionale 1. Le controversie relative agli obblighi di trasparenza previsti dal presente regolamento sono disciplinate dalle regole sul processo amministrativo, di cui al decreto legislativo 2 luglio 2010, n

4 Articolo 28 Entrata in vigore 1. Il presente regolamento entra in vigore il sessantesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 13A07875 Roma, 9 settembre 2013 Il segretario generale GLINIANSKI Il presidente e relatore A LESSE MINISTERO DELLA SALUTE del medicinale per uso veterinario «Genestran» 75 μg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini. Provvedimento n. 672 del 5 settembre 2013 Medicinale veterinario: GENESTRAN 75 μg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini. scatola di cartone con 1 fiala da 20 ml - A.I.C. n ; scatola di cartone con 5 fiale da 20 ml - A.I.C. n Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0228/001/II/006. Titolare A.I.C.: animedica GmbH, Im Südfeld Senden - Bösensell (Germania). Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II. B.II.e.5: Modifica delle dimensioni dell imballaggio del prodotto finito. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l immissione in commercio della seguente confezione: scatola di cartone contenente una fiala da 50 ml - A.I.C. n Pertanto le confezioni ora autorizzate sono: scatola di cartone con 1 fiala da 20 ml - A.I.C. n ; scatola di cartone con 5 fiale da 20 ml - A.I.C. n ; scatola di cartone con 1 fiala da 50 ml - A.I.C. n Il periodo di validità del confezionamento integro e dopo prima apertura rimangono invariati. I lotti già prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. 13A07837 del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Febrivac 3-Plus». Provvedimento n. 677 del 5 settembre 2013 Medicinale per uso veterinario ad azione immunologica FEBRIVAC 3-PLUS vaccino inattivato contro enterite virale, botulismo e polmonite emorragica del visone, nella confezione: flacone in plastica da 250 ml (pari a 250 dosi) - A.I.C. n Titolare A.I.C.: IDT Biologika GmbH sede in Am Pharmapark, D Dessau-Roßlau (Germania). Oggetto: Variazione tipo IB: estensione del periodo di validità per un prodotto immunologico in accordo al protocollo di stabilità approvato. È autorizzata, per il medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, la variazione tipo IB concernente l estensione del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 1 anno a 15 mesi. Pertanto la validità del medicinale suddetto ora autorizzata è la seguente: periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 15 mesi. Dopo la prima apertura utilizzare completamente il prodotto o eliminare la parte rimanente. I lotti già prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 13A07838 del medicinale per uso veterinario «Filostin 120 S» 120 mg/g. Provvedimento n. 671 del 5 settembre 2013 Medicinale veterinario FILOSTIN 120 S 120 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini (fino a 35 kg di peso), broiler, tacchini, galline ovaiole e conigli. sacco da 10 kg - A.I.C. n ; sacco da 25 kg - A.I.C. n Titolare A.I.C.: Filozoo S.r.l. con sede legale in via del Commercio, 28/ Carpi (Modena) - codice fiscale n Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo II: Aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. È autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione tipo II concernente l aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica Vs del 25 ottobre 2010 prot. n del 29 ottobre 2012 e successive integrazioni. La modifica apportata al dossier di tecnica farmaceutica che impatta sugli stampati è la seguente: introduzione del periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: da «usare immediatamente e non conservare» a «3 mesi»; periodo di validità dopo miscelazione nel mangime sfarinato e/o pellettato: da «usare immediatamente e non conservare» a «3 mesi». Pertanto il periodo di validità ora autorizzato è il seguente: periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validità dopo miscelazione nel mangime sfarinato e/o pellettato: 3 mesi; speciali precauzioni per la conservazione: da «conservare in luogo fresco e asciutto. Proteggere dalla luce solare diretta» a «Conservare al riparo dalla luce solare diretta. Dopo l apertura richiudere accuratamente il sacco arrotolando i lembi del lato aperto per proteggere il medicinale dalla luce e dalla umidità». essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: il presente provvedimento entra in vigore dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 13A07839 del medicinale per uso veterinario «Norflunix Injection» 50 mg/ml soluzione iniettabile per suini. Provvedimento n. 656 del 2 settembre 2012 Medicinale veterinario NORFLUNIX INJECTION 50 mg/ml soluzione iniettabile per suini. Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0121/001/R/001. flacone da 50 ml - A.I.C. n ; flacone da 100 ml - A.I.C. n ; flacone da 250 ml - A.I.C. n

5 Titolare A.I.C: Norbrook Laboratories Limited con sede legale e domicilio fiscale in Station Works - Newry Co. Down, BT 35 6JP (Irlanda del Nord). Oggetto: Modifica dei tempi di attesa durante la fase comunitaria del rinnovo. È autorizzata, a seguito della procedura comunitaria di rinnovo per il medicinale veterinario indicato in oggetto la modifica, dei tempi di attesa per i suini (carne e visceri) da: 21 a: 24 giorni. Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti: carne e visceri: 24 giorni. essere effettuato entro 60 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. 13A07840 del medicinale per uso veterinario «Ventipulmin» 25 mcg/ml sciroppo per cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA). Provvedimento n. 669 del 4 settembre 2013 Medicinale veterinario VENTIPULMIN 25 mcg/ml sciroppo per cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA). Confezione: flacone da 355 ml - A.I.C. n Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Ingelheim am Rhein (Germania), rappresentato in Italia dalla Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. con sede in via Lorenzini, Milano - codice fiscale Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB B.II.f.1.d: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: modifiche concernenti le condizioni di magazzinaggio del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito, limitatamente alla confezione in oggetto. È autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, limitatamente alla confezione in oggetto, la modifica delle condizioni di conservazione: da: «Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione»; a: «Non conservare a temperatura superiore ai 25 C». essere effettuato entro 120 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: il presente provvedimento entra in vigore dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. 13A07841 del medicinale per uso veterinario «Boroflox» 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Provvedimento n. 690 del 9 settembre 2013 Medicinale veterinario BOROFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Per tutte le confezioni: (A.I.C. n ). Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0296/001/IB/001. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works, Camlough Road, Newry - Co Down, BT35 6JP (Irlanda del Nord). Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: estensione validità del medicinale confezionato per la vendita. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del periodo di validità del medicinale confezionato per la vendita da 12 mesi, come attualmente autorizzato, a 24 mesi. Pertanto la validità ora autorizzata è la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 2 anni dopo prima apertura: 28 giorni. I lotti già prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. 13A07844 MARCO MANCINETTI, redattore DELIA CHIARA, vice redattore (WI-GU GU1-230 ) Roma, Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A. * * 1,00