IL COORDINATORE UNICO S.C. LIBERA PROFESSIONE E MARKETING

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1 ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2016 Deliberazione n del 26/10/ Atti U.O. SC Libera Professione e Marketing Oggetto: CONVENZIONE CON LA FONDAZIONE I.R.C.C.S. ISTITUTO NEUROLOGICO CARLO BESTA PER L ESECUZIONE DI AUDIOMETRIE CLASSICHE NELL AMBITO DI SPERIMENTAZIONE CLINICA DAL TITOLO: STUDIO DI FASE III, RANDOMIZZATO, IN APERTO, PER VALUTARE L EFFICACIA E LA SICUREZZA DI EFLORNITINA IN AGGIUNTA A LOMUSTINA RISPETTO A LOMUSTINA IN MONOTERAPIA IN PAZIENTI AFFETTI DA ASTROCITOMA ANAPLASTICO PROGREDITO/RECIDIVATO DOPO IRRADIAZIONE E CHEMIOTERAPIA ADIUVANTE A BASE DI TEMOZOLOMIDE" PROT OT , DA PARTE DELL EQUIPE MEDICA DELL U.O. OTORINOLARINGOIATRIA SCADENZA IL COORDINATORE UNICO S.C. LIBERA PROFESSIONE E MARKETING Premesso che, con DGR n. X/4473 del , è stata costituita l Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell , a decorrere dall è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la propria Deliberazione n. 1 dell , esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Vista la nota del , Prot. n. 6250/16/SB/ir, con la quale la Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico "Carlo Besta" ha manifestato la necessità di stipulare una convenzione per l esecuzione di audiometrie classiche nell ambito di sperimentazione clinica Prot.-OT Studio di fase III, randomizzato, in aperto, per valutare l efficacia e la sicurezza di eflornitina in aggiunta a lomustina rispetto a lomustina in monoterapia in pazienti affetti da astrocitoma anaplastico progredito/recidivato dopo irradiazione e chemioterapia adiuvante a base temozolomide approvata dal Comitato Etico in data 13 luglio 2016, da parte dell equipe medica dell U.O. Otorinolaringoiatria dell ASST Santi Paolo e Carlo Presidio San Paolo; Preso atto del nulla osta espresso dalla Direzione Medica di Presidio, valutate le esigenze di servizio e acquisito il parere favorevole del Direttore dell U.O. Otorinolaringoiatria; Vista la nota del , Prot. n U, con la quale l'asst Santi Paolo e Carlo ha confermato l'interesse e la disponibilità a stipulare la convenzione per l esecuzione di audiometrie classiche nell ambito della sperimentazione clinica in oggetto e presentato la propria offerta economica; Atteso che l attività, che prevede l esecuzione fino ad un massimo di n.40 audiometrie classiche a favore di n.5 pazienti arruolati nell arco di 12 mesi, sarà svolta fuori orario di servizio, mediante accessi concordati tra le parti nel rispetto delle esigenze istituzionali dell ASST Santi Paolo e Carlo Presidio San Paolo; Considerato che per l attività di cui al presente accordo la Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta corrisponderà i seguenti compensi: Audiometria tonale 30,00 Impedenzometria 30,00 Ritenuto di incaricare allo svolgimento dell attività il personale medico che ha optato, ai sensi del D.Lgs , n. 49, e successive modificazioni ed integrazioni, per la libera professione intra-moenia; Pag.: 1/7

2 Stabilito che sarà corrisposto, al personale medico incaricato allo svolgimento dell attività, il 90% dell importo introitato al lordo delle ritenute e imposte di legge; Visto il testo di convenzione, predisposto in collaborazione tra le parti, allegato e parte integrante del presente atto; Richiamata la deliberazione n. 808 del avente ad oggetto Approvazione allocazione costi, per l anno 2016, sui conti economici gestiti dalla S.C. Libera Professione e Marketing ; Preso atto del decreto Direzione Generale Sanità n del 4/08/2016 avente per oggetto: Modifica e/o integrazione dell assegnazione e contestuale impegno, a favore delle ASST e dell AREU delle risorse destinate al finanziamento di parte corrente del F.S.R. per l esercizio 2016 ; Preso atto altresì della deliberazione del Direttore Generale n del 15 settembre 2016 avente per oggetto: Revoca deliberazione n. 233 del 26 febbraio Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico Esercizio Versione V1 e contestuale approvazione Bilancio Economico Preventivo Esercizio Versione V2; Tutto ciò premesso, propone l adozione della seguente deliberazione: IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di stipulare, una convenzione con la Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico "Carlo Besta", il cui testo è allegato e parte integrante del presente accordo, per l esecuzione di audiometrie classiche nell ambito di sperimentazione clinica Studio di fase III, randomizzato, in aperto, per valutare l efficacia e la sicurezza di eflornitina in aggiunta a lomustina rispetto a lomustina in monoterapia in pazienti affetti da astrocitoma anaplastico progredito/recidivato dopo irradiazione e chemioterapia adiuvante a base temozolomide, da parte dell equipe medica dell U.O. Otorinolaringoiatria dell ASST Santi Paolo e Carlo Presidio San Paolo; 2. di dare atto che il presente accordo avrà validità per tutta la durata della sperimentazione la cui conclusione è prevista per il ; 3. di introitare le somme derivanti dall attività di cui alla presente convenzione, stimati per quanto in premessa in 2.400,00 complessivi, al conto economico n. 4B denominato ricavi per prestazioni in convenzione a soggetti pubblici fuori orario di servizio del bilancio per l'esercizio 2016 e del corrispondente conto del bilancio per l esercizio 2017; 4. di liquidare con le competenze stipendiali, le quote di pertinenza del personale medico per l attività svolta, pari a 2.160,00 ( 90% del ricavo presunto al lordo delle ritenute e imposte di legge), imputandole al conto economico n. 3D denominato compensi per prestazioni in Pag.: 2/7

3 convenzione a soggetti pubblici fuori orario di servizio del bilancio per l esercizio 2016 e del corrispondente conto del bilancio per l esercizio 2017 CdR MKT e rientra nell autorizzazione n assunta con deliberazione n. 808 del ; 5. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico della S.C. Libera Professione e Marketing e che la sua esecuzione è affidata al Direttore dell U.O. Otorinolaringoiatria, ferma restando la responsabilità della S.C. Economico - Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 6. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii.. Pag.: 3/7

4 Imputazione dei Conti - Introito Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno 600,00 I 4B Ricavi per prestazioni erogate in convenzione a soggetti pubblici fuori orario di servizio ,00 I 4B Ricavi per prestazioni erogate in convenzione a soggetti pubblici fuori orario di servizio Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Vanessa Merchan Responsabile dell istruttoria: Dott.ssa Maria Abate Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Danilo Gariboldi Il presente atto si compone di n. 7 pagine, di cui n. 3 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 4/7

5 CONVENZIONE TRA LA FONDAZIONE IRCCS ISTITUTO NEUROLOGICO CARLO BESTA E L AZIENDA SOCIO SANITARIA TERRITORIALE (ASST) SANTI PAOLO E CARLO PER L ESECUZIONE DI AUDIOMETRIE CLASSICHE NELL AMBITO DI SPERIMENTAZIONE CLINICA DAL TITOLO: STUDIO DI FASE III, RANDOMIZZATO, IN APERTO, PER VALUTARE L EFFICACIA E LA SICUREZZA DI EFLORNITINA IN AGGIUNTA A LOMUSTINA RISPETTO A LOMUSTINA IN MONOTERAPIA IN PAZIENTI AFFETTI DA ASTROCITOMA ANAPLASTICO PROGREDITO/RECIDIVATO DOPO IRRADIAZIONE E CHEMIOTERAPIA ADIUVANTE A BASE DI TEMOZOLOMIDE PROT OT TRA La Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta (di seguito denominato Istituto Neurologico ), codice fiscale n e partita I.V.A. n , con sede in Milano - via Celoria, 11 nella persona del Presidente Alberto Guglielmo E L Azienda Socio-Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo (di seguito denominata ASST Santi Paolo e Carlo) codice fiscale/partita I.V.A , con sede legale in Milano, via A. Di Rudinì, 8, nella persona del Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi PREMESSO CHE l amministrazione dell Istituto Neurologico con delibera n. 255/2016 del 15/07/2016 ha autorizzato la sperimentazione clinica, della durata di 12 mesi, dal titolo: Studio di fase III, randomizzato, in aperto, per valutare l efficacia e la sicurezza di eflornitina in aggiunta a lomustina rispetto a lomustina in monoterapia in pazienti affetti da astrocitoma anaplastico progredito/recidivato dopo irradiazione e chemioterapia adiuvante a base di temozolomide approvata dal Comitato Etico in data 13 luglio 2016 della quale è responsabile il Dr.Gaetano Finocchiaro l Istituto Neurologico ha la necessità di garantire l effettuazione degli esami audiometrici nell'ambito della sperimentazione clinica sopracitata. SI CONVIENE E SI STIPULA QUANTO SEGUE Art. 1 L ASST Santi Paolo e Carlo, avvalendosi dell'attività del personale medico in servizio presso l U.O. Otorinolaringoiatria del Presidio San Paolo, si impegna a garantire di effettuare gli esami audiometrici a favore dei pazienti arruolati nell ambito della sperimentazione clinica di cui trattasi presso le strutture della Fondazione Besta. Art. 2 Sono previste in totale massimo nr. 40 audiometrie classiche (audiometrie tonali + impedenzometrie) nell arco della durata di 12 mesi accessi mensili di volta in volta concordati tra il Direttore dell U.O. Otorinolaringoiatria e il Responsabile scientifico della sperimentazione Dott. Gaetano Finocchiaro. Art. 3 Gli esami sono eseguiti utilizzando apparecchiature e materiale di consumo di proprietà dell Istituto Neurologico. Pag.: 5/7

6 Art. 4 Dette prestazioni sono effettuate, al di fuori dell orario di servizio, dal personale medico dipendente dell ASST Santi Paolo e Carlo - Presidio San Paolo, che hanno optato per l esclusività di rapporto. Art. 5 L Istituto Neurologico corrisponderà all ASST Santi Paolo e Carlo Euro 30,00 (Euro trenta/00) esente IVA per ogni Audiometria Tonale effettuata ed Euro 30,00 (Euro trenta/00) per Impedenzometria. La liquidazione delle competenze avverrà semestralmente previa emissione di fattura da parte dell ASST Santi Paolo e Carlo. La rendicontazione semestrale dell attività è predisposta dall Istituto Neurologico e riporta: nominativo del professionista; numero, data e orario degli accessi effettuati, importo da fatturare. Per le prestazioni effettuate presso l' lstituto Neurologico, l ASST Santi Paolo e Carlo provvede ad accreditare al proprio personale interessato la quota spettante sugli importi incassati. Art. 6 La presente convenzione decorre a far tempo dalla data dell ultima sottoscrizione ed è efficace per tutta la durata della sperimentazione la cui conclusione è prevista per Settembre 2017, fatta salva la possibilità di eventuali proroghe della durata della sperimentazione e di recesso da notificarsi tra le parti a mezzo raccomandata A/R almeno 30 giorni prima. Le parti si riservano, altresì, la facoltà di modificare, nel corso della vigenza della convenzione in argomento, i termini e le condizioni pattuiti, mediante lettera sottoscritta da entrambe. Art. 7 Nell esecuzione della presente convenzione la Fondazione viene a conoscenza di dati individuati ex art. 4 lettera d) del D.Lgs. 196/03 che dovranno essere gestiti e custoditi secondo le disposizioni previste dal suddetto decreto. L Istituto Neurologico, ai sensi dell art. 29 D. Lgs. 196/03, nomina l ASST Santi Paolo e Carlo nella persona del Direttore Dell U.O. Otorinolaringoiatria Presidio San Paolo responsabile del trattamento dei dati connessi con l espletamento del presente incarico. L ASST Santi Paolo e Carlo dichiara inoltre di manlevare l Istituto Neurologico da ogni richiesta di risarcimento danni, relativa ai dati trattati nell ambito del presente conferimento, ad esso imputabile per violazione del D. Lgs. 196/03. Art. 8 La presente convenzione: - è esente da I.V.A. ai sensi dell art. 10, ai sensi dell art. 10, comma 1 n. 18 del DPR 26 ottobre 1972 n. 633 e successive modificazioni ed integrazioni, - è soggetta a registrazione solo in caso d uso, ai sensi dell art. 5, II comma del D.P.R. 26 aprile 1986 n. 131; - è soggetta, ai sensi del D.P.R. 26 ottobre 1972, n. 642, all imposta di bollo, con oneri a carico di entrambe le parti. Pag.: 6/7

7 Art. 9 L ASST Santi Paolo e Carlo è assicurata per la responsabilità personale dei propri dipendenti per danni da loro cagionati a terzi, ivi compresa l attività libero-professionale intra-moenia, nei limiti previsti dalla vigente normativa di legge e di contratto. Il Sanitario dipendente dell ASST Santi Paolo e Carlo che svolge attività libero-professionale intramoenia è responsabile in via diretta nei confronti dei terzi per tutti i danni derivanti dall esercizio di tale attività, ed in solido con l Istituto Neurologico presso la quale viene svolta l attività. La responsabilità non si estende all ASST Santi Paolo e Carlo. L Istituto Neurologico provvede, a sue spese, alla copertura assicurativa dell attività sanitaria svolta presso la medesima in regime libero-professionale intra-moenia. Art. 10 Per la soluzione giudiziale di qualsiasi controversia circa l interpretazione e l esecuzione della presente convenzione si conviene di eleggere, in via esclusiva, il Foro di Milano. Letto, confermato e sottoscritto. Milano,.. Fondazione IRCSS Istituto Neurologico Carlo Besta IL PRESIDENTE (Alberto Guglielmo) Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo IL DIRETTORE GENERALE (Dott. Marco Salmoiraghi) Ai sensi e per gli effetti di cui agli artt e 1342 c.c., le Parti dichiarano espressamente di aver formulato la presente convenzione di comune accordo, nonché di accettare integralmente tutte le clausole sopra riportate e di approvare specificamente, dopo averle rilette singolarmente, quelle di cui ai punti n. 6 e 10. Milano,.. Fondazione IRCSS Istituto Neurologico Carlo Besta IL PRESIDENTE (Alberto Guglielmo) Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo IL DIRETTORE GENERALE (Dott. Marco Salmoiraghi) Pag.: 7/7