D E T E R M I N A Z I O N E D I R I G E N Z I A L E N del 01/04/2016

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1 AZIENDA SOCIO SANITARIA TERRITORIALE DI LODI Via Fissiraga n LODI C.F. e Partita I.V.A U.S.C. / U.S.S. / SERVIZIO Acquisti e Patrimonio Progressivo Ufficio N D E T E R M I N A Z I O N E D I R I G E N Z I A L E N del 01/04/2016 OGGETTO: AGGIUDICAZIONE DELLA FORNITURA IN ESCLUSIVA DEI FARMACI IBRUTINIB (IMBRUVICA) 140 MG CAPSULE, VISMODEGIB (ERIVEDGE) 150 MG CAPSULE E RITUXIMAB (MABTHERA) OCCORRENTI ALL ASST DI LODI. ELENCO INCARICHI DI CONSULENZA INDIVIDUALI / CON SOCIETÀ DA PUBBLICARE SUL SITO AZIENDALE: NOMINATIVO/ DENOMINAZIONE SOCIETÀ/ STUDIO PROFESSIONALE QUALIFICA PROFESSIONALE/ AMBITO DI UTILIZZO/ MATERIA SPECIFICA TIPOLOGIA DI CONTRATTO AREA / SETTORE DI ASSEGNAZIONE DATA INIZIO CONTRATTO SCADENZA CONTRATTO TOTALE COMPENSO ANNUO (importo netto)

2 Determinazione n / Acquisti e Patrimonio Oggetto: AGGIUDICAZIONE DELLA FORNITURA IN ESCLUSIVA DEI FARMACI IBRUTINIB (IMBRUVICA) 140 MG CAPSULE, VISMODEGIB (ERIVEDGE) 150 MG CAPSULE E RITUXIMAB (MABTHERA) OCCORRENTI ALL ASST DI LODI. Il DIRIGENTE RESPONSABILE DELL U.S.C. ACQUISTI E PATRIMONIO nell esercizio delle attribuzioni conferite dal Direttore Generale con deliberazione n 1073 del 21/12/2012. Rilevato che è emersa la necessità di provvedere alla fornitura delle seguenti specialità medicinali (antineoplastici): IBRUTINIB (Imbruvica) 140 MG capsule fornito in esclusiva dalla ditta JANSSEN- CILAG S.p.A., come richiesto in data 13/01/2016 dalla dr.ssa Paola Lameri, Dirigente Farmacista dell USC di Farmacia VISMODEGIB (Erivedge) 150 MG capsule fornito in esclusiva dalla ditta ROCHE S.p.A., come richiesto in data 22/12/2015 dalla dr.ssa Paola Lameri, Dirigente Farmacista dell USC di Farmacia RITUXIMAB (Mabthera) 1400 MG/11,7 ML soluzione per iniezione sottocutanea fornito in esclusiva dalla ditta ROCHE S.p.A., come richiesto in data 21/01/2016 dalla dr.ssa Paola Lameri, Dirigente Farmacista dell USC di Farmacia Preso atto che, con del 05/02/2016 l ASST di Lodi ha provveduto a comunicare a tutte le ASST facenti parte delle Unioni ASST lombarde l intenzione di procedere all attivazione di procedura di gara per la fornitura dei farmaci in argomento, alla luce delle disposizioni della DGR 2057 del 6/12/2011 e che nessuna delle Aziende interpellate si è dichiarata interessata. Vista la nota della Regione Lombardia prot. H del 16/6/2015, si è provveduto, in data 16/02/2016, ad inoltrare specifica istanza ad ARCA Azienda Regionale Centrale Acquisti settore Spesa Farmaci al fine di acquisire indicazioni su come procedere, considerato che le specialità medicinali in oggetto non sono a tutt oggi contemplate nelle procedure per la fornitura di farmaci aggiudicate dall ASST degli Spedali Civili di Brescia, né nella procedura per la fornitura di farmaci espletata da ARCA e in attesa di aggiudicazione. Considerata la nota in data 10/03/2016, con la quale la dr.ssa Paola Lameri sollecita, in particolare, l acquisto del farmaco Ibrutinib, adducendo l estrema urgenza ai fini della continuità terapeutica di un paziente affetto da neoplasia. Preso atto che, non essendo pervenuta alcuna risposta da parte di ARCA, in data 11/03/2016 si è provveduto ad inoltrare alla stessa una comunicazione di sollecito, facendo presente la particolare urgenza del farmaco Ibrutinib ed il rischio di denuncia per interruzione di pubblico servizio derivante dalla mancata fornitura del farmaco. Visto che, a seguito della risposta pervenuta in data 11/03/2016 a mezzo mail da parte della dr.ssa Marlen Romanò di ARCA Lombardia, con la quale viene concessa a questa Azienda l autorizzazione a procedere ad approvvigionamento necessario al soddisfacimento immediato nelle more di un prossimo espletamento di gara a livello 1

3 regionale,si è provveduto, a mezzo della piattaforma regionale SINTEL, ad inviare distinte RDO (Richiesta di offerta) per le specialità medicinali sopra indicate alle ditte Janssen- Cilag S.p.A. e Roche S.p.A.. Preso atto che, entro le ore 12,00 del giorno 23/03/2016 entrambe le ditte hanno provveduto a presentare le rispettive offerte sulla piattaforma SINTEL. Osservato gli esiti delle procedure RDO prodotti dalla piattaforma regionale SINTEL: IDENTIFICATIVO DI PROCEDURA NUMERO PROTOCOLLO INFORMATICO FORNITORE MODALITÀ DI PARTECIPAZIONE VALORE ECONOMICO JANSSEN-CILAG S.p.A. Forma singola ,92000 EUR ROCHE S.p.A. Forma singola ,00000 EUR e considerati gli stessi congrui. Ritenuto pertanto di aggiudicare la fornitura della specialità medicinale IBRUTINIB (Imbruvica) 140 MG capsule alla ditta JANSSEN-CILAG S.p.A con sede in Cologno Monzese (MI), Via M. Buonarroti n. 23, nonchè delle specialità medicinali VISMODEGIB (Erivedge) 150 MG capsule e RITUXIMAB (Mabthera) 1400 MG/11,7 ML soluzione per iniezione sottocutanea alla ditta ROCHE S.p.A. con sede in Monza (MB) Viale G.B. Stucchi n. 110 D E T E R M I N A 1. di recepire i verbali di aggiudicazione provvisoria redatti dalla piattaforma regionale SINTEL (01verbaleJanssen e 02verbaleRoche) e le offerte economiche delle ditte Janssen-Cilag S.p.A. (03offertaJanssen) e Roche S.p.A. (04offertaRoche) uniti al presente atto quale parte integrante e sostanziale; 2. di aggiudicare la fornitura della specialità medicinale IBRUTINIB (Imbruvica) 140 MG capsule alla ditta JANSSEN-CILAG S.p.A con sede in Cologno Monzese (MI), Via M. Buonarroti n. 23 e delle specialità medicinali VISMODEGIB (Erivedge) 150 MG capsule e RITUXIMAB (Mabthera) 1400 MG/11,7 ML soluzione per iniezione sottocutanea alla ditta ROCHE S.p.A. con sede in Monza (MB) Viale G.B. Stucchi n. 110, come di seguito descritto: DITTA CODICE MF DESCRIZIONE PREZZO UNITARIO SENZA IVA Q.TA' SEMESTRALE TOTALE CODICE CIG JANSSEN-CILAG SPA CF E PI MF IBRUTINIB (Imbruvica) 140 MG capsule 47, , ROCHE SPA CF E PI MF MF VISMODEGIB (Erivedge) 150 MG capsule RITUXIMAB (Mabthera) 1400 MG/11,7 ML SOL. PER INIEZIONE SOTTOCUTANEA 2 238, , , , AE

4 3. di dare atto che la fornitura avrà decorrenza di sei mesi dalla data di approvazione del presente atto; 4. che l onere complessivo di spesa, pari ad ,92+IVA 10% per un totale di ,212 IVA compresa, verrà contabilizzato al conto Prodotti Farmaceutici CON AIC (File F tipologia 1e 5) del Bilancio Ospedaliero 2016 (reg n 304OSP/singola con procedura) e che la spesa sarà finanziata con mezzi propri aziendali; 5. di designare quale Direttore dell esecuzione del contratto, ai sensi dell art. 119 del D.Lgs. n.163/2006 e smi, il Direttore del Servizio di Farmacia Ospedaliero: dr.ssa Elena Gambarana; 6. di dare atto che il Responsabile del procedimento relativo al presente provvedimento (ai sensi dell art. 10 del D.Lgs. 163/2006 e smi) è la dr.ssa Giuseppina Agazzi Responsabile USC Acquisti e Patrimonio; 7. di conferire al Responsabile del procedimento per l adozione del presente atto ogni più ampia facoltà di attuazione della presente determinazione, compresa la diffusione eventuale agli uffici interessati e coinvolti nel presente procedimento; 8. di dichiarare il presente provvedimento immediatamente esecutivo i sensi dell art.18 della L.R. 33/2009. Lodi, 01/04/2016 IL DIRIGENTE (Dott.ssa Giuseppina Agazzi) 3

5 ATTESTAZIONI DI REGOLARITÀ CONTABILE USC GESTIONE RISORSE ECONOMICO FINANZIARIE Il costo/ricavo relativo al presente provvedimento verrà imputato al/ai seguenti conti economici: n. conto descrizione del conto importo reg. n. \ prog. n /16 Prodotti farmaceutici CON AIC , (OSP) Note: IL RESPONSABILE Gianluigi Semenza CONTROLLO DI GESTIONE Il costo/ricavo relativo al presente provvedimento verrà imputato al/ai seguenti centri di costo: CDC importo Note: IL RESPONSABILE 4

6 Report della Procedura FORNITURA FARMACO IBRUTINIB (IMBRUVICA) 140 MG CAPSULE n effettuata da ASST DI LODI Sommario Configurazione della Procedura... 1 Partecipanti alla Procedura... 3 Riepilogo Offerte... 3 Aggiudicazione Provvisoria... 4 Comunicazioni di Procedura... 4 Configurazione della Procedura Questo capitolo contiene tutti i dettagli sulla configurazione della procedura. Informazioni generali sulla Procedura Id Procedura Nome Procedura FORNITURA FARMACO IBRUTINIB (IMBRUVICA) 140 MG CAPSULE Codice CIG Num. Protocollo Codice CPV principale Inclusione delle offerte sopra la base dasta: Prodotti farmaceutici Le offerte sopra la base dasta sono incluse Responsabile Unico del Procedimento Nome Ente Giuseppina Agazzi ASST DI LODI Informazioni sul tipo di Procedura Tipo di Procedura Finalità della RDO Per prezzo o per sconto? Base dell`asta RdO (Richiesta di Offerta) RdO per cottimo fiduciario mediante affidamento diretto Per prezzo ,20000 EUR Informazioni sulle tempistiche della Procedura 1

7 Report della Procedura FORNITURA FARMACO IBRUTINIB (IMBRU- VICA) 140 MG CAPSULE n effettuata da ASST DI LODI Data di avvio della Procedura Termine ultimo per la presentazione delle offerte venerdì 18 marzo CET mercoledì 23 marzo CET Tabella 1. Requisiti della Rdo Nome Descrizione Tecnico / Informativo Dichiarazione di accettazione termini e condizioni Si prega di Amministrativo allegare il Patto d'integrità, come richiesto al punto 1b) DI- CHIARA- ZIONE AM- MINISTRA- TIVA della lettera d'invito. dichiarazione amministrativa Amministrativo DOCU- MENTA- ZIONE TECNICA Il Concorrente dichiara di accettare integralmente la documentazione di gara, i relativi allegati e tutti i termini e le condizioni ivi previste. Amministrativo Dichiaro di accettare termini e condizioni Inte- Patto grità Si prega di allegare la Dichiarazione Amministrativa Unica, come richiesto al punto 1a) DOO- CUMENTA- ZIONE AM- MINISTRA- TIVA della lettera d'invito Tipologia Vincolato a risposta singola Libero Libero Punteggio tecnico Formato Allegato Allegato Si prega di Informativo Libero Allegato allegare l'attestazione di esclusività commerciale, come richiesto al Valori 2

8 Report della Procedura FORNITURA FARMACO IBRUTINIB (IMBRU- VICA) 140 MG CAPSULE n effettuata da ASST DI LODI Nome Descrizione Tecnico / Informativo OFFERTA ECONOMI- CA punto 2) DO- CUMENTA- ZIONE TECNICA della lettera d'invito Tipologia Punteggio tecnico Formato Si prega di Economico Libero Allegato allegare la Scheda d'offerta, come richiesto al punto 3) OFFER- TA ECONO- MICA della lettera d'invito. Valori Partecipanti alla Procedura Questo capitolo contiene tutti i dettagli sui partecipanti alla procedura. Tabella 2. Schede dei fornitori invitati alla trattativa Ragione sociale Login Indirizzo JANSSEN-CILAG SPA S5958RL garejc@actaliscertymail.it P. IVA / Cod. Istat Indirizzo Via M. Buonarroti, 23, MILANO (Italia) Numero telefono Riepilogo Offerte Questo capitolo contiene i dettagli riguardanti tutte le offerte. Le offerte sono ordinate per data, ad incominciare dalla più recente. Tabella 3. Riepilogo delle offerte Id Offerta Num. Protocollo Ente Fornitore Modalità di partecipazione Non protocollata JANSSEN-CILAG SPA Forma Singola 3

9 Report della Procedura FORNITURA FARMACO IBRUTINIB (IMBRU- VICA) 140 MG CAPSULE n effettuata da ASST DI LODI Data Prezzo offerto martedì 22 marzo CET ,92000 EUR Punteggio economico 100,00 Punteggio totale 100,00 Aggiudicazione Provvisoria Questo capitolo contiene i dettagli riguardanti l`aggiudicazione provvisoria della Procedura. Tabella 4. Responsabile di procedimento Nome Login Agazzi Giuseppina giuseppina agazzi Società (P.IVA o Cod. ISTAT) ASST DI LODI ( ) Indirizzo gare@pec.ao.lodi.it Num. telefono Tabella 5. Fornitore a cui è stata aggiudicata la procedura in maniera provvisoria. Nome Login JANSSEN-CILAG SPA S5958RL Società (P.IVA o Cod. ISTAT) JANSSEN-CILAG SPA ( ) Indirizzo garejc@actaliscertymail.it Num. telefono Commento all aggiudicazione Si aggiudica in via provvisoria in quanto si ritiene congrua l'offerta. Comunicazioni di Procedura Questo capitolo contiene l`elenco delle comunicazioni della procedura inviate e spedite dall`utente che ha richiesto il report. Non è stata inviata né ricevuta alcuna comunicazione dalla procedura. 4

10 Report della Procedura FORNITURA FARMACI VISMODEGIB (ERIVEDGE) 150 MG CPS + RITUXIMAB (MABTHERA) 1400 MG/11,7 ML SOLUZIONE n effettuata da ASST DI LODI Sommario Configurazione della Procedura... 1 Partecipanti alla Procedura... 3 Riepilogo Offerte... 3 Aggiudicazione Provvisoria... 4 Comunicazioni di Procedura... 4 Configurazione della Procedura Questo capitolo contiene tutti i dettagli sulla configurazione della procedura. Informazioni generali sulla Procedura Id Procedura Nome Procedura FORNITURA FARMACI VISMODEGIB (ERIVEDGE) 150 MG CPS + RITUXIMAB (MABTHERA) 1400 MG/11,7 ML SOLUZIONE Codice CIG Num. Protocollo Codice CPV principale Inclusione delle offerte sopra la base dasta: Prodotti farmaceutici Le offerte sopra la base dasta sono incluse Responsabile Unico del Procedimento Nome Ente Giuseppina Agazzi ASST DI LODI Informazioni sul tipo di Procedura Tipo di Procedura Finalità della RDO Per prezzo o per sconto? RdO (Richiesta di Offerta) RdO per cottimo fiduciario mediante affidamento diretto Per prezzo 1

11 Report della Procedura FORNITURA FARMACI VISMODEGIB (ERIVEDGE) 150 MG CPS + RITU- XIMAB (MABTHERA) 1400 MG/11,7 ML SOLUZIONE n effettuata da ASST DI LODI Base dell`asta ,36000 EUR Informazioni sulle tempistiche della Procedura Data di avvio della Procedura Termine ultimo per la presentazione delle offerte venerdì 18 marzo CET mercoledì 23 marzo CET Tabella 1. Requisiti della Rdo Nome Descrizione Tecnico / Informativo Dichiarazione di accettazione termini e condizioni Patto grità Inte- Si prega di Amministrativo allegare il Patto d'integrità, come richiesto al punto 1b) DI- CHIARA- ZIONE AM- MINISTRA- TIVA della lettera d'invito. dichiarazione amministrativa Amministrativo DOCU- MENTA- Il Concorrente dichiara di accettare integralmente la documentazione di gara, i relativi allegati e tutti i termini e le condizioni ivi previste. Amministrativo Si prega di allegare l'attestazione di Si prega di allegare la Dichiarazione Amministrativa Unica, come richiesto al punto 1a) DOO- CUMENTA- ZIONE AM- MINISTRA- TIVA della lettera d'invito Tipologia Vincolato a risposta singola Libero Libero Punteggio tecnico Formato Allegato Allegato Informativo Libero Allegato Valori Dichiaro di accettare termini e condizioni 2

12 Report della Procedura FORNITURA FARMACI VISMODEGIB (ERIVEDGE) 150 MG CPS + RITU- XIMAB (MABTHERA) 1400 MG/11,7 ML SOLUZIONE n effettuata da ASST DI LODI Nome Descrizione Tecnico / Informativo ZIONE TECNICA OFFERTA ECONOMI- CA esclusività commerciale, come richiesto al punto 2) DO- CUMENTA- ZIONE TECNICA della lettera d'invito Tipologia Punteggio tecnico Formato Si prega di Economico Libero Allegato allegare la Scheda d'offerta, come richiesto al punto 3) OFFER- TA ECONO- MICA della lettera d'invito. Valori Partecipanti alla Procedura Questo capitolo contiene tutti i dettagli sui partecipanti alla procedura. Tabella 2. Schede dei fornitori invitati alla trattativa Ragione sociale Login Indirizzo ROCHE S.p.A. Unipersonale S5259RL monza.hospital-dept@roche.com P. IVA / Cod. Istat Indirizzo Piazza F.Durante, 11, MILANO (Italia) Numero telefono Riepilogo Offerte Questo capitolo contiene i dettagli riguardanti tutte le offerte. Le offerte sono ordinate per data, ad incominciare dalla più recente. Tabella 3. Riepilogo delle offerte Id Offerta Num. Protocollo Ente Non protocollata 3

13 Report della Procedura FORNITURA FARMACI VISMODEGIB (ERIVEDGE) 150 MG CPS + RITU- XIMAB (MABTHERA) 1400 MG/11,7 ML SOLUZIONE n effettuata da ASST DI LODI Fornitore Modalità di partecipazione Data Prezzo offerto ROCHE S.p.A. Unipersonale Forma Singola martedì 22 marzo CET ,00000 EUR Punteggio economico 100,00 Punteggio totale 100,00 Aggiudicazione Provvisoria Questo capitolo contiene i dettagli riguardanti l`aggiudicazione provvisoria della Procedura. Tabella 4. Responsabile di procedimento Nome Login Agazzi Giuseppina giuseppina agazzi Società (P.IVA o Cod. ISTAT) ASST DI LODI ( ) Indirizzo gare@pec.ao.lodi.it Num. telefono Tabella 5. Fornitore a cui è stata aggiudicata la procedura in maniera provvisoria. Nome Login ROCHE S.p.A. Unipersonale S5259RL Società (P.IVA o Cod. ISTAT) ROCHE S.p.A. Unipersonale ( ) Indirizzo monza.hospital-dept@roche.com Num. telefono Commento all aggiudicazione Si aggiudica in via provvisoria in quanto si ritiene congrua l'offerta. Comunicazioni di Procedura Questo capitolo contiene l`elenco delle comunicazioni della procedura inviate e spedite dall`utente che ha richiesto il report. Non è stata inviata né ricevuta alcuna comunicazione dalla procedura. 4

14 Report della Procedura FORNITURA FARMACI VISMODEGIB (ERIVEDGE) 150 MG CPS + RITU- XIMAB (MABTHERA) 1400 MG/11,7 ML SOLUZIONE n effettuata da ASST DI LODI 5

15 SCHEMA DI OFFERTA ALLEGATO 2 Richiesta di offerta urgente per la fornitura in esclusiva del farmaco IMBRUVICA (Ibrutinib) 140mg occorrente all Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi PRINCIPIO ATTIVO NOME COMMERCIALE AIC U.M. QUANTITA' PREZZO AL PUBBLICO O DI LISTINO O EX FACTORY UNITARIO IVA ESCLUSA % DI SCONTO SUL PREZZO UNITARIO AL PUBBLICO O DI LISTINO O EX FACTORY IVA ESCLUSA PREZZO UNITARIO OFFERTO IVA ESCLUSA (PREZZO AL PUBBLICO UNITARIO IVA ESCLUSA - % DI SCONTO) TOTALE FORNITURA (PREZZO UNITARIO OFFERTA IVA ESCLUSA X QTA TOTALE) codice CIG IBRUTINIB IMBRUVICA CAPSULA , % 47, ,

16 SCHEMA DI OFFERTA ALLEGATO 2 Richiesta di offerta urgente per la fornitura in esclusiva dei farmaci VISMODEGIB (ERIVEDGE) 150 MG - RITUXIMAB (Mabthera) 1400mg/11,7ml occorrenti all Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lodi PRINCIPIO ATTIVO NOME COMMERCIALE AIC U.M. QUANTITA' PREZZO AL PUBBLICO O DI LISTINO O EX FACTORY UNITARIO IVA ESCLUSA % DI SCONTO SUL PREZZO UNITARIO AL PUBBLICO O DI LISTINO O EX FACTORY IVA ESCLUSA PREZZO UNITARIO OFFERTO IVA ESCLUSA (PREZZO AL PUBBLICO UNITARIO IVA ESCLUSA - % DI SCONTO) TOTALE FORNITURA (PREZZO UNITARIO OFFERTA IVA ESCLUSA X QTA TOTALE) codice CIG VISMODEGIB ERIVEDGE CAPSULA , , , RITUXIMAB MABTHERA FLACONE , , , AE