Auditorium Biagio d Alba Ministero della Salute Viale Giorgio Ribotta, 5 (EUR)

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1 In collaborazione con: Direzione Generale della Sanità Animale e del Farmaco Veterinario V INFO DAY I Medicinali Veterinari Auditorium Biagio d Alba Ministero della Salute Viale Giorgio Ribotta, 5 (EUR) Roma, Novembre 2010

2 Roma, 29 Novembre 2010 La fabbricazione Ore 9,00 9,30 Registrazione dei partecipanti Ore 9,30-9,45 Introduzione Gaetana Ferri Direttore Generale della DGSA Roberto Cavazzoni Direttore AISA Ore 9,45-10,30 Aggiornamenti dal Servizio Ispettivo Virgilio Donini Referente del Servizio Ispettivo Ufficio V - DGSA Coffee break Ore 11,00 12,00 Non Conformità riscontrate presso le aziende: spunti di riflessione Francesco Di Guida Ispettore Ufficio V - DGSA Ore 12,00-13,00 Il medicinale veterinario al passo con le norme di buona fabbricazione Analisi dei trend Product quality review Quality risk management Virgilio Donini Referente del Servizio Ispettivo Ufficio V - DGSA Pausa pranzo Ore 14,00 14,30 Reclami e ritiro dei lotti dal mercato Eugenio Macrì Ispettore Ufficio V - DGSA Ore 14,30 15,30 Training del Personale Michele Liberti AISA Persona Qualificata Intervet Sch.Plough An.H., Aprilia Ore 15,30 16,15 Autoispezioni Aldo Brusi AISA Assicurazione Qualità Fatro SpA

3 Ore 16,15 16,30 Chiusura Infoday 1 a giornata Virgilio Donini Referente del Servizio Ispettivo Ufficio V - DGSA Michele Liberti - AISA Roma, 30 Novembre 2010 L autorizzazione all immissione in commercio Ore 9,00 9,45 Registrazione dei partecipanti Ore 9,45-10,30 Attività regolatoria del medicinale veterinario: stato dell arte e innovazioni Simonetta Bonati Direttore Ufficio IV - DGSA Coffee break Ore 11,00 12,00 Il sistema di qualità dell Ufficio IV: progressi, risultati Rosanna Lento Responsabile Qualità Ufficio IV e V - DGSA Ore 12,00-13,00 La Farmacovigilanza: ispezioni e sistema Eudravigilance Rita Quondam Responsabile Farmacovigilanza - Ufficio IV - DGSA Ilaria Baldelli Ispettore Ufficio V - DGSA Pausa pranzo Ore 14,00 14,30 Adeguamento e Revisione degli stampati Elena Prandini AISA Regulatory Affairs Merial Italia SpA Ore 14,30 15, Concept Rick Clayton IFAH

4 Ore 15,30 16,15 Relazione sul farmaco veterinario con particolare riferimento agli Animali da Compagnia Roberto Cavazzoni Direttore AISA Ore 16,15 16,30 Chiusura Infoday Gaetana Ferri Direttore Generale della DGSA Roberto Cavazzoni Direttore AISA Comitato Organizzativo: Laura Zampetti Ufficio V DGSA l.zampetti-esterno@sanita.it Miriam Colantonio - Ufficio V DGSA m.colantonio@sanita.it Marina Marocolo AISA m.marocolo@federchimica.it

5 Come raggiungere la sede del Ministero La sede centrale del Ministero - Settore Salute si trova in Viale Giorgio Ribotta 5, zona Roma EUR. La strada, parallela a Viale Avignone, si immette su Viale dell'oceano Pacifico. Come raggiungere la sede: Uscite del GRA In auto Dal Grande Raccordo Anulare (GRA) prendere l'uscita 26-Pontina o 27-Cristoforo Colombo in direzione Roma Centro e proseguire sulla Colombo per circa 2 Km. Subito prima di Piazzale Nervi (Palalottomatica) effettuare la prevista inversione di marcia per ripercorrere la Colombo nella direzione opposta e al semaforo girare a destra su Viale dell'oceano Pacifico. Proseguire dritto sulla stessa strada per circa 300 m. e girare a sinistra in Viale Giorgio Ribotta (parallela di Viale Avignone) dove si trova l'ingresso della sede centrale del Ministero della Salute.

6 Con i mezzi pubblici Consultare il percorso della linea Atac 777, gli orari e le fermate sul sito (capolinea a Piazzale dell'agricoltura e a Viale Beata Vergine del Carmelo). La linea 777 transita per Viale America (fermata della metropolitana B - Eur Palasport), Via Cristoforo Colombo (passando per Piazzale Nervi) e Viale dell'oceano Pacifico, con fermata anche all'altezza dell'incrocio con Viale Avignone e Viale Giorgio Ribotta, dove si trova l'ingresso della sede centrale del Ministero della Salute. In metropolitana Prendere la Metro B e scendere alla fermata di Eur-Palasport. Prendere il bus 777 fino alla sede centrale del Ministero della Salute. In treno Dalla stazione Termini prendere la Metro B in direzione Laurentina, scendere alla fermata Eur-Palasport e prendere il bus 777 fino alla nuova sede del Ministero. In alternativa alla metropolitana, a Termini prendere il bus 714, scendere alla fermata di Piazzale dell'agricoltura e prendere il bus 777 fino alla nuova sede del Ministero. Ferrovia Roma Lido: alla stazione Tor di Valle, prendere il 777 fino alla sede centrale del Ministero della Salute. In aereo Dall'aeroporto "Leonardo da Vinci" di Roma - Fiumicino prendere il treno metropolitano FM1 in direzione Roma-Tiburtina e scendere alla stazione di Roma - Ostiense. Prendere la Metro B (Piramide direzione Laurentina) e scendere alla fermata Eur- Palasport. Prendere il bus 777 fino alla sede centrale del Ministero della Salute.