COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE

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1 COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE SECONDA RELAZIONE DELLA COMMISSIONE PER ILCONSIGLIO E IL PARLAMENTO EUROPEO SULLE STATISTICHE RIGUARDANTI IL NUMERO DI ANIMALI UTILIZZATI PER LA SPERIMENTAZIONE E ALTRI FINI SCIENTIFICI NEGLI STATI MEMBRI DELL'UNIONE EUROPEA

2 2 INDICE

3 3 I. INTRODUZIONE Obiettivo di questa relazione è la presentazione al Consiglio e al Parlamento europeo, in conformità con l'articolo 26 della direttiva 86/609/CEE 1, dei dati statistici relativi agli animali usati per la sperimentazione e altri fini scientifici negli Stati membri dell'unione europea. Questa relazione fa seguito alla prima, COM (94) 195 def., pubblicata nel 1994, sulle statistiche relative agli animali utilizzati negli Stati membri nel La direttiva 86/609/CEE non specifica un formato, né il livello di dettaglio dei dati statistici. Tuttavia, per ottenere una relazione valida sulla situazione nell'ue, i dati devono essere presentati in modo armonizzato. Nel 1997, dopo anni di discussioni, le autorità nazionali competenti per questa direttiva hanno concordato una serie uniforme di tabelle statistiche (qui di seguito chiamate "tabelle UE"). Tali tabelle sono in corso di realizzazione nel 1998, per la raccolta di dati da iniziare nel gennaio del Una relazione analoga è richiesta agli aderenti alla Convenzione del Consiglio d'europa ETS 123 sulla protezione degli animali vertebrati utilizzati a fini sperimentali o ad altri fini scientifici. La Convenzione definisce una serie di cinque tabelle per la raccolta dei dati statistici (qui di seguito chiamate "tabelle della Convenzione") Pertanto, i dati forniti nella presente relazione hanno formati diversi. Oltre ai due formati descritti sopra, alcuni Stati membri hanno usato formati nazionali (qui di seguito chiamati "tabelle nazionali"), insieme a formati usati prima della versione definitiva delle tabelle concordata nel 1997 (qui di seguito chiamate "tabelle precedenti"). Il formato usato piú frequentemente è quello della Convenzione ETS 123 del Consiglio d'europa. Due Stati membri, cioè la Francia e la Svezia, sono già riusciti a introdurre le "tabelle UE" di tipo standard nella presente relazione. La prossima relazione al Consiglio e al Parlamento europeo, che sarà disponibile nel 2000, sarà basata sui dati espressi in formato uniforme, secondo quanto convenuto dagli Stati membri nel G.U. n. L358, , p.1 ved. anche la sezione 2.1 p.4

4 4 II. STATISTICHE 1. Principi generali Ciascuno Stato membro è tenuto, ai sensi degli articoli 13 e 26 della direttiva 86/609/CEE, a presentare alla Commissione i dati statistici sugli animali usati per la sperimentazione e altri fini scientifici. Questa relazione contiene i dati relativi all'anno 1996, con l'eccezione di uno Stato membro, che riporta dati del La risoluzione del Consiglio 86/C331/02 4 permette l'uso di animali negli esperimenti a scopi d'istruzione e formazione, ma laddove i fini degli esperimenti non sono contemplati dalla direttiva, cioè non sono di tipo sperimentale o scientifico nel senso della direttiva, la risoluzione prevede che gli Stati membri applichino delle disposizioni nazionali non meno severe di quelle della direttiva. Pertanto un certo numero di Stati membri ha incluso nella relazione anche alcuni animali contemplati dalla risoluzione. L'obiettivo della relazione è fornire una panoramica generale della situazione in seno all'ue, fungendo da fase intermedia prima del 2000, quando la Commissione pubblicherà la prima relazione armonizzata. La compilazione dei dati non è stata un compito facile, soprattutto tenendo conto dei modi differenti in cui i dati sono stati forniti. Tuttavia, si è cercato di offrire alcune indicazioni su quali specie animali vengano usate nell'unione, e per quali fini. Per interpretare questi dati bisogna tener presenti diversi fattori: La relazione precedente, pubblicata nel 1994, si riferiva all'anno 1991, con due eccezioni. Quindi, la tabella riassuntiva della situazione in tutta l'ue era una commistione di dati riferiti agli anni 1990, 1991 e Il Belgio e il Lussemburgo non avevano fornito alcun dato. L'Austria, la Finlandia e la Svezia, i tre nuovi Stati membri entrati nell'ue dopo la pubblicazione della relazione precedente, hanno presentato i propri dati per la prima volta. Un certo numero di Stati membri ha cambiato i criteri di relazione rispetto all'ultima volta, per cui non è possibile alcun raffronto fra le due serie di dati nazionali. Alcuni Stati membri hanno incluso nei loro rapporti animali pertinenti a settori che non rientrano nell'ambito della direttiva e della risoluzione citate, ad esempio la produzione di animali nocivi perché transgenici e mutanti. Per questo motivo non è possibile un raffronto delle cifre totali relative ai diversi Stati membri. Il numero complessivo di animali 5 considerati in questa relazione ammonta a 11,6 milioni. Per le ragioni sopra esposte, va sottolineato che il numero totale in sé non è particolarmente significativo. Inoltre, questo totale è composto da una varietà di specie animali di natura molto differente, come pesci e altri animali a sangue freddo, ma anche ved. pagina 68, paragrafo 6 G.U. n. C331, , p. 2 compresi i dati francesi per il 1997

5 5 mammiferi superiori come i primati non umani. Si rimanda il lettore alla distribuzione per gruppi di specie che figura a pagina 13. Considerando tutti questi fattori, bisogna essere molto prudenti nel trarre conclusioni o fare raffronti coi risultati presentati in questa questa relazione. Inoltre, non bisogna confrontare le risultanze di questa relazione con quelle del Tuttavia, è possibile ricavare alcune osservazioni generali dal punto di vista statistico. A tal fine si rimanda alla relativa sezione della terza parte "Compilazione e interpretazione dei dati" di questo capitolo. 2. Struttura della relazione La presente relazione si divide in due parti. La prima parte contiene una raccolta a livello di Unione europea degli stessi dati statistici forniti da ciascuno Stato membro per il 1996, con l'eccezione della Francia 6, che riporta dati del 1997 (punto 3. "Compilazione e interpretazione dei dati"). Malgrado il fatto che uno degli Stati membri abbia presentato i dati del 1997, la presente relazione vuol dare atto dello sforzo compiuto da tutti gli Stati membri nel riferire i loro dati statistici sugli animali utilizzati per la sperimentazione e altri fini scientifici. Per raggiungere quest'obiettivo, si è realizzata una serie di tabelle "bis", che considerano i dati presentati per il 1996 e il Il lettore è quindi invitato a considerare anche le tabelle 2 bis, 3bis e4bis, anche se tali tabelle non sono corrette dal punto di vista statistico e non dovrebbero perciò essere usate a fini comparativi. La seconda parte contiene gli estratti dei dati come sono stati presentati dagli Stati membri. La relazione contiene anche un sommario dei commenti e delle conclusioni che alcuni Stati membri hanno allegato ai propri dati. 6 ved. pagina 68, paragrafo 6

6 6 3. Compilazione e interpretazione dei dati A. Dati inoltrati La prima tabella, che mostra i dati forniti da ciascuno Stato membro, è stata preparata per mostrare quali tabelle potrebbero essere compilate per l'unione europea in riferimento al 1996 (tabella 1 alla pagina seguente). Quattordici Stati membri hanno fornito dati per l'anno La compilazione e interpretazione dei dati sono state volutamente limitate ai parametri riportati da almeno 9 Stati membri: ð tipo 7 e numero di animali utilizzati (14 Stati membri); ð numero di animali rispetto allo scopo dell'esperimento (13 Stati membri); ð numero di animali utilizzati in studi tossicologici e altre prove d'innocuità: tipo di prodotto sperimentato rispetto alla specie (11 Stati membri); ð numero di animali utilizzati in esperimenti per lo studio di malattie umane e animali: tipo di malattia rispetto alla specie (9 Stati membri); Poiché possono esistere ulteriori requisiti nazionali relativamente alla dichiarazione degli animali utilizzati a fini sperimentali, i dati forniti alla Commissione per i fini di questa relazione non rappresentano necessariamente l'intera gamma delle statistiche nazionali. Alcuni Stati membri che non hanno utilizzato animali per un obiettivo specifico hanno omesso quest'ultimo piuttosto che indicare un uso zero. Questo però non significa che tale obiettivo non sia preso in considerazione dallo Stato membro in questione. Osservando le tabelle e i grafici presentati qui di seguito, vanno sempre tenute presenti le suddette limitazioni nella disponibilità dei dati; non è pertanto possibile trarre delle conclusioni precise per l'intera Unione europea. 7 tipo: si riferisce non solo alle specie, ma anche ai gruppi

7 7 Tabella 1 Dati inoltrati per il 1996: B DK D EL E F IRL I L NL A P FIN S UK Totale "Si" Relazione sui dati del 1996 Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si 14 Tipo di animali Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si 14 Numero di animali Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si 14 Animali utilizzati in relazione alla provenienza: origine rispetto alla specie Si Si Si Si Si Si Si 7 Animali utilizzati in esperimenti per fini selezionati: fini rispetto alla specie Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si 13 Animali utilizzati in esperimenti per lo studio di malattie umane ed animali: tipi di malattia rispetto alla specie Animali utilizzati per la produzione e il controllo di qualità di prodotti ed apparecchi usati in medicina umana, odontoiatria e medicina veterinaria: disposizioni legislative rispetto alla specie Si Si Si Si Si Si Si Si Si 9 Si Si 2 Animali utilizzati in studi tossicologici e altre prove d'innocuità: tipi di prodotto rispetto alla specie Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si Si 11 Animali utilizzati in studi tossicologici e altre prove d'innocuità: disposizioni legislative rispetto alla specie Si Si Si Si 4 Animali utilizzati in studi tossicologici e altre prove d'innocuità: tipi di prove rispetto alla specie Si Si Si Si Si 5 Animali utilizzati in studi tossicologici e altre prove d'innocuità: tipi di prove rispetto al prodotto Si Si Si Si 4 Animali utilizzati in studi tossicologici e altre prove d'innocuità: tipi di prove rispetto alle disposizioni legislative Si Si Si 3 Animali utilizzati in esperimenti per lo studio di malattie umane e animali: tipo di malattia rispetto alle disposizioni legislative Si 1 Termini generali: disposizioni legislative rispetto alla specie Si Si Si Si Si Si 6 Prodotti farmaceutici: tipo di esperimento rispetto alla specie Si 1

8 8 B. Specie e numero di animali utilizzati I dati I particolari riguardanti il tipo di animali utilizzati variano notevolmente da uno Stato membro all'altro. Diversi Stati membri raggruppano le specie, come "roditori e conigli" o "cani e gatti". Altri Stati membri forniscono informazioni molto dettagliate, dando il nome delle specie (ad es. "Quaglie: specie diverse da Coturnix coturnix"). Si è riscontrato un particolare problema a proposito della classificazione zoologica delle specie: alcuni sistemi ascrivono i gibboni (Hylobates hoolock, H. lar, H. syndactylus, etc.) alla famiglia a sé stante degli ilobatidi, che alcuni naturalisti addirittura escluderebbero dagli antropoidei. Per trattare queste differenze nella ricchezza di dettagli dei dati è stata elaborata una tabella che presenta tutte le cifre dichiarate dagli Stati membri (tabella 2). Alcuni Stati membri hanno dichiarato specie per le quali nessun animale è stato utilizzato. Criceto cinese (Cricetulus griseus) Camelidi Altri ungulati (non altrimenti specificati) Lemuridi Scimmie del Nuovo Mondo (non altrimenti specificate) Gibboni Pongidi (non altrimenti specificati) Polpi Cefalopodi Per evitare confusione, queste voci non sono state inserite nella tabella 2. Oltre al nome della specie o gruppo di specie previsto nelle tabelle dell'ue, dove necessario si sono introdotti dei dati piú particolareggiati, e lo stesso si è fatto coi gruppi di specie indicati da alcuni Stati membri. Nella tabella 2 l'abbreviazione "N.A.S." significa "non altrimenti specificato". Sono stati calcolati anche i totali e sottototali (come "totale roditori + lagomorfi), per permettere il raffronto dei dati almeno a un certo livello di aggregazione.

9 9 Table 2 Numero e tipo di animali utilizzati in esperimenti nel 1996 Paese: B DK D EL E F IRL I L NL A P FIN S UK Totali Animali: Topi 430, , ,612 9, ,949 26, ,327 1, ,799 34,851 36, ,496 1,501,73 5 3,951,86 6 Ratti 211,785 92, ,766 5, ,848 24, , ,659 6,939 36, , ,323 2,614,12 9 Porcellini d'india 40,656 11,907 50,059 1,280 26,824 1,531 57,850 11,956 3,090 1,904 10, , ,137 Criceti dorati (Mesocricetus auratus) N.A.S. Criceti 3, , ,898 16,051 Sotto-totale Totale criceti 3, , ,898 16,642 Gerbilli 10, ,649 18,612 Raggruppament o Topi + ratti + porcellini d'india + criceti, etc. 183, ,940 N.A.S. Roditori 1, ,839 1,428 2,360 7, ,589 42,453 Sotto-totale Totale roditori 698, ,574 1,219,27 16, ,049 52,858 1,036,786 1, , ,940 45,497 75, ,758 2,313,46 7,148, Conigli 13,208 7,939 38, ,901 2,067 35, ,401 16,700 1,070 1,536 5,164 35, ,783 Sotto-totale Totale roditori + lagomorfi 711, ,513 1,258,11 17, ,950 54,925 1,071,856 1, , ,640 46,567 76, ,922 2,348,75 7,344, Gatti , ,509 4,352 Beagle 6,567 6,567 N.A.S. Cani 2, , , ,867 Sotto-totale Totale cani 2, , , ,747 18,436 Furetti ,244 2,357 N.A.S. Carnivori 46 1, ,480 4,507 Sotto-totale Totale carnivori 2,899 1,710 5, ,254 1, ,266 12,980 29,652 Cavalli N.A.S. Cavalli, asini e ibridi ,995 Sotto-totale Totale cavalli, asini e ibridi ,104 Raggruppament o Suini 5,606 6,281 9, , ,094 10, ,589 7,530 47,316 Caprini ,000 Ovini 1, , , ,524 22,150 Caprini + ovini 2, ,032 4, ,211

10 10 Table 2 (continued) Cervidi Bovini 1, , ,995 N.A.S. Bestiame 556 2,035 1, ,682 9,658 Raggruppament Ungulati diversi dai bovini o N.A.S. Altri ungulati Sotto-totale Totale artiodattili 8,986 7,006 13, ,116 2,355 1,695 17,517 2,450 1,845 3,048 31,611 95,599 N.A.S. Proscimmie Sotto-totale Totale proscimmie Uistití, leontocebi 1,330 1,330 Scoiattoli, strigiformi e scimmie ragno Cebidi Sotto-totale Totale scimmie del Nuovo Mondo ,348 1,416 Macachi 2,410 2,410 Babbuini Cercopitecidi N.A.S. Scimmie del Vecchio Mondo Sotto-totale Totale scimmie del Vecchio Mondo ,438 3,225 Raggruppament o Scimmie del Vecchio e Nuovo Mondo 1, ,480 Scimpanzè Sotto-totale Totale grandi scimmie antropomorfe Raggruppament o Pongidi + gibboni (ilobatidi?) Sotto-totale Totale sc. antropomorfe (grandi sc. antr. + gibboni) Raggruppament o Cercopitecidi + pongidi Sotto-totale Totale proscimmie + scimmie + sc. antropomorfe , , ,786 8,059 N.A.S. Mammiferi ,324 Sotto-totale Totale mammiferi 724, ,275 1,279, , ,011 57,992 1,075,774 1, , ,078 49,073 79, ,345 2,398,75 3 7,481,30 0 Quaglie (Coturnix coturnix)

11 11 Table 2 (continued) N.A.S. Quaglie 1, ,321 4,835 Sotto-totale Totale quaglie 1, ,638 5,152 Tacchini 3,417 3,417 Galline, galli (Gallus) 52,708 96, ,718 Raggruppament o Galliformi N.A.S. Uccelli 915 9,347 94, ,736 9,213 86, ,912 3,178 10, ,099 Sotto-totale Totale uccelli 54,982 9,347 94, , ,218 86, ,912 3, , ,480 Raggruppament o Raggruppament o Galli+ovini+caprini+suini+bovini,etc. 1,471 1,471 Cavalli + uccelli Rettili Anfibi 2, ,581 1, ,064 4, ,167 5,433 12,505 48,451 Trote iridee N.A.S. Pesci 733,928 24, , ,015 19,021 5,485 40,028 1, ,441 6, ,419 1,112,36 7 Sotto-totale Totale pesci 733,928 24, , ,015 19,021 5,485 40,028 1, ,441 6, ,419 1,112,71 9 N.A.S. Altri animali Totale Totale di tutti gli animali 1,515, ,226 1,509,61 19, ,837 77,107 1,094,185 1, , ,825 49, , ,012 2,659,36 9,036,

12 12 Tabella 2 bis Numero e tipo degli animali utilizzati in esperimenti nel 1997 Paese: Animali: F Topi 1,787,200 Ratti 432,739 Porcellini d'india 102,208 Criceti dorati (Mesocricetus auratus) 19,342 N.A.S. Criceti Sotto-totale Totale criceti 19,342 Gerbilli N.A.S. Roditori 6,142 Sotto-totale Totale roditori 2,347,631 Conigli 63,727 Sotto-totale Totale roditori + lagomorfi 2,411,358 Gatti 1,990 N.A.S. Cani 4,290 Sotto-totale Totale cani 4,290 Furetti 82 N.A.S. Carnivori 183 Sotto-totale Totale carnivori 6,545 N.A.S. Cavalli, asini e ibridi 2,174 Suini 9,927 Caprini 776 Ovini 3,541 Bovini 1,636 Sotto-totale Totale artiodattili 15,880 N.A.S. Proscimmie 82 Sotto-totale Totale proscimmie 82 Cebidi 88 Sotto-totale Totale scimmie del Nuovo Mondo 88 Cercopitecidi 2,452 Sotto-totale Totale scimmie del Vecchio Mondo 2,452 N.A.S. Grandi scimmie antropomorfe 0 Sotto-totale Totale proscimmie + scimmie + sc. antropomorfe 2,622 N.A.S. Mammiferi 67 Sotto-totale Totale mammiferi 2,438,646 Quaglie (Coturnix coturnix) 1,907 N.A.S. Uccelli 65,745 Sotto-totale Totale uccelli 67,652 Rettili 48 Anfibi 14,403 N.A.S. Pesci 88,573 Sotto-totale Totale pesci 88,573 Totale Totale di tutti gli animali 2,609,322

13 13 Trattamento e interpretazione dei dati Il numero totale di animali dichiarati per il 1996 ammonta a per i quattordici Stati membri dichiaranti. Per presentare graficamente la percentuale relativa delle specie, si è proceduto ad alcune aggregazioni (tabella 3 e figura 1). Figura 1 Grandi gruppi di animali in % Animali a sangue freddo 12,86% Artio- + perissodattili 1,08% Uccelli 4,33% Proscimmie + scimmie + sc. antropomorfe 0,09% Carnivori 0,33% Non classificati 0,04% Roditori + conigli 81,27% Il gruppo degli artio- e perissodattili comprende i cavalli, gli asini e gli ibridi (perissodattili), nonchè suini, caprini, ovini, cervidi e bovini (artiodattili).

14 14 I roditori e i conigli rappresentano la grande maggioranza (82%) degli animali usati negli esperimenti di laboratorio. Gli animali a sangue freddo (pesci, anfibi, etc.) sono il 13%. I carnivori come i cani e i gatti rappresentano lo 0,33%; la somma di proscimmie, scimmie e scimmie antropomorfe rappresenta lo 0,09% degli animali utilizzati.

15 15 Table 3 Numero di animali: B DK D EL E F IRL I L NL A P FIN S UK Totali Roditori + conigli 711, ,513 1,258,110 17, ,950 54,925 1,071,856 1, , ,640 46,567 76, ,922 2,348,758 7,344,562 Animali a sangue freddo 736,165 24, ,952 1,930 1,090 19,021 9, ,787 2, ,608 11, ,924 1,162,039 Uccelli 54,982 9,347 94, , , , ,912 3, , ,480 Artio- + perissodattili 9,073 7,028 14, ,126 2,554 1, , ,457 2,097 3,070 32,413 97,703 Carnivori 2,899 1,710 5, , , ,266 12,980 29,652 Proscimmie + scimmie+ sc , , ,786 8,059 antropomorfe Non classificati , ,313 Totali: 1,515, ,226 1,509,619 19, ,837 77,107 1,094,185 1, , ,825 49, , ,012 2,659,368 9,036,808 In percentuale del totale: B DK D EL E F IRL I L NL A P FIN S UK Medie Roditori + conigli Animali a sangue freddo Uccelli Artio- + perissodattili Carnivori Proscimmie + scimmie + sc antropomorfe Non classificati Totali:

16 16 Table 3 bis Coi dati della Francia per il 1997 Numero di animali: B DK D EL E F IRL I L NL A P FIN S UK Totali Roditori + conigli 711, ,513 1,258,110 17, ,950 2,411,358 54,925 1,071,856 1, , ,640 46,567 76, ,922 2,348,758 9,755,920 Animali a sangue freddo 736,165 24, ,952 1,930 1, ,024 19,021 9, ,787 2, ,608 11, ,924 1,265,063 Uccelli 54,982 9,347 94, ,736 67, , , ,912 3, , ,132 Artio- + perissodattili 9,073 7,028 14, ,126 18,054 2,554 1, , ,457 2,097 3,070 32, ,757 Carnivori 2,899 1,710 5, , , , ,266 12,980 36,197 Proscimmie + scimmie + sc , , , ,786 10,681 antropomorfe Non classificati , ,380 Totali: 1,515, ,226 1,509,619 19, ,837 2,609,322 77,107 1,094,185 1, , ,825 49, , ,012 2,659,368 11,646,130 In percentuale sul totale: B DK D EL E F IRL I L NL A P FIN S UK Medie Roditori + conigli Animali a sangue freddo Uccelli Artio- + perissodattili Carnivori Proscimmie + scimmie + sc antropomorfe Non classificati Totali:

17 17 Table 4 Se consideriamo solo gli animali a sangue caldo, i roditori e i conigli costituiscono il 93% del totale (figura 2). Figura 2 Animali a sangue caldo, in % Artio- + perissodattili 1,24% Uccelli 4,97% Carnivori 0,38% Proscimmie + scimmie + sc. antropomorfe 0,10% Roditori + conigli 93,31% Nella tabella 4 si è cercato di rappresentare i dati inoltrati sotto forma di una tabella UE. Alcuni gruppi di animali dichiarati dagli Stati membri non possono far parte di questa classificazione, ma il totale degli animali nella tabella rappresenta unità su (97,8%).

18 18 Table 4 Specie o gruppi di specie Numero B DK D EL E F IRL I L NL A P FIN S UK Totali Topi (Mus musculus) 430, , ,612 9, ,949 26, ,327 1, ,799 34,851 36, ,496 1,501,735 3,951,866 Ratti (Rattus norvegicus) 211,785 92, ,766 5, ,848 24, , ,659 6,939 36, , ,323 2,614,129 Porcellini d'india (Cavia porcellus) 40,656 11,907 50,059 1,280 26,824 1,531 57,850 11,956 3,090 1,904 10, , ,137 Criceti (tutte le specie) 3, , ,898 16,642 Altri roditori (altri Rodentia) 12, ,839 1, ,360 7, ,238 61,065 Conigli (Oryctolagus cuniculus) 13,208 7,939 38, ,901 2,067 35, ,401 16,700 1,070 1,536 5,164 35, ,783 Gatti (Felis catus) , ,509 4,352 Cani (Canis familiaris) 2, , , ,747 18,436 Furetti (Mustela putorius furo) ,244 2,357 Altri carnivori (altri Carnivoria) 46 1, ,480 4,507 Cavalli, asini e ibridi (Equidae) ,104 Suini (Sus) 5,606 6,281 9, , ,094 10, ,589 7,530 47,316 Caprini (Capra) ,000 Ovini (Ovis) 1, , , ,524 22,150 Bovini (Bos) 1, , , , ,682 15,653 Proscimmie (Prosimia) Scimmie del Nuovo Mondo (Ceboidea) ,348 1,416 Scimmie del Vecchio Mondo (Cercopithecoidea) ,438 3,225 Scimmie antropomorfe (Hominoidea) Altri mammiferi (altri Mammalia) ,066 1,574 Quaglie (Coturnix coturnix) Altri uccelli (altri Aves) 54,982 9,347 94, , ,218 86, ,912 3, , ,163 Rettili (Reptilia) Anfibi (Amphibia) 2, ,581 1, ,064 4, ,167 5,433 12,505 48,451 Pesci (Pisces) 733,928 24, , ,015 19,021 5,485 40,028 1, ,441 6, ,419 1,112,719 TOTALE 1,514, ,226 1,506,017 19, ,752 77,107 1,094,185 1, ,891 19,180 49, , ,012 2,659,368 8,838,465 Non indicati sopra (raggruppamenti) Topi + ratti + porcellini d'india + criceti, etc. 183, ,940 Caprini + ovini 2, ,032 4, ,211 Ungulati diversi dai bovini Scimmie del Vecchio e del Nuovo Mondo 1, ,480 Cercopitecidi + pongidi Galli + ovini + caprini + suini + bovini, etc. 1,471 1,471 Sc. antropomorfe + proscimmie + altre scimmie 1,082 1,082 Cavalli + uccelli Altri animali TOTAL 988 3, ,085 5, , ,343 TOTALE GENERALE 1,515, ,226 1,509,619 19, ,837 77,107 1,094,185 1, , ,825 49, , ,012 2,659,368 9,036,808

19 19 Table 4 bis Coi dati della Francia per il 1997 Specie o gruppi di specie B DK D EL E F IRL I L NL A P FIN S UK Totali Topi (Mus musculus) 430, , ,612 9, ,949 1,787,200 26, ,327 1, ,799 34,851 36, ,496 1,501,735 5,739,066 Ratti (Rattus norvegicus) 211,785 92, ,766 5, , ,739 24, , ,659 6,939 36, , ,323 3,046,868 Porcellini d'india (Cavia porcellus) 40,656 11,907 50,059 1,280 26, ,208 1,531 57,850 11,956 3,090 1,904 10, , ,345 Criceti (tutte le specie) 3, ,342 1, ,898 35,984 Altri roditori (altri Rodentia) 12, ,839 1,428 6, ,360 7, ,238 67,207 Conigli (Oryctolagus cuniculus) 13,208 7,939 38, ,901 63,727 2,067 35, ,401 16,700 1,070 1,536 5,164 35, ,510 Gatti (Felis catus) , , ,509 6,342 Cani (Canis familiaris) 2, , , , ,747 22,726 Furetti (Mustela putorius furo) ,244 2,439 Altri carnivori (altri Carnivoria) 46 1, ,480 4,690 Cavalli, asini e ibridi (Equidae) , ,278 Suini (Sus) 5,606 6,281 9, ,031 9, ,094 10, ,589 7,530 57,243 Caprini (Capra) ,776 Ovini (Ovis) 1, ,541 1, , ,524 25,691 Bovini (Bos) 1, , ,636 1, , ,682 17,289 Proscimmie (Prosimia) Scimmie del Nuovo Mondo (Ceboidea) ,348 1,504 Scimmie del Vecchio Mondo , ,438 5,677 Scimmie antropomorfe (Hominoidea) Altri mammiferi (altri Mammalia) ,066 1,641 Quaglie (Coturnix coturnix) 1, ,224 Altri uccelli (altri Aves) 54,982 9,347 94, ,736 65, ,218 86, ,912 3, , ,908 Rettili (Reptilia) Anfibi (Amphibia) 2, ,581 1, ,403 3,064 4, ,167 5,433 12,505 62,854 Pesci (Pisces) 733,928 24, , ,015 88,573 19,021 5,485 40,028 1, ,441 6, ,419 1,201,292 TOTALE 1,514, ,226 1,506,017 19, ,752 2,609,322 77,107 1,094,185 1, ,891 19,180 49, , ,012 2,659,368 11,447,787 Non indicati sopra (raggruppamenti) Topi + ratti + porcellini d'india + criceti, etc. 183, ,940 Caprini + ovini 2, ,032 4, ,211 Ungulati diversi dai bovini Scimmie del Vecchio e Nuovo Mondo 1, ,480 Cercopitecidi + pongidi Galli + ovini + caprini + suini + bovini, etc. 1,471 1,471 Sc. antropomorfe+proscimmie+altre scimmie 1,082 1,082 Cavalli + uccelli Altri animali TOTALE 988 3, ,085 5, , ,343 TOTALE GENERALE 1,515, ,226 1,509,619 19, ,837 2,609,322 77,107 1,094,185 1, , ,825 49, , ,012 2,659,368 11,646,130

20 20 C. Scopo degli esperimenti Dati Tredici Stati membri hanno dichiarato gli scopi degli esperimenti rispetto alle specie usate. Per alcuni Stati membri, il totale degli animali dichiarato insieme allo scopo dell'esperimento non è lo stesso che viene dichiarato quando si indica solo il tipo di animale. Il totale degli animali dichiarato insieme agli scopi degli esperimenti è di La terminologia usata per dichiarare gli scopi varia a seconda dello Stato, per cui il termine "altro" può avere diversi significati. La tabella 5 elenca i termini usati a seconda degli Stati membri. Per alcuni di essi (Belgio, Danimarca, Grecia, Austria e Spagna), i termini sono stati tradotti dalle lingue originali. Trattamento e interpretazione dei dati Pur sapendo che c'è il rischio di errori d'interpretazione, le diverse descrizioni presentate dagli Stati membri sono state raggruppate secondo la tabella 6. Si è tentato di rappresentare i dati inoltrati sotto forma di una tabella standard (tabella 7). Alcuni gruppi di animali non possono essere inseriti in questa classificazione: il 31% dei casi dichiarati non si adatta alla tabella. Si è quindi cercata una classificazione basata su altri gruppi allo scopo di includere tutti i dati dichiarati; questi gruppi sono presentati nella tabella 8. Da quest'ultima sono state ricavate delle presentazioni grafiche (figure 3 e 4).

21 21 Tabella 5 Paesi Terminologia usata per indicare i fini Tabella UE B, DK, IRL, P, S, UK Studi biologici di base Tabella UE DK, S Ricerca e sviluppo di prodotti ed apparecchi per la medicina umana e l'odontoiatria Tabella UE DK, S Produzione e controllo di qualità di prodotti ed apparecchi per la medicina umana e l'odontoiatria Tabella UE DK, S Ricerca e sviluppo di prodotti ed apparecchi per la medicina veterinaria Tabella UE DK, S Produzione e controllo di qualità di prodotti ed apparecchi per la medicina veterinaria Tabella UE DK, P, S Studi tossicologici e altre prove d'innocuità [anche di prodotti ed apparecchi per medicina umana, odontoiatria e medicina veterinaria] Tabella UE B, DK, D, EL, E, IRL, Diagnosi delle malattie NL,P,FIN Tabella UE B, DK, EL, E, IRL, NL, Istruzione e formazione P, FIN Tabella UE B, DK, EL, IRL, P, FIN Altri fini A Fine medico o di formazione A Protezione dell'uomo e dell'ambiente A Disposizioni legislative B, I Ricerca e sviluppo e controllo di qualità di prodotti ed apparecchi per la medicina umana e veterinaria e per l'odontoiatria B, IRL Studi tossicologici e altre prove d'innocuità B Sviluppo di organismi mutanti e transgenici B Uso di animali per conservare e produrre materiale biologico NL, D, EL, E, FIN Studi biologici (compresi quelli medici) di base EL, FIN Ricerca, sviluppo e controllo di qualità (escluse le prove d'innocuità) di prodotti ed apparecchi per la medicina umana e veterinaria EL, FIN Protezione dell'uomo e dell'ambiente mediante prove tossicologiche o d'innocuità (comprese le prove d'innocuità di prodotti ed apparecchi per la medicina umana e veterinaria) IRL, P Ricerca, sviluppo e controllo di qualità di apparecchi e prodotti per medicina umana e odontoiatria IRL, P Ricerca, sviluppo e controllo di qualità di apparecchi e prodotti per la medicina veterinaria IRL Studio delle malattie IRL Studi immunologici D, E, NL Scoperta, sviluppo e controllo di qualità (comprese le prove d'innocuità) di prodotti o apparecchi per la medicina umana e veterinaria D, E, NL Protezione dell'uomo, degli animali e dell'ambiente mediante studi tossicologici e altre prove d'innocuità S Ricerca e sviluppo di prodotti ed apparecchi per medicina umana, odontoiatria e medicina veterinaria (esclusi gli studi tossicologici e le altre prove d'innocuità) UK Ricerche applicate - medicina umana e odontoiatria UK Ricerche applicate - medicina veterinaria UK Protezione dell'uomo, degli animali e dell'ambiente UK Istruzione UK Formazione UK Perizie giudiziarie UK Diagnosi dirette UK Selezione

22 22 Tabella 6 Altriterminiusati: Ricerca e sviluppo di prodotti ed apparecchi per la medicina umana e l'odontoiatria Produzione e controllo di qualità di prodotti ed apparecchi per la medicina umana e l'odontoiatria Ricerca e sviluppo di prodotti ed apparecchi per la medicina veterinaria Produzione e controllo di qualità di prodotti ed apparecchi per la medicina veterinaria Fine medico o di formazione Protezione dell'uomo e dell'ambiente Disposizioni legislative Ricerca e sviluppo e controllo di qualità di prodotti ed apparecchi per medicina umana, odontoiatria e medicina veterinaria Studi tossicologici e altre prove d'innocuità Sviluppo di organismi mutanti e transgenici Uso di animali per conservare e produrre materiale biologico Studi biologici (anche quelli medici) di base Ricerca, sviluppo e controllo di qualità (escluse le prove d'innocuità) di prodotti ed apparecchi per la medicina umana e veterinaria Protezione dell'uomo e dell'ambiente mediante prove tossicologiche e d'innocuità (comprese le prove d'innocuità di prodotti ed apparecchi per la medicina umana e veterinaria) Ricerca, sviluppo e controllo di qualità di prodotti ed apparecchi per la medicina umana e l'odontoiatria Ricerca, sviluppo e controllo di qualità di prodotti ed apparecchi per la medicina veterinaria Studio delle malattie Studi immunologici Scoperta, sviluppo e controllo di qualità (comprese le prove d'innocuità) di prodotti ed apparecchi per la medicina umana e veterinaria Protezione dell'uomo, degli animali e dell'ambiente mediante studi tossicologici e altre prove d'innocuità Ricerca e sviluppo di prodotti ed apparecchi per medicina umana, odontoiatria e medicina veterinaria (esclusi gli studi tossicologici e altre prove d'innocuità) Ricerche applicate - medicina umana e odontoiatria Ricerche applicate - medicina veterinaria Protezione dell'uomo, degli animali e dell'ambiente Istruzione Formazione Perizie giudiziarie Diagnosi dirette Selezione Fini: raggruppamenti delle descrizioni usate Studi biologici di base Ricerca e sviluppo e controllo di qualità di prodotti ed apparecchi per medicina umana, odontoiatria e medicina veterinaria Studi tossicologici Diagnosi delle ealtreprove malattie d'innocuità [comprese le prove d'innocuità di prodotti ed apparecchi per medicina umana, odontoiatria e medicina veterinaria] Istruzione e formazione Altri fini

23 23 Tabella 7 Tipo di animali e fine: raggruppamenti di fini Specie o gruppo di specie Studi biologici di base Ricerca e sviluppo e controllo di qualità di prodotti ed apparecchi per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatri a Studi tossicologici e altre prove d'innocuità [anche di prodotti ed apparecchi per medicina umana, odontoiatria e medicina veterinaria] Diagnosi delle malattie Istruzione e formazione Altri fini Topi (Mus musculus) 771,822 1,288,811 85,304 75,329 7, ,723 2,698,573 Ratti (Rattus norvegicus) 391, , ,010 9,177 11, ,014 1,737,017 Porcellini d'india (Cavia porcellus) 16, ,037 35,078 2, , ,189 Criceti (tutte le specie) 8,481 6, ,602 Altri roditori (altri Rodentia) 7,281 18,295 1, ,174 Conigli (Oryctolagus cuniculus) 18,782 35,539 33,701 6,233 1,809 26, ,509 Gatti (Felis catus) 1, ,805 Cani (Canis familiaris) 741 7,776 2, ,867 Furetti (Mustela putorius furo) 904 1, ,357 Altri carnivori (altri Carnivoria) 3, ,911 Cavalli, asini e ibridi (Equidae) ,312 Suini (Sus) 9,276 5, ,483 5,952 24,032 Caprini (Capra) ,000 Ovini (Ovis) 9,620 7, , ,828 22,205 Bovini (Bos) 3,309 4, , ,645 Proscimmie (Prosimia) Scimmie del Nuovo Mondo (Ceboidea) ,408 Scimmie del Vecchio Mondo (Cercopithecoidea) 300 2, ,218 Scimmie antropomorfe (Hominoidea) Altri mammiferi (altri Mammalia) ,142 Quaglie (Coturnix coturnix) Altri uccelli (altri Aves) 64,528 68,027 6,202 5, , ,522 Rettili (Reptilia) Anfibi (Amphibia) 14, , , ,402 Pesci (Pisces) 175,444 23,365 54,090 8,207 1, , ,553 TOTALE 1,500,877 2,540, , ,840 31,178 1,467,922 6,028,129 Non indicati sopra (raggruppamenti) Topi + ratti + porcellini d'india + criceti, etc. 149,680 34, ,940 Riportati come totale roditori + lagomorfi 606,375 1,227,069 82, ,572 19, ,159,142 Altri carnivori, compreso gruppo gatti + cani 1,469 4, ,544 Altri ungulati Cercopitecidi + pongidi Galli + ovini + caprini + suini + bovini, etc ,150 1,471 Sc. antropomorfe + proscimmie + altre scimmie 414 2, ,702 Cavalli + uccelli Altri animali 97, , ,795 51,064 5,751 1, ,553 Totale Totale dei "non indicati sopra" 705,895 1,362, , ,527 60,776 1,807 2,791,583 Totale complessivo degli animali: 8,819,712 Totale nella cornice: 6,028,129 Non nella cornice: 2,791,583 Totale complessivo 2,206,772 3,903, , ,367 91,954 1,469,729 8,819,712

24 24 Tipo di animali e fine: raggruppamenti di animali e di fini Tabella 8 Specie o gruppo di specie Studi biologici di base Ricerca e Studi sviluppo e controllo di qualità di prodotti ed apparecchi per medicina umana, odontoiatria e medicina veterinaria tossicologici e altre prove d'innocuità [anche di prodotti ed apparecchi per medicina umana, odontoiatria e veterinaria] Diagnosi delle malattie Istruzione e formazione Altri fini Totale Roditori + conigli 1,820,483 3,644, , ,145 75, ,776 7,145,146 Carnivori 8,381 14,982 3, ,484 Artio- + perissodattili 22,963 17, ,427 2,476 8,855 58,213 Proscimmie + scimmie + sc. 1,187 5, ,092 antropomorfe Ucceli 64,592 68,256 6,226 5, , ,839 Pesci 175,444 23,365 54,090 8,207 1, , ,553 Animali a sangue freddo diversi dai 15, , , ,101 pesci Non classificati 98, , ,167 51,064 7,019 1, ,284 Totale 2,206,772 3,903, , ,367 91,954 1,469,729 8,819,712

25 25 Figura 3 Fini Altri 17% Istruzione e formazione 1% Studi biologici di base 25% Diagnosi delle malattie 4% Studi tossicologici e altre prove d'innocuità [anche prove d'innocuità di prodotti ed apparecchi per medicina umana, odontoiatria e medicina veterinaria] 9% Ricerca e sviluppo e controllo di qualità di prodotti ed apparecchi per la medicina umana e veterinaria e per l'odontoiatria

26 26 Figura 4 Species and purposes Other Education and training Diagnosis of disease Toxicological and other safety evaluation[including safety evaluationof products and appliances for human medicineand dentistry andveterinary medicine] 0 Researchanddevelopment and quality control of products and apparatus for humanand veterinary medicineand dentis try Rodents + Rabbits Carnivores Artio- + Perissodactyla Prosimians + Monkeys + Apes Birds Fish Other cold-blooded than fish Unclassified B iological studies of afundamental nature Rodents + Rabbits = Roditori + conigli; Carnivores = Carnivori; Artio + Perissodactyla = Artio + perissodattili; Prosimians + Monkeys + Apes = Proscimmie + scimmie + sc. antropomorfe; Birds = Uccelli; Fish = Pesci; Other cold-blooded than fish = Altri a sangue freddo diversi dai pesci; Unclassified = Non classificati; Other = Altro;

27 27 Education and training = Istruzione e formazione; Diagnosis of disease = Diagnosi delle malattie; Toxicological and other safety evaluation... = Studi tossicologici e altre prove d'innocuità [anche prove d'innocuità di prodotti e apparecchi per medicina umana, odontoiatria e medicina veterinaria]; Research and development... = Ricerca e sviluppoe controllodi qualità di prodotti ed apparecchi per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria; Biological studies ofa fundamental nature = Studi biologici di base

28 28 La ricerca e lo sviluppo e il controllo di qualità dei prodotti e degli apparecchi per la medicina umana e veterinaria e l'odontoiatria rappresentano il 44% degli scopi degli esperimenti, seguiti dalla ricerca di base che rappresenta il 25%. Non si possono individuare delle tendenze chiare per quanto riguarda la distribuzione delle specie rispetto al fine dell'esperimento (figura 4), tranne che i roditori e i conigli sono sempre gli animali piú usati per tutti gli esperimenti. D. Prove tossicologiche e di innocuità: tipi di prodotti Dati I dati, come indica la tabella 1, riguardano solo 11 Stati membri. I casi qui riportati sono un sottoinsieme del totale degli esperimenti su animali. Il numero totale di animali dichiarati dai dieci Stati membri è di Anche qui, il tipo di prodotti e gruppi dichiarati differisce a seconda degli Stati membri (tabella 9). Tabella 9 Studi tossicologici: tipi di prodotti B, EL, FIN, S Medicina umana e veterinaria B,DK,D,EL,E,NL,P,FIN,S,UK Agricoltura B, DK, E, NL, P, FIN, S, UK Prodotti industriali B, DK, E, NL, P, FIN, S, UK Prodotti per l'uso domestico B, DK, E, NL, P, FIN, S, UK Cosmetici B, DK, E, NL, P, FIN, S Additivi alimentari per consumo umano B, DK, P, S Additivi alimentari per consumo animale B,DK,P,UK Prodottideltabacco B, DK, D, EL, E, NL, P, FIN, S, UK Altre sostanze che potrebbero nuocere all'ambiente B,DK,IRL,P,S,UK Altri D Prodotti per uso domestico + cosmetici + additivi alimentari per consumo umano + prodotti industriali DK, P Medicina umana e odontoiatria DK, P Medicina veterinaria IRL Alimenti UK Additivi e altre sostanze alimentari UK Innocuità dei farmaci / valutazione d'efficacia + sicurezza delle apparecchiature mediche Trattamento e interpretazione dei dati Alcuni Stati membri includono nei dati particolareggiati informazioni riguardanti la medicina e la farmacia, mentre altri non lo fanno. La descrizione delle specie è spesso limitata a tre gruppi principali. I totali delle cifre sono indicati nella tabella 10. Non si può trarre alcuna conclusione, soprattutto perché la voce "medicina" è dichiarata solo da sette Stati membri.

29 29 Numero e tipo di animali utilizzati rispetto al tipo di prodotti B, DK, EL, B, DK, D, P, FIN, S, EL,E,NL, UK P, FIN, S, UK Animali: Tutti i medicinali e ifarmaci Tabella 10 B, DK, E, NL,P,FIN, S, UK B, DK, E, NL,P,FIN, S, UK Agricoltura Industria Prodotti per la casa B, DK, E, NL,P,FIN, S, UK Cosmetici B, DK, E, IRL, NL, P, FIN, S, UK Tutti gli alimenti B, DK, D, EL,E,IRL, NL,P,FIN, S, UK Altre Tutte le altre sostanze oaltri che raggruppame potrebbero nti nuocere all'ambiente Roditori e lagomorfi 478,797 84,514 85,103 2,062 4,823 8,745 14, ,106 Carnivori (gatti, cani) 6, Proscimmie, scimmie, sc. antropomorfe Tutti gli altri animali 35,739 39,121 11, , ,961 35,621 Totale 523, ,478 96,227 2,570 4,823 13, , ,952 Totale di questa tabella: 1,043,327 Nota bene La seconda riga della tabella 10 indica gli Stati membri che hanno dichiarato un numero di animali utilizzati oppure di non aver fatto uso di animali per ciascun tipo di prodotto.

30 30 E. Animali utilizzati in esperimenti per lo studio di malattie umane e animali: tipi di malattie rispetto alle specie Dati Come indicato nella tabella 1, solo nove Stati membri hanno fornito questi dati, per un totale di animali. Dalla tabella 11 si può vedere come la terminologia e i raggruppamenti adottati non siano gli stessi. Nella maggior parte dei casi, le specie sono limitate a tre gruppi principali. Tipi di malattia rispetto alla specie Tabella 11 B, DK, EL, E, IRL, NL, P, FIN, S Malattie cardiovascolari umane B, DK, EL,P, FIN Malattie respiratorie umane B, DK, EL, E, FIN, NL, P, IRL, S Disturbi nervosi e mentali umani B, DK, EL, E, IRL, NL, P, FIN, S Cancro nell'uomo (escluso lo studio dei rischi di carcinogenesi) B, DK, EL, P, FIN, S Altre malattie umane B, DK, EL, P, FIN, S Malattie animali EL,IRL,NL Altremalattie E Tutte le altre (umane e animali) Trattamento e interpretazione dei dati Nella tabella 12 i dati sono raggruppati secondo i punti comuni fra i nove Stati membri che hanno fornito dati su questo parametro, riunendo cosí nella stessa categoria "altro" le malattie respiratorie umane, le altre malattie umane e quelle degli animali. Tabella 12 Studio di malattie: Specie o gruppi di specie Malattie cardiovascolari umane Disturbi nervosi e mentali umani Cancro nell'uomo (escluso lo studio dei rischi di carcinogenesi) Tutte le "altre" categorie Totale Totale roditori + lagomorfi Totale cani e gatti Proscimmie + scimmie + scimmie antropomorfe Altri animali Totale Cosí facendo, la categoria "altro" raggiunge il 51% dei casi. La sola tendenza evidenziata dalla tabella 12 e dalla figura 5 è che, rispetto agli studi riguardanti il cancro nell'uomo o le malattie cardiovascolari, gli studi sui disturbi nervosi e mentali umani potrebbero avvelersi di un maggior numero di cavie animali.

31 31 Figura 5 Studio delle malattie Malattie cardiovascolari umane 7% Tuttele"altre" categorie 51% Disturbi nervosi e mentali umani 25% Cancro nell'uomo (escluso lo studio dei rischi di carcinogenesi) 17%