History. Mission. Storia. Mission

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1 Storia C.A.O. nasce dalla stretta collaborazione tra INT.E.G.RA. e il gruppo RES PHARMA sviluppatasi dall anno L esigenza di RES PHARMA di documentare: la sicurezza e l efficacia dei propri ingredienti cosmetici e il network di competenze specifiche, nell ambito dei test in vitro, messo a disposizione da INT.E.G.RA., ha dato origine al laboratorio di biologia cellulare. In seguito il crescente bisogno di test in vitro manifestato dal mercato, ha spinto le due società a fondare un organizzazione in grado di rispondere in modo organico e finalizzato. History C.A.O. was set up on the basis of a partnership between INT.E.G.RA. and the Res Pharma Group established in Res Pharma s need to document the safety and efficacy of their cosmetic ingredients and the network of specific skills in the field of in vitro testing made available by INT.E.G.RA. gave rise to the cell biology laboratory. The market s growing need for in vitro tests spurred the two companies to set up an organization capable of satisfying it in a comprehensive and targeted manner. Mission C.A.O. esegue TEST ALTERNATIVI in vitro per l industria Cosmetica, Farmaceutica, Chimica e all attività manifatturiera in generale. L obiettivo principale è offrire soluzioni ai bisogni espressi dall industria cosmetica, farmaceutica e chimica nell ambito di requisiti normativi e alle richieste di mercato. Il gruppo sviluppa autonomamente metodi di laboratorio, sfruttando competenze specializzate e i propri laboratori. C.A.O. mette a disposizione dei propri clienti, oltre al servizio di esecuzione di test in vitro, una gamma di prodotti e servizi, che comprendono, fornitura di kit per il laboratorio, formazione e assistenza nello sviluppo di strategie di testing. Mission C.A.O. carries out ALTERNATIVE in vitro TESTS for the Cosmetics, Pharmaceutical and Chemical industries and manufacturing activities in general. The principal objective is to provide solutions for the needs expressed by the cosmetics, pharmaceutical and chemical industries in the field of regulatory requirements and market requirements. The Group develops its laboratory methods based on our specialized skills and laboratory capabilities. C.A.O. provides its customers not only with the in vitro testing service but also with a range of products and services comprised of a ready supply of laboratory kits as well as training and consult for the development of test strategies.

2 Milestones *Partecipation at: Expert Meeting on Eye Irritation *Co-author in: A proposed eye irritation testing strategy to reduce and replace in vivo studies using Bottom-Up and Top-Down approaches. (Toxicol In Vitro Feb;24(1):1-9. doi: /j.tiv Epub 2009 May 31). *Sponsor dello Studio di validazione dell Ocular Irritection Assay, per la valutazione dell irritazione oculare in vitro. *Co-author in: Validation Study on the Ocular Irritection Assay for Eye Irritation Testing. Journal:Toxicology in vitro. *Co-author in DB Alm Protocol n. 157 * Italian supporting Member of the OECD Working Group of the national Coordinators of the test guidelines (WNT) in Paris on 14th-17th April 2015 *Premio MARIO GUARNERI 2010 dell Università di Ferrara, per lo studio di efficacia in vitro emulsioni submicroniche per funzionalità sempre più rapide ed efficaci. *Membro del progetto Greencosmetic ( ) con il ruolo di verifica in vitro dell efficacia e della sicurezza dei prodotti ottenuti. *Partecipation at workshop: Regulatory assessment of in vitro skin corrosion and irritation data within the European framework. *Co-author in: Regulatory assessment of in vitro skin corrosion and irritation data within the European framework: Workshop recommendations. (Regul Toxicol Pharmacol Mar;62(2): doi: /j.yrtph Epub 2011 Nov 6.) Partner INTEGRA srl via G. Pastore, Trezzo s/adda, Milano - ITALY - Tel info@cosmeting.it

3 L unica alternativa per il futuro. TEST ALTERNATIVI in vitro Test di efficacia e sicurezza senza utilizzo di animali. ALTERNATIVE TEST in vitro Efficacy and safety tests without the use of animals

4 Cosa significa per noi test alternativi Dal 2008 il successo dell area testing ci ha portati, in collaborazione con Res Pharma, a creare il laboratorio di biologia cellulare in vitro, che ha sviluppato una serie di test messi a disposizione dei clienti congiuntamente ad un attività di Custom Analysis Organization, per la valutazione sia della sicurezza sia dell efficacia dei prodotti. In questo modo abbiamo potuto sviluppare ulteriormente la nostra visione etica che considera come test alternativi solo quelli strettamente in vitro e ci impedisce di scendere a compromessi, quali il ridotto uso di animali o l ex vivo o addirittura a considerare come alternativi i test su volontari, interpretazione dichiarata scorretta dalla stessa Commissione Europea. Riteniamo possibile ottenere risultati validi e dare un vero apporto scientifico al nostro settore semplicemente investendo sulla ricerca e sullo sviluppo, senza compromettere il vero significato di test in vitro. What the term alternative tests means for us Since 2008, the success of the testing area led to us, in collaboration with Res Pharma, setting up the in vitro cell biology laboratory, which has developed a series of tests placed at our customers disposal together with a Custom Analysis Organization activity for assessing both the safety and the efficacy of products. We have thus been able to further develop our ethical vision that considers only tests strictly conducted in vitro as alternative and does not permit any compromise such as limited use of animals or ex vivo, or even allow us to consider as alternative tests those conducted on volunteers, an interpretation declared unacceptable by the European Commission. We believe that it is possible to obtain valid results and make a significant scientific contribution to our sector simply by investing in research and development, without having to compromise the true meaning of in vitro testing.

5 Strategia di testing I test in vitro disponibili permettono di valutare l efficacia e la sicurezza di moltissimi prodotti e dispositivi destinati all uomo, in modo scientifico e oggettivo. La caratteristica peculiare di questo tipo di test permette di indagare il meccanismo di azione alla base di un determinato comportamento del prodotto. Non trattandosi di un test sistemico è necessario mettere a punto, di volta in volta, una strategia di testing che utilizzi diversi approcci e metodi, per determinare sia la sicurezza che l efficacia di un dato prodotto. Un esempio autorevole di questo tipo di approccio è fornito dallo studio: A proposed eye irritation testing strategy to reduce and replace in vivo studies using Bottom-Up and Top-Down approaches. Testing strategy The in vitro tests offered are used in a scientific and objective manner to assess the efficacy and safety of a vast range of products and devices for human use. The peculiar feature of this type of test is that it investigates the mechanism of action underlying a given behaviour of the product. As it is not a systemic test, a testing strategy based on various approaches and methods has to be elaborated in each individual case, to determine both the safety and the efficacy of a given product. An excellent example of this type of approach is represented by the study entitled: A proposed eye irritation testing strategy to reduce and replace in vivo studies using Bottom-Up and Top-Down approaches. Contattate il nostro staff tecnico per mettere a punto le strategie più indicate per i vostri prodotti. Contact our technical staff to elaborate the strategies best suited to your products.

6 Test di Sicurezza Safety tests CITOTOSSICITÀ SECONDO UNI EN ISO (Medical Device) CITOTOSSICITÀ SECONDO UNI EN ISO (Medical Device) IRRITAZIONE A LIVELLO DERMICO SECONDO OECD 439 (Cute 3D) VALUTAZIONE DEL POTENZIALE FOTOTOSSICO OECD 432 VALUTAZIONE DEL POTENZIALE MUTAGENO OECD 471 (AMES) VALUTAZIONE DEL POTENZIALE CORROSIVO OECD 435 (No cosmetico) TEST DI VITALITA CELLULARE SEMPLICE (MTT e/o NRU) VERIFICA INTEGRITA DELLE MEMBRANE (Rilascio LDH) CITOTOSSICITÀ SU CUTE 3D CITOTOSSICITA SU MUCOSA 3D VALUTAZIONE DEL POTENZIALE IRRITANTE A LIVELLO DERMICO Irritection Assay System (IVI) VALUTAZIONE DEL POTENZIALE IRRITANTE A LIVELLO OCULARE Irritection Assay System (IVI) Protocol DB-ALM 157 Accepted by OECD SPF in vitro, secondo il metodo Diffey, Report Completo: In vitro evaluation of SPF according to Diffey+UVA protection ( critical wavelenght based on UVA/UVB rating) Valutazione in vitro del SPF secondo il metodo Diffey + calcolo della Lambda Critica e grado di protezione in base al rapporto UVA/UVB Altri test disponibili a richiesta. CYTOTOXICITY ACCORDING TO UNI EN ISO (Medical Device) CYTOTOXICITY ACCORDING TO UNI EN ISO (Medical Device) SKIN IRRITATION ACCORDING TO OECD 439 (3D Skin) DETERMINATION OF PHOTOTOXIC POTENTIAL ACCORDING TO OECD 432 DETERMINATION OF MUTAGENIC POTENTIAL ACCORDING TO OECD 471 (AMES) DETERMINATION OF CORROSIVE POTENTIAL ACCORDING TO OECD 435 (Non-cosmetic) SIMPLE CELL VIABILITY ASSAY (MTT and/or NRU) MEMBRANE INTEGRITY TEST (LDH Release) CYTOTOXICITY ON 3D SKIN CYTOTOXICITY ON 3D MUCOUS MEMBRANE DETERMINATION OF SKIN IRRITATION POTENTIAL Irritection Assay System (IVI) DETERMINATION OF EYE IRRITATION POTENTIAL Irritection Assay System (IVI) Method currently being validated by ECVAM In vitro SPF, according to the Diffey method, Complete Report: In vitro evaluation of SPF according to Diffey + UVA protection ( critical wavelength based on UVA/UVB rating) Other tests are available on demand. Campi di azione Fields of application Valutazione della sicurezza di un cosmetico ad uso cutaneo Valutazione della sicurezza di un prodotto cosmetico solare Valutazione della sicurezza di un cosmetico per il viso Valutazione della sicurezza di un cosmetico per l igiene intima o per il cavo orale Valutazione della sicurezza per il trasporto di materiali chimici o di scarto Valutazione della sicurezza di un medical device Valutazione della sicurezza di giocattoli Safety evaluation of a cosmetic for skin use Safety evaluation of a sunscreen cosmetic Safety evaluation of a face cosmetic Safety evaluation a cosmetic for personal hygiene or oral hygiene Safety evaluation for the transport of chemicals or waste materials Safety evaluation of a medical device Safety evaluation of toys

7 Test di efficacia Efficacy tests ESEMPIO CLAIM EXAMPLE CLAIM Anti Age Anti Blemish Anti Ossidante Anti Reddening Anti Rughe Anti Rughe occhi Anti Stress ossidativo Anti Wrinkle Anti Arrossamento Anti Borse Anti Cellulite/reduction Anti Infiammatorio Antimacchia Aumenta il tono della pelle Aumenta la compattezza Aumenta la consistenza Autoabbronzante Balancing Boosts/improves microcirculation Calmante Cicatrizzante Coadiuvante anti-caduta (capelli) Combatte i radicali liberi Combatte l effetto cascante Contorno occhi Contro lo stress ossidativo Drenante Effetto Lifting Energising Energizzante Lenitivo Nourishing Nutriente Protezione del DNA Regenerating Repairing Restituisce elasticità Restituisce splendore Restoring Restructuring Revitalising Rigenerante Ristrutturante Rivitalizzante Sbiancante Skin firming Skin toning Smoothing Soothing Toning Under eye enhancer Volumizzante Campi metabolici di indagine Metabolic fields investigated Metabolismo dello stress ossidativo Valutazione della capacità neutralizzante dei radicali liberi Valutazione della capacità di ri-caricare i sistemi di difesa della cellula Metabolismo dell infiammazione Monitoraggio del foto-invecchiamento Monitoraggio del crono-invecchiamento Metabolismo rigenerante Metabolismo proteico Metabolismo lipidico Discromie cutanee Stato di benessere delle membrane cellulari Oxidative stress metabolism Evaluation of the neutralizing capacity of free radicals Evaluation of the capacity to recharge cell defence systems Inflammation metabolism Photo-aging monitoring Chrono-aging monitoring Regenerating metabolism Protein metabolism Lipid metabolism Skin dyschromia Healthiness of cell membranes Linee cellulari di elezione Elective cell lines Linee cellulari epiteliali di origine umana Colture complesse (3D) Epithelial cell lines of human origin Complex cultures (3D)

8 1 Fornitura kits di laboratorio 2 Supply of laboratory kits OECD 435 1_OCULAR IRRITECTION DB-ALM157 (OECD Accepted) Training sull utilizzo, fornitura di KIT, ed esecuzione del servizio customizzato di test di IRRITAZIONE OCULARE, con il metodo OCULAR IRRITECTION ASSAY SYSTEM. 1_OCULAR Irritection DB-ALM157 (OECD Accepted) Training on the use, supply of KIT, and execution of the service customized test IRRITATION, with the method OCULAR Irritection ASSAY SYSTEM. 2_DERMAL IRRITECTION Training sull utilizzo, fornitura di KIT, ed esecuzione del servizio customizzato di test di IRRITAZIONE CUTANEA, con il metodo DERMAL IRRITECTION ASSAY SYSTEM. 2_DERMAL IRRITECTION Training on the use, supply of KIT, and execution of the service customized test IRRITATION, with the method DERMAL Irritection ASSAY SYSTEM. 3 3_CORROSITEX OECD 435 Training sull utilizzo, Fornitura di KIT, ed esecuzione del servizio customizzato di test di corrosività cutanea, con il metodo CORROSITEX. 3_CORROSITEX OECD 435 Training on the use, supply kit, and execution the customized service test for skin corrosivity, with the method CORROSITEX.