Italia-Vicenza: Dispositivi e prodotti medici vari 2019/S Bando di gara. Forniture

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1 1 / 22 Avviso nel sito web : udl?uri=:notice: :text:it:html Italia-Vicenza: Dispositivi e prodotti medici vari 2019/S Bando di gara Forniture Legal Basis: Direttiva 2014/24/UE Sezione I: Amministrazione aggiudicatrice I.1) Denominazione e indirizzi Azienda ULSS n. 8 «Berica» Viale F. Rodolfi 37 Vicenza Italia Persona di contatto: Dott. Marina Favara Tel.: marina.favara@aulss8.veneto.it Codice NUTS: IT Indirizzi Internet: Indirizzo principale: Indirizzo del profilo di committente: I.2) I.3) I.4) I.5) Appalto congiunto Comunicazione I documenti di gara sono disponibili per un accesso gratuito, illimitato e diretto presso: Ulteriori informazioni sono disponibili presso l'indirizzo sopraindicato Le offerte o le domande di partecipazione vanno inviate in versione elettronica: Tipo di amministrazione aggiudicatrice Autorità regionale o locale Principali settori di attività Salute Sezione II: Oggetto II.1) Entità dell'appalto II.1.1) II.1.2) II.1.3) Fornitura di materiali per attività interventistica neuroradiologica per il P.O. di Vicenza Numero di riferimento: Codice CPV principale Tipo di appalto Forniture S101 1 / 22

2 2 / 22 II.1.4) II.1.5) II.1.6) Breve descrizione: Fornitura di materiali per attività interventistica neuroradiologica in fabbisogno all U.O. di Neuroradiologia per l Ospedale di Vicenza. Valore totale stimato Valore, IVA esclusa: EUR Informazioni relative ai lotti Questo appalto è suddiviso in lotti: sì Le offerte vanno presentate per tutti i lotti Numero massimo di lotti che possono essere aggiudicati a un offerente: 25 (CIG C8F) catetere portante con estremità floppy atraumatica Lotto n.: 1 dell'appalto: N. 150 catetere portante con large lumen per interventistica neuroradiologica con punta floppy, specifico per cateterismo celebrale distale con ampia gamma di misure e curve. Lunghezza complessiva di almeno 100 cm con parte distale di almeno 5 cm. Calibri differenti. Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: Lotto n. 2 (CIG ) Introduttore-catetere portante ad alto supporto per accesso distale S101 2 / 22

3 3 / 22 Lotto n.: 2 dell'appalto: N. 150 catetere portante armato e ampio lume per interventistica dei vasi intracranici e catetere selettivo per l'accesso ai vasi epiaortici, con ampia gamma di curve distali. Con calibro maggiore possibile e lunghezze varie per procedure intracraniche. Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: Lotto n. 3 (CIG ) Catetere distale per tromboaspirazione intracranica con siringa Lotto n.: 3 dell'appalto: n Catetere per tromboaspirazione con estremità precurvabile a vapore e corpo con armatura a doppio strato. Calibro da 5 F e 6F con lume interno più ampio e lunghezze varie. Valore, IVA esclusa: EUR S101 3 / 22

4 4 / 22 delle opzioni: Lotto n. 4 (CIG B99) Microcatetere idrofilico per procedure super selettive e delivery per stenting ad altri devices Lotto n.: 4 dell'appalto: q.tà 450 Microcatetere idrofilico armato ad alta flessibilità retto e con gamma ampia di precurvature. Possibilità di ulteriore curvature a vapore. Calibro da 3 F a 1,7 F, compatibile con guide da 0,018" a 0,010". Presenza di marker distali. Adatto a rilascio di spirali e stent intracranici a celle chiuse. Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: S101 4 / 22

5 5 / 22 Lotto n. 5 (CIG A1) Microcatetere a palloncino per tecnica remodelling arterioso a singolo e a doppio lume Lotto n.: 5 dell'appalto: q.tà 30 Microcatetere a palloncino con reperi alle estremità fortemente radiopachi. Ad alta conformabilità vasale e con alta capacità occlusiva. Disponibile nelle varianti: conformabile alle biforcazioni; conformabile ai tratti rettilinei. Dimensioni e lunghezze varie. DMSO (dimetilsolfossido) compatibili. Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: Lotto n. 6 (CIG A22) Microcatetere a palloncino per tecnica remodelling venoso a singolo e a doppio lume Lotto n.: 6 S101 5 / 22

6 6 / 22 dell'appalto: q.tà 15 Microcatetere a palloncino con reperi alle estremità fortemente radiopachi. Ad alta conformabilità vasale e con alta capacità occlusiva. Disponibile nelle varianti: conformabile alle biforcazioni; conformabile ai tratti rettilinei. Dimensioni e lunghezze varie. DMSO (dimetilsolfossido) compatibili. Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: Lotto n. 7 (CIG BF) Microguida idrofilica per procedura superselettiva Lotto n.: 7 dell'appalto: q.tà 360 Microguida con punta sagomabile con porzione prossimale rivestita in PTFE e parte distale rivestita da polimero radiopaco idrofilo. Diametro 0,008" e 0,018", lunghezza fino a 300 cm. Valore, IVA esclusa: EUR S101 6 / 22

7 7 / 22 delle opzioni: Lotto n. 8 (CIG B1) Microspirale in platino a distacco controllato per embolizzazione intracranica Lotto n.: 8 dell'appalto: q.tà 360 a) Microspirale in platino per embolizzazione intracranica agganciata ad uno spingitore in acciaio e con distacco controllato. Disponibile in un'ampia gamma di configurazioni: indicativamente tridimensionali a 360 o, 3D, elicoidale 2D, soft e ultrasoft. Spirali con filamento stretch resistant. Calibri da 0,010" a 0,018". b) Sistemi di distacco. Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: S101 7 / 22

8 8 / 22 Lotto n. 9 (CIG ) Sistema meccanico retrive con marker distale e prossimale Lotto n.: 9 dell'appalto: n. 45 Sistema per il retrive meccanico dei trombi nelle arterie cerebrali con markers distali e prossimali. Compatibili con microcatetere. Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: Lotto n. 10 (CIG D8) catetere portante Lotto n.: 10 dell'appalto: n. 300 catetere portante per interventistica neuroradiologica di lunghezza compresa tra almeno cm; armato con rivestimento interno in Teflon e precurvato con varie gamme di punta comprendente almeno una curva di tipo Simmons S101 8 / 22

9 9 / 22 Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: Lotto n. 11 (CIG B) catetere portante ad alto supporto Lotto n.: 11 dell'appalto: n.75 catetere portante armato a 16 fili d'acciaio e ampio lume per interventistica dei vasi epiaortici, con ampia gamma di curve distali. Con calibro da 6F a 9F e lunghezze da 55 a 95 cm per utilizzo di procedure anche intracraniche. Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: S101 9 / 22

10 10 / 22 Lotto n. 12 (CIG A) catetere diagnostico per angiografia cerebrale Lotto n.: 12 dell'appalto: Cateteri precurvati per angiografia selettiva del sistema vascolare, con punta morbida e atraumatica, con armatura in fili d'acciaio intrecciati, buon controllo di torsione, disponibilità di ampia gamma di conformazioni, calibri disponibili 4 F e 5F, compatibili con guide da 0,035 (4F) e 0,038 (5F). Pressione massima di iniezione non inferiore a 1000 PSI. Lunghezze comprese: a) q.tà 1065: tra 60 cm e 100 cm circa; b) q.tà: 30: oltre 100 cm Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: Lotto n. 13 (CIG ) Catetere distale per tromboaspirazione intracranica con pompa di aspirazione S / 22

11 11 / 22 Lotto n.: 13 dell'appalto: q.tà 60 Catetere per la rimozione di emboli di grosse dimensioni, progettato con armatura in acciaio e nitinol e con multiple e progressive rigidità per migliorare la navigabilità. Lume distale il più ampio possibile. La pompa di aspirazione dovrà essere fornita in comodato d uso. Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: Lotto n. 14 (CIG AC7) Microcatetere flusso dipendente idrofilico Lotto n.: 14 dell'appalto: q.tà 60 Microcatetere per navigazione flusso dipendente idrofilico con punta termomodellabile e preformabile di lunghezza compresa tra 155, 165 e 180 cm; marker distale radiopaco da utilizzare per cateterismi vascolari superselettivi in vasi celebrali distali di diametro compreso da 1,2 e 1,8 F. S / 22

12 12 / 22 Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: Lotto n. 15 (CIG B48) Microcatetere flusso dipendente idrofilico con palloncino staccabile Lotto n.: 15 dell'appalto: q.tà 15 Microcatetere per navigazione flusso dipendente, idrofilico, monovolume con lunghezza non inferiore ai 155 cm, con punta distale in teflon perfettamente compatibile alla valvola dei palloncini staccabili. Sezione distale super-morbida da 1,8 F. q.tà 15 palloncino in lattice dotato di una valvola a perfetta tenuta antireflusso con repere interno fortemente radiopaco. Dimensioni e lunghezze varie. Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: S / 22

13 13 / 22 Lotto n. 16 (CIG B8) Microcatetere a flusso idrofilico con punta distaccabile Lotto n.: 16 dell'appalto: q.tà 60 Microcatetere a flusso idrofilico, armato, semiflusso dipendente con estremità distale staccabile, sezione distale della lunghezza di 1,5 o 2,5 cm. Il microcatetere dovrà essere fornito di microguida o mandrino specifici di calibro 0,007" e 0,008". Calibri distali di 1,2 F e 1,5 F. Lunghezze totali del catetere fino a 190 cm. Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: Lotto n. 17 (CIG A23) Microcatetere a palloncino per PTA intracranica Lotto n.: 17 S / 22

14 14 / 22 dell'appalto: q.tà 30 Microcatetere a palloncino "over the wire" con reperi alle estremità fortemente radiopachi per il trattamento delle stenosi intracraniche. Ad alta conformabililtà vasale e con alta capacità occlusiva. Dimensioni e lunghezze varie. Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: Lotto n. 18 (CIG F15) Guida idrofila retta e angolata Lotto n.: 18 dell'appalto: q.tà 900 a) lunghezza , diametro da 0,020" a 0,038" q.tà 150 b) lunghezza da 260, diametro da 0,020" a 0,038". Guida idrofila retta ed angolata, di facile inserzione e controllo di torsione con anima in lega metallica superelastica, possibilmente in Nitinol e priva di saldature. Struttura monopezzo. Valore, IVA esclusa: EUR S / 22

15 15 / 22 delle opzioni: Lotto n. 19 (CIG C) Microguida per microcateteri a flusso Lotto n.: 19 dell'appalto: q.tà 30 microguida da utilizzarsi con microcateteri flusso dipendenti, con estremità distale in nitinol e trattamento idrofilico. Lunghezza non inferiore a 200 cm, dimensioni comprese tra 0,007" e 0,008". Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: S / 22

16 16 / 22 Lotto n. 20 (CIG B77) Microspirale in platino con rivestimento in polimero espandibile in gel Lotto n.: 20 dell'appalto: q.tà 150 a) Microspirale in platino altamente radiopache con filamento stretch resistant. Disponibile in un'ampia gamma di configurazioni: indicativamente elicoidale, sferica, complessa, a profilo cilindrico, a delta, e di calibro e lunghezza extra. Gamma completa da spirali con polimero idrofilo espansibile sia all'esterno dell'avvolgimento primario. Distaccatore delle spirali. b) Sistemi di distacco Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: Lotto n. 21 (CIG E) Copolimero per embolizzazione di malformazioni vascolari intracraniche Lotto n.: 21 dell'appalto: S / 22

17 17 / 22 q.tà 45 Polimero per embolizzazione di malformazioni vascolari intracraniche composto da: copolimero di etilene-vinil-alcol con polvere di tantalio, solvente con dimetil solfossido e kit per somministrazione, disponibile in varie concentrazioni, per utilizzo endovascolare di occlusione "feeders". Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: Lotto n. 22 (CIG CCB) Polimero per embolizzazione di malformazioni vascolari intracraniche Lotto n.: 22 dell'appalto: q.tà 15 Polimero per embolizzazione di malformazioni vascolari intracraniche con solvente (dimetil solfossido) e componente di iodio e kit per somministrazione, disponibile in varie concentrazioni, per utilizzo endovascolare di occlusione "feeders". Valore, IVA esclusa: EUR S / 22

18 18 / 22 delle opzioni: Lotto n. 23 (CIG EF) alcool preparato per alcolizzazioni di malformazioni vascolari del massiccio facciale Lotto n.: 23 dell'appalto: q.tà 45 etanolo gelificato con derivato di cellulosa per il trattamento di cavità angiomatose per riduzione delle ectasie venose dolorose. Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: Lotto n. 24 (CIG E) Sistema meccanico a doppio stent S / 22

19 19 / 22 Lotto n.: 24 dell'appalto: q.tà 30 Sistema di rimozione meccanica dei trombi intracranici arteriosi e venosi nell'ictus ischemico acuto costituito da doppio stent Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: Lotto n. 25 (CIG D) sistema a radiofrequenza per termoablazione vertebrale Lotto n.: 25 dell'appalto: q.tà 30 Sistema a radiofrequenza per le procedure di termoablazione delle lesioni ossee. Sistema con generatore di RF dotato di display, con sonda di ablazione dotata di termocoppie e kit monouso con aghi con punte di forme diverse. Osteotomo con punta curvabile. L' apparecchiatura di produzione di radiofrequenza deve essere fornita in comodato d'uso gratuito. S / 22

20 20 / 22 Valore, IVA esclusa: EUR delle opzioni: Sezione III: Informazioni di carattere giuridico, economico, finanziario e tecnico III.1) Condizioni di partecipazione III.1.1) III.1.2) III.1.3) III.1.5) I I I Abilitazione all esercizio dell attività professionale, inclusi i requisiti relativi all'iscrizione nell'albo professionale o nel registro commerciale Elenco e breve descrizione delle condizioni: I concorrenti dovranno possedere i requisiti previsti dal Disciplinare di gara. Capacità economica e finanziaria Criteri di selezione indicati nei documenti di gara Capacità professionale e tecnica Criteri di selezione indicati nei documenti di gara Informazioni concernenti contratti d'appalto riservati Condizioni relative al contratto d'appalto Condizioni di esecuzione del contratto d'appalto: Informazioni relative al personale responsabile dell'esecuzione del contratto d'appalto Sezione IV: Procedura IV.1) IV.1.1) IV.1.3) IV.1.4) IV.1.6) IV.1.8) Tipo di procedura Procedura aperta Informazioni su un accordo quadro o un sistema dinamico di acquisizione L avviso comporta la conclusione di un accordo quadro Accordo quadro con diversi operatori Numero massimo di partecipanti all'accordo quadro previsto: 3 Informazioni relative alla riduzione del numero di soluzioni o di offerte durante la negoziazione o il dialogo Informazioni sull'asta elettronica Informazioni relative all'accordo sugli appalti pubblici (AAP) S / 22

21 21 / 22 IV.2) IV.2.1) IV.2.2) IV.2.3) IV.2.4) IV.2.6) IV.2.7) L'appalto è disciplinato dall'accordo sugli appalti pubblici: sì Informazioni di carattere amministrativo Pubblicazione precedente relativa alla stessa procedura Termine per il ricevimento delle offerte o delle domande di partecipazione Data: 12/07/2019 Ora locale: 15:00 Data stimata di spedizione ai candidati prescelti degli inviti a presentare offerte o a partecipare Lingue utilizzabili per la presentazione delle offerte o delle domande di partecipazione: Italiano Periodo minimo durante il quale l'offerente è vincolato alla propria offerta Durata in mesi: 12 (dal termine ultimo per il ricevimento delle offerte) Modalità di apertura delle offerte Data: 17/07/2019 Ora locale: 09:00 Luogo: Seduta riservata tramite la piattaforma «Sintel» Sezione VI: Altre informazioni VI.1) Informazioni relative alla rinnovabilità Si tratta di un appalto rinnovabile: no VI.2) VI.3) Informazioni relative ai flussi di lavoro elettronici : La presente procedura si svolgerà attraverso l'utilizzazione di un sistema telematico di proprietà dell'azienda Regionale Centrale Acquisti S.p.A. della Regione Lombardia, denominato «Sintel», mediante il quale verranno gestite le fasi di pubblicazione della procedura, di presentazione, analisi, valutazione ed aggiudicazione dell'offerta, oltre che le comunicazioni ( A tal fine si invitano i fornitori interessati a partecipare alla gara bandita dallo scrivente ente, a registrarsi, con congruo anticipo, alla piattaforma Sintel, utilizzando le guide e i manuali disponibili nel portale Arca sotto la sezione Help Guide e manuali Operatore economico Sintel Guide per l utilizzo della piattaforma Sintel ( L operatore economico dovrà fare riferimento, per la registrazione, agli specifici manuali dedicati agli operatori economici e denominati «Manuale per la registrazione e primo accesso» e «Manuale per la gestione del profilo». Le modalità tecniche per l'utilizzo di Sintel sono contenute nel documento allegato al Disciplinare di gara. La documentazione ufficiale di gara è disponibile all'interno della piattaforma telematica e pubblicata in forma ufficiale sul profilo del committente (sezione appalti). Per quanto attiene alle modalità di formulazione ed alle tempistiche di formulazione dei chiarimenti si veda il Disciplinare di gara. Tutte le comunicazioni nell'ambito della procedura di gara, ivi comprese le comunicazioni di aggiudicazione o le esclusioni, avvengono esclusivamente attraverso posta elettronica certificata all'indirizzo dichiarato nella fase di Registrazione al Sistema. Le comunicazioni suddette avverranno tramite la piattaforma Sintel ed avranno pieno valore legale, ai sensi e per gli effetti ai sensi del D.Lgs. 50/2016, nei confronti del concorrente. La formulazione dell'offerta è impegnativa per la ditta, mentre non obbliga in alcun modo l'azienda U.L.SS. all'assegnazione del servizio. S / 22

22 22 / 22 VI.4) VI.4.1) VI.4.2) VI.4.3) VI.4.4) VI.5) Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni, le precisazioni e le modalità, per la formulazione delle offerte previste nel Disciplinare e nel capitolato, oppure che risultino equivoche, difformi dalla richiesta e condizionate a clausole non previste dal Disciplinare e dal capitolato. L'Azienda U.L.SS. n. 8 Berica si riserva in ogni caso la facoltà di sospendere, revocare, modificare, oppure di riaprire i termini della presente gara con provvedimento motivato, senza che le Ditte partecipanti possano vantare diritti o pretese di qualsiasi genere e natura, fatta salva la motivazione, se richiesta. Il responsabile del procedimento è il Direttore dell UOS Gare, Dr. Stefano Affolati. Procedure di ricorso Organismo responsabile delle procedure di ricorso TAR del Veneto Cannaregio 2277 Venezia Italia Tel.: ve_ricevimento_ricorsi_cpa@pec.ga-cert.it Fax: Indirizzo Internet: Organismo responsabile delle procedure di mediazione Procedure di ricorso Servizio presso il quale sono disponibili informazioni sulle procedure di ricorso Servizio Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica dell'azienda ULSS n. 8 «Berica» Viale F. Rodolfi 37 Vicenza Italia garesag.aulss8@pecveneto.it Data di spedizione del presente avviso: 23/05/2019 S / 22