ALLEGATO A ALLA DETERMINAZIONE N DEL 17/11/2017

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1 ALLEGATO A ALLA DETERMINAZIONE N. 107 DEL 17/11/ S 11 DEOSSICORTISOLO S 17 CHETOSTEROIDI [du] S ACIDO VALPROICO ALANINA AMINOTRANSFERASI (ALT) (GPT) [S/U] ALBUMINA [S/U/dU] ALDOLASI [S] S ALDOSTERONE [S/U] ALFA 1 ANTITRIPSINA [S] ALFA 1 FETOPROTEINA [S/La/Alb] ALFA 1 GLICOPROTEINA ACIDA [S] ALFA 1 MICROGLOBULINA [S/U] ALFA MACROGLOBULINA ALFA AMILASI [S/U] ALFA AMILASI ISOENZIMI (Frazione pancreatica) AMMONIO [P] S APOLIPOPROTEINA ALTRA S APOLIPOPROTEINA B S APTOGLOBINA ASPARTATO AMINOTRANSFERASI (AST) (GOT) [S] S BARBITURICI BETA MICROGLOBULINA [S/U] BILIRUBINA TOTALE BILIRUBINA TOTALE E FRAZIONATA S C PEPTIDE CALCIO TOTALE [S/U/dU] S CALCITONINA CALCOLI ESAME CHIMICO DI BASE (Ricerca qualitativa) S CARBAMAZEPINA S CATECOLAMINE TOTALI URINARIE S CERULOPLASMINA CLORURO [S/U/dU] 900 1

2 COBALAMINA (VIT. B1) [S] COLESTEROLO HDL COLESTEROLO LDL COLESTEROLO TOTALE COLINESTERASI (PSEUDO-CHE) S CORTISOLO [S/U] CREATINCHINASI (CPK o CK) CREATINCHINASI ISOENZIMA MB (CK-MB) CREATININA [S/U/dU/La] CREATININA CLEARANCE S DEIDROEPIANDROSTERONE (DEA) S DEIDROEPIANDROSTERONE SOLFATO (DEA-S) S DELTA 4 ANDROSTENEDIONE DIIDROTESTOSTERONE (DHT) DROGHE D'ABUSO 'Amfetamina, Caffeina, Cannabinoidi, Cocaina, Eroina, LSD, S ENOLASI NEURONESPECIFICA (NSE) ESTRADIOLO (E) [S/U] S ESTRIOLO (E3) [S/U] S ESTRIOLO NON CONIUGATO S ESTRONE (E1) S FARMACI DIGITALICI FECI ESAME CHIMICO E MICROSCOPICO (Grassi, prod. di digestione, parassiti) FECI SANGUE OCCULTO S FENITOINA FERRITINA S FERRO [du] FERRO [S] FOLATO [S/(Sg)Er] FOLLITROPINA (FSH) [S/U] FOSFATASI ACIDA FOSFATASI ALCALINA FOSFATASI PROSTATICA (PAP) metodo immunometrico

3 FOSFORO ((S/U/dU) FRUTTOSAMINA (PROTEINE GLICATE) [S] GAMMA GLUTAMIL TRANSPEPTIDASI (gamma GT) [S/U] S GASTRINA [S] GLOBULINA LEGANTE LA TIROXINA (TBG) S GLUCAGONE [S] GLUCOSIO (Curva da carico 3 determinazioni) GLUCOSIO (Curva da carico 6 determinazioni) GLUCOSIO [S/P/U/dU/La] GLUCOSIO 6 FOSFATO DEIDROGENASI (G6PDH) [(Sg)Er] dosaggio quantitativo GONADOTROPINA CORIONICA (Prova immunologica di gravidanza [U] GONADOTROPINA CORIONICA (Subunità beta frazione libera) [S/U]( GONADOTROPINA CORIONICA (Subunità beta, molecola intera) Hb -EMOGLOBINA GLICATA IDROSSIPROLINA [U] per analogia: N-telopeptide del collagene S 10 (u) IMMUNOGLOBULINE: CATENE KAPPA E LAMBDA [S/U] S INSULINA (Curva da carico o dopo test farmacologici, max. 5) S INSULINA [S] LATTATO DEIDROGENASI (LDH) [S/F] LIPASI [S] LIPOPROTEINA (a) S LITIO [P] LUTEOTROPINA (LH) [S/U] MAGNESIO TOTALE [S/U/dU/(Sg)Er] MICROALBUMINURIA S ORMONE LATTOGENO PLACENTARE O SOMATOMAMMOTROPINA (HPL) [S] S ORMONE SOMATOTROPO (GH) [P/U] 0 ORMONI: Dosaggi seriati dopo stimolo ( 5 ) ( FSH, LH, TSH, CORTISOLO, 17 OH-P,ACTH,GH ) S OSTEOCALCINA (BGP) S PARATORMONE (PTH) [S]

4 S PIRUVATOCHINASI (PK) [(Sg)Er] POTASSIO [S/U/dU/(Sg)Er] PROGESTERONE [S] PROLATTINA (PRL) [S] S PROLATTINA (PRL): Dosaggi seriati dopo TRH ( 5 ) PROTEINE (ELETTROFORESI DELLE) [S/U] Incluso: Dosaggio Proteine totali PROTEINE [S/U/dU/La] S RAME [S/U] SODIO [S/U/dU/(Sg)Er] S TEOFILLINA TESTOSTERONE [P/U] TESTOSTERONE LIBERO TIREOGLOBULINA (Tg) TIREOTROPINA (TSH) TIREOTROPINA (TSH): Dosaggi seriati dopo TRH ( 4 ) TIROXINA LIBERA (FT4) TRANSFERRINA (Capacità ferrolegante) TRANSFERRINA [S] TRIGLICERIDI TRIODOTIRONINA LIBERA (FT3) URATO [S/U/dU] UREA [S/P/U/dU] URINE CONTA DI ADDIS URINE ESAME CHIMICO FISICO E MICROSCOPICO URINE ESAME PARZIALE (Acetone e glucosio quantitativo) S ZINCOPROTOPORFIRINA [(Sg)Er] AGGLUTININE A FREDDO S ANTICORPI ANTI ANTIGENI NUCLEARI ESTRAIBILI (ENA) screening o singolo antigene (determinazione) fino a un totale di 8 antigeni S ANTICORPI ANTI CARDIOLIPINA (IgG, IgA, IgM) S ANTICORPI ANTI CELLULE PARIETALI GASTRICHE (PCA) S ANTICORPI ANTI DNA NATIVO 10 4

5 ANTICORPI ANTI ERITROCITI [Test di Coombs indiretto] S ANTICORPI ANTI GLIADINA (IgG, IgA) ANTICORPI ANTI MICROSOMI (AbTMS) O ANTI TIREOPEROSSIDASI (AbTPO) S ANTICORPI ANTI MITOCONDRI (AMA) S ANTICORPI ANTI MUSCOLO LISCIO (ASMA) S ANTICORPI ANTI NUCLEO (ANA) S ANTICORPI ANTI RECETTORI DEL TSH ANTICORPI ANTI TIREOGLOBULINA (AbTg) ANTIGENE CARBOIDRATICO 15 (CA 15) ANTIGENE CARBOIDRATICO 15.3 (CA 15.3) ANTIGENE CARBOIDRATICO 19.9 (CA 19.9) ANTIGENE CARCINO EMBRIONARIO (CEA) S ANTIGENE POLIPEPTIDICO TISSUTALE (TPA) ANTIGENE PROSTATICO SPECIFICO (PSA) (per analogia PSA libero) ANTITROMBINA III FUNZIONALE S AUTOANTICORPI ANTI ERITROCITI [Test di Coombs diretto] S COMPLEMENTO (C1 Inibitore) COMPLEMENTO: C1Q, C3, C3 ATT., C4, CH (Ciascuno) EMAZIE (Conteggio), EMOGLOBINA EMOCROMO: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV., F. L EOSINOFILI (Conteggio)[Alb] FATTORE REUMATOIDE dosaggio nefelometrico o turbidimetrico FIBRINOGENO FUNZIONALE S Hb -EMOGLOBINA A S IgA SECRETORIE [Sa/Alb] S S IgE SPECIFICHE ALLERGOLOGICHE: QUANTITATIVO per ogni allergene (pannello, fino a 1 allergeni) IgE SPECIFICHE ALLERGOLOGICHE: SCREENING MULTIALLERGENICO QUALITATIVO IgE TOTALI (per analogia IgE specifiche allergologiche -dosaggio per singolo antigene) S IgG SPECIFICHE ALLERGOLOGICHE S IMMUNOCOMPLESSI CIRCOLANTI 0 5

6 IMMUNOGLOBULINE IgA, IgG o IgM (Ciascuna) 90 LEUCOCITI (Conteggio e formula leucocitaria microscopica) [(Sg)] LEUCOCITI (Conteggio) [(Sg)] Emocromo, Hb, GR, GB, Hct, PLT (F.L. microscopica) PIASTRINE (Conteggio) [(Sg)] PROTEINA C REATTIVA (Quantitativa) REAZIONE DI WAALER ROSE RESISTENZA OSMOTICA ERITROCITARIA (Test di Simmel) RESISTENZE OSMOTICO GLOBULARI (Curva) RETICOLOCITI (Conteggio) [(Sg)] TEMPO DI PROTROMBINA (PT) TEMPO DI TROMBOPLASTINA PARZIALE (PTT) VALORE EMATOCRITO VELOCITA' DI SEDIMENTAZIONE DELLE EMAZIE (VES) S BATTERI ANAEROBI ANTIBIOGRAMMA DA COLTURA (M.I.C.) S BATTERI ANAEROBI IN MATERIALI BIOLOGICI ESAME COLTURALE NAS BATTERI ANTIBIOGRAMMA DA COLTURA (Kirby Bauer) BATTERI ANTIBIOGRAMMA DA COLTURA (M.I.C.) S BATTERI ANTIGENI CELLULARI ED EXTRACELLULARI IDENTIFICAZIONE DIRETTA In materiali biologici (Agglutinazione) BATTERI DA COLTURA IDENTIFICAZIONE BIOCHIMICA Nas BATTERI DETERMINAZIONE CARICA MICROBICA IN LIQUIDI BIOLOGICI DIVERSI 'Misura mediante conta su piastra mediante 0 metodi indiretti. Escluso: Conta batterica urinaria BATTERI IN CAMPIONI BIOLOGICI DIVERSI RICERCA MICROSCOPICA Colorazioni di routine (Gram, blu di metilene) o 0 a fresco BATTERI POTERE ANTIBATTERICO RESIDUO IN MATERIALI BIOLOGICI DIVERSI Saggio di inibizione della crescita BRUCELLE ANTICORPI (Titolazione mediante agglutinazione) [WRIGHT] S CAMPYLOBACTER ANTIBIOGRAMMA S CAMPYLOBACTER ESAME COLTURALE NAS S CHLAMYDIE ANTICORPI (E.I.A.) (I.F.) 40 CHLAMYDIE DA COLTURA IDENTIFICAZIONE S 5 MICROSCOPICA (Col. Iodio, Giemsa)

7 S CHLAMYDIE RICERCA DIRETTA (E.I.A.) S CHLAMYDIE RICERCA DIRETTA (I.F.) S S E. COLI ENTEROPATOGENI NELLE FECI ESAME COLTURALE E. COLI PATOGENI DA COLTURA IDENTIFICAZIONE BIOCHIMICA ENTEROBIUS VERMICULARIS [OSSIURI] RICERCA MICROSCOPICA Nelle feci [materiale perianale] su cellophan adesivo (scotch test) ESAME COLTURALE CAMPIONI APPARATO GENITOURINARIO Ricerca completa microrganismi e lieviti patogeni Escluso: Neisseria gonorrhoeae e Clamydia trachomatis ESAME COLTURALE CAMPIONI CAVITA' ORO-FARINGO- NASALE Ricerca completa microrganismi e lieviti patogeni Escluso: Neisseria meningitidis ESAME COLTURALE DELL' URINA [URINOCOLTURA] Ricerca completa microrganismi e lieviti patogeni. Incluso: conta batterica ESAME COLTURALE DELLE FECI [COPROCOLTURA] Ricerca Salmonelle, Shigelle e Campylobacter Escluso: E.coli enteropatogeni, Yersinia, Vibrio cholerae HELICOBACTER PYLORI ANTICORPI (E.I.A.) MICOBATTERI IN CAMPIONI BIOLOGICI RICERCA S MICROSCOPICA (Ziehl-Neelsen, Kinyiun, Auramina-Rodamina) S MICOPLASMA PNEUMONIAE ANTICORPI (E.I.A.) S S PARASSITI [ELMINTI, PROTOZOI] NEL SANGUE ESAME MICROSCOPICO (Giemsa) PARASSITI IN MATERIALI BIOLOGICI RICERCA MACRO E MICROSCOPICA PARASSITI INTESTINALI [ELMINTI, PROTOZOI] RICERCA MACRO E MICROSCOPICA RICKETTSIE ANTICORPI [ANTI PROTEUS SPP.] (Titolazione mediante agglutin.) [WEIL-FELIX] SALMONELLE ANTICORPI (Titolazione mediante agglutinazione) [WIDAL] SALMONELLE DA COLTURA IDENTIFICAZIONE BIOCHIMICA E SIEROLOGICA DI GRUPPO SALMONELLE DA COLTURA IDENTIFICAZIONE SIEROLOGICA SALMONELLE E BRUCELLE ANTICORPI (Titolazione mediante agglutin.) [WIDAL-WRIGHT] STREPTOCOCCO AGALACTIAE NEL TAMPONE VAGINALE E RETTALE ESAME COLTURALE STREPTOCOCCO ANTICORPI ANTI ANTISTREPTOLISINA-O [T.A.S.] STREPTOCOCCUS PYOGENES NEL TAMPONE OROFARINGEO ESAME COLTURALE

8 TOXOPLASMA ANTICORPI (E.I.A.) IgG TREPONEMA PALLIDUM ANTICORPI (Ricerca qualitat. mediante emoagglutin. passiva) [TPHA] [TPPA] TREPONEMA PALLIDUM ANTICORPI (Ricerca quantit. mediante emoagglutin. passiva) [TPHA] [TPPA] TREPONEMA PALLIDUM ANTICORPI ANTI CARDIOLIPINA (Flocculazione) [VDRL] [RPR] qualitativa TRICHOMONAS VAGINALIS NEL SECRETO VAGINALE ESAME COLTURALE VIRUS CITOMEGALOVIRUS ANTICORPI (E.I.A.) (IgG) VIRUS CITOMEGALOVIRUS ANTICORPI IgM (E.I.A.) per analogiatoxo IgA,Toxo IgG Avidity,Toxo IgM,CMV Avidity, Herpes Virus 1 e IgM, Rubeo IgM singolo dosaggio) VIRUS EPATITE A [HAV] ANTICORPI VIRUS EPATITE A [HAV] ANTICORPI IgM VIRUS EPATITE B [HBV] ANTICORPI HBcAg IgM VIRUS EPATITE B [HBV] ANTICORPI HBcAg IgM VIRUS EPATITE B [HBV] ANTICORPI HBeAg VIRUS EPATITE B [HBV] ANTICORPI HBsAg VIRUS EPATITE B [HBV] ANTIGENE HBeAg VIRUS EPATITE B [HBV] ANTIGENE HBsAg VIRUS EPATITE C [HCV] ANTICORPI VIRUS EPSTEIN BARR [EBV] ANTICORPI (EA o EBNA o VCA) (E.I.A.) VIRUS EPSTEIN BARR [EBV] ANTICORPI ETEROFILI (Test rapido) VIRUS EPSTEIN BARR [EBV] ANTICORPI ETEROFILI [R. PAUL BUNNEL DAVIDSOHN] VIRUS HERPES SIMPLEX (TIPO 1 o ) ANTICORPI IgG VIRUS IMMUNODEF. ACQUISITA [HIV 1-] ANTICORPI VIRUS ROSOLIA ANTICORPI IgG (E.I.A) VIRUS VARICELLA ZOSTER ANTICORPI (E.I.A.) S ES. CITOLOGICO CERVICO VAGINALE [PAP test] S S ES. CITOLOGICO DI VERSAMENTI (Fino a 5 vetrini e/o colorazioni) ES. CITOLOGICO URINE PER RICERCA CELLULE NEOPLASTICHE (Fino a 5 vetrini e/o colorazioni) PRELIEVO DI SANGUE CAPILLARE PRELIEVO DI SANGUE VENOSO

9 PRELIEVO MICROBIOLOGICO TOTALE (esclusi i prelievi) TOTALE (dichiarati eseguiti in Service) 704 9

10 Direzione Generale della Sanità Servizio Qualità dei Servizi e Governo Clinico Settore Autorizzazioni e Accreditamento ALLEGATO ALLA DET. 107 DEL 17/11/017 Prot. n Cagliari, Al Direttore del 6 Servizio SEDE Al Coordinatore del Settore 6.1 SEDE Oggetto: Trasmissione atti per la formalizzazione del provvedimento finale. STRUTTURA SANITARIA UBICAZIONE SOCIETA Laboratorio Analisi Via Roma n. 15 Comune di Siniscola (NU) Centro Analisi Cliniche AMG S.R.L. Verificata la regolarità del procedimento e degli atti tecnico amministrativi previsti dalle procedure di cui alla D.G.R. 47/43 del 30/1/010, all. 3 e D.G.R. 4/41 del 16/10/013, si trasmette la documentazione relativa all istanza del 18/05/017, prot. RAS n , completa della determinazione finalizzata al rinnovo dell accreditamento istituzionale definitivo alla struttura indicata in oggetto, per la vidimazione da parte del Coordinatore del settore 6.1 e la firma del Direttore del Servizio. Il Responsabile del Procedimento Ing. Marco Durzu 0/11/017 Via Roma n Cagliari tel fax mdurzu@regione.sardegna.it DOC 17

11 Direzione Generale della Sanità Servizio Qualità dei Servizi e Governo Clinico Settore Autorizzazioni e Accreditamento ALLEGATO ALLA DET. 107 DEL 17/11/017 VERIFICA FINALE ISTANZA STRUTTURA SANITARIA Laboratorio Analisi UBICAZIONE Via Roma n. 15 Comune di Siniscola (NU) SOCIETA Centro Analisi Cliniche AMG S.R.L. RESP. DEL PROCEDIMENTO: Ing. Marco Durzu, incarico: nota n del 3/05/ Determinazione di Accreditamento Istituzionale Definitivo n. 647 del 19/06/014 SI X NO. Determinazione (Rettifica della precedente) n. 670 del 5/06/014 SI X NO 3. Determinazione di Voltura dell Autorizzazione e dell Accreditamento Istituzionale definitivo dalla società Laboratorio Analisi Siniscola S.a.s. di Corrias Matteo alla società Centro Analisi Cliniche AMG S.r.l. n. 774 del 3/07/015 SI X NO 4. DOMANDA COMPLETA DEGLI ALLEGATI del 18/05/017, prot. n SI X NO 5. NOMINA RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO del 3/05/017, prot. n SI X NO 6. RELAZIONE AMMINISTRATIVA DEL RESP. DEL PROCEDIMENTO del 5/05/017 SI X NO 7. RICHIESTA INTEGRAZIONI del 6/05/017, prot. n SI X NO 8. INTEGRAZIONI del 13/06/017, prot. n del 16/06/017 SI X NO 9. NOMINA COMPONENTI GRUPPO DI VERIFICA NUCLEO TECNICO del 1/06/017, prot. n SI X NO 10. PIANO DI VERIFICA del 03/07/017 SI X NO 11. FAX AUDIT DI VERIFICA del 04/07/017, prot. n SI X NO 1. VERBALE DI AUDIT del 1/07/017 SI X NO 13. RELAZIONE SANITARIA del 14/07/017 SI X NO 14. INTEGRAZIONI del 17/07/017, prot. n del 18/07/017 SI X NO 15. RAPPORTO FINALE DI VERIFICA del 15/07/017 SI X NO 16. INTEGRAZIONE RAPPORTO FINALE DI VERIFICA del /07/017 SI X NO 17. RELAZIONE MOTIVATA FORMULATA NELLA SEDUTA PLENARIA del 13/09/017, prot. n. 754 del 15/09/017 SI X NO 18. INTEGRAZIONE RELAZIONE MOTIVATA FORMULATA NELLA SEDUTA PLENARIA del 13/09/017, prot. n del 06/10/017 SI X NO 19. INTEGRAZIONE RELAZIONE SANITARIA del 06/10/017 SI X NO 0. RELAZIONE MOTIVATA FORMULATA NELLA SEDUTA PLENARIA del 5/10/017, prot. n del 7/10/017 SI X NO Cagliari, 08/11/017 Il Responsabile del Procedimento Ing. Marco Durzu 0/11/017 Via Roma n Cagliari tel fax mdurzu@regione.sardegna.it DOC 18