Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE. n.

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1 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE n del O G G E T T O Fornitura di "Protesi, materiali e dispositivi per il fabbisogno dell'u.o.c. di Cardiochirurgia". Proponente: UOC Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica Anno Proposta: 2019 Numero Proposta:

2 Il Direttore dell U.O.C. Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica riferisce che: in data sono in scadenza i contratti derivanti dalla gara aziendale a procedura aperta aventi per oggetto Protesi, materiali e dispositivi per il fabbisogno dell'u.o.c. di Cardiochirurgia, rinnovati con delibera n. 935 del ; Nello specifico si era proceduto al rinnovo, al , dei soli Lotti n. 5,, 7, 8, 12, 13, 20, 23, 24, 25 e 30 in quanto i restanti lotti sono stati oggetto di aggiudicazione di gara regionale Protesi valvolari cardiache (prima procedura) di cui alla delibera di presa d atto n del ; Preso atto che, per i lotti oggetto del rinnovo la situazione attuale è così riassunta: a) lotti 7, 8, 12: dispositivi non più in uso; b) lotti 5,, 13: dispositivi riconducibili alla seconda procedura di gara regionale Protesi valvolari cardiache che ad oggi risulta indetta con Deliberazione del Direttore Generale dell Azienda Zero n. 9 del ; c) lotto 20: potenzialmente riconducibile ad un lotto andato deserto della seconda procedura di gara Protesi vascolari e protesi endovascolari recentemente aggiudicata e per il quale si è in attesa di ricevere indicazioni dal Crav sull eventuale avvio di una terza procedura di gara; d) lotti 23 e 25: in considerazione dell esiguo consumo, l U.O. procederà alla richiesta nominativa sulla base delle necessità cliniche; e) lotti 24 e 30: si è in attesa da parte del Direttore U.O., come da richiesta gli atti, di ricevere il capitolato tecnico per l avvio di una nuova procedura di gara; In data è altresì in scadenza il contratto derivante da procedura negoziata denominata Protesi vascolari in dacron Gelweave Lupiae (ex lotto 32) ditta Serom Medical Technology S.r.l., di cui alla deliberazione n. 495 del successivamente rinnovato con deliberazione n. 843 del per il quale risulta in corso la verifica di permanenza delle condizioni di esclusività; per quanto sopra, nella more della definizione e conclusione delle gare regionali su menzionate e tenuto conto dei tempi per la presa d atto delle aggiudicazioni e l avvio dei nuovi contratti di fornitura, nonché dei tempi per l avvio delle procedure di gara per i prodotti non ricompresi nelle gare regionali suddette, si ritiene opportuno procedere per i lotti di cui ai punti b), c) ed e) nonché per le Protesi vascolari in dacron Gelweave Lupiae con una proroga dei contratti in scadenza fino al , per assicurare comunque l approvvigionamento e garantire quindi la continuità dell assistenza sanitaria; pertanto, con note prot. n. 0177/GM/lt e n. 0173/GM/lt del , è stata richiesta alle ditte fornitrici la disponibilità alla proroga dei contratti fino al (fatta comunque salva la facoltà di risoluzione anticipata in caso di aggiudicazione di ulteriore Gara Regionale, di Area Vasta o Aziendale) - praticando, se possibile, una miglioria sui prezzi in vigore; le ditte interpellate hanno espresso la loro disponibilità alla prosecuzione dei contratti alle medesime condizioni di fornitura in essere; 2

3 i fabbisogni stimati sulla base dei consumi registrati nell anno precedente e nel corrente anno, determinano, per il periodo dal al , una spesa presunta di ,00 (IVA 4% esclusa), pari a complessivi ,00 (IVA 4% inclusa), di seguito dettagliata: Lotto Descrizione lotto Ditta Ex 32 porcine aortiche e mitraliche con stent completamente ricoperto da tessuto biologico aortiche pericardiche con stent a basso profilo, trattate con procedimento anticalcificante Tubo valvolato completamente biologico composto di valvola aortica e condotto in pericardio Dacron, con trattamento impermeabilizzante Patch in pericardio bovino Endoprotesi ibrida composta da una parte endoprotesica e una parte di protesi vascolare, atte alla correzione della patologia dell'arco aortica e dell'aorta toracica discendente one step dacron, con trattamento impermeabilizzante, con quattro branche per il confezionamento di bypass extra anatomici Medical S.R.L. Edwards Lifescience Italia S.P.A. Medical S.R.L. Getinge Italia S.r.l. (ex Maquet Italia S.P.A.) Baxter S.P.A. Jotec S.R.L. Serom Medical Technology S.r.l. Denominazione commerciale Ass-Nrm No React Biomitral Valvola Porcina Mitralica 31mm ; Ass-Nrv Valvola Aortica 21mm Biologico Versaflex No-React Solo Protesi Aortiche: Carpentier-Edwards Perimount Magna Ease Pericardial Ass-Nrac No React Bioconduit Aortico Interamente Biologico Hemashield Platinum WDV Peri-Guard Supple 4x4 Cm Ce; Peri-Guard Supple x8 Cm Ce + Vascu-Guard,2x9cm Global E-Vita Open Plus Short Cuff + affiancamento ibrida E-Vita Open Plus con Collare Protesi vascolare Gelweave Lupiae woven precoagulate con gelatina Prezzo unitario (IVA escl.) Importo (IVA escl.) 2.850,00.000, ,00* ogni 20 valvole ordinate ne verrà fornita n. 1 in sconto merce , , ,00 145, ,00 19, , , , , ,00 3

4 nel file inerente alla rilevazione prezzi dei dispositivi medici gennaio settembre 2018 (OPRVE), trasmesso dalla Regione Veneto con nota prot. n del , e a seguito di una più ampia ricerca di mercato, è stato rilevato, per i dispositivi di maggiore rilevanza economica, quanto segue: Lotto Descrizione prodotto Protesi Aortiche: Carpentier-Edwards Perimount Magna Ease Pericardial Importo presunto ,00 Azienda Ulss Prezzo unitario (Iva esclusa) Ulss 8 Berica 2.,7 (prezzo medio tenuto conto dello sconto A.O.U.I Verona 2.797,40 merce) Ulss 3 Serenissima 2.800,00 A.O. Niguarda 2.4,00 Lotto 30 Descrizione prodotto E- Vita Open Plus Short Cuff Importo presunto ,00 Azienda Ulss Prezzo unitario (Iva esclusa) Ulss 8 Berica ,00 Estav Toscana ,00 per il lotto 30 la Ditta Jotec S.r.l. con nota del ha precisato che i prezzi in essere sono stati oggetto di un accurata analisi economica dalla quale è emerso che le condizioni di fornitura riservate alla Vs. spettabile Azienda sono le migliori applicabili ; il procedimento oggetto del presente atto è tutt ora soggetto alle disposizioni di cui al D.Lgs. 13/0, considerato che la nuova normativa sugli appalti approvata con D. Lgs. n. 50/201 si applica solo a procedimenti avviati a partire dal , come sancito anche dal comunicato dell ANAC in data ; si propone, pertanto, di procedere, ai sensi dell art. 57 del D.Lgs. n. 13/200 e ss.mm.ii., alle proroghe contrattuali in argomento dal al , fatta comunque salva la facoltà di risoluzione anticipata in caso di aggiudicazione di gara regionale, aziendale e/o di Area Vasta, per un importo complessivo di spesa presunto di ,00 (Iva 4% esclusa) pari ad ,00 (Iva 4% inclusa); visto l art. 57 comma 3, lett. b) del D. Lgs. n. 13/200 e s.m.i.; Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Socio-Sanitari hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 4

5 1. di prorogare, ai sensi dell art. 57 del D.Lgs. n. 13/200 e ss.mm.ii., per le motivazioni descritte in premessa e qui integralmente richiamate, i contratti aventi per oggetto la fornitura di Dispositivi protesici vari per l U.O.C. di Cardiochirurgia, con decorrenza dal al salvo risoluzione anticipata in caso di aggiudicazione di gara regionale, aziendale e/o di Area Vasta -, per un importo complessivo di spesa presunto di ,00 (Iva 4% esclusa), con le ditte e alle condizioni di seguito riepilogate: Lotto Descrizione lotto Ditta Denominazione commerciale Prezzo unitario (IVA escl.) Importo (IVA escl.) 5 porcine aortiche e mitraliche con stent completamente ricoperto da tessuto biologico Medical S.R.L. Ass-Nrm No React Biomitral Valvola Porcina Mitralica 31mm ; Ass-Nrv Valvola Aortica 21mm Biologico Versaflex No-React 2.850,00.000, aortiche pericardiche con stent a basso profilo, trattate con procedimento anticalcificante Tubo valvolato completamente biologico composto di valvola aortica e condotto in pericardio Dacron, con trattamento impermeabilizzante Patch in pericardio bovino Endoprotesi ibrida composta da una parte endoprotesica e una parte di protesi vascolare, atte alla correzione della patologia dell'arco aortica e dell'aorta toracica discendente one step Edwards Lifescience Italia S.P.A. Medical S.R.L. Getinge Italia S.r.l. (ex Maquet Italia S.P.A.) Baxter S.P.A. Jotec S.R.L. Solo Protesi Aortiche: Carpentier-Edwards Perimount Magna Ease Pericardial Ass-Nrac No React Bioconduit Aortico Interamente Biologico Hemashield Platinum WDV Peri-Guard Supple 4x4 Cm Ce; Peri-Guard Supple x8 Cm Ce + Vascu-Guard,2x9cm Global E-Vita Open Plus Short Cuff + affiancamento ibrida E-Vita Open Plus con Collare 2.800,00* ogni 20 valvole ordinate ne verrà fornita n. 1 in sconto merce , , ,00 145, ,00 19, , , ,00 5

6 Ex 32 dacron, con trattamento impermeabilizzante, con quattro branche per il confezionamento di bypass extra anatomici Serom Medical Technology S.r.l. Protesi vascolare Gelweave Lupiae woven precoagulate con gelatina 2.450, ,00 2. di dare atto che l onere complessivo di ,00 (IVA 4% inclusa) sarà ricompreso tra i costi nei Bilanci Sanitari degli esercizi , nel conto , orientativamente secondo la seguente analisi: , ,00 3. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. *****

7 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to per il Dr. Tiziano Zenere Dr. Leopoldo Ciato) Il Direttore Sanitario (App.to per il Dr. Salvatore Barra Dr.ssa Romina Cazzaro) Il Direttore dei Servizi Socio-Sanitari (App.to Dr. Giampaolo Stopazzolo) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 5). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DELL UOC AFFARI GENERALI 7