REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI SASSARI
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1 REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI SASSARI VIALE SAN PIETRO N 10-PALAZZO BOMPIANI SASSARI C.F. - P. IVA DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE N. 641 DEL 25/07/2019 Oggetto Struttura Complessa Responsabile di Struttura Responsabile del Procedimento Estensore Fornitura annuale di cateteri tipo Fogarty da destinare a varie UU. OO. della AOU di Sassari. Affidamento diretto ai sensi dell art. 36 comma 2, lett. a) del D. Lgs. n. 50/2016, suddiviso in 7 lotti. Trattative dirette su Mepa di Consip. Autorizzazione a contrarre e contestuale aggiudicazione lotti 1,3,4,5,6,7 CIG YDF290AC87 a favore dell operatore economico Edwards Lifesciences Italia spa e lotto 2 CIG Y89290ACE1 a favore dell operatore economico Siad Healthcare spa. soggetto a ribasso ,00 (i. e.). Aggiudicazione ,00 (i.e.) Acquisizione Beni e Servizi Dott.ssa Teresa Ivana Falco Dott.ssa Teresa Ivana Falco Dott.ssa Paola Piras previsto (costo e/o investimento) ,11 A Codice Conto Denominazione Conto Esercizio Finanziario Acquisti di altri dispositivi medici 2019 Allegati alla Determinazione 1 1 N di pag. Oggetto Dichiarazione di inderogabilità Tipologia di Pubblicazione Integrale Parziale X 1
2 IL DIRETTORE DELLA STRUTTURA COMPLESSA ACQUISIZIONE BENI E SERVIZI (Dott.ssa Teresa Ivana Falco) VISTO VISTO VISTA VISTO VISTA VISTO il Decreto Legislativo n. 502 del , recante Riordino della disciplina in materia sanitaria e ss.mm.ii. il Decreto Legislativo n. 517 del , recante Disciplina dei rapporti fra Servizio Sanitario Nazionale ed Università, a norma dell art. 6 della legge 30 novembre 1998, n la Legge Regionale n. 23 del , recante Norme urgenti per la riforma del Sistema Sanitario Regionale. Modifiche alle Leggi Regionali n. 23 del 2005, n. 10 del 2006 e n. 21 del 2012 e, in particolare, l art. 9, comma 1, lett. b), concernente l incorporazione, nell'azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari, del Presidio Ospedaliero ''SS. Annunziata", facente capo alla ex ASL n. 1 di Sassari. della deliberazione della Giunte Regionale n. 67/20 del con la quale veniva approvato il progetto di incorporazione del Presidio Ospedaliero ''SS. Annunziata nell'azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari. il Protocollo d Intesa sottoscritto in data dalla Regione Autonoma della Sardegna e dalle Università degli Studi di Cagliari e di Sassari. la legge n. 241 del 7 agosto 1990 e s.m.i, recante Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi. il Decreto Legislativo n. 50 del e ss.mm.ii., recante Codice dei contratti pubblici. VISTO il d.p.r. 5 ottobre 2010, n. 207, Regolamento di esecuzione e attuazione del D.Lgs. 12 aprile 2006, n. 163, recante Codice dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, in attuazione delle direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE, per quanto compatibile con la disciplina sopravvenuta ai sensi dell art. 217 del citato decreto legislativo n. 50/2016 e s.m.i. VISTA VISTE la Legge Regionale n. 8 del recante:" Nuove norme in materia di contratti pubblici di lavori, servizi e forniture". le Linee Guida ANAC n. 3 e 4, di attuazione del Decreto Legislativo n. 50 del , recanti rispettivamente Nomina, ruolo e compiti del responsabile unico del procedimento per l affidamento di appalti e concessioni e ss. mm. ii. e Procedure per l affidamento di contratti pubblici di importo inferiore alle soglie di rilevanza comunitaria, indagini di mercato e formazione e gestione degli elenchi di operatori economici e ss. mm. ii.; della Deliberazione del Direttore Generale n. 491 del con la quale veniva conferito alla Dott.ssa Teresa Ivana Falco, l incarico, ex art. 15 septies, comma 2 del D. Lgs. n. 502/1992, per la Direzione dell U.O.C. Provveditorato, Economato e Patrimonio e della successiva decorrenza dello stesso a far data dal 02/10/2017, con l effettiva presa di servizio. della Deliberazione del Direttore Generale n. 556 del con la quale veniva adottato l Atto Aziendale dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari, ai sensi dell art. 3, comma 1bis, del D. Lgs. n. 502 del 1992 e s.m.i., aggiornato in esito alla DGR RAS n. 42/3 del la Deliberazione del Direttore Generale n. 660 del 23/11/2017 con la quale veniva approvato il Regolamento Aziendale attuativo dell Atto Aziendale; 2
3 la Delibera del Direttore Generale n. 426 del 05/06/2018, recante Presa d atto individuazione delle attività dei Direttori delle Strutture afferenti allo Staff, all Area Amministrativa/Tecnica ed alla Linea Intermedia ; la deliberazione del Direttore Generale n 998 del 19/12/2018, con la quale è stato approvato il Bilancio Economico preventivo anni la Deliberazione del Direttore Generale n. 292 del , con la quale è stato approvato il Programma Biennale delle Acquisizioni di Forniture e Servizi - Biennio , ai sensi degli articoli 21, del D. Lgs n. 50/2016 e 6 del Decreto Ministeriale n. 14 del che il soggetto che propone il presente atto non incorre in alcuna delle cause di incompatibilità previste dalla normativa vigente, con particolare riferimento al Codice di Comportamento dei Pubblici Dipendenti e alla Normativa Anticorruzione e che non sussistono, in capo allo stesso, situazioni di conflitto di interesse in relazione all oggetto dell atto, ai sensi della Legge 190 del 06/11/2012 e norme collegate. la nota del Responsabile della Farmacia Ospedaliera prot. NP/2019/2534 di data , agli atti del procedimento, con la quale veniva richiesta la fornitura annuale di cateteri di tipo Fogarty da destinare a varie UU.OO. della AOU di Sassari, come di seguito descritta: Lotti 1,3,4,5,6,7 L o t t o v o c e Descrizione prodotto 1 Cateteri tipo Fogarthy per embolectomia monovia con palloncino terminale in lattice termosaldato. Provvisto di eventuali sistemi di fissaggio supplementari, dotati di punti di riferimento per l'intera lunghezza del corpo, posti ogni 10 cm. Attacco LUER - Lock a vite. Il palloncino deve avere un basso profilo quando vuoto, perfettamente simmetrico quando gonfio al fine di garantire un uniforme contatto con le pareti dei vasi ed un'efficace rimozione del coagulo. La punta deve essere atraumatica. In confezione singola rigida con codice colore. Radiopaco. Monouso. Sterile. a b Fab bisogno (pz) unitario tot. Iva esclusa cm 40 2 Fr 20 70, ,00 cm 60 2 Fr 85 70, ,00 3 Cateteri tipo Fogarthy per embolectomia monovia con palloncino terminale in lattice termosaldato. Provvisto di eventuali sistemi di fissaggio supplementari, dotati di punti di riferimento per l'intera lunghezza del corpo, posti ogni 10cm. Attacco LUER - Lock a vite. Il palloncino deve avere un IMPORTO TOTALE 7.350,00 3
4 basso profilo quando vuoto, perfettamente simmetrico quando gonfio al fine di garantire un uniforme contatto con le pareti dei vasi ed un'efficace rimozione del coagulo. La punta deve essere atraumatica. Il FR 4 e superiori devono essere dotati di mandrino endoluminale. In confezione singola rigida con codice colore. Radiopaco. Monouso. Sterile. a cm 80 3 Fr 80 40, , ,00 b cm 80 4 Fr 50 40, ,00 c cm 80 5 Fr 40 40, ,00 d cm 80 6 Fr 20 40,00 800,00 4 Cateteri tipo Fogarthy per embolectomia a doppia via, una per il gonfiaggio del pallone e una per l'inserimento del filo guida standard da 0,014" a 0,038". Il catetere è provvisto di palloncino terminale in lattice termosaldato (basso profilo quando vuoto, perfettamente simmetrico quando gonfio al fine di garantire un uniforme contatto con le pareti dei vasi ed un'efficace rimozione del coagulo), di eventuali sistemi di fissaggio supplementari ed è dotato di punti di riferimento per l'intera lunghezza del corpo, posti ogni 10 cm circa. Nella parte prossimale è presente un racccordo con attacco luer-lock a vite e una valvola a ghigliottina per bloccare il gonfiaggio del pallone con una sola mano. La punta deve essere atraumatica. Il FR 4 e superiori devono essere dotati di mandrino endoluminale. In confezione singola rigida con codice colore. Dotato di siringa, radiopaco, monouso, sterile. a cm 40 5 Fr 5 80,00 400, ,00 b cm 40 6 Fr 5 80,00 400,00 c cm 80 3 Fr 5 80,00 400,00 d cm 80 4 Fr 5 80,00 400,00 e cm 80 6 Fr 5 80,00 400,00 f cm 80 7 Fr 5 80,00 400,00 5 Cateteri tipo Fogarthy per occlusione, per grandi e piccoli vasi, dotati di palloncino con diametro fra i 28 e i 45 mm ca., stiletto e valvola di gonfiaggio in materiale di grado medicale, disponibile nelle seguenti misure, sterile monouso 8.000,00 4
5 a cm 40 3 Fr , ,00 b cm 40 4 Fr , ,00 c cm 40 5 Fr , ,00 d cm 80 8 Fr , ,00 6 Cateteri tipo Fogarthy per trombectomia venosa in PVC, dotati di molla in acciaio estensibile e ritraibile, inserita nel corpo del catetere, per la massima visualizzazione fluoroscopica, con punta flessibile, palloncino in lattice termosaldato e dotato di sistemi di fissaggio, disponibile , , ,00 nelle misure da 6F a 10F, lunghezza 80 cm ca., sterile monouso 7 Cateteri tipo Fogarthy per irrigazione destinati all'iniezione dell'eparina durante gli interventi chirurgici vascolari in seguito a embolectomia o trombectomia disponibile 900,00 nelle seguenti misure, sterile monouso a cm 80 4 Fr 10 30,00 300,00 b cm 80 5 Fr 10 30,00 300,00 c cm 80 6 Fr 10 30,00 300,00 CONSIDERATO ACCERTATO Lotto 2 vo ce a b c Descrizione prodotto "Catetere biliare monovia in silicone rinforzato in acciaio inossidabile con un palloncino in silicone sull estremità distale. L estremità prossimale del catetere termina con un connettore di bloccaggio luer femmina per permettere il gonfiaggio e lo sgonfiaggio del palloncino. Nella confezione è inclusa una siringa della grandezza consigliata. Il catetere è provvisto di marcatori di profondità centimetrati sul catetere per il posizionamento all interno del vaso, monouso sterile." cm 40 4 Fr cm 40 5 Fr cm 40 6 Fr Fab bisogno (pz) unitario tot. Iva esclusa 40,00 400,00 40,00 400,00 40,00 400,00 IMPORTO TOTALE 1.200,00 che il materiale oggetto della fornitura in argomento non rientra nelle categorie merceologiche di cui al DPCM del 11 luglio 2018; che non risultano attive convenzioni o accordi quadro né presso Consip spa, né presso la centrale regionale CAT Sardegna, relativamente all oggetto dell affidamento de quo, come risulta dalla stampa dell elenco delle convenzioni e accordi quadro, attivi presso 5
6 PRESO ATTO detti soggetti, che costituisce parte integrante e sostanziale del presente provvedimento, pur non materialmente allegata; che, sussistendo il requisito della urgenza, si procede ai sensi dell art. 32, co. 2 II periodo D. Lgs. 50/2016, con autorizzazione a contrarre e contestuale aggiudicazione; che, per l acquisto della fornitura in oggetto, sono state attivate 2 Trattative dirette sul MePA di Consip S.p.A. invitando i seguenti operatori economici, individuati a seguito di orientamento alla negoziazione manifestato dal Servizio Farmacia, contestualmente alla richiesta di fornitura, nella nota suindicata: LOTTO LETTERA INVITO OPERATORE ECONOMICO TRATTA- TIVA DI- RETTA SCA- DENZA CIG 1,3,4,5,6,7 PG/2019/17152 del 5/7/ PG/2019/17153 DEL 5/7/2019 Edwards Lifesciences Italia spa Siad Healthcare spa /7/2019 YDF290AC87 12/7/2019 Y89290ACE1 PRESO ATTO che, entro le scadenze fissate, gli Operatori economici invitati hanno presentato le seguenti offerte: TRATTA- OPERATORE LOTTO TIVA DI- ECONOMICO RETTA 1,3,4,5,6,7 Edwards Lifesciences Italia spa Siad Healthcare spa BASE D ASTA OFFERTA i.e. OFFERTA i. i , , , ,00 870, ,40 PRESO ATTO ACQUISITA ACQUISITA RITENUTO che nella lettera di invito indirizzata alla Edwards Lifesciences Italia spa e nella Trattativa n era stato inserito un CIG errato e che il CIG corretto veniva comunicato con nota di rettifica Prot. n. PG/2019/18009 del 16/7/2019, inviata in pari data a mezzo pec all operatore economico; la dichiarazione di conformità dei prodotti, come da nota Prot. n. NP/2019/3902 del , agli atti del procedimento; la dichiarazione di inderogabilità della SC Farmacia Ospedaliera, Prot. n. NP/2019/3823 del , agli atti del procedimento; di dover procedere, per quanto sopra esposto, all affidamento della fornitura in questione, ai sensi del combinato disposto degli artt. 32 co. 2 II periodo e 36 co. 2, lett. a) del D. Lgs. n. 50/2016 e ss.mm.ii., a favore dell operatore economico Edwards Lifesciences Italia spa in pers. leg. Rappr. (P.I ) per i lotti 1,3,5,6,7 e a favore dell operatore economico Siad Healthcare spa in pers. leg. Rappr. (P.I ) per il lotto 2; che la spesa derivante dall adozione del presente provvedimento, pari a ,70 oltre Iva (22 %) di 1.061,40 per l importo totale di ,10 graverà sul conto di costo n. A budget UAFPOSS 2019 e si ripercuoterà su più esercizi finanziari e sarà dunque necessario imputare la spesa come di seguito specificato: Budget Codice Conto Denominazione Conto IVA 22% Iva compresa Esercizio Finanziario 6
7 UAFPO SS A Acquisti di altri dispositivi medici , , , , , , TOTALE , , ,10 PRESO ATTO che l impegno di spesa di cui al presente atto ha natura inderogabile ed assolutamente non posticipabile, poiché è necessario per garantire l erogazione dei Livelli Essenziali di Assistenza; PRESO ATTO che alla procedura sono stati attribuiti i seguenti Codici Identificativi di Gara: lotto 1 YDF290AC87, lotto 2 Y89290ACE1; RITENUTO che il Responsabile del Procedimento, per gli ambiti funzionali di competenza ai sensi e per gli effetti dell art. 31, comma 3 del D. Lgs. n. 50/2016, è la Dott.ssa Teresa Ivana Falco; di nominare DEC la dott. ssa Maria Francesca Campus, designata dalla SC Farmacia con nota Prot. n. NP/2019/3823 del ; DETERMINA Per i motivi espressi in premessa: 1) Di approvare la premessa narrativa al presente provvedimento, che s intende qui interamente richiamata per farne parte integrante e sostanziale; 2) Di autorizzare le trattative dirette e contestualmente di affidare, ai sensi degli artt. 32 co. 2 e 36 co. 2 lett. a) del D. Lgs. n. 50/2016, i lotti 1,3,5,6,7 della fornitura all operatore economico Edwards Lifesciences Italia spa in pers. leg. Rappr. (P.I ) ed il lotto 2 all operatore economico Siad Healthcare spa in pers. leg. Rappr. (P.I ); 3) Di dare atto che la spesa derivante dall adozione del presente provvedimento, pari a ,70 oltre Iva (22%) di 1.061,40 per l importo totale di ,10 graverà sul conto di costo n. A budget UAFPOSS 2019 e si ripercuoterà su più esercizi finanziari e sarà dunque necessario imputare la spesa come di seguito specificato: Budget Codice Conto Denominazione Conto IVA 22% Iva compresa Esercizio Finanziario UAFPO SS A Acquisti di altri dispositivi medici , , , , , , TOTALE , , ,10 4) Di dare atto che alla procedura sono stati attribuiti i seguenti Codici Identificativi di Gara: lotto 1 YDF290AC87, lotto 2 Y89290ACE1; 5) Di dare atto che il presente affidamento è risolutivamente subordinato alla verifica del possesso dei requisiti di ordine generale in corso di accertamento; 6) Di dare atto che il Responsabile del Procedimento, per gli ambiti funzionali di competenza, ai sensi dell art. 31, comma 3, del D. Lgs. n. 50/2016, è la Dott.ssa Teresa Ivana Falco; 7
8 7) Di nominare DEC la dott. ssa Maria Francesca Campus, designata dalla SC Farmacia con nota NP/2019/3823 del ) Di incaricare i Servizi competenti dell esecuzione del presente provvedimento. IL DIRETTORE DELLA STRUTTURA COMPLESSA ACQUISIZIONE BENI E SERVIZI f.to (Dott.ssa Teresa Ivana Falco) Responsabile Struttura Proponente nel rispetto del Budget di spesa annua assegnata Nome Struttura: Acquisizione Beni e Servizi_ Il Responsabile del Bilancio in ordine alla relativa corrispondenza dei conti di costo del sistema budgetario autorizzato Sigla Responsabile: Dott. ssa Teresa Ivana Falco Estensore: Dott. ssa Paola Piras f.to Dott.ssa Rosa Maria Bellu La presente Determinazione è in pubblicazione all Albo Pretorio elettronico del sito dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari dal 25/07/2019 per la durata di quindici giorni Il Responsabile della S.C. Affari Generali, Convenzioni e Rapporti con L'Università f.to (Dott. Antonio Solinas) 8
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