DETERMINA DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO N. 88 del 27/06/2015. U.O.C.``Progettazione e manutenzione edile e impianti``

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1 FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Via Mariano Semmola NAPOLI DETERMINA DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO N. 88 del 27/06/2015 PROPONENTE: OGGETTO: U.O.C.``Progettazione e manutenzione edile e impianti`` PROGRAMMA OPERATIVO ``RICERCA E COMPETITIVITÀ`` (PON ``R&C``) CODICE IDENTIFICATIVO PON A3_00424 DAL TITOLO CECAP - ``REALIZZAZIONE DI UNA ``STRUTTURA DI PRODUZIONE DI PEPTIDI IN STANDARD GMP`` DEL SISTEMA LABORATORIO PRODUZIONE RADIOFARMACI DEL C.R.O.M. DI MERCOGLIANO - CIG: CUP H41D APPROVAZIONE PROGETTO ESECUTIVO. Documento informatico firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate, il quale sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

2 FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Via Mariano Semmola NAPOLI PROPONENTE: OGGETTO: DETERMINA DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO U.O.C.``Progettazione e manutenzione edile e impianti`` PROGRAMMA OPERATIVO ``RICERCA E COMPETITIVITÀ`` (PON ``R&C``) CODICE IDENTIFICATIVO PON A3_00424 DAL TITOLO CECAP - ``REALIZZAZIONE DI UNA ``STRUTTURA DI PRODUZIONE DI PEPTIDI IN STANDARD GMP`` DEL SISTEMA LABORATORIO PRODUZIONE RADIOFARMACI DEL C.R.O.M. DI MERCOGLIANO - CIG: CUP H41D APPROVAZIONE PROGETTO ESECUTIVO. Premesso che: con deliberazione n. 400 del , venivano approvati gli atti di gara relativi alla realizzazione di una struttura di produzione di peptidi in standard GMP del sistema laboratorio produzione radiofarmaci del C.R.O.M. di Mercogliano; con lo stesso provvedimento veniva indetta procedura aperta, ai sensi dell art. 53, comma 2, lettera c del Decreto Legislativo n. 163/2006 e s.m.i., per la realizzazione di una struttura di produzione di peptidi in standard GMP del sistema laboratorio produzione radiofarmaci del C.R.O.M. di Mercogliano, con il criterio di aggiudicazione in favore dell offerta economicamente più vantaggiosa ai sensi dell art. 83 del predetto decreto legislativo, secondo gli elementi riportati nei citati atti di gara, per un importo a base di gara di ,00 più I.V.A. comprensivi degli oneri di sicurezza ed i costi interferenziali non soggetti a ribasso; in data , il bando di gara in questione ed i relativi allegati venivano pubblicati, nell Albo Pretorio del Comune di Napoli, sul giornale Aste e Appalti Pubblici e sul sito internet dell Istituto; il termine di presentazione delle offerte veniva fissato per le ore 12:00 del 08 settembre 2014; nel termine fissato per la presentazione delle offerte, non è pervenuto alcun plico per cui la gara è stata dichiarata deserta; con Determina del Direttore Generale n. 253 del , è stata autorizzata l indizione di una procedura negoziata ai sensi dell art. 57, comma 2, lettera a) del D.Lgs. 163/2006 e ss.mm.ii. per l affidamento degli stessi mediante appalto di progettazione ed esecuzione ai sensi dell art. 53 c.2 lett. c) del D.Lgs. 163/2006 previa acquisizione del progetto definitivo in sede di offerta, la progettazione esecutiva e l'esecuzione di lavori sulla base del progetto preliminare dell'amministrazione aggiudicatrice, invitando, ai sensi e per gli effetti del comma 7 dell art.122 del D. Lgs. 163/06, almeno 5 soggetti idonei, ricorrendo la fattispecie in quanto l importo complessivo dell appalto, quantificato al netto dell iva e comprensivo degli oneri di sicurezza non soggetti a ribasso, è pari a ,00. che con Deliberazione del Commissario Straordinario n. 207 del sono stati approvati i verbali di gara ed è stata dichiarata l aggiudicazione definita in favore della ditta Boggia Ristrutturazione s.r.l. con sede legale alla via Luca Giordano, 23, Napoli, P.IVA , con il punteggio complessivo di punti 40,00 e per l importo complessivo di ,00 di cui ,00 per lavori a corpo, fornitura e progettazione esecutiva al netto del ribasso offerto del 0,5%, 4.929,00 per oneri di sicurezza non soggetti a ribasso. Redatto da Frattolillo Ciro il 26/06/

3 che con nota n. UOC MB&OV n. 34 del , acquisita agli atti del Servizio Tecnico in pari data al n. DA/3/B 957, il Direttore della UOC di Biologia Molecolare ed Oncogenesi Virale, dott. Franco M. Buonaguro ed il Direttore della S.C. Medicina Nucleare, dott. Secondo Lastoria, in relazione alla struttura GMP in allestimento presso il CROM di Mercogliano, chiedevano l introduzione di modifiche, necessarie e indispensabili, per assicurare le norme di produzione in standard di uso clinico in trial clinici di fase 0/1 dei batch piloti di molecole peptiche prodotti in condizioni GMP; che in particolare dette modifiche possono essere riassunte nell allestimento di un area in classe 100 (ISO 5) delle dimensioni 3,8x2,5 metri in cui effettuare tutte le tappe di produzione peptiche dalla purificazione in HPL, all infialamento e la successiva liofilizzazione in fiale sigillate, con tappo butilico e fascia di alluminio; che in tale area dovranno essere allestite le seguenti apparecchiature: a) sistema di purificazione di peptidi, già acquisito con fondi del Ministero della Salute; b) sistema di aliquotazione e di pre-sigillatura o, in alternativa, cappa a flusso laminare verticale più un sistema di aliquotazione semi-automatico per dosaggi fissi; c) sistema di liofilizzazione e sigillatura di fiale, in sostituzione delle due cappe a flusso laminare verticale previste. che con nota prot. n del , il Dirigente Responsabile della S.C. Progettazione e Manutenzione Edile e Impianti, ing. Ciro Frattolillo, in riscontro alla nota di cui sopra, trasmetteva le planimetri aggiornate al fine di contemplare le esigenze rappresentate, rappresentando che le modifiche necessarie e indispensabili da ricomprendersi in una variante tecnica senza aumento di spesa dovranno comporteranno una rimodulazione tra lavori e forniture con aumento dell importo dei lavori, determinandosi l impossibilità di acquisire tutte le forniture previste con particolare riguardo per il primo piano destinato ad area laboratori-studi che quindi a completamento dell intervento risulterà ristrutturato ma da arredare; che in data , con glossa a margine sulla nota n del , il dott. Buonaguro ed il dott. Lastoria, ritenevano la proposta accettabile ed esprimevano parere favorevole; che in data 24 aprile 2015, alle ore 10:00, presso i locali del C.R.O.M. di Mercogliano con relativo verbale sono stati consegnati i locali all impresa aggiudicataria per consentire l esecuzione dei saggi e degli approfondimenti necessari alla stesura del progetto esecutivo; che in detta sede sono state fornite all impresa aggiudicataria tutti gli elementi necessari alla elaborazione del progetto esecutivo secondo le specifiche richieste dal Direttore della UOC di Biologia Molecolare ed Oncogenesi Virale, dott. Franco M. Buonaguro ed il Direttore della S.C. Medicina Nucleare, dott. Secondo Lastoria, da porre in essere senza variazione della spesa complessiva; che in data , prot. n il Responsabile del Procedimento, tenuto conto della fonte di finanziamento (CECAP) ha chiesto all impresa di voler procedere alla redazione del progetto esecutivo dell intervento, redatto ai sensi dell art. 93, comma 5, del D.Lgs. n. 163/2006 e norme regolamentari correlate (artt. 33 e segg. Del D.P.R. n. 207/2010), al fine di consentire con urgenza le ulteriori fasi del procedimento; che in data 21 maggio 2015, prot. (Ente) n. 5074, la ditta Boggia Ristrutturazioni s.r.l., ha trasmesso il progetto esecutivo dei lavori in oggetto composto dagli elaborati progettuali di cui all elenco trasmesso; Visto Il progetto esecutivo presentato dalla ditta Boggia Ristrutturazione s.r.l. con sede legale alla via Luca Giordano, 23, Napoli, P.IVA , aggiudicataria dell appalto, redatto dal gruppo di progettazione della ditta aggiudicataria acquisito agli Redatto da Frattolillo Ciro il 26/06/

4 atti d ufficio con prot. n 5074 in data , composto dagli elaborati come da elenco allegati; Visto il quadro economico dei lavori in oggetto che conferma la spesa complessiva di ,00 prevista nella precedente fase di aggiudicazione dell appalto; Visto il Verbale di Verifica del redatto ai sensi dell art. 112 del Codice degli Appalti Pubblici e comma 2 dell art. 45 del Regolamento di attuazione, D.P.R. n. 207/2010 del progetto di che trattasi; Ritenuto quindi di approvare il progetto esecutivo dei lavori di Realizzazione di una struttura di produzione di peptidi in standard GMP del sistema laboratorio produzione radiofarmaci del C.R.O.M. di Mercogliano, in quanto rispondente al raggiungimento degli obietti dell Istituto nonché conforme alla normativa vigente; Visti gli atti del procedimento; Visto il Decreto Legislativo 12 aprile 2006 nr. 163; Visto il D.P.R. 05 ottobre 2010 nr. 207; Vista la legge regionale n. 3/2007; Attestato che il presente provvedimento, a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è legittimo e utile per il servizio pubblico; IL COMMISSARIO STRAORDINARIO In virtù dei poteri conferitigli con delibera della Giunta Regionale della Campania n. 770 del ; Letta e valutata la proposta di delibera sopra riportata, presentata dal Direttore dell UOC Progettazione e manutenzione Edile e Impianti, ing. Ciro Frattolillo; Preso atto che il Direttore proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo, attesta che lo stesso, a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è legittimo e utile per il servizio pubblico; DELIBERA di adottare la proposta di deliberazione sopra riportata, nei termini indicati e per l effetto: 1. di dare atto che il presente progetto esecutivo è stato verificato con verbale in data ; 2. di approvare il progetto esecutivo di Realizzazione di una struttura di produzione di peptidi in standard GMP del sistema laboratorio produzione radiofarmaci del C.R.O.M. di Mercogliano, presentato dalla ditta ditta Boggia Ristrutturazione s.r.l. con sede legale alla via Luca Giordano, 23, Napoli, P.IVA , redatto dal gruppo di progettazione individuato dall impresa aggiudicataria, acquisito agli atti d ufficio in 21 maggio 2015, prot. (Ente) n e composto dagli elaborati come da elenco predisposto; 3. di demandare al Responsabile Unico del Procedimento tutti gli adempimenti conseguenti la presente deliberazione. 4. di rendere la presente deliberazione provvisoriamente esecutiva. Il Dirigente responsabile dell Unità Operativa proponente è incaricato dell esecuzione della presente deliberazione ed è responsabile del relativo procedimento. Il Commissario Straordinario Dott.ssa Loredana Cici Redatto da Frattolillo Ciro il 26/06/

5 FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO Via Mariano Semmola NAPOLI DETERMINA DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO N. 88 del 27/06/2015 PROPONENTE: U.O.C.``Progettazione e manutenzione edile e impianti`` OGGETTO: PROGRAMMA OPERATIVO ``RICERCA E COMPETITIVITÀ`` (PON ``R&C``) CODICE IDENTIFICATIVO PON A3_00424 DAL TITOLO CECAP - ``REALIZZAZIONE DI UNA ``STRUTTURA DI PRODUZIONE DI PEPTIDI IN STANDARD GMP`` DEL SISTEMA LABORATORIO PRODUZIONE RADIOFARMACI D EL C.R.O.M. DI MERCOGLIANO - CIG: CUP H41D APPROVAZIONE PROGETTO ESECUTIVO. Pubblicata dal 29/06/2015 al 09/07/2015 Atto immediatamente esecutivo Il Direttore Responsabile S.C. Affari Generali dr.ssa Elisa Regina Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

6 Elenco firmatari Questo documento è stato firmato da: Frattolillo Ciro - U.O.C.``Progettazione e manutenzione edile e impianti`` Cici Loredana - Commissario Straordinario Regina Elisa - U.O.C.`` Affari Generali`` Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa