SCHEDA DATI DI SICUREZZA

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1 SCHEDA DATI DI SICUREZZA SEZIONE 1 identificazione della sostanza/miscela e della società/impresa 1.1 Identificatore del prodotto Nome prodotto No. parte GA051, GA052, GA053, GA054, GA055, GA056, GA058, GA059, GA060, GA061, GA062, GA067, GA072, GA074, GA075, GA076, GA077, GA080, GA082, GA083, GA084, GA090, GA600, GA750, IC001, IC002, IC004, IK001, IK002, IK004, IR002, IR051, IR052, IR053, IR054, IR055, IR056, IR057, IR058, IR059, IR060, IR061, IR062, IR066, IR067, IR068, IR069, IR072, IR074, IR075, IR076, IR077, IR079, IR080, IR082, IR084, IR085, IR086, IR087, IR088, IR089, IR091, IR092, IR093, IR094, IR600, IR750, IS051, IS052, IS053, IS054, IS055, IS056, IS057, IS058, IS059, IS060, IS061, IS062, IS066, IS067, IS068, IS069, IS072, IS074, IS075, IS076, IS077, IS079, IS080, IS082, IS084, IS600, IS750, IX018, IX019, K1906, K1907, K3954, K4071, M0617, M0630, M0633, M0634, M0635, M0638, M0639, M0703, M0858, M3501, M3502, M3503, M3504, M3505, M3512, M3515, M3517, M3520, M3525, M3527, M3528, M3539, M3556, M3557, M3558, M3559, M3561, M3562, M3563, M3567, M3568, M3569, M3571, M3575, M3601, M3612, M3613, M3614, M3615, M3616, M3617, M3619, M3620, M3621, M3623, M3624, M3625, M3626, M3627, M3628, M3629, M3631, M3632, M3636, M3637, M3638, M3639, M3640, M3641, M3642, M3643, M3646, M3647, M3648, M3649, M3651, M3653, M7004, M7005, M7019, M7020, M7075, M7186, M7191, M7235, M7237, M7239, M7240, M7262, M7271, M7292, M7308, M7309, M7310, SK008, SK009, SK012, SK Usi identificati pertinenti della sostanza o della miscela e usi sconsigliati Utilizzi del Materiale Uso in laboratorio Tipo di contenitore Flacone GA051 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Cytokeratin, HMW, Clone 34βE12 RTU ( Omnis) // 12 GA052 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Melanosome, Clone HMB45 RTU ( Omnis) // 12 GA053 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Cytokeratin, Clone AE1/AE3 (Omnis) // 12 GA054 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Caldesmon, Clone h-cd (Omnis) // 12 GA055 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Wilms' Tumor 1 (WT1) // 12 ml Protein, Clone 6F-H2, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA056 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Thyroid Transcription Factor, Clone 8G7G3/1, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA058 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Inhibin, Clone R1, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA059 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human E-Cadherin, Clone NCH-38 (Omnis) // 12 GA060 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human AMACR, Clone 13H4-38 (Omnis) // 12 GA061 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD15, Clone Carb-3 (Omnis) // 12 GA062 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CD15, Clone Carb-3, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA067 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Myogenin, Clone F5D, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA072 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Podoplanin, Clone D2-40, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA074 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Mammaglobin, Clone 304-1A5, RTU ( Dako Omnis) // 12 ml GA075 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Renal Cell Carcinoma Marker, Clone SPM314, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA076 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Villin, Clone 1D2 C3, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA077 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Gross Cystic Disease Fluid Protein-15, Clone 23A3, RTU (Dako Omnis) // 12 ml 1/15

2 SEZIONE 1 identificazione della sostanza/miscela e della società/impresa GA080 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CDX2, Clone DAK-CDX2, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA082 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CD5, Clone 4C7, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA083 // FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Cyclin D1, Clone EP12, Ready-to-Use ( Dako Omnis) // 12 ml GA084 // /FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor, Clone EP1, RTU ( Dako Omnis) // 12 ml GA090 // FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Progesterone Receptor Clone PgR 1294 RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA600 // /FLEX Universal Negative Control, Rabbit, RTU (Dako Omnis) // 12 ml GA750 // FLEX Universal Negative Control Mouse RTU // 12 IC001 // DuoFLEX Cocktail anti-s100 anti-tyrosinase anti-melan-a RTU (Link) // 6 IC002 // DuoFLEX Cocktail anti-cd3 anti-cd20cy RTU (Link) // 6 IC004 // DuoFLEX Cocktail anti-amacr anti-cytokeratin HMW anti-cytokeratin 5/6 RTU (Link) // 6 IK001 // DuoFLEX Cocktail anti-s100 anti-tyrosinase anti-melan-a RTU // 6 IK002 // DuoFLEX Cocktail anti-cd3 anti-cd20cy RTU // 6 IK004 // DuoFLEX Cocktail anti-amacr anti-cytokeratin HMW anti-cytokeratin 5/6 RTU // 6 IR002 // /FLEX Polyclonal Guinea Pig Anti-Insulin, RTU (Link) // 12 ml IR051 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin, High Molecular Weight, Clone 34ßE12, RTU (Link) // 12 ml IR052 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Melanosome, Clone HMB45 RTU (Link) // 12 IR053 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Cytokeratin, Clone AE1/AE3 RTU (Link) // 12 IR054 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Caldesmon, Clone h-cd RTU (Link) // 12 IR055 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Wilms' Tumor 1 (WT1) Protein, Clone 6F- H2 RTU (Link) // 12 IR056 // FLEX Monoclonal Mouse anti-thyroid Transcription Factor, TTF-1, Clone 8G7G 3/1 RTU (Link) // 12 IR057 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD99, MIC2 Ewing's Sarcoma Marker, Clone 12E7 RTU (Link) // 12 IR058 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Inhibin a, Clone R1 RTU (Link) // 12 IR059 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human E-Cadherin, Clone NCH-38 RTU (Link) // 12 IR060 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human AMACR, Clone 13H4 RTU (Link) // 12 IR061 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Tyrosinase, Clone T311 RTU (Link) // 12 IR062 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD15, Clone Carb-3 RTU (Link) // 12 IR066 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Smooth Muscle Myosin Heavy Chain, Clone SMMS-1 RTU (Link) // 12 IR067 // FLEX Monoclonal Mouse anti-myogenin, Clone F5D RTU (Link) // 12 IR068 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Progesterone Receptor, Clone PgR 636 RTU (Link) // 12 IR069 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD1a, Clone 010 RTU (Link) // 12 IR072 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Podoplanin, Clone D2-40 RTU (Link) // 12 IR074 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Mammaglobin, Clone 304-1A5 RTU (Link ) // 12 IR075 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Renal Cell Carcinoma Marker, Clone SPM314 RTU (Link) // 12 IR076 // FLEX Monoclonal Mouse anti-villin, Clone 1D2 C3 RTU (Link) // 12 IR077 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Gross Cystic Disease Fluid Protein-15, Clone 23A3 RTU (Link) // 12 IR079 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human MutL Protein Homolog 1, Clone ES05 RTU (Link) // 12 IR080 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CDX2, Clone DAK-CDX2 RTU (Link) // 12 IR082 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD5, Clone 4C7 RTU (Link) // 12 2/15

3 SEZIONE 1 identificazione della sostanza/miscela e della società/impresa IR084 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human Estrogen Receptor α, Clone EP1 RTU ( Link) // 12 IR085 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human MutS Protein Homolog 2, Clone FE11 RTU (Link) // 12 IR086 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human MutS Protein Homolog 6, Clone EP49 RTU (Link) // 12 IR087 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human Postmeitic Segregation Increased 2, Clone EP51 RTU (Link) // 12 IR088 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Prostein, Clone 10E3 RTU (Link) // 12 IR089 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Prostate Specific Membrane Antigen, Clone 3E6 RTU (Link) // 12 IR091 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human ERCC1, Clone 4F9 RTU (Link) // 12 IR092 // FLEX Monoclonal Mouse Octamer-Binding Transcription Factor 3/4, Clone N1 NK RTU (Link) // 12 IR093 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human Terminal Deoxynucleotidyl Transferase, Clone EP266 RTU (Link) // 12 IR094 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human Cytokeratin 8/18, Clone EP17/EP30 RTU (Link) // 12 IR600 // FLEX Negative Control Rabbit Immunoglobulin Fraction of Serum from Nonimmunized Rabbits RTU // 12 IR750 // FLEX Negative Control Mouse Cocktail of Mouse, RTU (Link) / 12 IS051 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Cytokeratin, HMW, Clone 34βE12 RTU // 6 IS052 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Melanosome, Clone HMB45 RTU // 6 IS053 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Cytokeratin, Clone AE1/AE3 RTU // 6 IS054 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Caldesmon, Clone h-cd RTU // 6 IS055 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Wilms' Tumor 1 (WT1) Protein, Clone 6F- H2 RTU // 6 IS056 // FLEX Monoclonal Mouse anti-thyroid Transcription Factor, TTF-1, Clone 8G7G 3/1 RTU // 6 IS057 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD99, MIC2 Ewing's Sarcoma Marker, Clone 12E7 RTU // 6 IS058 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Inhibin a, Clone R1 RTU // 6 IS059 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human E-Cadherin, Clone NCH-38 RTU // 6 IS060 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human AMACR, Clone 13H4 RTU // 6 IS061 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Tyrosinase, Clone T311 RTU // 6 IS062 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD15, Clone Carb-3 RTU // 6 IS066 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Smooth Muscle Myosin Heavy Chain, Clone SMMS-1 RTU // 6 IS067 // /FLEX Monoclonal Mouse Anti-Myogenin, Clone F5D, RTU (Dako Autostainer/ Autostainer Plus) // 6 IS068 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Progesterone Receptor, Clone PgR 636 RTU // 6 IS069 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD1a, Clone 010 RTU // 6 IS072 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Podoplanin, Clone D2-40 RTU // 6 IS074 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Mammaglobin, Clone 304-1A5 RTU // 6 IS075 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Renal Cell Carcinoma Marker, Clone SPM314 RTU // 6 IS076 // FLEX Monoclonal Mouse anti-villin, Clone 1D2 C3 RTU // 6 IS077 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human Gross Cystic Disease Fluid Protein-15, Clone 23A3 RTU // 6 IS079 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human MutL Protein Homolog 1, Clone ES05 RTU // 6 IS080 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CDX2, Clone DAK-CDX2 RTU // 6 IS082 // FLEX Monoclonal Mouse anti-human CD5, Clone 4C7 RTU // 6 IS084 // FLEX Monoclonal Rabbit anti-human Estrogen Receptor α, Clone EP1 RTU // 6 IS600 // FLEX Negative Control Rabbit Immunoglobulin Fraction of Serum from Nonimmunized Rabbits RTU // 6 IS750 // FLEX Negative Control Mouse Cocktail of Mouse, RTU // 6 IX018 // Monoclonal Mouse Anti-Human Proinsulin, Clone 3B1 // 50 ml - 3 L 3/15

4 SEZIONE 1 identificazione della sostanza/miscela e della società/impresa IX019 // Monoclonal Mo a Hu Proinsulin, Clone A6C9 // 50 ml - 3 L K1906 // Rabbit anti-human c-kit Protein // c-kit pharmdx // 4 K1906 // Negative Control Reagent // c-kit pharmdx // 4 K1907 // Rabbit anti-human c-kit Protein // c-kit pharmdx // 9 K1907 // Negative Control Reagent // c-kit pharmdx // 9 K3954 // Biotinylation Reagent // Dako ARK (Animal Research Kit), Peroxidase // 1.5 K3954 // Blocking Reagent // Dako ARK (Animal Research Kit), Peroxidase // 1.5 K4071 // Mouse anti-human ER Antibody Cocktail // ER/PR pharmdx Kit // 12 K4071 // Mouse anti-human PR Antibody // ER/PR pharmdx Kit // 12 K4071 // Negative Control Reagent // ER/PR pharmdx Kit // 12 M0617 // Monoclonal Mouse Anti-Thrombomodulin, Clone 1009 // 1 M0630 // Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin, High Molecular Weight, Clone 34β E12 // 1 M0633 // Monoclonal Mouse Anti-Rabbit Macrophage, Clone RAM11 // 1 M0634 // Monoclonal Mouse Anti-Human Melanosome, Clone HMB-45 // 0.2 ml, 1 ml M0635 // Monoclonal Mouse Anti-Human Muscle Actin, Clone HHF35 // 1 M0638 // Monoclonal Mouse Anti-Human Laminin, Clone 4C7 // 1 M0639 // Monoclonal Mouse Anti-Metallothionein, Clone E9 // 1 M0703 // Monoclonal Mouse Anti-Human Immunoglonulin D // 50-3 L M0858 // Monoclonal Mouse Anti-Human Placental Alkaline Phosphatase // Clone 8B6 // 50-3L M3501 // Monoclonal Mouse Anti-Adrenocorticotropin (ACTH), Clone 02A3 // 1 M3502 // Monoclonal Mouse Anti-Human Luteinizing Hormone (LH), Clone C93 // 1 M3503 // Monoclonal Mouse Anti-Human Thyroid-Stimulating Hormone (TSH), Clone 0042 // 1 M3504 // Monoclonal Mouse Anti-Human Follicle-Stimulating Hormone (FSH), Clone C 10 // 1 M3505 // Monoclonal Mouse Anti-Human Mesothelial Cell, Clone HBME-1 // 1 M3512 // Monoclonal Mouse Anti-Human MyoD1, Clone 5.8A // 1 M3515 // Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin, Clone AE1 // AE3 // 0.2 ml, 1 ml M3517 // Monoclonal Mouse Anti-CA 19-9, Clone 116-NS-19-9 // 1 M3520 // Monoclonal Mouse Anti-Human CA 125, Clone M11 // 1 M3525 // Monoclonal Mouse Anti-Human Epithelial-Related Antigen, Clone MOC-31 // 1 M3527 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD105, Endoglin, Clone SN6h // 1 M3528 // Monoclonal Mouse Anti-Human Papillomavirus (HPV), Clone K1H8 // 1 M3539 // Monoclonal Mouse Anti-Human Beta-Catenin, Clone β-catenin-1 // 1 M3556 // Monoclonal Mouse Anti-Human Calponin, Clone CALP // 1 M3557 // Monoclonal Mouse Anti-Human Caldesmon, Clone h-cd // 1 M3558 // Monoclonal Mouse Anti-Human Smooth Muscle Myosin Heavy Chain, Clone SMMS-1 // 1 M3559 // Monoclonal Mouse Anti-Myogenin, Clone F5D // 1 M3561 // Monoclonal Mouse Anti-Human Wilms' Tumor 1 (WT1) Protein, Clone 6F-H2 // 1 M3562 // Monoclonal Mouse Anti-Human Androgen Receptor, Clone AR441 // 1 M3563 // Monoclonal Mouse Anti-Human Epidermal Growth Factor Receptor, Clone H11 // 1 M3567 // Monoclonal Mouse Anti-Human Fascin, Clone 55K-2 // 1 M3568 // Monoclonal Mouse Anti-Human Progesterone Receptor, Clone PgR 1294 // 1 M3569 // Monoclonal Mouse Anti-Human Progesterone Receptor, Clone PgR 636 // 0.2 ml, 1 ml M3571 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD1a, Clone O // 1 M3575 // Monoclonal Mouse Anti-Thyroid Transcription Factor, Clone 8G7G3 // 1 // 0.2 ml, 1 ml M3601 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD99, MIC2 Gene Products, Ewing's Sarcoma Marker, Clone 12E7 // 1 M3612 // Monoclonal Mouse Anti-Human E-Cadherin, Clone NCH-38 // 0.2 ml, 1 ml M3613 // Monoclonal Mouse Anti-Human N-Cadherin, Clone 6G11 // 1 M3614 // Monoclonal Mouse Anti-Human Thymidylate Synthase, Clone TS106 // 1 M3615 // Monoclonal Mouse Anti-Human P501S Prostein, Clone 10E3 // 0.2 ml, 1 ml M3616 // Monoclonal Rabbit Anti-Human P504S AMACR, Clone 13H4 // 0.2 ml, 1 ml 4/15

5 SEZIONE 1 identificazione della sostanza/miscela e della società/impresa M3617 // Monoclonal Mouse Anti-Human COX-2, Clone CX-294 // 1 M3619 // Monoclonal Mouse Anti-Human D2-40, Clone D2-40 // 0.2 ml, 1 ml M3620 // Monoclonal Mouse Anti-Human Prostate-Specific Membrane Antigen, Clone 3 E6 // 0.2 ml, 1 ml M3621 // Monoclonal Mouse Anti-Human MITF, Clone D5 // 0.2 M3623 // Monoclonal Mouse Anti-Human Tyrosinase, Clone T311 // 0.2 M3624 // Monoclonal Mouse Anti-Human Survivin, Clone 12C4 // 0.2 M3625 // Monoclonal Mouse Anti-Human Mammaglobin, Clone 304-1A5 // 0.2 M3626 // Monoclonal Mouse Anti-Human L523S Protein IMP3, Clone 69.1 // 0.2 M3627 // Monoclonal Mouse Anti-Human PTEN, Clone 6H2.1 // 0.2 M3628 // Monoclonal Rabbit Anti-Human Akt-pS473, Phosphorylation Site Specific, Clone 14-5 // 1 M3629 // Monoclonal Rabbit Anti-Human p53 Protein, Clone // 0.2 ml, 1 ml M3631 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD15, Clone Carb-3 // 0.2 ml, 1 ml M3632 // Monoclonal Mouse Anti-Human Renal Cell Carcinoma Marker, Clone SPM314 // 1 M3636 // Monoclonal Mouse Anti-Human CDX2, Clone DAK-CDX2 // 0.2 ml, 1 ml M3637 // Monoclonal Mouse Anti-Villin, Clone 1D2 C3 // 1 M3638 // Monoclonal Mouse Anti-Human Gross Cystic Disease Fluid Protein-15, Clone 23A3 // 1 M3639 // Monoclonal Mouse Anti-Human MSH2, Clone FE11 // 0.2 ml, 1 ml M3640 // Monoclonal Mouse Anti-Human MutL Protein Homolog 1, Clone ES05 // 0.2 ml, 1 ml M3641 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD5, Clone 4C7 // 1 ml M3642 // Monoclonal Rabbit Anti-Human Cyclin D1, Clone EP12 // 1 ml M3643 // Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor, Clone EP1 // 0.2 ml, 1 ml M3646 // Monoclonal Rabbit Anti-Human MutS Protein Homolog 6, Clone EP49 // 0.2 ml, 1 ml M3647 // Monoclonal Rabbit Anti-Human Postmeiotic Segregration Increased 2, Clone EP51 // 0.2 ml, 1 ml M3648 // Monoclonal Mouse Anti-Human ERCC1, Clone 4F9 // 0.2 ml, 1ml M3649 // Monoclonal Mouse Anti-Human Octamer-Binding Transcription Factor 3 // 4, Clone N1NK // 0.2 ml, 1 ml M3651 // Monoclonal Rabbit Anti-Human Terminal Deoxynucleotidyl Transferase (TdT), Clone EP266 // 1 ml M3653// Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 Clone 22C3//0.2 ml M7004 // Monoclonal Mouse Anti-Epstein-Barr Virus, EBNA2 // clone PE2, 50-3L M7005 // Monoclonal Mouse Anti-Epstein-Barr Virus, BZLF1 Protein, ZEBRA // Clone BZ.1 // 50-3L M7019 // Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 20, Clone Ks20.8 // 0.2 ml, 1 ml M7020 // Monoclonal Mouse Anti-Vimentin, Clone Vim 3B4 // 1 ml M7075 // Mouse Anti-Human Neuroblastoma, Clone NB84a // 50-3 L M7186 // Monoclonal Mouse Anti-Human Topoisomerase IIα, Clone Ki-S1 // 1 ml M7191 // Monoclonal Mouse Anti-Human Placental Alkaline Phosphatase, Clone 8A9 // 0.2 ml, 1 ml M7235 // Monoclonal Mouse Anti-Human Grannzyme B, Clone GrB-7 // 1 ml M7237 // Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin 5 // 6, Clone D5 // 16 B4 // 0.2 ml, 1 ml M7239 // Monoclonal Mouse Anti-Human Epidermal Growth Factor Receptor, Clone E30 // 1 ml M7240 // Monoclonal Mouse Anti-Human Ki-67 Antigen, Clone MIB-1 // 0.2 ml, 1 ml M7262 // Monoclonal Mouse Anti-Human Laminin-5, Gamma-2 Chain, Clone 4G1 // 1 ml M7271 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD57, Clone TB01 // 0.2 ml M7292 // Monoclonal Mouse Anti-Human Estrogen Receptor β1, Clone PPG5 // 10 // 0.2 ml M7308 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD10, Clone 56C6 // 0.2 ml, 1 ml M7309 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD2, Clone AB75 // 1 ml M7310 // Monoclonal Mouse Anti-Human CD4, Clone 4B12 // 0.2 ml, 1 ml SK008 // Negative Control // IHC pharmdx Kit // 12 SK008 // Monoclonal Mouse anti-human Antibody // IHC pharmdx Kit // 12 SK009 // Monoclonal Rabbit Anti-PD-L1, Clone MKP-1A (7310) // pharmdx Kit // 19.5 ml 5/15

6 SEZIONE 1 identificazione della sostanza/miscela e della società/impresa SK009 // Negative Control Reagent // pharmdx Kit // 15 SK012 // Negative Control Reagent // MET IHC MSC J pharmdx // 15 SK310 // Mouse anti-human ER Antibody Cocktail // ER/PR pharmdx Kit (Link) // 12 SK310 // Mouse anti-human PR Antibody // ER/PR pharmdx Kit (Link) // 12 SK310 // Negative Control Reagent // ER/PR pharmdx Kit (Link) // 12 Numero di riferimento SDS Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza Dako Denmark A/S Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup N. tel Indirizzo della persona responsabile della scheda dati di sicurezza sds@agilent.com 1.4 Numero telefonico di emergenza Numero telefonico di chiamata urgente (con orario di reperibilità) CHEMTREC SEZIONE 2 identificazione dei pericoli 2.1 Classificazione della sostanza o della miscela Definizione del prodotto Miscela Classificazione secondo Regolamento CE No.1272/2008 [CLP/GHS] Non classificato. Ingredienti di tossicità sconosciuta Ingredienti di ecotossicità sconosciuta Percentuale della miscela composta da ingredienti con tossicità dermica sconosciuta 1-10% Percentuale della miscela composta da ingredienti con tossicità per inalazione sconosciuta 1-10% Percentuale della miscela composta da ingredienti con tossicità orale sconosciuta 1-10% Percentuale della miscela costituita di un componente/i di tossicità ignota per l'ambiente acquatico 1% Vedere la sezione 16 per i testi integrali delle indicazioni di pericolo summenzionate. Per informazioni più dettagliate sugli effetti per la salute e i sintomi, vedere la Sezione Elementi dell'etichetta Avvertenza Indicazioni di pericolo Consigli di prudenza Prevenzione Reazione Conservazione Smaltimento Elementi supplementari dell'etichetta Nessuna avvertenza. 6/15

7 SEZIONE 2 identificazione dei pericoli Allegato XVII - Restrizioni in materia di fabbricazione, immissione sul mercato e uso di talune sostanze, preparati e articoli pericolosi Obblighi speciali riguardanti l'imballaggio Avvertimento tattile di pericolo 2.3 Altri pericoli Altri pericoli non menzionati nella classificazione Nessuno conosciuto. SEZIONE 3 composizione/informazioni sugli ingredienti 3.2 Miscele Miscela Non sono presenti ingredienti che, nelle conoscenze attuali del fornitore e alle concentrazioni applicabili, siano classificati come pericolosi per la salute o per l'ambiente, rispondano ai criteri PBT o vpvb oppure siano considerati come sostanze con grado di problematicità equivalente o sostanze alle quali sia stato assegnato un limite di esposizione professionale e che debbano quindi essere riportati in questa sezione. Tipo [1] Sostanza che presenta un pericolo per la salute o per l'ambiente [2] Sostanza per cui sussistono limiti all'esposizione sul luogo di lavoro [3] La sostanza risponde ai criteri per la classificazione PBT a norma del regolamento (CE) n. 1907/2006, Allegato XIII [4] La sostanza risponde ai criteri per la classificazione vpvb a norma del regolamento (CE) n. 1907/2006, Allegato XIII [5] Sostanza con grado di problematicità equivalente [6] Informazioni aggiuntive legate alla politica aziendale SEZIONE 4 misure di primo soccorso 4.1 Descrizione delle misure di primo soccorso Contatto con gli occhi Per inalazione Contatto con la pelle Ingestione Protezione dei soccorritori Lavare immediatamente gli occhi con abbondante quantità d'acqua, sollevando le palpebre superiore e inferiore. Verificare la presenza di lenti a contatto e in tal caso, rimuoverle. Consultare un medico in caso di irritazione. Trasportare l'infortunato all aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Consultare un medico se si presentano i sintomi. In caso di inalazione di prodotti decomposti in un incendio, i sintomi possono essere ritardati. È possibile che si debba tenere la persona esposta sotto controllo medico per 48 ore. Sciacquare la pelle contaminata con abbondante acqua. Rimuovere indumenti e calzature contaminate. Consultare un medico se si presentano i sintomi. Sciacquare la bocca con acqua. Trasportare l'infortunato all aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. In caso di ingestione del materiale, se la persona esposta è cosciente, darle da bere acqua in piccole quantità. Non indurre il vomito se non indicato dal personale medico. Consultare un medico se si presentano i sintomi. Non dovrà essere intrapresa alcuna azione che implichi qualsiasi rischio personale o senza l'addestramento appropriato. 4.2 Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati Effetti potenziali acuti sulla salute Contatto con gli occhi Per inalazione Contatto con la pelle 7/15

8 SEZIONE 4 misure di primo soccorso Ingestione Segnali/Sintomi di sovraesposizione Contatto con gli occhi Per inalazione Contatto con la pelle Ingestione Nessun dato specifico. Nessun dato specifico. Nessun dato specifico. Nessun dato specifico. 4.3 Indicazione dell'eventuale necessità di consultare immediatamente un medico e di trattamenti speciali Note per il medico Trattamenti specifici SEZIONE 5 misure antincendio 5.1 Mezzi di estinzione Mezzi di estinzione idonei In caso di inalazione di prodotti decomposti in un incendio, i sintomi possono essere ritardati. È possibile che si debba tenere la persona esposta sotto controllo medico per 48 ore. Nessun trattamento specifico. Usare un mezzo di estinzione adatto per l'incendio circostante. Mezzi di estinzione non idonei Nessuno conosciuto. 5.2 Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela Pericoli derivanti dalla sostanza o dalla miscela Prodotti di combustione pericolosi In caso di incendio o surriscaldamento, si verificherà un aumento della pressione con possibilità di rottura del contenitore. I prodotti della decomposizione possono comprendere i materiali seguenti anidride carbonica monossido di carbonio ossidi di azoto ossidi di zolfo ossidi di fosforo 5.3 Raccomandazioni per gli addetti all'estinzione degli incendi Speciali precauzioni per i vigili del fuoco Speciali mezzi protettivi per il personale antincendio Isolare prontamente l'area allontanando tutte le persone dalla zona dell'incidente in caso di incendio. Non dovrà essere intrapresa alcuna azione che implichi qualsiasi rischio personale o senza l'addestramento appropriato. I pompieri devono indossare equipaggiamento protettivo ed un autorespiratore (SCBA) con maschera a pieno facciale sul viso operante a pressione positiva. Gli indumenti per addetti all'estinzione degli incendi (compreso caschi, stivali protettivi e guanti) conformi alla norma europea EN 469 assicureranno una protezione di livello base per gli incidenti chimici. SEZIONE 6 misure in caso di rilascio accidentale 6.1 Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza Per chi non interviene direttamente Per chi interviene direttamente Non dovrà essere intrapresa alcuna azione che implichi qualsiasi rischio personale o senza l'addestramento appropriato. Evacuare le aree circostanti. Impedire l'entrata di personale estraneo e non protetto. Non toccare o camminare sul materiale versato. Indossare gli opportuni dispositivi di protezione individuale. Se la gestione della fuoriuscita richiede l'uso di indumenti speciali, tenere presente ogni informazione nella Sezione 8 relativa a materiali idonei e non idonei. Vedere anche le informazioni contenute in "Per gli operatori dei servizi di non emergenza". 6.2 Precauzioni ambientali Evitare la dispersione ed il deflusso di materiale eventualmente sversato ed il contatto con terreno, corsi d'acqua, scarichi e fogne. Informare le autorità pertinenti se il prodotto ha causato un inquinamento ambientale (fogne, corsi d'acqua, terra o aria). 8/15

9 SEZIONE 6 misure in caso di rilascio accidentale 6.3 Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica Metodi per ripulire 6.4 Riferimento ad altre sezioni Fermare la fuga se non c'è rischio. Spostare i contenitori dall'area del versamento. Diluire con acqua e assorbire se idrosolubile. In alternativa, o se insolubile in acqua, assorbire con materiale inerte asciutto e smaltire in contenitore per i rifiuti appropriato. Smaltire tramite azienda autorizzata allo smaltimento dei rifiuti. Per i numeri telefonici di emergenza, vedere la Sezione 1. Vedere la Sezione 8 per informazioni sugli opportuni dispositivi di protezione individuale. Per ulteriori informazioni sul trattamento dei rifiuti, fare riferimento alla Sezione 13. SEZIONE 7 manipolazione e immagazzinamento 7.1 Precauzioni per la manipolazione sicura Misure protettive Avvertenze sulle prassi generali di igiene del lavoro Indossare dispositivi di protezione adeguati (vedere Sezione 8). E' vietato mangiare, bere e fumare nelle aree in cui il materiale viene manipolato, conservato o trattato. Le persone che utilizzano il prodotto devono lavarsi mani e viso prima di mangiare, bere e fumare. Togliere gli indumenti contaminati e i dispositivi di protezione prima di accedere alle zone adibite a refettorio. Vedere anche la Sezione 8 per ulteriori informazioni sulle misure di igiene. 7.2 Condizioni per lo stoccaggio sicuro, comprese eventuali incompatibilità Immagazzinamento Conservare secondo la normativa locale. Conservare nel contenitore originale protetto dalla luce solare diretta in un'area asciutta, fresca e ben ventilata, lontano da altri materiali incompatibili (vedere la Sezione 10) e da cibi e bevande. Tenere il contenitore serrato e sigillato fino al momento dell'uso. I contenitori aperti devono essere accuratamente risigillati e mantenuti dritti per evitare fuoriuscite accidentali del prodotto. Non conservare in contenitori senza etichetta. Prevedere sistemi di contenimento adeguati per evitare l'inquinamento ambientale. Prima della manipolazione o dell uso, consultare la Sezione 10 per informazioni sui materiali incompatibili. Condizioni specifiche di conservazione consultare l'etichetta. 7.3 Usi finali particolari Avvertenze Orientamenti specifici del settore industriale Applicazioni industriali, Applicazioni professionali. SEZIONE 8 controllo dell'esposizione/protezione individuale 8.1 Parametri di controllo Limiti di esposizione occupazionale Nessun valore del limite di esposizione noto. Procedure di monitoraggio consigliate DNEL/DMEL Se questo prodotto contiene ingredienti con limiti di esposizione, potrebbe essere richiesto il monitoraggio personale, dell'atmosfera nell'ambiente di lavoro e biologico per determinare l'efficacia della ventilazione o di altre misure di controllo e/o la necessità di usare dispositivi di protezione respiratoria. Fare riferimento alle norme di monitoraggio, come ad esempio alle seguenti Norma europea EN 689 (Atmosfera nell'ambiente di lavoro - Guida alla valutazione dell'esposizione per inalazione a composti chimici ai fini del confronto con i valori limite e strategia di misurazione) Norma europea EN (Atmosfere nell'ambiente di lavoro - Guida all'applicazione e all'utilizzo di procedimenti per la valutazione dell'esposizione ad agenti chimici e biologici) Norma europea EN 482 (Atmosfere nell'ambiente di lavoro - Requisiti generali per la prestazione di procedure per la misurazione di agenti chimici) Si dovrà inoltre fare riferimento ai documenti nazionali di orientamento sui metodi per la determinazione delle sostanze pericolose. 9/15

10 SEZIONE 8 controllo dell'esposizione/protezione individuale Nessun DNEL/DMEL disponibile. PNEC Nessun PNEC disponibile. 8.2 Controlli dell'esposizione Controlli tecnici idonei Misure di protezione individuale Misure igieniche Protezione degli occhi/del volto Protezione della pelle Protezione delle mani Dispositivo di protezione del corpo Altri dispositivi di protezione della pelle Protezione respiratoria Controlli dell'esposizione ambientale SEZIONE 9 proprietà fisiche e chimiche Stato fisico Punto di fusione/punto di congelamento Punto di ebollizione iniziale e intervallo di ebollizione Una buona ventilazione generale dovrebbe essere sufficiente per controllare l'esposizione degli operatori ad inquinanti atmosferici. Prima di mangiare, fumare e usare il bagno e alla fine del periodo lavorativo, lavarsi accuratamente le mani, le braccia e la faccia dopo aver manipolato prodotti chimici. Occorre usare tecniche appropriate per togliere gli indumenti potenzialmente contaminati. Lavare gli indumenti contaminati prima di riutilizzarli. Assicurarsi che le stazioni lavaocchi e le doccie di emergenza siano in vicinanza del luogo d'uso. Occhiali di sicurezza conformi agli standard approvati devono essere usati quando la valutazione di un rischio ne indica la necessità per evitare esposizione a schizzi di liquidi, spruzzi, gas o polveri. Se il contatto è possibile, utilizzare i seguenti mezzi di protezione, salvo il caso che la valutazione indichi la necessità di un grado di protezione più elevato occhiali protettivi con protezioni laterali. Guanti resistenti ad agenti chimici ed impermeabili conformi agli standard approvati devono essere sempre usati quando vengono manipolati prodotti chimici se la valutazione del rischio ne indica la necessità. I dispositivi di protezione individuale per il corpo devono essere scelti in funzione dei rischi previsti per la mansione svolta ed approvati da personale qualificato prima del loro impiego per la manipolazione di questo prodotto. Scegliere opportune calzature ed eventuali misure supplementari di protezione della pelle in base all'attività che viene svolta e ai rischi insiti. Tali scelte devono essere approvate da uno specialista prima della manipolazione di questo prodotto. In base al pericolo e al potenziale per l esposizione, selezionare un respiratore che soddisfi gli standard e la certificazione idonei. I respiratori devono essere usati secondo un programma di protezione delle vie respiratorie per assicurare l utilizzo della taglia giusta, l addestramento e altri aspetti importanti dell uso. Le emissioni da apparecchiature di ventilazione o da processi lavorativi dovrebbero essere controllate per assicurarsi che siano in conformità con le prescrizioni della legislazione sulla protezione ambientale. In alcuni casi, sarà necessario eseguire il lavaggio dei fumi, aggiungere filtri o apportare modifiche tecniche alle apparecchiature di processo per ridurre l'emissione a livelli accettabili. 9.1 Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali Aspetto Colore Odore Soglia olfattiva ph Punto di infiammabilità Velocità di evaporazione Liquido. [Chiaro.] Incolore. Inodore C 100 C 10/15

11 SEZIONE 9 proprietà fisiche e chimiche Infiammabilità (solidi, gas) Limiti superiori/inferiori di infiammabilità o di esplosività Tensione di vapore Densità di vapore Densità relativa Solubilità (le solubilità) Coefficiente di ripartizione n-ottanolo/acqua Temperatura di autoaccensione Temperatura di decomposizione Viscosità Proprietà esplosive Proprietà ossidanti Facilmente solubile nei materiali seguenti acqua fredda e acqua calda. 9.2 Altre informazioni Nessuna informazione aggiuntiva. SEZIONE 10 stabilità e reattività 10.1 Reattività Non sono disponibili dati sperimentali specifici relativi alla reattività per questo prodotto o i suoi ingredienti Stabilità chimica Il prodotto è stabile Possibilità di reazioni pericolose Nelle normali condizioni di stoccaggio e utilizzo, non si verificano reazioni pericolose Condizioni da evitare Nessun dato specifico Materiali incompatibili Può reagire o essere incompatibile con i materiali ossidanti Prodotti di decomposizione pericolosi In normali condizioni di stoccaggio e utilizzo, non dovrebbero essere generati prodotti di decomposizione pericolosi. SEZIONE 11 informazioni tossicologiche 11.1 Informazioni sugli effetti tossicologici Tossicità acuta Stime di tossicità acuta Irritazione/Corrosione Conclusione/Riepilogo Sensibilizzante Conclusione/Riepilogo Mutagenicità 11/15

12 SEZIONE 11 informazioni tossicologiche Conclusione/Riepilogo Cancerogenicità Conclusione/Riepilogo Tossicità per la riproduzione Conclusione/Riepilogo Teratogenicità Conclusione/Riepilogo Effetti potenziali acuti sulla salute Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) esposizione singola Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) esposizione ripetuta Pericolo in caso di aspirazione Informazioni sulle vie probabili di esposizione Per inalazione Ingestione Contatto con la pelle Contatto con gli occhi Effetti Potenziali Cronici sulla Salute Sintomi connessi alle caratteristiche fisiche, chimiche e tossicologiche Per inalazione Ingestione Contatto con la pelle Contatto con gli occhi Generali Cancerogenicità Mutagenicità Teratogenicità Effetti sullo sviluppo Effetti sulla fertilità Nessun dato specifico. Nessun dato specifico. Nessun dato specifico. Nessun dato specifico. Effetti immediati, ritardati ed effetti cronici derivanti da esposizioni a breve e a lungo termine Esposizione a breve termine Potenziali effetti immediati Potenziali effetti ritardati Esposizione a lungo termine Potenziali effetti immediati Potenziali effetti ritardati 12/15

13 SEZIONE 12 informazioni ecologiche 12.1 Tossicità Conclusione/Riepilogo 12.2 Persistenza e degradabilità 12.3 Potenziale di bioaccumulo 12.4 Mobilità nel suolo Coefficiente di ripartizione suolo/acqua (KOC) Mobilità 12.5 Risultati della valutazione PBT e vpvb PBT vpvb 12.6 Altri effetti avversi SEZIONE 13 considerazioni sullo smaltimento 13.1 Metodi di trattamento dei rifiuti Prodotto Metodi di smaltimento Rifiuti Pericolosi Imballo Metodi di smaltimento Precauzioni speciali SEZIONE 14 informazioni sul trasporto La generazione di rifiuti dovrebbe essere evitata o minimizzata qualora possibile. Lo smaltimento di questo prodotto, delle soluzioni e di qualsiasi sottoprodotto deve essere effettuato attenendosi sempre alle indicazioni di legge sulla protezione dell'ambiente e sullo smaltimento dei rifiuti ed ai requisiti di ogni autorità locale pertinente. Smaltire i prodotti in eccedenza e non riciclabili tramite azienda autorizzata allo smaltimento dei rifiuti. I rifiuti non trattati non vanno smaltiti nella rete fognaria a meno che non siano pienamente conformi ai requisiti di ogni ente e della normativa. In base alle attuali conoscenze del fornitore, questo prodotto non è incluso tra i rifiuti pericolosi della direttiva UE 2008/98/CE. La generazione di rifiuti dovrebbe essere evitata o minimizzata qualora possibile. Gli imballaggi di scarto devono essere riciclati. L'incenerimento o la messa in discarica deve essere preso in considerazione solo quando il riciclaggio non è praticabile. Non disfarsi del prodotto e del recipiente se non con le dovute precauzioni. I contenitori vuoti o i rivestimenti possono trattenere dei residui di prodotto. Evitare la dispersione ed il deflusso di materiale eventualmente sversato ed il contatto con terreno, corsi d'acqua, scarichi e fogne. ADR/RID / IMDG / IATA Non regolamentato Precauzioni speciali per gli utilizzatori Trasporto all'interno delle proprietà dell'utilizzatore effettuare sempre il trasporto con contenitori chiusi, stoccati verticalmente e assicurati al mezzo di trasporto. Accertarsi dell'idoneità delle persone che effettuano il trasporto ad intervenire efficacemente in caso di incidente e/o sversamento. 13/15

14 SEZIONE 14 informazioni sul trasporto 14.7 Trasporto di rinfuse secondo l'allegato II di MARPOL ed il codice IBC SEZIONE 15 informazioni sulla regolamentazione 15.1 Disposizioni legislative e regolamentari su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela Regolamento UE (CE) n. 1907/2006 (REACH) Allegato XIV - Elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione Allegato XIV Nessuno dei componenti è elencato. Sostanze estremamente preoccupanti Nessuno dei componenti è elencato. Allegato XVII - Restrizioni in materia di fabbricazione, immissione sul mercato e uso di talune sostanze, preparati e articoli pericolosi Altre norme UE Direttiva Seveso Sostanze dannose per lo strato di ozono (1005/2009/UE) Non nell'elenco. Previo assenso informativo (PIC - Prior Inform Consent) (649/2012/UE) Non nell'elenco. Questo prodotto non è controllato ai sensi della direttiva Seveso. Norme nazionali D.Lgs. 152/06 Regolamenti Internazionali Non classificato. Elenco Convenzione sulle armi chimiche - Tabelle I, II e III Composti chimici Non nell'elenco. Protocollo di Montreal (Allegati A, B, C, E) Non nell'elenco. Convenzione di Stoccolma sugli inquinanti organici persistenti Non nell'elenco. Convenzione di Rotterdam sul consenso informato a priori (Prior Informed Consent, PIC) Non nell'elenco. Protocollo UNECE alla Convenzione di Aarhus sugli inquinanti organici persistenti e i metalli pesanti Non nell'elenco. Inventario Australia Canada Cina Europa Giappone Non determinato. Non determinato. Tutti i componenti sono elencati o esenti. Tutti i componenti sono elencati o esenti. Inventario giapponese (ENCS, Elenco di sostanze del Giappone) Non determinato. Inventario giapponese (ISHL) Non determinato. 14/15

15 SEZIONE 15 informazioni sulla regolamentazione Malaysia Nuova Zelanda Filippine Repubblica di Corea Taiwan Tailandia Turchia Stati Uniti Viet Nam Non determinato. Non determinato. Non determinato. Non determinato. Non determinato. Non determinato. Non determinato. Tutti i componenti sono elencati o esenti. Non determinato Valutazione della sicurezza chimica Questo prodotto contiene sostanze per le quali potrebbe essere ancora necessarie le Valutazioni sulla sicurezza chimica. SEZIONE 16 altre informazioni Indica le informazioni che sono variate rispetto all'edizione precedente. Abbreviazioni e acronimi ATE = Stima della Tossicità Acuta CLP = Classificazione, Etichettatura e Imballaggio [Regolamento (CE) N. 1272/2008] DNEL = Livello derivato senza effetto Indicazione EUH = disposizioni di rischio specifiche al regolamento CLP PNEC = Concentrazione Prevedibile Priva di Effetti RRN = Numero REACH di Registrazione Procedura utilizzata per derivare la classificazione a norma del regolamento (CE) N. 1272/2008 [CLP/GHS)] Non classificato. Classificazione Giustificazione Testi integrali delle indicazioni di pericolo abbreviate Testi integrali delle classificazioni [CLP/GHS] Data di edizione/ Data di Data dell'edizione precedente Versione Avviso per il lettore 30/04/ /11/ Esonero di responsabilità Le informazioni contenute in questo documento sono basate sullo stato delle conoscenze di Dako al momento della sua preparazione. Non viene fornita alcun garanzia esplicita o implicita in relazione alla sua precisione, completezza o adeguatezza a un particolare scopo. 15/15