Foglio illustrativo: informazioni per l utilizzatore Ceftriaxone ELD 1 g polvere per soluzione iniettabile. Medicinale equivalente

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1 Foglio illustrativo: informazioni per l utilizzatore Ceftriaxone ELD 1 g polvere per soluzione iniettabile Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se un qualsiasi effetto indesiderato peggiora o se nota effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos'è Ceftriaxone ELD 1g e a che cosa serve 2.Cosa deve sapere prima di prendere Ceftriaxone ELD 1g 3. Come prendere Ceftriaxone ELD 1g 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ceftriaxone ELD 1g 6.Altre informazioni 1. Che cos è Ceftriaxone ELD e a che cosa serve Ceftriaxone ELD 1 g è un antibiotico per il trattamento parenterale di infezioni causate da batteri che sono sensibili al ceftriaxone sostanza attiva che appartiene ad un gruppo di antibiotici chiamati 'cefalosporine'. Questi antibiotici sono abbastanza simili alla penicillina. Come tutti gli antibiotici, Ceftriaxone ELD 1 g è efficace contro alcuni tipi di batteri e quindi adatto per il trattamento di alcuni tipi di infezioni, quali ad esempio di: - Orecchio, naso e gola, - Polmoni (basse vie respiratorie), - Vescica e reni (tratto urinario), - pelle e strati sotto la pelle, tra cui le ferite, - tratto genitale (tra cui gonorrea che è una malattia a trasmissione sessuale), - infezioni addominali (peritonite), - Ossa e articolazioni, - Avvelenamento del sangue (sepsi), - Infezioni del cervello (meningite). Ceftriaxone ELD 1 g è indicato per la prevenzione di infezioni prevedibili durante alcuni tipi di chirurgia a rischio. Ceftriaxone ELD 1 g è indicato per il trattamento della febbre di origine sconosciuta in pazienti il cui sistema immunitario non funziona correttamente. Ceftriaxone ELD 1 g viene anche usato per trattare la malattia di Lyme, che è un'infezione causata da punture di zecche. 2. Prima di prendere Ceftriaxone ELD 1g Ceftriaxone ELD 1g non deve essere usato - Nei neonati prematuri

2 - Nei neonati affetti da ittero o particolare insufficienza del metabolismo, - Nei neonati (fino a 28 giorni di età), se hanno bisogno (o ci si aspetta abbiano bisogno) di un trattamento endovenoso di calcio o di infusioni contenenti calcio, - Se è allergico (ipersensibile) a ceftriaxone o qualsiasi altro tipo di antibiotico delle cefalosporine, - Se in precedenza ha avuto immediate e severe reazioni allergiche (ipersensibilità) alla penicillina o ad altri farmaci della famiglia delle penicilline(-antibiotici beta-lattamici). Si prega di informare il proprio medico se una di queste situazioni si applica a lei in modo che il medico possa decidere. Faccia particolare attenzione con Ceftriaxone ELD 1g Informi il medico o il farmacista se: - Ha avuto una reazione allergica a qualsiasi altro medicinale, - Soffre di gravi allergie o asma, - ha avuto un problema intestinale con diarrea chiamata colite, o qualsiasi altro problema grave per il suo intestino, - ha problemi renali o epatici, - ha avuto calcoli alla cistifellea o renali, o è alimentato per via endovenosa, - è in dieta a basso contenuto di sodio (sale basso), - prende un altra infezione mentre sta assumendo questo farmaco. Se uno qualsiasi di questi si applica a lei, il medico può decidere di modificare la terapia o darle dei consigli particolari. Il medico sa che in pazienti di qualsiasi età il ceftriaxone non deve essere miscelato o somministrato contemporaneamente con qualsiasi soluzione contenente calcio per via endovenosa (incluse le soluzioni contenenti calcio per la nutrizione parenterale totale), anche attraverso linee di infusione differenti in siti di infusione diversi. Questo medicinale può alterare i risultati di alcuni esami del sangue e delle urine. In caso di test, è importante comunicare al medico che sta utilizzando questo medicinale. Il medico può decidere di fare degli esami del sangue, se sta assumendo Ceftriaxone ELD 1 g per un tempo più lungo. Gravidanza e allattamento Informi il medico se: - è in gravidanza o pensa di poter essere in stato di gravidanza. E 'meglio non prendere Ceftriaxone ELD 1 g durante la gravidanza (in particolare nei primi tre mesi) a meno che il medico pensi che sia assolutamente necessario. - sta allattando al seno. Il farmaco può passare nel latte materno. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Assunzione di altri medicinali Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Questo è importante perché alcuni farmaci non devono essere assunti con Ceftriaxone ELD 1 g. Uso di Ceftriaxone ELD 1 g con altri farmaci Informi il medico se prende - Eventuali altri antibiotici. Essi potrebbero non funzionare correttamente se utilizzati con Ceftriaxone ELD 1 g. - Contraccettivi orali. Questi possono non funzionare mentre si stanno assumendo ceftriaxone.

3 È necessario utilizzare un altro tipo di contraccezione durante il trattamento con questo medicinale. Utilizzo di Ceftriaxone ELD 1 g con cibi e bevande L'assunzione di cibo non influenza l'efficacia di Ceftriaxone ELD1 g. Non ha bisogno di cambiare la dieta a meno che non suggerito da un medico. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari È possibile avere la pressione bassa o vertigini durante l'assunzione di questo farmaco. Se soffre di uno di questi effetti collaterali, non guidi e non usi strumenti o macchinari. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Ceftriaxone ELD 1 g contiene 3,6 mmol (83 mg) di sodio per dose. Ciò deve essere tenuto in considerazione dai pazienti che seguono una dieta controllata per il sodio. 3. Come prendere Ceftriaxone ELD Utilizzare sempre Ceftriaxone ELD 1 g esattamente secondo le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non è sicuro. Ceftriaxone ELD 1 g polvere per soluzione iniettabile è normalmente somministrato da un medico o un infermiere. Viene somministrato: - Mediante iniezione lenta in vena (per via endovenosa) o - Tramite iniezione profonda in un grande muscolo (intramuscolare) della natica. La dose di Ceftriaxone ELD 1 g è determinata dal medico a seconda dell età, del peso e della gravità dell'infezione e del funzionamento del fegato e reni. Il medico le spiegherà questo. - Ceftriaxone ELD 1 g è di solito dato in dose singola. - La dose abituale per gli adulti è di 1-2g al giorno. In caso di infezioni gravi il dosaggio può andare fino a 4 g al giorno. - Dosi inferiori possono essere necessarie per i bambini o chiunque con fegato e problemi renali. Il medico deciderà questo. Ceftriaxone ELD 1 g di solito è somministrato fino ad almeno 3 giorni dopo la scomparsa della febbre. Solo una dose di farmaco può essere necessaria una volta, nel caso del trattamento di gonorrea che è una malattia trasmessa sessualmente o per la prevenzione di infezioni associate con la chirurgia. In casi particolari Ceftriaxone ELD 1 g può essere iniettato direttamente in un muscolo grande. In questo caso Ceftriaxone ELD 1 g, polvere per soluzione iniettabile può essere disciolto in un medicinale chiamato lidocaina con lo scopo di rendere l'iniezione meno dolorosa. Se riceve più Ceftriaxone ELD 1 g di quanto deve Se lei è preoccupato perché pensa di aver preso troppo Ceftriaxone ELD 1 g, ne parli con il medico o l'infermiere. Se si dimentica una dose di Ceftriaxone ELD1 g Se teme di aver dimenticato una dose, parli con il medico o l'infermiere immediatamente. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

4 Come tutti i medicinali, Ceftriaxone ELD 1 g può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi si manifesta,avvisi il medico o l'infermiere immediatamente: - Reazioni allergiche come respiro affannoso improvviso e oppressione al petto, gonfiore delle palpebre, del viso, della gola o delle labbra, eruzioni cutanee gravi che possono diventare bolle e possono coinvolgere gli occhi, la bocca e la gola e genitali, svenimento. - Diarrea grave che dura a lungo o con presenza di sangue, con dolore addominale o febbre. Questo accade molto rararamente (colpisce meno di 1 persona su ) e può essere un segno di una grave infiammazione intestinale durante o dopo l'assunzione di antibiotici. Raramente (colpisce meno di 1 persona su 1000), reazioni avverse gravi e in alcuni casi fatali, sono state riportate in neonati prematuri e a termine che erano stati trattati con ceftriaxone e calcio per via endovenosa. (Per ulteriori informazioni si rivolga al medico.) I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con Ceftriaxone ELD 1 g: Molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10): - Calcoli biliari reversibili o dolore, come se causato da calcoli biliari nei bambini. Comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10) - Reazioni allergiche come rash cutanei (orticaria), prurito, gonfiore della pelle e delle articolazioni - febbre e brividi che possono iniziare parecchi giorni dopo l'iniezione. Questo può essere causato da "febbre da farmaco" - Alterazioni dei test per la verifica della funzionalità epatica - Doloroso gonfiore e infiammazione nel sito di iniezione - Vampata (calore) o sensazione di malessere (nausea, conati di vomito) se l'iniezione in una vena è fatta troppo velocemente - Dolore e indurimento del tessuto nel sito di iniezione intramuscolare - Segni come febbre, brividi, mal di testa e dolori articolari, descritti come "reazione di Herxheimer", che dimostrano l'efficacia della terapia nel caso in cui sia in trattamento per la malattia di Lyme, Non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100) - Perdita di appetito - Sensazione di malessere (nausea) e star male (vomito) - dolore allo stomaco (addome) - Feci molli o diarrea - Infiammazione della lingua, bocca dolente Questi effetti indesiderati sono generalmente lievi e per la maggior parte scompaiono anche se il trattamento va avanti. - Problemi renali: variazioni della funzione renale evidenziata da un esame del sangue e dalla diminuzione della quantità di urina - Mal di testa e vertigini - Infezione fungina del tratto genitale o altri tipi di infezione Rari (possono colpire fino a 1 su persone) - Comparsa improvvisa di una eruzione cutanea grave o di vesciche o desquamazione della pelle con febbre alta e dolori articolari. Consultare immediatamente un medico se questo accade.

5 - Grave dolore all'addome o alla schiena. Interrompere il trattamento e consultare il medico immediatamente se questo accade. - Calcoli biliari negli adulti, - Infiammazione del pancreas, - Problemi al sangue, tra cui una riduzione o un aumento del numero di alcuni globuli bianchi del sangue. Potrebbe essere necessario un esame del sangue se le è stato somministrato Ceftriaxone ELD 1 g per un lungo periodo. - Problemi renali (calcoli renali) si possono a volte sviluppare nei bambini, di solito associati con alte dosi di ceftriaxone (reversibili dopo interruzione del trattamento). Molto rari (possono colpire fino a 1 su persone) - Cambiamenti nell esame del sangue che controlla come coagula il sangue (tempo di protrombina). - Gravi problemi al sangue, inclusi i cambiamenti nel numero di alcuni globuli bianchi e piastrine o danni ai globuli rossi. Potrebbe essere necessario un esame del sangue se è stato somministrato Ceftriaxone ELD 1 g per un tempo più lungo. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - Cambiamenti del battito cardiaco se l'iniezione in un catetere venoso centrale viene somministrata troppo velocemente. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, l'infermiere o il farmacista. 5. Come conservare Ceftriaxone ELD 1g Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non usare Ceftriaxone ELD 1 g dopo la data di scadenza, che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Tenere il flaconcino nel contenitore esterno per tenerlo al riparo dalla luce. Una volta che la polvere di ceftriaxone è stata sciolta in soluzione, deve essere utilizzata immediatamente. Tuttavia, le soluzioni possono essere conservate fino a 12 ore a 25 C o per 2 giorni a 2 C - 8 C. La soluzione non deve essere somministrata se è torbida, ma dovrebbe essere limpida. La soluzione non utilizzata deve essere gettata via. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Altre informazioni Cosa contiene Ceftriaxone ELD 1g Ceftriaxone ELD 1 g polvere per soluzione iniettabile contiene il principio attivo sodio ceftriaxone sostanza equivalente a 1,0 g ceftriaxone. Il contenuto di sodio è di 83 mg / flaconcino. Che cos'è Ceftriaxone ELD 1 g e contenuto della confezione Le soluzioni possono variare da incolore a giallo pallido. Ceftriaxone ELD 1 g polvere per soluzione iniettabile viene fornito in confezioni da 5 o 10

6 flaconcini in vetro, chiusi con un tappo in gomma e capsula di alluminio. E possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell autorizzazione all immissione in commercio e produttore Titolare dell autorizzazione all immissione in commercio: ELD Pharma s.r.l Via della Nocetta, Roma Italia Produttore: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A., Lagedo, Santiago de Besteiros, Portogallo Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA con le seguenti denominazioni: Austria Belgio Repubblica Ceca Danimarca Estonia Finlandia Ceftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Ceftriaxone Fresenius Kabi 1g poeder voor oplossing voor injectie Ceftriaxon Kabi 1g, prášek pro přípravu injekčního roztoku Ceftriaxone Fresenius Kabi Ceftriaxone Kabi 1 g Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten Germania Grecia Ungheria Italia Lussemburgo Lituania Latvia Olanda Norvegia Polonia Portogallo Ceftriaxon Kabi 1 g Ceftriaxone Kabi 1g, κόνις για ενέσιμο διάλυμα, Ceftriaxon Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz Ceftriaxone ELD Ceftriaxon Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Ceftriaxone Kabi 1 g milteliai injekciniam tirpalui Ceftriaxone Kabi 1 g pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Ceftriaxone Fresenius Kabi 1g poeder voor oplossing voor injectie Ceftriaxone Fresenius Kabi 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Ceftriaxon Kabi 1 g CEFTRIAXONA KABI

7 Slovacchia Svezia Ceftriaxon Kabi 1 g Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g, pulver till injektionsvätska, lösning Questo foglio illustrative è stato rivisto in < {MM/YYYY}>

8 Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari: Controindicazioni Il ceftriaxone è controindicato nei: neonati prematuri fino ad una età corretta di 41 settimane (settimane di gestazione + settimane di vita); neonati a termine (fino a 28 giorni di età): - con ittero o presenza di ipoalbuminemia o acidosi dato che queste sono condizioni nelle quali la bilirubina potrebbe essere alterata - se dovessero richiedere (o si pensa che possano richiedere) un trattamento e.v. con calcio o con infusioni che contengono calcio a causa del rischio di precipitazione del ceftriaxone con il calcio (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 6.2). Posologia e modo di somministrazione Ceftriaxone ELD 1 g polvere per soluzione iniettabile può essere somministrato mediante una iniezione endovenosa o intramuscolare. Dosaggio normale Il dosaggio deve essere determinato in base alla gravità e al sito di infezione, alla sensibilità del microrganismo scatenante e all'età e condizione del paziente. Adulti e bambini oltre 12 anni con un peso 50 Kg: la dose abituale è da 1 a 2 g di ceftriaxone somministrata una volta al giorno (ogni 24 ore). Nei casi più gravi o in infezioni causate da microrganismi moderatamente sensibili, la dose può raggiungere i 4 g somministrati una volta al giorno per via endovenosa. Neonati (da 0 a 14 giorni): mg/kg di peso corporeo per via endovenosa somministrati una volta al giorno (ogni 24 ore); perfino nelle infezioni gravi la dose giornaliera di 50 mg per Kg di peso corporeo non deve essere superata. Bambini da 15 giorni a 12 anni con un peso corporeo < 50 Kg: mg/kg di peso corporeo per via endovenosa una volta al giorno (24 ore di intervallo). Nelle infezioni gravi la dose giornaliera di 80 mg per kg di peso corporeo non deve essere superata, ad eccezione della meningite (vedere Particolare raccomandazione del dosaggio). Ai bambini di peso superiore o uguale a 50 kg sarà somministrato il dosaggio proprio degli adulti una volta al giorno (vedere sopra). Anziani: Nel caso di pazienti anziani le dosi raccomandate sono le stesse degli adulti senza modificazioni. Gruppi di età Dosaggio normale Frequenza Neonati (età 0 14 giorni) Bambini (15 giorni - 12 anni, < 50 kg) mg/kg massimo: 50 mg/kg mg/kg massimo: 80 mg/kg Una volta al giorno Una volta al giorno

9 Adolescenti (12-17 anni, >50 kg) Adulti (> 17 anni) Anziani (- 100 mg/kg nella meningite) 1-2 g massimo: 4 g 1-2 g massimo: 4 g 1-2 g massimo: 4 g Una volta al giorno Una volta al giorno Una volta al giorno Particolare raccomandazione del dosaggio Meningite: Iniziare il trattamento con 100 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno senza superare 4 g al giorno. Dopo aver determinato la sensibilità del patogeno, la dose può essere ridotta di conseguenza. Nei neonati di 0-14 giorni di età, la dose non deve superare i 50 mg/kg/24 ore. Profilassi perioperatoria: La dose giornaliera normale di ceftriaxone deve essere somministrata minuti prima dell'intervento chirurgico. Una singola somministrazione è in genere sufficiente. Gonorrea: Nella gonorrea non complicata negli adulti e adolescenti sopra i 12 anni di età o di peso superiore a 50 kg una dose singola di 250 mg di ceftriaxone deve essere somministrata per via intramuscolare. Può essere necessario aumentare la dose nel caso di microrganismi meno sensibili. Una infezione coincidente da Treponema pallidum (lue) deve essere esclusa prima di iniziare il trattamento con ceftriaxone. Borreliosi di Lyme (stadio II e III): Negli adulti e adolescenti sopra i 12 anni di età, la dose di trattamento è di 2 g / die di ceftriaxone e il trattamento deve durare per almeno 14 giorni. Nei casi più gravi, ci sono notizie di dosi fino a 4 g al giorno. Nei bambini fino a 12 anni di età, la dose è di mg / kg di peso corporeo una volta al giorno fino ad una dose massima di 2 g per almeno 14 giorni. Insufficienza renale: Nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina> 10 ml / min la regolazione della dose giornaliera di ceftriaxone non è necessaria a condizione che la funzionalità epatica sia normale. In insufficienza renale con clearance della creatinina 10 ml / min la dose giornaliera di ceftriaxone non deve superare i 2 g nei pazienti adulti. Insufficienza epatica: Nei pazienti con malattia epatica la dose giornaliera di ceftriaxone non deve essere modificata, a condizione che la funzione renale sia normale (vedere paragrafo 4.8). Insufficienza renale ed epatica

10 In caso di contemporanea grave insufficienza renale ed epatica, le concentrazioni sieriche di ceftriaxone devono essere monitorate regolarmente e il dosaggio adattato appropriatamente per bambini ed adulti. Emodialisi o dialisi peritoneale: Poichè il ceftriaxone è dializzabile solo in misura minima non è necessario somministrare una dose aggiuntiva di ceftriaxone dopo la dialisi. Le concentrazioni sieriche tuttavia devono essere monitorate, per determinare se sono necessari aggiustamenti di dosaggio, poiché la velocità di eliminazione in questi pazienti può essere ridotta. In pazienti in dialisi peritoneale continua ambulatoriale (CAPD), il ceftriaxone può essere somministrato per via endovenosa o in caso di infezioni associate alla CAPD può essere aggiunta direttamente alla soluzione di dialisi (ad esempio 1-2 g di ceftriaxone nel primo liquido di dialisi del rispettivo giorno di trattamento ) (vedere paragrafo 6.6). Modo di somministrazione Iniezione endovenosa: Per iniezione endovenosa Ceftriaxone ELD 1 g viene sciolto in 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili. L iniezione endovenosa deve essere somministrata in almeno 2-4 minuti direttamente nella vena o attraverso i tubi di un infusione endovenosa contenente sodio cloruro 0,9% soluzione per infusione o glucosio 5% soluzione per infusione. Se Ceftriaxone ELD viene iniettato troppo rapidamente (in meno di 1 minuto) attraverso un catetere venoso centrale, può verificarsi una grave aritmia. Le soluzioni ricostituite per iniezione mostrano una colorazione giallo pallido, che non pregiudica l'efficacia e la tollerabilità del Ceftriaxone ELD 1 g. Le soluzioni ricostituite devono essere controllate visivamente. Devono essere usate solo soluzioni limpide prive di particelle visibili. Il prodotto ricostituito è solo per uso singolo e la soluzione non utilizzata deve essere eliminata. Incompatibilità Le soluzioni contenenti ceftriaxone non devono essere miscelate o addizionate ad altri agenti. In particolare diluenti contenenti calcio (ad esempio soluzione di Ringer, soluzione di Hartmann) non devono essere usate per ricostituire flaconcini di ceftriaxone o per diluire ulteriormente un flaconcino ricostituito per la somministrazione endovenosa, perché si può formare un precipitato. Ceftriaxone non deve essere miscelato o somministrato in contemporanea con soluzioni contenenti calcio. Ceftriaxone ELD 1 g non deve mai essere miscelato con alcuna delle seguenti soluzioni: - aminoglicosidi ( quando indicato simultaneamente, queste preparazioni devono essere somministrate separatamente). - Ceftriaxone ELD 1g non deve essere somminstrato nella stessa siringa con altri antibiotici o altri agenti antibatterici. - E stata riportata un intolleranza chimica di ceftriaxone con amsacrina (agente antitumorale), vancomicina (antibiotico) e fluconazolo (fungicida). Ceftriaxone ELD 1g deve essere ricostituito solo con acqua per preparazioni iniettabili e con una soluzione di lidocaina 1% per somministrazione intramuscolare. Sono stati descritti casi di reazioni fatali con precipitati di calcio-ceftriaxone nei polmoni e nei reni nei nati prematuri e nei neonati a termine di età inferiore ad 1 mese. Almeno uno di loro aveva ricevuto ceftriaxone e calcio in tempi diversi e attraverso differenti linee di somministrazione endovenosa. Tra i dati scientifici disponibili non esistono segnalazioni di precipitazioni intravascolari confermate nei pazienti, che non fossero neonati, trattati con ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio o qualsivoglia altro prodotto contenente calcio. Gli studi in vitro hanno dimostrato che i neonati presentano un rischio aumentato di

11 precipitazione di calcio-ceftriaxone rispetto ad altri gruppi di età. Nei pazienti di qualsiasi età ceftriaxone non deve essere miscelato o somministrato contemporaneamente con qualsiasi soluzione endovenosa contenente calcio, anche attraverso diverse linee di infusione o in differenti siti di infusione. Tuttavia nei pazienti di età superiore a 28 giorni, ceftriaxone e le soluzioni contenenti calcio possono essere somministrati in sequenza, uno dopo l altro, purchè vengano utilizzate linee di infusione in siti diversi oppure se, tra una infusione e l altra, le linee di infusione vengono sostituite o lavate a fondo con una soluzione fisiologica salina, per evitare precipitazioni. Nei pazienti che richiedono l infusione continua con soluzioni per TPN contenenti calcio, gli operatori sanitari possono prendere in considerazione l uso di trattamenti antibatterici alternativi, che non comportano un simile rischio di precipitazione. Se l uso di ceftriaxone è considerato necessario nei pazienti che necessitano di alimentazione continua, le soluzioni per TPN e ceftriaxone possono essere somministrate contemporaneamente, purchè attraverso linee di infusione diverse e in siti differenti. In alternativa, è possibile interrompere l infusione di soluzione per TPN per il periodo di infusione di ceftriaxone, osservando l accorgimento di lavare le linee di infusione tra una somministrazione e l altra. Iniezione intramuscolare Il metodo di somministrazione intramuscolare è riservato ai singoli interventi e ad eccezionali situazioni cliniche e deve essere sottoposto ad una valutazione rischio-beneficio. Non è indicato in borreliosi di Lyme e disturbi gravi, come sepsi o meningite e nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Per la somministrazione intramuscolare Ceftriaxone ELD 1g polvere per soluzione iniettabile disciolto in 3,5 ml di una soluzione di lidocaina cloridrato 1% viene iniettata profondamente nel gluteo. Non più di 1 g di ceftriaxone deve essere iniettato su entrambi i lati del corpo. La dose massima giornaliera somministrata per via intramuscolare non deve superare i 2 g. L iniezione intravasale deve essere rigorosamente evitata perché la lidocaina somministrata in un vaso può portare a gravi effetti indesiderati. Deve essere considerato il riassunto delle caratteristiche del prodotto della soluzione di lidocaina cloridrato 1% scelta.