Questa scheda di dati di sicurezza è stata preparata in accordo al regolamento REACH (1907/2006) e s.m.i.

Transcript

1 3M ESPE 7616 RlyX Vnr Cmnt Trial Kit with Univrsal Etchant/Adhsiv Schda di dati di sicurzza Copyright, 2016, 3M Company. Tutti i diritti risrvati. La copia o il downloading di qust informazioni allo scopo dl corrtto utilizzo di prodotti 3M è consntito all sgunti condizioni: (1) l'informazion sia copiata intgralmnt snza modifich ch non siano prvntivamnt autorizzat con un accordo scritto da 3M, (2) né copi né l'original siano rivnduti o altrimnti distribuiti con l'intnto di ottnrn un profitto. No. documnto: Vrsion: 2.03 Data di rvision: 14/01/2016 Sostituisc: 27/05/2013 Numro di vrsion pr l informazioni sul trasporto (30/10/2017) Qusta schda di dati di sicurzza è stata prparata in accordo al rgolamnto REACH (1907/2006) s.m.i. IDENTIFICAZIONE DELLA SOSTANZA/MISCELA E DELLA SOCIETÁ/IMPRESA 1.1. Idntificator dl prodotto 3M ESPE 7616 RlyX Vnr Cmnt Trial Kit with Univrsal Etchant/Adhsiv Numri di idntificazion dl prodotto Usi idntificati prtinnti dlla sostanza o dlla miscla usi sconsigliati Usi prtinnti idntificati Prodotto pr uso dntal. Usi sconsigliati Esclusivamnt pr uso profssional (dntisti). 1.3 Dttagli dl fornitor dlla schda di dati di sicurzza Indirizzo: 3M Italia srl, Via Norbrto Bobbio Pioltllo (MI) Tlfono: Mail to: Tcnico_comptnt@mmm.com Sito wb: Numro tlfonico di mrgnza Cntro Antivlni (CAV) Qusto prodotto è un kit o un prodotto costituito da più componnti. La schda di dati di sicurzza applicabil a cisacuno di componnti è allgata con i numri di documnto qui sotto riportati. Componnti dl kit: , , , INFORMAZIONI SUL TRASPORTO: Componnt 1 ADR/RID: MERCI PERICOLOSE IN QUANTITA' ESENTI, CLASSE 3, III, (--). Codic IMDG: UN1133, ADHESIVES, 3, III, IMDG-Cod sgrgation cod: NONE, Dangrous Goods in xcptd Pagina: 1 di 3

2 3M ESPE 7616 RlyX Vnr Cmnt Trial Kit with Univrsal Etchant/Adhsiv Quantitis, EMS: FE,SD. ICAO/IATA: DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 3,UN1133, III. Componnt 2 ADR/RID: MERCI PERICOLOSE IN QUANTITA' ESENTI, CLASSE 8, III, (--). Codic IMDG: UN1805, PHOSPHORIC ACID SOLUTION, 8., III, IMDG-Cod sgrgation cod: NONE, Dangrous Goods in xcptd Quantitis, EMS: FA,SB. ICAO/IATA: DANGEROUS GOODS IN EXCEPTED QUANTITIES OF CLASS 8,UN1805, III. ETICHETTA DEL KIT 2.1. Classificazion dlla sostanza o dlla miscla REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Qusto prodotto è un dispositivo mdico, ai snsi dlla dirttiva 93/42/CEE (DDM); è invasivo o ntra in contatto dirtto con il corpo umano quindi è snt dall'obbligo di d tichttatura ai snsi dl Rgolamnto (CE) n. 1272/2008 (CLP; articolo 1, paragrafo 5). Anch s non obbligatori, l informazioni di d tichttatura applicabili sono riportat di sguito. CLASSIFICAZIONE: Sostanza o miscla corrosiva pr i mtalli, Catgoria 1 - Mt. Corr. 1; H290 Liquido infiammabil, catgoria 3 - Flam. Liq. 3; H226 Gravi lsioni oculari/irritazion ocular, Catgoria 1 - Ey Dam. 1; H318 Corrosion/irritazion cutana, Catgoria 1B - Skin Corr. 1B; H314 Snsibilizzazion cutana, Catgoria 1B - Skin Sns. 1B; H317 Pr il tsto complto dll frasi H, consultar la szion Elmnti dll tichtta REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP AVVERTENZA Pricolo. Simboli: GHS02 (Fiamma) GHS05 (Corrosion) GHS07 (Punto sclamativo) Pittogrammi INDICAZIONI DI PERICOLO: H290 H226 H314 H317 Può ssr corrosivo pr i mtalli. Liquido vapori infiammabili. Provoca gravi ustioni cutan gravi lsioni oculari. Può provocar una razion allrgica cutana. CONSIGLI DI PRUDENZA Prvnzion: P210A Tnr lontano da fonti di calor, suprfici cald, scintill, fiamm libr o altr fonti di accnsion. Non fumar. Pagina: 2 di 3

3 3M ESPE 7616 RlyX Vnr Cmnt Trial Kit with Univrsal Etchant/Adhsiv P260A P280D Razion: P303 + P361 + P353 P305 + P351 + P338 P310 Non rspirar i vapori. Indossar guanti/indumnti protttivi protggr gli occhi/il viso. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i caplli): toglirsi di dosso immdiatamnt tutti gli indumnti contaminati. Sciacquar la pll/far una doccia. IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquar accuratamnt pr parcchi minuti. Toglir l vntuali lnti a contatto s è agvol farlo. Continuar a sciacquar. Contattar immdiatamnt un CENTRO ANTIVELENI o un mdico. Informazioni sulla rvision: Componnti dl Kit: - informazion modificata. Szion 1: Indirizzo - informazion modificata. Szion 1: Informazion Usi sconsigliati - informazion aggiunta. Szion 2: rifrimnto frasi H - informazion aggiunta. Etichtta: Classificazion CLP - informazion aggiunta. Sction 02: Labl Elmnts: CLP Mdical Dvic - informazion aggiunta. Etichtta CLP Consigli di prudnza - Prvnzion - informazion aggiunta. Etichtta CLP Consigli di prudnza - Razion - informazion aggiunta. Etichtta: Tsto dl Pittogramma - informazion rimossa. Etichtta: pittogrammi - informazion aggiunta. Etichtta: pittogrammi - informazion rimossa. Etichtta: Avvrtnza - informazion aggiunta. Commnto (fras) - informazion rimossa. Szion 15: Informazion simbolo. - informazion rimossa. Pagina: 3 di 3

4 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT REFILLS Schda di dati di sicurzza Copyright, 2017, 3M Company. Tutti i diritti risrvati. La copia o il downloading di qust informazioni allo scopo dl corrtto utilizzo di prodotti 3M è consntito all sgunti condizioni: (1) l'informazion sia copiata intgralmnt snza modifich ch non siano prvntivamnt autorizzat con un accordo scritto da 3M, (2) né copi né l'original siano rivnduti o altrimnti distribuiti con l'intnto di ottnrn un profitto. No. documnto: Vrsion: 3.06 Data di rvision: 08/09/2017 Sostituisc: 13/01/2016 Numro di vrsion pr l informazioni sul trasporto 1.00 (21/01/2011) Qusta schda di dati di sicurzza è stata prparata in accordo al rgolamnto REACH (1907/2006) s.m.i. Szion 1: Idntificazion dlla sostanza/miscla dlla socità/imprsa 1.1. Idntificator dl prodotto 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT REFILLS Numri di idntificazion dl prodotto Usi idntificati prtinnti dlla sostanza o dlla miscla usi sconsigliati Usi prtinnti idntificati Prodotto pr uso dntal. Usi sconsigliati Esclusivamnt pr uso profssional (odontoiatria) 1.3 Dttagli dl fornitor dlla schda di dati di sicurzza Indirizzo: 3M Italia srl, Via Norbrto Bobbio Pioltllo (MI) Tlfono: Mail to: Tcnico_comptnt@mmm.com Sito wb: Numro tlfonico di mrgnza Cntro Antivlni (CAV) Ospdal NIGUARDA, Milano Szion 2: Idntificazion di pricoli 2.1. Classificazion dlla sostanza o dlla miscla REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Qusto prodotto è un dispositivo mdico, ai snsi dlla dirttiva 93/42/CEE (DDM); è invasivo o ntra in contatto dirtto con il corpo umano quindi è snt dall'obbligo di d tichttatura ai snsi dl Rgolamnto (CE) n. 1272/2008 (CLP; articolo 1, paragrafo 5). Anch s non obbligatori, l informazioni di d tichttatura applicabili sono riportat di sguito. CLASSIFICAZIONE: Snsibilizzazion cutana, Catgoria 1B - Skin Sns. 1B; H317 Esnt da di pricolosità ai snsi dl rgolamnto (CE) n. 1272/2008 succssiv modifich, rlativo alla Pagina: 1 di 13

5 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT REFILLS, all'tichttatura all'imballaggio dll sostanz dll miscl. Pr il tsto complto dll frasi H, consultar la szion Elmnti dll tichtta REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Non applicabil AVVERTENZA Attnzion. Simboli: GHS07 (Punto sclamativo) Pittogrammi INDICAZIONI DI PERICOLO: H317 Può provocar una razion allrgica cutana. CONSIGLI DI PRUDENZA Prvnzion: P280E Razion: P333 + P313 Indossar guanti protttivi. In caso di irritazion o ruzion dlla pll: consultar un mdico Altri pricoli Pr informazioni sui rischi sull'uso sicuro, far rifrimnto all corrispondnti szioni di qusto documnto. Szion 3: Composizion/Informazioni sugli ingrdinti Ingrdint Numro C.A.S. No. CE Rgistrazion REACH numro: Cramica trattata con silano Dimtacrilato di 2,2'-tilndiossiditil Bismtacrilato di (1- mtiltilidn)bis[4,1-fnilnossi(2- idrossi-3,1-propandiil)] Prodotti di idrolisi dl 2-mtil-3- (trimtossisilil)propil str dll'acido 2-propnoico con silic % in pso Classificazion Sostanza non classificata com pricolosa Skin Sns. 1, H Skin Sns. 1B, H Sostanza non classificata com pricolosa Polimro policaprolatton ragito PM Non 1-10 Sostanza non classificata com pricolosa Diossido di titanio < 1 Sostanza con limiti di Pagina: 2 di 13

6 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT REFILLS sposizion profssional comunitari 4-dimtilamminobnzoato di til < 1 Sostanza non classificata com pricolosa Acido 2-propnoico, 2-mtil-, 2 - [3 - (2H-bnzotriazol-2-il)-4-idrossifnil] til str < 1 Sostanza non classificata com pricolosa Difniliodonio safluorofosfato < 1 Acut Tox. 2, H300 Vdr la szion 16 pr il tsto complto dll frasi H riportat in qusta szion Pr informazioni rlativ ai limiti di sposizion occupazional allo stato di PBT vpvb, vdr l szioni 8 12 Szion 4: Misur di primo soccorso 4.1. Dscrizion dll misur di primo soccorso Inalazion: Portar la prsona all'aria aprta. In caso di malssr consultar il mdico. Contatto con la pll: Lavar immdiatamnt con acqua sapon.toglir gli indumnti contaminati lavarli prima di riutilizzarli. S si manifstano sintomi, consultar un mdico. Contatto con gli occhi: Lavar con abbondant acqua. Toglir l vntuali lnti a contatto s è agvol farlo. Continuar a sciacquar. S i sintomi prsistono, consultar un mdico. Ingstion: Sciacquar la bocca. In caso di malssr, consultar un mdico Principali sintomi d fftti, sia acuti ch ritardati Vdr la Szion 11.1 Informazioni sugli fftti tossicologici 4.3. Indicazion dll'vntual ncssità di consultar immdiatamnt un mdico oppur di trattamnti spciali Non applicabil Szion 5: Misur antincndio 5.1. Mzzi di stinzion In caso di incndio: utilizzar agnti stingunti adatti pr matriali normalmnt infiammabili, com acqua schiuma pr stingur Pricoli spciali drivanti dalla sostanza o dalla miscla Nssuno rlativo a qusto prodotto. Dcomposizion pricolosa o sottoprodotti Sostanza Monossido di carbonio Anidrid carbonica Condizioni Durant la combustion Durant la combustion 5.3. Raccomandazioni pr gli addtti all'stinzion dgli incndi Non sono prvist azioni di protzion spciali pr gli addtti all'stinzion dgli incndi. Pagina: 3 di 13

7 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT REFILLS Szion 6: Misur in caso di rilascio accidntal 6.1. Prcauzioni prsonali, dispositivi di protzion procdur in caso di mrgnza Evacuar la zona. Vntilar la zona. In caso di svrsamnti rilvanti, o svrsamnti in ar confinat, si dv fornir una vntilazion mccanica pr disprdr i vapori, in accordo con l buon pratich di igin industrial. Far rifrimnto all altr szioni dlla schda pr informazioni sui rischi pr la salut pr l cos, la protzion rspiratoria, la vntilazion i dispositivi di protzion individuali Prcauzioni ambintali Non disprdr nll ambint Mtodi matriali pr il contnimnto pr la bonifica Raccoglir la maggior quantita' possibil dl matrial vrsato. Porr in contnitor munito di chiusura. Pulir il rsiduo. Sigillar il contnitor. Smaltir al più prsto il matrial raccolto Rifrimnti ad altr szioni Far rifrimnto alla szion 8 alla szion 13 pr maggiori informazioni Szion 7: Manipolazion immagazzinamnto 7.1. Prcauzioni pr la manipolazion sicura Applicar il prodotto vitando il contatto con la pll. In caso di contatto con la pll, lavar la part intrssata con acqua sapon. Gli acrilati possono pntrar facilmnt attravrso i guanti. In caso di contatto dl prodotto con i guanti, toglir gttar i guanti, lavar l mani immdiatamnt con acqua sapon d indossar un altro paio di guanti. Evitar il contatto con gli occhi, la pll o gli indumnti. Non mangiar, né br, né fumar durant l uso. lavar accuratamnt dopo l'uso. Gli indumnti da lavoro contaminati non dvono ssr portati fuori dal luogo di lavoro. Lavar gli indumnti contaminati prima di indossarli nuovamnt Condizioni pr lo stoccaggio sicuro, comprs vntuali incompatibilità Non sono richisti rquisiti particolari di consrvazion Usi finali particolari Pr l raccomandazioni sulla manipolazion l'immagazzinamnto, vdr la Szion Pr l raccomandazioni sul controllo dll'sposizion la protzion individual, vdr la szion 8. Szion 8: Controllo dll'sposizion/protzion individual 8.1. Paramtri di controllo Limiti di sposizion profssional S un ingrdint è vidnziato in szion 3 ma non appar nlla tablla qui di sguito, non è disponibil un limit di sposizion profssional pr l ingrdint. Ingrdint Numro Ent o Tipo di limit: Commnti aggiuntivi C.A.S. associazion Diossido di titanio Valori limit TWA(8 or):10 mg/m3 italiani Valori limit italiani : D.Lgs. 81/ Dir. 2000/39/CE - ACGIH TWA: Limit di sposizion valor mdio pondrato nl tmpo STEL: limit di sposizion di brv durata CEIL: Ciling 8.2. Controlli dll'sposizion Controlli tcnici idoni Usar in luogo bn vntilato. Utilizzar una vntilazion gnralizzata /o vntilazion localizzata pr mantnr Pagina: 4 di 13

8 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT REFILLS l'sposizion agli arodisprsi al di sotto di limiti di sposizion profssional /o pr controllar l'mission di polvr/fumi/gas/nbbia/vapori/arosol. S la vntilazion non è adguata, usar protzioni pr l vi rspiratori Misur di protzion individual, quali dispositivi di protzion individual Contatto con gli occhi: Slzionar d usar una protzion pr gli occhi/il viso pr prvnir il contatto, in bas ai risultati di una valutazion dll sposizion. L sgunti protzioni pr gli occhi/il viso sono raccomandat: Occhiali di sicurzza con ripari latrali Norm/rgolamnti applicabili Usar un dispositivo di protzion dgli occhi conform ai rquisiti dlla norma EN 166 Protzion dlla pll dll mani: Vdr la Szion 7.1 pr informazioni aggiuntiv sulla protzion dlla pll. Protzion dll vi rspiratori: Non richista Szion 9: Proprità fisich chimich 9.1. Informazioni sull proprità fisich chimich fondamntali Stato fisico Solido Forma fisica spcifica: Pasta Odor, color Odor carattristico, vari sfumatur Soglia olfattiva ph Punto/intrvallo di bollizion Non applicabil Punto di fusion Infiammabilità (solido, gas) Non classificato Proprità splosiv Non classificato Proprità ossidanti/comburnti Non classificato Punto di infiammabilità (Flash Point) Nssuno Tmpratura di autoignizion Non applicabil Limit di splosività infrior (LEL) Non applicabil Limit di splosività suprior (UEL) Non applicabil Prssion di vapor Non applicabil Dnsità rlativa 1,102 [Standard di rifrimnto:acqua=1] Solubilità in acqua Trascurabil Solubilità (non in acqua) Cofficint di ripartizion: n-ottanolo/acqua Non applicabil Tasso di vaporazion Non applicabil Dnsità di vapor Non applicabil Tmpratura di dcomposizion Viscosità Non applicabil Dnsità 1,102 g/cm Altr informazioni Composti Organici Volatili (Europa) Pso Molcolar Tnor di sostanz volatili Non applicabil Szion 10: Stabilità Rattività Pagina: 5 di 13

9 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT REFILLS Rattività Qusto prodotto è da ritnrsi non rattivo in condizioni di normal utilizzo Stabilità chimica Stabil Possibilità di razioni pricolos Non polimrizza in modo pricoloso Condizioni da vitar Non noto Matriali incompatibili Non noto Prodotti di dcomposizion pricolosi Sostanza Non noto. Condizioni Far rifrimnto alla szion 5.2 pr i prodotti di dcomposizion pricolosi durant la combustion. Szion 11: Informazioni Tossicologich L informazioni riportat di sguito potrbbro non ssr cornti con la dlla miscla, szion 2 /o con l classificazioni dgli ingrdinti in Szion 3 s l classificazioni spcifich dgli ingrdinti sono stat stabilit dall autorità comptnt. Inoltr, l affrmazioni i dati prsnti in Szion 11 si basano su critri di calcolo ONU GHS classificazioni drivat da valutazioni di 3M Informazioni sugli fftti tossicologici Sintomi d fftti dovuti all sposizion Sulla bas di dati di tst /o informazioni sui componnti, qusto matrial può causar i sgunti fftti sulla salut: Inalazion: Qusto prodotto puo' avr un odor carattristico; tuttavia, non sono prvisti fftti ngativi sulla salut. Contatto con la pll: Liv irritazion dlla pll: i sintomi possono includr ritma, dma, prurito scca. sintomi possono includr ritma, dma, vscicolazion prurito. Razioni allrgich dlla pll: i Contatto con gli occhi: Irritazion dgli occhi: i sintomi possono includr arrossamnto, dma, dolor, lacrimazion vista confusa. Ingstion: Nocivo s ingrito. Irritazion gastrointstinal: i sintomi possono includr dolori addominali, motilità gastrica altrata, nausa, vomito, diarra. Altri fftti sulla salut: Cancrognicità: L'sposizion ncssaria a causar il sgunt pricolo pr la salut non è attsa durant l'uso normal prvisto: Pagina: 6 di 13

10 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT REFILLS Contin uno o più composti chimici ch possono provocar il cancro, com spcificato qui di sguito. Dati tossicologici S un componnt è lncato in szion 3 ma non appar in qualcuna dll tabll sgunti, significa ch o non ci sono dati disponibili pr qull ndpoint o non sono sufficinti pr una. Tossicità acuta Nom Via di Spci Valor sposizion Prodotto Cutana ; ATE calcolata>5.000 mg/kg Prodotto Ingstion : ATE calcolata mg/kg Cramica trattata con silano Cutana LD50 stimata mg/kg Cramica trattata con silano Ingstion LD50 stimata mg/kg Dimtacrilato di 2,2'-tilndiossiditil Cutana Valutazi on profssio nal LD50 stimata mg/kg Dimtacrilato di 2,2'-tilndiossiditil Ingstion Ratto LD mg/kg Bismtacrilato di (1-mtiltilidn)bis[4,1-fnilnossi(2-idrossi- 3,1-propandiil)] Ingstion LD50 stimata mg/kg Bismtacrilato di (1-mtiltilidn)bis[4,1-fnilnossi(2-idrossi- 3,1-propandiil)] Cutana Valutazi on profssio nal LD50 stimata mg/kg Prodotti di idrolisi dl 2-mtil-3-(trimtossisilil)propil str Cutana LD50 stimata mg/kg dll'acido 2-propnoico con silic Prodotti di idrolisi dl 2-mtil-3-(trimtossisilil)propil str Ingstion LD50 stimata mg/kg dll'acido 2-propnoico con silic Polimro policaprolatton ragito PM Cutana Valutazi LD50 stimata mg/kg on profssio nal Polimro policaprolatton ragito PM Ingstion compost LD50 stimata mg/kg o simili Diossido di titanio Cutana Coniglio LD50 > mg/kg Diossido di titanio Inalazion- Ratto LC50 > 6,82 mg/l Polvri/Nb bi (4 or) Diossido di titanio Ingstion Ratto LD50 > mg/kg 4-dimtilamminobnzoato di til Cutana Ratto LD50 > mg/kg 4-dimtilamminobnzoato di til Ingstion Ratto LD50 > mg/kg Difniliodonio safluorofosfato Ingstion Ratto LD50 32 mg/kg ATE = acut toxicity stimat - stima dlla tossicità acuta Corrosion/irritazion cutana Nom Spci Valor Cramica trattata con silano composto Nssuna irritazion significativa simili Dimtacrilato di 2,2'-tilndiossiditil Porcllin Livmnt irritant o d'india Bismtacrilato di (1-mtiltilidn)bis[4,1-fnilnossi(2-idrossi-3,1-propandiil)] Non Minima irritazion disponibil Prodotti di idrolisi dl 2-mtil-3-(trimtossisilil)propil str dll'acido 2- Valutazio Nssuna irritazion significativa propnoico con silic n profssio nal Diossido di titanio Coniglio Nssuna irritazion significativa 4-dimtilamminobnzoato di til Coniglio Nssuna irritazion significativa Difniliodonio safluorofosfato Coniglio Nssuna irritazion significativa Gravi lsioni oculari/irritazioni oculari Pagina: 7 di 13

11 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT REFILLS Nom Spci Valor Cramica trattata con silano composto Livmnt irritant simili Dimtacrilato di 2,2'-tilndiossiditil Valutazio Livmnt irritant n profssio nal Bismtacrilato di (1-mtiltilidn)bis[4,1-fnilnossi(2-idrossi-3,1-propandiil)] Non Livmnt irritant disponibil Prodotti di idrolisi dl 2-mtil-3-(trimtossisilil)propil str dll'acido 2- Valutazio Nssuna irritazion significativa propnoico con silic n profssio nal Diossido di titanio Coniglio Nssuna irritazion significativa 4-dimtilamminobnzoato di til Coniglio Livmnt irritant Difniliodonio safluorofosfato Coniglio Livmnt irritant Snsibilizzazion cutana Nom Spci Valor Cramica trattata con silano Dimtacrilato di 2,2'-tilndiossiditil Bismtacrilato di (1-mtiltilidn)bis[4,1-fnilnossi(2-idrossi-3,1-propandiil)] Diossido di titanio composto simili Essr umano animal Porcllino d'india Essr umano animal Non classificato Snsibilizzant Snsibilizzant Non classificato Snsibilizzazion rspiratoria Pr il/i componnt/componnti, i dati sono o non attualmnt non sufficinti pr la. Mutagnicità sull cllul grminali Nom Via di sposizio n Dimtacrilato di 2,2'-tilndiossiditil In Vitro Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr la Bismtacrilato di (1-mtiltilidn)bis[4,1-fnilnossi(2-idrossi-3,1-propandiil)] In Vitro Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr la Diossido di titanio In Vitro Non mutagno Diossido di titanio In vivo Non mutagno Difniliodonio safluorofosfato In Vitro Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr la Cancrognicità Nom Via di sposizio n Cramica trattata con silano Inalazion compost o simili Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr la Dimtacrilato di 2,2'-tilndiossiditil Cutana Topo Non cancrogno Diossido di titanio Ingstion Più Non cancrogno spci animali Diossido di titanio Inalazion Ratto Cancrogno Tossicità pr la riproduzion Efftti sulla riproduzion /o sullo sviluppo Spci Valor Valor Pagina: 8 di 13

12 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT REFILLS Nom Dimtacrilato di 2,2'-tilndiossiditil Dimtacrilato di 2,2'-tilndiossiditil Dimtacrilato di 2,2'-tilndiossiditil Bismtacrilato di (1-mtiltilidn)bis[4,1- fnilnossi(2-idrossi-3,1-propandiil)] Bismtacrilato di (1-mtiltilidn)bis[4,1- fnilnossi(2-idrossi-3,1-propandiil)] Bismtacrilato di (1-mtiltilidn)bis[4,1- fnilnossi(2-idrossi-3,1-propandiil)] Via di sposizio n Ingstion Ingstion Ingstion Ingstion Ingstion Ingstion Valor Spci Risultato dl tst Non classificato pr la riproduzion fmminil Topo NOAEL 1 Non classificato pr la riproduzion Topo NOAEL 1 maschil Non classificato pr lo sviluppo Topo NOAEL 1 Non classificato pr la riproduzion Topo NOAEL 0,8 fmminil Non classificato pr la riproduzion maschil Topo NOAEL 0,8 Non classificato pr lo sviluppo Topo NOAEL 0,8 Durata dll'sposizio n 1 gnrazion 1 gnrazion 1 gnrazion Praccoppiamnt o durant la gravidanza Praccoppiamnt o durant la gravidanza Praccoppiamnt o durant la gravidanza Organo/organi brsaglio Tossicità spcifica pr organi brsaglio (STOT) sposizion singola Nom Via di sposizio n Organo/organi brsaglio Valor Spci Risultato dl tst Difniliodonio safluorofosfato Inalazion Irritazion all vi rspiratori Non classificato Non disponibi l Irritazion Ambiguo Tossicità spcifica pr organi brsaglio (STOT) sposizion riptuta Nom Via di sposizio n Organo/organi brsaglio Valor Spci Risultato dl tst Cramica trattata con Inalazion fibrosi polmonar Non classificato compost NOAEL Non silano o simili disponibil Dimtacrilato di 2,2'- Cutana rn /o vscica Non classificato Topo NOAEL 833 tilndiossiditil Sistma matico Ingstion Sistma ndocrino Fgato Sistma nrvoso rn /o vscica Non classificato Topo NOAEL 0,8 Diossido di titanio Inalazion Sistma rspiratorio Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr la Diossido di titanio Inalazion fibrosi polmonar Non classificato Essr umano Ratto LOAEL 0,01 mg/l NOAEL Non disponibil Durata dll'sposizio n Durata dll'sposizio n 78 sttiman Bismtacrilato di (1- mtiltilidn)bis[4,1- fnilnossi(2-idrossi-3,1- propandiil)] Praccoppiamnt o durant la gravidanza 2 anni sposizion profssional Pricolo in caso di aspirazion Pr il/i componnt/componnti, i dati sono o non attualmnt non sufficinti pr la. Contattar l'indirizzo o il tlfono riportati nlla prima pagina pr ultriori informazioni tossicologich Szion 12: Informazioni cologich L informazioni riportat di sguito potrbbro non ssr cornti con la dlla miscla, szion 2 /o con l classificazioni dgli ingrdinti in Szion 3 s l classificazioni spcifich dgli ingrdinti sono stat stabilit dall autorità comptnt. Inoltr, l affrmazioni i dati prsnti in Szion 12 si basano su critri di calcolo ONU GHS classificazioni drivat da valutazioni di 3M Tossicità Pagina: 9 di 13

13 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT REFILLS Dati di tst sul prodotto non disponibili Matrial Numro CAS Organismo Tipo Esposizion Tst Endpoint Risultato dl tst Cramica trattata con silano Dati non insufficinti pr la Dimtacrilato di 2,2' Psc zbra sprimntal 96 or LC50 16,4 mg/l tilndiossiditil Dimtacrilato di 2,2' Grn Alga sprimntal 72 or EC50 >100 mg/l tilndiossiditil Dimtacrilato di 2,2' Grn alga sprimntal 72 or NOEC 18,6 mg/l tilndiossiditil Dimtacrilato di 2,2'- tilndiossiditil Pulc d'acqua sprimntal 21 Giorni NOEC 32 mg/l Bismtacrilato di (1- mtiltilidn)bis[4,1- fnilnossi(2-idrossi- 3,1-propandiil)] Prodotti di idrolisi dl 2-mtil-3- (trimtossisilil)propil str dll'acido 2- propnoico con silic Dati non insufficinti pr la Dati non insufficinti pr la Polimro policaprolatton ragito PM Non Dati non insufficinti pr la Diossido di titanio Fathad Minnow sprimntal 96 or LC50 >100 mg/l Diossido di titanio Pulc d'acqua sprimntal 48 or EC50 >100 mg/l Diossido di titanio Diatoma sprimntal 72 or EC50 > mg/l Diossido di titanio Diatoma sprimntal 72 or NOEC mg/l 4- dimtilamminobnzoat o di til Acido 2-propnoico, 2- mtil-, 2 - [3 - (2H- bnzotriazol-2-il)-4- idrossifnil] til str Difniliodonio safluorofosfato Dati non insufficinti pr la % in pso Dati non insufficinti pr la Pulc d'acqua sprimntal 48 or EC50 9,5 mg/l Prsistnza dgradabilità Matrial CAS No. Tipo di tst Durata Tipo di studio Risultato dl tst Protocollo Cramica trattata con silano Dati non insufficinti pr la N/A N/A N/A N/A Dimtacrilato di 2,2'- tilndiossiditil sprimntal Biodgradazion 28 Giorni Sviluppo di anidrid carbonica 85 % in pso OECD 301B - Mod. Sturm o CO2 Bismtacrilato di (1- mtiltilidn)bis[4,1- fnilnossi(2-idrossi-3,1- propandiil)] Stimato Biodgradazion 28 Giorni Richista biochimica di ossigno 32 % in pso OECD 301C - MITI (I) Prodotti di idrolisi dl 2- mtil-3- (trimtossisilil)propil str dll'acido 2-propnoico con Dati non insufficinti pr la N/A N/A N/A N/A Pagina: 10 di 13

14 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT REFILLS silic Polimro policaprolatton ragito PM Non Dati non insufficinti pr la Diossido di titanio Dati non insufficinti pr la Acido 2-propnoico, 2- mtil-, 2 - [3 - (2H- bnzotriazol-2-il)-4- idrossifnil] til str Difniliodonio safluorofosfato Stimato Biodgradazion Dati non insufficinti pr la N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A 28 Giorni Richista biochimica di ossigno N/A N/A N/A N/A 50 % in pso OECD 301F - Rspiromtria Manomtrica Potnzial di bioaccumulo Matrial CAS No. Tipo di tst Durata Tipo di studio Risultato Protocollo dl tst Cramica trattata con Dati non N/A N/A N/A N/A silano insufficinti pr la Dimtacrilato di 2,2'- tilndiossiditil sprimntal Bioconcntrazion Log Coff. Part. di Ottanolo/H2O 2.3 Altri mtodi Bismtacrilato di (1- mtiltilidn)bis[4,1- fnilnossi(2-idrossi-3,1- propandiil)] Stimato Bioconcntrazion Prodotti di idrolisi dl 2- mtil-3- (trimtossisilil)propil str dll'acido 2-propnoico con silic Dati non insufficinti pr la Polimro policaprolatton ragito PM Non Dati non insufficinti pr la Bioaccumulo 5.8 Stimato: Fattor di bioconcntrazion N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A Diossido di titanio sprimntal BCF - 42 Giorni Bioaccumulo 9.6 Altri mtodi Carpa Acido 2-propnoico, 2- mtil-, 2 - [3 - (2H- bnzotriazol-2-il)-4- idrossifnil] til str Stimato Bioconcntrazion Bioaccumulo 4 Stimato: Fattor di bioconcntrazion Difniliodonio safluorofosfato Mobilità nl suolo Contattar il fabbricant pr dttagli Dati non insufficinti pr la Risultati dlla valutazion PBT vpvb N/A N/A N/A N/A Non sono disponibili ultriori informazioni, contattar il fabbricant pr dttagli Altri fftti avvrsi Nssuna informazion disponibil Szion 13: Considrazioni sullo smaltimnto Pagina: 11 di 13

15 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT REFILLS Mtodi di trattamnto di rifiuti Vdr la Szion 11.1 Informazioni sugli fftti tossicologici Incnrir in un incnritor autorizzato. La di un rifiuto è basata sull'applicazion dl prodotto da part dll'utilizzator. Dal momnto ch qusta fas non dipnd da 3M non vngono forniti codici rifiuto pr i prodotti dopo l'utilizzo. Si faccia rifrimnto alla dirttiva uropa sulla codifica di rifiuti (2000/532/CE s.m.i.) pr assgnar il codic rifiuto corrtto. Assicurarsi ch siano rispttat l normativ nazionali rgionali applicabili ch lo smaltitor sia autorizzato. Codic uropo di rifiuti (sul solo prodotto inaltrato, com vnduto) * sostanz chimich pricolos o contnnti sostanz pricolos Szion 14: Informazioni sul trasporto , , , , Non pricoloso ai fini dl trasporto scondo i critri d ai snsi dlla normativa vignt. Szion 15: Informazioni sulla rgolamntazion Disposizioni lgislativ rgolamntari su salut, sicurzza ambint pr la sostanza o la miscla Cancrognicità Ingrdint Numro C.A.S. Classificazion Normativa: Diossido di titanio Gruppo 2B: Possibilmnt cancrogno pr l uomo. Agnzia Intrnazional pr la Ricrca sul Cancro (IARC) Stato risptto agli invntari intrnazionali dll sostanz Contattar 3M pr maggiori informazioni. Disposizioni nazionali prtinnti: Rgolamnto n. 1907/2006/CE s.m.i. (REACH). Rgolamnto n. 1272/2008/CE s.m.i. (CLP). D. Lgs. 81/2008 succssiv modifich: Attuazion dll'articolo 1 dlla lgg 3 agosto 2007, n.123, in matria di tutla dlla salut dlla sicurzza ni luoghi di lavoro. Dirttiva 2009/161/UE. D. Lgs. 334/1999 s.m.i Valutazion dlla sicurzza chimica Non applicabil Szion 16: Altr informazioni Elnco dll frasi H rilvanti H300 H317 Ltal s ingrito. Può provocar una razion allrgica cutana. Informazioni sulla rvision: Szion 1: Tlfono di mrgnza - informazion modificata. Szion 3: Composizion/informazioni sugli ingrdinti - informazion aggiunta. Szion 3: Composizion/informazioni sugli ingrdinti - informazion rimossa. Szion 6: Informazioni sulla bonifica in caso di rilascio accidntal - informazion modificata. Szion 6: Informazioni sull prcauzioni prsonali in caso di rilascio accidntal - informazion modificata. Pagina: 12 di 13

16 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT REFILLS Szion 8: Informazioni sui controlli tcnici idoni - informazion modificata. Szion 9: Dscrizion dll proprità pr l altr informazioni. - informazion modificata. Szion 11: Tablla sulla Tossicità pr la riproduzion - informazion modificata. Szion 11: Tablla Snsibilizzazion cutana - informazion modificata. Szion 11: Tablla Organi Brsaglio - sposizion riptuta - informazion modificata. Szion 11: Tablla Organi Brsaglio - sposizion singola - informazion modificata. Szion 12: Informazion su Componnti cotossici - informazion modificata. Szion 12: Informazion - Prsistnza dgradabilità - informazion modificata. Szion 12: Informazion Potnzial di bioaccumulo - informazion modificata. Szion 16: Tablla a du colonn ch mostra la lista univoca di Codici H frasi standard pr i componnti di una data miscla. - informazion modificata. L informazioni contnut in qusta schda dati di sicurzza si basano sui dati attualmnt disponibili sull nostr migliori conoscnz rlativamnt ai critri più idoni pr la manipolazion dl prodotto in condizioni normali. Qualunqu altro utilizzo dl prodotto in manira non conform all indicazioni di qusta schda o l'impigo dl prodotto in combinazion con qualunqu altro prodotto o in qualunqu altro procsso ricadono sotto l'sclusiva rsponsabilità dll'utilizzator. 3M Italia: l schd di dati di sicurzza sono disponibili sul sito Pagina: 13 di 13

17 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT TRY-IN PASTE REFILLS Schda di dati di sicurzza Copyright, 2017, 3M Company. Tutti i diritti risrvati. La copia o il downloading di qust informazioni allo scopo dl corrtto utilizzo di prodotti 3M è consntito all sgunti condizioni: (1) l'informazion sia copiata intgralmnt snza modifich ch non siano prvntivamnt autorizzat con un accordo scritto da 3M, (2) né copi né l'original siano rivnduti o altrimnti distribuiti con l'intnto di ottnrn un profitto. No. documnto: Vrsion: 3.04 Data di rvision: 08/09/2017 Sostituisc: 13/01/2016 Numro di vrsion pr l informazioni sul trasporto 1.00 (21/01/2011) Qusta schda di dati di sicurzza è stata prparata in accordo al rgolamnto REACH (1907/2006) s.m.i. Szion 1: Idntificazion dlla sostanza/miscla dlla socità/imprsa 1.1. Idntificator dl prodotto 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT TRY-IN PASTE REFILLS Numri di idntificazion dl prodotto Usi idntificati prtinnti dlla sostanza o dlla miscla usi sconsigliati Usi prtinnti idntificati Prodotto pr uso dntal. Usi sconsigliati Esclusivamnt pr uso profssional (odontoiatria) 1.3 Dttagli dl fornitor dlla schda di dati di sicurzza Indirizzo: 3M Italia srl, Via Norbrto Bobbio Pioltllo (MI) Tlfono: Mail to: Tcnico_comptnt@mmm.com Sito wb: Numro tlfonico di mrgnza Cntro Antivlni (CAV) Ospdal NIGUARDA, Milano Szion 2: Idntificazion di pricoli 2.1. Classificazion dlla sostanza o dlla miscla REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Qusto prodotto è un dispositivo mdico, ai snsi dlla dirttiva 93/42/CEE (DDM); è invasivo o ntra in contatto dirtto con il corpo umano quindi è snt dall'obbligo di d tichttatura ai snsi dl Rgolamnto (CE) n. 1272/2008 (CLP; articolo 1, paragrafo 5). Anch s non obbligatori, l informazioni di d tichttatura applicabili sono riportat di sguito. CLASSIFICAZIONE: Non classificato com pricoloso ai snsi dl rgolamnto (CE) n. 1272/2008 succssiv modifich, rlativo alla, all'tichttatura all'imballaggio dll sostanz dll miscl. Pagina: 1 di 10

18 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT TRY-IN PASTE REFILLS 2.2. Elmnti dll tichtta REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008 CLP Non applicabil 2.3. Altri pricoli Pr informazioni sui rischi sull'uso sicuro, far rifrimnto all corrispondnti szioni di qusto documnto. Szion 3: Composizion/Informazioni sugli ingrdinti Ingrdint Numro C.A.S. No. CE Rgistrazion REACH numro: % in pso Classificazion Politilnglicol Sostanza non classificata com pricolosa Matriali cramici porcllan, sostanz chimich Sostanza non classificata com pricolosa Diossido di titanio < 2 Sostanza con limiti di sposizion profssional comunitari Vdr la szion 16 pr il tsto complto dll frasi H riportat in qusta szion Pr informazioni rlativ ai limiti di sposizion occupazional allo stato di PBT vpvb, vdr l szioni 8 12 Szion 4: Misur di primo soccorso 4.1. Dscrizion dll misur di primo soccorso Inalazion: Portar la prsona all'aria aprta. In caso di malssr consultar il mdico. Contatto con la pll: Lavar con acqua sapon. S si manifstano sintomi, consultar un mdico. Contatto con gli occhi: Lavar con abbondant acqua. Toglir l vntuali lnti a contatto s è agvol farlo. Continuar a sciacquar. S i sintomi prsistono, consultar un mdico. Ingstion: Sciacquar la bocca. In caso di malssr, consultar un mdico Principali sintomi d fftti, sia acuti ch ritardati Vdr la Szion 11.1 Informazioni sugli fftti tossicologici 4.3. Indicazion dll'vntual ncssità di consultar immdiatamnt un mdico oppur di trattamnti spciali Non applicabil Szion 5: Misur antincndio 5.1. Mzzi di stinzion In caso di incndio: utilizzar agnti stingunti adatti pr matriali normalmnt infiammabili, com acqua schiuma pr stingur. Pagina: 2 di 10

19 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT TRY-IN PASTE REFILLS 5.2. Pricoli spciali drivanti dalla sostanza o dalla miscla Nssuno rlativo a qusto prodotto. Dcomposizion pricolosa o sottoprodotti Sostanza Monossido di carbonio Anidrid carbonica Condizioni Durant la combustion Durant la combustion 5.3. Raccomandazioni pr gli addtti all'stinzion dgli incndi Non sono prvist azioni di protzion spciali pr gli addtti all'stinzion dgli incndi. Szion 6: Misur in caso di rilascio accidntal 6.1. Prcauzioni prsonali, dispositivi di protzion procdur in caso di mrgnza Vntilar la zona. In caso di svrsamnti rilvanti, o svrsamnti in ar confinat, si dv fornir una vntilazion mccanica pr disprdr i vapori, in accordo con l buon pratich di igin industrial. Ossrvar l prcauzioni riportat nll altr szioni Prcauzioni ambintali Non disprdr nll ambint Mtodi matriali pr il contnimnto pr la bonifica Raccoglir la maggior quantita' possibil dl matrial vrsato. Smaltir al più prsto il matrial raccolto. Porr in contnitor munito di chiusura. Pulir il rsiduo Rifrimnti ad altr szioni Far rifrimnto alla szion 8 alla szion 13 pr maggiori informazioni Szion 7: Manipolazion immagazzinamnto 7.1. Prcauzioni pr la manipolazion sicura Evitar il contatto prolungato o riptuto con la pll. Non mangiar, né br, né fumar durant l uso. accuratamnt dopo l'uso. lavar 7.2. Condizioni pr lo stoccaggio sicuro, comprs vntuali incompatibilità Non sono richisti rquisiti particolari di consrvazion Usi finali particolari Pr l raccomandazioni sulla manipolazion l'immagazzinamnto, vdr la Szion Pr l raccomandazioni sul controllo dll'sposizion la protzion individual, vdr la szion 8. Szion 8: Controllo dll'sposizion/protzion individual 8.1. Paramtri di controllo Limiti di sposizion profssional S un ingrdint è vidnziato in szion 3 ma non appar nlla tablla qui di sguito, non è disponibil un limit di sposizion profssional pr l ingrdint. Ingrdint Numro Ent o Tipo di limit: Commnti aggiuntivi C.A.S. associazion Diossido di titanio Valori limit italiani TWA(8 or):10 mg/m3 Valori limit italiani : D.Lgs. 81/ Dir. 2000/39/CE - ACGIH Pagina: 3 di 10

20 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT TRY-IN PASTE REFILLS TWA: Limit di sposizion valor mdio pondrato nl tmpo STEL: limit di sposizion di brv durata CEIL: Ciling 8.2. Controlli dll'sposizion Controlli tcnici idoni Usar in luogo bn vntilato Misur di protzion individual, quali dispositivi di protzion individual Contatto con gli occhi: Slzionar d usar una protzion pr gli occhi/il viso pr prvnir il contatto, in bas ai risultati di una valutazion dll sposizion. L sgunti protzioni pr gli occhi/il viso sono raccomandat: Occhiali di sicurzza con ripari latrali Norm/rgolamnti applicabili Usar un dispositivo di protzion dgli occhi conform ai rquisiti dlla norma EN 166 Protzion dlla pll dll mani: Vdr la Szion 7.1 pr informazioni aggiuntiv sulla protzion dlla pll. Protzion dll vi rspiratori: Non richista Szion 9: Proprità fisich chimich 9.1. Informazioni sull proprità fisich chimich fondamntali Stato fisico Solido Forma fisica spcifica: Pasta Odor, color Odor carattristico, vari sfumatur Soglia olfattiva ph Non applicabil Punto/intrvallo di bollizion Non applicabil Punto di fusion Infiammabilità (solido, gas) Non classificato Proprità splosiv Non classificato Proprità ossidanti/comburnti Non classificato Punto di infiammabilità (Flash Point) Non applicabil Tmpratura di autoignizion Limit di splosività infrior (LEL) Non applicabil Limit di splosività suprior (UEL) Non applicabil Prssion di vapor Non applicabil Dnsità rlativa 1,3 [Standard di rifrimnto:acqua=1] Solubilità in acqua Apprzzabil Solubilità (non in acqua) Cofficint di ripartizion: n-ottanolo/acqua Non applicabil Tasso di vaporazion Non applicabil Dnsità di vapor Non applicabil Tmpratura di dcomposizion Viscosità Dnsità 1,3 g/cm Altr informazioni Pagina: 4 di 10

21 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT TRY-IN PASTE REFILLS Composti Organici Volatili (Europa) Pso Molcolar Tnor di sostanz volatili Non applicabil Szion 10: Stabilità Rattività Rattività Qusto prodotto è da ritnrsi non rattivo in condizioni di normal utilizzo Stabilità chimica Stabil Possibilità di razioni pricolos Non polimrizza in modo pricoloso Condizioni da vitar Non noto Matriali incompatibili Non noto Prodotti di dcomposizion pricolosi Sostanza Non noto. Condizioni Far rifrimnto alla szion 5.2 pr i prodotti di dcomposizion pricolosi durant la combustion. Szion 11: Informazioni Tossicologich L informazioni riportat di sguito potrbbro non ssr cornti con la dlla miscla, szion 2 /o con l classificazioni dgli ingrdinti in Szion 3 s l classificazioni spcifich dgli ingrdinti sono stat stabilit dall autorità comptnt. Inoltr, l affrmazioni i dati prsnti in Szion 11 si basano su critri di calcolo ONU GHS classificazioni drivat da valutazioni di 3M Informazioni sugli fftti tossicologici Sintomi d fftti dovuti all sposizion Sulla bas di dati di tst /o informazioni sui componnti, qusto matrial può causar i sgunti fftti sulla salut: Inalazion: Qusto prodotto puo' avr un odor carattristico; tuttavia, non sono prvisti fftti ngativi sulla salut. Contatto con la pll: Non ' prvista una significativa irritazion in caso di contatto con la pll durant l'uso corrtto dl prodotto. Contatto con gli occhi: S il prodotto dovss vnir a contatto con gli occhi durant l'uso, non dovrbbro svilupparsi irritazioni significativ. Ingstion: Irritazion gastrointstinal: i sintomi possono includr dolori addominali, motilità gastrica altrata, nausa, vomito, diarra. Pagina: 5 di 10

22 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT TRY-IN PASTE REFILLS Altri fftti sulla salut: Cancrognicità: L'sposizion ncssaria a causar il sgunt pricolo pr la salut non è attsa durant l'uso normal prvisto: Contin uno o più composti chimici ch possono provocar il cancro, com spcificato qui di sguito. Dati tossicologici S un componnt è lncato in szion 3 ma non appar in qualcuna dll tabll sgunti, significa ch o non ci sono dati disponibili pr qull ndpoint o non sono sufficinti pr una. Tossicità acuta Nom Via di Spci Valor sposizion Prodotto Ingstion ; ATE calcolata>5.000 mg/kg Politilnglicol Cutana Coniglio LD50 > mg/kg Politilnglicol Ingstion Ratto LD mg/kg Matriali cramici porcllan, sostanz chimich Cutana LD50 stimata mg/kg Matriali cramici porcllan, sostanz chimich Ingstion LD50 stimata mg/kg Diossido di titanio Cutana Coniglio LD50 > mg/kg Diossido di titanio Inalazion- Ratto LC50 > 6,82 mg/l Polvri/Nb bi (4 or) Diossido di titanio Ingstion Ratto LD50 > mg/kg ATE = acut toxicity stimat - stima dlla tossicità acuta Corrosion/irritazion cutana Nom Spci Valor Politilnglicol Coniglio Minima irritazion Matriali cramici porcllan, sostanz chimich Coniglio Nssuna irritazion significativa Diossido di titanio Coniglio Nssuna irritazion significativa Gravi lsioni oculari/irritazioni oculari Nom Spci Valor Politilnglicol Coniglio Livmnt irritant Matriali cramici porcllan, sostanz chimich Coniglio Livmnt irritant Diossido di titanio Coniglio Nssuna irritazion significativa Snsibilizzazion cutana Nom Spci Valor Politilnglicol Diossido di titanio Porcllino d'india Essr umano animal Non classificato Non classificato Snsibilizzazion rspiratoria Pr il/i componnt/componnti, i dati sono o non attualmnt non sufficinti pr la. Mutagnicità sull cllul grminali Nom Via di sposizio n Politilnglicol In Vitro Non mutagno Politilnglicol In vivo Non mutagno Matriali cramici porcllan, sostanz chimich In Vitro Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr la Diossido di titanio In Vitro Non mutagno Valor Pagina: 6 di 10

23 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT TRY-IN PASTE REFILLS Diossido di titanio In vivo Non mutagno Cancrognicità Nom Via di sposizio n Politilnglicol Ingstion Ratto Non cancrogno Matriali cramici porcllan, sostanz chimich Inalazion Più spci Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr la animali Diossido di titanio Ingstion Più Non cancrogno spci animali Diossido di titanio Inalazion Ratto Cancrogno Tossicità pr la riproduzion Spci Valor Efftti sulla riproduzion /o sullo sviluppo Nom Via di sposizio n Politilnglicol Ingstion Politilnglicol Politilnglicol Politilnglicol Organo/organi brsaglio Ingstion Non spcificat o Ingstion Valor Spci Risultato dl tst Non classificato pr la riproduzion fmminil Non classificato pr la riproduzion maschil Non classificato pr la riproduzion /o lo sviluppo Ratto NOAEL Ratto NOAEL / NOEL N/A Non classificato pr lo sviluppo Topo NOAEL 562 mg/animal/g iorno Durata dll'sposizio n durant la gravidanza 5 Giorni durant la gravidanza Tossicità spcifica pr organi brsaglio (STOT) sposizion singola Nom Via di sposizio n Organo/organi brsaglio Valor Spci Risultato dl tst Politilnglicol Inalazion Irritazion all vi rspiratori Non classificato Ratto NOAEL 1,008 mg/l Durata dll'sposizio n 2 sttiman Tossicità spcifica pr organi brsaglio (STOT) sposizion riptuta Nom Via di sposizio n Organo/organi brsaglio Valor Spci Risultato dl tst Politilnglicol Inalazion Sistma rspiratorio Non classificato Ratto NOAEL 1,008 mg/l Politilnglicol Ingstion rn /o vscica Cuor Sistma ndocrino sistma mapoitico Fgato Sistma nrvoso Matriali cramici porcllan, sostanz chimich Matriali cramici porcllan, sostanz chimich Non classificato Ratto NOAEL Inalazion fibrosi polmonar Non classificato Più spci animali Inalazion Sistma rspiratorio Non classificato Essr umano Diossido di titanio Inalazion Sistma rspiratorio Esistono alcuni dati positivi ma i dati non sono sufficinti pr la NOAEL Non disponibil NOAEL Non disponibil Ratto LOAEL 0,01 mg/l Durata dll'sposizio n 2 sttiman 13 sttiman sposizion profssional Diossido di titanio Inalazion fibrosi polmonar Non classificato Essr NOAEL Non sposizion 2 anni Pagina: 7 di 10

24 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT TRY-IN PASTE REFILLS umano disponibil profssional Pricolo in caso di aspirazion Pr il/i componnt/componnti, i dati sono o non attualmnt non sufficinti pr la. Contattar l'indirizzo o il tlfono riportati nlla prima pagina pr ultriori informazioni tossicologich Szion 12: Informazioni cologich L informazioni riportat di sguito potrbbro non ssr cornti con la dlla miscla, szion 2 /o con l classificazioni dgli ingrdinti in Szion 3 s l classificazioni spcifich dgli ingrdinti sono stat stabilit dall autorità comptnt. Inoltr, l affrmazioni i dati prsnti in Szion 12 si basano su critri di calcolo ONU GHS classificazioni drivat da valutazioni di 3M Tossicità Dati di tst sul prodotto non disponibili Matrial Numro CAS Organismo Tipo Esposizion Tst Endpoint Risultato dl tst Politilnglicol Salmon atlantico sprimntal 96 or LC50 >100 mg/l Matriali cramici porcllan, sostanz chimich Dati non insufficinti pr la Diossido di titanio Fathad Minnow sprimntal 96 or LC50 >100 mg/l Diossido di titanio Pulc d'acqua sprimntal 48 or EC50 >100 mg/l Diossido di titanio Diatoma sprimntal 72 or EC50 > mg/l Diossido di titanio Diatoma sprimntal 72 or NOEC mg/l Prsistnza dgradabilità Matrial CAS No. Tipo di tst Durata Tipo di studio Risultato Protocollo dl tst Politilnglicol sprimntal Biodgradazion 28 Giorni Richista biochimica di ossigno 53 % in pso OECD 301C - MITI (I) Matriali cramici porcllan, sostanz chimich Dati non insufficinti pr la Diossido di titanio Dati non insufficinti pr la Potnzial di bioaccumulo N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A Matrial CAS No. Tipo di tst Durata Tipo di studio Risultato Protocollo dl tst Politilnglicol Stimato Bioconcntrazion Bioaccumulo 2.3 Stimato: Fattor di bioconcntrazion Matriali cramici porcllan, sostanz chimich Dati non insufficinti pr la N/A N/A N/A N/A Diossido di titanio sprimntal BCF - 42 Giorni Bioaccumulo 9.6 Altri mtodi Pagina: 8 di 10

25 3M(TM) ESPE(TM) RELYX(TM) VENEER CEMENT TRY-IN PASTE REFILLS Mobilità nl suolo Contattar il fabbricant pr dttagli. Carpa Risultati dlla valutazion PBT vpvb Non sono disponibili ultriori informazioni, contattar il fabbricant pr dttagli Altri fftti avvrsi Nssuna informazion disponibil Szion 13: Considrazioni sullo smaltimnto Mtodi di trattamnto di rifiuti Vdr la Szion 11.1 Informazioni sugli fftti tossicologici Incnrir in un incnritor autorizzato. Com altrnativa di smaltimnto, inviar il prodotto di scarto ad una discarica autorizzata al trattamnto di rifiuti chimici. S non sono disponibili altr opzioni di smaltimnto, il prodotto di scarto può ssr in una discarica autorizzata adatta a ricvr rifiuti spciali. La di un rifiuto è basata sull'applicazion dl prodotto da part dll'utilizzator. Dal momnto ch qusta fas non dipnd da 3M non vngono forniti codici rifiuto pr i prodotti dopo l'utilizzo. Si faccia rifrimnto alla dirttiva uropa sulla codifica di rifiuti (2000/532/CE s.m.i.) pr assgnar il codic rifiuto corrtto. Assicurarsi ch siano rispttat l normativ nazionali rgionali applicabili ch lo smaltitor sia autorizzato. Codic uropo di rifiuti (sul solo prodotto inaltrato, com vnduto) sostanz chimich divrs di qull di cui alla voc Szion 14: Informazioni sul trasporto , , , , Non pricoloso ai fini dl trasporto scondo i critri d ai snsi dlla normativa vignt. Szion 15: Informazioni sulla rgolamntazion Disposizioni lgislativ rgolamntari su salut, sicurzza ambint pr la sostanza o la miscla Cancrognicità Ingrdint Numro C.A.S. Classificazion Normativa: Diossido di titanio Gruppo 2B: Possibilmnt cancrogno pr l uomo. Agnzia Intrnazional pr la Ricrca sul Cancro (IARC) Stato risptto agli invntari intrnazionali dll sostanz Contattar 3M pr maggiori informazioni. I componnti di qusto prodotto sono conformi con i rquisiti di notifica dll nuov sostanz dl CEPA. Disposizioni nazionali prtinnti: Rgolamnto n. 1907/2006/CE s.m.i. (REACH). Rgolamnto n. 1272/2008/CE s.m.i. (CLP). D. Lgs. 81/2008 succssiv modifich: Attuazion dll'articolo 1 dlla lgg 3 agosto 2007, n.123, in matria di tutla dlla salut dlla sicurzza ni luoghi di lavoro. Dirttiva 2009/161/UE. D. Lgs. 334/1999 s.m.i. Pagina: 9 di 10