AZIENDA PER L ASSISTENZA SANITARIA

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1 AZIENDA PER L ASSISTENZA SANITARIA N 3 ALTO FRIULI COLLINARE MEDIO FRIULI DETERMINAZIONE DEL CENTRO DI RISORSA Gestione Patrimonio Mobiliare ed Immobiliare N. 293 DEL 28/04/2017 OGGETTO Determina a contrarre ed affidamento sistema per termoablazione a microonde nelle more dell'espletamento della procedura di gara da parte del Provveditorato Centralizzato dell'ente per la Gestione Accentrata dei Servizi Condivisi. Ditta Promed Srl. CIG ZAA1DB52C6. IL RESPONSABILE ( ing. Sandro Barbina ) Nominato con decreto del Direttore Generale n 269 del 01/09/2016 Accertata la regolarità dell istruttoria nonché la disponibilità de lle risorse

2 RICHIAMATA la Determinazione n. 334 dd con cui, preso atto dell esito della procedura di gara espletata dall Ente per la Gestione Accentrata dei Servizi Condivisi (EGAS) finalizzata alla stipula di una convenzione per la fornitura di Sistemi per ablazione ID.15PRE007 per i fabbisogni delle Aziende del SSR per un periodo di 24 mesi e sancita con Determinazione dirigenziale n. 596 dd , veniva disposto di procedere alla stipula di un contratto di fornitura per le necessità aziendali in tale periodo, riconducibili al lotto di gara n. 2, con la ditta H.S. HOSPITAL SERVICE SpA, aggiudicataria del lotto medesimo, alle seguenti condizioni: Lotto n. 2 - SISTEMA PER ABLAZIONE- (KIT (compreso il sistema generatore manuale, in comodato d uso "full service") per sistema per ablazione con ago a microonde ad ago singolo raffreddato ad acqua con lunghezza variabile tra 10 e 25 cm, calibri diversi. Ditta aggiudicataria H.S. Hospital Service SpA Roma CF/P.IVA / ; CIG ZC51973D65; CND RDM Z K CODICE /DESCRIZIONE AGN-H.1.0 AMICA-GEN DUAL ABLATION SYSTEM APKXXXXXT19V5 AMICA-PROBE PREZZO UNITARIO COMODATO D USO GRATUITO FABBISOGNI PRESUNTI 24 MESI SCONTO DA LISTINO PREZZO OFFERTO TOTALE I.V.A. 2 == == == == 2.180, ,68% 1.390, ,00 22% Importo complessivo ,00 ATTESO che in esecuzione del citato provvedimento è stato stipulato con la ditta H.S. Hospital Service SpA il contratto di fornitura prot. n dd ; CONSIDERATO che, occasionalmente, la SOC Radiologia del Presidio ospedaliero di Tolmezzo, per l effettuazione di alcuni particolari interventi di termoablazione, e previo acquisizione del parere favorevole di volta in volta espresso dalla Direzione medica di tale P.O., richiede il sistema per termoablazione a microonde denominato Emprint, prodotto dalla multinazionale Covidien; PRESO ATTO, come da documentazione agli atti, che il Direttore della SOC Radiologia del citato Presidio ospedaliero, invitato a giustificare tale scelta, ha comunicato, in sintesi, che le procedure di termoablazione non sono standardizzabili, e dunque la scelta del sistema da usare, sia esso mediante tecnologia a radiofrequenza e/o mediante microonde, deve essere valutata caso per caso, in quanto legata a variabili quali sede, dimensione e tipologia della lesione, condizioni del paziente, caratteristiche geometriche dell antenna ecc., e, pertanto, ribadisce la necessità di disporre, sulla base di tali valutazioni di ordine clinico, di entrambi i sistemi sopra citati; PRESO ATTO altresì, come da documentazione agli atti, che il Direttore della SOC Chirurgia ha confermato che la scelta del sistema da impiegare per il trattamento delle lesioni mediante termoablazione, ancorché debba avvenire in sede di intervento chirurgico, è di competenza dello specialista radiologo, che valuta sulla base delle caratteristiche e localizzazione delle lesioni stesse;

3 ATTESO che alla luce di tali motivazioni la fornitura del sistema per termoablazione in argomento è stata inclusa nella programmazione delle necessità aziendali 2017 comunicate con nota prot all Ente per la Gestione Accentrata dei Servizi Condivisi, nell ambito di quanto previsto dal Decreto del Commissario Straordinario dell EGAS stesso n. 199 dd avente per oggetto Attivazione provveditorato centralizzato per AAS n. 3 e ASUIUD e dal relativo allegato Protocollo operativo per la gestione delle funzioni di provveditorato unico, adottato in esecuzione di quanto previsto dalla Deliberazione G.R. n. 349 dd ; RAVVISATA la necessità, nelle more della conclusione della procedura di affidamento da parte di EGAS, di garantire l eventuale fornitura del sistema di termoablazione a microonde denominato Emprint, a condizioni prestabilite; CONSIDERATO altresì che tale necessità assume allo stato i caratteri dell urgenza a fronte del divieto di utilizzo, in via precauzionale, ed in attesa della conclusione dell azione di richiamo da parte del fornitore, del sistema AGN-H.1.0, alternativo a quello in argomento e di cui al contratto di fornitura in essere stipulato con la società H.S. HOSPITAL SERVICE Srl in esito alla procedura di gara ID.15PRE007 espletata da EGAS, disposto dal Ministero della Salute e comunicato con nota con nota 13/04/2017 prot. n /P della Direzione centrale salute, integrazione socio-sanitaria, Politiche sociale e Famiglia della Regione FVG; RICHIAMATO l'art. 32, comma 2, del D.Lgs. 18 aprile 2016 n. 50, il quale dispone che prima dell'avvio delle procedure di affidamento dei contratti pubblici, le amministrazioni aggiudicatrici decretano o determinano di contrarre, in conformità ai propri ordinamenti, individuando gli elementi essenziali del contratto e i criteri di selezione degli operatori economici e delle offerte; VISTO l'art. 1, comma 450, della L. 296/2006 secondo cui le amministrazioni pubbliche di cui all'art. 1 del D.Lgs. 30 marzo 2001, n. 165, per gli acquisti di beni e servizi di importo inferiore alla soglia di rilievo comunitario sono tenute a fare ricorso al mercato elettronico della pubblica amministrazione, ovvero al sistema telematico messo a disposizione dalla centrale regionale di riferimento per lo svolgimento delle relative procedure; VISTO l'art. 1, comma 449, della L. 296/2006 secondo cui le amministrazioni pubbliche di cui sopra possono ricorrere alle convenzioni CONSIP ovvero ne utilizzano i parametri prezzo-qualità come limiti massimi per la stipulazione dei contratti; VERIFICATO, che alla data odierna non risultano attive convenzioni CONSIP relative ai beni in questione, né vi sono offerte relative agli stessi nell ambito del Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (Me.PA);

4 APPURATO che i dispositivi di che trattasi sono prodotti dalla multinazionale Covidien e commercializzati in esclusiva di zona dalla ditta Promed Srl; PRESO ATTO che la citata ditta, interpellata ai sensi dell art. 63 comma 2 lett. b) punto 2) del D.Lgs. n. 50/2016, ricorrendone i presupposti, si è dichiarata disponibile a fornire il sistema stesso nel fabbisogno presunto per un periodo di 12 mesi pari a nr. 10 interventi, alle seguenti condizioni: - Messa a disposizione, in comodato d uso, delle seguenti apparecchiature: - Generatore EMPRINT con tecnologia Thermosphere CND Z RDM , cod. COV-CAGEN1 completo di pompa cod. COV-CAPUMP1 e cavo riutilizzabile cod. COV- CA190RC1; - Fornitura antenna percutanea EMPRINT con tecnologia Thermosphere CND Z , cod. COV- CA15L1 15cm tipo 1 RDM , CA15L2 15 cm tipo 2 RDM , CA20L1 20 cm tipo 1 RDM , CA20L2 20 cm tipo 2 RDM , al prezzo di 1.250,00 cad. oltre l IVA del 22%; RITENUTO di affidare alla ditta Promed Srl la fornitura di che trattasi alle condizioni suesposte, valutate congrue, per un periodo di 12 mesi e con facoltà di recesso anticipato qualora, nel frattempo, EGAS addivenga alla stipula del contratto in esito alla procedura di gara cui lo stesso è stato incaricato con la sopra richiamata nota prot , per una spesa complessiva pari ad ,00 oltre l IVA del 22%; VISTO che ai sensi dell art. 3 della Legge n. 136/2010 è stato acquisito il seguente C.I.G. (Codice Identificativo Gara): ZAA1DB52C6; VISTO il D.Lgs. n. 50/2016; per i motivi indicati in premessa e qui confermati: D E T E R M I N A 1. di affidare, nelle more dell espletamento di idonea procedura di gara da parte di EGAS, ed ai sensi dell art. 63 comma 2 lett. b) punto 2 del D.Lgs. n. 50/2016, alla ditta Promed Srl, la fornitura del seguente sistema per termoablazione nel fabbisogno presunto per un periodo di 12 mesi ed alle condizioni di seguito indicati: CIG ZAA1DB52C6 - Messa a disposizione, in comodato d uso, delle seguenti apparecchiature: - Generatore EMPRINT con tecnologia Thermosphere CND Z RDM , cod. COV-CAGEN1 completo di pompa cod. COV-CAPUMP1 e cavo riutilizzabile cod. COV- CA190RC1; - Fornitura antenna percutanea EMPRINT con tecnologia Thermosphere CND Z , cod. COV- CA15L1 15cm tipo 1 RDM , CA15L2 15 cm tipo 2 RDM , CA20L1 20 cm tipo 1 RDM , CA20L2 20 cm tipo 2 RDM , al prezzo di 1.250,00 cad. oltre l IVA del 22%;

5 2. di riservarsi la facoltà di recesso anticipato qualora, nel frattempo, EGAS addivenga alla stipula del contratto in esito alla procedura di affidamento cui lo stesso è stato incaricato con la sopra richiamata nota prot ; 3. di dare atto che i costi conseguenti, ammontanti a complessivi ,00 oltre l IVA ,00 inclusa, faranno carico al Conto BA Dispositivi medici, come di seguito: ,00 al corrente Esercizio 2017; ,00 all Esercizio 2018; 4. di provvedere infine al pagamento delle relative fatture previa acquisizione di riscontro di regolare fornitura, rilasciata da parte dei competenti uffici. IL DIRIGENTE RESPONSABILE ( f.to ing. Sandro Barbina ) Elenco uffici notificati: Programmazione e Controllo Finanziario Responsabile prevenzione della corruzione Ospedale di San Daniele de l Friuli - Direzione Medica Gestione Patrimonio Mobiliare ed Immobiliare Ospedale di Tolmezzo - Direzione Medica