REGIONE SICILIANA. m i JIK AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA "POLICLINICO - VITTORIO EMANUELE" CATANIA CAPITOLATO SPECIALE D'APPALTO

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1 REGIONE SICILIANA m i JIK AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA "POLICLINICO - VITTORIO EMANUELE" CATANIA CAPITOLATO SPECIALE D'APPALTO Procedura aperta per la fornitura in somministrazione continuata per tre anni di apparecchiatura in service e relativo materiale di consumo per l'esecuzione di interventi di cataratta e vitrectomia, destinata alla Clinica oculistica del P.O. "S. Marta", per un importo complessivo triennale a base d'asta di ,00 IVA esclusa. GARA N Riferimento normativo Decreto Legislativo n. 50 del 18 Aprile 2016 Il presente Capitolato costituisce integrazione al bando di gara della procedura di appalto, relativamente ai requisiti e modalità di partecipazione alla gara, alla documentazione da presentare, alle modalità di presentazione e compilazione dell'offerta, e a tutte le condizioni di carattere generale regolanti la gara in oggetto. Esso consta di n 7 fogli numerati dalla pagina 1 alla pagina 7 e deve essere restituito timbrato e firmato per accettazione dal legale rappresentante della ditta.

2 ART. I - OGGETTO DELLA FORNITURA, QUANTITATIVI E CARATTERISTICHE TECNICHE II presente capitolato disciplina il rapporto contrattuale discendente dall'aggiudicazione della fornitura in somministrazione continuata per tre anni di apparecchiatura in service e relativo materiale di consumo per l'esecuzione di interventi di cataratta e vitrectomia, destinata alla Clinica oculistica del P.O. "S. Marta", per un importo complessivo triennale a base d'asta di ,00 IVA esclusa, come di seguito descritto: Lotto CIG DESCRIZIONE E2E Apparecchiatura in service e relativo materiale di consumo per l'esecuzione di interventi di cataratta e vitrectomia Quantità annuale Quantità triennale IMPORTO TRIENNALE COMPLESSIVO A BASE D'ASTA ,00 Le caratteristiche tecniche generali dei prodotti non indicano una produzione esclusiva e deve intendersi esplicitamente applicata la clausola "o equivalente", ai sensi dell'art. 68 comma 6 del D.Lgs n L'equivalenza delle offerte ricevute sarà valutata a giudizio insindacabile dagli esperti componenti della Commissione giudicatrice. Nel caso in cui la ditta proponga soluzioni equivalenti ai requisiti definiti dalle caratteristiche tecniche lo deve segnalare con separata dichiarazione allegata alla documentazione tecnica. Le quantità indicate si riferiscono alla fornitura triennale, hanno valore presuntivo e l'entità della fornitura sarà comunque correlata al reale fabbisogno della U.O. richiedente. Potranno essere arrecate sulle spese le necessarie variazioni di costo in più o in meno in relazione all'andamento della somministrazione, senza che al riguardo le ditte pretendenti possano vantare pretese a qualsiasi titolo o causale. La ditta è tenuta ad indicare nell'offerta il tipo di confezionamento che sarà eventualmente fornito e i prodotti offerti dovranno corrispondere ai requisiti previsti dalla legge e dai regolamenti in vigore all'atto dell'offerta e a tutti quelli che venissero eventualmente emanati durante la fornitura. E' fatto obbligo alle ditte che saranno dichiarate aggiudicatario, ove ricorra il caso, di fornire per ogni singolo prodotto da consegnare, la relativa SCHEDA DI SICUREZZA, secondo quanto previsto dalla Direttiva 91/155/CE. I prodotti devono essere confezionati in modo tale da garantire la corretta conservazione, anche durante le fasi di trasporto. II confezionamento e l'etichettatura dei prodotti devono essere tali da consentire la lettura di tutte le diciture richieste dalla vigente normativa. Eventuali avvertenze e precauzioni particolari da attuare per la conservazione- dei prodotti in gara devono essere chiaramente leggibili, come pure la data di scadenza. CARATTERISTICHE TECNICHE SPECIFICHE II sistema facoemulsificatore per chirurgia oftalmica di ultima generazione deve avere le seguenti caratteristiche minime: 1 ) Sistema modulare per chirurgia del segmento anteriore. 2) Sistema di aspirazione con pompa del tipo misto peristaltico/venturi o venturi con eventuale compressore interno allo strumento, senza necessità di collegamenti ad aria compressa estema. 3) Possibilità di controllo di vuoto da 0 a > 600 mmhg. 4) Display di grandi dimensioni, dotato di software per la gestione integrata di tutte le funzioni. 5) Modulo diatermia completo di accessori. 6) Pedale WireLess dotato di controllo doppio lineare e controllo delle diverse modalità. 7) Possibilità di aggiomamento del software. 8) Modulo facoeraoulsificatore ad ultrasuoni dotato di un ampio range di modulazione dell' energia:

3 continua, pulsato, burst, ecc. 9) Manipolo facoemulsificatore con punte e sleave di dimensioni gauge. 10) Modulo vitrectomia anteriore con numero di tagli maggiore uguale dì 1000/minuto. 11) Sistema fluidico totalmente chiuso di venting e reflux. 12) Telecomando senza fili. 13) Carrello alzabottiglia programmabile. Completo di: a) Manipoli piezoelettrico torsionale o ellittico (almeno 5). b) Manipoli I/A coassiale (almeno 5). c) Set faco completo di cassetta, sacca raccogli liquido, tubi I/A, deflussore, telo copri carrello, telo copri touch-screen, sleave, chiave per punte. d) Punte risterilizzabili di diverse angolazioni per incisioni da gauge. e) Vitrectomi anteriori (circa 40 pezzi/anno). La ditta aggiudicataria deve impegnarsi durante l'intero periodo contrattuale, a dotare l'apparecchiatura dell'aggiornamento tecnologico dì software e hardware intervenuto senza che ciò comporti, per la stazione appaltante, alcun onere economico aggiuntivo a quello di aggiudicazione. L'apparecchiatura oggetto della presente fornitura deve essere conforme, pena esclusione dalla gara, alle normative vigenti in materia di sicurezza in campo nazionale e comunitario e dovrà, altresì, essere di ultima immissione sul mercato, nuova di fabbrica, di prima installazione e non rigenerata. Il fornitore è tenuto ad eseguire tutte le prestazioni oggetto dell'appalto a perfetta regola d'arte, nel rispetto delle norme vigenti e secondo le condizioni, le modalità, i termini e le prescrizioni contenute nella documentazione di gara. Sono a carico dell'appaltatore, senza alcun onere economico aggiuntivo per l'azienda: Le spese di trasporto, imballo, scarico, facchinaggio, trasporto in loco, installazione, allacciamento e collegamento elettrico a norma; Collaudo dell'apparecchiatura; Garanzia, comprensiva di assistenza tecnica full risk, per un anno dalla data di effettuazione del collaudo. La garanzia full risk deve prevedere anche la manutenzione preventiva come previsto dal protocollo di casa madre e comunque almeno una volta l'anno incluse le verifiche di sicurezza elettrica; Addestramento dei personale individuato all'utilizzo dell'apparecchiatura e contestuale rilascio di attestato di avvenuta formazione ed informazione ai sensi del D. Lgs. 81/08 e successive modifiche ed integrazioni; Interventi di manutenzione entro le 24 ore lavorative dalla relativa richiesta che sarà trasmessa via fax dal Responsabile dell'u.o. interessata; Il rispetto delle norme antinfortunistiche e la messa a disposizione dei dispositivi di protezione individuale necessari ai lavoratori della ditta per gli adempimenti relativi all'esecuzione del contratto; Smaltimento dei materiali di risulta che dovrà avvenire in discariche autorizzate. Al termine dell'installazione i locali dovranno infatti risultare liberi da ogni materiale di risulta o di imballaggio; Ogni altra spesa necessaria ed accessoria inerente la fornitura di che trattasi; Le spese di pubblicazione della gara. ART. II - DURATA DELL^APPALTO L'appalto è stabilito in 36 mesi a decorrere dalla data d'invio del presente contratto. L'azienda si riserva l'opzione di proroga, ai sensi dell'art. 106, comma 11 del D.Lgs. 50/2016, per un periodo strettamente necessario, per l'individuazione del nuovo contraente. La ditta aggiudicataria dovrà garantire l'esecuzione della fornitura con le stesse modalità e condizioni stabilite dalle presenti norme di gara o a condizioni più favorevoli per la stazione appaltante.

4 ART. Ili - CONSEGNE E COLLAUDO La consegna e l'installazione dell'apparecchiatura nei locali della Clinica Oculistica del Presidio "S. Marta" dovrà essere effettuata entro 60 giorni dalla data di ricevimento dell'ordinativo di fornitura che sarà trasmesso tramite fax. in caso di ritardo nella consegna, nei termini sopra indicati, verrà applicata una penale giornaliera dell'i per mille dell'importo di aggiudicazione. Il collaudo dovrà avvenire entro 30 giorni dalla data di installazione. Il collaudo si effettuerà alla presenza del Servizio estemo di Ingegneria clinica dell' Azienda. Il materiale di consumo dovrà essere consegnato, presso la Farmacia del Presidio "Vittorio Emanuele" dell'azienda, entro gg. 7, ovvero entro 48 ore nei casi d'urgenza dal ricevimento dell'ordine di fornitura che verrà trasmesso a mezzo fax. Nel caso che non venga rispettato il termine indicato, per ogni giorno di ritardo sarà applicata una penale pari allo 0,2%o dell'importo della merce ordinata. La penalità verrà prelevata dall' importo della fattura emessa dalla ditta. All'atto della consegna, la merce dovrà essere accompagnata da una distinta con l'esatta indicazione delle quantità, del tipo e con riferimento agli estremi dell'ordinazione. Qualora i prodotti consegnati dovessero risultare inaccettabili qualitativamente, la ditta aggiudicataria è tenuta all'immediata sostituzione senza ulteriori oneri aggiuntivi. Nel caso d'inadempienza, l'azienda avrà facoltà di acquistare altrove i prodotti a spese della ditta aggiudicataria. L'accettazione dei prodotti da parte della Farmacia, non solleva la ditta aggiudicataria dalla responsabilità in ordine ai difetti ed imperfezioni, vizi apparenti ed occulti, dei prodotti consegnati e non potuti accertare all'atto della consegna, ma accertati e contestati successivamente. ART. IV - GARANZIA PER VIZI - ASSISTENZA TECNICA E MANUTENZIONE La ditta aggiudicataria è tenuta alla garanzia per vizi di cui all'art e seguenti del Codice Civile. L'accettazione della fornitura da parte dell' Amministrazione non solleva il fornitore dalla responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine ai difetti, alle imperfezioni ed ai vizi apparenti od occulti della fornitura, seppur non rilevati all'atto della consegna ma accertati in seguito. In tali casi l'amministrazione potrà applicare le penali previste dal presente Capitolato. L'assistenza tecnica full risk deve essere garantita secondo gli standard e le modalità minime di seguito indicate: 1. Manutenzione programmata: dovrà essere garantita con visite definite dal protocollo fissato dal costruttore e verifiche di sicurezza elettrica. 2. Manutenzione correttiva: per tutta la durata della garanzia la ditta aggiudicataria si obbliga ad intervenire in un numero illimitato di casi, entro il primo giorno lavorativo successivo alla richiesta di intervento, giorni prefestivi inclusi, con risoluzione del guasto entro massimo due giorni lavorativi. Il termine decorre dall'ora e giorno della richiesta dell'intervento (trasmessa tramite fax, , numero verde... ). In caso di ritardo nell'intervento e/o ripristino saranno applicate le penali previste nel presente capitolato. La ditta deve garantire il servizio di assistenza tutti i giorni lavorativi (sabato escluso) almeno nella fascia oraria 9,00-17,00 (non sono ammesse sospensioni nel periodo feriale estivo, né in altri giorni prefestivi, escluso il sabato). Alla fine di ogni intervento la ditta è tenuta a redigere un rapporto di intervento che dovrà essere sottoscritto dal tecnico intervenuto e dal Responsabile dell'u.o. nella quale l'intervento è stato effettuato o da persona da lui delegata. 11 rapporto di lavoro rilasciato dalla ditta ha valore di dichiarazione che l'apparecchiatura è funzionante e che l'intervento è stato effettuato secondo la regola d'arte professionale. Il numero massimo dei giorni di fermo macchina è indicato in 15 giorni solari. Nei 15 giorni di fermo macchina sono computati anche tutti gli interventi manutentivi di natura programmata/preventiva. In caso di superamento del numero massimo annuo dei 15 giorni solari di fermo macchina previsti per ciascuna apparecchiatura saranno applicate le relative penali, come riportate nel presente capitolato. Sarà considerato giorno di fermo macchina l'interruzione del servizio oltre le 4 ore. Qualora si dovessero manifestare gravi difetti strutturali e/o funzionali delle attrezzature consegnate, l'azienda può: - richiedere al fornitore la sostituzione immediata dell'apparecchiatura fornita, con una nuova senza alcun onere o con il risarcimento di ogni danno subito dall' Azienda (addebito dei costi per l'interruzione del

5 servizio...); - procedere alla risoluzione del contratto con l'obbligo, per il fornitore, di ritirare a proprie spese l'apparecchiatura consegnata e risarcire l'azienda per i danni subiti. ART. V - DEPOSITO CAUZIONALE Deposito cauzionale provvisorio: ai sensi dell'art. 93 del D. Lgs. 50/2016, per la partecipazione alla gara la ditta è tenuta a produrre una cauzione pari al 2% dell'importo posto a base d'asta per ciascun lotto per il quale si partecipa, prestata secondo le modalità sotto-indicate. L'importo della cauzione da produrre è ridotto del 50%, per le ditte che dimostrino di possedere certificazione del sistema di qualità della serie UNI EN ISO Il periodo di validità di detto deposito deve essere non inferiore a 180 giorni. Deposito cauzionale definitivo: Ai sensi dell'art. 103 del D. Lgs. 50/2016 l'appaltatore, per la sottoscrizione del contratto, deve costituire una garanzia, denominata "garanzia definitiva" pari al 10% (diecipercento) dell'importo di aggiudicazione deliberato. In caso di aggiudicazione con ribassi superiori al dieci per cento la garanzia da costituire è aumentata di tanti punti percentuali quanti sono quelli eccedenti il 10 per cento. Ove il ribasso sia superiore al venti per cento, l'aumento è di due punti percentuali per ogni punto di ribasso superiore al venti per cento. L'importo della cauzione da produrre è ridotto del 50%, per le ditte che dimostrino di possedere certificazione del sistema di qualità della serie UNI EN ISO La cauzione ha validità di almeno 3 mesi oltre la durata del contratto. La restituzione della cauzione definitiva avverrà allo scadere del contratto. La cauzione è prestata a garanzia dell'adempimento di tutte le obbligazioni del contratto, del risarcimento di danni derivanti dall'inadempimento delle obbligazioni stesse, nonché del rimborso delle somme che l'azienda abbia eventualmente corrisposto, senza titolo, nel corso dell'appalto. E' fatto salvo l'esperimento di ogni altra azione qualora la cauzione risultasse insufficiente. Dette cauzioni, rilasciate a scelta dell'appaltatore dai soggetti di cui al comma 3 dell'art. 93, possono essere prestate mediante: Assegno circolare emesso da Istituti di credito ufficialmente riconosciuti, intestato all' Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico -Vittorio Emanuele di Catania. Fideiussione bancaria o di altri Istituti o Aziende autorizzate. Nella polizza dovrà essere altresì indicato il formale impegno per il fideiussore a pagare la somma garantita entro 60 giorni dal ricevimento della richiesta da parte dell' Azienda. La garanzia deve contenere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia di cui all'art comma 2 del codice civile, nonché l'operatività della garanzia medesima entro 15 giorni, a semplice richiesta scritta dell'azienda. La mancata costituzione della garanzia determina la decadenza dell'affidamento e l'acquisizione della cauzione provvisoria presentata in sede di gara. ART. VI - INADEMPIENZE E PENALITÀ' Le inadempienze contrattuali verranno contestate dall'azienda a mezzo lettera raccomandata A.R. con assegnazione di 15 giorni come termine per le controdeduzioni. L'Azienda ha facoltà di contestare e di rifiutare la merce ritenuta difettosa o comunque non rispondente in tutto 0 in parte ai requisiti ed alle caratteristiche tecniche previste. Nel caso di ritardo nella consegna o nella sostituzione della fornitura contestata, sarà applicata una penale giornaliera dello 0,3 per mille dell'importo aggiudicato, da conteggiare con decorrenza dal giorno successivo all'inadempienza fino al giorno di regolare consegna o sostituzione. Nel caso di mancato espletamento della manutenzione preventiva o ritardo nell'espletamento dell'intervento sarà applicata una penale giornaliera dello 0,3 per mille dell'importo aggiudicato, da conteggiare con decorrenza dal giorno successivo all'inadempienza fino al giorno di regolare intervento. Nel caso di mancato espletamento della manutenzione correttiva in seguito a chiamata o intervento non tempestivo sarà applicata una penale giornaliera dello 0,3 per mille dell'importo aggiudicato, da conteggiare con decorrenza dal giorno successivo al mancato intervento richiesto fino al giorno di risoluzione del guasto incluso. Nel caso di mancata sostituzione delle parti di ricambio o tardiva sostituzione delle medesime sarà applicata 5

6 una penale giornaliera delio 0,3 per mille dell'importo aggiudicato, da conteggiare con decorrenza dal giorno successivo al termine di 15 giorni della richiesta di sostituzione fino al giorno di completo e corretto adempimento della prestazione. ART. VII - CLAUSOLE DI ESCLUSIONE E RISOLUZIONE DEL CONTRATTO In caso di inadempimento della ditta aggiudicataria anche a uno solo degli obblighi assunti con l'accettazione delle clausole contenute nel presente capitolato e nel disciplinare di gara, che si protragga oltre il termine assegnato a mezzo PEC dall'azienda per porre fine all'inadempimento, la medesima ha la facoltà di considerare risolto di diritto il contratto e di trattenere definitivamente la cauzione, nonché di procedere nei confronti della ditta per il risarcimento del danno. In ogni caso, l'azienda committente potrà dichiarare risolto il contratto avvalendosi del disposto dell'art del Codice Civile, nel caso in cui la ditta incorra in una delle inadempienze sotto indicate; qualora fosse accertato il venir meno dei requisiti previsti dalla legge per la partecipazione alla gara; mancata presentazione entro i termini della eventuale documentazione richiesta per la stipula del contratto; in applicazione della normativa vigente antimafia; fornitura non corrispondente a quanto offerto in sede di gara; per tentativo di frode; nel caso in cui, dopo due formali richiami, la ditta non rispetti il termine di consegna; quando la ditta non provveda alla sostituzione parziale o totale di quanto consegnato, e contestato dall'azienda; in caso di cessazione di attività, di concordato preventivo, di fallimento, di liquidazione di atti di sequestro o di pignoramento a carico dell'aggiudicatario; cessione o sub-appalto non autorizzato dall'azienda; quando la ditta non provveda alla riparazione o sostituzione del prodotto non conforme o difettoso; qualora la ditta violi, direttamente e/o per il tramite dei propri collaboratori, gli obblighi derivanti dal "Codice di comportamento dei dipendenti" adottato dall'azienda e pubblicato sul sito istituzionale dell'azienda medesima; al verificarsi dei presupposti stabiliti dall'art. 11 comma 3 del D.P.R. n. 252/98, come sostituito dall'art. 92 comma 4 del D.Lgs n. 159/2011; nell'ipotesi in cui il legale rappresentante o uno dei dirigenti dell'impresa aggiudicataria siano rinviati a giudizio per favoreggiamento nell'ambito dei procedimenti relativi a reati di criminalità organizzata; in tutti i casi previsti dall'art. 108 del D.L.gs 50/2016; Il contratto sarà, altresì, risolto in tutti i casi in cui le transazioni sono state eseguite senza avvalersi di banche o della Società Poste Italiane s.p.a. ai sensi dell'art. 2 comma 8 Legge 13 agosto 2010 n. 136 e s.m.i. La risoluzione si verificherà di diritto a decorrere dalla data di ricevimento della dichiarazione con la quale questa Azienda comunicherà di avvalersi della presente clausola risolutiva. Nei suindicati casi, oltre a procedersi all'incameramento della polizza fideiussoria, a titolo di penale, la ditta è tenuta al completo risarcimento del maggior danno determinatosi a causa dell'anticipata cessazione del rapporto contrattuale. ART. Vili - PAGAMENTO DELLE FATTURE La Ditta aggiudicataria dovrà emettere la fatturazione elettronica che dovrà indicare anche la delibera di aggiudicazione, il CIG, il numero e il DDT. il pagamento della fatture verrà eseguito entro 60 giorni dalla data di presentazione delle relative fatture, previa la regolarità degli accertamenti amministrativi e previo collaudo positivo. ART. IX - TRACCIABILITÀ' DEI FLUSSI FINANZIARI La ditta aggiudicataria assume l'obbligo della tracciabilità dei flussi finanziari, come stabilito dairart.3 legge 13 agosto 2010 n. 136 e s.m.i. Tutti i pagamenti relativi all'appalto saranno effettuati mediante accredito sul conto corrente bancario o

7 postale, apposito, acceso presso banche o presso la Società Poste Italiane S.P.A. comunicati dalla ditta aggiudicataria, ai sensi deirart.3 della legge 13 agosto 2010 n.l36. La ditta appaltatrice ha l'obbligo di comunicare a questa stazione appaltante, tempestivamente e, comunque, entro sette giorni dalla loro accensione, gli estremi identificativi dei conti correnti bancari o postali nonché nello stesso termine, le generalità ed il codice fiscale delle persone delegate ad operare su di essi. In tutti i casi in cui le transazioni sono state eseguite senza avvalersi di banche o della società Poste Italiane s.p.a. verrà attivata la procedura relativa alla clausola risolutiva espressa. ART, X - NORME DI RINVIO Per quanto non espressamente previsto dal presente Capitolato Speciale, si fa riferimento alla vigente normativa in materia di contratti di fornitura per le Pubbliche Amministrazioni ed alle norme del Codice Civile applicabili. L'Azienda, prima della stipula del contratto, si riserva di verificare l'esistenza di tutti i requisiti richiesti e, ai sensi di quanto previsto dal D.Lgs 159/2011 in materia di comunicazione e informazione antimafia, l'amministrazione provvederà a richiedere alia competente Prefettura le comunicazioni concernenti la sussistenza delle cause di decadenza, dì sospensione o di divieto di cui all'art. 67 del medesimo D.Lgs. A tal fine la ditta aggiudicataria dovrà fornire tutte le notizie necessarie allo scopo. Se dagli accertamenti di cui alla vigente normativa antimafia e/o dall'esame della documentazione prodotta, risultasse che la ditta aggiudicataria non sia in possesso dei requisiti per l'assunzione dell'appalto, non si farà luogo alla stipula del contratto e si procederà all'aggiudicazione a favore della ditta successiva nell'ordine di graduatoria. Per qualsiasi controversia si elegge foro competente quello di Catania. ART. XI-AWERTENZE Il recapito del plico contenente l'offerta ed i documenti per la partecipazione alla gara in oggetto rimane ad esclusivo rischio del mittente. L'Azienda, pertanto, declina ogni eventuale responsabilità ove per qualsiasi motivo, anche di forza maggiore, lo stesso non giunga entro il termine perentorio stabilito. Qualsiasi informazione inerente la presente gara verrà resa nota esclusivamente mediante pubblicazione sul sito internet dell' Azienda: amministrativi I B. di gara e contratti. Nel caso in cui, nel periodo intercorrente tra la pubblicazione del Bando di gara sulla CUCE e la data fissata per la presentazione delle offerte, si rendesse necessario comunicare eventuali variazioni, modifiche, rettifiche o integrazioni al presente capitolato e/o ai relativi allegati, il relativo avviso verrà pubblicato ESCLUSIVAMENTE sulla CUCE. Ulteriori informazioni possono essere richieste al Settore Provveditorato ed Economato di questa Azienda Via S. SofìaN Catania. Tel /-1721; Faxn ; PEC: protocollo@pec.policlinico.unict.it Referenti: Dr.ssa Denise Grillo denise.grillo@ao-ve.it, Sig. Claudio D'Aleo c.daleo@ao-ve.it Il Dirigente del Settore F rovveditorato ed Economato (Dott. Ma irizifc Grasso)