REGIONE SICILIANA AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA "POLICLINICO - VITTORIO EMANUELE" CATANIA

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1 REGIONE SICILIANA AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA "POLICLINICO - VITTORIO EMANUELE" CATANIA CAPITOLATO SPECIALE D'APPALTO Procedura aperta per la fornitura quinquennale in service per il Servizio di Endoscopia Digestiva di n.2 lavaendoscopi, armadio//i per asciugatura e stoccaggio endoscopi, n.2 carrelli per endoscopi, software per sistema di tracciabilità e relativo materiale di consumo, per circa n esami/anno. Il presente Capitolato costituisce integrazione al bando di gara della procedura di appalto, relativamente ai requisiti e modalità di partecipazione alla gara, alla documentazione da presentare, alle modalità di presentazione e compilazione dell'offerta, e a tutte le condizioni di carattere generale regolanti la gara in oggetto. Esso consta di n 9 fogli numerati dalla pagina i alla pagina 9 e deve essere restituito timbrato e firmato per accettazione dal legale rappresentante della ditta. ( U /fr i g i. 4 :

2 ART. I - OGGETTO DELLA FORNITURA E CARATTERISTICHE TECNICHE Oggetto del presente capitolato di gara è la fornitura quinquennale in service in regime di fuil risk per il Servizio di Endoscopia Digestiva di n.2 lavaendoscopi, armadio/i per asciugatura e stoccaggio endoscopi, n.2 carrelli per endoscopi, software per sistema di tracciabilità e relativo materiale di consumo, per circa n esami/anno, per l'importo quinquennale complessivo di ,00 oltre iva. Le caratteristiche tecniche generali dei prodotti non indicano una produzione esclusiva e deve intendersi esplicitamente applicata la clausola "o equivalente", ai sensi dell'art. 68 comma 6 del D.Lgs n L'equivalenza delle offerte ricevute sarà valutata a giudizio insindacabile dagli esperti componenti della Commissione giudicatrice. Nel caso in cui la ditta proponga soluzioni equivalenti ai requisiti definiti dalle caratteristiche tecniche lo deve segnalare con separata dichiarazione allegata alla documentazione tecnica. Le quantità indicate si riferiscono alla fornitura quinquennale, hanno valore presuntivo e l'entità della fornitura sarà comunque correlata al reale fabbisogno della U.O. richiedente. CARATTERISTICHE TECNICHE SPECIFICHE Voce A n. 2 lavaendoscopi a doppia vasca asincrona, per l'alta disinfezione di endoscopi flessibili Caratteristiche minime: -A doppia vasca asincrona. idonee all'alloggiamento di ogni tipologia di endoscopio -conforme agli standard europei UNI EN ISO /4 -conformi alle normative europee 93/42/CEE classe IIB -ciclo di disinfezione con acido peracetico -soluzioni chimiche posizionate all'interno del l'apparecchiatura iii vano chiuso -utilizzo di soluzioni chimiche (disinfettante a base di acido peracetico e detergente enzimatico), prelevate in modo automatico e single shot. Dovrà essere prodotta, altresi, dal produttore della lavaendoscopi, idonea documentazione attestante che tali soluzioni chimiche sono idonee e testate per l'utilizzo con la lavaendoscopi offerta; -taniche del disinfettante e detergente non superiore a 5 litri -sistema ad immersione e/o spruzzo -temperatur a del ciclo di disinfezione non superiore a 40

3 -esecuzione test di tenuta, non disattivabile, dell'endoscopio all'inizio del ciclo -ciclo di autosanitìcazione -durata del ciclo completo (detersione, disinfezione, soffiaggio finale dei canali interni), non superiore a 30 niinuti. Elencare tutte le fasi del ciclo con relativa durata -controllo, durante liiìtera procedura di lavaggio, della tenuta e del flusso di canali dell'endoscopio, in modo da verificare la pervietà -doppio controllo per il monitoraggio, la verifica e la registrazione dei parametri piu' critici del ciclo (temperatura, flusso, pressione ecc) -sistema a circuito chiuso da evitare la cappa di aspirazione -identificazione operatore e strumento attraverso sistema RFID o lettore codice a barre -apertura della vasca ergonomica -dotata di ruote per facilitare la manutenzione e la sostituzione dei chimici -Tracciabilità informatica completa: registrazione dei dati, archiviazione -Le Lavaendoscopi dovranno essere collocate nello spazio predisposto presso i locali del Servizio di Endoscopia Digestiva, la cui larghezza massima sfruttabile è di cm.230 La ditta aggiudicataria dovrà fornire, per tutta la durata del service, tutti i kit necessari per la connessione di tutti gli endoscopi in dotazione al Servizio di Endoscopia Digestiva. Voce B - armadio/i per asciugatura e stoccaggio endoscopi Caratteristiche minime: -idoneo/i per lo stoccaggio di almeno 18 endoscopi contemporaneamente -asciugatura degli endoscopi sia interna che esterna -filtraggio dell'aria tramite filtri HEPA -conformità alla norma EN tempo massimo di stoccaggio validato almeno 72 ore -armadio a stoccaggio verticale o orizzontale : 3

4 -identificazione operatore e strumento attraverso RFID o lettore codice a barre -l'armadio/i dovrà/dovranno essere collocato/i nello spazio predisposto presso i locali del Servizio di Endoscopia Digestiva, la cui larghezza massima sfruttabile è di cm 300 -nel caso in cui la ditta offra armadi orizzontali, dovrà fornire anche i vassoi/cassette per il posizionamento degli endoscopi Voce C - Software per sistema di tracciabilità -gestione e tracciabilità dei processi di disinfezione (lavaendoscopi) e di stoccaggio (armadio/1) -Indicazione tempi dei singoli processi, data e ora caricamento strumenti, ecc -Indicazione dei report, delle informazioni generali e del risultato del processo - installabile nel server ospedaliero, in modo da essere interrogato presso qualsiasi PC, mediante l'utilizzo di un client, collegato in rete. Voce D n.2 Carrelli di trasporto per endoscopi -per il trasporto e per la protezione degli endoscopi da contaminazioni ambientali -muniti di quattro ruote girevole di freni -dotati, all'interno, di almeno 4 vassoi porta endoscopi estraibili con sistema di aggancio per i telini. -completi di almeno 200 telini con copertura rovesciabile per identificazione sporco/pulito oppure 200 telini per identificazione sporco e 200 per identificazione pulito -dimensioni carrello: 550x700x 1000 mm circa La ditta aggiudicataria deve impegnarsi durante l'intero periodo contrattuale, a fornire i miglioramenti tecnici, di hardware e di software resisi disponibili durante il periodo di vigenza contrattuale senza alcun onere economico aggiuntivo per l'azienda. Le apparecchiature oggetto della presente fornitura devono essere conformi, pena esclusione, dalla gara, alle normative vigenti in materia di sicurezza in campo nazionale e comunitario e dovranno, altresì, essere di ultima immissione sul mercato, nuove di fabbrica, di prima installazione e non rigenerate. Il fornitore è tenuto ad eseguire tutte le prestazioni oggetto dell'appalto a perfetta regola d'arte, nel rispetto delle norme vigenti e secondo le condizioni, le modalità, i termini e le prescrizioni contenute nella documentazione di gara. Sono a carico dell'appaltatore, senza alcun onere economico aggiuntivo per l'azienda:. Le spese di trasporto, imballo, scarico, facchinaggio, trasporto in loco, installazione, 4

5 allacciamento e collegamento elettrico a norma;. Collaudo delle apparecchiature; Garanzia, comprensiva di assistenza tecnica full risk, per un anno dalla data di effettuazione del collaudo. La garanzia full risk secondo quanto stabilito nel presente capitolato; Addestramento del personale individuato all'utilizzo dell'apparecchiatura e contestuale rilascio di attestato di avvenuta formazione ed informazione ai sensi del D. Lgs. 81/08 e successive modifiche ed integrazioni; Interventi di manutenzione entro gg.2 lavorativi dalla relativa richiesta che sarà trasmessa via fax dal Responsabile dell'u.o. interessata; Il rispetto delle norme antinfortunistiche e la messa a disposizione dei dispositivi di protezione individuale necessari ai lavoratori della ditta per gli adempimenti relativi all'esecuzione del contratto; Ogni altra spesa necessaria ed accessoria inerente la fornitura di che trattasi: Le spese di pubblicazione della gara. ART. I! - CONSEGNE E COLLAUDO La consegna e l'installazione delle apparecchiature nei locali del Servizio di Endoscopia Digestiva dovrà essere effettuata entro 60 giorni dalla data di ricevimento dell'ordinativo di fornitura che sarà trasmesso tramite fax. In caso di ritardo nella consegna, nei termini sopra indicati, verrà applicata una penale giornaliera dello 0,02 per mille dell'importo di aggiudicazione. Il collaudo dovrà avvenire entro 30 giorni dalla data di installazione. Il collaudo si effettuerà alla presenza del Servizio esterno di Ingegneria clinica dell' Azienda. Il materiale di consumo dovrà essere consegnato, presso la Farmacia del Presidio "Vittorio Emanuele" dell'azienda, entro gg. 7 dal ricevimento dell'ordinativo di fornitura che verrà trasmesso a mezzo fax. Nel caso che non venga rispettato il termine indicato, per ogni giorno di ritardo sarà applicata una penale pari allo 0,2%o dell'importo della merce ordinata. La penalità verrà prelevata dall' importo della fattura emessa dalla ditta o dalla cauzione definitiva. All'atto della consegna, la merce dovrà essere accompagnata da una distinta con l'esatta indicazione delle quantità, del tipo e con riferimento agli estremi dell'ordinazione. Qualora i prodotti consegnati dovessero risultare inaccettabili qualitativamente, la ditta aggiudicataria è tenuta all'immediata sostituzione senza ulteriori oneri aggiuntivi. Nel caso d'inadempienza, l'azienda avrà facoltà di acquistare altrove i prodotti a spese della ditta aggiudicataria. L'accettazione dei prodotti da parte della Farmacia, non solleva la ditta aggiudicataria dalla responsabilità in ordine ai difetti ed imperfezioni, vizi apparenti ed occulti, dei prodotti consegnati e non potuti accertare all'atto della consegna, ma accertati e contestati successivamente. ART. III ASSISTENZA TECNICA E MANUTENZIONE ED ASSICURAZIONI La ditta aggiudicataria dovrà garantire, per tutta la durata del contratto, l'assistenza tecnica e manutentiva ed assicurare la perfetta e costante funzionalità delle apparecchiature e strumentazioni facenti parte del service. Dovrà essere garantita la manutenzione pianificata, ordinaria e straordinaria, con sostituzione di tutte le parti di ricambio, consumabili del software, delle parti hardware e comunque di ogni altro componente dovesse rendersi necessario per assicurare la funzionalità delle apparecchiature e della strumentazione. Il contratto di assistenza tecnica in garanzia dovrà comprendere: A)Manutenzione programmata: dovrà essere garantita con visite definite dal protocollo fissato dal 5 o

6 costruttore e verifiche di sicurezza elettrica. B)Manutenzioni correttive: per tutta la durata della garanzia la ditta aggiudicataria si obbliga ad intervenire in un numero illimitato di casi, entro il primo giorno lavorativo successivo alla richiesta di intervento, giorni prefestivi inclusi, con risoluzione del guasto entro massimo due giorni lavorativi. Il termine decorre dall'ora e giorno della richiesta dell'intervento (trasmessa tramite fax, , numero verde...). In caso di ritardo nell'intervento e/o ripristino saranno applicate le penali previste nel presente capitolato. La ditta deve garantire il servizio di assistenza tutti i giorni lavorativi (sabato escluso) almeno nella fascia oraria 9,00-17,00 (non sono ammesse sospensioni nel periodo feriale estivo, né in altri giorni prefestivi, escluso il sabato). Alla fine di ogni intervento la ditta è tenuta a redigere un rapporto di intervento che dovrà essere sottoscritto dal tecnico intervenuto e dal Responsabile dell'u.o. nella quale l'intervento è stato effettuato o da persona da lui delegata. Il rapporto di lavoro rilasciato dalla ditta ha valore di dichiarazione che l'apparecchiatura è funzionante e che l'intervento è stato effettuato secondo la regola d'arte professionale. Il numero massimo dei giorni di fermo macchina è indicato in 15 giorni solari. Nei 15 giorni di fermo macchina sono computati anche tutti gli interventi manutentivi di natura programmata/preventiva. In caso di superamento del numero massimo annuo dei 15 giorni solari di fermo macchina previsti per ciascuna apparecchiatura saranno applicate le relative penali, come riportate nel presente capitolato. Sarà considerato giorno di fermo macchina l'interruzione del servizio oltre le 4 ore. Qualora si dovessero manifestare gravi difetti strutturali e/o funzionali delle attrezzature consegnate, l'azienda può: - richiedere al fornitore la sostituzione immediata dell'apparecchiatura fornita, con una nuova senza alcun onere o con il risarcimento di ogni danno subito dall' Azienda (addebito dei costi per l'interruzione del servizio...); - procedere alla risoluzione del contratto con l'obbligo, per il fornitore, di ritirare a proprie spese l'apparecchiatura consegnata e risarcire l'azienda per i danni subiti. La ditta aggiudicataria provvederà per tutta la durata del contratto ad assicurare le attrezzature e gli arredi contro rischi e danni di vario genere che potrebbero insorgere, ivi inclusi incendio, furto, rapina ecc., nonché atti vandalici. Inoltre la ditta aggiudicataria assumerà a suo carico, per tutta la durata del contratto, eventuali rischi di responsabilità civile verso terzi o beni derivanti dal malfunzionamento delle attrezzature. A tal fine è richiesta un'adeguata copertura assicurativa. ART.IV - RITIRO ATTREZATURE E RISCATTO Al termine del contratto di service, ove l'azienda non si avvalga della facoltà di riscatto delle apparecchiature e di quant'altro compreso nel relativo contratto o a seguito di risoluzione o recesso dal contratto medesimo, la ditta fornitrice dovrà a proprie spese, provvedere allo smontaggio ed al ritiro delle stesse. ART. V - INADEMPIENZE E PENAL [TA' Le inadempienze contrattuali verranno contestate dall'azienda a mezzo lettera raccomandata A.R. con assegnazione di 15 giorni come termine per le controdeduzioni. L'Azienda ha facoltà di contestare e di rifiutare la merce ritenuta difettosa o comunque non rispondente in tutto o in parte ai requisiti ed alle caratteristiche tecniche previste. Nel caso di ritardo nella consegna o nella sostituzione della fornitura contestata, sarà applicata una penale giornaliera dello 0,02 per mille dell'importo aggiudicato, da conteggiare con decorrenza dal giorno successivo all'inadempienza fino al giorno di regolare consegna o sostituzione.

7 Nel caso di mancato espletamento della manutenzione preventiva o ritardo nell'espletamento dell'intervento sarà applicata una penale giornaliera dello 0,2 per mille dell'importo aggiudicato, da conteggiare con decorrenza dal giorno successivo all'inadempienza fino al giorno di regolare intervento. Nel caso di mancato espletamento della manutenzione correttiva in seguito a chiamata o intervento non tempestivo sarà applicata una penale giornaliera dello 0,2 per mille dell'importo aggiudicato, da conteggiare con decorrenza dal giorno successivo al mancato intervento richiesto fino al giorno di risoluzione del guasto incluso. Nel caso di mancata sostituzione delle parti di ricambio o tardiva sostituzione delle medesime sarà applicata una penale giornaliera dello 0,2 per mille dell'importo aggiudicato, da conteggiare con decorrenza dal giorno successivo al termine di 15 giorni della richiesta di sostituzione fino al giorno di completo e corretto adempimento della prestazione. ART. VI- CLAUSOLE DI ESCLUSIONE E RISOLUZIONE DEL CONTRATTO In caso di inadempimento della ditta aggiudicataria anche a uno solo degli obblighi assunti con l'accettazione delle clausole contenute nel presente capitolato e nel disciplinare di gara, che si protragga oltre il termine assegnato a mezzo PEC dall'azienda per porre fine all'inadempimento, la medesima ha la facoltà di considerare risolto di diritto il contratto e di trattenere definitivamente la cauzione, nonché di procedere nei confronti della ditta per il risarcimento del danno. In ogni caso, l'azienda committente potrà dichiarare risolto il contratto avvalendosi del disposto dell'art del Codice Civile, nel caso in cui la ditta incorra in una delle inadempienze sotto indicate: qualora fosse accertato il venir meno dei requisiti previsti dalla legge per la partecipazione alla gara; mancata presentazione entro i termini della eventuale documentazione richiesta per la stipula del contratto; in applicazione della normativa vigente antimafia; fornitura non corrispondente a quanto offerto in sede di gara; per tentativo di frode; nel caso in cui, dopo due formali richiami, la ditta non rispetti il termine di consegna; quando la ditta non provveda alla sostituzione parziale o totale di quanto consegnato, e contestato dall'azienda; in caso di cessazione di attività, di concordato preventivo, di fallimento, di liquidazione di atti di sequestro o di pignoramento a carico dell'aggiudicatario; cessione o sub-appalto non autorizzato dall'azienda; quando la ditta non provveda alla riparazione o sostituzione del prodotto non conforme o difettoso; qualora la ditta violi, direttamente e/o per il tramite dei propri collaboratori, gli obblighi derivanti dal "Codice di comportamento dei dipendenti" adottato dall'azienda e pubblicato sul sito istituzionale dell'azienda medesima; al verificarsi dei presupposti stabiliti dall'art. 11 comma 3 del D.P.R. n. 252/98, come sostituito dall'art. 92 comma 4 del D.Lgs n. 159/2011; nell'ipotesi in cui illegale rappresentante o uno dei dirigenti dell'impresa aggiudicataria siano rinviati a giudizio per favoreggiamento nell'ambito dei procedimenti relativi a reati di criminalità organizzata; in tutti i casi previsti dall'art. 108 del D.L.gs 50/2016; Il contratto sarà, altresì, risolto in tutti i casi in cui le transazioni sono state eseguite senza avvalersi di banche o della Società Poste Italiane s.p.a. ai sensi dell'art. 2 cornrnal Legge 13 agosto 20l0n 136esmi 7

8 La risoluzione si verificherà di diritto a decorrere dalla data di ricevimento della dichiarazione con la quale questa Azienda comunicherà di avvalersi della presente clausola risolutiva. Nei suindicati casi, oltre a procedersi all'incameramento della polizza definitiva, a titolo di penale, la ditta è tenuta al completo risarcimento del maggior danno determinatosi a causa dell'anticipata cessazione del rapporto contrattuale. ART. VII- PAGAMENTO DELLE FATTURE La Ditta aggiudicataria dovrà emettere la fattura elettronica che dovrà indicare anche la delibera di aggiudicazione, il CIG, il numero e il DDT. Il pagamento della fatture verrà eseguito entro 60 giorni dalla data di presentazione delle relative fatture, previa la regolarità degli accertamenti amministrativi e previo collaudo positivo. ART. VIII- TRACCIABILITA' DEI FLUSSI FINANZIARI La ditta aggiudicataria assume l'obbligo della tracciabilità dei flussi finanziari, come stabilito dall'art.3 legge 13 agosto 2010 n.136 e s.m.i. Tutti i pagamenti relativi all'appalto saranno effettuati mediante accredito sul conto corrente bancario o postale, apposito, acceso presso banche o presso la Società Poste Italiane S.P.A. comunicati dalla ditta aggiudicataria, ai sensi dell'art.3 della legge 13 agosto 2010 n.136. La ditta appaltatrice ha l'obbligo di comunicare a questa stazione appaltante, tempestivamente e, comunque, entro sette giorni dalla loro accensione, gli estremi identificativi dei conti correnti bancari o postali nonché nello stesso termine, le generalità ed il codice fiscale delle persone delegate ad operare su di essi. In tutti i casi in cui le transazioni sono state eseguite senza avvalersi di banche o della società Poste Italiane s.p.a. verrà attivata la procedura relativa alla clausola risolutiva espressa. Ulteriori informazioni possono essere richieste al Settore Provveditorato ed Economato di questa Azienda Via S. Sofia N Catania. Tel ; Fax n ; PEC: protoco1lo@pec.policiinico.unict.it Referenti: Dr.ssa Ornella Lentini o.1entini()ao-ve.it. Il Direttore del Settore Provveditorato ed Economato (Dott. Mauriio.'