-controllo, durante l'intera procedura di lavaggio, della tenuta e del flusso di canali dell'endoscopio, in modo da verificare la pervietà

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1 Procedura aperta per la fornitura quinquennale in service per il Servizio di Endoscopia Digestiva di n.2 lavaendoscopi, armadio/i per asciugatura e stoccaggio endoscopi, n.2 carrelli per endoscopi e software per sistema di tracciabilità Importo complessivo quinquennale a base d'asta ,00 oltre iva Voce A - n. 2 lavaendoscopi a doppia vasca asincrona, per l'alta disinfezione di endoscopi flessibili Caratteristiche minime: -A doppia vasca asincrona, idonee all'alloggiamento di ogni tipologia di endoscopio -conforme agli standard europei UNI EN /4 -conformi alle normative europee 93/42/CEE classe lib -ciclo di disinfezione con acido peracetico -soluzioni chimiche posizionate all'interno dell'apparecchiatura in vano chiuso -utilizzo di soluzioni chimiche (disinfettante a base di acido peracetico e detergente enzimatico), prelevate in modo automatico e singie shot. Dovrà essere prodotta, altresi, dal produttore della lavaendoscopi, idonea documentazione attestante che tali soluzioni chimiche sono idonee e testate per l'utilizzo con la lavaendoscopi offerta; -taniche del disinfettante e detergente non superiore a 5 litri -sistema ad immersione e/o spruzzo -temperatura del ciclo di disinfezione non superiore a 40 -esecuzione test di tenuta, non disattivabile, dell'endoscopio all'inizio del ciclo -ciclo di autosanificazione -durata del ciclo completo (detersione, disinfezione, soffiaggio finale dei canali interni), non superiore a 30 minuti. Elencare tutte le fasi del ciclo con relativa durata -controllo, durante l'intera procedura di lavaggio, della tenuta e del flusso di canali dell'endoscopio, in modo da verificare la pervietà -doppio controllo per il monitoraggio, la verifica e la registrazione dei parametri piu' critici del ciclo (temperatura, flusso, pressione ecc) -sistema a circuito chiuso da evitare la cappa di aspirazione -identificazione operatore e strumento attraverso sistema RFID o lettore codice a barre -apertura della vasca ergonomica -dotata di ruote per facilitare la manutenzione e la sostituzione dei chimici -Tracciabilità informatica completa: registrazione dei dati, archiviazione -Le Lavaendoscopi dovranno essere collocate nello spazio predisposto presso i locali del Servizio di Endoscopia Digestiva, la cui larghezza massima sfruttabile è di cm.230 ø- ( 1 p OdO

2 La ditta aggiudicataria dovrà fornire, per tutta la durata del service, tutti i kit necessari per la connessione di tutti gli endoscopi in dotazione al Servizio di Endoscopia Digestiva. Voce B - armadio/i per asciugatura e stoccaggio endoscopi Caratteristiche minime: -idoneo/i per lo stoccaggio di almeno 18 endoscopi contemporaneamente -asciugatura degli endoscopi sia interna che esterna -filtraggio dell'aria tramite filtri HEPA -conformità alla norma EN tempo massimo di stoccaggio validato almeno 72 ore -armadio a stoccaggio verticale o orizzontale -identificazione operatore e strumento attraverso RFID o lettore codice a barre -l'armadio/i dovrà/dovranno essere collocato/i nello spazio predisposto presso i locali del Servizio di Endoscopia Digestiva, la cui larghezza massima sfruttabile è di cm 300 -nel caso in cui la ditta offra armadi orizzontali, dovrà fornire anche i vassoi/cassette per il posizionamento degli endoscopi Voce C - Software per sistema di tracciabilità -gestione e tracciabilità dei processi di disinfezione (lavaendoscopi) e di stoccaggio (armadio/i) -Indicazione tempi dei singoli processi, data e ora caricamento strumenti, ecc -Indicazione dei report, delle informazioni generali e del risultato del processo - installabile nel server ospedaliero, in modo da essere interrogato presso qualsiasi PC, mediante l'utilizzo di un client, collegato in rete. Voce D n.2 Carrelli di trasporto per endoscopi -per il trasporto e per la protezione degli endoscopi da contaminazioni ambientali -muniti di quattro ruote girevole di freni -dotati, all'interno, di almeno 4 vassoi porta endoscopi estraibili con sistema di aggancio per i telini. -completi di almeno 200 telini con copertura rovesciabile per identificazione sporco/pulito oppure 200 telini per identificazione sporco e 200 per identificazione pulito -dimensioni carrello: 550x700x1000 mm circa o 15 RAI 2

3 PUNTEGGIO MAX 70 PUNTI PUNTEGGIO LAVAENDOSCOPI Durata del ciclo completo (detersione, disinfezione, soffiaggio finale dei canali interni), inferiore a 30 minuti Max Punti 4 non superiore a 20 min punti 4 non superiore a 23 minuti punti 3 non superiore a 25 minuti punti 2 non superiore a 30 minuti punti 1 Temperatura del ciclo di disinfezione inferiore a 40 C Max Punti 4 Non superiore a 400 C non superiore a 35 C punti 3 non superiore a 30 C punti 4 Sistema misto ad immersione e spruzzo, con spruzzatori idonei a disinfettare tutta la superficie interna della vasca Max Punti 4 Presente punti 4 solo immersione Presenza di 2 cicli di autosanificazione (una termica e una chimica), programmabili tramite timer Termica e chimica punti 4 Max Punti 4 solo termica punti 2 solo chimica Apertura della vasca dall'alto tramite pedale dall'alto tramite pedale punti 3 QUMV Max Punti 3 dall'alto non a pedale punti 2 () Ci u., -' 3

4 sistemi alternativi punti 1. Alloggiamento separato del tubo di inserzione elicoidale con sistema idoneo ad impedire il contatto dell'endoscopio con le pareti del condotto Max Punti 4 Presente con migliore soluzione tecnologica punti 4 altre soluzioni punti 2 Dotata di sistema di riconoscimento delle taniche di tipo RFID, posizionato internamente nella sede di alloggiamento delle taniche Max Punti 4 Dotato di sistema di riconoscimento punti 4 taniche e posizionamento interno posizionamento esterno Dotata di pompe dedicate (una per ogni singolo canale endoscopico) dimensionate in relazione al tipo di lume di pertinenza, e di relativi sensori (uno per ogni pompa), per il controllo della pervieta' Max Punti 4 Dotata di pompe dedicate e punti 4 di relativi sensori Flusso pulsato del disinfettante all'interno dei canali per una migliore rimozione dei residui Max Punti 4 Presente punti 4 Stampante termica integrata nella lavaendoscopi, per la stampa dello scontrino con i dati relativi al processo, operatore, endoscopio, ecc Max Punti 3 Presente punti 2 presente con indicazione di ulteriori punti 3 dati di tracciabilita 4

5 Raccordi per i canali endoscopici contrassegnati da colori specifici, per una piu' facile Identificazione del canale in caso di ostruzione Max Punti 2 Presente punti 2 sistemi alternativi punti 1. PUNTEGGIO ARMADIO/1 Armadio/i a stoccaggio verticale Max Punti 4 Presente punti 4 stoccaggio orizzontale punti 2 Tempo massimo di stoccaggio validato superiore a 72 ore (certificato del produttore) Max Punti 4 Non inferiore a 30 giorni punti 4 non inferiore a 15 giorni punti 2 non inferiore a 7 giorni punti 1 Breve durata dell'asciugatura Max Punti 4 Non superiore a 1 ora punti 4 non superiore a 1,5 ore punti 3 non superiore a 3 ore Braccio di alloggiamento dell'endoscopio basculante e orientabile verso l'operatore, in modo da facilitare l'inserimento e l'estrazione dello stesso Max Punti 4 Presente punti Stampante termica integrata nella lavaendoscopi, per la stampa dello scontrino con i dati relativi al processo, operatore, endoscopio, ecc. Max Punti 3 Presente punti 2 presente con indicazione di ulteriori punti 3 dati di tracciabilità ', 4) / o 5

6 Possibilità di stoccaggio di ulteriori endoscopi rispetto a quelli indicati nelle caratteristiche minime Max Punti 3 Maggiore numero di endoscopi stoccabile punti 3 almeno due ulteriori endoscopi punti 2 almeno un ulteriore endoscopio punti 1. PUNTEGGIO SOFTWARE PER LA TRACCIABILITA' Gestione in real-time dell'attività' legata alla lavaendoscopi e all'armadio Max Punti 2 Migliore soluzione tecnologica punti 2 altre soluzioni Salvataggio dei dati sensibili del ciclo di disinfezione Max Punto i Presente Non presente punti O Gestibile attraverso rete web-based Max Presente No presente punti O. PUNTEGGIO N.2 CARRELLI Vassoi compatibili con il trattamento automatico di disinfezione termica a 90 C Max punti 2 Presenti punti 2 Non presenti punti O Possibilità di inserire nel carrello ulteriori vassoi estraibili Max punti 2 Maggiore numero di vassoi inseribili punti 2 possibilità di inserimento di almeno un ulteriore vassoio O4JMV L