ORIGINALE DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 511 del 02/08/2018

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1 AZIENDA U.L.S.S. n. 9 SCALIGERA ORIGINALE DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 511 del 02/08/2018 Il Direttore Generale dell Azienda U.L.S.S. n. 9 SCALIGERA, dott. Pietro Girardi, nominato con D.P.G.R.V. n. 196 del 30/12/2015 e confermato con D.P.G.R.V. n. 164 del 30/12/2016, coadiuvato dai Direttori: - dott. Giuseppe Cenci Direttore Amministrativo - - dr.ssa Denise Signorelli Direttore Sanitario - dott. Raffaele Grottola Direttore dei Servizi Socio-Sanitari ha adottato in data odierna la presente deliberazione: OGGETTO ACQUISTO IN ESCLUSIVA DEL NUOVO FARMACO VOSEVI *28CPR MG FL (PRINCIPIO ATTIVO: SOFOSBUVIR, VELPATASVIR, VOXILAPREVIR) AIC DALLA DITTA GILEAD SCIENCES PER TRE MESI DI TERAPIA< CAMPO >< CAMPO >< CAMPO >< CAMPO > Note per la trasparenza:determina AIFA nella G.U. n. 90 del 18/04/2018 Pag. 1 di 5

2 Il Direttore dell'uoc Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica, Premesso che: a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella G.U. n. 90 del 18/04/2018, a partire dal 19/04/2018 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN il medicinale pan genotipico VOSEVI (Sofosbuvir, Velpatasvir, Voxilaprevir) per la seguente indicazione terapeutica: trattamento dell infezione da virus dell epatite C cronica nei pazienti adulti HCV positivi, per i quali ci sia stato fallimento di precedente terapia con altri HCV orali; la Commissione tecnico-scientifica dell AIFA ha riconosciuto al VOSEVI il requisito dell innovatività terapeutica a cui, secondo determina AIFA 1535/2017, vengono associati i benefici dell inserimento nel Fondo farmaci innovativi; il farmaco VOSEVI è commercializzato in esclusiva dalla ditta GILEAD SCIENCES S.R.L., come verificato in Banca Dati della Farmadati e risulta inserito tra i prodotti oggetto di specifico Appalto in corso da parte del CRAV Veneto, la cui aggiudicazione è prevista per settembre/ottobre; al momento i pazienti previsti per il trattamento sono n.8 di cui n.6 afferenti al territorio dell ex ULSS n.22, come comunicato dalla Farmacia dell Ospedale di Bussolengo con mail in data 20/04/2018, e n.2 proposti dall UOS Malattie Infettive di Verona con mail in data 18/06/2018; il trattamento individuale ha una durata di 12 e prevede l uso di n.3 confezioni, per cui il fabbisogno per n.8 pazienti è stimato in n.24 confezioni, con nota prot. n del 24/07/2018 è stata pertanto richiesta, a mezzo piattaforma SINTEL, alla ditta GILEAD SCIENCES S.r.l. di Milano offerta per la fornitura di n.672 compresse del farmaco VOSEVI CIG N DBB, pari a n.24 confezioni; la ditta GILEAD SCIENCES S.r.l. ha presentato l offerta datata 25/07/2018 che espone un prezzo a compressa di 583,88536, oltre IVA, per cui l importo complessivo della fornitura per n.672 compresse ammonta ad ,96=, oltre IVA 10%; Tutto ciò premesso; Pag. 2 di 5

3 Ritenuto opportuno di: affidare alla ditta GILEAD SCIENCES S.R.L. la fornitura di n. 24 confezioni del farmaco innovativo VOSEVI *28CPR MG FL (PRINCIPIO ATTIVO:SOFOSBUVIR, VELPATASVIR, VOXILAPREVIR) AIC pari a n.672 compresse al prezzo unitario di 583,88536, oltre IVA 10%, per un totale complessivo di circa ,96.=, oltre IVA 10% proporre come R.U.P. il Dirigente dell UOC Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica e come D.E.C. il Direttore dell UOC Farmacia; Propone l adozione del conseguente provvedimento sottoriportato: Il Direttore Generale Vista l attestazione del Responsabile dell avvenuta regolare istruttoria del provvedimento anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale; Acquisito agli atti il parere favorevole del Direttore Sanitario, del Direttore Amministrativo, nonché del Direttore dei Servizi Sociali per quanto di rispettiva competenza; DELIBERA 1) di affidare, per le motivazioni riportate in premessa, alla ditta GILEAD SCIENCES S.R.L. Via Melchiorre Gioia n MILANO - la fornitura di n. 24 confezioni del farmaco innovativo VOSEVI *28CPR MG FL (PRINCIPIO ATTIVO:SOFOSBUVIR, VELPATASVIR, VOXILAPREVIR) AIC pari a n.672 compresse al prezzo unitario di 583,88536, oltre IVA 10% per un totale complessivo di circa ,96.=, oltre IVA 10% - CIG N DBB; 2) di prendere atto che il costo totale di ,05=, IVA compresa, è stato inserito nel Bilancio Economico Preventivo e Budget Generale dell Azienda per l anno 2018, dando atto che la disponibilità ad ordinare verrà registrata al conto n.ba0040a : Pag. 3 di 5

4 3) di nominare quale Direttore dell Esecuzione il Direttore dell UOC Farmacia; 4) di dare atto che il presente provvedimento verrà pubblicato sul sito internet aziendale sezione amministrazione trasparente. Il Direttore Sanitario Il Direttore Amministrativo Il Direttore dei Servizi Socio Sanitari F.TO dr.ssa Denise Signorelli F.TO dott. Giuseppe Cenci F.TO dott. Raffaele Grottola IL DIRETTORE GENERALE F.TO dott. Pietro Girardi Pag. 4 di 5

5 ATTESTAZIONE DI PUBBLICAZIONE E DI ESECUTIVITA La presente deliberazione è divenuta esecutiva dalla data di adozione. In data odierna copia della presente deliberazione viene: Pubblicata per 15 giorni consecutivi nell Albo on line, ai sensi e per gli effetti dell art. 32 comma 1 della L , n. 69 e s.m.i.. Trasmessa al Collegio Sindacale, ai sensi dell art. 10 comma 5 della L.R , n. 56. Verona, 06/08/2018 P. il Direttore UOC Affari Generali F.TO Sig.ra. Romana Boldrin TRASMESSA PER L ESECUZIONE A: UOC PROVVEDITORATO, ECONOMATO E GESTIONE DELLA LOGISTICA TRASMESSA PER CONOSCENZA A: UOC Provveditorato,Economato e Gestione della Logistica Tommaso Zanin Antonietta Ristaino Sara Gasparini UOC Contabilita' e Bilancio 20 Farmacia Ospedaliera Marco Molinari Pag. 5 di 5

6 AZIENDA U.L.S.S. n. 9 SCALIGERA ORIGINALE DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 511 del 02/08/2018 Il Direttore Generale dell Azienda U.L.S.S. n. 9 SCALIGERA, dott. Pietro Girardi, nominato con D.P.G.R.V. n. 196 del 30/12/2015 e confermato con D.P.G.R.V. n. 164 del 30/12/2016, coadiuvato dai Direttori: - dott. Giuseppe Cenci Direttore Amministrativo - - dr.ssa Denise Signorelli Direttore Sanitario - dott. Raffaele Grottola Direttore dei Servizi Socio-Sanitari ha adottato in data odierna la presente deliberazione: OGGETTO ACQUISTO IN ESCLUSIVA DEL NUOVO FARMACO VOSEVI *28CPR MG FL (PRINCIPIO ATTIVO: SOFOSBUVIR, VELPATASVIR, VOXILAPREVIR) AIC DALLA DITTA GILEAD SCIENCES PER TRE MESI DI TERAPIA< CAMPO >< CAMPO >< CAMPO >< CAMPO > Note per la trasparenza:determina AIFA nella G.U. n. 90 del 18/04/2018 Pag. 1 di 5

7 Il Direttore dell'uoc Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica, Premesso che: a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella G.U. n. 90 del 18/04/2018, a partire dal 19/04/2018 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN il medicinale pan genotipico VOSEVI (Sofosbuvir, Velpatasvir, Voxilaprevir) per la seguente indicazione terapeutica: trattamento dell infezione da virus dell epatite C cronica nei pazienti adulti HCV positivi, per i quali ci sia stato fallimento di precedente terapia con altri HCV orali; la Commissione tecnico-scientifica dell AIFA ha riconosciuto al VOSEVI il requisito dell innovatività terapeutica a cui, secondo determina AIFA 1535/2017, vengono associati i benefici dell inserimento nel Fondo farmaci innovativi; il farmaco VOSEVI è commercializzato in esclusiva dalla ditta GILEAD SCIENCES S.R.L., come verificato in Banca Dati della Farmadati e risulta inserito tra i prodotti oggetto di specifico Appalto in corso da parte del CRAV Veneto, la cui aggiudicazione è prevista per settembre/ottobre; al momento i pazienti previsti per il trattamento sono n.8 di cui n.6 afferenti al territorio dell ex ULSS n.22, come comunicato dalla Farmacia dell Ospedale di Bussolengo con mail in data 20/04/2018, e n.2 proposti dall UOS Malattie Infettive di Verona con mail in data 18/06/2018; il trattamento individuale ha una durata di 12 e prevede l uso di n.3 confezioni, per cui il fabbisogno per n.8 pazienti è stimato in n.24 confezioni, con nota prot. n del 24/07/2018 è stata pertanto richiesta, a mezzo piattaforma SINTEL, alla ditta GILEAD SCIENCES S.r.l. di Milano offerta per la fornitura di n.672 compresse del farmaco VOSEVI CIG N DBB, pari a n.24 confezioni; la ditta GILEAD SCIENCES S.r.l. ha presentato l offerta datata 25/07/2018 che espone un prezzo a compressa di 583,88536, oltre IVA, per cui l importo complessivo della fornitura per n.672 compresse ammonta ad ,96=, oltre IVA 10%; Tutto ciò premesso; Pag. 2 di 5

8 Ritenuto opportuno di: affidare alla ditta GILEAD SCIENCES S.R.L. la fornitura di n. 24 confezioni del farmaco innovativo VOSEVI *28CPR MG FL (PRINCIPIO ATTIVO:SOFOSBUVIR, VELPATASVIR, VOXILAPREVIR) AIC pari a n.672 compresse al prezzo unitario di 583,88536, oltre IVA 10%, per un totale complessivo di circa ,96.=, oltre IVA 10% proporre come R.U.P. il Dirigente dell UOC Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica e come D.E.C. il Direttore dell UOC Farmacia; Propone l adozione del conseguente provvedimento sottoriportato: Il Direttore Generale Vista l attestazione del Responsabile dell avvenuta regolare istruttoria del provvedimento anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale; Acquisito agli atti il parere favorevole del Direttore Sanitario, del Direttore Amministrativo, nonché del Direttore dei Servizi Sociali per quanto di rispettiva competenza; DELIBERA 1) di affidare, per le motivazioni riportate in premessa, alla ditta GILEAD SCIENCES S.R.L. Via Melchiorre Gioia n MILANO - la fornitura di n. 24 confezioni del farmaco innovativo VOSEVI *28CPR MG FL (PRINCIPIO ATTIVO:SOFOSBUVIR, VELPATASVIR, VOXILAPREVIR) AIC pari a n.672 compresse al prezzo unitario di 583,88536, oltre IVA 10% per un totale complessivo di circa ,96.=, oltre IVA 10% - CIG N DBB; 2) di prendere atto che il costo totale di ,05=, IVA compresa, è stato inserito nel Bilancio Economico Preventivo e Budget Generale dell Azienda per l anno 2018, dando atto che la disponibilità ad ordinare verrà registrata al conto n.ba0040a : Pag. 3 di 5

9 3) di nominare quale Direttore dell Esecuzione il Direttore dell UOC Farmacia; 4) di dare atto che il presente provvedimento verrà pubblicato sul sito internet aziendale sezione amministrazione trasparente. Il Direttore Sanitario Il Direttore Amministrativo Il Direttore dei Servizi Socio Sanitari F.TO dr.ssa Denise Signorelli F.TO dott. Giuseppe Cenci F.TO dott. Raffaele Grottola IL DIRETTORE GENERALE F.TO dott. Pietro Girardi Pag. 4 di 5

10 ATTESTAZIONE DI PUBBLICAZIONE E DI ESECUTIVITA La presente deliberazione è divenuta esecutiva dalla data di adozione. In data odierna copia della presente deliberazione viene: Pubblicata per 15 giorni consecutivi nell Albo on line, ai sensi e per gli effetti dell art. 32 comma 1 della L , n. 69 e s.m.i.. Trasmessa al Collegio Sindacale, ai sensi dell art. 10 comma 5 della L.R , n. 56. Verona, 06/08/2018 P. il Direttore UOC Affari Generali F.TO Sig.ra. Romana Boldrin TRASMESSA PER L ESECUZIONE A: UOC PROVVEDITORATO, ECONOMATO E GESTIONE DELLA LOGISTICA TRASMESSA PER CONOSCENZA A: UOC Provveditorato,Economato e Gestione della Logistica Tommaso Zanin Antonietta Ristaino Sara Gasparini UOC Contabilita' e Bilancio 20 Farmacia Ospedaliera Marco Molinari Pag. 5 di 5