CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA A NOLEGGIO QUINQUENNALE COMPLETO DI CONTRATTO FULL RISK ALL INCLUDED SISTEMI PER VIDEOLAPAROSCOPIA

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1 Regione Liguria AZIENDA UNITA SANITARIA LOCALE N. 3 GENOVESE CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA A NOLEGGIO QUINQUENNALE COMPLETO DI CONTRATTO FULL RISK ALL INCLUDED DI SISTEMI PER VIDEOLAPAROSCOPIA 1

2 ART. 1 Condizioni generali La fornitura oggetto del presente Capitolato Speciale sarà effettuata in osservanza delle vigenti disposizioni legislative e regolamentari, in particolare a norma dell'art. 83 del Decreto Legislativo 12 aprile 2006, n. 163, e del Regolamento dell Attività Contrattuale di cui all Atto Aziendale, adottato con deliberazione n del 17 maggio ART. 2 Oggetto della fornitura Il presente capitolato ha per oggetto le modalità di gestione del contratto per il noleggio quinquennale full risk all included di sistemi per videolaparoscopia. Tutte le apparecchiature oggetto della fornitura dovranno essere di ultima generazione e mai utilizzate. ART. 3 Caratteristiche tecniche Il presente articolo individua le caratteristiche tecniche della configurazione di ciascun sistema oggetto della fornitura : COLONNE PER VIDEOLAPAROSCOPIA 1. TELECAMERA E VIDEOPROCESSORE 1.1. Caratteristiche costruttive Telecamera digitale in alta definizione (specificare se HDTV/HD Medicale /FullHD) Indicare il numero di CCD Completa di obiettivo Indicare la posizionere dei tasti per il controllo di menù e regolazioni Sistema di connessione compatibile a ottiche rigide standard Specificare tipologie di ottiche utilizzabili ( standard, chip in punta, entrambe) Sistema dotato di uscite video multiple, analoghe e digitale ( es. BNC, RGB, DVI, SDI,ecc.) e dei cavi necessari alla realizzazione dei relativi collegamenti 1.2. Prestazioni Indicare la risoluzione in [ pixel x pixel ] Specificare se l acquisizione dell immagine è di tipo progressivo (preferibile) o interfacciato Indicare il formato per l output immagini ( es. 16:9) indicare la sensibilità in [lux ] Funzione di zoom ( descrivere modalità e specificare il fattore di ingrandimento) Descrivere le principali funzionalità del menù Regolazione delle luminosità Bilanciamento del bianco ( descrivere modalità) Specificare se è presente funzione di fermo immagine 1.3. Indicare produttore e modello 2.FONTE LUMINOSA 2.1. Caratteristiche costruttive Corpo illuminante allo Xenon con potenza non inferiore a 300 W Completa di cavo luce autoclavabile ( descrivere specificando se dotato di connessione compatibile con ottiche rigide in commercio) 2

3 2.2. Prestazioni Possibilità di regolazione dell intensità luminosa ( descrivere modalità) Temperatura di colore adeguata [ K ] Elevata durata della lampada ( specificare durata massima [h ]) 2.3. Indicare produttore e modello 3. DOPPIO MONITOR 3.1.Caratteristiche Costruttive Doppio Monitor LCD a schermo piatto, a colori, ad alta definizione (specificare se HDTV/HD medicale /FullHD) Dimensioni minime : Realizzazione di grado medicale In grado di gestire in ingresso vari segnali, sia di tipo analogico che digitale (descrivere) 3.2. Prestazioni Elevata risoluzione (specificare) Elevata luminosità (specificare cd/m2) 3.3. Indicare produttore e modello 4. SISTEMA DI REGISTRAZIONE 4.1.Registratore su supporto DVD (descrivere principali caratteristiche) 4.2. Indicare produttore e modello 5. INSUFFLATORE DI CO Caratteristiche costruttive Completamente automatico, con controllo semplice e veloce del processo di insufflazione Dotato di sistema di monitoraggio costante della pressione intraddominale, con elettrovalvola di sicurezza che riporti automaticamente la pressione nel range previsto Descrivere la posizione del sensore di pressione e la modalità di misura della pressione intraddominale Sistema di preriscaldamento del gas insufflato con riscaldamento del gas posto in prossimità del paziente Dotazione di tubo alta pressione, del materiale di consumo necessario all avvio dell apparecchiatura (tubi insufflazione, ecc) 5.2. Prestazioni Pressione massima di insufflazione non inferiore a 20 mmhg (specificare range e passo di incremento) Flusso massimo del gas non inferiore a 20 l/min (specificare range e passo di incremento) Diverse modalità di insufflazione e di inizializzazione a valori reimpostati (elencare e descrivere) Allarmi visivi e sonori in caso di sovrapposizione Descrivere altri allarmi disponibili Eventuale sistema di aspirazione dei fumi (se presente descrivere) 5.3. Indicare produttore e modello 6. CARRELLO PORTA COLONNA 6.1. Carrello elettrificato medicale adeguato alle apparecchiature offerte 6.2. Dotato di trasformatore di isolamento 6.3. Completo di almeno n. 3 ripiani e 1 cassetto 3

4 6.4. Ruote antistatiche, di cui una almeno dotata di freno 6.5. Dotato di braccio snodabile e supporto per alloggiamento monitor 6.6. Dotato di almeno n. 5 prese universali (schuko + italiana bipasso) protette singolarmente 6.7. Supporto per alloggiamento secondo monitor 6.8. Indicare produttore e modello 7. SISTEMA DI ASPIRAZIONE ED IRRIGAZIONE 7.1. Apparecchio per irrigazione e aspirazione di liquidi 7.2. Descrivere principio di funzionamento 7.3. Specificare il range [ml/min] del flusso di irrigazione 7.4. Descrivere le modalità di regolazione del flusso di irrigazione 7.5. Specificare il range [ ml/min] della pressione di irrigazione 7.6. Descrivere le modalità di regolazione della pressione di irrigazione 7.7. Descrivere modalità di filtraggio 7.8. Dotato di vaso di raccolta 7.9. Dotato di quanto necessario all avvio dell apparecchio Indicare produttore e modello 8. OTTICHE DA INCLUDERE NELLA FORNITURA DEI QUATTRO SISTEMI 8.1. n. 2 ottiche rigide 30 ( diametro indicativo 10 mm e lunghezza indicativa 30 cm) 8.2. n. 2 ottiche rigide 0 ( diametro indicativo 10 mm e lunghezza indicativa 30 cm) 8.3. n. 1 ottica rigida 0 ( diametro indicativo 5 mm e lunghezza indicativa 30 cm) 8.4. autoclavabili ( specificare modalità di sterilizzazione) 8.5. Descrivere la tipologia di testina fornita, specificando se di tipo standard o con CCD all interno 8.6. Indicare produttori e modelli 9. ALTRI REQUISITI OBBLIGATORI 9.1. Tutte le attività ed i materiali necessari all installazione sono a carico del fornitore 9.2. Ogni sistema deve essere corredato di tutte le certificazioni di conformità alle normative vigenti e alle direttive CEE ( in particolare Direttiva 93/42/CEE e marcatura CE9 Allegare dichiarazione di conformità 9.3. Ogni sistema deve essere corredato di n. 2 copie di manuali d uso in lingua italiana (1 copia in formato elettronico CD) 9.4. Ogni sistema deve essere corredato da manuale di manutenzione in formato elettronico 9.5. Corso di formazione agli operatori ( almeno 5 giorni) ART. 4 Quantitativi numero di sistemi previsti per l aggiudicazione: quattro L Amministrazione si riserva la possibilità di acquisire una eventuale fornitura, nell arco del quinquennio di riferimento di ulteriori due sistemi Art. 5 Durata della Fornitura La durata del noleggio omnicomprensivo full risk dei sistemi individuati, avrà durata quinquennale. ART. 6 Compilazione dell' offerta tecnica(busta n. 2) 4

5 Le ditte concorrenti dovranno presentare la documentazione tecnica concernente esclusivamente le caratteristiche tecniche dei sistemi richiesti nel presente capitolato speciale, debitamente compilate e siglate in ogni parte compresi eventuali depliants. Si richiede altresì alle ditte: - di seguire, nella compilazione dell offerta tecnica, l ordine sequenziale come indicato al precedente art. 3 - di rispondere esaustivamente a tutti i punti richiesti indicando i relativi valori numerici e le corrispondenti unità di misura, quando richieste. - la compilazione del questionario allegato al presente capitolato speciale, con l indicazione dei dati tecnici della configurazione proposta ed il relativo riferimento sul questionario tecnico. ( indicare la corrispondenza tra il questionario compilato e il riferimento sull elaborato tecnico, depliants illustrativi ed ogni altro documento comprovante la dichiarazione del questionario tecnico) - la redazione dell offerta silente ovvero la redazione dell offerta economica senza l indicazione del prezzo - la formulazione di apposita dichiarazione dalla quale risulti che ciascun sistema offerto soddisfa puntualmente quanto richiesto nel capitolato. - la conformità alla vigente normativa, con particolare riguardo alle disposizioni in materia di prevenzione degli infortuni; - il possesso del marchio C.E. Non saranno prese in considerazione offerte alternative. ART. 7 Compilazione dell offerta economica (busta n. 3) Le ditte offerenti dovranno indicare in cifre e in lettere il costo complessivo dell intera fornitura ( come individuata al precedente articolo 3) a noleggio quinquennale dei quattro sistemi comprensivi del canone di assistenza full risk all included, come previsto nelle allegate condizioni contrattuali Servizio di Manutenzione Full risk all included. La ditta dovrà altresì quotare il noleggio annuale di ciascun sistema con l indicazione del prezzo di noleggio di ciascuna ottica compresa nella fornitura. Il Tetto massimo di spesa del noleggio quinquennale comprensivo di servizio di manutenzione full risk all included dell intera fornitura ( quattro sistemi ) come individuato al precedente articolo 3 ( ottiche comprese) è di ,00.=iva esclusa. La ditta, dovrà inoltre sottoscrivere che la quotazione dl noleggio di ciascuna ottica rimarrà invariato per tutta la durata contrattuale. Non saranno prese in considerazione offerte alternative. 5

6 La ditta, nella compilazione dell offerta economica dovrà dichiarare che, in caso di acquisizione di ulteriori uno o due sistemi, si impegna a praticare uno sconto percentuale non inferiore al 5% sul ciascun sistema e sulle relative ottiche. Il prezzo risultante dovrà intendersi per merce resa franco magazzini U.S.L., e pertanto comprensiva di ogni spesa di imballo e trasporto, nonché di qualsiasi onere consequenziale ed accessorio. E fatta eccezione alla sola I.V.A. che sarà applicata nella misura stabilita dalla disposizione di legge e di regolamento. A mero titolo indicativo, si richiede altresì alle ditte di quotare separatamente il canone di noleggio annuale di eventuali altre ottiche non indicate nella fornitura. ART. 8 Collaudo La decorrenza della fornitura in noleggio comprensivo della manutenzione full risk all included avrà inizio dall esito positivo del collaudo, che dovrà avvenire alla presenza del personale incaricato dall Azienda, come indicato nel relativo buono d ordine. ART. 9 Servizio di manutenzione full risk all included La ditta dovrà restituire controfirmato, per accettazione, in ogni sua pagina lo schema di contratto di servizio di manutenzione full risk all included, allegato al presente capitolato quale parte integrante e sostanziale. Ogni intervento di manutenzione, dovrà essere concordato con il personale incaricato dall Azienda. Ogni intervento dovrà essere corredato di rapporto di lavoro come richiesto nell allegato SERVIZIO DI MANUTENZIONE FULL RISK ALL INCLUDED. ART. 10 Aggiudicazione del contratto La fornitura sarà aggiudicata alla ditta che, avendo proposto prodotti corrispondenti alla richiesta ed alle caratteristiche di cui al presente capitolato speciale, avrà presentato l offerta economicamente più conveniente sulla base dei criteri di valutazione previsti dal presente articolo ( secondo le modalità previste dagli art. 83 del Decreto Legislativo 12 aprile 2006, n. 163) OFFERTE TECNICHE PUNTEGGIO MASSIMO ATTRIBUIBILE : PUNTI 50/100 (non si procederà a riparametrazione) OFFERTE ECONOMICHE PUNTEGGIO MASSIMO ATTRIBUIBILE : PUNTI 50/100 In applicazione dell art. 83. comma 4 del D. Lgs. 163/2006, vengono individuati i criteri di valutazione con i relativi punteggi; per ogni criterio di valutazione sono elencati di seguito, in ordine d importanza, i sottocriteri in base ai quali si atterrà la Commissione per l attribuzione dei punteggi : 6

7 par. 1 TELECAMERA E VIDEOPROCESSORE 1.1. Caratteristiche costruttive -Telecamera digitale in alta definizione - numero di CCD - Completa di obiettivo - posizione deii tasti per il controllo di menù e regolazioni - Sistema di connessione compatibile a ottiche rigide standard - tipologie di ottiche utilizzabili ( standard, chip in punta, entrambe) - Sistema di uscite video multiple, analoghe e digitale ( es. BNC, RGB, DVI, SDI,ecc.) e dei cavi necessari alla realizzazione dei relativi collegamenti 1.2. Prestazioni - Risoluzione in [ pixel x pixel - l acquisizione dell immagine è di tipo progressivo (preferibile) o interfacciato - formato per l output immagini - sensibilità in [lux] -.Funzione di zoom - principali funzionalità del menù - Regolazione delle luminosità - Bilanciamento del bianco ( modalità) - funzione di fermo immagine Par. 2 FONTE LUMINOSA 2.1. Caratteristiche costruttive - Corpo illuminante allo Xenon con potenza non inferiore a 300 W - cavo luce autoclavabile 2.2.Prestazioni - regolazione dell intensità luminosa - Temperatura di colore adeguata [ K ] - durata della lampada ( specificare durata massima [h ]) Par. 3 e 4 MONITOR E SISTEMA DI REGISTRAZIONE Punti 22 così divisi Caratteristiche costruttive punti 11 Prestazioni punti 11 Punti 5 così divisi Caratteristiche costruttive punti 3 Prestazioni punti 2 Punti 11 così divisi 3.1. Caratteristiche costruttive - Doppio Monitor LCD a schermo piatto, a colori, ad alta definizione - Dimensioni - Realizzazione di grado medicale - In grado di gestire in ingresso vari segnali, sia di tipo analogico che digitale 3.2. Prestazioni - Elevata risoluzione - Elevata luminosità 7 Caratteristiche costruttive punti 4 Prestazioni punti 4

8 4.1 Sistema di registrazione - Registratore su supporto DVD Par. 5 INSUFFLATORE DI CO2 Sistema di registrazione punti 3 Punti 5 così divisi 5.1. Caratteristiche costruttive - Completamente automatico, con controllo semplice e veloce del processo di insufflazione - sistema di monitoraggio costante della pressione intraddominale, con elettrovalvola di sicurezza che riporti automaticamente la pressione nel range previsto - posizione del sensore di pressione e la modalità di misura della pressione intraddominale - Sistema di preriscaldamento del gas insufflato con riscaldamento del gas posto in prossimità del paziente -. Dotazione di tubo alta pressione, del materiale di consumo necessario all avvio dell apparecchiatura (tubi insufflazione, ecc) 5.2 Prestazioni - Pressione massima di insufflazione non inferiore a 20 mmhg (specificare range e passo di incremento - Flusso massimo del gas non inferiore a 20 l/min (specificare range e passo di incremento) - modalità di insufflazione e di inizializzazione a valori reimpostati - Allarmi visivi e sonori in caso di sovrapposizione - altri allarmi disponibili - Eventuale sistema di aspirazione dei fumi Par. 7 SISTEMA DI ASPIRAZIONE ED IRRIGAZIONE - Apparecchio per irrigazione e aspirazione di liquidi - principio di funzionamento - il range [ml/min] del flusso di irrigazione - modalità di regolazione della pressione di irrigazione - range [ ml/min] della pressione di irrigazione - modalità di regolazione della pressione di irrigazione - modalità di filtraggio - vaso di raccolta - Dotazione di quanto necessario all avvio dell apparecchio - ASSISTENZA TECNICA/MANUTENZIONE - Upgrade hardware e software, manutenzione preventiva, tempo massimo di intervento e di riattivazione apparecchiatura, disponibilità di attrezzatura sostitutiva, orari e disponibilità lavorativa - Numero massimo di giorni di fermo macchina Caratteristiche costruttive punti 3 Prestazioni punti 2 Punti 2 Punti 5 così divisi: 2 3 8

9 Relativamente alle offerte economiche (redatte secondo il precedente art. 7) il relativo punteggio verrà attribuito nel modo seguente : punteggio massimo di PUNTI 50 con il criterio della proporzionalità inversa, cioè al prezzo minore verrà assegnato il massimo punteggio ed alle restanti offerte punteggi inversamente proporzionali, applicando la seguente proporzione: Punteggio economico : 50 x prezzo minore Prezzo preso in esame L aggiudicazione sarà dato dalla sommatoria del punteggio tecnico più il punteggio economico finale applicati secondo quanto stabilito nel presente articolo. Sarà dichiarata aggiudicataria la ditta che avrà conseguito il punteggio più alto. L aggiudicazione potrà essere effettuata anche in presenza di una sola offerta valida, fatto salvo il diritto dell Amministrazione di non aggiudicare la fornitura, in toto o in parte, nel caso ne sussistono, a suo insindacabile giudizio, le condizioni tecniche e/o economiche. Si specifica, altresì, che la fornitura potrà non essere aggiudicata, ad insindacabile giudizio dell Amministrazione nel caso in cui il prezzo offerto venisse ritenuto non congruo. ART. 11 D.U.V.R.I. Parte Integrante e sostanziale del presente Capitolato Speciale è il Documento Unico Valutazione Rischi da Interferenza, che dovrà essere restituito controfirmato in ogni pagina per presa visione e debitamente sottoscritto (in triplice copia all atto della sottoscrizione del contratto di aggiudicazione). ART. 12 Responsabilità Il fornitore è responsabile dell osservanza della normativa vigente in materia di produzione, commercio e trasporto, nonché dei danni comunque arrecati a causa di difetti, o di danni subiti dai materiali durante il trasporto, anche se non immediatamente riscontrati all atto della consegna, a persone e/o cose sia dell Ente che di terzi. ART. 13 Consegne e penalità Le consegne dovranno avvenire a seguito di emissione da parte del Servizio Provveditorato dell apposito buono d ordine, sul quale sarà indicato il relativo numero da citare su tutta la corrispondenza, il tipo, ed il prezzo corrispondente. La consegna dovrà essere effettuate presso le strutture citate nel buono d ordine. Per quanto riguarda le apparecchiature la cui forma di acquisizione è l'acquisto, la relativa garanzia avrà decorrenza previo esito positivo del collaudo, che avverrà alla presenza di funzionari incaricati da parte dell A.S.L. 9

10 La merce viaggia comunque e sempre a rischio del mittente. Nel caso di danni subiti dal materiale durante in trasporto lo stesso dovrà essere immediatamente sostituito. La merce dovrà essere sempre accompagnata alla relativa Bolla di Accompagnamento Merci ai sensi delle Leggi vigenti. ART. 14 Emissione fatture Le fatture dovranno indicare con precisione il numero e la data del buono d ordine, il tipo ed il quantitativo del prodotto consegnato, che dovrà corrispondere a quello richiesto. Le fatture dovranno pervenire, per la relativa liquidazione, con cadenza trimestrale, corredate da adeguata Certificazione di Regolarità Contributiva (D.U.R.C.) Il pagamento, ove non emergano contestazioni sulla natura e/o l oggetto delle forniture e sulle relative fatture, dovrà intendersi mediante mandato a 90 gg. dalla data di ricevimento delle stesse. A tale scopo si intendono pervenute il giorno 15 del mese tutte le fatture protocollate tra il 1 e il 15 giorno del mese stesso, il giorno 30 del mese tutte le fatture protocollate tra il 16 giorno e la fine del mese stesso. La data di arrivo delle fatture è accertata dal timbro protocollo apposto dal competente ufficio della A.S.L.. ART. 15 Controversie Qualsiasi controversia dovesse nascere dal contratto con la ditta aggiudicataria, sarà esclusivamente competente il Foro di Genova. 359/2009/Colonne VLP 10