SENSORE DI FEEDBACK CON PULSANTE TOUCH (MODELLO: TT-SENS-14-01) MANUALE D'USO. Traduzione in italiano del manuale originale

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1 (MODELLO: TT-SENS-14-01) Traduzione in italiano del manuale originale

2 Complimenti! SENSORE DI FEEDBACK CON PULSANTE TOUCH Con l'acquisto di questo sensore di feedback con pulsante touch avete fatto un'ottima scelta. Questo sensore di feedback innovativo con pulsante touch è garanzia di eccellenti prestazioni "Made in Germany". Le presenti istruzioni per l'uso hanno lo scopo di far approfondire la conoscenza del sensore di feedback con pulsante touch. Il manuale illustra chiaramente le funzioni e l'uso, oltre a fornire numerosi consigli e istruzioni per un impiego ottimale del nuovo sensore di feedback con pulsante touch. Prima di mettere in funzione il sensore di feedback con pulsante touch, si prega di leggere attentamente il capitolo 2 "Sicurezza e rischi". Qualora desideriate rivolgerci ulteriori domande o comunicarci le vostre osservazioni, i collaboratori del vostro rivenditore autorizzato di fiducia sono a vostra completa disposizione. Ci auguriamo che l'attività svolta con il vostro sensore di feedback con pulsante touch sia proficua e fonte di grandi soddisfazioni. 2 Art. nº: A _Rev 01

3 1 GUIDA PER L'UTILIZZATORE Avvisi Avvertenze Simboli nel manuale d'uso Simboli sul prodotto SICUREZZA E RISCHI CORRETTO UTILIZZO Avviamento Biocompatibilità UTILIZZO NON CORRETTO PREVEDIBILE Utilizzo non corretto CONSEGNA E DOTAZIONE Dotazione Configurazione standard Accessori Parti rimovibili PANORAMICA GENERALE MESSA IN FUNZIONE Installazione del sensore di feedback su THERA-Trainer balo Installazione del sensore di feedback su THERA-Trainer coro Inserimento del ricevitore bluetooth per sensori Accensione del software THERA-Trainer GESTIONE Caricamento della batteria Accensione/spegnimento del sensore di feedback con pulsante touch Impostazione del collegamento Indicazione degli stati di errore RISOLUZIONE DEI PROBLEMI PULIZIA E DISINFEZIONE MANUTENZIONE E RIPARAZIONE Manutenzione Riutilizzo DATI TECNICI SMALTIMENTO AVVERTENZE IN MERITO ALLA TOLLERABILITÀ ELETTROMAGNETICA DEL SENSORE DI FEEDBACK CON PULSANTE TOUCH Interferenza elettromagnetica Resistenza all'interferenza GARANZIA Art. nº: A _Rev 01 3

4 1 GUIDA PER L'UTILIZZATORE Il manuale d'uso e il prodotto sono contrassegnati con vari simboli. I simboli e le loro funzioni contribuiscono a rendere più agevole e sicuro l'impiego del prodotto. 1.1 Avvisi Differenziazione degli avvisi per livello Gli avvisi si distinguono a seconda del tipo di pericolo attraverso i seguenti testi di avviso: Precauzione avvisa della possibilità di danni materiali. Prudenza avvisa della possibilità di lesioni fisiche. Pericolo avvisa della possibilità di pericolo di vita. Struttura degli avvisi Tipo e origine del pericolo! Provvedimento per evitare il pericolo. Testo del segnale 1.2 Avvertenze Nota Informazioni per un uso efficiente del prodotto. 1.3 Simboli nel manuale d'uso Precauzioni per l'uso Struttura delle precauzioni per l'uso: Istruzioni specifiche per ciascun caso. Visualizzazione dei risultati, qualora necessario. Liste Organizzazione in liste non numerate: Livello di lista 1 Livello di lista 2 Organizzazione in liste numerate: 1. Livello di lista 1 2. Livello di lista Livello di lista Livello di lista 2 4 Art. nº: A _Rev 01

5 1.4 Simboli sul prodotto Manuale d'uso Seguire le indicazioni del manuale d'uso! Fabbricante Data di fabbricazione Immissione in commercio ai sensi della norma 93/42 EWG per dispositivi medici Numero di serie Smaltimento: Non smaltire il prodotto tra i rifiuti domestici. Smaltire in conformità con le direttive locali. Classe di dispositivi medici, tipo BF IP22 Protetto da corpi estranei solidi con diametro a partire da 12,5 mm. Protezione da versamenti d'acqua, se il sensore di feedback con pulsante touch è inclinato di 15 (solo in collegamento con il supporto del sensore). Proteggere il prodotto dall'acqua. Questo lato verso l'alto Attenzione, fragile Intervallo di temperatura: da -25 C (-13 F) a +70 C (+158 F) Intervallo di umidità: da 15% Rh a 93% Rh Intervallo di pressione atmosferica: da 70 KPa a 106 KPa Art. nº: A _Rev 01 5

6 2 SICUREZZA E RISCHI Seguire le indicazioni del manuale d'uso. Qualora si utilizzi un pacemaker, consultare il medico prima di effettuare il primo allenamento e prestare attenzione alle interferenze. Non utilizzare il sensore di feedback con pulsante touch in ambienti bagnati, umidi o caldi. Accertarsi che il sensore di feedback con tasto touch non si bagni. Utilizzare esclusivamente i caricatori USB raccomandati dal fabbricante. Utilizzare il caricatore USB per sensore di feedback esclusivamente con la tensione di alimentazione corretta. Utilizzare esclusivamente il cavo di carica USB fornito dal fabbricante. Caricare il sensore di feedback con pulsante touch esclusivamente al di fuori dalla zona circostante il paziente (1,5 metri). Accertarsi che il sensore di feedback con pulsante touch collegato al software THERA-Trainer, sia fissato al THERA-Trainer corretto. L'utilizzatore non deve sforzare la mobilità. Utilizzare il sensore di feedback con pulsante touch esclusivamente se privo di danni e qualora il funzionamento sia perfettamente regolare. Qualora il sensore di feedback con pulsante touch subisca danni o presenti guasti, ecc. rivolgersi subito a un rivenditore autorizzato. Utilizzare il sensore di feedback con pulsante touch esclusivamente con cavo di carica USB in ottime condizioni e perfettamente funzionante. Disinfettare il sensore di feedback con pulsante touch prima di ogni utilizzo. Prima del primo impiego, riporre il sensore di feedback con pulsante touch per 1 ora a temperatura ambiente. Eventuali riparazioni devono essere eseguite esclusivamente da un rivenditore autorizzato. La batteria del sensore di feedback con pulsante touch deve essere sostituita esclusivamente da un rivenditore autorizzato. Il sensore di feedback con pulsante touch deve essere aperto esclusivamente da personale autorizzato e modificato solo previo accordo con il produttore. Le batterie difettose/danneggiate non sono idonee al trasporto. È necessario smaltirle secondo le normative locali. I sensori di feedback con pulsante touch con batteria difettosa/danneggiata non devono essere nuovamente inviati al produttore. 6 Art. nº: A _Rev 01

7 3 CORRETTO UTILIZZO Il sensore di feedback con pulsante touch: è idoneo alla trasmissione di dati di inclinazione, tramite collegamento radio, a un'unità di comando e display. Sulla base di questi dati di inclinazione è possibile controllare le immagini del biofeedback di un software THERA- Trainer idoneo. Il sensore di feedback con pulsante touch, unitamente a un software THERA- Trainer idoneo e a un'unità di comando e display, è adatto alla rieducazione di persone con mobilità ridotta sulla base di appositi esercizi. Seguire le indicazioni di THERA-Trainer o del software THERA-Trainer corrispondente. Nota Utilizzatore Persone che dopo debita istruzione da parte del personale specializzato hanno la facoltà di utilizzare il sensore di feedback con pulsante touch e allenarsi con il sensore di feedback con pulsante touch. L'utilizzatore è totalmente responsabile dell'uso sicuro e coerente con gli scopi del sensore di feedback con pulsante touch. Personale specializzato Persone che hanno acquisito le proprie conoscenze tramite una formazione specializzata in ambito medico o medico-tecnico (ad es. medici, terapisti, rivenditori specializzati). Persone che, per la loro esperienza professionale e istruzione/corsi di formazione presso il fabbricante, sono in possesso di concetti inerenti alla sicurezza e sono in grado di riconoscere gli eventuali pericoli nel corso dell'uso (ad es. assistenti specializzati). Per un uso sicuro del sensore di feedback con pulsante touch, il personale specializzato deve frequentare regolarmente corsi di aggiornamento. 3.1 Avviamento Prima della prima messa in funzione: Lasciare eseguire l'avviamento - al rivenditore autorizzato, al medico o al terapista istruito dal produttore. - facendo ricorso al presente manuale d'uso. Definire con il medico o con il terapista se il sensore di feedback con pulsante touch può essere utilizzato per l'allenamento anche senza supervisione. È necessario che un rivenditore autorizzato, un medico o un terapista formati dal produttore istruiscano un assistente. 3.2 Biocompatibilità Tutte le parti del sensore di feedback con pulsante touch che si trovano a contatto con la pelle dell'utilizzatore sono elaborate in modo tale da essere conformi alle vigenti direttive sulla biocompatibilità, a condizione che l'uso avvenga conformemente alle disposizioni. Per eventuali chiarimenti, si prega di rivolgersi a un rivenditore autorizzato. Art. nº: A _Rev 01 7

8 4 UTILIZZO NON CORRETTO PREVEDIBILE Il sensore di feedback con pulsante touch non è idoneo per: Diagnosi Monitoraggio Misurazione 4.1 Utilizzo non corretto Il sensore di feedback con pulsante touch non va impiegato in: combinazione con altri prodotti che rilascino emissioni ionizzanti (ad es. radioterapia, medicina nucleare, ecc.) ambienti in cui siano presenti materiali esplosivi sia presente ossigeno arricchito situazioni in cui siano presenti residui di anestetici infiammabili solventi volatili combinazione con dispositivi non autorizzati dal fabbricante. Combinazione con dispositivi di comunicazione senza fili come ad esempio dispositivi per rete domestica senza fili (WLAN, Wi-Fi), cellulari, telefoni cordless e relative basi, nonché ulteriori apparecchi di comunicazione radio e simili. Tali dispositivi possono influenzare il dispositivo e devono pertanto essere mantenuti a una distanza di 3,8 m dal dispositivo stesso. 5 CONSEGNA E DOTAZIONE La consegna include un sensore di feedback con pulsante touch con accessori individuali. Il presente manuale d'uso descrive tutti gli accessori del sensore di feedback con pulsante touch. Per ciascun modello, il manuale d'uso include accessori che a volte non sono disponibili nel vostro sensore di feedback con pulsante touch. Qualora alcuni degli accessori di cui dispone il vostro sensore di feedback con pulsante touch non fossero descritti nel manuale d'uso, è prevista l'integrazione in un allegato. 5.1 Dotazione Sul documento di trasporto sono riportati tutti i componenti che vengono consegnati. 5.2 Configurazione standard Configurazione standard del sensore di feedback con pulsante touch: Un sensore di feedback con pulsante touch Cavo di carica USB Ricevitore bluetooth per sensori Set di fissaggio del sensore di feedback - THERA-Trainer balo - OPPURE - - THERA-Trainer coro Manuale d'uso del sensore di feedback con pulsante touch 8 Art. nº: A _Rev 01

9 5.3 Accessori Accessorio disponibile: Caricatore USB per sensore di feedback Il sensore di feedback con pulsante touch può essere utilizzato solamente con un software THERA-Trainer idoneo e un'unità di comando e display, nonché con un ricevitore bluetooth per sensori. Nota 5.4 Parti rimovibili Descrizione N. di articolo Cavo di carica USB A Caricatore USB per sensore di feedback A Ricevitore bluetooth per sensori A Art. nº: A _Rev 01 9

10 6 PANORAMICA GENERALE (1) Allineamento sensore (2) Pulsante touch con campo di applicazione (3) Riconoscimento sensore (qui sensore di feedback con pulsante touch di Tipo A) (4) Presa per cavo di carica USB (5) Sensore di feedback con pulsante touch (parte applicata tipo BF) (6) Indicazione dello stato del collegamento (7) Indicazione dello stato di attivazione/carica (8) Supporto del sensore 10 Art. nº: A _Rev 01

11 7 MESSA IN FUNZIONE Per la messa in funzione del vostro sensore di feedback con pulsante touch estrarre il dispositivo dall'imballaggio e verificare che non abbia subito danni durante il trasporto. Verificare che la fornitura sia completa. Comunicare immediatamente eventuali danni al fornitore e al corriere. Prima della prima messa in funzione caricare la batteria per almeno 6 ore. 7.1 Installazione del sensore di feedback su THERA-Trainer balo Per fissare il sensore di feedback con pulsante touch a un THERA-Trainer balo utilizzare il set di fissaggio del sensore di feedback THERA-Trainer balo. Per il montaggio, attenersi alle seguenti disposizioni: Montare il supporto del sensore 1 con due viti 2 sul supporto del sistema 3 con lo strumento idoneo. - Installare il supporto del sensore lateralmente (lato più largo verso sinistra) sul supporto del sistema. - Introdurre due viti nei fori e fissarle con un dado Fissare il supporto del sistema 3 con due viti 4 sotto il tavolino del THERA- Trainer balo (lato sinistro) 5 alla piastra orientabile con lo strumento idoneo. Fissare il sensore di feedback con pulsante touch 6 al supporto del sensore 1. - Prestare attenzione, affinché la freccia che indica l'orientamento del sensore 7 sia rivolta verso l'alto e in avanti Art. nº: A _Rev 01 11

12 7.2 Installazione del sensore di feedback su THERA-Trainer coro Per fissare il sensore di feedback con pulsante touch a un THERA-Trainer coro utilizzare il set di fissaggio del sensore di feedback THERA-Trainer coro. Per il montaggio, attenersi alle seguenti disposizioni: Montare il supporto del sensore 4 con due viti 3 sul supporto del sistema 2 con lo strumento idoneo. - Installare il supporto del sensore lateralmente (lato più largo verso sinistra) sul supporto del sistema. - Introdurre due viti nei fori e fissarle con un dado Fissare il supporto del sistema 2 con due viti 1 al raccordo della regolazione altezza 5 del THERA-Trainer coro (lato destro) con lo strumento idoneo. Fissare il sensore di feedback con pulsante touch 6 al supporto del sensore 4. - Prestare attenzione, affinché la freccia che indica l'orientamento del sensore 7 sia rivolta verso l'alto e in avanti Art. nº: A _Rev 01

13 7.3 Inserimento del ricevitore bluetooth per sensori Prima di attivare il software THERA-Trainer, è necessario collegare il ricevitore bluetooth per sensori 1 a un'interfaccia USB libera dell'unità di comando e display. 1 Se il ricevitore bluetooth viene inserito all'accensione del software THERA-Trainer, non è possibile stabilire alcun collegamento con il sensore di feedback con pulsante touch. Nota Se il ricevitore bluetooth per sensori viene scollegato mentre il software THERA-Trainer è acceso, il collegamento con il software THERA-Trainer viene interrotto e può essere ripristinato solamente tramite riavvio. 7.4 Accensione del software THERA-Trainer Accendere l'unità di comando e display. Il software THERA-Trainer si avvia automaticamente. Quando si attiva il sensore di feedback con pulsante touch viene stabilita una connessione. Il sensore di feedback con pulsante touch è quindi pronto all'uso. Per la messa in funzione del sensore di feedback con pulsante touch è necessario attenersi alle istruzioni del manuale del software THERA-Trainer e dell'unità di comando e display. Accertarsi che il sensore di feedback con pulsante touch sia collegato al sistema (unità di comando e display con software THERA-Trainer) corretto; non si devono mai mettere in funzione due sistemi contemporaneamente. Nota 8 GESTIONE 8.1 Caricamento della batteria Precauzione Pericolo di danni materiali a causa di gestione errata! Maneggiare con cura la batteria. Non aprire la batteria. Proteggere la batteria da fonti di calore estremo o dal fuoco. V Fare sostituire la batteria esclusivamente da un rivenditore autorizzato. Il sensore di feedback con pulsante touch dispone di una batteria agli ioni di litio ricaricabile a 3,6 V/680 mah che non necessita di manutenzione Art. nº: A _Rev 01 13

14 Cavo di carica USB Caricatore USB Vita utile della batteria Necessità di ricarica Durata di esercizio Nota Il sensore di feedback con pulsante touch viene solitamente fornito con un cavo di carica USB. In questo modo, è possibile caricare la batteria tramite un'interfaccia USB (computer, unità di comando e display ecc.), senza un caricatore USB per sensore di feedback. Non deve essere utilizzato a meno di 1,5 metri dal paziente. Utilizzare esclusivamente il caricatore USB raccomandato dal fabbricante. Caricatore USB standard per sensore di feedback: È disponibile facoltativamente presso il fabbricante. - Non si tratta di un caricatore USB medicale per sensore di feedback. - Non deve essere utilizzato a meno di 1,5 metri dal paziente. Utilizzare un caricatore USB disponibile in commercio e approvato (dotato di simbolo CE). - 5 V (tensione continua)/0,5 A - Collegamento USB - Non deve essere utilizzato a meno di 1,5 metri dal paziente. La durata utile della batteria dipende dai cicli di carica/scaricamento e dalla temperatura di stoccaggio. Prestazioni possibili della batteria: Circa 1000 scaricamenti parziali Il sensore di feedback con pulsante touch dispone di una protezione contro lo scaricamento totale per la batteria. Quando la batteria è scarica: Con una capacità residua (sulla base della capacità ancora disponibile) inferiore al 30%, il LED di indicazione dello stato di attivazione/carica lampeggia di verde-arancione. Con una capacità residua (sulla base della capacità ancora disponibile) inferiore al 15%, il LED di indicazione dello stato di attivazione/carica lampeggia di arancione. Se la batteria è completamente scarica, il LED di indicazione dello stato di attivazione/carica si spegne. A seconda delle condizioni di utilizzo, è possibile una durata di esercizio di circa 10 ore per ciascun ciclo di carica. La capacità della batteria diminuisce con il tempo. Il fabbricante consiglia di far sostituire la batteria a seconda del numero di cicli di carica, circa ogni 2-3 anni da un rivenditore autorizzato. Procedimento di ricarica Precauzio Collegamento errato del cavo di carica USB dovuto a cavo di carica USB inserito in modo errato! Assicurarsi che la spina del cavo di carica USB sia inserita correttamente nella presa di ricarica. Rispettare la posizione della spina. Utilizzare esclusivamente un cavo di carica USB approvato dal fabbricante. Prudenza Pericolo di incendio dovuto a cavo di carica USB o caricatore USB non idoneo! Utilizzare esclusivamente un cavo di carica USB o un caricatore USB per sensore di feedback approvato dal fabbricante. 14 Art. nº: A _Rev 01

15 Caricamento della batteria: Rimuovere il sensore di feedback con pulsante touch dal supporto del sensore. Spegnere il sensore di feedback con pulsante touch prima della carica (vedere Capitolo 8.2). Accertarsi che il sensore di feedback con pulsante touch sia spento durante la procedura di ricarica. Inserire il cavo di carica USB nella presa di ricarica sul sensore di feedback con pulsante touch. Inserire la presa USB del cavo di carica USB in un'interfaccia USB libera. OPPURE Inserire la presa USB del cavo di carica USB nell'interfaccia USB del caricatore USB per sensore di feedback. Inserire la spina del caricatore USB per sensore di feedback nella presa. Il cavo di carica USB o il caricatore USB per sensore di feedback (disponibile su richiesta) non sono cavi di carica o caricatori USB medicali. Il processo di ricarica della batteria non deve essere svolto a una distanza inferiore a 1,5 metri dal paziente. La ricarica inizia. Il LED di indicazione dello stato di attivazione/carica mostra lo stato del processo di ricarica. Il LED lampeggia di verde: caricamento della batteria in corso. Il LED si illumina di verde : la batteria è completamente carica. Durante la fase di carica della batteria il sensore di feedback con pulsante touch non è operativo e non può quindi essere utilizzato per un allenamento. Se l'utilizzo e lo stoccaggio sono corretti, la batteria non è soggetta a perdite. In caso di inutilizzo prolungato, la batteria deve essere conservata in un luogo fresco. Nota Nota Stoccaggio Far sostituire la batteria esclusivamente da un rivenditore autorizzato. Per sostituire la batteria, rivolgersi a un rivenditore autorizzato. Sostituzione della batteria In caso di sostituzione della batteria da parte di un rivenditore autorizzato, la batteria deve essere smaltita in conformità con le normative locali. La garanzia della batteria è soggetta alle norme vigenti: 24 mesi - 6 mesi garanzia totale - 18 mesi con inversione dell'onere della prova Smaltimento Garanzia Art. nº: A _Rev 01 15

16 8.2 Accensione/spegnimento del sensore di feedback con pulsante touch Accensione Spegnimento Per accendere il sensore di feedback con pulsante touch: La batteria deve essere carica. Premere il pulsante touch fino a visualizzare l'indicazione dello stato di attivazione/carica. Il LED di indicazione dello stato di attivazione/carica si illumina di verde. Il sensore di feedback con pulsante touch cerca di stabilire una connessione con l'unità di comando e display. Il LED di indicazione dello stato del collegamento lampeggia di verde quando viene stabilito il collegamento all'unità di comando e display. Se il LED di indicazione dello stato del collegamento si illumina di verde significa che il collegamento è stato stabilito. Per spegnere il sensore di feedback con pulsante touch: Premere il pulsante touch fino a non visualizzare più l'indicazione dello stato di attivazione/carica. Il LED di indicazione dello stato di attivazione/carica si spegne. 8.3 Impostazione del collegamento Nota Dopo aver acceso il sensore di feedback con pulsante touch, viene stabilito un collegamento radio tra il sensore di feedback con pulsante touch e l'unità di comando e display. Affinché venga stabilito il collegamento radio, è necessario collegare il ricevitore bluetooth per sensori all'unità di comando e display. Utilizzare esclusivamente il ricevitore bluetooth per sensori approvato dal fabbricante, Contraddistinto dal n. articolo A Se dovesse essere utilizzato un altro ricevitore bluetooth, non sarà possibile stabilire la connessione. Il LED di indicazione dello stato del collegamento mostra i seguenti stati: Il LED lampeggia di verde: Viene stabilito un collegamento tra il sensore di feedback con pulsante touch e l'unità di comando e display. Può durare alcuni secondi. Se non viene stabilito il collegamento, il sensore di feedback si spegne automaticamente dopo circa 3 minuti. Verificare che il sensore di feedback con pulsante touch e l'unità di comando e display si trovino alla distanza corretta. - Il collegamento radio ha un raggio di azione di circa 5 metri. Verificare che l'unità di comando e display sia accesa. Verificare che, in corrispondenza dell'unità di comando e display, sia inserito un ricevitore bluetooth per sensori per il collegamento radio. Verificare che sia inserito il ricevitore bluetooth per sensori corretto (contrassegnato dal n. articolo A ). Verificare che il ricevitore bluetooth per sensori sia collegato prima dell'avvio del software THERA-Trainer. Il LED si illumina di verde : È presente un collegamento tra il sensore di feedback con pulsante touch e l'unità di comando e display. 16 Art. nº: A _Rev 01

17 8.4 Indicazione degli stati di errore Il sensore di feedback con pulsante touch può visualizzare i seguenti stati di errore: Il LED di indicazione dello stato del collegamento lampeggia di rosso: È presente un errore di sistema. - vedere il capitolo 9 "Risoluzione dei problemi" Il LED di indicazione dello stato di attivazione/carica lampeggia alternativamente di verde e arancione: La capacità residua della batteria è inferiore al 30%. Caricare la batteria. - vedere il Capitolo "Caricamento della batteria" Il LED di indicazione dello stato di attivazione/carica lampeggia di arancione: La capacità residua della batteria è inferiore al 15%. Caricare la batteria. - vedere il Capitolo "Caricamento della batteria" 9 RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Se si verificano errori di sistema per il sensore di feedback con pulsante touch, il LED di indicazione dello stato del collegamento lampeggia di rosso. L'unità di comando e display mostra il codice di errore Seguire le indicazioni del software THERA-Trainer corrispondente. Per la risoluzione dei problemi è necessaria la versione software del sensore di feedback con pulsante touch. Questa informazione è indicata come segue: Versione software Il sensore di feedback con pulsante touch è attivo. Premere il pulsante touch 2, fino a quando il sensore di feedback con pulsante touch si spegne e il LED di indicazione dello stato di attivazione/carica 3 si accende nuovamente. Non premere più il pulsante touch. Il pulsante touch si illumina una volta. - Viene visualizzata la versione software. L'indicazione dello stato del collegamento 1 si illumina per un numero di volte corrispondente alla prima cifra (es. 3 volte). Il pulsante touch si illumina una volta. - Ciò significa che successivamente viene visualizzata la seconda cifra. L'indicazione dello stato di attivazione/carica 3 si illumina per un numero di volte corrispondente alla seconda cifra (es. 5 volte). Il pulsante touch si illumina ancora una volta. - L'indicazione della versione software è terminata. In questo esempio la versione software indicata è 3.5. Art. nº: A _Rev

18 10 PULIZIA E DISINFEZIONE Pericolo Prudenza Pericolo di vita per scossa elettrica! Prima della pulizia e della disinfezione spegnere il sensore di feedback con pulsante touch. Prima della pulizia e della disinfezione è necessario interrompere la procedura di carica e scollegare il sensore di feedback con pulsante touch dalla fonte di alimentazione. Accertarsi che le sostanze utilizzate per pulizia e disinfezione non penetrino nel sensore di feedback con pulsante touch. Se le sostanze di pulizia e disinfezione si infiltrano accidentalmente nel sensore di feedback con pulsante touch, mettersi subito in contatto con il rivenditore autorizzato. Pericolo di infezioni a causa di componenti/accessori contaminati! Disinfettare dopo ogni uso. Durante le operazioni di pulizia e disinfezione, indossare guanti. Precauzione Pericolo di danni materiali a causa di pulizia e disinfezione scorrette! Per la pulizia non utilizzare oggetti appuntiti, solventi, o detersivi abrasivi o corrosivi. Utilizzare esclusivamente detersivi e disinfettanti blandi e non inquinanti. Utilizzare esclusivamente disinfettanti conformi alle norme vigenti. Rispettare le misure di sicurezza indicate dai fabbricanti dei detersivi e dei disinfettanti. Pulire/disinfettare il sensore di feedback con pulsante touch come segue: Spegnere il sensore di feedback con pulsante touch. Interrompere il processo di ricarica e scollegare il sensore feedback con pulsante touch dalla fonte di alimentazione. Verificare che i componenti elettrici non siano danneggiati. - In caso di danni, non procedere con la pulizia e rivolgersi al rivenditore autorizzato. Accertarsi che l'ambiente sia sufficientemente ventilato durante la pulizia e la disinfezione. Pulire la superficie del sensore di feedback con pulsante touch con un panno morbido inumidito. Disinfettare la superficie del sensore di feedback con pulsante touch con un panno imbevuto di disinfettante, che sia approvato dalle direttive locali. Pulire accuratamente placchette laminate e adesivi. Lasciare asciugare il sensore di feedback con pulsante touchper il tempo necessario. Accendere il sensore di feedback con pulsante touch. 18 Art. nº: A _Rev 01

19 11 MANUTENZIONE E RIPARAZIONE Pericolo Pericolo di vita per scossa elettrica! Prima della manutenzione e riparazione, spegnere il sensore di feedback con pulsante touch. Prima della manutenzione e riparazione, interrompere il processo di carica e scollegare il sensore di feedback dalla fonte di alimentazione. Fare eseguire la procedura esclusivamente da un rivenditore autorizzato Manutenzione Il sensore di feedback con pulsante touch non necessita di manutenzione. Il fabbricante consiglia di fare sostituire la batteria del sensore di feedback, a seconda del numero di cicli di carica, circa ogni 2-3 anni da un rivenditore autorizzato. Nota 11.2 Riutilizzo Il sensore di feedback con pulsante touch è idoneo al riutilizzo da parte di un altro utente. Prima di ogni riutilizzo il sensore di feedback con pulsante touch: va pulito e disinfettato accuratamente (vedere Capitolo 10 Pulizia e disinfezione). Effettuare una verifica tecnica mediante ispezione visiva o eseguire un test di funzionamento. Verificare tutti i componenti e gli accessori per accertarne l'integrità (vedere documento di trasporto). Art. nº: A _Rev 01 19

20 12 DATI TECNICI Sensore di feedback con pulsante touch Dimensioni: Peso: Categoria di protezione: Alimentazione di rete - Caricatore USB per sensore di feedback Tensione di carica - Caricatore USB per sensore di feedback Corrente di carica - Caricatore USB per sensore di feedback Batteria agli ioni di litio Energia nominale batteria Condizioni ambientali di esercizio Condizioni ambientali per trasporto/consegna Materiali utilizzati: Durata vita utile: sensore di feedback con pulsante touch lungh x largh x alt Circa 7,5 cm x 5,5 cm x 2,5 cm Circa 80 g IP22 (solo quando il sensore di feedback con pulsante touch è collegato al supporto sensore) V~, 50/60 Hz 5 V 0,5 A 3,6 V/680 mah 2,65 Wh Da 5 C a 40 C Da 15 a 93% Rh Da 700 a 1060 hpa Da -25 C a 70 C Da 15 a 93% Rh Da 700 a 1060 hpa Plastica (ABS), silicone, batteria agli ioni di litio ricaricabile 7 anni (batteria esclusa) 13 SMALTIMENTO Per smaltire il sensore di feedback con pulsante touch: Rispettare le norme e le direttive locali vigenti. Smaltire le parti metalliche tra i rifiuti metallici. Smaltire i componenti di plastica a seconda del tipo di materiale. Smaltire i componenti elettrici ed elettronici come rottami elettrici. Smaltire la batteria agli ioni di litio conformemente alle norme e alle direttive locali vigenti. - Smaltire la batteria agli ioni di litio esclusivamente se il polo positivo e quello negativo sono coperti. 20 Art. nº: A _Rev 01

21 14 AVVERTENZE IN MERITO ALLA TOLLERABILITÀ ELETTROMAGNETICA DEL SENSORE DI FEEDBACK CON PULSANTE TOUCH 14.1 Interferenza elettromagnetica Collegamento Interferenza elettromagnetica/ambito di frequenza (MHz) Valore soglia Alloggiamento Irradiazione db (uv/m) valore quasi massimo misurato a una distanza di 10 m Irradiazione db (uv/m) valore massimo misurato a una distanza di 10 m Corrente alternata Connessione dell'alimentazione*) Interferenza elettromagnetica relativa alla potenza 0,15..0,5 Interferenza elettromagnetica relativa alla potenza 0,5..5 Interferenza elettromagnetica relativa alla potenza Distorsione tramite corrente armonica Fluttuazione e flicker Da 66 db (uv) a 56 db (uv) valore quasi massimo Da 56 db (uv) a 46 db (uv) valore medio I valori soglia si abbassano linearmente con il logaritmo della frequenza. 56 db (uv) valore quasi massimo 46 db (uv) valore medio 60 db (uv) valore quasi massimo 50 db (uv) valore medio Non viene testata. Definita come in EN Norma di base CISPR 11 CISPR 11 EN EN * L'osservanza dei valori soglia o dei requisiti viene determinata essenzialmente dalle caratteristiche dell'adattatore di rete esterno. Art. nº: A _Rev 01 21

22 14.2 Resistenza all'interferenza Collegamento Verifica Norma di base Specifica di collaudo/ grado di definizione Alloggiamento Corrente alternata Connessione dell'alimentazi one*) Connessione di alimentazione tensione continua Cavi di ingresso/uscita, segnale/coman do (chiamata infermiere, interfaccia PC) Scarica elettrostatica ESD Campi elettromagnetici irridiati Campo magnetico frequente sulla rete Caduta di tensione/breve interruzione EN Norma standard DIN EN EN Contatto +- 6 kv grado di definizione 3 Aria +- 8 kv grado di definizione 3 3 V/m 10 V/m (il dispositivo deve spegnersi, non deve essere presente uno stato critico) EN A/m A EN ,5 periodi livello di tensione di prova <5% Ut, 5 periodi livello di tensione di prova 40% Ut, 25 periodi livello di tensione di prova 70% Ut Interruzione della C tensione <5% durata 5 s Transienti veloci EN kv A Tensione a EN Cavo - massa +- A impulso 0,8, +-1 e +- 2 kv Cavo - cavo +- 0,5 A e 1 kv Segnale HF via EN V grado di A cavo definizione 2 Transienti veloci EN kv A Tensione a EN Nessun requisito A impulso Segnale HF via EN V grado di A cavo definizione 2 Transienti veloci EN kv sui cavi A più lunghi di 3 m Segnale HF via EN V A cavo Criterio di valutazione * L'osservanza dei valori soglia o dei requisiti viene determinata essenzialmente dalle caratteristiche dell'adattatore di rete esterno. A A A 22 Art. nº: A _Rev 01

23 15 GARANZIA Il fabbricante rilascia una garanzia di fabbricazione condizionata a un uso corretto del sensore di feedback con pulsante touch e in linea con quanto previsto dalle vigenti norme. La garanzia decorre a partire dalla data di consegna. Il fabbricante rilascia una garanzia di fabbricazione di 6 mesi sulla batteria, soggetta a un uso corretto della stessa e con decorrenza a partire dalla data di consegna. Il fabbricante provvederà, entro i suddetti termini, a sostituire i componenti difettosi del sensore di feedback con pulsante touch gratuitamente o a riparare il sensore di feedback con pulsante touch presso la propria officina, o presso un riparatore autorizzato, gratuitamente. Sono esclusi dalla garanzia: Parti soggette a usura Dispositivi che siano stati aperti e/o manomessi Pezzi di ricambio e componenti non originali Dispositivi riparati da persone che non siano rivenditori autorizzati. Danni provocati da un uso non conforme alle direttive indicate. Art. nº: A _Rev 01 23

24 FABBRICANTE: THERA-Trainer eine Marke der medica Medizintechnik GmbH Blumenweg Hochdorf Germania Tel.: Fax: info@thera-trainer.de Internet: Art. nº: A _Rev 01 Per le dichiarazioni di conformità si prega di consultare il sito