ISTITUTI OSPITALIERI DI CREMONA

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1 ISTITUTI OSPITALIERI DI CREMONA Azienda Ospedaliera DELIBERAZIONE adottata dal Direttore Generale Dott.ssa Simona Mariani N. 258 DEL 24/09/2014 PROT /14 OGGETTO ADESIONE AL CONTRATTO STIPULATO DALLA AO SPEDALI CIVILI DI BRESCIA PER LA FORNITURA DI PACEMAKERS, DEFIBRILLATORI ED ALTRI DISPOSITIVI (DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE N DEL 147/9/2012) LOTTO N. 7 Il responsabile del procedimento: DOTT. CORRADO GOZZETTI Si attesta che la copia del presente atto viene pubblicata mediante affissione all'albo dell'azienda Ospedaliera, ove rimarrà per giorni 10 interi e consecutivi. Dal 24/09/2014 Al 03/10/2014 IL RESPONSABILE f.f U.O. Affari Generali e Legali Dott.ssa Marianna Bonfanti

2 Considerato che con nota agli atti della V.O. Provveditorato Economato è pervenuta richiesta dai Responsabili delle V.O. di Cardiologia POC e POOP in merito alla necessità di provvedere alla fornitura di pacemaker bicamerali di ultima generazione con funzione di cattura battito-battito dedicati al riconoscimento della fibrillazione atriale; ricordato che: le disposizioni di cui alla D.G.R. 2057/2011, confermate dalla D.G.R. n.4334/2012, pongono l'obbligo in capo alle Aziende sanitarie di rafforzare l'interazione e l'integrazione tra loro in relazione a tutte le procedure di acquisto di beni e servizi, mediante forme aggregate d'acquisto; con atto deliberativo n. 857 del Il Novembre 2003, e successive adesioni, è stato approvato l'accordo interaziendale con il quale le Aziende Sanitarie A.O. Carlo Poma di Mantova, A.O. di Desenzano del Garda, A.O. Istituti Ospitalieri di Cremona, A.O. Mellino Mellini di Chiari, A.O. Bolognini di Seriate, A.O. Spedali Civili di Brescia, A.O. di Treviglio Caravaggio, ASL di Brescia, ASL Cremona, ASL Vallecamonica-Sebino, A.O. Ospedale Maggiore di Crema e A.O. Ospedali Riuniti di Bergamo, Azienda Ospedaliera A.O. della provincia di Lodi, Istituto Zooprofilattico Sperimentale della Regione Lombardia ed Emilia Romagna, A.O. della Provincia di Pavia e ASL della Provincia di Pavia si sono impegnate a realizzare forme collettive di acquisto riguardanti la fornitura di beni e l'appalto di servizi; con Determinazione Dirigenziale n del 14/09/2012, agli atti, la A.O. Spedali Civili di Brescia, in esito a specifica procedura aperta di gara, ha aggiudicato alla Ditta St Jude MedicaI Italia Spa il lotto n. 7 "fornitura di pacemaker bicamerali multi programmabili" per il periodo O1IO 1/ /12/2018; i suddetti dispositivi presentano le caratteristiche tecniche richieste dai Responsabili util izzatori; l'art. n. 15 del Disciplinare di Gara ammette la possibilità di successive adesioni contrattuali da parte delle Aziende Ospedaliere/Sanitarie facenti parte dell' accordo surnrnenzionato; vista l'allegata nota prot /2014 con la quale la ditta St Jude MedicaI Italia Spa, interpellata al proposito, conferma la propria disponibilità ad estendere il contratto in questione; ritenuto, quindi, opportuno aderire al contratto in essere presso l'a.o. consorziata, limitatamente al Lotto n. 7, aggiudicando la fornitura in argomento per il periodo 1/10/ /12/2018 alla Ditta St Jude MedicaI Italia Spa, per un importo totale presunto pari ad ,00 iva esclusa ( ,00 iva inclusa); dato atto che trattasi di prodotti per cui non sono attive convenzioni Consipl Agenzia Regionale Centrale Acquisti e non sono in programmazione iniziative a livello regionale attribuite ad ARCA, come risulta da documentazione in atti; 2

3 atteso che la U.O. Economico Finanziaria ha finanziato per l'anno 2014 l'importo di ,00 iva compresa che verrà imputato al conto "Dispositivi medici impiantabili attivi: Materiali protesici (endoprotesi) Cnd J". Per gli esercizi dal 2015 al 2018 l'importo annuo presunto di ,00 sarà imputato al medesimo conto e verrà preso in considerazione in sede di redazione dei relativi bilanci di previsione; DELIBERA 1. di procedere, per i motivi espressi in narrativa, all'aggiudicazione della fornitura di pacemaker bicamerali multiprogrammabili il periodo 1/10/ /12/2018 alla Ditta St Jude MedicaI Italia Spa, per un importo totale presunto pari ad ,00 iva inclusa, a seguito di adesione al contratto stipulato dall' A.O. Spedali Civili di Brescia; 2. di dare atto che la U.O. Economico Finanziaria ha finanziato per l'anno 2014 l'importo di ,00 iva compresa che verrà imputato al conto "Dispositivi medici impiantabili attivi: Materiali protesici (endoprotesi) - Cnd J". Per gli esercizi dal 2015 al 2018 l'importo annuo presunto di ,00 sarà imputato al medesimo conto e verrà preso in considerazione in sede di redazione dei relativi bilanci di previsione; 3. di dichiarare il presente provvedimento immediatamente esecutivo ai sensi dell'art.18 della L.R. n. 33/2009. IL DIRETTO 3

4 :I: ST. ]UDE MEDICAL" ----~~~~------~ AZIENDA ISTITUTI OSI'ITALIERI CREMONA SL Judc Medicai Italia S.pA Centro Direzionale Colleoni Palazzo t\ndrorneda. 20/ t,grate Brianza (MB) Italy -I el ; fax è Cap. Sociale: 520,000,00 Lv. Cod, Fìsc, PIVA '10156 Referente: Reparto: Cristina Vecchi Ufficio Gare Codice Cliente: Telefono diretto: Spett.le Fax ufficio gare: A.O. ISllTUTI DI CREMONA Indirizzo E-mai!: ìtalytender@sjm,com; cvecchi@sjm.com VIALE CONCORDIA, 1 Ns. Rif.: PRAP CREMONA - CR Agrate Brianza, 28/ U.O. PROWEDITORATO ECONOMATO OGGETTO: ACCETTAZIONE ADESIONE CONTRATTO STIPULATO DALLA AO SPEDAU CIVIU DI BRESOA PER LA FORNITURA DI PACEMAKERS, DEFIBRILLATORI ED ALTRI DISPOSITIVI (DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE N DEL 14/09/2012) - LOTTO N. 7 VS. PROT /14-SA/eb DEL 30/07/2014 In riferimento alla Vs. richiesta prot /14-SA/eb del 30/07/2014, con la presente siamo lieti di comunicarvi la nostra disponibilità all'estensione contrattuale dei prodotti aggiudicati nel lotto n. 7 della gara in oggetto indicato. Riportiamo di seguito i prodotti aggiudicati con i relativi affiancamenti: DISPOSITIVI AGGIUDICATI LOTTO 7 Pacemaker ZEPHYR DR 5820 DISPOSITIVI IN AFFIANCAMENTI PREZZO UNITARIO I Pacemaker ACCENT DR PM ,00 Pacemaker ENDURITY DR PM2160 Elettrocatetere ISOFLEX ,00 Elettrocatetere TENDRIL STS 2088TC 200,00 Elettrocatetere TENDRIL ST OPTIM 1882TC 200,00 i Programmatore MERUN modo 3650 Comodato d'uso Adattatore codice Sconto merce Adattatore codice Sconto merce 1

5 III ST. JUDE MEDICAL" SI. Judc Medicai Ilalia S.pA Cenlro DireLionalc Colleor;j Palazzo Andromeda, 70/ Agrate Brianza (MB) italy Tel fax Cap. Sociale ,00 Lv. Cod. Fisc. - PIV.A.: ~6 ZEPHYR DR 5820 Pacemaker impiantabile, bicamerale, multiprogrammabile, rate responsive dotato di regolazione automatica dell'uscita di stimolazione ventricolare (AutoCapture M ) e atriale (ACap Confirm ), funzione di riduzione della stimolazione ventricolare in presenza di attività spontanea (Vlp ) e algoritmo di ottimizzazione automatica della sincronia atrio-ventricolare (QuickOpt ). Telemetria: induttiva bidirezionale Connettore: 15-1 BI Dimensioni: 43x44x6 mm (HxLxS) Peso: 18 gr - Volume: 8,5 cm3 Casa produttrice: Sto Jude Medicai Inc., Cardiac Rhythm Management Division Valley View Prodotto marchiato CE Classe di appartenenza: AlMO Codice prodotto: 5820 Codice CND: J N. Repertorio: 6808/R Famiglia prodotto codice: IT ZEPHYR 5820 Prezzo unitario offerto: Euro 2.200,00 (duemiladuecento /00) ACCENT DR PM2112 Pacemaker, impiantabile, bicamerale, multiprogrammabile, rate responsive dotato di sensore accelerometrico, dimensioni contenute. L'algoritmo QuickOpt permette l'ottimizzazione automatica del ritardo AV e la funzione VIP favorisce la conduzione ventricolare intrinseca. Le soglie di cattura atriali e ventricolari t la sensibilità t vengono gestiti in maniera automatica attraverso le funzioni AutoCapture, ACap Confirm e SenseAbility. E' fornito di una funzione telemetrica bidirezionale t di un alto grado di programmabilità dei parametri di stimolazione e delle modalità di funzionamento, nonché di specifici automatismi per una gestione veloce del follow-up. Dispone di ampie funzioni diagnostiche, fino a 14 minuti di memorizzazione di tracciati endocavitari e avvisi paziente acustici in relazione a differenti criteri di segnalazione programmabili, anche in relazione agli episodi di tachicardia atriale. Casa Produttrice: Sto Jude Medicai Inc., Cardiac Rhythm Management Division Valley View Court Sylmar, CA USA Prodotto Marchiato CE Classe di appartenenza : AlMO Codice prodotto: PM2112 Codice CND: J0101o302 N. Repertorio: /R Famiglia prodotto codice: IT ACCENT DR Prezzo unitario offerto: Euro 2.200,00 (duemiladuecento /00) 2

6 SI. Jude Medicalltaia S.pA ::: ST. ]UDE MEDICAr Contro Direzionale Collconi Paiano Andrornedé,?0/ Agrate Brianza (MB) - Italy 'Iel l fax Cap. Sociale:!j20.000,OO Lv. Cod. Fisc. P.IVA: ENDURlTY DR PM2160 Pacemaker impiantabile, bicamerale, multiprogrammabile, rate responsive, dotato di regolazione automatica dell'uscita di stimolazione ventricolare (AutoCapture ) e atriale (ACap Confirm ) e della sensibilità (SenseAbilityTM) e funzione di riduzione della stimolazione ventricolare in presenza di attività spontanea (Vlp ) ed elevate capacità diagnostiche (fino a 14 minuti di memorizzazione di tracciati endocavitari). Telemetria: induttiva Connettore: IS-l BI Dimensioni: 46x50x6 mm (HxLxS) Peso: 19 gr - Volume: 10.4 cm3 Casa produttrice: Sto Jude Medicai Inc., Cardiac Rhythm Management Division Valley View Prodotto Marchiato CE Classe di appartenenza: AIMD Codice prodotto: PM2160 Codice CND: J010l0302 N. Repertorio: /R Famiglia prodotto codice: IT ENDURITY DR 2160 Prezzo unitario offerto: Euro 2.200,00 (duemiladuecento /00) lva applicabile: 4% IS0FLEX Elettrocateteri per stimolazione endocardici bipolari, a rilascio di steroide, fissazione passiva tramite barbe, dotati di isolamento Optim, per uso atriale (modello precurvato a "J") e ventricolare (modello diritto). Connettore: IS-l BI. Lunghezze: 46, 52, 58 cm (58 cm disponibile solo per il modello 1948) Casa produttrice: Sto Jude Medicai lnc., Cardiac Rhythm Management Division Valley View Prodotto Marchiato CE Classe di appertenenza : AIMD Codice prodotto: Codice CND: J N. Repertorio: Cod /R Cod /R Famiglia prodotto codice: IT ISOFLEX OPTIM Prezzo unitario offerto: Euro 200,00 (duecento / 00) 3

7 ST. ]UDE MEDICAL" SI. Judc Medicai Italia S. pa Centro Direzionale Collconi IJalazzo Andromed8. ;70/3 ;70864 I\grate Hrian73 (MB) - Italy lei.; rax, Cap. Sociale ,00 i.v. Cod. Fisc. - P.IVA.: 11261\ TENDRIL ST 1888TC Elettrocateteri per stimolazione bipolare impiantabili a fissaggio attivo, a rilascio di steroide e dotati di isolamento Optim TM" E' destinato al sensing e alla stimolazione continui nell'atrio destro o nel ventricolo destro unitamente ad un generatore di impulsi compatibile. È indicato per pazienti in cui il fissaggio permanente di elettrocateteri passivi potrebbe rivelarsi instabile. Nelle applicazioni atriali può essere indicato in presenza di un'appendice atriale anormale, modificata per via chirurgica o escissa. Lunghezza: 46,52,58 cm Diametro esterno massimo: 1,87 mm (5,5F) Introduttore raccomandato : 6F senza filo guida Casa produttrice: Sto Jude Medicai Inc., Cardiac Rhythm Management Division Valley View Prodotto marchiato CE Classe di appartenenza: AIMD Codice prodotto: 1888TC Codice CND: J N. Repertorio: 6152/R Famiglia prodotto codice: IT 1888 Prezzo unitario offerto: Euro 200,00 (duecento /00) TENDRIL ST 1882TC Elettrocateteri per stimolazione bipolare impiantabili a fissaggio attivo, a rilascio di steroide e dotati di isolamento Optim. E' destinato al sensing e alla stimolazione continui nell'atrio destro unitamente ad un generatore di impulsi compatibile. È indicato per pazienti in cui il fissaggio permanente di elettrocateteri passivi potrebbe rivelarsi instabile. Nelle applicazioni atriali può essere indicato in presenza di un'appendice atriale anormale, modificata per via chirurgica o escissa. Lunghezza: 40, 46,52 cm Diametro esterno massimo: 2 mm (5,9F) Introduttore raccomandato: 7F senza filo guida Casa produttrice : Sto Jude Medicai Inc., Cardiac Rhythm Management Division Valley View Prodotto marchiato CE Classe di appartenenza: AIMD Codice prodotto: 1882TC Codice CND: J N. Repertorio: 6146/R Famiglia prodotto codice: IT 1882 Prezzo unitario offerto: Euro 200,00 (duecento /00) 4

8 =1= ST. ]UDE MEDICAr Centro Direzionale CollcQnt SI..Jude McdiCalltalìa S,pA Paiano Andromeda,?0/ Agrate Brianza (MH) - liaty 'lei ; f'ax.; Cap, Sociale b20,qoo,qo i,v, Cod, Fisc, - PIVA Q1b6 Merlin Patient care System (PCS) 3650 Sistema di programmazione dedicato, portatile, progettato per interrogare, programmare l visualizzare dati ed eseguire i test sui dispositivi impiantabili Sto Jude Medical compatibili. casa produttrice: Sto Jude Medicai lnc., Cardiac Rhythm Management Division Valley View Prodotto Marchiato CE Classe di appartenenza: AIMD Codice prodotto: 3650 Codice CND: J N. Repertorio: 5169/R Famiglia prodotto codice: IT 3650 COMODATO D'USO ADATTATORE Accessorio per elettrocatetere VC1? Adattatore per elettrocateteri che consente la connessione di un catetere con connettore LV-1 (unipolare) ad un dispositivo impiantabile con attacco ls-1 (unipolare) Lu ng hezza 10 cm casa produttrice: Osypka Medicai GmbH - Germany Distributore : St.Jude Medicai Italia Spa - Centro Direzionale Colleoni - Palazzo Andromeda, 16/ Agrate Brianza (MB) Prodotto marchiato CE Classe di appartenenza :AIMD Conferzione singola Codice prodotto: Codice CND : J N.Repertorio: /R Famiglia prodotto codice: IT SCONTO MERCE 5

9 =1= o ST. ]UDE MEDICAL Ccr>tro Direzionale Collconi Si. Judc Mediealltalia S.p.A l'ala77o Andromeda, 20/ Agrate Brianza (MH) o Italy lei., l'ax " Cap. Sociale: ,00 Lv. Cod. Fisc. - PIVA ADATTATORE Accessorio per elettrocatetere VM17 Adattatore per elettrocateteri che consente la connessione di un catetere con connettore LV-l (unipolare) ad un dispositivo impiantabile con attacco IS-l (unipolare) Lunghezza 10 cm Casa produttrice: Osypka Medicai GmbH - Germany Distributore: St.Jude Medicai Italia Spa - Centro Direzionale Colleoni - Palazzo Andromeda I 16/ Agrate Brianza (MB) Prodotto ma rchiato CE Classe di appartenenza :A:fMD Codice prodotto: Codice CND : J N.Repertorio : /R Famiglia prodotto codice: IT SCONTO MERCE Alleghiamo: schede tecniche, listino e dichiarazione sconto Distinti saluti Sto Jude MedicalltaliaM-,A. Carlo Fagnani~n, Procuratore o.;ao 6