REGIONE BASILICATA. Contratto ad esecuzione periodica e continuativa

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1 REGINE BASILICATA Contratto ad esecuzione periodica e continuativa GARA APERTA, MEDIANTE CNTRATT PNTE, PER LA FRNITURA DI PACEMAKERS CCRRENTI ALLA SALA PERATRIA U.T.I.C. DELL A..R. SAN CARL DI PTENZA. ALLEGAT N. 1 CARATTERISTICHE TECNICHE DELLA FRNITURA GARA APERTA, MEDIANTE CNTRATT PNTE, PER LA FRNITURA DI PACEMAKERS CCRRENTI ALLA SALA PERATRIA U.T.I.C. DELL AR SAN CARL DI PTEZA Allegato 1 pagina 1 di 17

2 MATERIALE PER CARDISTIMLAZINE PACEMAKERS MNCAMERALI LTT 1 Pace-maker monocamerale con funzione rate responsive dotato di ampia programmabilità della frequenza, ampia diagnostica di memorizzazione dati e completo di relativo elettrocatetere. 60 pezzi Base d asta unitaria: 1.00,00 dispositivo elettrocatetere Importo complessivo annuale: ,00 GI LTT N. 1: ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA A - ELEMENTI DI NATURA - GI Disponibilità Modo Permanente 000 Risposta Frequenza sensore a doppia pendenza Uni-Bipolarità sensing automatica del catetere TTALE 24 PUNTI B) ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA GARA APERTA, MEDIANTE CNTRATT PNTE, PER LA FRNITURA DI PACEMAKERS CCRRENTI ALLA SALA PERATRIA U.T.I.C. DELL AR SAN CARL DI PTEZA Allegato 1 pagina 2 di 17

3 TABELLA B - ELEMENTI DI NATURA GI Ampia Diagnostica memorizzazione dati - valore più alto punteggio più alto Frequenza basa programmabile la più ampia possibile - valore più alto punteggio più alto Periodo Refrattario più ampio possibile - valore più alto punteggio più alto Programmabilità periodo refrattario -valore più alto punteggio più alto Spessore Minimo - valore più basso punteggio più alto Longevità espressa in mesi - valore più alto punteggio più alto 6 TTALE 46,0 PUNTI LTT 2 Pacemaker monocamerale con funzioni rate responsive basata su doppio sensore, con algoritmo di controllo cattura ventricolare battito- battito con analisi del segnale qualità automatico, compatibile e certificato per la risonanza magnetica, completo di catetere ventricolare sia a fissazione attiva che passiva dedicato RM compatibile. 60 pezzi Base d asta unitaria: 2.200,00 dispositivo elettrocatetere Importo complessivo annuale: ,00 GI LTT N. 2: ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA A - ELEMENTI DI NATURA - GI GARA APERTA, MEDIANTE CNTRATT PNTE, PER LA FRNITURA DI PACEMAKERS CCRRENTI ALLA SALA PERATRIA U.T.I.C. DELL AR SAN CARL DI PTEZA Allegato 1 pagina 3 di 17

4 Disponibilità trasmettitore portatile a batteria a rete telefonica cellulare Con invìo dati quotidiano automatico Adeguamento frequenza basato su analisi battito-battito di Contrattilità senza sensori meccanici o cateteri dedicati Memorizzazione su programmatore di set definiti propri del centro Funzione sonno programmabile con orari Algoritmo controlo cattura battito-battito con invìo dati tramite monitoraggio remoto Riconoscimento automaticodell impianto con regolazione della polarità ed attivazione controllo cattura Algoritmo di impedenziometria catetere ogni 30 sec. 7 TTALE 55,00 PUNTI B) ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA B - ELEMENTI DI NATURA GI Spessore non superiore a 6,5 mm - valore più basso punteggio più alto 2 Massima freq. Programmabile non inferiore a 200/min - valore più alto punteggio più alto Longevità espressa in mesi - valore più alto punteggio più alto 5 TTALE 15,00 PUNTI LTT 3 Pacemaker monocamerale con doppio sensore completo di algoritmi di gestione della fibrillazione atriale, risonanza magnetica compatibile, completo di elettrocatetere RM compatibile. GARA APERTA, MEDIANTE CNTRATT PNTE, PER LA FRNITURA DI PACEMAKERS CCRRENTI ALLA SALA PERATRIA U.T.I.C. DELL AR SAN CARL DI PTEZA Allegato 1 pagina 4 di 17

5 50 pezzi Base d asta unitaria: 2.200,00 dispositivo elettrocatetere Importo complessivo annuale: ,00 GI LTT N. 3 ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA A - ELEMENTI DI NATURA - GI Total Body RMN 4 Dispositivo a Radiofrequenza 6 Diagnostica apnee ipopnee con trends ed eventi / ora Doppio sensore eccelerometrico e di ventilazione con algoritmo Automatico di miscelazione Modalità elettrobisturi con stimolazione asincrona Timer disattivazione automatica modo RMN Algoritmi Scompenso con trends di frequenza respiratoria Compatibile con sistema di controllo a distanza dotato di sensori esterni di valutazione condizioni cliniche, peso e pressione Disponibilità di Hardware Pacemaker di Back-up supporto In caso di malfunzionamenti TTALE 66 PUNTI B) ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA B - ELEMENTI DI NATURA GI GARA APERTA, MEDIANTE CNTRATT PNTE, PER LA FRNITURA DI PACEMAKERS CCRRENTI ALLA SALA PERATRIA U.T.I.C. DELL AR SAN CARL DI PTEZA Allegato 1 pagina 5 di 17

6 Longevità espressa in mesi - valore più alto punteggio più alto 4 TTALE 4 PUNTI LTT 4 PACE-MAKERS BICAMERALI Pace-maker bicamerale rate responsive certificato per l esame di risonanza magnetica total body con elettrocateteri dedicati RM compatibili, dotato di elaborazione digitale dei segnali, dotato di algoritmi per la prevenzione e la terminazione delle aritmie sopraventricolari, abilitato al controllo remoto domestico del dispositivo. 0 pezzi Base d asta unitaria: 2.00,00 dispositivo elettrocatetere x 2 Importo complessivo annuale: ,00 GI LTT N. 4: ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA A - ELEMENTI DI NATURA - GI Algoritmo di Commutazione Automatica Modalità DDDR- AAIR Regolazione Cattura Automatica sino a 5 V 1 msec. Massima Uscita Stimolazione non inferiore a V Suggerimento automatico programmazione per condizioni cliniche paziente verdrive Atriale Continuo 7 GARA APERTA, MEDIANTE CNTRATT PNTE, PER LA FRNITURA DI PACEMAKERS CCRRENTI ALLA SALA PERATRIA U.T.I.C. DELL AR SAN CARL DI PTEZA Allegato 1 pagina 6 di 17

7 Cateteri RMN total body attivi e passivi combinabili Terapie tachicardie atriali con ATP TTALE 55 PUNTI B) ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA B - ELEMENTI DI NATURA Elevata Frequenza campionamento segnali digitali intracardiaci - valore più alto punteggio più alto Memorizzazione EGM - valore più alto punteggio più alto 7 TTALE 15 PUNTI GI LTT 5 Pace-maker bicamerale con funzione rate responsive, di dimensioni contenute, dotato di funzioni diagnostiche cliniche avanzate e compatibile con esecuzione di diagnostica RM completi di relativi elettrocateteri RM compatibili. 0 pezzi Base d asta unitaria: 3.000,00 dispositivo elettrocatetere x 2 Importo complessivo annuale: 2.000,00 GI LTT N. 5: ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA GARA APERTA, MEDIANTE CNTRATT PNTE, PER LA FRNITURA DI PACEMAKERS CCRRENTI ALLA SALA PERATRIA U.T.I.C. DELL AR SAN CARL DI PTEZA Allegato 1 pagina 7 di 17

8 TABELLA A - ELEMENTI DI NATURA - GI Telecomando attivazione programma RMN Peso Inferiore a 23 g. Monitoraggio Impedenziometrico Toracico per scompenso Gestione Automatica cattura battito- battito con impulso back-up sino a 5 V ttimizzazione Ritardo A-V stimolato e rilevato basato su durata di attivazione atriale Algoritmi gestione di FA TA con avvisi programmabili per prevenzione di FA 7 Disponibilità gestione dinamica sensibilità ultima generazione Tolleranza scansioni RMN sino a SAR 4 W / Kg TTALE 63 PUNTI B) ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA B - ELEMENTI DI NATURA GI Longevità espressa in mesi - valore più alto punteggio più alto 7 TTALE 3,0 PUNTI GARA APERTA, MEDIANTE CNTRATT PNTE, PER LA FRNITURA DI PACEMAKERS CCRRENTI ALLA SALA PERATRIA U.T.I.C. DELL AR SAN CARL DI PTEZA Allegato 1 pagina di 17

9 LTT 6 Pacemaker DDDR con doppio sensore e alta uscita,compatibile con RMN, con funzione di controllo automatico battito-battito della cattura ventricolare,della forza contrattile e con monitoraggio remoto avanzato, completo di elettrocateteri atriale e ventricolare dedicati RM compatibili Matera 0 pezzi Base d asta unitaria: 3.000,00 dispositivo elettrocatetere x 2 Importo complessivo annuale: 2.000,00 GI LTT N. 6: ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA A - ELEMENTI DI NATURA - GI Disponibilità trasmettitore portatile a batteria a rete telefonica cellulare con invìo dati quotidiano automatico Adeguamento frequenza basato su analisi battito-battito di contrattilità senza sensori meccanici o cateteri dedicati Memorizzazione su programmatore di set definiti propri del centro Funzione sonno programmabile con orari Algoritmo controlo cattura battito-battito con invìo dati tramite monitoraggio remoto Spessore non superiore a 6,5 mm 2 Riconoscimento Automatico dell impianto con regolazione delle polarità ed attivazione controllo cattura Algoritmo di impedenziometria catetere ogni 30 sec. 7 TTALE 57 PUNTI GARA APERTA, MEDIANTE CNTRATT PNTE, PER LA FRNITURA DI PACEMAKERS CCRRENTI ALLA SALA PERATRIA U.T.I.C. DELL AR SAN CARL DI PTEZA Allegato 1 pagina 9 di 17

10 B) ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA B - ELEMENTI DI NATURA GI Massima freq. Programmabile non inferiore a 200/min. - valore più alto punteggio più alto Longevità espressa in mesi - valore più alto punteggio più alto 5 TTALE 13,0 PUNTI LTT 7 Pace-maker bicamerale dotato di funzioni diagnostiche speciali, presenza di algoritmi di rilevazione della funzionalità ventricolare, completo di elettrocatetere atriale e ventricolare. 45 pezzi Base d asta unitaria: 3.000,00 dispositivo elettrocatetere x 2 Importo complessivo annuale: ,00 GI LTT N. 7: ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA A - ELEMENTI DI NATURA - GI GARA APERTA, MEDIANTE CNTRATT PNTE, PER LA FRNITURA DI PACEMAKERS CCRRENTI ALLA SALA PERATRIA U.T.I.C. DELL AR SAN CARL DI PTEZA Allegato 1 pagina 10 di 17

11 Algoritmo di conferma eiezione dopo sensing ventricolare Analisi soglia ventricolare automatica con conferma cattura guidata da Segnale TVI Acquisizione di segnale emodinamico in modalità pacing o sensing Algoritmo di riduzione del pacing ventricolare con controllo da Parte del segnale emodinamico Attivazione e Calibrazione automatica del segnale TVI TTALE 40 PUNTI B) ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA B - ELEMENTI DI NATURA GI Dimensioni ridotte - valore più basso punteggio più alto Sensibilità atriale sino a valore minore di 0,1 mv - valore più basso punteggio più alto Longevità espressa in mesi - valore più alto punteggio più alto Algoritmi di gestione FA - valore più alto punteggio più alto 6 TTALE 30,0 PUNTI PACE-MAKERS VDD LTT Pacemaker bicamerale monocatetere VDDR, con controllo remoto, di dimensioni e peso contenuti, dotato di tecnologie avanzate quali la gestione automatica del sensing con riprogrammazione automatica della sensibilità ed elettrocatetere dedicato GARA APERTA, MEDIANTE CNTRATT PNTE, PER LA FRNITURA DI PACEMAKERS CCRRENTI ALLA SALA PERATRIA U.T.I.C. DELL AR SAN CARL DI PTEZA Allegato 1 pagina 11 di 17

12 40 pezzi i Base d asta unitaria: 2.000,00 dispositivo elettrocatetere Importo complessivo annuale: ,00 GI LTT N. : ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA A - ELEMENTI DI NATURA - GI Algoritmo di Commutazione Automatica polarità pacing e sensing per alterazioni delle impedenze fuori range programmati Regolazione Cattura Automatica sino a 5 V 1 msec. Algoritmo Isteresi A-V con estensione oltre 450 ms. Riconoscimento Automatico impianto con avvio automatico di gestione cattura senza necessità di tests o programmazioni manuali Massima Freq trascinamento fino a 210 / min Suggerimento Automatico programma ottimale basato sulle condizioni cliniche del paziente Regolarizzazione frequenza durante aritmie atriali 5 Monitoraggio avanzato di episodi di AT/AF con diagnostica associata 5 TTALE 5 PUNTI B) ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA B - ELEMENTI DI NATURA GARA APERTA, MEDIANTE CNTRATT PNTE, PER LA FRNITURA DI PACEMAKERS CCRRENTI ALLA SALA PERATRIA U.T.I.C. DELL AR SAN CARL DI PTEZA Allegato 1 pagina 12 di 17

13 GI Tipo di Controllo Remoto domestico internet - valore più alto punteggio più alto Longevità espressa in mesi - valore più alto punteggio più alto 4 TTALE 12,0 PUNTI LTT 9 PACE-MAKERS TRICAMERALI Pacemaker Biventricolare con funzioni speciali, con peso e dimensioni minori possibili e con ampia diagnostica per le apnee notturne. 35 pezzi Base d asta unitaria: dispositivo 3.200,00 / catetere vtr dx 250,00 / catetere vtr sn 1.250,00 / catetere atriale 250,00 Importo complessivo annuale: ,00 GI LTT N. 9 ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA A - ELEMENTI DI NATURA - GI Sensore accelerometrico capacitativo e di Ventilazione-minuto Funzione Sonno Automatica guidata da ventilazione e ritmo Visualizzazione diretta relazione tra indici di disturbo respiratorio ed GARA APERTA, MEDIANTE CNTRATT PNTE, PER LA FRNITURA DI PACEMAKERS CCRRENTI ALLA SALA PERATRIA U.T.I.C. DELL AR SAN CARL DI PTEZA Allegato 1 pagina 13 di 17

14 aritmie atriali Gestione Blocco di I grado in riposo-esercizio sino a massimo P-R consentito Cambio Modo Automatico AAI - DDD con discriminazione tipo di blocco 7 TTALE 39 PUNTI B) ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA B - ELEMENTI DI NATURA GI Minimo Volume - valore più basso punteggio più alto Minimo Peso - valore più basso punteggio più alto Ampia Diagnostica di Apnee con istogrammi riferiti anche a durate - valore più alto punteggio più alto Longevità batteria espressa in mesi - valore più alto punteggio più alto 7 TTALE 31,0 PUNTI LTT 10 Sistema di stimolazione PACEMAKER INTRACARDIAC transcatetere monocamerale compatibile con le indagini total-body di RMN, con sistema di fissaggio atraumatico a barbe ed introduttori venosi dedicati transfemorali. 20 pezzi Base d asta unitaria: dispositivo Importo complessivo annuale: ,00 GI LTT N. 10 GARA APERTA, MEDIANTE CNTRATT PNTE, PER LA FRNITURA DI PACEMAKERS CCRRENTI ALLA SALA PERATRIA U.T.I.C. DELL AR SAN CARL DI PTEZA Allegato 1 pagina 14 di 17

15 ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA A - ELEMENTI DI NATURA - GI Fissaggio a Barbe in Nitinolo Compatibilità controllo remoto 7 Compatibilità RMN 3 T Total Body e senza limiti temporali Riposizionabilità Inraprocedurale 7 TTALE 30 PUNTI B) ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA B - ELEMENTI DI NATURA GI Volume non superiore a 0, cc- valore più basso punteggio più alto Lunghezza massima non superiore 26 mm - valore più basso punteggio più alto Peso non superiore a 1, g - valore più basso punteggio più alto Flessibilità Barbe - valore più alto punteggio più alto Dimostrata sicurezza da Trial - valore più alto punteggio più alto TTALE 40,0 PUNTI GARA APERTA, MEDIANTE CNTRATT PNTE, PER LA FRNITURA DI PACEMAKERS CCRRENTI ALLA SALA PERATRIA U.T.I.C. DELL AR SAN CARL DI PTEZA Allegato 1 pagina 15 di 17

16 LTT 11 SISTEMA a Batteria di MEDICAZINE FERITE MNUS A PRESSINE NEGATIVA senza CANISTER. 20 pezzi Base d asta unitaria: dispositivo 100 Importo complessivo annuale: 2.000,00 GI LTT N. 11: ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA A - ELEMENTI DI NATURA - GI Drenaggio Soft Port senza ulteriori materiali da acquistare Attivazione elettrica a pulsante Assenza di Lattice 7 Drenaggio in poliuretano 7 TTALE 30 PUNTI B) ATTRIBUZINE DEL GI RELATIV AGLI ELEMENTI DI NATURA TABELLA B - ELEMENTI DI NATURA GI GARA APERTA, MEDIANTE CNTRATT PNTE, PER LA FRNITURA DI PACEMAKERS CCRRENTI ALLA SALA PERATRIA U.T.I.C. DELL AR SAN CARL DI PTEZA Allegato 1 pagina 16 di 17

17 Pressione negativa sino a 0 mmhg - valore più alto punteggio più alto Varietà forme e misure - valore più alto punteggio più alto Durata singola medicazione sino a 7 gg- valore più alto punteggio più alto Ridotte Dimensioni del sistema - valore più basso punteggio più alto Compliance paziente - valore più alto punteggio più alto TTALE 40 PUNTI N.B.: A richiesta degli operatori, tutti i pace-makers a stimolazione biventricolare dovranno essere dotati anche di guide angiografiche idrofiliche lunghezza 150 cm, con punta curva e dritta, spessore 0,97 mm e di cateteri agiografici lunghezza 100cm, spessore 6F, con curva ALII e ALIII, dimensioni 0,97/1,4 mm per la incannulazione del seno coronarico. GARA APERTA, MEDIANTE CNTRATT PNTE, PER LA FRNITURA DI PACEMAKERS CCRRENTI ALLA SALA PERATRIA U.T.I.C. DELL AR SAN CARL DI PTEZA Allegato 1 pagina 17 di 17