Caratteristiche Generali dei Deflussori. Caratteristiche Generali delle Pompe Infusionali ALL.TO A AL CAPITOLATO SPECIALE. I deflussori devono:

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1 ALL.TO A AL CAPITOLATO SPECIALE Caratteristiche Generali dei Deflussori I deflussori devono: essere di idoneo materiale, chimicamente stabile, flessibile e resistente alla trazione; essere sterili, apirogeni, incapaci di cedere sostanze ai liquidi con cui vengono a contatto; avere la camera di gocciolamento (dove prevista) trasparente, non rigida, dotata di dispositivo di entrata dell aria con filtro antibatterico; avere un filtro con adeguata porosità per trattenere eventuali impurità presenti nella soluzione; essere realizzati in materiale biocompatibile e latex free; essere conformi ai requisiti stabiliti dalla Direttiva 93/42/CEE Dispositivi Medici recepita con D. Lgs n. 46/97 e successive modifiche ed integrazioni; Caratteristiche Generali delle Pompe Infusionali Le apparecchiature offerte e fornite dovranno: corrispondere, in tutti i loro requisiti tecnici e merceologici, alla vigente normativa in materia; essere nuove e di ultime generazione; essere dotate di cavo per il collegamento elettrico con spine, per le quali non sono ammessi adattatori; 1/7

2 Lotto A- Pompe per nutrizione enterale ad 1 via e relativi deflussori a) possibilità di utilizzo in continuo; b) alimentazione a rete e/o batteria interna ricaricabile con elevata autonomia; c) sistema di fissaggio a stativo; d) velocità d infusione regolabile almeno da 1 a 300 ml/h con incrementi di 1 ml; e) sistema di programmazione e salvataggio automatico dei seguenti parametri: velocità impostata dose impostata volume infuso f) programma di autodiagnosi; g) presenza dei seguenti allarmi: malfunzionamento in seguito ad autodiagnosi: h) software, allarmi e libretto di istruzioni in italiano i) precisione ± 15% deflussori privi di lattice; raccordo distale universale sia per sacche preriempite (Pack) che per bottiglie (tappo 40 e 26 mm); by-pass per la somministrazione di liquidi; connettore universale a 5 passi 2/7

3 Lotto B - Pompe per nutrizione enterale a 2 vie e relativi deflussori a) possibilità di utilizzo in continuo e con seconda linea di lavaggio; b) alimentazione a rete e/o batteria interna ricaricabile con elevata autonomia; c) sistema di fissaggio a stativo; d) velocità d infusione regolabile almeno da 1 a 300 ml/h con incrementi di 1 ml; e) seconda linea di lavaggio; f) sistema di programmazione e salvataggio automatico dei seguenti parametri: velocità impostata dose impostata volume infuso f) programma di autodiagnosi; g) presenza dei seguenti allarmi: h) software, allarmi e libretto di istruzioni in italiano; i) precisione ± 15% deflussori privi di lattice; 1 raccordo distale universale sia per sacche preriempite (Pack) che per bottiglie (tappo 40 e 26 mm); 1 sacca per liquidi di lavaggio nella seconda via; connettore universale a 5 passi 3/7

4 Lotto C - Pompe per infusione parenterale ad una via e relativi deflussori Le pompe offerte devono rispettare quanto previsto dalla normativa vigente ed avere i seguenti a) funzionamento volumetrico; b) infusione continua facilmente programmabile; c) possibilità di bolo; d) alimentazione a rete con batteria interna che garantisca autonomia adeguata con una velocità d infusione di 125 ml/h; e) sistema di fissaggio a stativo; f) possibilità di infondere da sacca e flacone g) possibilità di programmare la pompa per l infusione di farmaci in successione h) possibilità di ampio range di impostazione (da 1 a 999 ml/h); i) volume di infusione totale impostabile tra ml; j) funzione di mantenimento di pervietà del vaso a fine infusione; k) display ben leggibile che riporti i parametri fondamentali e la quantità infusa; l) software, allarmi e libretto di istruzioni in italiano; m) programma di autodiagnosi; n) presenza dei seguenti allarmi: batteria scarica o) precisione ±5%; Raccordo universale luer lock; Camera di gocciolamento trasparente, non rigida; Dispositivo anti flusso-libero; Punto di iniezione a Y; Inoltre devono essere previsti i seguenti deflussori: 1. Deflussore standard; 2. Deflussore oscurato in materiale privo di ftalati per somministrazione di emulsioni lipidiche; 4/7

5 Lotto D - Pompe per infusione parenterale a due vie e relativi deflussori Le pompe offerte, esclusivamente a due vie, devono rispettare quanto previsto dalla normativa vigente ed avere i seguenti a) funzionamento volumetrico; b) infusione continua facilmente programmabile con regolazione (dei parametri di infusione) separata per ogni via; c) alimentazione a rete con batteria interna che garantisca autonomia adeguata con una velocità d infusione di 125 ml/h; d) sistema di fissaggio a stativo; e) possibilità di infondere da sacca e flacone f) possibilità di programmare la pompa per l infusione di farmaci in successione g) possibilità di ampio range di impostazione (da 1 a 999 ml/h); h) volume di infusione totale impostabile tra ml; i) funzione di mantenimento di pervietà del vaso a fine infusione; j) display ben leggibile che riporti i parametri fondamentali e la quantità infusa; k) software, allarmi e libretto di istruzioni in italiano; l) programma di autodiagnosi; m) presenza dei seguenti allarmi: n) precisione ±5%; Raccordo universale luer lock; Camera di gocciolamento trasparente, non rigida; Dispositivo anti flusso-libero; Punto di iniezione a Y; Inoltre devono essere previsti i seguenti deflussori: 1. Deflussore standard; 2. Deflussore per somministrazione farmaci nitroderivati; 3. Deflussore oscurato in materiale privo di ftalati per somministrazione di emulsioni lipidiche; 5/7

6 Lotto E - Pompe per terapia antalgica e relativi deflussori a) in via percutanea, venosa, peridurale; b) alimentazione a rete e/o batteria interna ricaricabile con adeguata autonomia; c) velocità di infusione programmabile a partire da 0,1 ml/h; d) programmazione in ml/h, mg/h, micron/h; e) volume programmabile da 0,1 ml a 999,9 ml ; f) possibilità di somministrazioni in bolo-continua+pca; g) controllo dell infusione da parte del paziente (PCA) sulla base di una regolazione del volume di infusione, degli intervalli e del volume dei boli; h) programma di autodiagnosi; i) presenza dei seguenti allarmi: presenza di aria nelle linea di infusione; j) software, allarmi e libretto di istruzioni in italiano; k) dimensioni e peso contenuti; l) precisione ±5%; SET DEDICATI: Privi di lattice; Raccordo universale luer lock; Dispositivo anti flusso-libero; Con punto iniezione a Y; Inoltre devono essere previsti i seguenti deflussori: 1. Deflussore, con possibilità di differenziazione delle linee di infusione, non ventilato; 6/7

7 Lotto F - Pompe a siringa e relativi set dedicati a) velocità di infusione: 0,1 99,9 ml/h; b) preselezione del volume da infondere: 1 999,9 ml; c) velocità di bolo: ml/h d) funzionamento compatibile con maggior numero siringhe; e) riconoscimento automatico volume siringa utilizzata; f) aggancio automatico della siringa; g) alimentazione a rete e batteria interna ricaricabile con adeguata autonomia a velocità di1 ml/h; h) riduzione automatica del volume di bolo a seguito di occlusione; i) software, allarmi e libretto di istruzioni in italiano; j) programma di autodiagnosi; k) presenza dei seguenti allarmi: l) precisione ± 2%; SET DEDICATI: I tubi di prolungamento di questo Lotto devono essere in possesso dei seguenti requisiti: essere di idoneo materiale, chimicamente stabile, flessibile e resistente alla trazione; essere sterili, apirogeni, incapaci di cedere sostanze ai liquidi con cui vengono a contatto; disponibilità di tubi di prolungamento standard senza PVC e in PE oscurato; agganci luer lock; lunghezza adeguata; SIRINGHE DEDICATE: Le siringhe devono essere in possesso dei seguenti requisiti: essere di idoneo materiale, chimicamente stabile; essere sterili, apirogene, incapaci di cedere sostanze ai liquidi con cui vengono a contatto; da 50 ml senza ago 7/7